Roche CoaguChek INRange Instrukcja obsługi

CoaguChek

®

INRange

Instrukcja użytkownika

Használati útmutató

2

Treść tego dokumentu, włącznie z ilustracjami, jest własnością firmy Roche Diagnostics. Żadna z

części tego dokumentu nie może być powielana lub przesyłana w jakiejkolwiek postaci lub jakimikol-

wiek sposobami, elektronicznymi bądź mechanicznymi, w jakimkolwiek celu, bez wyrażenia pisemnej

zgody przez firmę Roche Diagnostics. Firma Roche Diagnostics dołożyła wszelkich starań, aby zapew-

nić, że wszystkie informacje zawarte w tej instrukcji są prawidłowe podczas drukowania. Jednak firma

Roche Diagnostics zastrzega sobie prawo do wprowadzania wszelkich koniecznych zmian, bez

powiadomienia, w celu stałego rozwijania produktu.

Proszę przesyłać wszelkie pytania i komentarze dotyczące tej instrukcji do lokalnego przedstawiciela

firmy Roche.

COAGUCHEK i SOFTCLIX są znakami towarowymi firmy Roche.

CONTINUA, logo CONTINUA i CONTINUA CERTIFIED są znakami towarowymi, znakami serwisowymi

lub znakami certyfikacyjnymi firmy Continua Health Alliance. CONTINUA jest zarejestrowanym zna-

kiem towarowym w niektórych, lecz nie wszystkich krajach, w których dostępny jest ten produkt.

Nazwa i logo Bluetooth

®

są zarejestrowanymi znakami towarowymi należącymi do firmy Bluetooth

SIG, Inc., a używanie ich przez firmę Roche odbywa się na zasadach licencji. Pozostałe znaki towa-

rowe i nazwy produktów są własnością odpowiednich podmiotów.

Historia zmian

Wersja Data Treść

1.0 2016-03 Nowy dokument

2.0 2018-03 Aktualizacja, nowa wersja oprogramowania firmowego 01.04.xx;

dodano informacje na temat klucza szyfrującego, zaktualizowano

część dotyczącą ustawienia zakresu docelowego, zaktualizowano

część dotyczącą zalecanych środków czyszczących/dezynfekujących,

drobne zmiany redakcyjne

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

3

Co nowego w wersji 2.0 publikacji?

SW01.04.xx ...................................................................................................................................................................... 9

Zmiany dotyczące obsługi ......................................................................................................................................... 9

Zmiany redakcyjne ....................................................................................................................................................... 9

Wprowadzenie

Przed rozpoczęciem użytkowania .........................................................................................................................................11

Zastosowanie ...............................................................................................................................................................11

PT ......................................................................................................................................................................................12

Samodzielne wykonywanie testu ..........................................................................................................................12

System CoaguChek INRange .................................................................................................................................................14

Zasada pomiaru ..........................................................................................................................................................16

Warunki pracy ..............................................................................................................................................................18

Kontrola jakości ..........................................................................................................................................................19

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz informacje dodatkowe ........................................................20

Aparat CoaguChek INRange ..................................................................................................................................................22

Przegląd elementów aparatu .................................................................................................................................22

Baterie .............................................................................................................................................................................24

Rozpoczęcie pracy aparatu

Wkładanie baterii ........................................................................................................................................................28

Wstępne wprowadzanie ustawień aparatu .......................................................................................................31

Chip kodowy .................................................................................................................................................................................36

Wkładanie chipu kodowego ...................................................................................................................................37

4

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

4

Badanie próbki krwi włośniczkowej

Ważne uwagi ................................................................................................................................................................40

Jak pobrać wystarczającą ilość krwi? .................................................................................................................42

Przygotowanie do badania ......................................................................................................................................43

Przeprowadzanie badania .......................................................................................................................................44

Uwagi dotyczące wyświetlania wyników ...........................................................................................................55

Przeglądanie i obsługa danych

Przeglądanie wyników badań ................................................................................................................................................58

Wyświetlanie wyników na aparacie .....................................................................................................................................60

Wyświetlanie raportu Trend ....................................................................................................................................61

Wyświetlanie raportu Cel .........................................................................................................................................64

Przesyłanie danych ....................................................................................................................................................................66

Transfer danych przez USB ....................................................................................................................................67

Transfer danych przez Bluetooth ..........................................................................................................................69

Wyświetlanie raportów na komputerze ..............................................................................................................................71

Ustawienia bezpieczeństwa w przeglądarce internetowej .........................................................................73

Skaner antywirusowy ................................................................................................................................................73

Przegląd raportów ......................................................................................................................................................74

Okres ...............................................................................................................................................................................75

Raport trendów ...........................................................................................................................................................75

Wyświetlanie zakresu docelowego ......................................................................................................................76

Raport celu ....................................................................................................................................................................76

Lista raportów ..............................................................................................................................................................77

Drukowanie raportów ...............................................................................................................................................78

Wykorzystanie danych w aplikacjach zewnętrznych ....................................................................................79

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

5

Przypomnienia i ustawienia aparatu

Ustawianie przypomnień ..........................................................................................................................................................81

Nowe przypomnienie ................................................................................................................................................82

Edytowanie lub usuwanie przypomnienia .........................................................................................................86

Ustawienia aparatu ....................................................................................................................................................................87

Przegląd ustawień ......................................................................................................................................................88

Język ................................................................................................................................................................................90

Godzina i data ..............................................................................................................................................................91

Jednostki ........................................................................................................................................................................93

Format wyniku .............................................................................................................................................................94

Ustaw cele .....................................................................................................................................................................95

Głośność dźwięku ......................................................................................................................................................98

Jasność wyświetlacza ...............................................................................................................................................99

Dźwięk kliknięcia przycisku ................................................................................................................................. 100

Transfer danych ....................................................................................................................................................... 101

Czyszczenie i dezynfekowanie aparatu i nakłuwacza

Przegląd ...................................................................................................................................................................... 103

Jaka jest różnica między czyszczeniem a dezynfekowaniem? ............................................................... 104

Kiedy czyścić i dezynfekować aparat i nakłuwacz ...................................................................................... 104

Zalecane środki do czyszczenia/dezynfekowania ...................................................................................... 105

Czyszczenie obudowy aparatu ........................................................................................................................... 106

Czyszczenie szczeliny na paski testowe ......................................................................................................... 107

Czyszczenie i dezynfekowanie nakłuwacza ................................................................................................................. 110

Kiedy należy czyścić i dezynfekować nakłuwacz? ...................................................................................... 110

Które części należy czyścić i dezynfekować? ............................................................................................... 111

Jak należy czyścić i dezynfekować nakłuwacz? .......................................................................................... 111

6

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

6

Pozostałe funkcje i rozwiązywanie problemów

Pozostałe funkcje ..................................................................................................................................................................... 113

Informacje (dane dotyczące wytwarzania i klucza szyfrującego dane) .............................................. 114

Czyszczenie pamięci ............................................................................................................................................... 115

Dziennik aparatu ..................................................................................................................................................... 117

Test wyświetlacza .................................................................................................................................................... 118

Aktual. oprogramowania ...................................................................................................................................... 119

Rozwiązywanie problemów .................................................................................................................................................. 121

Błędy i nietypowe działanie bez komunikatów błędów ............................................................................. 122

Symbole, ikony, komunikaty

Symbole na opakowaniu i aparacie .................................................................................................................................. 123

Ikony na wyświetlaczu ........................................................................................................................................................... 125

Komunikaty ................................................................................................................................................................................ 127

Przypomnienia .......................................................................................................................................................... 128

Informacje .................................................................................................................................................................. 130

Konserwacja .............................................................................................................................................................. 131

Ostrzeżenia ................................................................................................................................................................ 132

Komunikaty o błędach ........................................................................................................................................... 133

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

7

Ogólne informacje dotyczące produktu

Zamawianie ............................................................................................................................................................... 135

Ograniczenia dotyczące produktu .................................................................................................................... 135

Warunki działania i dane techniczne ............................................................................................................... 136

Materiał pobierany do próbek ............................................................................................................................ 137

Warunki przechowywania i transportu ............................................................................................................ 137

Utylizacja aparatu CoaguChek INRange ........................................................................................................ 138

Do wiadomości personelu medycznego ......................................................................................................... 139

Utylizacja zużytych baterii .................................................................................................................................... 139

Naprawy ...................................................................................................................................................................... 139

Dodatkowe informacje .......................................................................................................................................... 140

Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu ........................................................................................................ 141

Technologia bezprzewodowa Bluetooth ......................................................................................................... 141

Komunikacja radiowa ............................................................................................................................................ 142

Zgodność elektromagnetyczna .......................................................................................................................... 143

Indeks

8

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

8

Ta strona została celowo pozostawiona pusta.

Co nowego w wersji 2.0 publikacji?

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

9

Co nowego w wersji 2.0 publikacji?

Niniejsza część zapewnia omówienie wszystkich

poważnych zmian między wersjami 1 i 2 Instruk-

cji użytkownika. Nie wymieniono wykreśleń lub

drobnych poprawek.

SW01.04.xx • Zaktualizowano informacje na temat konfigu-

racji zakresu docelow

ego. Patrz strona 95.

• Zaktualizowano informacje na temat zakodo-

w

anego klucza szyfrującego 2D. Patrz

strona 114.

• Na ekranie wbudowanych raportów dodano

skalow

anie 365 dni.

Zmiany dotyczące obsługi • Zaktualizowano informacje na temat dopusz-

czalnego czasu bez baterii. Patrz strona 25 i 28.

• Zmieniono opis nanoszenia krwi na pasek

testow

y. Patrz strona 49.

• Zaktualizowano informacje na temat zaleca-

nych środków czyszczących i dezynfekują-

cych. P

atrz strona 105.

Zmiany redakcyjne • Zaktualizowano ilustrację pojemnika na paski

testow

e.

• Drobne zmiany redakcyjne.

10

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

Co nowego w wersji 2.0 publikacji?

10

Ta strona została celowo pozostawiona pusta.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

11

Wprowadzenie

Przed rozpoczęciem użytkowania

Zastosowanie System CoaguChek

®

INRange, obejmujący

aparat CoaguChek INRange oraz pasek testowy

CoaguChek XS

®

PT Test PST, jest przeznaczony

do oznaczania czasu protrombinowego (PT) w

świeżej krwi włośniczkowej. Jest on przezna-

czony do stosowania przez odpowiednio wybra-

nych i przeszkolonych pacjentów oraz ich

odpowiednich opiekunów.

Test czasu protrombinowego (PT) to ogólny test

krzepliwości do monitorowania terapii antagonistą

witaminy K.

System CoaguChek INRange jest przeznaczony

wyłącznie do samodzielnego badania przez

jednego pacjenta. Nie jest on przeznaczony do

stosowania w warunkach profesjonalnych.

12

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

Wprowadzenie

12

PT Oznaczanie PT jest często nazywane oznaczaniem

wskaźnika INR. Międzynarodowy współczynnik

znormalizowany (International Normalized Ratio,

INR) jest sposobem standaryzacji wyników

badania czasu protrombinowego w związku z

istnieniem różnych metod badania. Wskaźnik INR

umożliwia Tobie i Twojemu lekarzowi interpretację

wyników testów krzepnięcia, nawet gdy pochodzą

one z różnych laboratoriów używających różnych

metod badania.

Czas protrombinowy może być również wyrażony

jako wskaźnik Quicka lub w sekundach.

Samodzielne wykonywanie testu Jeżeli samodzielnie wykonujesz test, możesz

również samodzielnie zmienić dawkę leku.

Jednak najpierw należy omówić model terapii ze

swoim lekarzem. Samodzielne wykonywanie

testu nie zastępuje regularnych wizyt u lekarza.

W zależności od stopnia przeszkolenia i zaleceń

personelu medycznego, możesz przekazać swoje

wyniki personelowi medycznemu lub do kliniki w

celu uzyskania zaleceń dotyczących odpowied-

niej zmiany dawki. Możesz również zmienić

dawkę leku niezależnie, zgodnie z wcze

śniej

ustalonym w oparciu o wskaźnik INR sposobem

da

wkowania, opracowanym dla Ciebie przez

Twojego lekarza.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

13

Pracownik opieki zdrowotnej może zapewnić

pomoc w ćwiczeniu i/lub skontaktować ze sto-

warzyszeniami lub instytucjami oferującymi ćwi-

czenie samodzielnej kontroli układu krzepnięcia.

Prosimy o zapoznanie się ze szczegółowymi uwa-

gami dotyczącymi samokontroli poziomu INR,

znajdującymi się w ulotce dołączonej do pasków

testowych.

Samokontrola stosowana przez pacjenta oraz

samodzielna regulacja doustnej terapii przeciw-

krzepliwej w oparciu o wartości krzepnięcia,

określone za pomocą systemu CoaguChek

INRange, mogą być rozpoczęte tylko po

uprzedniej konsultacji z lekarzem i po uzyskaniu

wyczerpujących wskazówek od wykwalifikowa-

nego pracownika opieki zdrowotnej.

Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera

wszystkie informacje niezbędne do prawidło-

wego używania oraz obsługi systemu

CoaguChek INRange. Przed użyciem aparatu

należy uważnie przeczytać całą instrukcję.

14

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

Wprowadzenie

14

System CoaguChek INRange

Dzięki systemowi CoaguChek INRange badanie

krzepliwości krwi nie stwarza większych proble-

mów. Interfejs graficzny aparatu CoaguChek

INRange poprowadzi Cię przez kolejne etapy

badania. Chip kodowy dołączony do pasków

testowych zawiera informacje właściwe dla serii

paska oraz termin ważności dla pasków testo-

wych. Wystarczy tylko włożyć chip kodowy, włą-

czyć aparat, wsunąć pasek i nanieść próbkę

krwi. Aparat CoaguChek INRange mierzy czas

krzepnięcia i wyświetla wynik. Po zakończeniu

badania aparat automatycznie zachowa jego

wynik w pamięci.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

15

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących

aparatu CoaguChek INRange prosimy o kontakt

z lokalnym biurem obsługi klienta i centrum ser-

wisowym. Informacje dotyczące wymienionych

instytucji można znaleźć na stronie 140.

Ważne: Aby pomiary były poprawne, przed

pierwszym użyciem aparatu (tj. po włożeniu po

raz pierwszy baterii) należy ustawić prawidłową

datę i godzinę. Po każdej wymianie baterii

należy sprawdzić, a w razie potrzeby ustawić

datę i godzinę.

Uwaga dotycząca zrzutów ekranu:

Przedstawione na zrzutach ekranu w niniejszym

podręczniku wyniki testów oraz informacje pro-

gramowe i sprzętowe mają charakter wyłącznie

ilustracyjny. Informacje wyświetlane przez dany

aparat mogą się różnić.

16

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

Wprowadzenie

16

Zasada pomiaru Pasek testowy CoaguChek XS PT Test PST

zawiera liofilizowany (wysuszony) odczynnik.

Jego aktywnymi składnikami są tromboplastyna

i substrat białkowy. Po naniesieniu próbki krwi

tromboplastyna rozpoczyna proces krzepnięcia,

który prowadzi do powstania skrzepu. Od tego

momentu aparat zaczyna mierzyć czas. Trombina

(enzym z próbki) zaczyna rozszczepiać substrat

białkowy, co prowadzi do powstania sygnału

elektrochemicznego. W zależności od czasu po

jakim się pojawił jest on odpowiednio przetwa-

rzany zgodnie z algorytmem na obowiązujące

jednostki pomiaru krzepnięcia (INR, wskaźnik

Quicka, sekundy) i na wyświetlaczu pojawia się

wynik.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

17

Zawartość zestawu

• Aparat CoaguChek INRange

• 4 baterie alkaliczne, 1,5 V, typu AAA (LR03)

1

• Kabel USB

• Nakłuw

acz CoaguChek XS Softclix wraz z

instrukcją obsługi

• Ostrza CoaguChek Softclix

• Pokrowiec aparatu niepokazany)

• Instrukcja użytkownika (ten dokument)

• Skrócona instrukcja obsługi (nie pr

zedsta-

wiono tutaj)

1 Dostępne także jako „baterie alkaliczne z dwutlenkiem man-

ganu”.

18

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

Wprowadzenie

18

Warunki pracy Aby system CoaguChek INRange pracował pra-

widłowo, należy stosować się do następujących

zaleceń:

• Aparat powinien być uży

wany wyłącznie

w zakresie temperatur 15–32°C.

• Aparat powinien być uży

wany w zakresie

wilgotności 10–85%.

• Podczas pomiaru aparat powinien leżeć na

równej, stabilnej powier

zchni lub należy go

trzymać w pozycji poziomej.

• W przypadku nieuży

wania aparatu przez dłuż-

szy czas należy przechowywać go w dostar-

czonym pokrowcu.

• Pomiarów należy dokony

wać na wysokości

nie większej niż 4000 metrów n.p.m.

Zakłócenia elektromagnetyczne

Silne pole elektromagnetyczne może wpływać

na prawidłowe działanie aparatu. Aparatu nie

należy używać w pobliżu źródeł silnego pola

elektromagnetycznego.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

19

Kontrola jakości System CoaguChek INRange ma następujące

funkcje kontroli jakości:

Sprawdzanie układów elektronicznych i ich dzia-

łania po każdym włączeniu aparatu.

Sprawdzanie temperatury pasków testowych

w trakcie trwania pomiaru.

Sprawdzanie daty ważności i numeru serii na

pasku testowym.

Paski testowe mają wbudowaną funkcję kontroli

jakości. Kontrola jakości i sprawdzanie systemu

za pomocą roztworów kontrolnych, co może być

znane z innych systemów, nie są już potrzebne.

20

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

Wprowadzenie

20

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz informacje dodatkowe

W tej części objaśniono sposób przedstawienia

w instrukcji użytkowania komunikatów związa-

nych z bezpieczeństwem stosowania oraz

prawidłowym obchodzeniem się z aparatem

CoaguChek INRange. Należy uważnie przeczytać

te fragmenty instrukcji.

Sam symbol ostrzegawczy (bez hasła ostrzegaw-

czego) zwiększa świadomość zagrożeń o

charakterze ogólnym lub odsyła czytelnika

do odpowiedniej informacji dotyczącej

bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która może

prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń,

jeśli nie uda się jej uniknąć.

PRZESTROGA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która może

prowadzić do lekkich lub umiarkowanych

obrażeń, jeśli nie uda się jej uniknąć.

Strona jest ładowana ...

Roche CoaguChek INRange Instrukcja obsługi

Roche CoaguChek INRange Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty