15
CZYSTE/JAŁOWE (SPRAWDŹ ETYKIETĘ) I PRZYGOTOWANIE DO UŻYCIA: chyba że opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone. Jednorazowe
urządzenia do stosowania u jednego pacjenta. Po użyciu wyrzucić.
Produkt zawiera DEHP. W przypadku użytkowania zgodnie ze wskazaniami może dojść do ekspozycji na śladowe ilości DEHP. Nie ma żadnych
bezpośrednich dowodów, które świadczyłyby o ryzyku klinicznym takiej ekspozycji. Aby jednak zminimalizować ryzyko związane z ekspozycją na
DEHP dzieci i kobiet karmiących lub ciężarnych, produkt ten należy stosować wyłącznie tak, jak wskazano. Patrz podstawowe etykiety.
Odpowiednie wyczyszczenie oraz/lub wyjałowienie przez użytkownika niniejszego produktu tak, aby możliwe było jego bezpieczne powtórne
użycie jest niemożliwe i wobec tego produkt ten jest przeznaczony do jednokrotnego stosowania. Próby wyczyszczenia lub wyjałowienia tych
urządzeń mogą być przyczyną braku biozgodności, infekcji lub groźnych dla pacjenta zaburzeń działania produktu.
OPIS:
Duży filtr mechaniczny z wymiennikiem ciepła/wilgoci dla dzieci i dorosłych DAR™ oraz Kompaktowy filtr mechaniczny z wymiennikiem ciepła/
wilgoci dla dzieci i dorosłych to mechaniczne filtry bakteryjne z wymiennikami ciepła/wilgoci, przeznaczone dla obwodów oddechowych.
Opisywane filtry/wymienniki HME chronią pacjentów, sprzęt i personel szpitalny przed zakażeniem krzyżowym, a przy tym minimalizują utratę
ciepła i wilgoci z dróg oddechowych pacjenta. Te urządzenia posiadają również złącze i zatyczkę typu Luer oraz zatyczkę bez gwinta do stosowania
podczas monitorowania CO
2
.
WSKAZANIA:
Filtry/Wymienniki HME są przeznaczone do jednokrotnego stosowania w następujący sposób u pacjentów znieczulonych lub poddanych
intensywnej opiece:
• Pacjencidorośli:Dużyfiltrmechanicznyzwymiennikiemciepła/wilgocidladzieciidorosłych,Kompaktowyfiltrmechanicznyzwymiennikiem
ciepła/wilgoci dla dzieci i dorosłych
• Pacjencipediatryczni:Kompaktowyfiltrmechanicznyzwymiennikiemciepła/wilgocidladzieciidorosłych
Filtry/Wymienniki HME stanowią bierny wymiennik ciepła i wilgoci, zmieniający parametry nawilżania odpowiednio do ciepła i wilgoci w
wydychanym przez pacjenta powietrzu. Lekarz może zadecydować o zastosowaniu alternatywnych, aktywnych systemów/urządzeń nawilżających.
Filtry/Wymienniki HME musza być umieszczone z boku pacjenta, między rurką dotchawiczną a obwodem oddechowym, w położeniach
przedstawionych n Rysunku A i B. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie objętości oddechowych (Vt).
PRZECIWWSKAZANIA:
• NIEwolnoużywaćtychurządzeńwpołączeniuzpodgrzewanyminawilżaczamilubnebulizatorami.
• NIEużywaćtychurządzeńwpołożeniachinnychniżopisywane.
SPOSÓB UŻYCIA:
1. Wyjmij filtr/HME z opakowania ochronnego.
2. Mocno połączyć urządzenie z obwodem oddechowym możliwie jak najbliżej pacjenta. Sprawdź szczelność wszystkich połączeń.
3. Wyreguluj objętość oddechową, żeby uwzględnić przestrzeń martwą.
4. W przypadku monitorowania poziomu CO
2
przyłącz przewód monitorowania do portu ze złączem typu Luer.
Co jakiś czas sprawdzać wzrost oporu przepływu i, jeśli to konieczne, wymienić urządzenie.
Maksymalny okres używania filtra/HME: 24 godziny. Ponowne użycie jest niedozwolone. Po użyciu wyrzucić.
Przy wyrzucaniu i utylizacji urządzenia należy zachować odpowiednie środki ostrożności. Utylizację należy przeprowadzić zgodnie ze stosownymi
szpitalnymi i krajowymi przepisami, dotyczącymi niebezpiecznych odpadów biologicznych.
UWAGA: urządzenia nie zawierają lateksu i nie przewodzą prądu elektrycznego.
OSTRZEŻENIA:
• Produktwydawanynareceptę,którymożebyćużywanywyłączniepodnadzoremlekarza.
• Cechyproduktusągwarantowanetylko,jeżeliniedoszłodouszkodzeniaopakowania.Sprawdźintegralnośćpakietufiltrów.
Wszelkieuszkodzenialubotworymogąnaruszyćsterylnośći/lubwydajnośćproduktu.Wtakimprzypadku,niewolnoużywaćfiltra.
• Nadmiarwydalin/krwimożezablokowaćfiltr/HME,cowznaczącymstopniuutrudniaoddychanie.Wtakimprzypadkunależy
natychmiastwymienićurządzenie.
• Upewnijsię,żepołączeniazobwodemoddechowymsąszczelne,żebyzredukowaćryzykoprzypadkowegoodłączenia.
• Sprawdźdrożnośćelementów.
• NiewolnoużywaćtegoproduktuupacjentówoobjętościoddechowejVTmniejszejodwartościpodanychwtabeli.
• Jeśliurządzeniejeststosowaneupacjentówoddychającychspontanicznieprzywentylacjiwspomaganej-kontrolowanejlub
przerywanejwentylacjiwymuszonej(IMV),monitorowaćparametryoddechowe.
• Jeżelitourządzeniejestwykorzystywanepodczasznieczulaniazsystemamioddychaniakołowegozezbiornikiemwapnia
sodowanego,niezbędnejestokresowemonitorowanieoporunaprzepływ.Zalecasięzaprzestanieużywanianiniejszegourządzenia
wtymstaniepo6godzinach.
• Przedużyciemnależysprawdzić,czyzatyczkaLuerjestzałożonaidobrzeosadzonanaporciemonitorowaniaCO
2
,jeżelitenportnie
jestwykorzystywany.
• DoportuLuerniewolnopodłączaćżadnychinnychprzewodówniżprzewodypobieraniapróbekCO
2
.Podłączanieinnychurządzeń,
np.przewodówpodawaniagazów,możebyćniebezpiecznedlapacjenta.
• Membranahydrofobowaniepozwalanaprzepływpłynówwobukierunkachprzywarunkachnormalnegociśnienia.
• Żebyograniczyćryzykouszkodzeniaizatkaniaprzezniewielkieprzedmioty,należytrzymaćwowinięciudomomentubezpośrednio
poprzedzającegoużycie.
ŚRODKIOSTROŻNOŚCI:
• Niewolnousiłowaćodnawiaćurządzenia.Ponowneużyciejestniedozwolone.Produktuniewolnoprzetwarzaćponownie,namaczać,płukać,
sterylizować oraz w jakikolwiek sposób traktować środkami dezynfekującymi (w szczególności nie wolno używać roztworów na bazie fenolu i
alkoholu).
• NiewolnoprzyłączaćprzewodumonitorowaniaCO
2
do zatyczki Luer bez gwintu.
• Należytakustawićrespirator,żebyuwzględnićdodatkowąprzestrzeńmartwą,cojestniezmiernieważneupacjentówoniewielkiejobjętości
oddechowej. Wpływ mechanicznej przestrzeni martwej należy ocenić indywidualnie dla każdego pacjenta.
• NależyużywaćwyłączniezurządzeniamiozłączachwstandardzieISO.
POTENCJALNEREAKCJENIEPOŻĄDANE:
W związku z używaniem filtra/HME mogą wystąpić następujące reakcje niepożądane: zatyczki śluzowe i/ lub powikłania wywołane zablokowaniem
urządzenia, w tym trudności w oddychaniu, duszność, hiperkapnia i hipoksia. Kolejność wymieniania nie oznacza częstości występowania ani ciężkości.
Identyfikacja substancji nie
wchodzącej w skład produktu ani
nie znajdującej się w opakowaniu.
Identyfikacja substancji
wchodzącej w skład produktu lub
znajdującej się w opakowaniu.
pl