Medtronic Shiley 18760S Instrukcja obsługi

Shiley™

TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18710

18750

18755

18760

18765

18770

18775

18780

18785

18790

18795

Strona jest ładowana ...

41

Rurka intubacyjna TaperGuard

ustna/nosowa

z oczkiem Murphy’ego

Użytkownik nie jest w stanie wyczyścić i/lub wysterylizować niniejszego

produktu w stopniu umożliwiającym ponowne, bezpieczne jego użycie, dlatego

produkt przeznaczony jest do użytku jednorazowego. Próby czyszczenia lub

wyjaławiania tych produktów mogą stwarzać dla pacjenta ryzyko niezgodności

biologicznej, zakażenia, lub powodować niesprawność produktu.

Produkt zawiera DEHP (ftalan di(2-etyloheksylu)). W przypadku użytkowania

zgodnie ze wskazaniami może dojść do bardzo ograniczonej ekspozycji na

śladowe ilości DEHP. Nie ma żadnych wyraźnych dowodów klinicznych na to,

by taki stopień ekspozycji podwyższał ryzyko przy stosowaniu klinicznym.

Jednakże, aby zminimalizować ryzyko narażenia na działanie DEHP dzieci i

kobiet karmiących lub ciężarnych, produkt ten należy stosować zgodnie ze

wskazaniami.

Instrukcja użytkowania:

Opisy

Rurki intubacyjne Shiley™ TaperGuard ustne/nosowe nie zawierają lateksu.

Dostarczane są jako jałowe ze standardowymi 15 mm złączami. Model rurki

zawiera krzywą Magill’a i radiocieniującą linię, która pomaga w wizualizacji

radiograficznej. Na rurce umieszczony jest wskaźnik (USTNY/NOSOWY), który

oznacza długość przyciętej rurki dotchawiczej w milimetrach.

Rurki intubacyjne TaperGuard ustne/nosowe są przezroczystymi rurkami z

kapturkową końcówką Murphy’ego i wysokoobjętościowym, niskociśnieniowym

mankietem. Rurka TaperGuard Basic ma mankiet w kształcie stożkowym.

Wskazania

Rurki intubacyjne TaperGuard są przeznaczone do ustnej/nosowej intubacji

tchawicy do celów znieczulenia lub w przypadku ogólnego leczenia dróg

oddechowych.

Przeciwwskazania

Niewskazane jest stosowanie rurek intubacyjnych TaperGuard ustnych/

nosowych przy zabiegach z wykorzystaniem lasera, lub czynnych elektrod

elektrochirurgicznych w bezpośredniej bliskości stosowanych urządzeń.

Kontakt promienia lub elektrody z rurką tchawiczą, zwłaszcza w obecności

mieszanin wzbogaconych tlenem lub podtlenkiem azotu, może spowodować

gwałtowne spalanie rurki ze szkodliwymi skutkami termicznymi oraz z emisją

żrących i toksycznych produktów spalania w tym kwasem solnym (HCl).

SPOSÓB STOSOWANIA

1. Wybór właściwego rozmiaru rurki dotchawiczej dla każdego pacjenta

powinien być dokonany na podstawie fachowej oceny klinicznej.

2. Wyjmij sterylną rurkę dotchawiczą z opakowania ochronnego.

3. Przed użyciem, należy sprawdzić szczelność mankietu, balonika

kontrolnego i zaworu, napełniając urządzenie. Podłącz strzykawkę ze

złączem Luer do złącza zaworu napełniającego rurki intubacyjnej i napełnij

go ilością powietrza wystarczającą do całkowitego wypełnienia mankietu.

Po kontrolnym napełnieniu urządzenia, należy całkowicie opróżnić

mankiet z powietrza.

4. Jeśli rozważa się skrócenie rurki dotchawiczej poprzez jej przycięcie,

rurka powinna zostać przycięta, a złącze ponownie wprowadzone

jeszcze przed intubacją. Rurki ze złączami 15 mm, których nie można

usunąć przy pomocy rozsądnej manipulacji, nie nadają się do cięcia. Aby

zapobiec rozłączeniu podczas użycia, należy zawsze upewnić się, że złącze

jest dobrze zamocowane zarówno w rurce tchawiczej jak i obwodzie

oddechowym.

5. W sytuacjach gdy przycięcie rurki zostanie uznane za właściwe, użytkownik

powinien pamiętać, że różnice anatomiczne, warunki użycia lub inne

czynniki mogą spowodować, że rurka będzie zbyt krótka dla danego

pacjenta. Wybór właściwej długości rurki dla każdego indywidualnego

pacjenta powinien być dokonany na podstawie fachowej oceny klinicznej.

6. Zaintubuj pacjenta zgodnie z obecnie akceptowanymi technikami

medycznymi, zwracając szczególną uwagę na OSTRZEŻENIA i ŚRODKI

OSTROŻNOŚCI związane z mankietem, wymienione w ulotce tego

produktu. Stosując obecnie przyjęte techniki medyczne, upewnić się, że

rurka dotchawicza została umieszczona w tchawicy, a nie przypadkowo w

przełyku lub w oskrzelu głównym.

7. Jeśli stosowany jest mandryn, dopasuj jego kształt do konfiguracji, która

najlepiej ułatwi intubację. Przed intubacją upewnij się, że mandryn może

być z łatwością usunięty z rurki dotchawiczej. Końcówka mandrynu nie

może wychodzić poza końcówkę pacjenta rurki dotchawiczej. Podczas

wprowadzania lub wyjmowania mandrynu z rurki intubacyjnej, uważać,

aby nie uszkodzić o ostre krawędzie złącza 15mm plastikowej osłonki

mandrynu. Jeśli osłonka mandrynu zostanie rozdarta, rozcięta lub

uszkodzona podczas zmieniania jego kształtu, nie używać go do intubacji,

bowiem uszkodzona osłonka może w trakcie wyjmowania mandrynu

łatwiej się od niego oddzielić.

pl

Identyfikacja substancji, która jest

zawarta lub obecna w produkcie

lub w opakowaniu.

Identyfikacja substancji niezawartej

i nieobecnej w produkcie i

opakowaniu.

Średnica mankietu

w spoczynku

Nie używać, jeśli

opakowanie zostało wcześniej

otwarte lub uszkodzone

42

pl

8. Po zaintubowaniu pacjenta, napełnij mankiet tylko w stopniu, który

zapewni skuteczne uszczelnienie dla żądanego ciśnienia wypełnienia płuc.

Zaleca się zastosowanie technik Minimalnej Objętości Blokującej (Minimal

Occluding Volume) lub Minimalnej Nieszczelności (Minimal Leak) do

określenia wypełnienia mankietu i dalszych pomiarów lub monitorowania

ciśnienia w mankiecie.

9. Usuń strzykawkę z obudowy zaworu po napełnieniu mankietu.

Pozostawienie przyłączonej do zaworu strzykawki powoduje utrzymywanie

go w stanie otwartym, pozwalając na opróżnienie mankietu.

10. Sprawdź czy system napełniania mankietu jest szczelny. Podczas

prowadzenia intubacji należy okresowo kontrolować szczelność połączeń

systemu. Wszelkie odchylenia od wybranego ciśnienia uszczelniającego

powinny być natychmiast sprawdzane i korygowane.

11. Urządzenie powinno być umocowane w drogach oddechowych pacjenta

zgodnie z obecnie obowiązującymi technikami medycznymi.

12. W celu usuwania wydzielin, postępuj zgodnie z procedurami szpitalnymi

dotyczącymi odsysania ze światła dróg oddechowych.

13. Przed ekstubacją, opróżnij mankiet wprowadzając strzykawkę do obudowy

zaworu i usuwając mieszaninę gazu do chwili uzyskania określonego

podciśnienia w strzykawce i opadnięcia balonika kontrolnego.

14. Ekstubuj pacjenta zgodnie z obecnie przyjętymi technikami medycznymi.

15. Usuń rurkę dotchawiczą.

OSTRZEŻENIA

• Przed zastosowaniem należy sprawdzić mankiet każdej rurki, balonik

kontrolny i zawór napełniając go. W przypadku wykrycia dysfunkcji w

dowolnej części systemu wypełniania, nie powinno się używać rurki i

należy ją zwrócić.

• Nie napełniać nadmiernie mankietu. Zazwyczaj ciśnienie mankietu

nie powinno przekraczać 25 cmH

2

O. Nadmierne napełnienie może

spowodować uszkodzenie tchawicy, pęknięcie mankietu i w rezultacie

opróżnienie lub zniekształcenie mankietu, co może doprowadzić do

zablokowania dróg oddechowych.

• Przed zmianą położenia rurki intubacyjnej należy opróżnić mankiet.

Zmiana pozycji rurki z wypełnionym mankietem może spowodować

obrażenia u pacjenta, co może wymagać interwencji medycznej, lub

uszkodzenie mankietu.

• Różne kostne struktury anatomiczne (np. zęby, małżowiny nosowe)

znajdujące się w drogach oddechowych lub narzędzia intubacyjne

o ostrych powierzchniach mogą zagrażać integralności mankietu.

Uszkodzenie mankietu o cienkich ścianach podczas wprowadzania

narazi pacjenta na ryzyko ekstubacji i ponownej intubacji. W

razie stwierdzenia uszkodzenia mankietu należy odstąpić od

wykorzystania rurki.

• Koniecznie sprawdzić czy po intubacji rurka pozostaje w prawidłowej

pozycji, szczególnie jeśli zmienia się pozycję pacjenta lub ułożenie

rurki. Wszelkie nieprawidłowe ułożenia rurki powinny być

natychmiast korygowane.

• Jeśli po intubacji spodziewane jest znaczne zginanie głowy

(podbródek do klatki piersiowej), zmiana pozycji pacjenta (np. do

pozycji na boku lub na wznak) lub kompresja rurki, rozważyć użycie

wzmocnionej rurki tchawiczej.

• Strzykawki, kraniki trójdrożne lub inne urządzenia nie mogą przez

dłuższy czas pozostawać w zaworze napełniania. Powstałe naprężenie

może spowodować pęknięcie obudowy zaworu i być przyczyną

opróżnienia mankietu.

• Podczas badania MRI balonik pilotowy powinien być zamocowany

blisko złącza Y obwodu respiratora, co najmniej 3 cm od badanego

obszaru dla zapobieżenia poruszaniu i zniekształcaniu obrazu.

Przestrogi

• Miejscowe stosowanie aerozolu lidokainy wiąże się z tworzeniem

mikroperforacji mankietów z polichlorku winylu. Stwierdzono, że roztwór

chlorowodorku lidokainy nie ma takiego działania.

• Dyfuzja podtlenku azotu, tlenu lub powietrza może zwiększyć lub

zmniejszyć objętość i ciśnienie mankietu. Wypełnienie mankietu

mieszanką gazu, która będzie miała kontakt z jego zewnętrzną

powierzchnią jest zalecane w celu zmniejszenia stopnia dyfuzji.

• Nie zaleca się napełniania mankietu „na wyczucie” lub przy użyciu

odmierzonej ilości powietrza bowiem zgodność nie jest miarodajnym

wskaźnikiem stopnia napełnienia. Należy ściśle monitorować ciśnienie

wewnątrz mankietów przy pomocy urządzenia do pomiaru ciśnienia.

Funkcją balonika kontrolnego jest wskazywanie obecności ciśnienia lub

podciśnienia w mankiecie, a nie wskazywanie poziomu ciśnienia.

• Podczas przechowywania należy unikać ekspozycji na działanie

podwyższonej temperatury i światła ultrafioletowego.

• 15 mm złącze jest osadzone w sposób, który przy użyciu niewielkiej siły

umożliwi jego usunięcie, w sytuacji gdy konieczne będzie przycięcie

rurki. Jeśli rozważa się przycięcie rurki, należy postępować zgodnie z

SUGESTIAMI DOTYCZĄCYMI UŻYCIA, aby ocenić czy rurka i złącze są

odpowiednie. Aby zapobiec rozłączeniu podczas użycia, należy zawsze

upewnić się, że złącze jest dobrze zamocowane zarówno w rurce

tchawiczej jak i obwodzie oddechowym.

• Niestandardowe wymiary pewnych złącz na respiratorach czy

urządzeniach do znieczuleń mogą sprawiać kłopot przy połączeniu z

15 mm złączem rurki intubacyjnej. Używać wyłącznie z urządzeniami

wyposażonymi w standardowe złącza 15 mm.

• Jeśli przed wprowadzeniem urządzenie zostało nawilżone, stosować się do

instrukcji producenta dot. aplikacji. Nadmierna ilość substancji nawilżającej

może zaschnąć na wewnętrznej powierzchni rurki intubacyjnej i spowodować

powstanie czopu ze środka nawilżającego lub przezroczystej warstwy, która

może częściowo lub całkowicie zablokować drogi oddechowe.

43

pl

• Nie zaleca się stosowania żelu nawilżającego dla ułatwienia ponownego

wprowadzenia złącza, może to przyczynić się do przypadkowego rozłączenia.

Uwaga: Przedstawione na stronie 74 informacje na temat skuteczności

działania zgromadzono w badaniu porównawczym, wykonanym z użyciem

tchawicy o sztywnej rurze. Celem takiego badania jest uzyskania wyników

porównawczych właściwości uszczelniających mankietów rurek intubacyjnych

wyłącznie w warunkach laboratoryjnych i badanie to nie jest przygotowane ani

nie ma na celu przewidywania skuteczności działania w warunkach szpitalnych.

Reakcje niepożądane

Stwierdzono, że następujące niepożądane reakcje są związane z

zastosowaniem rurek dotchawiczych podczas zabiegu intubacji, w trakcie

okresu intubacji lub po ekstubacji. Wykaz podano w porządku alfabetycznym

(w wersji angielskiej), nie odzwierciedlającym częstotliwości ich występowania

ani stopnia ciężkości. Zgłoszone działania niepożądane obejmują: abrazja

wyrostka głosowego wierzchołka chrząstki nalewkowatej; martwica chrząstki;

bliznowacenie; konsekwencje niemożności prowadzenia wentylacji, w

tym zgon; uszkodzenia ochrzęstnej; miejscowe lub rozlane zwłóknienie

głośni; rozedma płuc; aspiracja oskrzelowa; intubacja oskrzela głównego

(z niedotlenieniem); aspiracja tchawiczo-oskrzelowa; krwotok z nosa;

intubacja przełyku (rozdęcie żołądka); otarcie błony śluzowej gardła; uraz

oka; odkładanie się włóknika; tworzenie siatki podgłośniowej; złamanie lub

zwichnięcie szyjnego odcinka kręgosłupa; fragmentacja chrząstki; obrzęk

głośni (nadgłośniowy, podgłośniowy, zanalewkowy); ziarniak wewnętrznej

okolicy nalewek; infekcje (zapalenie krtani, zapalenie zatok, ropnie, zapalenie

dróg oddechowych); stan zapalny; okresowy bezgłos i nawracające bóle gardła;

zwłóknienie krtani; ziarniaki krtani i polipy; niedrożność krtani; zwężenie krtani;

owrzodzenia krtani; błony i sieci krtaniowo-tchawicze; przekrwienie błoniastej

części głośni; zapalenie tchawicy i oskrzeli; lekki obrzęk nagłośni; złuszczanie

śluzówki; porażenie nerwu; perforacja przełyku; perforacja tchawicy; odma

opłucnowa; zbliznowacenie ściany tchawicy; niedrożność oddechowa;

krwawienie pozagałkowe; ropień zagardłowy; rozwarstwienie zagardłowe,

przebicie tchawicy; bóle gardła, zaburzenia połykania; zwężenie nozdrza; świst

oddechowy; podgłośniowe, pierścieniowate zwężenie bliznowate; krwawienie

podśluzówkowe, podśluzówkowa perforacja krtani; powierzchowne otarcie

nabłonka; połknięcie rurki; zrost strun głosowych; uraz zębów; oparzenia tkanki;

krwawienie z tchawicy; zwężenie tchawicy; uraz warg, języka, gardła, nosa,

tchawicy, głośni, podniebienia, migdałków, etc.; zmiany pourazowe gardła i

tchawicy; owrzodzenia obnażające pierścienie chrzęstne i niewielkie nadżerki

w okolicy mankietu; owrzodzenia warg, ust, gardła; owrzodzenia chrząstek

nalewkowatych; przekrwienie strun głosowych; porażenie strun głosowych i

owrzodzenia strun głosowych.

DODATKOWE EGZEMPLARZE INSTRUKCJI

Egzemplarze niniejszej instrukcji można uzyskać nieodpłatnie pod adresem

www.covidien.com lub telefonując do firmy Covidien bądź jej autoryzowanych

przedstawicieli. Na podstawie prawa autorskiego firmy Covidien niniejszym

zostaje udzielone nabywcom produktów od firmy Covidien lub jej

autoryzowanych dystrybutorów prawo sporządzania dodatkowych kopii

niniejszej instrukcji do wykorzystania przez nabywcę.

Strona jest ładowana ...

Medtronic Shiley 18760S Instrukcja obsługi

Medtronic Shiley 18760S Instrukcja obsługi

w innych językach

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty