Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
02/2007, wersja 1.0 1.1
Algorytmy
pulowania 1
Przegląd ogólny
System cobas s 201 można skonfigurować do tworzenia dużych pul. Duże
pule zawierają jednakowe objętości z n próbek dawców.
n wynosi 24, 48 lub 96.
Duże pule są używane wyłącznie w przypadku oznaczenia MPX.
Pulowanie podstawowe
Pulowanie podstawowe w przypadku dużych pul jest procesem
dwuetapowym:
1 Przetwarzanie płytki – pula n próbek (MPX): Pule tymczasowe, każda
zawierająca jednakowe objętości z 12 próbek dawców, są tworzone
w zbiornikach płytki pośredniej. Zgodnie z domyślną konfiguracją system
cobas s 201 przygotowuje również płytkę archiwizacyjną do przechowania
jednakowej objętości z każdej probówki dawcy w przypadku konieczności
wykonania dodatkowego badania.
2 Przetwarzanie partii – pula n próbek (MPX): Próbki kontrolnie są
pobierane pipetą, a następnie równe objętości ze zbiorników płytki
pośredniej są łączone w probówkach S w celu utworzenia pul
zawierających 24 (dwa zbiorniki), 48 (cztery zbiorniki) lub 96 (osiem
zbiorników) próbek.
1.2 02/2007, wersja 1.0
Pulowanie dodatkowe
Uzupełniające (dodatkowe) przeprowadzenie testów jest konieczne
w przypadku, gdy wyniki testów dużej puli podstawowej są nieprawidłowe
lub reaktywne. Dostępne są następujące opcje pulowania dodatkowego:
• Powtórne przetwarzanie partii – pula n próbek(MPX): Etap 2
cyklu pracy pulowania podstawowego jest powtarzany w celu
ponownego wykonania testów próbek dawców z pul, których
wyniki są nieprawidłowe.
• Pulowanie dwuwymiarowe (2D) (MPX): Tworzona jest matryca
pul dawców, gdzie każda próbka dawcy jest pipetowana do
niepowtarzalnego zestawu dwóch oddzielnych pul w taki sposób, że
gdy dwie pule są reaktywne, wyniki mogą zostać przypisane do
konkretnej próbki dawcy.
• Pulowanie potwierdzające (MPX): Tworzone są pule z jednej
próbki w celu potwierdzenia wątpliwych reaktywnych próbek
dawców, a pozostałe próbki są mieszane w pulach z czterech,
sześciu, jedenastu lub dwunastu próbek, aby potwierdzić
niereaktywne wyniki testów.
• Przygotowanie puli rozstrzygającej (MPX): Przygotowywane są
pule z jednej próbki do pojedynczego testowania próbek
z nieprawidłowych lub reaktywnych pul.
Algorytmy pulowania
02/2007, wersja 1.0 1.3
Ścieżka przebiegu pracy
Wprowadzona została domyślna ścieżka przebiegu pracy do testowania
próbek w dużych pulach (ryc. 1.1).
Ryc. 1.1
Przebieg pracy w przypadku dużych pul
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Error
Niereaktywna
Reaktywna
OK
Inna
Wyniki
Stan
pipetowania
Pula zbyt
mała
Nie
Tak
Pule podstawowe
z 24, 48 lub 96
próbek
(przetwarzanie
partii)
Powtórne
przetwarzanie
partii
Pulowanie
potwierdzające
Zakończono,
niereaktywna
OK
Zaaspirowane
Error
Stan
pipetowania
Nie
Pulowanie 2D
Niereaktywna
Nieprawidłowy
Nieprawidłowa
partia
Zakończono,
niereaktywna
Niereaktywna
Wyniki
Zakończono,
niereaktywna
Ocena
matrycy 2D
Nieprawidłowy
Pule podstawowe
z 24, 48 lub 96
próbek
(przetwarzanie
płytki)
Niereaktywna
Nieprawidłowy
Zakończono,
niereaktywna
Zakończono,
reaktywna
Zakończono,
reaktywna
Reaktywna
Reaktywna
Wyniki
Wielkość
puli
Równa 1
Tak
Wykluczenie
dawców z
dodatnim
wynikiem testu
zewnętrznego
Większa niż 1
1.4 02/2007, wersja 1.0
Ścieżki przedstawione na ryc. 1.1 są przydzielane przez system.
Administrator laboratorium może zmienić domyślną ścieżkę
przebiegu pracy i zastosować np. przygotowanie puli rozstrzygającej
do ponownego przetestowania próbek z reaktywnych lub
nieprawidłowych pul (patrz część Zmiana żądania pulowania
w Podręczniku sprzętu i oprogramowania systemu cobas s 201).
Przetwarzanie płytki
Przetwarzanie płytki jest pierwszym etapem procesu pulowania
podstawowego. Próbki, które zostały z powodzeniem pobrane pipetą do
płytki pośredniej podczas przetwarzania płytki, są zaplanowane do
przetwarzania partii, drugiego etapu procesu pulowania podstawowego.
Próbki, przy których pipetowaniu wystąpiły błędy, są zaplanowane do
przygotowania puli rozstrzygającej (strona 1.11), jeśli zostały z powodzeniem
zaaspirowane. W przeciwnym razie zostają zakwalifikowane do innego cyklu
przetwarzania płytki (ryc. 1.2).
Ryc. 1.2
Przetwarzanie płytki
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Pule podstawowe
z 24, 48 lub
96 próbek
(przetwarzanie
płytki)
Pule podstawowe
z24, 48 lub
96 próbek
(przetwarzanie
partii)
Nie
Ta k
Zaaspirowane
Error
OK
Stan
pipetowania
Algorytmy pulowania
02/2007, wersja 1.0 1.5
Przetwarzanie partii
Przetwarzanie partii jest drugim etapem procesu pulowania
podstawowego. Próbki, które zostały z powodzeniem pobrane pipetą do
dużych pul podczas przetwarzania partii, są testowane pod kątem
obecności analitu badania przesiewowego (ryc. 1.3).
• Wszystkie próbki dawców w puli są raportowane jako
niereaktywne, jeśli pula jest niereaktywna.
• Jeśli pula jest reaktywna i zawiera oczekiwane 96, 48 lub 24 próbki,
to próbki dawców w puli są zaplanowane do pulowania 2D (patrz
strona 1.6).
• Jeśli pula jest reaktywna, ale zawiera mniej niż planowane 96, 48
lub 24 próbki (z powodu błędów pipetowania), to próbki dawców
w puli zbyt małej są zaplanowane do pulowania potwierdzającego
(patrz strona 1.10).
• W przypadku nieprawidłowego wyniku testu zaplanowane jest inne
przetwarzanie partii (powtórne przetwarzanie partii).
Próbki, przy których pipetowaniu wystąpiły błędy, są przeznaczone do
przygotowania puli rozstrzygającej.
Ryc. 1.3
Przetwarzanie partii
Przygotowanie
puli
Error
Niereaktywna
Reaktywna
OK
Nieprawidłowy
Wyniki
Stan
pipetowania
Pula zbyt
mała
Nie
Tak
Pule podstawowe
z 24, 48 lub 96
próbek
(przetwarzanie
partii)
Pulowanie 2D
Powtórne
przetwarzanie
partii
Pulowanie
potwierdzające
Zakończono,
niereaktywna
1.6 02/2007, wersja 1.0
Pulowanie 2D
Pulowanie 2D jest zaplanowane w przypadku, gdy wynik testu puli
podstawowej lub puli powtórnego przetwarzania partii jest reaktywny,
a pula zawiera pełny zestaw (24, 48 lub 96) próbek dawców.
Administrator laboratorium może również wybrać użycie
pulowania 2D zamiast powtórnego przetwarzania partii w celu
ponownego przetestowania nieprawidłowej puli podstawowej.
Pulowanie 2D tworzy matrycę pul dawców, gdzie każda próbka dawcy
z oryginalnej puli jest pipetowana do niepowtarzalnego zestawu dwóch
oddzielnych pul. Wyniki dla dwóch pul są oceniane w celu ustalenia, czy
próbka dawcy jest niereaktywna lub czy konieczne jest przygotowanie puli
rozstrzygającej (ryc. 1.4).
Ocena matrycy 2D
Liczba pul w matrycy 2D zależy od wielkości początkowej puli podstawowej:
Ryc. 1.4
Pulowanie 2D
Pulowanie 2D
Partia nieprawidłowa
Ocena
matrycy 2D
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Zakończono,
niereaktywna
Niereaktywna
Inna
Wiel kość puli
podstawowej
Liczba pul 2D MxN
24 4 pule z 6 próbek
6 pul z 4 próbek
4x6
48 8 pul z 6 próbek
6 pul z 8 próbek
8x6
96 Dwie partie, z których
każda zawiera:
8 pul z 6 próbek
6 pul z 8 próbek
8x6
(dwie matryce)
Algorytmy pulowania
02/2007, wersja 1.0 1.7
Matryca 4 x 6 została przedstawiona na ryc. 1.5. Wyniki testu puli są
pokazane na zewnątrz matrycy. Wyniki dawcy (pokazane wewnątrz
matrycy) są interpretowane na podstawie wyników dla dwóch pul,
w których była testowana próbka dawcy.
Próbka dawcy testowana w dwóch niereaktywnych pulach (-,-) może być
raportowana jako „zakończono, niereaktywna” (Complete, Non-Reactive)
(ryc. 1.5).
Jeśli wyniki testów wszystkich pul 2D są nieprawidłowe z powodu
niepowodzenia kontroli partii, zaplanowane jest powtórzenie puli 2D
(ryc. 1.6).
Powtórzenie puli 2D jest dozwolone tylko wtedy, gdy wyniki testów
WSZYSTKICH pul 2D są nieprawidłowe.
Ryc. 1.5
Wszystkie pule niereaktywne
Wyniki testu puli
Wszystkie próbki dawców
mają stan „zakończono,
niereaktywna” (Complete,
Non-Reactive)
Ryc. 1.6
Wszystkie pule nieprawidłowe
1.8 02/2007, wersja 1.0
Próbka dawcy testowana w dwóch reaktywnych pulach (+,+) jest
zaplanowana do przygotowania puli rozstrzygającej w celu
potwierdzenia reaktywnego wyniku. Próbki pulowane z tą próbką
i niereaktywne w innej puli [(+,-) lub (-,+)] mogą być raportowane jako
„zakończono, niereaktywna” (Complete, Non-Reactive) (ryc. 1.7).
Jeśli tylko jedna pula ma wynik reaktywny, nie ma punktu przecięcia do
identyfikacji próbki reaktywnej. W tym przypadku wszystkie próbki
w reaktywnej puli są zaplanowane do przygotowania puli rozstrzygającej
(ryc. 1.8).
Ryc. 1.7
Punkt przecięcia pul reaktywnych identyfikuje próbkę reaktywną
Jedna próbka
przeznaczona do
przygotowania puli
rozstrzygającej
Ryc. 1.8
Punkt przecięcia pul niereaktywnych
Cztery próbki
przeznaczone do
przygotowania puli
rozstrzygającej
Algorytmy pulowania
02/2007, wersja 1.0 1.9
Próbka dawcy testowana w dwóch nieprawidłowych pulach (-,-) jest
zaplanowana do przygotowania puli rozstrzygającej. Próbki pulowane z tą
próbką i niereaktywne w innej puli [(I,-) lub (-,I)] mogą być raportowane
jako „zakończono, niereaktywna” (Complete, Non-Reactive) (ryc. 1.9).
Jeśli tylko jedna pula ma wynik nieprawidłowy, nie ma punktu przecięcia
do identyfikacji próbki nieprawidłowej. W tym przypadku wszystkie
próbki w puli nieprawidłowej są zaplanowane do przygotowania puli
rozstrzygającej (ryc. 1.10).
Ryc. 1.9
Punkt przecięcia pul nieprawidłowych identyfikuje próbkę nieprawidłową
Jedna próbka
przeznaczona do
przygotowania puli
rozstrzygającej
Ryc. 1.10
Brak punktu przecięcia pul reaktywnych
Sześć próbek przeznaczonych do
przygotowania puli rozstrzygającej
1.10 02/2007, wersja 1.0
Pulowanie potwierdzające
Pulowanie potwierdzające jest zaplanowane zamiast pulowania 2D
w przypadku, gdy reaktywna pula podstawowa zawiera mniej próbek niż
ich oczekiwana liczba z powodu błędu (lub błędów) pipetowania.
Administrator laboratorium może również wybrać użycie
pulowania potwierdzającego zamiast pulowania 2D. Jednak jeśli
pulowanie 2D zostało rozpoczęte, algorytm musi być
kontynuowany aż do zakończenia.
Pulowanie potwierdzające pozwala przetestować niektóre próbki
pojedynczo (np. w celu potwierdzenia pozytywnych wyników testów
serologicznych). Potencjalnie reaktywne próbki dawców są
identyfikowane przed rozpoczęciem pulowania potwierdzającego (patrz
zakładka Exclude Donors w Podręczniku sprzętu i oprogramowania systemu
cobas s 201). Próbki te są pipetowane do pul z jednej próbki. Pozostałe
próbki są pipetowane do mniejszych pul. Wszystkie pule są badane pod
kątem obecności analitu badania przesiewowego (ryc. 1.11).
• Próbka dawcy jest raportowana jako niereaktywna, jeśli pula z jednej
próbki jest niereaktywna.
• Wszystkie próbki dawców w puli są raportowane jako niereaktywne,
jeśli pula z wielu próbek jest niereaktywna.
• Próbka dawcy jest raportowana jako reaktywna, jeśli pula z jednej
próbki jest reaktywna.
• Wszystkie próbki dawców w puli są zaplanowane do testowania
w puli rozstrzygającej (patrz strona 1.11), jeśli pula z wielu próbek
jest reaktywna.
• Pulowanie potwierdzające może zostać powtórzone, jeśli wynik
testu jest nieprawidłowy.
Ryc. 1.11
Pulowanie potwierdzające
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Pulowanie
potwierdzające
Zakończono,
niereaktywna
Niereaktywna
Wyniki
Zakończono,
reaktywna
Reaktywna
Wielkość
puli
Równa 1
Wykluczenie
dawców z dodatnim
wynikiem testu
zewnętrznego
Większa niż 1
Nieprawidłowy
Algorytmy pulowania
02/2007, wersja 1.0 1.11
Przygotowanie puli rozstrzygającej
Przygotowanie puli rozstrzygającej jest zaplanowane w przypadku
próbek, przy których pipetowaniu podczas cyklu pracy pulowania
podstawowego wystąpiły błędy, oraz próbek w reaktywnej puli
potwierdzającej lub reaktywnej puli 2D. Każda pula rozstrzygająca zawiera
jednakową objętość pojedynczej próbki dawcy.
Administrator laboratorium może również wybrać przygotowanie
puli rozstrzygającej w celu rozwiązania nieprawidłowych lub
reaktywnych wyników.
Pule rozstrzygające są badane pod kątem obecności analitu (analitów)
badania przesiewowego (ryc. 1.12).
• Próbka dawcy jest raportowana jako niereaktywna, jeśli pula
rozstrzygająca jest niereaktywna.
• Próbka dawcy jest raportowana jako reaktywna, jeśli pula
rozstrzygająca jest reaktywna.
• Jeżeli pula rozstrzygająca jest nieprawidłowa, próbka dawcy musi
zostać dołączona do innej puli rozstrzygającej.
Ryc. 1.12
Przygotowanie puli rozstrzygającej
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Niereaktywna
Nieprawidłowy
Zakończono,
niereaktywna
Zakończono,
reaktywna
Reaktywna
Wyniki
1.12 02/2007, wersja 1.0
Ta strona celowo została pozostawiona pusta.
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
Powiązane dokumenty
-
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
-
-
-
-
-
-
-
-