Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi
02/2007, wersja 1.0 1.1
Algorytmy
pulowania 1
Przegląd ogólny
System cobas s 201 oferuje elastyczne podejście do badań, umożliwiając
testowanie pojedynczych próbek dawców lub łączenie jednakowych
objętości pochodzących z wielu próbek i testowanie próbek w puli
składającej się z 6 próbek.
Wybrana metoda pulowania zależy od badanego analitu i populacji próbek
poddawanych testowi.
Pulowanie podstawowe
W przypadku małych puli dostępne są następujące opcje pulowania
podstawowego:
Pule podstawowe z 1 próbki: pula z jednej próbki do badania
próbek dawców w celu oznaczenia WNV lub MPX.
Pule podstawowe z 6 próbek: pule z sześciu próbek do badania
próbek dawców w celu oznaczenia WNV lub MPX.
Pule jednoczesne z 6 próbek: dwie pule z sześciu próbek do
badania próbek dawców w celu oznaczenia WNV i MPX
Pulowanie dodatkowe
Uzupełniające (dodatkowe) przeprowadzenie testów jest konieczne
w przypadku, gdy początkowe (podstawowe) badanie puli wielu próbek
jest reaktywne lub wynik testu jest nieprawidłowy. Dostępne są
następujące opcje pulowania dodatkowego:
Pule do potwierdzenia z 6 próbek: pule z sześciu próbek do
ponownego badania dawców z puli podstawowych z 6 próbek,
których wyniki testu są nieprawidłowe.
Przygotowanie puli rozstrzygającej: pule z pojedynczej próbki do
indywidualnego badania próbek z nieprawidłowych lub
reaktywnych puli.
1.2 02/2007, wersja 1.0
Pule podstawowe z 1 próbki
Pule podstawowe z 1 próbki są badane pod kątem obecności analitu
(analitów) badania przesiewowego (ryc. 1.1).
Próbka dawcy jest raportowana jako niereaktywna, jeśli pula
podstawowa z 1 próbki jest niereaktywna.
Próbka dawcy jest raportowana jako reaktywna, jeśli pula
podstawowa z 1 próbki jest reaktywna.
W przypadku nieprawidłowych wyników testu zaplanowane jest
przygotowanie puli rozstrzygającej (patrz strona 1.5).
Ryc. 1.1
Pule podstawowe z 1 próbki
Pule podstawowe
z 1 próbki
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Zakończono,
reaktywna
Zakończono,
niereaktywna
Niereaktywna
Reaktywna
Wynik
Nieprawidło
Algorytmy pulowania
02/2007, wersja 1.0 1.3
Pule podstawowe z 6 próbek
Pule podstawowe z 6 próbek są badane pod kątem obecności analitu
(analitów) badania przesiewowego (ryc. 1.2).
Wszystkie próbki dawców w puli są raportowane jako
niereaktywne, jeśli pula podstawowa z 6 próbek jest niereaktywna.
Wszystkie próbki dawców w puli są przeznaczone do
przygotowania puli rozstrzygającej (patrz strona 1.5), jeśli
podstawowa pula z 6 próbek jest reaktywna.
W przypadku nieprawidłowych wyników testu zaplanowane jest
przeprowadzenie puli do powtórzenia z 6 próbek (patrz strona 1.4).
W celu rozstrzygnięcia nieprawidłowych pul podstawowych z 6
próbek administrator laboratorium może również wybrać
przygotowanie puli rozstrzygającej (patrz część Zmiana żądania
pulowania w Podręczniku sprzętu i oprogramowania systemu
cobas s 201).
Pule jednoczesne z 6 próbek
W przypadku wybrania pul jednoczesnych z 6 próbek jako metody
pulowania każda próbka dawcy jest pipetowana do dwóch pul
podstawowych z 6 próbek. Jedna z pul jest używana do oznaczenia MPX,
a druga do oznaczenia WNV. Każdy test jest wykonywany niezależnie,
zgodnie z algorytmem przedstawionym na ryc. 1.2.
Ryc. 1.2
Pule podstawowe z 6 próbek
Pule podstawowe
z 6 próbek
Pule do
powtórzenia z 6
próbek
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Zakończono,
niereaktywna
Niereaktywna
Reaktywna
Wynik
Nieprawidło
1.4 02/2007, wersja 1.0
Pule do powtórzenia z 6 próbek
Jeśli wyniki testu początkowego są nieprawidłowe, próbki dawców w puli
podstawowej z 6 próbek kwalifikują się do dołączenia do pul do
powtórzenia z 6 próbek.
Pule do potwierdzenia z 6 próbek są badane pod kątem obecności analitu
(analitów) badania przesiewowego (ryc. 1.3).
Wszystkie próbki dawców w puli są raportowane jako
niereaktywne, jeśli pula do powtórzenia z 6 próbek jest
niereaktywna.
Wszystkie próbki dawców w puli są przeznaczone do
przygotowania puli rozstrzygającej (patrz strona 1.5), jeśli pula do
powtórzenia z 6 próbek jest reaktywna.
W przypadku nieprawidłowych wyników testu zaplanowane jest
przeprowadzenie innej puli do powtórzenia z 6 próbek.
W celu rozstrzygnięcia nieprawidłowych pul do powtórzenia z 6
próbek administrator laboratorium może również wybrać
przygotowanie puli rozstrzygającej (patrz Zmiana żądania pulowania
w Podręczniku sprzętu i oprogramowania systemu cobas s 201).
Ryc. 1.3
Pule do powtórzenia z 6 próbek
Pule do
powtórzenia z 6
próbek
Pule do
powtórzenia z 6
próbek
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Zakończono,
niereaktywna
Niereaktywna
Reaktywna
Wynik
Nieprawidło
Reaktywna
Algorytmy pulowania
02/2007, wersja 1.0 1.5
Przygotowanie puli rozstrzygającej
Próbki dawców kwalifikują się do dołączenia do przygotowania puli
rozstrzygającej, jeśli pula podstawowa z 6 próbek jest reaktywna dla
analitu badania przesiewowego lub wynik testu jest nieprawidłowy. Każda
pula rozstrzygająca zawiera jednakową objętość pojedynczej próbki
dawcy.
Pule rozstrzygające są badane pod kątem obecności analitu (analitów)
badania przesiewowego (ryc. 1.4).
Próbka dawcy jest raportowana jako niereaktywna, jeśli pula
rozstrzygająca jest niereaktywna.
Próbka dawcy jest raportowana jako reaktywna, jeśli pula
rozstrzygająca jest reaktywna.
Jeżeli pula rozstrzygająca jest nieprawidłowa, zaplanowane jest
dołączenie próbki dawcy do innej puli rozstrzygającej.
Ryc. 1.4
Przygotowanie puli rozstrzygającej
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Przygotowanie
puli
rozstrzygającej
Zakończono,
reaktywna
Zakończono,
niereaktywna
Niereaktywna
Reaktywna
Wynik
Nieprawidło
1.6 02/2007, wersja 1.0
Ta strona celowo została pozostawiona pusta.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi