Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
02/2007, wersja 1.0 2.1
Pipetowanie 2
Koncepcja partii
System cobas s 201 jest przeznaczony do przetwarzania próbek partiami.
Partia jest to zestaw próbek do badania oraz próbek kontrolnych, które są
razem pipetowane, poddawane ekstrakcji, amplifikacji i detekcji, zgodnie
z regułami charakterystyk odpowiednich testów.
Na partię składają się wszystkie próbki i próbki kontrolne w jednej ramce
SK24.
Partia jest monitorowana, począwszy od pulowania aż do przeglądania
wyników, dzięki identyfikatorowi ramki SK24 oraz niepowtarzalnemu
identyfikatorowi partii, przypisanemu podczas pipetowania.
Próbki do badania i próbki kontrolne w partii są monitorowane przez
skojarzenie ich zeskanowanych identyfikatorów kodów kreskowych
z niepowtarzalnymi klipsami z kodami kreskowymi, które mają
probówki S (podczas pulowania i przygotowywania próbki) i probówki K
(podczas amplifikacji i detekcji).
Ryc. 2.1
Partia
Identyfikator ramki SK24
Niepowtarzalna probówka S
Klips z kodem kreskowym
2.2 02/2007, wersja 1.0
Kontrole zewnętrzne produkcji firmy Roche
(Roche-Manufactured External Control, RMEC)
Każda partia wymaga kontroli zewnętrznych produkcji firmy Roche,
RMEC (ang. Roche-manufactured external control). Liczba wymaganych
kontroli zewnętrznych RMEC jest określona dla danego testu.
Test MPX obejmuje oznaczenie pięciu analitów. Każda partia wymaga
pobrania pipetą pięciu dodatnich i jednej ujemnej kontroli zewnętrznej
RMEC. W trakcie pipetowania jednakowa objętość ujemnej próbki
kontrolnej jest przenoszona do probówki S w pozycji 19 każdej ramki
SK24. Następnie jednakowe objętości z poszczególnych dodatnich próbek
kontrolnych są przenoszone do probówek S znajdujących się w pozycjach
od 20 do 24 każdej ramki SK24 (Ryc. 2.2).
Test WNV obejmuje oznaczenie jednego analitu. Każda partia wymaga
pobrania pipetą jednej ujemnej i jednej dodatniej kontroli zewnętrznej
RMEC. W trakcie pipetowania jednakowa objętość ujemnej próbki
kontrolnej jest przenoszona do probówki S w pozycji 23 każdej ramki
SK24. Następnie jednakowa objętość dodatniej próbki kontrolnej jest
mieszana z jednakową objętością ujemnej próbki kontrolnej (uzyskanej
zdrugiej probówki z ujemną próbką kontrolną; ma to na celu
rozcieńczenie dodatniej próbki kontrolnej) w probówce S w pozycji 24
każdej ramki SK24. (Ryc. 2.3).
Ryc. 2.2
Kontrole zewnętrzne RMEC oznaczenia MPX w ramce SK24
Kontrola
ujemna
Kontrole
dodatnie
Ryc. 2.3
Kontrole zewnętrzne RMEC oznaczenia WNV w ramce SK24
Kontrola
dodatnia
Kontrola
ujemna
Pipetowanie
02/2007, wersja 1.0 2.3
Pobieranie pipetą kontroli zewnętrznych RMEC zawsze ma miejsce
przed pipetowaniem próbki. Pozwala to operatorowi naprawić
ewentualne błędy pipetowania próbek kontrolnych przed
rozpoczęciem pipetowania badanej próbki.
Kontrole zewnętrzne RMEC są zawsze umieszczane w ostatnich
pozycjach każdej ramki SK24, aby cały proces testowania, od
przygotowania próbki do amplifikacji i detekcji, był monitorowany
przez próbki kontrolne.
Kontrole zewnętrzne zdefiniowane przez
użytkownika (User-Defined External Control,
UDEC)
System cobas s 201 umożliwia przypisanie każdemu testowi do pięciu
kontroli zewnętrznych zdefiniowanych przez użytkownika UDEC (ang.
user-defined external control). Wymagania kontroli zewnętrznej UDEC,
łącznie z nazwą kontroli, wzorcem kodu kreskowego, numerem serii, datą
ważności oraz pozycją w ramce SK24, są określane przez administratora
laboratorium.
Po przypisaniu kontroli zewnętrznych UDEC do konkretnego testu
operator może określić, czy włączyć je do cyklu pipetowania.
W przypadku włączenia kontroli zewnętrznych UDEC do cyklu
pipetowania są one zawsze pipetowane w pierwszej ramce SK24.
Kontrole zewnętrzne UDEC są identyfikowane w aplikacji Roche PDM
Pooling Manager, a także na ekranach i raportach aplikacji Roche PDM
Data Manager.
2.4 02/2007, wersja 1.0
Płytka archiwizacyjna
Płytka archiwizacyjna (Ryc. 2.4) może zostać przygotowana podczas
pulowania podstawowego w celu zachowania jednakowej objętości
z każdej probówki dawcy w przypadku konieczności wykonania
pulowania dodatkowego.
Pulowanie dodatkowe może być wykonane bezpośrednio
z probówek dawców w przypadku, gdy płytka archiwizacyjna nie
została przygotowana lub określony zbiornik w płytce
archiwizacyjnej nie nadaje się do użytku.
Pozycja zbiornika, zajmowana przez próbkę w płytce
archiwizacyjnej, zależy od liczby próbek w cyklu pracy i typu
pulowania, jakie zostanie wykonane.
Ryc. 2.4
Płytka archiwizacyjna
Pipetowanie
02/2007, wersja 1.0 2.5
Pule podstawowe z 1 próbki
Pula podstawowa z 1 próbki jest pulą z jednej próbki, która została
utworzona w celu początkowego przetestowania próbki. Pula podstawowa
z 1 próbki jest przygotowywana przez pobranie pipetą jednakowej
objętości z jednej probówki dawcy do oddzielnej probówki S.
Maksymalna liczba probówek z próbkami dawców, które mogą być
pipetowane w cyklu pracy puli podstawowej z 1 próbki, zależy od
oznaczenia, używanego urządzenia do pipetowania i wielkości probówek
dawców.
Podczas cyklu pracy puli podstawowej z 1 próbki z każdej pierwszej grupy
probówek z próbkami dawców aspirowana jest objętość 1 ml każdej próbki
dawcy i podawana do oddzielnej probówki S (Ryc. 2.5).
Oznaczenie Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab STAR
IVD
Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab STARlet IVD
probówki 7 ml probówki 10 ml probówki 7 ml probówki 10 ml
MPX 216 216 90 90
WNV 264 264 88 88
Ryc. 2.5
Pipetowanie pul podstawowych z 1 próbki
Ramka SK24
Nośnik probówek dawców
1 ml
Pozycja 32
Pozycja 1
z 32 pozycjami
2.6 02/2007, wersja 1.0
Jeśli została przygotowana płytka archiwizacyjna, z każdej probówki
z próbką dawcy aspirowana jest później objętość 1 ml każdej próbki dawcy
i podawana do oddzielnego zbiornika w płytce archiwizacyjnej. Następnie
z tych samych probówek z próbkami dawców aspirowana jest objętość 135
µl i podawana do tych samych zbiorników płytki archiwizacyjnej, dając
końcową objętość wynoszącą 1,135 ml w każdym zbiorniku (Ryc. 2.6).
Ryc. 2.6
Pipetowanie płytki archiwizacyjnej dla pul podstawowych z 1 próbki
Płytka archiwizacyjna
Nośnik probówek dawców
Pozycja 32
Pozycja 1
1 ml +135 µl
z 32 pozycjami
Pipetowanie
02/2007, wersja 1.0 2.7
Pule podstawowe z 6 próbek
Pula podstawowa z 6 próbek jest pulą z sześciu próbek, utworzoną w celu
początkowego przetestowania próbki. Pula podstawowa z 6 próbek jest
przygotowywana przez połączenie równych objętości pochodzących
z sześciu probówek dawców w jednej probówce S.
Maksymalna liczba probówek z próbkami dawców, które mogą być
pipetowane w cyklu pracy puli podstawowej z 6 próbek, zależy od
oznaczenia, używanego urządzenia do pipetowania i wielkości probówek
dawców.
Liczba załadowanych próbek dawców musi być wielokrotnością 6.
Podczas cyklu pracy puli podstawowej z 6 próbek z każdej pierwszej grupy
probówek z próbkami dawców aspirowana jest objętość 1 ml każdej próbki
dawcy i podawana do oddzielnego zbiornika w płytce archiwizacyjnej.
Następnie z tych samych probówek z próbkami dawców aspirowana jest
objętość 700 µl i podawana do tych samych zbiorników płytki
archiwizacyjnej, dając przeniesioną objętość 1,7 ml próbki dawcy do
odpowiedniego zbiornika płytki archiwizacyjnej. Na koniec z każdego
zbiornika płytki archiwizacyjnej aspirowana jest objętość 167 µl
i podawana do probówek S, rozpoczynając od pozycji 1 pierwszej ramki
SK24 (Ryc. 2.7).
Oznaczenie Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab STAR
IVD
Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab STARlet IVD
probówki 7 ml probówki 10 ml probówki 7 ml probówki 10 ml
MPX 432 432 216 216
WNV 480 480 264 264
Ryc. 2.7
Pipetowanie pierwszej grupy probówek z próbkami dawców dla pul podstawowych z 6 próbek
Płytka archiwizacyjna
Ramka SK24
Nośnik probówek dawców
1 ml + 700 µl
167 µl
Pozycja 32
Pozycja 1
z 32 pozycjami
2.8 02/2007, wersja 1.0
Po pobraniu pipetą pierwszej grupy próbek dawców do kolejnych wolnych
zbiorników płytki archiwizacyjnej pipetowane są jednakowe objętości
próbek dawców z kolejnej grupy i pipetowana jest jednakowa objętość
z tych zbiorników, rozpoczynając od pozycji 1 pierwszej ramki SK24
(Ryc. 2.8).
Proces ten jest kontynuowany, dopóki każda probówka S zawierać będzie
wymieszane jednakowe objętości (167 µl) z sześciu próbek dawców,
a płytka archiwizacyjna zawierać będzie równe objętości (1,533 ml)
z każdej probówki z próbką dawcy.
Jeśli płytka archiwizacyjna nie została przygotowana, jednakowe
objętości 167 µl są pobierane pipetą do probówek S bezpośrednio
z probówek z próbką dawcy.
Ryc. 2.8
Pipetowanie kolejnej grupy probówek z próbkami dawców dla pul podstawowych z 6 próbek
Urządzenie COBAS AmpliPrep
Ramka na próbki
Płytka archiwizacyjna
Ramka SK24
1 ml +700 µl
167 µl
Nośnik probówek dawców
Pozycja 32
Pozycja 1
z 32 pozycjami
Pipetowanie
02/2007, wersja 1.0 2.9
Pule jednoczesne z 6 próbek
Pule jednoczesne z 6 próbek są to dwie pule z sześciu próbek, utworzone
w celu powtórzenia początkowych testów próbki. Pule jednoczesne z 6
próbek są przygotowywane przez połączenie równych objętości
pochodzących z sześciu probówek z próbkami dawców w każdej z dwóch
probówek S.
Maksymalna liczba probówek z próbkami dawców, które mogą być
pipetowane w cyklu pracy puli jednoczesnej z 6 próbek, zależy od
oznaczenia i wielkości probówek dawców.
Liczba załadowanych próbek dawców musi być wielokrotnością 6.
Podczas cyklu pracy puli jednoczesnej z 6 próbek z każdej pierwszej grupy
probówek z próbkami dawców aspirowana jest objętość 1 ml każdej próbki
dawcy i podawana do oddzielnego zbiornika w płytce archiwizacyjnej.
Następnie z tych samych probówek z próbkami dawców aspirowana jest
objętość 700 µl i podawana do tych samych zbiorników płytki
archiwizacyjnej, dając przeniesioną objętość 1,7 ml próbki dawcy do
odpowiedniego zbiornika płytki archiwizacyjnej. Wreszcie objętość 334 µl
jest aspirowana z każdego zbiornka płytki archiwizacyjnej i do każdej
z dwóch probówek S jest podawane 167 µl, rozpoczynając od pozycji 1 obu
ramek SK24 (Ryc. 2.9).
Oznaczenie Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab STAR
IVD
Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab STARlet IVD
probówki 7 ml probówki 10 ml probówki 7 ml probówki 10 ml
MPX i WNV 396 396 nd. nd.
Ryc. 2.9
Pipetowanie pierwszej grupy probówek z próbkami dawców dla pul jednoczesnych z 6 próbek
Płytka archiwizacyjna
Nośnik probówek dawców
1 ml + 700 µl
167 µl
Pozycja 32
Pozycja 1
167 µl
Ramka SK24
Ramka SK24
z 32 pozycjami
2.10 02/2007, wersja 1.0
Po pobraniu pipetą pierwszej grupy próbek dawców do kolejnych wolnych
zbiorników płytki archiwizacyjnej pipetowane są jednakowe objętości
próbek dawców z kolejnej grupy i pipetowana jest jednakowa objętość
z tych zbiorników, rozpoczynając od pozycji 1 obu ramek SK24.
Proces ten jest kontynuowany, dopóki każda probówka S zawierać będzie
wymieszane jednakowe objętości (167 µl) z sześciu próbek dawców,
a płytka archiwizacyjna zawierać będzie równe objętości (1,466 ml)
z każdej probówki z próbką dawcy.
Jeśli płytka archiwizacyjna nie została przygotowana, z probówek
z próbkami dawców jest pobierana pipetą objętość 334 µl i do
każdej z dwóch próbówek S jest podawane 167 µl.
Pipetowanie
02/2007, wersja 1.0 2.11
Pule do powtórzenia z 6 próbek
Pule do powtórzenia z 6 próbek są to pule z sześciu próbek, utworzone
w celu powtórzenia testów próbek dawców z puli podstawowej z 6 próbek,
których wyniki są nieprawidłowe. Pula do powtórzenia z 6 próbek jest
przygotowywana przez połączenie równych objętości pochodzących
z sześciu zbiorników płytki archiwizacyjnej w jednej probówce S.
Pula do powtórzenia z 6 próbek musi zawierać te same próbki dawców
pierwotnie pulowane w puli podstawowej z 6 próbek.
Maksymalna liczba próbek, które mogą być pipetowane w puli do
powtórzenia z 6 próbek, zależy od oznaczenia i używanego urządzenia do
pipetowania.
Podczas cyklu pracy puli do powtórzenia z 6 próbek do próbówki S jest
przenoszona objętość 167 µl z każdej z sześciu próbek z płytki
archiwizacyjnej (Ryc. 2.10).
Oznaczenie Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab
STAR IVD
Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab STARlet IVD
probówki 7 ml probówki 10 ml probówki 7 ml probówki 10 ml
MPX 216 216 216 216
WNV 264 264 264 264
Ryc. 2.10
Pipetowanie pul do powtórzenia z 6 próbek z płytki archiwizacyjnej
Płytka archiwizacyjna
Ramka SK24
167 µl
Zbiorniki wybrane do puli
do powtórzenia
2.12 02/2007, wersja 1.0
Próbka może być aspirowana z próbówki dawcy, jeśli płytka
archiwizacyjna nie jest dostępna lub gdy zbiornik płytki
archiwizacyjnej dla tej próbki dawcy nie nadaje się do użytku.
Pipetowanie
02/2007, wersja 1.0 2.13
Przygotowanie puli rozstrzygającej
Pula rozstrzygająca to pula z jednej próbki, utworzona w celu
identyfikacji próbki (próbek) reaktywnej w reaktywnej puli podstawowej
z 6 próbek. Administrator laboratorium może również wybrać
przygotowanie puli rozstrzygającej, a nie puli do powtórzenia z 6 próbek,
aby ponownie przetestować próbki z nieprawidłowej puli podstawowej z 6
próbek. Pula rozstrzygająca jest przygotowywana przez pobranie pipetą
równej objętości ze zbiornika płytki archiwizacyjnej do oddzielnej
probówki S.
Maksymalna liczba próbek, które mogą być pipetowane w cyklu pracy puli
rozstrzygającej, zależy od oznaczenia i używanego urządzenia do
pipetowania.
Podczas przygotowania puli rozstrzygającej ze zbiornika płytki
archiwizacyjnej aspirowana jest objętość 1 ml próbki i podawana do
pojedynczej probówki S.
Oznaczenie Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab
STAR IVD
Urządzenie do pipetowania
Hamilton Microlab STARlet IVD
probówki 7 ml probówki 10 ml probówki 7 ml probówki 10 ml
MPX 36 36 36 36
WNV 44 44 44 44
Ryc. 2.11
Przygotowanie puli rozstrzygającej z płytki archiwizacyjnej
Płytka archiwizacyjna
Ramka SK24
1 ml
Zbiorniki wybrane do
puli rozstrzygającej
przygotowania
2.14 02/2007, wersja 1.0
Próbka może być aspirowana z próbówki dawcy, jeśli płytka
archiwizacyjna nie jest dostępna lub gdy zbiornik płytki
archiwizacyjnej dla tej próbki dawcy nie nadaje się do użytku.
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
Powiązane dokumenty
-
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
-
-
-
-
-
-
-
-
-
