Medtronic Tracheal Tube Instrukcja obsługi

Shiley

TM

Tracheal Tube with Stylet

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18750S

18755S

18760S

18765S

18770S

18775S

18780S

18785S

18790S

18710S

Strona jest ładowana ...

41

Shiley™

Rurka intubacyjna zmandrynem

zOczko Murphy’ego

Użytkownik nie jest wstanie wyczyścić i/lub wyjałowić niniejszego produktu

wstopniu umożliwiającym ponowne, bezpieczne jego użycie, dlatego

produkt przeznaczony jest do użytku jednorazowego. Próby czyszczenia

lub wyjaławiania tych produktów mogą stwarzać dla pacjenta ryzyko

niezgodności biologicznej lub zakażenia lub powodować niesprawność

produktu.

Produkt zawiera DEHP (ftalan di (2-etyloheksylu)). W przypadku

użytkowania zgodnie ze wskazaniami może dojść do bardzo ograniczonej

ekspozycji na śladowe ilości DEHP. Nie ma żadnych wyraźnych dowodów

klinicznych na to, by taki stopień ekspozycji podwyższał ryzyko przy

stosowaniu klinicznym. Jednakże, aby zminimalizować ryzyko narażenia

na działanie DEHP dzieci ikobiet karmiących lub ciężarnych, produkt ten

należy stosować zgodnie ze wskazaniami.

Instrukcja użytkowania:

Opisy

Rurka dotchawicza Shiley™ zmandrynem nie zawiera lateksu. Dostarczana

jest w stanie jałowym, ze standardowymi złączami 15 mm. Modelrurki

zawiera krzywą Magilla iradiocieniującą linię, która pomaga wwizualizacji

radiograficznej. Na rurce umieszczony jest wskaźnik (ORAL), który oznacza

długość przyciętej rurki dotchawiczej wmilimetrach.

Rurka dotchawicza zmandrynem to przezroczysta rurka zkapturkową

końcówką Murphy’ego iwysokoobjętościowym, niskociśnieniowym

mankietem. Rurka ma mankiet wkształcie stożkowym.

Wskazania

Rurka dotchawicza zmandrynem przeznaczona jest do ustnej intubacji

tchawicy do celów znieczulenia lub wprzypadku ogólnego leczenia dróg

oddechowych.

Przeciwwskazania

Niewskazane jest stosowanie rurki dotchawiczej zmandrynem przyzabiegach

zwykorzystaniem lasera lub czynnych elektrod elektrochirurgicznych

wbezpośredniej bliskości stosowanych urządzeń. Kontakt promienia lub

elektrody zrurką tchawiczą, zwłaszcza wobecności mieszanin wzbogaconych

tlenem lub podtlenkiem azotu, może spowodować gwałtowne spalanie rurki

ze szkodliwymi skutkami termicznymi oraz zemisją żrących itoksycznych

produktów spalania, wtym kwasu solnego (HCl).

Rurka dotchawicza zmandrynem nie jest wskazana do intubacji przez nos.

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

1. Wybór właściwego rozmiaru rurki dotchawiczej dla każdego pacjenta

powinien być dokonany na podstawie fachowej oceny klinicznej.

2. Wyjąć jałową rurkę dotchawiczą zopakowania ochronnego.

3. Przed użyciem należy sprawdzić szczelność mankietu, balonika

kontrolnego izaworu, napełniając urządzenie. Podłączyć strzykawkę

zezłączem Luer do złącza zaworu napełniającego mankietu inapełnić

go ilością powietrza wystarczającą do całkowitego wypełnienia

mankietu. Po kontrolnym napełnieniu urządzenia należy całkowicie

opróżnić mankiet zpowietrza.

4. Jeśli rozważa się skrócenie rurki dotchawiczej poprzez jej przycięcie,

rurka powinna zostać przycięta, a złącze ponownie wprowadzone

jeszcze przed intubacją. Rurki ze złączami 15 mm, których nie można

usunąć przy pomocy rozsądnej manipulacji, nie nadają się do cięcia.

Aby zapobiec rozłączeniu podczas użycia, należy zawsze upewnić

się, że złącze jest dobrze zamocowane zarówno wrurce tchawiczej,

jakiobwodzie oddechowym.

5. W sytuacjach gdy przycięcie rurki zostanie uznane za właściwe,

użytkownik powinien pamiętać, że różnice anatomiczne, warunki

użycia lub inne czynniki mogą spowodować, że rurka dotchawicza

będzie zbyt krótka dla danego pacjenta. Wybór właściwej długości

rurki dla każdego indywidualnego pacjenta powinien być dokonany

napodstawie fachowej oceny klinicznej.

6. Ukształtować mandryn do konfiguracji zapewniającej najlepsze

dopasowanie do drogi intubacji. Przed intubacją upewnić się,

że mandryn może być złatwością usunięty zrurki dotchawiczej.

Końcówka mandrynu nie może wychodzić poza końcówkę pacjenta

rurki dotchawiczej. Podczas wprowadzania lub wyjmowania mandrynu

zrurki tchawiczej uważać, aby nie uszkodzić plastikowej osłonki

mandrynu o ostre krawędzie złącza 15 mm. Jeśli osłonka mandrynu

zostanie rozdarta, rozcięta lub uszkodzona podczas zmieniania jego

kształtu, nie używać go do intubacji, bowiem uszkodzona osłonka

może łatwiej oddzielić się od mandrynu w trakcie jego wyjmowania.

pl

Identyfikacja substancji, która jest

zawarta lub obecna w produkcie

lub w opakowaniu.

Identyfikacja substancji niezawartej

i nieobecnej w produkcie

i opakowaniu.

Średnica spoczynkowa

mankietu.

Nie stosować, jeżeli

opakowanie zostało

otwarte lub uszkodzone.

42

pl

7. Zaintubować pacjenta zgodnie zobecnie przyjętymi technikami

medycznymi, zwracając szczególną uwagę na OSTRZEŻENIA

iPRZESTROGI dotyczące mankietu, wymienione wulotce tego

produktu. Stosując obecnie przyjęte techniki medyczne, upewnić

się, że rurka dotchawicza została umieszczona wtchawicy, a nie

przypadkowo wprzełyku lub woskrzelu głównym.

8. Po zaintubowaniu pacjenta napełnić mankiet tylko wstopniu, który

zapewni skuteczne uszczelnienie dla żądanego ciśnienia wypełnienia

płuc. Zaleca się zastosowanie technik Minimalnej Objętości Blokującej

(Minimal Occluding Volume) lub Minimalnej Nieszczelności (Minimum

Leak) do określenia wypełnienia mankietu idalszych pomiarów lub

monitorowania ciśnienia wmankiecie.

9. Po napełnieniu mankietu należy odłączyć strzykawkę od zaworu.

Pozostawienie przyłączonej strzykawki powoduje utrzymywanie

zaworu wstanie otwartym, pozwalając na opróżnienie mankietu.

10. Sprawdzić, czy system napełniania mankietu jest szczelny. Podczas

prowadzenia intubacji należy co pewien czas kontrolować szczelność

połączeń systemu. Wszelkie odchylenia od wybranego ciśnienia

uszczelniającego powinny być natychmiast sprawdzane ikorygowane.

11. Urządzenie powinno być umocowane wdrogach oddechowych

pacjenta zgodnie zobecnie przyjętymi technikami medycznymi.

12. W celu usuwania wydzielin należy postępować zgodnie zprocedurami

szpitalnymi dotyczącymi odsysania ze światła dróg oddechowych.

13. Przed ekstubacją opróżnić mankiet, wprowadzając strzykawkę

zezłączem Luer do złącza zaworu napełniającego mankietu iusuwając

mieszaninę gazu do chwili uzyskania określonego podciśnienia

wstrzykawce iopadnięcia balonika kontrolnego.

14. Ekstubować pacjenta zgodnie zobecnie przyjętymi technikami

medycznymi.

15. Wyrzucić rurkę dotchawiczą, postępując zgodnie zbieżącymi,

zatwierdzonymi standardami medycznymi dotyczącymi usuwania

odpadów biomedycznych.

OSTRZEŻENIA

• Przed użyciem należy sprawdzić mankiet, balonik kontrolny izawór

każdej rurki, napełniając je. W przypadku wykrycia dysfunkcji

wdowolnej części systemu wypełniania rurki nie można używać

inależy ją zwrócić.

• Nie napełniać nadmiernie mankietu. Zazwyczaj ciśnienie mankietu

nie powinno przekraczać 25 cmH

2

O. Nadmierne napełnienie

może spowodować uszkodzenie tchawicy, pęknięcie mankietu

wraz zopróżnieniem lub zniekształcenie mankietu, co może

doprowadzić do zablokowania dróg oddechowych.

• Przed zmianą położenia rurki intubacyjnej należy opróżnić mankiet.

Zmiana pozycji rurki zwypełnionym mankietem może spowodować

obrażenia u pacjenta, co może wymagać interwencji medycznej,

lub uszkodzenie mankietu.

• Różne kostne struktury anatomiczne (np. zęby, małżowiny nosowe)

znajdujące się wdrogach oddechowych lub narzędzia intubacyjne

o ostrych powierzchniach mogą zagrażać integralności mankietu.

Uszkodzenie mankietu o cienkich ścianach podczas wprowadzania

narazi pacjenta na ryzyko ekstubacji iponownej intubacji.

Wrazie stwierdzenia uszkodzenia mankietu należy odstąpić

odwykorzystania rurki.

• Koniecznie sprawdzić, czy po intubacji rurka pozostaje

wprawidłowej pozycji, szczególnie jeśli zmienia się pozycję

pacjenta lub ułożenie rurki. Wszelkie nieprawidłowe ułożenia

rurkipowinny być natychmiast korygowane.

• Jeśli po intubacji spodziewane jest znaczne zginanie głowy

(podbródek do klatki piersiowej), zmiana pozycji pacjenta

(np.dopozycji na boku lub na brzuchu) lub kompresja rurki,

rozważyć użycie wzmocnionej rurki tchawiczej.

• Strzykawki, kraniki trójdrożne lub inne urządzenia nie mogą

przez dłuższy czas pozostawać wzaworze napełniania.

Powstałenaprężenie może spowodować pęknięcie obudowy

zaworu ibyć przyczyną opróżnienia mankietu.

• Nadmierna ilość substancji nawilżającej może zaschnąć

nawewnętrznej powierzchni rurki tchawiczej ispowodować

powstanie czopu ze środka nawilżającego lub przezroczystej

warstwy, która może częściowo lub całkowicie zablokować drogi

oddechowe.

• Podczas badania MRI balonik kontrolny powinien być zamocowany

blisko złącza Y obwodu respiratora w odległości co najmniej

3 cm od badanego obszaru dla zapobieżenia poruszaniu

izniekształcaniu obrazu.

Przestrogi

• Miejscowe stosowanie aerozolu lidokainy wiąże się ztworzeniem

mikroperforacji mankietów zpolichlorku winylu. Stwierdzono,

żeroztwór chlorowodorku lidokainy nie ma takiego działania.

• Dyfuzja podtlenku azotu, tlenu lub powietrza może zwiększyć lub

zmniejszyć objętość iciśnienie mankietu. Wypełnienie mankietu

mieszanką gazu, która będzie miała kontakt zjego zewnętrzną

powierzchnią, jest zalecane wcelu zmniejszenia stopnia dyfuzji.

• Nie zaleca się napełniania mankietu „na wyczucie” lub przy użyciu

odmierzonej ilości powietrza, bowiem podatność nie jest miarodajnym

wskaźnikiem stopnia napełnienia. Należy ściśle monitorować ciśnienie

wewnątrz mankietów przy pomocy urządzenia do pomiaru ciśnienia.

Funkcją balonika kontrolnego jest wskazywanie obecności ciśnienia

lub podciśnienia wmankiecie, a nie wskazywanie poziomu ciśnienia.

• Podczas przechowywania należy unikać ekspozycji na działanie

podwyższonej temperatury iświatła ultrafioletowego.

43

pl

• 15 mm złącze jest osadzone wsposób, który umożliwi jego usunięcie

przy użyciu niewielkiej siły wsytuacji, gdy konieczne będzie przycięcie

rurki. Jeśli rozważa się przycięcie rurki, należy postępować zgodnie

zINSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA, aby ocenić, czy rurka izłącze są

odpowiednie. Aby zapobiec rozłączeniu podczas użycia, należy zawsze

upewnić się, że złącze jest dobrze zamocowane zarówno wrurce

tchawiczej, jak iobwodzie oddechowym.

• Niestandardowe wymiary pewnych złącz na respiratorach czy

urządzeniach do znieczuleń mogą sprawiać kłopot przy połączeniu

z15mm złączem rurki tchawiczej. Używać wyłącznie zurządzeniami

wyposażonymi wstandardowe złącza 15mm.

• Jeśli urządzenie jest smarowane przed wprowadzeniem, stosować

siędo instrukcji producenta dot. nakładania.

• Nie zaleca się stosowania żelu nawilżającego dla ułatwienia

ponownego wprowadzenia złącza, ponieważ może to przyczynić

siędoprzypadkowego rozłączenia.

• Długość mandrynu jest dobrana specjalnie pod kątem zgodności

ztąkonkretną rurką tchawiczą. Nie przycinać mandrynu do żadnej

innej długości.

• Podczas wprowadzania lub wyjmowania mandrynu zrurki tchawiczej

uważać, aby nie uszkodzić plastikowej osłonki mandrynu o ostre

krawędzie złącza 15mm. Jeśli osłonka mandrynu zostanie rozdarta,

rozcięta lub uszkodzona podczas zmieniania jego kształtu, nie używać

go do intubacji, bowiem uszkodzona osłonka może łatwiej oddzielić

sięod mandrynu w trakcie jego wyjmowania.

Uwaga: Przedstawione na stronie 73 informacje na temat skuteczności

działania zgromadzono wbadaniu porównawczym, wykonanym

zużyciemtchawicy plastikowej osłonki mandrynu o sztywnej rurze.

Celemtakiego badania jest uzyskanie wyników porównawczych

właściwości uszczelniających mankietów rurek tchawiczych wyłącznie

wwarunkach laboratoryjnych ibadanie to nie ma na celu ani nie

jestprzygotowane doprzewidywania skuteczności działania

wwarunkachszpitalnych.

Reakcje niepożądane

Stwierdzono, że następujące niepożądane reakcje są związane

zzastosowaniem rurek dotchawiczych z mankietem podczas zabiegu

intubacji, wtrakcie okresu intubacji lub po ekstubacji. Wykaz podano

wporządku alfabetycznym (w wersji angielskiej), nie odzwierciedlającym

częstotliwości ich występowania ani stopnia ciężkości. Zgłoszone reakcje

niepożądane to: abrazja wyrostka głosowego wierzchołka chrząstki

nalewkowatej; martwica chrząstki; bliznowacenie; konsekwencje

niemożności prowadzenia wentylacji, wtym zgon; uszkodzenia ochrzęstnej;

miejscowe lub rozlane zwłóknienie głośni; rozedma płuc; aspiracja

oskrzelowa; intubacja oskrzela głównego (z niedotlenieniem); aspiracja

tchawiczo-oskrzelowa; krwotok znosa; intubacja przełyku (rozdęcie

żołądka); otarcie błony śluzowej gardła; uraz oka; odkładanie się włóknika;

tworzenie siatki podgłośniowej; złamanie lub zwichnięcie szyjnego

odcinka kręgosłupa; fragmentacja chrząstki; obrzęk głośni (nadgłośniowy,

podgłośniowy, zanalewkowy); ziarniniak wewnętrznej okolicy nalewek;

infekcje (zapalenie krtani, zapalenie zatok, ropnie, zapalenie dróg

oddechowych); stan zapalny; okresowy bezgłos inawracające bóle gardła;

zwłóknienie krtani; ziarniniaki krtani ipolipy; niedrożność krtani; zwężenie

krtani; owrzodzenia krtani; błony isieci krtaniowo-tchawicze; przekrwienie

błoniastej części głośni; membranowe zapalenie tchawicy ioskrzeli; lekki

obrzęk nagłośni; złuszczanie śluzówki; porażenie nerwu podjęzykowego

i/lub językowego; perforacja przełyku; perforacja tchawicy; odma

opłucnowa; zbliznowacenie ściany tchawicy; niedrożność oddechowa;

krwawienie pozagałkowe; ropień zagardłowy; rozwarstwienie zagardłowe,

pęknięcie tchawicy; bóle gardła, zaburzenia połykania; zwężenie

nozdrza; świst oddechowy; podgłośniowe, pierścieniowate zwężenie

bliznowate; krwawienie podśluzówkowe, podśluzówkowa perforacja

krtani; powierzchowne otarcie nabłonka; połknięcie rurki; zrost strun

głosowych; uraz zębów; oparzenia tkanki; krwawienie ztchawicy; zwężenie

tchawicy; uraz warg, języka, gardła, nosa, tchawicy, głośni, podniebienia,

migdałków etc.; zmiany pourazowe krtani itchawicy; owrzodzenia

obnażające pierścienie chrzęstne iniewielkie nadżerki wokolicy mankietu;

owrzodzenia warg, ust, gardła; owrzodzenia chrząstek nalewkowatych;

przekrwienie strun głosowych; porażenie strun głosowych iowrzodzenia

strun głosowych.

DODATKOWE EGZEMPLARZE INSTRUKCJI

Egzemplarze niniejszej instrukcji można uzyskać nieodpłatnie pod

adresem www.covidien.com lub telefonując do firmy Covidien bądź jej

autoryzowanych dystrybutorów. Na podstawie prawa autorskiego firmy

Covidien niniejszym zostaje udzielone nabywcom produktów od firmy

Covidien lub jej autoryzowanych dystrybutorów prawo sporządzania

dodatkowych kopii niniejszej instrukcji do wykorzystania przez nabywcę.

Strona jest ładowana ...

Medtronic Tracheal Tube Instrukcja obsługi

Medtronic Tracheal Tube Instrukcja obsługi

w innych językach

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty