Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Podręcznik obsługi

urządzenia

Wersja 2.0

Do stosowania

z analizatorem COBAS

®

TaqMan

®

,

systemem cobas s 201 oraz

oprogramowaniem AMPLILINK w

wersji serii 3.3

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

2 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Informacje o dokumencie

Historia wersji

Uwagi do wydania Niniejsza publikacja jest przeznaczona dla użytkowników urządzenia COBAS

®

AmpliPrep.

W niektórych krajach pewne oznaczenia wykonywane z zastosowaniem tego

urządzenia COBAS

®

AmpliPrep mogą nie być zatwierdzone. Prosimy skontaktować

się z przedstawicielem firmy Roche w celu uzyskania informacji o oznaczeniach

dostępnych na rynku w danym kraju.

Dołożono starań w celu zapewnienia, aby wszystkie informacje zawarte w niniejszym

podręczniku były w chwili druku prawidłowe. Jednak firma Roche Diagnostics

zastrzega sobie prawo wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez

powiadomienia — w ramach stałego rozwoju produktu.

Wszelkie modyfikacje urządzenia przeprowadzane przez klienta spowodują utratę

gwarancji lub zerwanie umowy serwisowej.

Aktualizacje oprogramowania są przeprowadzane przez przedstawicieli serwisu

firmy Roche.

Zastosowanie Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep automatyzuje przygotowanie próbek do ilościowego

i jakościowego oznaczania kwasów nukleinowych. Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

jest przeznaczone do użytkowania przez pracowników laboratoryjnych

przeszkolonych w zakresie technik laboratoryjnych oraz zgodnie z instrukcją

używania tego urządzenia.

Niniejszy podręcznik jest przeznaczony do stosowania wraz z podręcznikiem

użytkownika i podręcznikiem obsługi analizatora COBAS

®

TaqMan

®

oraz

podręcznikiem użytkownika systemu cobas s 201.

Niniejszy podręcznik nie jest przeznaczony do zastosowań wykorzystujących

oprogramowanie AMPLILINK w wersji starszej niż seria 3.3.

Znaki towarowe ROCHE, AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN i COBAS S są znakami

towarowymi firmy Roche.

Microsoft i Windows są zastrzeżonymi znakami towarowymi lub znakami

towarowymi firmy Microsoft Corporation w Stanach Zjednoczonych i/lub innych

krajach.

Wersja

podręcznika

Wersja

oprogramowania

Data wprowadzenia

wersji

Zmiany

1.0 3.2 Marzec 2007

1.1 3.3 Sierpień 2010 Aktualizacja Roche Corporate

Identity oraz oprogramowania

AMPLILINK w wersji serii 3.3

1.2 3.3 Luty 2013 Zmiana ostrzeżenia dotyczącego

lasera

Lampa UV jest opcjonalna

Aktualizacja procedur

czyszczenia

Drobne poprawki

Ogólne zmiany i adaptacje

2.0

3.3 Wrzesień 2014 Obsługa PDM SW4.0.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 3

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Zatwierdzenia urządzeń Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep spełnia wymogi bezpieczeństwa zawarte w

dyrektywie 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998

r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro. Zgodność jest

potwierdzona deklaracją zgodności.

Zgodność z przepisami jest potwierdzona następującymi znakami:

Adresy kontaktowe

Zgodne z dyrektywą Unii Europejskiej (UE) 98/79/WE.

CUS

®

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla

Kanady i USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

4 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 5

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Spis treści

Informacje o dokumencie 2

Adresy kontaktowe 3

Spis treści 5

Wstęp 7

Jak korzystać z niniejszego podręcznika 7

Konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku 8

Opis systemu Part A

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–5

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa A–6

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–8

Informacje systemowe dotyczące

bezpieczeństwa A–14

Informacje dotyczące bezpieczeństwa na

dajników laserowych A–16

Utylizacja urządzenia A–18

2Przegląd ogólny

Dane techniczne A–21

Instalacja A–23

3Urządzenie

Ogólny opis przygotowania próbek A–29

Przegląd systemu A–30

Pokrywy i panele A–31

Diody LED A–36

Główne części składowe A–38

Przegląd sprzętu A–40

Obsługa Part B

4Obsługa

Przegląd ogólny B–5

Informacje dotyczące bezpieczeństwa B–6

Przebieg pracy B–7

Konfiguracja i obsługa B–8

Usuwanie zużytych materiałów

eksploatacyjnych B–8

Praca ciągła B–10

Zatrzymywanie urządzenia podczas pracy B–13

Konserwacja Part C

5Serwis

Przegląd ogólny C–5

Informacje dotyczące bezpieczeństwa C–5

Procedury BOD i EOD C–7

Czyszczenie ogólne C–8

Regularna konserwacja C–11

Zapobiegawcze czynności serwisowe C–22

Rozwiązywanie problemów Part D

6Rozwiązywanie problemów

Przegląd ogólny D–5

Komunikaty o błędach D–7

Słownik terminów i indeks Part E

Słownik terminów E–3

Indeks E–7

Poprawki Part F

Roche Diagnostics

6 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 7

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Wstęp

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep automatyzuje przygotowanie próbek do ilościowego

i jakościowego oznaczania kwasów nukleinowych. Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

jest przeznaczone do użytkowania przez pracowników laboratoryjnych

przeszkolonych w zakresie technik laboratoryjnych oraz zgodnie z instrukcją

używania tego urządzenia.

Niniejszy podręcznik jest przeznaczony do użycia z oprogramowaniem AMPLILINK

w wersji serii 3.3. Jest on przeznaczony do stosowania wraz z podręcznikiem

użytkownika i podręcznikiem obsługi analizatora COBAS

®

TaqMan

®

oraz

podręcznikiem użytkownika systemu cobas s 201.

Jak korzystać z niniejszego podręcznika

Aby pomóc szybko znaleźć informacje, na początku podręcznika i na początku

każdego rozdziału znajduje się spis treści. Ponadto na końcu znajduje się pełny

indeks.

Instrukcja obsługi urządzenia COBAS

®

AmpliPrep zawiera następujące rozdziały:

Wstęp Zawiera konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku.

Bezpieczeństwo Podsumowuje środki bezpieczeństwa wymagane podczas instalacji, obsługi oraz

serwisowania urządzenia.

Przegląd ogólny Zawiera podstawowe informacje o urządzeniu COBAS

®

AmpliPrep. Opisano w nim

dane techniczne urządzenia oraz procedury jego instalacji i konfiguracji.

Urządzenie Zawiera szczegółowe informacje o urządzeniu COBAS

®

AmpliPrep. Wymieniono w

nim główne części składowe urządzenia oraz opisano ich działanie. Podano dokładne

opisy podzespołów mechanicznych, elektronicznych oraz odczynnikowych.

Obsługa Opisuje ogólne procedury stosowane podczas rutynowej pracy z urządzeniem

COBAS

®

AmpliPrep.

Serwis Przedstawia przegląd wymaganych czynności serwisowych urządzenia COBAS

®

AmpliPrep.

Rozwiązywanie problemów W tym rozdziale opisano procedury rozwiązywania problemów napotykanych w

czasie pracy z urządzeniem.

Słownik terminów i indeks Zawiera materiał referencyjny i przeglądowy.

UWAGA

o Niniejszy podręcznik jest zgodny wyłącznie z oprogramowaniem AMPLILINK w wersji

serii 3.3.

o Niniejszy podręcznik nie jest przeznaczony do zastosowań wykorzystujących

oprogramowanie AMPLILINK w wersji starszej niż seria 3.3.

o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w celu

uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności.

o Powinien on być również zawsze łatwo dostępny.

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

8 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku

Ta część ma na celu wyjaśnienie konwencji zastosowanych w niniejszym

podręczniku.

Konwencje typograficzne W celu czytelnego i spójnego zaprezentowania informacji w niniejszym podręczniku

zastosowano pewne konwencje typograficzne. Są one następujące:

Symbole Stosowane znaki graficzne mają na celu pomoc w szybkim odnajdywaniu i

interpretowaniu informacji zawartych w niniejszym podręczniku. Używane są

następujące symbole:

Zrzuty ekranu Zrzuty ekranu przedstawione w niniejszej publikacji służą wyłącznie do celów

ilustracyjnych. Zrzuty ekranów nie zawsze przedstawiają prawdziwe dane.

Konwencja Cel

Listy numerowane

Wypunktowane procedury, które należy wykonać w podanej

kolejności podczas obsługi urządzenia:

1

Włącz przełącznik zasilania.

2

Kliknij File.

Kursywa

Odniesienie do innego rozdziału w niniejszym podręczniku, z

którym należy się zapoznać:

e

Dodatkowe informacje można znaleźć w części

Przeprowadzanie codziennej konserwacji na stronie C-9

>

Oddziela opcje polecenia w poleceniu wielopoziomowym:

Wybierz opcje File > Shut Down z paska menu.

Symbol Cel

a Rozpoczęcie procedury

Zakończenie procedury

o Element listy

e

Odwołania

Wskazówka

Symbol ostrzegający przed niebezpieczeństwem

Symbol ostrzegający zawierający ostrzeżenie

Symbol ostrzegający zawierający przestrogę i ogólne informacje

dotyczące bezpieczeństwa

Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem są

objęte dyrektywą europejską WEEE.

Symbol ten wskazuje, że urządzenie nie może być utylizowane w

ramach miejskiego systemu usuwania odpadów.

Globalny numer jednostki handlowej. Stosowany na tabliczce

znamionowej urządzenia.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 9

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Jednostki Używane są następujące skróty jednostek miary:

cal cal

cm centymetr

Hz herc

kg kilogram

lb funt (masa)

VA woltoamper (zużycie prądu)

VAC wolt (prąd przemienny)

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

10 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Przegląd ogólny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-19

3 Urządzenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-27

Opis systemu

A

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 A-3

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Spis treści

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

W tym rozdziale można znaleźć informacje dotyczące bezpiecznego użytkowania

urządzenia COBAS

®

AmpliPrep.

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa ................................................ A-5

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa ............................................................ A-6

Kwalifikacje operatora .............................................................................................. A-6

Bezpieczne i właściwe użytkowanie urządzenia ................................................... A-6

Różne środki ostrożności ......................................................................................... A-7

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa .......................................... A-8

Komunikaty ostrzegawcze ....................................................................................... A-8

Bezpieczeństwo elektryczne .............................................................................. A-8

Bezpieczeństwo optyczne .................................................................................. A-8

Materiały niebezpieczne biologicznie .............................................................. A-9

Odpady ............................................................................................................... A-10

Zagrożenie wybuchem i pożarem ................................................................... A-10

Komunikaty przestrzegające ................................................................................. A-11

Bezpieczeństwo mechaniczne ......................................................................... A-11

Odczynniki i inne używane roztwory ............................................................ A-11

Nierozpuszczalne zanieczyszczenia w próbkach .......................................... A-12

Ulatnianie się próbek lub odczynników ........................................................ A-12

Zanieczyszczenie krzyżowe ............................................................................. A-12

Komunikaty ............................................................................................................. A-13

Elementy ruchome ........................................................................................... A-13

Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki ...................................................... A-13

Wyciek i przelanie się płynu ............................................................................ A-13

Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa .................................................... A-14

Informacje dotyczące bezpieczeństwa nadajników laserowych ............................. A-16

Utylizacja urządzenia .................................................................................................... A-18

W tym rozdziale

Rozdział

1

Roche Diagnostics

A-4 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Spis treści

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 A-5

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

zapobiegawczych w niniejszym podręczniku.

Zasady dotyczące bezpieczeństwa i ważne informacje dotyczące użytkowania

sklasyfikowano zgodnie z normą ANSI Z535.6. Prosimy o zapoznanie się z

poniższymi symbolami i ich znaczeniem:

W przypadku poszczególnych zagrożeń używa się następujących symboli i sygnałów

słownych:

e

Więcej informacji dotyczących bezpieczeństwa produktu można znaleźć w części

Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa na stronie A-14

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa się w

celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na celu

skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w innym

miejscu dokumentu.

NIEBEZPIECZEŃSTWO

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

— doprowadzi do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

— może doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

PRZESTROGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

— może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.

UWAGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

— może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania urządzenia lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

A-6 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Kwalifikacje operatora

Od operatorów wymaga się solidnej wiedzy na temat istotnych wytycznych i

standardów, a także informacji i procedur zawartych w podręcznikach obsługi

urządzenia.

o Obsługa i konserwacja urządzenia wymagają odpowiednich szkoleń.

o Należy dokładnie przestrzegać procedur dotyczących użytkowania i konserwacji

urządzenia, określonych w podręcznikach obsługi urządzenia.

o Konserwację, instalację czy serwisowanie, nieopisane w podręcznikach obsługi

urządzenia, należy pozostawić personelowi serwisu firmy Roche.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

Bezpieczne i właściwe użytkowanie urządzenia

Środki ochrony osobistej o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne

z ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

Dokładność/precyzja

oznaczanych wyników

Nieprawidłowy wynik pomiarów może doprowadzić do błędu w diagnozie,

powodując tym samym narażenie pacjenta na niebezpieczeństwo.

o W celu właściwego użytkowania urządzenia należy oznaczać kontrole i

obserwować urządzenie w czasie jego użytkowania.

o Nie należy stosować odczynników i materiałów eksploatacyjnych, których

terminy ważnoś

ci zostały przekroczone. W przeciwnym razie otrzymane dane

mogą być niedokładne.

o Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować łącznie z historią

choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami.

o Każde laboratorium musi sprawdzić, czy charakterystyka działania urządzenia

oraz odczynników odpowiada opublikowanym specyfikacjom.

e

Niektóre oznaczenia podlegają specjalnym kryteriom interpretacji wyników. Bardziej

szczegółowe informacje można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania.

Instalacja o Instalacja musi zostać wykonana przez wykwalifikowanych pracowników serwisu

firmy Roche.

o Procedury instalacji, nieopisane w podręcznikach obsługi urządzenia, należy

pozostawić personelowi serwisu firmy Roche. Należy postępować ściśle według

opisanych instrukcji dotyczących instalacji.

Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa. Jeśli te

zasady dotyczące bezpieczeństwa zostaną zignorowane, operator może doznać poważnych

lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała. Każda zasada jest istotna.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 A-7

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Prawidłowe użycie Urządzenia COBAS

®

AmpliPrep należy używać wyłącznie do przygotowywania

płynnych próbek, stosując dostarczone odczynniki w sposób opisany w ulotkach

dołączonych do opakowania danego produktu.

Warunki użytkowania o Użytkowanie urządzenia w niezalecanych warunkach może spowodować

uzyskanie nieprawidłowych wyników lub uszkodzenie urządzenia (patrz część

Dane techniczne na stronie A-21).

o Urządzenia należy używać wyłącznie wewnątrz pomieszczeń; należy też unikać

wysokich temperatur i wilgoci (patrz część Dane techniczne na stronie A-21).

o Za każdym razem należy się upewnić, że otwory wentylacyjne urządzenia są

drożne.

o Konserwację należy przeprowadzać, przestrzegając ustalonych odstępów czasu,

tak aby zachowane były warunki użytkowania urządzenia.

o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w

celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności. Ten podręcznik

musi być zawsze łatwo dostępny.

Atestowane części Używanie nieatestowanych części lub urządzeń może spowodować uszkodzenie i

utratę gwarancji na urządzenie. Należy używać wyłącznie części i urządzeń

zatwierdzonych przez firmę Roche Diagnostics.

Różne środki ostrożności

Przerwanie zasilania Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia elektrycznego może uszkodzić

urządzenie lub doprowadzić do utraty danych. Należy przeprowadzać regularne

zapisy kopii zapasowej wyników pomiarów. Zaleca się używanie dostarczanego wraz

z urządzeniem zasilacza (UPS).

Pola elektromagnetyczne Urządzenia nie należy używać w pobliżu źródeł silnego promieniowania

elektromagnetycznego (np. nieekranowanych urządzeń emitujących w ramach pracy

energię o częstotliwości radiowej), gdyż mogą one zakłócać jego prawidłowe

działanie.

Urządzenie nieużywane przez

dłuższy czas

Jeśli urządzenie będzie nieużywane dłużej niż przez 14 dni, zaleca się przed

wyłączeniem przepłukanie systemu wodą

dejonizowaną, a następnie powietrzem.

e

Szczegółowe informacje można znaleźć w części Płukanie urządzenia na stronie C-18 i w

Wyłączanie urządzenia w celu przejścia przez nie w stan spoczynku na stronie C-32

Przenoszenie i transport Nie należy podejmować prób przenoszenia ani transportu urządzenia. Przenoszenie i

transport należy pozostawić personelowi wykwalifikowanemu lub upoważnionemu

przez firmę Roche.

e

Szczegółowe informacje można znaleźć w części Utylizacja urządzenia na stronie A-18

Roche Diagnostics

A-8 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Niniejsze podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa zawiera

najważniejsze ogólne komunikaty ostrzegawcze i przestrzegające. Ponadto

szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć na początku

rozdziałów Obsługa i Serwis

.

Komunikaty ostrzegawcze

Bezpieczeństwo elektryczne

Bezpieczeństwo optyczne

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

Przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia należy uważnie przeczytać komunikaty

ostrzegawcze, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Porażenie prądem spowodowane przez sprzęt elektroniczny

o Nie należy podejmować pracy w żadnym kompartmencie elektronicznym.

o Nie należy podnosić żadnych pokryw urządzenia oprócz wskazanych w niniejszym

podręczniku obsługi.

o Nie wolno dotykać żadnych części urządzenia oprócz wskazanych. Nie wolno dotykać

zwłaszcza części związanych ze źródłem zasilania.

o Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani używać

przedłużacza bez uziemienia.

o Instalacja, serwisowanie i naprawa muszą być wykonywane przez personel

wykwalifikowany lub upoważniony przez firmę Roche.

o Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa na

stronie A-14.

Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na wiązkę laserową

o Głowica transferowa 1 zawiera diodę laserową klasy 1. Wiązka lasera tego typu jest

niewidoczna.

o Czytnik kodów kreskowych zawiera diodę laserową klasy 2.

o Nie wolno kierować wzroku w stronę strumienia nadajnika laserowego, ponieważ może

to poważnie uszkodzić wzrok.

e

Informacje na temat umiejscowienia nadajników laserowych zawiera część Informacje

dotyczące bezpieczeństwa nadajników laserowych na stronie A-16

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 A-9

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Materiały niebezpieczne biologicznie

Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może spowodować

zakażenie. Wszystkie materiały i elementy mechaniczne związane z próbkami pochodzenia

ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

o W czasie pracy urządzenia główna pokrywa i panel ładowania powinny pozostawać

zamknięte i nieruchome.

o W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy urządzeniu podłączonym do

zasilania (np. w celu czyszczenia lub konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć

tryb konserwacji lub wyłączyć urządzenie.

o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne z

ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się

do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

o W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący. Dodatkowe zalecenia

dotyczące czyszczenia można znaleźć w części Czyszczenie ogólne na stronie C-8.

o W przypadku kontaktu próbki lub roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast

zastosować środek dezynfekujący, a następnie zmyć go wodą z mydłem. Należy

zasięgnąć porady lekarza.

Zakażenie i uszkodzenie ciała spowodowane ostrymi przedmiotami

Wycierając końcówki na odczynniki, używaj kilku warstw gazy i wykonuj ruchy w kierunku

od góry do dołu.

o Uważaj, aby się nie ukłuć.

o Zawsze używaj odpowiedniego sprzętu ochronnego, np. rękawiczek. Podczas pracy w

rękawiczkach ochronnych należy stosować dodatkowe zabezpieczenie, gdyż

rękawiczki mogą łatwo ulec przebiciu lub przecięciu, co może spowodować zakażenie.

o Używając strzykawek lub końcówek na odczynniki podczas działań konserwacyjnych,

należy stosować odporne na przebicie środki ochrony rąk w celu uniknięcia ich

ewentualnego uszkodzenia.

Roche Diagnostics

A-10 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Odpady

e

Informacje na temat utylizacji urządzenia można znaleźć w części Utylizacja urządzenia

na stronie A-18

Zagrożenie wybuchem i pożarem

Zakażenie poprzez biologicznie niebezpieczne odpadki

Wszystkie odpady potencjalnie niebezpieczne biologicznie znajdują się w zużytych

jednostkach SPU. W zbiorniku na odpady zbiera się wyłącznie płyn płuczący końcówki do

odczynników.

Kontakt z biologicznie niebezpiecznym roztworem odpadowym może wywołać zakażenie.

o Należy zawsze używać sprzętu ochronnego. Podczas pracy w rękawiczkach

ochronnych należy stosować dodatkowe zabezpieczenie, gdyż rękawiczki mogą łatwo

ulec przebiciu lub przecięciu, co może spowodować zakażenie.

o W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

o W przypadku kontaktu roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast zmyć go

wodą i zastosować środek dezynfekujący. Nale

ży zasięgnąć porady lekarza.

o Zużyte jednostki SPU należy usuwać zgodnie z wytycznymi przedstawionymi w

niniejszym podręczniku (patrz Wskazówki dotyczące usuwania zużytych jednostek SPU

na stronie B-9).

o Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa na

stronie A-14.

Zanieczyszczenie środowiska przez roztwór odpadowy i odpady stałe

Wszystkie odpady potencjalnie niebezpieczne biologicznie znajdują się w zużytych

jednostkach SPU. W zbiorniku na odpady zbiera się wyłącznie płyn płuczący końcówki do

odczynników.

o Zużyte jednostki SPU należy usuwać zgodnie z wytycznymi przedstawionymi w

niniejszym podręczniku (patrz Wskazówki dotyczące usuwania zużytych jednostek SPU

na stronie B-9).

o Pozbywając się jakichkolwiek odpadów wytwarzanych przez urządzenie, należy

stosować się do właściwych lokalnych przepisów.

o Odpady znajdujące się w zbiorniku na odpady zawierają niskie stężenie azydku sodu.

Jeżeli odpady są wylewane do zlewu, należy spłukać go dokładnie.

Wybuch spowodowany przez iskrzenie

Istnieje niebezpieczeństwo wybuchu spowodowanego przez iskrzenie.

o Materiały potencjalnie łatwopalne oraz wybuchowe (np. gazy anestezjologiczne) należy

przechowywać z dala od urządzenia.

Niebezpieczeństwo pożaru spowodowanego przez używanie aerozoli

Rozpylenie płynu na elementy zasilania może spowodować zwarcie i doprowadzić do

wybuchu pożaru.

o Gdy urządzenie jest podłączone do prądu, pokrywa musi być zamknięta. Nie należy

używać aerozoli w pobliżu urządzenia.

o Podczas gaszenia pożaru należy odłączyć urządzenie COBAS

®

AmpliPrepod źródła

zasilania.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty