Roche CoaguChek INRange Instrukcja obsługi

CoaguChek

®

INRange

Instrukcja użytkownika

Használati útmutató

Treść tego dokumentu, włącznie z ilustracjami, jest własnością rmy Roche Diagnostics. Żadna z

części tego dokumentu nie może być powielana lub przesyłana w jakiejkolwiek postaci lub jakimikolwiek

sposobami, elektronicznymi bądź mechanicznymi, w jakimkolwiek celu, bez wyrażenia pisemnej

zgody przez rmę Roche Diagnostics. Firma Roche Diagnostics dołożyła wszelkich starań, aby zapewnić,

że wszystkie informacje zawarte w tej instrukcji są prawidłowe podczas drukowania. Jednak rma

Roche Diagnostics zastrzega sobie prawo do wprowadzania wszelkich koniecznych zmian, bez

powiadomienia, w celu stałego rozwijania produktu.

Proszę przesyłać wszelkie pytania i komentarze dotyczące tej instrukcji do lokalnego przedstawiciela

rmy Roche.

COAGUCHEK i SOFTCLIX są znakami towarowymi rmy Roche.

CONTINUA, logo CONTINUA i CONTINUA CERTIFIED są znakami towarowymi, znakami serwisowymi

lub znakami certykacyjnymi rmy Continua Health Alliance. CONTINUA jest zarejestrowanym znakiem

towarowym w niektórych, lecz nie wszystkich krajach, w których dostępny jest ten produkt.

Nazwa i logo Bluetooth

®

są zarejestrowanymi znakami towarowymi należącymi do rmy Bluetooth

SIG, Inc., a używanie ich przez rmę Roche odbywa się na zasadach licencji. Pozostałe znaki

towarowe i nazwy produktów są własnością odpowiednich podmiotów.

Historia zmian

Wersja Data Treść

1.0 2016-03 Nowy dokument

3

Wprowadzenie

Przed rozpoczęciem użytkowania ..................................................................................................................................9

Zastosowanie .........................................................................................................................................................9

PT .............................................................................................................................................................................10

Samodzielne wykonywanie testu .................................................................................................................10

System CoaguChek INRange ....................................................................................................................................... 12

Zasada pomiaru ................................................................................................................................................. 14

Warunki pracy ..................................................................................................................................................... 16

Kontrola jakości ..................................................................................................................................................17

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz informacje dodatkowe ...............................................18

Aparat CoaguChek INRange ........................................................................................................................................20

Przegląd elementów aparatu ......................................................................................................................... 20

Baterie ....................................................................................................................................................................22

Rozpoczęcie pracy aparatu

Wkładanie baterii ...............................................................................................................................................26

Wstępne wprowadzanie ustawień aparatu ..............................................................................................29

Chip kodowy .......................................................................................................................................................................34

Wkładanie chipu kodowego .......................................................................................................................... 35

Badanie próbki krwi włośniczkowej

Ważne uwagi ....................................................................................................................................................... 38

Jak pobrać wystarczającą ilość krwi? ........................................................................................................40

Przygotowanie do badania .............................................................................................................................41

Przeprowadzanie badania...............................................................................................................................42

Uwagi dotyczące wyświetlania wyników ..................................................................................................53

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

4

Przeglądanie i obsługa danych

Przeglądanie wyników badań .......................................................................................................................................56

Wyświetlanie wyników na aparacie ...........................................................................................................................58

Wyświetlanie raportu Trend ...........................................................................................................................59

Wyświetlanie raportu Cel ................................................................................................................................62

Przesyłanie danych ...........................................................................................................................................................64

Transfer danych przez USB ............................................................................................................................65

Transfer danych przez Bluetooth .................................................................................................................. 67

Wyświetlanie raportów na komputerze.....................................................................................................................69

Ustawienia bezpieczeństwa w przeglądarce internetowej .................................................................71

Skaner antywirusowy .......................................................................................................................................71

Przegląd raportów .............................................................................................................................................72

Okres ......................................................................................................................................................................73

Raport trendów ...................................................................................................................................................73

Wyświetlanie zakresu docelowego ............................................................................................................. 74

Raport celu ........................................................................................................................................................... 74

Lista raportów .....................................................................................................................................................75

Drukowanie raportów ......................................................................................................................................76

Wykorzystanie danych w aplikacjach zewnętrznych ............................................................................ 77

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

5

Przypomnienia i ustawienia aparatu

Ustawianie przypomnień ................................................................................................................................................79

Nowe przypomnienie ........................................................................................................................................ 80

Edytowanie lub usuwanie przypomnienia ................................................................................................ 84

Ustawienia aparatu ...........................................................................................................................................................85

Przegląd ustawień ............................................................................................................................................ 86

Język ....................................................................................................................................................................... 88

Godzina i data ..................................................................................................................................................... 89

Jednostki ............................................................................................................................................................... 91

Format wyniku .....................................................................................................................................................92

Ustaw cele ............................................................................................................................................................93

Głośność dźwięku ..............................................................................................................................................96

Jasność wyświetlacza.......................................................................................................................................97

Dźwięk kliknięcia przycisku ...........................................................................................................................98

Transfer danych ..................................................................................................................................................99

Czyszczenie i dezynfekowanie aparatu i nakłuwacza

Przegląd ...............................................................................................................................................................101

Jaka jest różnica między czyszczeniem a dezynfekowaniem? .......................................................102

Kiedy należy czyścić i dezynfekować aparat i nakłuwacz? .............................................................102

Zalecane środki do czyszczenia/dezynfekowania ...............................................................................103

Czyszczenie obudowy aparatu ....................................................................................................................104

Czyszczenie szczeliny na paski testowe ..................................................................................................105

Czyszczenie i dezynfekowanie nakłuwacza ..........................................................................................................107

Kiedy należy czyścić i dezynfekować nakłuwacz? ..............................................................................108

Które części należy czyścić i dezynfekować? ........................................................................................109

Jak należy czyścić i dezynfekować nakłuwacz? ...................................................................................109

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

6

Pozostałe funkcje i rozwiązywanie problemów

Pozostałe funkcje ............................................................................................................................................................111

Informacje (wersja i wbudowane oprogramowanie) ..........................................................................112

Czyszczenie pamięci .......................................................................................................................................113

Dziennik analizatora .......................................................................................................................................115

Test wyświetlacza .............................................................................................................................................116

Aktualizacja oprogramowania ....................................................................................................................117

Rozwiązywanie problemów .........................................................................................................................................119

Błędy i nietypowe działanie bez komunikatów błędów .....................................................................120

Symbole, ikony, komunikaty

Symbole na opakowaniu i aparacie .........................................................................................................................121

Ikony na wyświetlaczu ...................................................................................................................................................123

Komunikaty ........................................................................................................................................................................125

Przypomnienia ...................................................................................................................................................126

Informacje ...........................................................................................................................................................128

Konserwacja ......................................................................................................................................................129

Ostrzeżenia .........................................................................................................................................................130

Komunikaty o błędach ...................................................................................................................................131

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

7

Ogólne informacje dotyczące produktu

Zamawianie ........................................................................................................................................................133

Ograniczenia dotyczące produktu .............................................................................................................133

Warunki działania i dane techniczne ........................................................................................................134

Materiał pobierany do próbek.....................................................................................................................135

Warunki przechowywania i transportu ....................................................................................................135

Utylizacja aparatu CoaguChek INRange .................................................................................................136

Do wiadomości personelu medycznego .................................................................................................137

Utylizacja zużytych baterii .............................................................................................................................137

Naprawy ..............................................................................................................................................................137

Dodatkowe informacje ...................................................................................................................................138

Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu ................................................................................................139

Technologia bezprzewodowa Bluetooth ..................................................................................................139

Komunikacja radiowa .....................................................................................................................................140

Zgodność elektromagnetyczna ..................................................................................................................141

Indeks

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

8

Ta strona została celowo pozostawiona pusta.

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

9

Wprowadzenie

Przed rozpoczęciem użytkowania

Zastosowanie

System CoaguChek

®

INRange, obejmujący

aparat CoaguChek INRange oraz pasek testowy

CoaguChek XS

®

PT Test PST, jest przeznaczony

do oznaczania czasu protrombinowego (PT) w

świeżej krwi włośniczkowej. Jest on prze-

znaczony do stosowania przez odpowiednio

wybranych i przeszkolonych pacjentów oraz

ich odpowiednich opiekunów.

Badanie czasu protrombinowego (PT) to ogólny

test krzepliwości służący do monitorowania

terapii antagonistami witaminy K.

System CoaguChek INRange jest przeznaczony

wyłącznie do samodzielnego badania przez

jednego pacjenta. Nie jest on przeznaczony

do stosowania w placówkach opieki

zdrowotnej.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

10

PT

Oznaczanie PT jest często nazywane ozna-

czaniem wskaźnika INR. Międzynarodowy

współczynnik znormalizowany (International

Normalized Ratio, INR) jest sposobem standary-

zacji wyników badania czasu protrombinowego

w związku z istnieniem różnych metod badania.

Wskaźnik INR umożliwia Tobie i Twojemu leka-

rzowi interpretację wyników testów krzepnięcia,

nawet gdy pochodzą one z różnych laboratoriów

używających różnych metod badania.

Czas protrombinowy może być również wyra-

żony jako wskaźnik Quicka lub w sekundach.

Samodzielne wykonywanie testu

Jeżeli samodzielnie wykonujesz test, możesz

również samodzielnie zmienić dawkę leku.

Jednak najpierw należy omówić model terapii

ze swoim lekarzem.

W zależności od stopnia przeszkolenia i zaleceń

personelu medycznego, możesz przekazać

swoje wyniki personelowi medycznemu lub do

kliniki w celu uzyskania zaleceń dotyczących

odpowiedniej zmiany dawki. Możesz również

zmienić dawkę leku niezależnie, zgodnie z

wcześniej ustalonym w oparciu o wskaźnik INR

sposobem dawkowania, opracowanym dla

Ciebie przez Twojego lekarza.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

11

Samokontrola stosowana przez pacjenta

oraz samodzielna regulacja doustnej terapii

przeciwkrzepliwej w oparciu o wartości

krzepnięcia, określone za pomocą systemu

CoaguChek INRange, mogą być rozpoczęte

tylko po uprzedniej konsultacji z lekarzem i

po uzyskaniu wyczerpujących wskazówek

od wykwalikowanego pracownika opieki

zdrowotnej.

Pracownik opieki zdrowotnej może zapewnić

pomoc w ćwiczeniu i/lub skontaktować

ze stowarzyszeniami lub instytucjami

oferującymi ćwiczenie samodzielnej kontroli

układu krzepnięcia. Prosimy o zapoznanie

się ze szczegółowymi uwagami dotyczącymi

samokontroli poziomu INR, znajdującymi się

w ulotce dołączonej do pasków testowych.

Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera

wszystkie informacje niezbędne do prawi-

dłowego używania oraz obsługi systemu

CoaguChek INRange. Przed użyciem

aparatu należy uważnie przeczytać całą

instrukcję.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

12

System CoaguChek INRange

Dzięki systemowi CoaguChek INRange

badanie krzepliwości krwi nie stwarza więk-

szych problemów. Interfejs graczny aparatu

CoaguChek INRange poprowadzi Cię przez

kolejne etapy badania. Chip kodowy dołączony

do pasków testowych zawiera informacje

właściwe dla serii paska oraz termin ważności

dla pasków testowych. Wystarczy tylko włożyć

chip kodowy, włączyć aparat, wsunąć pasek

i nanieść próbkę krwi. Aparat CoaguChek

INRange mierzy czas krzepnięcia i wyświetla

wynik. Po zakończeniu badania aparat auto-

matycznie zachowa jego wynik w pamięci.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

13

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących

aparatu CoaguChek INRange prosimy o

kontakt z lokalnym biurem obsługi klienta i

centrum serwisowym. Informacje dotyczące

wymienionych instytucji można znaleźć na

stronie 138.

Ważne: Aby pomiary były poprawne, przed

pierwszym użyciem aparatu (tj. po włożeniu

po raz pierwszy baterii) należy ustawić pra-

widłową datę i godzinę. Po każdej wymianie

baterii należy sprawdzić, a w razie potrzeby

ustawić datę i godzinę.

Uwaga dotycząca zrzutów ekranu:

Przedstawione na zrzutach ekranu w

niniejszym podręczniku wyniki testów oraz

informacje programowe i sprzętowe mają

charakter wyłącznie ilustracyjny. Informacje

wyświetlane przez dany aparat mogą się

różnić.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

14

Zasada pomiaru

Pasek testowy CoaguChek XS PT Test PST

zawiera liolizowany (wysuszony) odczynnik.

Jego aktywnymi składnikami są tromboplastyna

i substrat białkowy. Po naniesieniu próbki krwi

tromboplastyna rozpoczyna proces krzepnięcia,

który prowadzi do powstania skrzepu. Od

tego momentu aparat zaczyna mierzyć czas.

Trombina (enzym z próbki) zaczyna rozsz-

czepiać substrat białkowy, co prowadzi do

powstania sygnału elektrochemicznego. W

zależności od czasu po jakim się pojawił jest

on odpowiednio przetwarzany zgodnie z algo-

rytmem na obowiązujące jednostki pomiaru

krzepnięcia (INR, wskaźnik Quicka, sekundy) i

na wyświetlaczu pojawia się wynik.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

15

Zawartość zestawu

• Aparat CoaguChek INRange

• 4 baterie alkaliczne, 1,5 V, typu AAA

(LR03)

1

• Kabel USB

• Nakłuwacz CoaguChek XS Softclix wraz z

instrukcją obsługi

• Ostrza CoaguChek Softclix

• Pokrowiec aparatu (niepokazany)

• Instrukcja użytkownika (ten dokument)

• Skrócona instrukcja obsługi (nie przedsta-

wiono tutaj)

1 Dostępne także jako „baterie alkaliczne z dwutlenkiem man-

ganu”.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

16

Warunki pracy

Aby system CoaguChek INRange pracował

prawidłowo, należy stosować się do następu-

jących zaleceń:

• Aparat powinien być używany wyłącznie w

zakresie temperatur 15–32°C.

• Aparat powinien być używany w zakresie

wilgotności 10–85%.

• Podczas pomiaru aparat powinien leżeć na

równej, stabilnej powierzchni lub należy go

trzymać w pozycji poziomej.

• W przypadku nieużywania aparatu przez

dłuższy czas należy przechowywać go w

dostarczonym pokrowcu.

• Pomiarów należy dokonywać na wysokości

nie większej niż 4300 metrów n.p.m.

Zakłócenia elektromagnetyczne

Silne pole elektromagnetyczne może wpływać

na prawidłowe działanie aparatu. Aparatu nie

należy używać w pobliżu źródeł silnego pola

elektromagnetycznego.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

17

Kontrola jakości

System CoaguChek INRange ma następujące

funkcje kontroli jakości:

Sprawdzanie układów elektronicznych i ich

działania po każdym włączeniu aparatu.

Sprawdzanie temperatury pasków testowych

w trakcie trwania pomiaru.

Sprawdzanie daty ważności i numeru serii na

pasku testowym.

Paski testowe mają wbudowaną funkcję kon-

troli jakości. Kontrola jakości i sprawdzanie

systemu za pomocą roztworów kontrolnych,

co może być znane z innych systemów, nie

jest już potrzebne.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

18

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz informacje dodatkowe

W tej części objaśniono sposób przedstawie-

nia w instrukcji użytkowania komunikatów

związanych z bezpieczeństwem stosowania

oraz prawidłowym obchodzeniem się z

aparatem CoaguChek INRange. Należy

uważnie przeczytać te fragmenty instrukcji.

Sam symbol ostrzegawczy (bez hasła ostrze-

gawczego) zwiększa świadomość zagrożeń

o charakterze ogólnym lub odsyła czytelnika

do odpowiedniej informacji dotyczącej

bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która może

prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń,

jeśli nie uda się jej uniknąć.

PRZESTROGA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która może

prowadzić do lekkich lub umiarkowanych

obrażeń, jeśli nie uda się jej uniknąć.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

19

UWAGA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która może

prowadzić do uszkodzenia systemu, jeśli nie

uda się jej uniknąć.

Ważne informacje niezwiązane z bezpie-

czeństwem są przedstawione na kolorowym

tle (bez symbolu). W tych miejscach

zamieszczono dodatkowe informacje na

temat prawidłowego używania aparatu oraz

przydatne wskazówki.

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

20

Aparat CoaguChek INRange

Przegląd elementów aparatu

Przegląd elementów aparatu (przód)

A Wyświetlacz

Wyświetla menu, wyniki, komunikaty i

wyniki odczytane z pamięci.

B Przycisk Back

Wyjście z aktualnie wyświetlanego menu.

C Przycisk strzałek w górę/w dół

Przechodzenie lub przewijanie w górę/w

dół elementów na ekranie.

D Przycisk Enter (włączanie)

Zatwierdzanie wybranej opcji lub

uruchamianie funkcji. Służy również do

włączania i wyłączania aparatu.

E Pokrywa szczeliny na paski testowe

Podczas czyszczenia szczeliny na paski

testowe ta pokrywa musi być zdjęta.

F Szczelina na paski testowe

Tu wkłada się pasek testowy.

A

B

E

C

D

F

Wprowadzenie

Instrukcja użytkownika CoaguChek INRange

Strona jest ładowana ...

Roche CoaguChek INRange Instrukcja obsługi

Roche CoaguChek INRange Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty