3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Instrukcja obsługi

Strona jest ładowana ...

1

(Polski)

PL

Data wydania: 2017-12

Informacje o produkcie

Płytka do oznaczania liczby bakterii z rodziny Enterobacteriaceae

Opis i przeznaczenie produktu

Płytka 3M™ Petrilm™ do oznaczania liczby bakterii z rodziny Enterobacteriaceae (EB) jest gotowym do pobierania

próbek systemem pożywek hodowlanych zawierającym składniki odżywcze ze zmodykowanym agarem glukozowym

z czerwienią oletową i żółcią (VRBG), rozpuszczalnym w zimnej wodzie środkiem żelującym oraz wskaźnikiem

tetrazolowym ułatwiającym liczenie kolonii. Płytki 3M Petrilm EB stosuje się do liczenia bakterii Enterobacteriaceae

w pożywieniu, napojach i wodzie butelkowanej. Enterobacteriaceae to oksydazo-ujemne, Gram-ujemne pałeczki,

powodujące fermentację glukozy z wytworzeniem kwasu i/lub gazu. Na Płytkach 3M Petrilm EB Enterobacteriaceae

będą widoczne jako czerwone kolonie z żółtymi strefami, czerwone kolonie z pęcherzykami gazu lub czerwone kolonie

z żółtymi strefami i pęcherzykami gazu. Składniki Płytki 3M Petrilm EB są odkażone, lecz niewyjałowione. Firma 3M

Food Safety została wyróżniona certykatem Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO) 9001 wzakresie

projektowania iwytwarzania. Płytki 3M Petrilm EB nie zostały przetestowane ze wszystkimi możliwymi produktami

spożywczymi, we wszystkich procesach przetwarzania żywności, protokołach badań ani pod kątem wszystkich

możliwych szczepów Enterobacteriaceae lub innych bakterii.

Bezpieczeństwo

Użytkownik powinien przeczytać, zrozumieć i przestrzegać wszystkich wskazówek bezpieczeństwa zamieszczonych w

instrukcji stosowania Płytki 3M Petrilm EB. Instrukcję bezpieczeństwa należy zachować do przyszłego wykorzystania.

OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, wrazie braku podjęcia środków

zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenia mienia.

W OSTRZEŻENIE

Aby ograniczyć ryzyko związane znarażeniem na zagrożenia biologiczne ize skażeniem środowiska:

• Przestrzegać aktualnych norm branżowych iprzepisów miejscowych dotyczących utylizacji odpadów stanowiących

zagrożenie biologiczne.

Aby ograniczyć zagrożenia związane zuwolnieniem do środowiska skażonego produktu:

• Przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących przechowywania produktu zawartych w instrukcjach stosowania.

• Nie używać po dacie ważności.

Aby ograniczyć zagrożenia związane zinfekcją bakteryjną iskażeniem wmiejscu pracy:

• Przeprowadzić test Płytki 3M Petrilm EB w odpowiednio wyposażonym laboratorium i pod nadzorem

wykwalikowanego mikrobiologa.

• Obowiązkiem użytkownika jest przeszkolenie personelu wzakresie aktualnych, odpowiednich technik badań: na

przykład Dobrych praktyk laboratoryjnych

1

, ISO/EIC 17025

2

lub ISO 7218

3

.

Aby ograniczyć zagrożenia związane zbłędną interpretacją wyników:

• Firma 3M nie zatwierdziła stosowania Płytek 3M Petrilm EB w przemysłach innych niż spożywczy i produkcji

napojów, w tym wody butelkowanej. Na przykład, rma 3M nie zatwierdziła Płytek 3M Petrilm EB do testowania

farmaceutyków lub kosmetyków. Firma 3M nie ma dokumentacji na temat stosowania Płytek 3M Petrilm EB w celu

przeprowadzenia kontroli zanieczyszczenia powierzchni oraz wód wodociągowych lub wód wykorzystywanych w

przemyśle farmaceutycznym lub kosmetycznym.

• Użytkownik końcowy stosuje Płytki 3M Petrilm EB do badania próbek wody zgodnie z lokalnymi przepisami

dotyczącymi badania wody według własnego uznania i na własną odpowiedzialność. Płytki 3M Petrilm EB nie

zostały przetestowane pod kątem wszystkich możliwych próbek wody butelkowanej, protokołów testowych ani

wszystkich możliwych szczepów mikroorganizmów.

• Nie należy używać Płytek 3M Petrilm EB do testów diagnostycznych u ludzi i zwierząt.

• Płytki 3M Petrilm EB nie umożliwiają rozróżnienia szczepów bakterii z rodziny Enterobacteriaceae od innych

bakterii z tej rodziny.

Aby uzyskać dodatkowe informacje, należy zapoznać się z kartą charakterystyki.

2

(Polski)

PL

W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub procedur należy odwiedzić stronę

www.3M.com/foodsafety lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem rmy 3M.

Obowiązki użytkownika

Użytkownicy są zobowiązani do zapoznania się z instrukcjami oraz informacjami dotyczącymi produktu. Odwiedź naszą

stronę pod adresem: www.3M.com/foodsafety lub skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem

rmy 3M.

Przy wyborze metody testowania należy pamiętać, że takie czynniki zewnętrzne, jak metody próbkowania, protokoły

testowania, przygotowanie próbki, dalsze postępowanie i technika laboratoryjna mogą wpływać na uzyskiwane wyniki.

Obowiązkiem użytkownika przy wyborze jakiejkolwiek metody testowania lub produktu jest poddanie ocenie

dostatecznej liczby próbek z właściwymi macierzami i z uwzględnieniem zagrożeń powodowanych przez

mikroorganizmy, tak aby zastosowana metoda mogła spełnić oczekiwania użytkownika i ustalone przez niego kryteria.

Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnowanie, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały

wymagania klienta i dostawcy.

Podobnie jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu rmy 3M Food Safety nie

stanowią gwarancji jakości testowanych macierzy lub procesów.

Ograniczenie gwarancji / Ograniczone środki zapobiegawcze

JEŚLI NIE ZOSTAŁO TO WYRAŹNIE OKREŚLONE W ROZDZIALE DOT. OGRANICZONEJ GWARANCJI

POJEDYNCZYCH OPAKOWAŃ PRODUKTÓW, FIRMA 3M WYŁĄCZA ODPOWIEDZIALNOŚĆ WSZYSTKICH

GWARANCJI DOMNIEMANYCH I DOROZUMIANYCH, W TYM MIĘDZY INNYMI DOWOLNYCH GWARANCJI

ZGODNOŚCI Z PRZEZNACZENIEM I PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. W razie wad jakiegokolwiek

produktu rmy 3M Food Safety rma 3M lub jej autoryzowany dystrybutor wymieni taki produkt lub, wedle własnego

uznania, zwróci koszty zakupu tego produktu. Są to jedyne przysługujące środki zaradcze. W ciągu sześćdziesięciu

dni od wykrycia jakiejkolwiek podejrzewanej wady produktu należy niezwłocznie powiadomić rmę 3M oraz zwrócić

produkt. W celu uzyskania numeru autoryzowanego zwrotu towarów (RGA, ang. Returned Goods Authorization) należy

skontaktować się z działem obsługi klienta (1-800-328-1671 na terenie USA) lub z ocjalnym przedstawicielem rmy 3M

Food Safety.

Ograniczenie odpowiedzialności rmy 3M

FIRMA 3M NIE BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY ANI STRATY, ZARÓWNO BEZPOŚREDNIE,

POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE, UBOCZNE LUB NASTĘPCZE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRACONE ZYSKI. W

żadnym wypadku odpowiedzialność rmy 3M przyznana na mocy prawa nie może przekroczyć ceny zakupu rzekomo

wadliwego produktu.

Przechowywanie

Woreczki z Płytkami 3M Petrilm EB przechowywać nieotwarte, schłodzone lub zamrożone w temperaturze niższej lub

równej 8°C (46°F). Tuż przed otworzeniem i użyciem Płytki 3M Petrilm EB należy zaczekać aż nieotwarte woreczki

osiągną temperaturę pokojową. Niewykorzystane Płytki 3M Petrilm EB włożyć z powrotem do woreczka. Zamknąć

szczelnie, zaginając brzeg woreczka izaklejając taśmą klejącą. Aby zapobiec narażeniu na działanie wilgoci, nie

schładzać otwartych woreczków. Ponownie uszczelnione woreczki z Płytkami 3M Petrilm EB należy przechowywać

w chłodnym, suchym miejscu i przez okres nie dłuższy niż cztery tygodnie. Zaleca się, aby ponownie uszczelnione

woreczki z Płytkami 3M Petrilm EB przechowywać w zamrażarce (patrz poniżej), jeśli temperatura w laboratorium

przekracza 25°C (77°F) i/lub jeśli laboratorium jest położone w regionie, w którym wilgotność względna przekracza

50% (z wyjątkiem pomieszczeń klimatyzowanych).

W celu przechowywania otwartych woreczków w zamrażarce umieścić Płytki 3M Petrilm EB w pojemnikach, które

można szczelnie zamknąć. Aby wyjąć zamrożone Płytki 3M Petrilm EB w celu ich użycia, otworzyć pojemnik, wyjąć

potrzebne Płytki i niezwłocznie włożyć pozostałe Płytki do zamrażarki w szczelnie zamkniętym pojemniku. Nie należy

stosować płytek po upłynięciu ich daty ważności. Zamrażarka używana do przechowywania otwartych woreczków nie

może być wyposażona wfunkcję automatycznego odszraniania, ponieważ wielokrotne narażenie płytek na wilgoć może

spowodować ich uszkodzenie.

Nie używać Płytek 3M Petrilm EB, które noszą ślady przebarwień. Data ważności i kod partii są podane na każdym

woreczku z Płytkami 3M Petrilm EB. Numer partii jest również podany na poszczególnych Płytkach 3M Petrilm EB.

Płytek 3M Petrilm EB nie należy stosować po upłynięciu daty ważności.

3

(Polski)

PL

Utylizacja

Wykorzystane Płytki 3M Petrilm EB mogą zawierać mikroorganizmy, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie

biologiczne. Należy postępować zgodnie z bieżącymi normami branżowymi dotyczącymi utylizacji.

Instrukcja użycia

Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji. Wprzeciwnym razie wyniki mogą być niedokładne.

Przygotowanie i inkubacja próbek żywności i napojów (z wyłączeniem wody butelkowanej), w tym próbek

środowiskowych

Przygotowanie próbek

1. Stosować odpowiednie jałowe rozcieńczalniki:

Bufor fosforanowy Butterelda

4

, rozcieńczalnik soli peptonowej

5

, 0,1% woda peptonowa

4

, buforowana woda

peptonowa

5

, roztwór wodofosforanu dipotasowego

5

, roztwór soli zjologicznej (0,85–0,90%), bulion Letheen bez

disiarczynów lub woda destylowana. Szczegółowe wymagania opisano w części „Instrukcje specjalne dotyczące

zatwierdzonych metod”.

Nie stosować rozcieńczalników zawierających cytrynian, disiarczyn lub tiosiarczan z Płytkami 3M Petrilm

EB, ponieważ mogą one hamować wzrost. Jeśli w standardowej procedurze wskazane jest zastosowanie buforu

na bazie cytrynianu, należy zastąpić go jednym z buforów wymienionych powyżej, podgrzanym do temperatury

40–45°C (104–113°F).

2. Zmieszać próbkę lub poddać ją homogenizacji.

3. W celu uzyskania maksymalnego wzrostu i odzyskiwania mikroorganizmów należy dostosować pH zawiesiny próbki

do 6,5–7,5. W przypadku produktów kwasowych dostosować pH za pomocą 1 N NaOH. W przypadku produktów

zasadowych należy dostosować pH, stosując 1 N HCl.

Stosowanie płytek

1. Umieścić Płytkę 3M Petrilm EB na płaskiej, równej powierzchni.

2. Podnieść wierzchnią folię iza pomocą pipety ustawionej prostopadle do obszaru inokulacji rozprowadzić 1ml

zawiesiny próbki na środku spodniej folii.

3. Rozwinąć wierzchnią folię na próbce, aby zapobiec uwięźnięciu pęcherzyków powietrza.

4. Umieścić 3M™ Petrilm™ głaszczkę płaską stroną do dołu na Płytce 3M Petrilm EB. Delikatnie nacisnąć środek

3M Petrilm głaszczki, aby równo rozprowadzić próbkę. Rozprowadzić materiał posiewowy po całej powierzchni

wzrostu Płytki 3M Petrilm EB zanim nastąpi żelowanie. Nie przesuwać 3M Petrilm głaszczki wzdłuż folii.

5. Zdjąć 3M Petrilm głaszczkę i pozostawić Płytkę 3M Petrilm EB na przynajmniej 1 minutę, aby umożliwić

wytworzenie się żelu.

Inkubacja

Inkubować Płytki 3M Petrilm EB w pozycji poziomej z czystą stroną skierowaną do góry, w stosach złożonych z maks.

20 Płytek 3M Petrilm EB. Inkubować Płytki 3M Petrilm EB przez 24 ± 2 godziny. W zależności od bieżących metod

przyjętych lokalnie można stosować różne czasy oraz temperatury inkubacji. Niektóre z nich wymieniono poniżej w

części „Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych metod”.

Przygotowanie i inkubacja próbek wody butelkowanej

Nawilżanie Płytki 3M Petrilm EB

1. Umieścić Płytkę 3M Petrilm EB na płaskiej, równej powierzchni.

2. Unieść górną folię i nanieść 1 ml właściwego, sterylnego, uwodnionego rozcieńczalnika na środek spodniej folii.

Właściwe sterylne, uwodnione rozcieńczalniki zawierają wodę destylowaną, dejonizowaną (DI) oraz wodę po

odwróconej osmozie (RO).

3. Rozwinąć wierzchnią folię na próbce, aby zapobiec uwięźnięciu pęcherzyków powietrza.

4. Umieścić 3M Petrilm głaszczkę płaską stroną do dołu na środku płytki. Delikatnie nacisnąć na środek głaszczki,

aby równomiernie rozprowadzić rozcieńczalnik. Rozprowadzić rozcieńczalnik po całej powierzchni wzrostu Płytki

3M Petrilm zanim nastąpi żelowanie. Nie przesuwać głaszczki po folii.

5. Usunąć 3M Petrilm głaszczkę i pozostawić płytki zamknięte przez minimum 1 godzinę przed użyciem.

6. Przechowywać uwodnione Płytki 3M Petrilm EB w zapewniających szczelność woreczkach lub torebkach z

tworzywa sztucznego. Chronić płytki przed działaniem światła oraz schładzać w temperaturze 2–8°C (36–46°F)

przez nie dłużej niż 7 dni.

4

(Polski)

PL

Filtrowanie wody oraz inkubacja płytek

1. Zgodnie ze standardowymi procedurami analizy wody, w próbkach wody z ltrem membranowym stosowany jest

47-milimetrowy ltr MCE o średnicy porów równej 0,45 mikrona.

2. Ostrożnie unieść górną folię Płytki 3M Petrilm EB. Unikać dotknięcia okrągłego obszaru wzrostu. Umieścić ltr na

środku nawodnionego obszaru.

3. Powoli przenieść górną folię na ltr membranowy. Ograniczyć uwięzienie pęcherzyków powietrza i tworzenie się

szczelin pomiędzy ltrem i Płytką 3M Petrilm EB.

4. Delikatnie docisnąć za pomocą 3M Petrilm głaszczki lub przesunąć lekko palcami w poprzek całej powierzchni

dysku (włączając krawędzie), aby zapewnić równomierny kontakt ltra z żelem oraz usunąć pęcherzyki powietrza.

Inkubacja

Inkubować Płytki 3M Petrilm EB w temperaturze od 34°C do 37°C przez 24 ± 2 godziny w położeniu poziomym,

ułożone czystą stroną do góry, w stosach składających się z maksymalnie 20 płytek.

Interpretacja wyników

1. Płytki 3M Petrilm EB można zliczać za pomocą standardowego licznika kolonii lub innego podświetlanego szkła

powiększającego. Nie liczyć kolonii na blokadzie z piany, ponieważ zostały one oddzielone od selektywnego

oddziaływania podłoża. Nie liczyć pęcherzyków-artefaktów, które mogą być obecne na płytce.

2. Enterobacteriaceae widoczne są jako czerwone kolonie z żółtymi strefami i/lub czerwone kolonie z pęcherzykami

gazu z lub bez żółtych stref. Kolonie niezwiązane z gazem (odległość pomiędzy kolonią i pęcherzykiem gazu

większa niż średnica kolonii) i niezwiązane z żółtą strefą nie są zliczane jako Enterobacteriaceae.

3. Okrągły obszar wzrostu wynosi około 20cm

2

. Oszacowań można dokonywać w oparciu o Płytki 3M Petrilm

EB zawierające więcej niż 100 kolonii, zliczając liczbę kolonii z dwóch lub większej liczby reprezentatywnych

kwadratów i określając średnią liczbę na kwadrat. W celu określenia przybliżonej liczby na płytkę należy pomnożyć

średnią liczbę przez 20.

4. Jeśli kolonie pojawiły się w dużych ilościach, Płytki 3M Petrilm EB będą przybierać pogłębiony kolor żelu

lub staną się całkowicie żółte lub będą spełniać jedną lub obie z poniższych charakterystyk: wiele małych,

niewyraźnych kolonii i/lub wiele pęcherzyków gazu. Jeśli wystąpi powyższa sytuacja, rezultaty należy oznaczyć

jako zbyt liczne, aby policzyć (TNTC – too numerous to count). Jeśli wymagane jest rzeczywiste zliczenie,

zastosować wyższe rozcieńczenie.

5. Jeśli to konieczne, można izolować kolonie wcelu dalszej identykacji. Unieść wierzchnią folię przy użyciu

odpowiedniej techniki testowania i wybrać kolonię z żelu. Testować, wykorzystując procedury standardowe.

6. Jeśli nie można zliczyć Płytek 3M Petrilm EB w ciągu 1 godziny od wyjęcia z inkubatora, można odłożyć je do

przechowywania w celu zliczenia ich w późniejszym czasie. W tym celu należy zamrozić je w szczelnym pojemniku

w temperaturze niższej bądź równej minus 15°C (5°F) przez maksymalnie jeden tydzień.

Uwaga: Opóźnienie liczenia z Płytek 3M Petrilm EB z ltrami nie jest zalecane.

W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z dokumentem „Przewodnik dotyczący interpretacji

liczby Płytek 3M™ Petrilm™ Enterobacteriaceae”. W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub

procedur należy odwiedzić stronę www.3M.com/foodsafety lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem lub

dystrybutorem rmy 3M.

Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych metod

AOAC® Ocial Methods

SM

Zakres zatwierdzania: 2003.01 Liczenie bakterii Enterobacteriaceae w wybranych produktach żywnościowych.

Inkubacja:

Inkubować Płytki 3M Petrilm EB przez 24 ± 2 godziny przy 37°C ± 1°C.

Certykacja NF Validation instytutu AFNOR Certication

Walidacja NF Validation certykowanych metod zgodna z ISO 16140-2

6

w porównaniu z ISO 21528-2

7

.

(3M – 01/6 –09/97)

Podczas wdrażania powyższych instrukcji stosowania należy skorzystać z poniższych informacji szczegółowych:

Zakres zatwierdzania: testowanie wszystkich produktów żywnościowych przeznaczonych dla ludzi, pasz oraz próbek

ze środowiska przemysłowego.

Przygotowanie próbki: stosować wyłącznie rozcieńczalniki z listy ISO

5

.

5

(Polski)

PL

Inkubacja:

Inkubować Płytki 3M Petrilm EB przez 24 ± 2 godziny przy 30°C ± 1°C lub 37°C ± 1°C.

Interpretacja wyników:

Zliczyć liczbę mikroorganizmów znajdujących się w testowanej próbce na jednej płytce na rozcieńczenie, zgodnie z

normą ISO 7218

3

. Podczas dokonywania obliczeń należy uwzględnić wyłącznie Płytki 3M Petrilm EB, które zawierają

maksymalnie 100 kolonii. Oszacowania wykraczają poza zakres certykatu NF Validation (patrz ustęp 3 części

Interpretacja wyników).

3M 01/06 – 09/97

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Dodatkowe informacje na temat końca ważności można znaleźć w certykacie NF VALIDATION dostępnym na

wskazanej powyżej stronie internetowej.

Bibliograa

1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General rules for microbiological examination.

4. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at:

http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination.

6. ISO 16140-2. Microbiology of the food chain – Method Validation -- Protocol for the validation of alternative

(proprietary) methods against a reference method.

7. ISO 21528-2. Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal methods for the detection and

enumeration of Enterobacteriaceae – Part 2: colony count method.

Należy odnieść się do aktualnych wersji wymienionych powyżej metod standardowych.

Objaśnienie symboli

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC jest zastrzeżonym znakiem towarowym rmy AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods jest znakiem usługowym stowarzyszenia AOAC INTERNATIONAL

Strona jest ładowana ...

3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Instrukcja obsługi

3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Instrukcja obsługi

w innych językach

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty