Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

03/2007, wersja 1.0 9.1

Oprogramowanie

Roche PDM Data

Manager 9

Przegląd ogólny

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager umożliwia integrację

informacji uzyskanych podczas mieszania, przygotowania próbki,

amplifikacji i detekcji oraz przeglądania wyników. Oprogramowanie

Roche PDM Data Manager pozwala na przeglądanie, akceptowanie

i przesyłanie wyników do systemu LIS.

Niniejszy rozdział opisuje szczegółowo ekrany aplikacji PDM Data

Manager. Rozdział jest uporządkowany według nagłówków zakładek

aplikacji PDM Data Manager.

Instrukcje dotyczące korzystania z oprogramowania PDM Data

Manager podczas rutynowej obsługi można znaleźć w Podręczniku

użytkownika do stosowania z małymi pulami systemu cobas s 201

lub w Podręczniku użytkownika do stosowania z dużymi pulami

systemu cobas s 201.

Ogólne informacje na temat aplikacji oprogramowania Roche PDM

można znaleźć w rozdziale 6, Przegląd ogólny oprogramowania

Roche PDM.

Uruchomienie oprogramowania PDM Data Manager

Oprogramowanie PDM Data Manager uruchamia się automatycznie po

pomyślnym zalogowaniu do stacji roboczej do zarządzania danymi.

Można również kliknąć przycisk DMS w obszarze przycisków

poleceń ogólnych w celu uruchomienia oprogramowania PDM

Data Manager.

9.2 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Nawigacja

Oprogramowanie PDM Data Manager wykorzystuje do nawigacji model

dwupoziomowej zakładki. Sześć zakładek górnego poziomu zawiera

najważniejsze funkcje (ryc. 9.1). Funkcje pokrewne znajdują się na

zakładkach dolnego poziomu, które pojawiają się po wybraniu zakładki

górnego poziomu.

Hierarchia zakładek została opisana poniżej.

Ryc. 9.1

Zakładki aplikacji Data Manager

Review Batches Query Details Worklist UDEC Exclude Donors

Nazwa zakładki Opis

Review Batches Wyświetla partie, które zostały utworzone, ale nie

zostały jeszcze przejrzane w oprogramowaniu PDM

Data Manager.

Query Służy do wyszukiwania wyników partii dla

wszystkich partii przechowywanych aktualnie

wbazie danych PDM.

Details Wyświetla stan testu dla wybranej partii.

Alarms Review

Wyświetla alarmy zapisane podczas przetwarzania

pliku eksportowanego z oprogramowania AMPLILINK.

Controls Review Wyświetla kontrole zewnętrzne RMEC i UDEC

w wybranej partii. Wyświetlane informacje zawierają

numer serii próbki kontrolnej, datę ważności

iwynik testu.

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.3

Pools Review Wyświetla wynik docelowy, kontroli wewnętrznej

i całkowity dla probówek S w wybranej partii.

Umożliwia użytkownikowi LABADMIN odrzucenie

niereaktywnej puli.

2D Evaluation Wyświetla matrycę MxN, zawierającą wyniki puli

i dawców (widoczne tylko wtedy, gdy partia została

utworzona przy użyciu pulowania 2D).

Donor Review Wyświetla wyniki dotyczące próbek dawców

w wybranej partii. Umożliwia akceptację wyników

i przesłanie ich do systemu LIS.

Required Pooling Wyświetla próbki dawców w wybranej partii, które

wymagają dalszych testów.

Donor History Wyświetla podsumowanie przeprowadzonych

czynności związanych z pojedynczą probówką dawcy.

Audit Trail Wyświetla czynności, jakie miały miejsce podczas

przetwarzania wyników.

PCR Values Wyświetla surowe dane przesyłane w pliku

eksportowanym z oprogramowania AMPLILINK.

Work li st

Wyświetla pewne informacje dla

wszystkich partii

.

Required Pooling Wyświetla próbki dawców we wszystkich partiach

cykli pracy, które wymagają dalszych testów.

Pooling Requests Umożliwia zmianę domyślnej ścieżki dalszego

testowania (tylko użytkownik LABADMIN).

Data Export Umożliwia wybranie danych i ich eksport w celu

analizy w trybie offline.

Timed Out Wyświetla próbki dawców, które przekroczyły swój

czas żywotności, i umożliwia ich zwolnienie.

UDEC Umożliwia zdefiniowanie zewnętrznych próbek

kontrolnych dostarczonych przez laboratorium

(tylko użytkownik LABADMIN).

MPX Umożliwia zdefiniowanie numeru kodu kreskowego,

daty ważności i pozycji ramki dla dostarczonych

przez użytkownika próbek kontrolnych HCV,

HIV-1 M

, HIV-1 O, HIV-2 i HBV (tylko

użytkownik LABADMIN).

WNV Umożliwia zdefiniowanie numeru kodu kreskowego,

daty ważności i pozycji ramki dla dostarczonych

przez użytkownika próbek kontrolnych WNV

(tylko użytkownik LABADMIN).

Exclude Donors Umożliwia wybranie próbek dawców z dużych

pul do

pojedynczego testowania w pulowaniu

potwierdzającym

(tylko użytkownik LABADMIN).

Nazwa zakładki Opis

9.4 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Zakładka Review Batches

Zakładka Review Batches (ryc. 9.2) jest wyświetlana domyślnie po

uruchomieniu aplikacji PDM Data Manager.

Wszystkie partie, które nie zostały jeszcze przejrzane w aplikacji PDM

Data Manager, są wyświetlane w górnej części zakładki Review Batches.

Informacje dotyczące wszystkich partii można uzyskać za pomocą

zakładki Query (szczegółowe informacje można znaleźć na stronie 9.7).

Informacje wyświetlane dla każdej partii podsumowano poniżej.

Ryc. 9.2

Zakładka Review Batches

Partie oczekujące

na przeglądanie

Nagłówek Opis

Batch ID Identyfikator partii (np. BAT$10004199) przypisany

podczas cyklu pulowania.

Jeśli podczas przetwarzania pliku eksportowanego

z oprogramowania AMPLILINK wystąpił błąd lub

w pliku eksportowanym z oprogramowania AMPLILINK

nie znaleziono danych dotyczących pulowania dla

próbek, błędna partia (np. ERR$10004385)

zawierająca tę próbkę (próbki) jest również

wyświetlana.

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.5

Pola Accepted Operator, Accepted Date/Time, CAP ID i CTM ID są

wypełniane, jeśli wyniki z oprogramowania AMPLILINK zostały

przetworzone przez oprogramowanie PDM Data Manager.

W przeciwnym razie pola te pozostają puste.

Wiersze z informacjami można sortować w porządku rosnącym lub

malejącym na podstawie zawartości jednej lub kilku kolumn.

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie 6.10.

Można wyświetlić zawartość dowolnej partii, wybierając ją na panelu

Review Batches. Pule i próbki kontrolne zawarte w wybranej partii i stan

testów są przedstawiane w dolnej części zakładki Review Batches (ryc. 9.3).

Creation Date Data rozpoczęcia pulowania.

Test Test, dla którego przygotowano partię.

Accepted

Operator

Operator, który zaakceptował wyniki PCR

w oprogramowaniu AMPLILINK.

Accepted

Date/Time

Data i godzina zaakceptowania wyników PCR

w oprogramowaniu AMPLILINK.

CAP ID

Numer seryjny urządzenia COBAS

®

Ampliprep

użytego do ekstrakcji próbki.

CTM ID

Numer seryjny analizatora COBAS

®

TaqMan

®

użytego do amplifikacji i detekcji.

Nagłówek Opis

Ryc. 9.3

Wyświetlanie zawartości partii

Zawartość partii

Wybrana partia

9.6 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Informacje wyświetlane dla każdej puli podsumowano poniżej.

Dwukrotnie kliknij partię na zakładce Review Batches (lub zaznacz partię

ikliknij przycisk Next), aby wyświetlić wyniki partii na zakładce Details

(patrz strona 9.10).

Pole Opis

S-tube ID Identyfikator klipsa z kodem kreskowym probówki S

zawierającej pulę.

Result Stan oznaczenia PCR dla tej puli.

Pending: Wyniki nie zostały jeszcze odebrane

z oprogramowania AMPLILINK.

Non-Reactive: Pula jest niereaktywna dla testowanego

analitu.

Reactive: Pula jest reaktywna dla testowanego analitu.

Valid:Wyniki kontroli zewnętrznej RMEC

mieszczą się w dopuszczalnym zakresie.

Invalid:

Wyniki są poza dopuszczalnymi wartościami

granicznymi.

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.7

Zakładka Query

Zakładka Query (ryc.9.4) służy do wyszukiwania informacji na temat

pulowania oraz danych dotyczących wyników zapisanych w bazie danych PDM.

Dane na temat partii można zawsze wyszukać na zakładce Query,

nawet jeśli partia nie jest już widoczna na zakładce Review Batches.

Wyszukiwanie zapisanych informacji

1

Na panelu Query Batch Conditions wprowadź odpowiednie kryteria

wyszukiwania. Wskazówki dotyczące wprowadzania kryteriów wyszukiwania

podsumowano poniżej.

Ryc. 9.4

Zakładka Query

Date Range

Identifier

Zakładka Query

Identifier Query

Options

Przyciski

wyboru daty

Element Wskazówki dotyczące korzystania

Identifier

Służy do ograniczenia zapytania przez wprowadzenie

identyfikatora elementu. Identyfikatory można wpisać

lub zeskanować, korzystając z ręcznego czytnika

kodów kreskowych. Zobacz część

Korzystanie z symboli

wieloznacznych (tzw. wild cards)

na stronie 9.9

Identifier

Query Options

Zostanie wyszukany tylko zaznaczony typ (typy).

Na przykład aby wyszukać identyfikatory probówek

dawców zaczynające się od cyfr 049, należy

wprowadzić w polu tekstowym Identifier znaki

049% i zaznaczyć pole wyboru Donor Tube ID.

9.8 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

2 Kliknij przycisk Search. Pozycje odpowiadające kryteriom wyszukiwania

zostaną wyświetlone na panelu Query Results (ryc. 9.5).

Date Range

Pola tekstowe

Ograniczają wyszukiwanie do określonego zakresu

dat. Jeśli oba pola tekstowe pozostaną puste,

w wyszukiwaniu zostaną uwzględnione wszystkie

daty. Jeśli wypełniono tylko pole daty początkowej,

pole daty końcowej zostanie domyślnie wypełnione

bieżącą datą.

Przyciski

wyboru daty

Udostępniają inny sposób wyboru zakresu dat. Na

przykład można kliknąć przycisk Current Week,

aby ograniczyć wyszukiwanie do cykli pracy z bieżącego

tygodnia.

Assay

Ogranicza wyszukiwanie do określonego oznaczenia.

Kliknij przycisk

Browse

i wybierz

s201 MPX

lub

s201 WNV

, aby wyszukać zapisy pulowania dla

jednego oznaczenia. Wybierz opcję <no filter>, aby

wyszukać zapisy dla obu oznaczeń.

Uwaga: Filtr oznaczeń nie jest wyświetlany, jeśli

system został skonfigurowany tylko dla jednego

oznaczenia.

Element Wskazówki dotyczące korzystania

Ryc. 9.5

Wyniki odpowiadające kryteriom wyszukiwania

Pozycje

odpowiadające

kryteriom

wyszukiwania

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.9

Pozostaw wszystkie pozycje kryteriów wyszukiwania puste i kliknij

przycisk Search, aby wyszukać rekordy wszystkich partii

przechowywanych aktualnie w bazie danych PDM.

Rekordy mogą być sortowane na podstawie zawartości jednej lub

kilku kolumn. Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie 6.10.

Informacje wyświetlane na panelu Query Results zależą od tego, która

opcja Identifier Query Options została zaznaczona.

3 Dwukrotnie kliknij wymagany element lub zaznacz go i kliknij przycisk

Next. Zostanie wyświetlona zakładka Details (patrz strona 9.10).

Korzystanie z symboli wieloznacznych (tzw. wild cards)

Znaki

„%” i „_” mogą być używane jako symbole

wieloznaczne w polu

tekstowym Identifier.

Znak „%” jest używany w celu zastąpienia ciągu

znaków początkowych lub końcowych. Znak „_” stosuje się, aby zastąpić

pojedynczy znak. Na przykład:

•Sprawdź Batch ID i wprowadź ERR%, aby wyszukać wszystkie

błędne partie.

•Sprawdź S-tube ID i wprowadź %049, aby wyszukać wszystkie

probówki S z kodami kreskowymi zakończonymi ciągiem cyfr 049.

•

Sprawdź

Control ID

i

wprowadź #0_AB1234B901D_, aby wyszukać

kontrole #00AB1234B901DT, #01AB1234B901DK,

#02AB1234B901DV itd.

Pole Opis

ID Type Określa, czy wyniki dotyczą cyklu pracy pulowania,

partii, probówki S, probówki dawcy, kontroli, czy

ramki pulowania.

ID Identyfikuje element. Na przykład jeśli pole „ID type”

wskazuje na partię, jej identyfikator jest wyświetlany

w kolumnie identyfikatorów.

Description Metoda pulowania i test, np. Primary Pools of 6

(S201 MPX), lub oznaczenie i test, np. HCV

(S201MPX).

Creation Date Data i godzina utworzenia elementu lub zeskanowania

przez system.

9.10 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Zakładka Details

Zakładka Details (ryc. 9.6) zawiera uzyskane wyniki PCR i alarmy, które

mogły zostać wygenerowane podczas przetwarzania pliku eksportowanego

z oprogramowania AMPLILINK.

Zlokalizuj żądany rekord partii na zakładce Review Batches

(ryc. 9.2) lub zakładce Query (ryc. 9.4). Następnie kliknij

dwukrotnie element lub zaznacz go i kliknij przycisk Next, aby

wyświetlić wyniki partii na zakładce Details.

Wyświetlany dolny poziom zakładki Details zależy od typu

wybranego elementu. Jeśli na przykład została wybrana partia,

wyświetlana jest zakładka Alarms Review, a w przypadku wybrania

probówki dawcy wyświetlana jest zakładka Donor Review.

Zakładka Details umożliwia także zaakceptowanie kompletnych wyników

i przesłanie ich do systemu LIS.

Informacje można sortować w porządku rosnącym lub malejącym

na podstawie zawartości jednej lub kilku kolumn. Szczegółowe

informacje można znaleźć na stronie 6.10.

Ryc. 9.6

Zakładka Details

Panel Related BatchPanel Query

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.11

Dla wszystkich zakładek Details na górze ekranu są wyświetlane te same

informacje. Informacje te podsumowano poniżej.

Wybierz przycisk Previous, aby wyświetlić zakładkę Query.

Wyświetlanie informacji dotyczących błędnej partii

Jeśli podczas przetwarzania pliku eksportowanego z oprogramowania

AMPLILINK wystąpił błąd lub w pliku eksportowanym z oprogramo-

wania AMPLILINK nie znaleziono danych dotyczących pulowania dla

próbek, automatycznie tworzona jest błędna partia (np. ERR$10004385).

Błędne partie wyświetlane w oprogramowaniu PDM Data Manager

służą wyłącznie do rozwiązywania problemów.

Pole Opis

Panel Query

ID Identyfikator elementu, który został wybrany

na zakładce Batch Review lub Query.

Creation Date Data utworzenia elementu.

Panel Related Batch

Batch ID Identyfikuje partię powiązaną z wybranym

elementem.

Type Typ cyklu pracy pulowania (np. „Primary Pools

of 6”) wykonanego w celu utworzenia partii.

Status Stan partii:

Processing, Pending: Wyniki próbek kontrolnych

nie zostały jeszcze odebrane z oprogramo-

wania AMPLILINK.

Processing, Valid: Odebrano ważne wyniki

próbek kontrolnych, ale niektóre wyniki

próbek jeszcze nie zostały odebrane.

Complete, Valid: Wszystkie kontrole ważności

wypadły pomyślnie.

Complete, Invalid: Wystąpił co najmniej jeden

nieważny warunek.

Accepted

Operator

Operator, który zaakceptował wyniki PCR

w oprogramowaniu AMPLILINK (puste, jeśli

wyniki nie zostały jeszcze zaakceptowane).

Test Oznaczenie przetwarzane w partii.

Creation Date Data i godzina zakończenia pipetowania partii.

9.12 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Zakładka Alarms Review

Zakładka Alarms Review (ryc. 9.7) zawiera alarmy (jeśli wystąpiły), które

zostały wygenerowane podczas przetwarzania pliku eksportowanego

z oprogramowania AMPLILINK.

Informacje z zakładki Alarms Review podsumowano poniżej.

Ryc. 9.7

Zakładka Alarms Review

Pole Opis

(kolumna 1)

Zawiera ikonę , wskazującą, że element oznacza błąd.

Mark Aby wybrać alarm do potwierdzenia, należy zaznaczyć

pole wyboru.

ACK by Identyfikator logowania operatora, który potwierdził

alarm.

SK24 Rack ID Identyfikator ramki SK24 powiązanej z alarmem.

SK24 Pos Pozycja ramki SK24 powiązanej z alarmem.

S-Tube ID Identyfikator probówki S powiązanej z alarmem.

Date Data i godzina wygenerowania alarmu.

Code &

Description

Kod błędu i opis tekstowy alarmu. Szczegółowe informacje

na ten temat można znaleźć w rozdziale 12.

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.13

Potwierdzanie alarmów

1

Wyświetl zakładkę Alarms Review.

2 Kliknij, aby zaznaczyć pole wyboru Mark dla alarmu (alarmów), który ma

zostać potwierdzony.

Aby umieścić znaczniki wyboru w polach wyboru Mark dla wszystkich

alarmów, należy wybrać przycisk Mark All. Aby usunąć wszystkie

znaczniki wyboru z pola wyboru Mark, należy wybrać opcję

Unmark All.

3 Kliknij przycisk Confirm Alarms.

4 Kliknij przycisk Yes w oknie prośby o potwierdzenie.

Kolumna ACK By zostaje zaktualizowana, aby uwzględnić identyfikator

logowania operatora, który potwierdził alarm (alarmy).

Po potwierdzeniu alarmu nie można odwrócić procesu potwierdzenia.

9.14 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Zakładka Controls Review

Zakładka Controls Review (ryc. 9.8) zawiera informacje dotyczące kontroli

zewnętrznych RMEC i UDEC włączonych do partii. Wyniki próbek kontrolnych

są przedstawione w górnej części okna. Informacje dziennika nadzoru dotyczące

wybranej próbki kontrolnej są wyświetlane w dolnej części okna.

Opis pól dziennika nadzoru znajduje się na stronie 9.33.

Przed przeglądaniem i publikacją wyników dawców dla partii należy

najpierw przejrzeć informacje dotyczące próbek kontrolnych.

Informacje zawarte w górnej części zakładki Controls Review podsumowano

poniżej.

Ryc. 9.8

Zakładka Controls Review

Zakładka

Wybrane

próbki

kontrolne

Informacje

dziennika

nadzoru

Controls

Review

Pole Opis

Add

Comment

Kliknij ikonę , aby dodać uwagi do rekordu

próbki kontrolnej (tylko znaki alfanumeryczne).

SK24 Rack ID Identyfikator ramki SK24 zawierającej probówkę S

z próbką kontrolną.

SK24 Pos Pozycja probówki S z próbką kontrolną w ramce SK24.

S-Tube ID Identyfikator klipsa z kodem kreskowym probówki S.

Control ID Identyfikator kodu kreskowego na probówce z próbką

kontrolną.

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.15

Control Lot

Number

Numer serii próbki kontrolnej odczytany z etykiety

z kodem kreskowym probówki z próbką kontrolną.

Control Expi-

ration Date

Data ważności próbki kontrolnej odczytana z etykiety

z kodem kreskowym probówki z próbką kontrolną.

Type NC Ujemna próbka kontrolna

PC plus

the

analyte

Dodatnia próbka kontrolna, pobrana

pipetą bezpośrednio z probówki

źródłowej (w przypadku oznaczenia

MPX) lub pobrana pipetą z probówki

źródłowej i następnie rozcieńczona

rozcieńczalnikiem NC; dodatkowa

probówka z ujemną próbką kontrolną

służy do rozcieńczania dodatniej próbki

kontrolnej w przypadku oznaczenia WNV.

Flags

Wszystkie sygnały wygenerowane podczas przygotowania

próbki, amplifikacji i detekcji (patrz strona 10.65).

Target (Raw) pending Wyniki nie zostały jeszcze odebrane

zoprogramowania AMPLILINK.

Valid:

Wynik analitu dla docelowej sekwencji

wirusa mieści się w oczekiwanym zakresie.

Invalid: Wyniki analitu wykraczają poza wartości

graniczne.

Wartość (Raw) jest „wartością kątową” lub „wartością

progową cyklu”; wartość ta jest numerem cyklu,

w którym zaczyna być widoczny wzrost krzywej PCR.

IC (Raw) pending Wyniki nie zostały jeszcze odebrane

zoprogramowania AMPLILINK.

Valid: Wyniki kontroli wewnętrznej mieszczą

się w oczekiwanym zakresie.

Invalid: Wyniki kontroli wewnętrznej wykraczają

poza wartości graniczne.

Wartość (Raw) jest „wartością kątową” lub „wartością

progową cyklu”;

wartość ta jest numerem cyklu

,

w którym zaczyna być widoczny wzrost krzywej PCR.

Result pending Wyniki nie zostały jeszcze odebrane

zoprogramowania AMPLILINK.

Valid: Zarówno wartość docelowa, jak i wartość

kontroli wewnętrznej są ważne.

Invalid: Wartość docelowa i/lub wartość kontroli

wewnętrznej są nieważne.

Partia jest nieważna w przypadku, gdy dowolna

próbka kontrolna w partii jest nieważna.

Pole Opis

9.16 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Dodawanie komentarza

1

Kliknij ikonę Add Comment , aby wyświetlić okno dialogowe Add

Comment (ryc. 9.9).

2 Wpisz tekst komentarza i kliknij przycisk Add.

W tekście komentarza można używać tylko znaków alfa-

numerycznych. Inne znaki mogą zostać zinterpretowane jako

znak oddzielający w eksportowanych plikach z danymi.

Wpis jest dodawany do informacji dziennika nadzoru. Wpis jest poprzedzony

ikoną Comment (ryc. 9.10).

Ryc. 9.9

Okno dialogowe Add Comment

Tekst komentarza

Przycisk Add

Ryc. 9.10

Zakładka Controls Review – dodany komentarz

Komentarz

Ikona Add Comment

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.17

Zakładka Pools Review

Zakładka Pools Review (ryc. 9.11) zawiera wyniki dla pul uwzględnionych

w partii. Aby w dolnej części okna wyświetlić próbki dawców znajdujące

się w puli oraz informacje dziennika kontroli dotyczące puli, należy

wybrać pulę w górnej części okna.

Opis pól próbki dawcy znajduje się na stronie 9.24.

Opis pól dziennika nadzoru znajduje się na stronie 9.33.

Informacje zawarte w górnej części zakładki Pools Review podsumowano

poniżej.

Ryc. 9.11

Zakładka Pools Review

Informacje dziennika nadzoru

Wybrana pula

Próbki dawców

Pole Opis

Add

Comment

Kliknij ikonę Add Comment , aby dodać uwagę do

rekordu pulowania (tylko znaki alfanumeryczne;

wskazówki na ten temat można znaleźć na stronie 9.16).

Mark Zaznacz pole wyboru, aby zaznaczyć pulę do odrzucenia.

SK24 Rack ID Identyfikator ramki SK24 zawierającej probówkę S.

SK24 Pos Pozycja probówki S w ramce SK24.

S-Tube ID Identyfikator klipsa z kodem kreskowym probówki S.

Flags Wszystkie sygnały wygenerowane podczas przygotowania

próbki, amplifikacji i detekcji (patrz strona 10.65).

9.18 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Target (Raw) pending: Wyniki nie zostały jeszcze odebrane

z oprogramowania AMPLILINK.

Invalid: Wyniki analitu dla puli wykraczają

poza oczekiwane wartości graniczne.

Reactive: Pula jest reaktywna dla testowanego analitu.

Non-

Reactive:

Pula jest niereaktywna dla testowanego

analitu.

Wartość (Raw) jest „wartością kątową” lub „wartością

progową cyklu”; wartość ta jest numerem cyklu,

w którym zaczyna być widoczny wzrost krzywej PCR.

IC (Raw) pending: Wyniki nie zostały jeszcze odebrane

z oprogramowania AMPLILINK.

Valid: Wyniki kontroli wewnętrznej puli

mieszczą się w oczekiwanym zakresie.

Invalid:

Wyniki kontroli wewnętrznej puli wykraczają

poza oczekiwane wartości graniczne.

Wartość (Raw) jest „wartością kątową” lub „wartością

progową cyklu”; wartość ta jest numerem cyklu,

w którym zaczyna być widoczny wzrost krzywej PCR.

Sample Result pending: Wyniki nie zostały jeszcze odebrane

z oprogramowania AMPLILINK.

Invalid: Wartość docelowa i/lub wartość

kontroli wewnętrznej są nieważne.

Reactive: Wartość docelowa jest reaktywna,

awartość kontroli wewnętrznej IC jest

ważna lub nieważna.

Non-

Reactive:

Wartość docelowa jest niereaktywna,

awartość kontroli wewnętrznej IC jest

ważna.

(Jeśli wartość docelowa jest reaktywna (Reactive),

ale wartość kontroli wewnętrznej (IC) jest nieważna

i/lub wynik docelowy został oznakowany sygnałami,

wyniki Sample Result oraz Final Result są nadal

zgłaszane jako reaktywne (Reactive), dopóki partia

jest prawidłowa.)

Final Result pending: Wyniki nie zostały jeszcze odebrane

z oprogramowania AMPLILINK.

Invalid: Wyniki kontroli próbki i/lub partii są

nieważne.

Reactive: Próbka jest reaktywna i wyniki kontroli

partii są ważne.

Non-

Reactive:

Próbka jest niereaktywna i wyniki kontroli

partii są ważne.

Jeśli partia jest ważna (tzn. jeśli wszystkie próbki

kontrolne w partii są ważne), wynik Final Result jest

taki sam jak wynik Sample Result. Jeśli partia jest

nieważna, wynik Final Result jest nieważny.

Pole Opis

Oprogramowanie Roche PDM Data Manager

03/2007, wersja 1.0 9.19

Odrzucanie puli

Jeśli wyniki PCR dla puli zostają uznane za niedopuszczalne, użytkownik

powinien odrzucić (unieważnić) pulę, zanim będzie można znowu

przeprowadzić pipetowanie odpowiednich probówek dawców.

Można odrzucić tylko pule z niereaktywnymi wynikami.

1 Wyświetl zakładkę Pools Review.

2 Kliknij, aby zaznaczyć pole wyboru Mark dla puli, która ma być

odrzucona.

Aby umieścić znaczniki wyboru w polach wyboru Mark dla

wszystkich pul, należy wybrać opcję Mark All. Aby usunąć

wszystkie znaczniki wyboru z pola wyboru Mark, należy wybrać

opcję Unmark All.

3 Kliknij przycisk Reject. Zostanie wyświetlone okno Electronic Signature

Form (patrz ryc. 6.6 na stronie 6.6).

Przycisk Reject nie jest aktywny w przypadku zalogowania

użytkownika, któremu przypisano rolę LABUSER.

4 W części Comments wprowadź powód odrzucenia jednej lub wielu pul.

5 Wprowadź identyfikator logowania i hasło, a następnie kliknij przycisk Sign.

Informacje na temat puli są wyświetlane na czerwono, a wynik

probówki S ulega zmianie na „odrzucona przez użytkownika,

nieprawidłowa” (User Rejected, Invalid) (patrz strona 9.32).

9.20 03/2007, wersja 1.0

Reference Manual

cobas s 201 System

Zakładka 2D Evaluation

Zakładka 2D Evaluation (ryc. 9.12) wyświetla matrycę MxN, zawierającą

wyniki testu puli oraz odczytane wyniki dawcy z pulowania 2D.

Zakładka 2D Evaluation jest widoczna tylko wtedy, gdy partia

została utworzona w wyniku wykonania pulowania 2D.

Podczas pulowania 2D każda próbka dawcy jest uwzględniana w dwóch

różnych pulach. Wyniki testów w dwóch pulach są oceniane w celu

ustalenia, czy próbka dawcy jest niereaktywna dla testowanego analitu lub

czy wymaga dodatkowych testów.

Wielkość matrycy (liczba pul) zależy od wielkości początkowej puli

podstawowej.

Ryc. 9.12

Zakładka 2D Evaluation – matryca 8x6

Zakładka 2D Evaluation

Legenda

Dziennik

nadzoru dla

wybranego

elementu

Przycisk

Show History

Wiel kość puli

podstawowej

Liczba pul 2D MxN

24 cztery pule z 6 próbek

sześć pul z 4 próbek

4x6

48 osiem pul z 6 próbek

sześć pul z 8 próbek

8x6

96 dwie partie, z których każda zawiera:

osiem pul z 6 próbek

sześć pul z 8 próbek

8x6

(dwie

matryce)

Strona jest ładowana ...

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty