COOK Medical MINC K-MINC-1000 Instrukcja obsługi

Strona jest ładowana ...

K-MINC-1000 Instructions for Use

Section

English .....................................................................................................................................................................................................

Kapitola

Česky ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Od sériového čísla A803560 - Uživatelská příručka

Než začnete toto zařízení používat, prostudujte si prosím bezpečnostní pokyny.

Toto zařízení smějí používat pouze lékaři a zdravotničtí pracovníci s odpovídající technickou kvaliﬁkací.

Afsnit

Dansk ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Fra serienr. A803560 - Brugervejledning

Du bedes gøre dig bekendt med sikkerhedsanvisningerne, inden enheden tages i brug.

Denne enhed må kun anvendes af læger og sygeplejepersonale med de rette tekniske kvaliﬁkationer.

Abschnitt

Deutsch ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Ab Seriennummer A803560 - Benutzerhandbuch

Vor der Anwendung des Geräts bitte die Sicherheitsanweisungen lesen.

Dieses Gerät darf nur von Ärzten und medizinischen Assistenten mit angemessener technischer Qualiﬁkation verwendet werden.

Apartado

Español ................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 A partir del N.º de serie A803560 - Manual del usuario

Familiarícese con las instrucciones de seguridad antes de utilizar el dispositivo.

Este dispositivo sólo pueden utilizarlo médicos y personal de enfermería con la cualiﬁcación técnica adecuada.

Chapitre

Français ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Du n

o

de série A803560 - Manuel d’utilisation

L’utilisateur doit se familiariser aux directives de sécurité avant d’utiliser l’appareil.

L’utilisation de cet appareil est réservée aux médecins et au personnel médical ayant les compétences techniques appropriées.

Ενότητα

Ελληνικά ..............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Από το σειριακό αριθμό A803560 - Εγχειρίδιο χρήσης

Παρακαλούμε εξοικειωθείτε με τις οδηγίες ασφαλείας πριν τη χρήση της συσκευής.

Αυτή η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ιατρούς ή από βοηθούς ιατρών οι οποίοι διαθέτουν την κατάλληλη τεχνική εκπαίδευση.

Sezione

Italiano .................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Dal n. di serie A803560 - Manuale d’uso

Prima di usare il dispositivo leggere con attenzione le istruzioni di sicurezza.

Il presente dispositivo deve essere usato esclusivamente da medici e assistenti medici in possesso delle qualiﬁche appropriate.

Gedeelte

Nederlands ........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Vanaf serienummer A803560 - Gebruikshandleiding

Vóór gebruik van dit instrument dient u zich vertrouwd te maken met de veiligheidsinstructies.

Dit instrument mag uitsluitend worden gebruikt door artsen en medisch personeel met de juiste technische kwaliﬁcatie.

Rozdział

Polski ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Z nr serii A803560 - Podręcznik użytkownika

Przed użyciem tego urządzenia należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

Niniejszego urządzenia mogą używać tylko lekarze i personel medyczny posiadający odpowiednie kwaliﬁkacje techniczne.

Secção

Português ...........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Desde o n.º de série A803560 - Manual do Utilizador

Antes de utilizar este dispositivo, familiarize-se com as instruções de segurança.

Este dispositivo apenas pode ser utilizado por médicos e auxiliares com a formação técnica apropriada.

Раздел

Русский ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 С серийного № A803560 - Руководство по эксплуатации

Перед применением устройства изучите инструкции по технике безопасности.

Данное устройство может применяться исключительно врачами и помощниками врача с соответствующей технической квалификацией.

Časť

Slovenčina ..........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Od sériového čísla A803560 - Používateľská príručka

Pred použitím tohto zariadenia sa oboznámte s bezpečnostnými pokynmi.

Toto zariadenie môžu používať len lekári a zdravotní asistenti s príslušnou technickou kvaliﬁkáciou.

Luku

Suomi ...................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Sarjanumerosta A803560 lähtien - Käyttöopas

Perehdy turvaohjeisiin ennen laitteen käyttöä.

Laitetta saavat käyttää vain sellaiset lääkärit ja avustajat, joilla on asianmukainen tekninen asiantuntemus.

Avsnitt

Svenska ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Från serienr A803560 - Användarhandbok

Gör dig förtrogen med säkerhetsinstruktionerna innan apparaten används.

Endast läkare och sjukvårdspersonal med lämpliga tekniska kvaliﬁkationer får använda denna apparat.

Bölüm

Türkçe ...................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Seri No. A803560 ve sonrası - Kullanıcı El Kitabı

Lütfen cihazı kullanmadan önce güvenlik talimatını öğrenin.

Bu cihaz sadece uygun teknik vasıﬂara sahip doktorlar ve tıbbi yardımcılar tarafından kullanılabilir.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

Language Index

Strona jest ładowana ...

10-1

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

Prawo autorskie

Niniejszy podręcznik zawiera informacje chronione prawem autorskim. Wszelkie prawa zastrzeżone. Nie wolno

sporządzać fotokopii, duplikatów w postaci mikroﬁlmu, kopiować w żaden inny sposób ani rozprowadzać tego

podręcznika, w całości ani w częściach, bez zgody ﬁrmy William A. Cook Australia Pty. Ltd.

Nazwy niektórych części i sprzętu wymienione w tym podręczniku są zastrzeżonymi znakami towarowymi, ale nie

zostało to wyszczególnione. Z tego względu nie należy przyjmować, że brak znaku towarowego wskazuje, iż jakiekolwiek

oznaczenie nie podlega takiej ochronie.

Jeśli w niniejszym podręczniku znajdą się jakiekolwiek niejasne lub dwuznaczne stwierdzenia, ﬁrma William A. Cook

Australia Pty. Ltd. zachęca użytkowników swoich produktów do skontaktowania się z nią.

Symbol ten wskazuje, że ten produkt nie może być traktowany jak odpad komunalny. Należy zapewnić właściwą

utylizację tego produktu, ponieważ niewłaściwe postępowanie z odpadami pochodzącymi z tego produktu może

spowodować potencjalne zagrożenia dla środowiska i zdrowia człowieka. Aby uzyskać więcej szczegółów na temat

utylizacji tego produktu, należy skontaktować się z lokalnym biurem ﬁrmy lub przedstawicielem ﬁrmy Cook Medical.

Cook spełnia swoje zobowiązania prawne w zakresie dyrektyw dotyczycących utylizacji odpadów elektrycznych

i elektronicznych (WEEE) i odpadów opakowaniowych poprzez nasz własny program odbioru oraz przez krajowe

programy odbioru.

Proszę zwrócić się do https://www.cookmedical.com/about/sustainability-environmental-practices/waste-

electrical-electronic-equipment-directive/ po szczegóły dotyczące prawidłowego recyklingu WEEE lub odpadów

opakowaniowych w swoim kraju.

Dokument nr: IFU-MINC-2-11

Adres serwisu:

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat najbliższego przedstawiciela autoryzowanego serwisu, należy

skontaktować się z lokalnym dystrybutorem ﬁrmy Cook Medical.

OSTRZEŻENIE: NALEŻY

PRZECZYTAĆ TEN PODRĘCZNIK.

Przed użyciem tego urządzenia należy

zapoznać się z treścią niniejszego

podręcznika. Nieprzestrzeganie

tych instrukcji może spowodować

uszkodzenie urządzenia, zawartości

urządzenia i/lub obrażenia pacjenta

lub użytkownika. Niniejsze urządzenie

powinno być używane wyłącznie przez

wykwaliﬁkowany personel.

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

PORAŻENIEM PRĄDEM

ELEKTRYCZNYM. Aparatura jest

przeznaczona do stosowania wyłącznie

z systemami elektrycznymi zgodnymi

ze wszystkimi wymogami norm IEC,

CEC i NEC.

OSTRZEŻENIE: Jakiekolwiek

regulacje, modyﬁkacje lub naprawy

aparatury powinny być wykonywane

przez osoby posiadające do tego

uprawnienia.

Utylizacja tego produktu musi

odbywać się zgodnie z dyrektywą

dotyczącą Zużytego sprzętu

elektrycznego i elektronicznego

(Waste Electrical and Electronic

Equipment, WEEE) (2002/96/EC).

Informacje ogólne

10

10-2

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

OBJAŚNIENIE PIKTOGRAMÓW . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3

JAK KORZYSTAĆ Z TEGO PODRĘCZNIKA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3

Ostrzeżenia i ważne uwagi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3

Układ podręcznika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3

1. INSTRUKCJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

2. INFORMACJE O INKUBATORZE MINC MINI INCUBATOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

2.1 Przeznaczenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

2.1.1 Docelowi użytkownicy i środowisko użytkowania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

2.2 Przeciwwskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

2.3 Opis urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

2.4 Środki ostrożności dotyczące stosowania urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

3. INSTALACJA I USTAWIANIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5

3.1 Rozpakowywanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5

3.2 Dodatkowe potrzebne elementy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5

3.3 Przednia część urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-6

3.4 Tylna część urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7

3.5 Zgodność elektromagnetyczna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7

3.6 Umieszczenie urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8

3.7 Dopływ gazu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8

3.8 Butla do nawilżania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-11

3.9 Program Rejestrator inkubatora Mini Incubator K-MINC-1000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-11

3.10 Uruchamianie urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-12

3.11 Wybór temperatury komory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-12

3.12 Szybkość przepływu gazu, wybór . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-13

3.13 Użycie po raz pierwszy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-13

3.14 Warunki alarmowe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-13

4. LISTA KONTROLNA INSTALACJI I USTAWIANIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-14

5. OBSŁUGA URZĄDZENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15

5.1 Przed użyciem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15

5.2 Wkładanie naczyń hodowlanych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15

5.3 Etykiety identyﬁkacji pacjenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15

5.4 Możliwe powstawanie skroplin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15

5.5 Uruchomienie programu Rejestrator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-16

5.6 Korzystanie z programu Rejestrator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-16

5.7 Po użyciu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-19

6. SERWIS I KONSERWACJA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-20

6.1 Wymiana ﬁltra, linii gazu i butli do nawilżania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-20

6.2 Czyszczenie urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-20

6.3 Badanie funkcjonalności urządzenia dwa razy w roku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-20

6.4 Kontrola przez przedstawiciela autoryzowanego serwisu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-22

6.5 Procedura zwrotu urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-22

7. ELEMENTY JEDNORAZOWE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-22

8. DANE TECHNICZNE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-23

9. ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-26

10. OGRANICZONA GWARANCJA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-28

10.1 Odpowiedzialność . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-28

10.2 Trwałość produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-28

Spis treści

10

10-3

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

Jak korzystać z tego podręcznika

Objaśnienie piktogramów

Poniższe piktogramy są umieszczone na inkubatorze MINC Mini Incubator i

opakowaniu sterylnej jednorazowej butli do nawilżania

Przeczytać podręcznik przed

podłączeniem urządzenia!

Informacji niezbędnych do

prawidłowego użytkowania urządzenia

należy szukać w instrukcji obsługi

Gotowość/Wł.

Start/Stop

Zwiększanie/Zmniejszanie

wartości zadanej

Podgrzewacz

Stan przepływu gazu

Miernik przepływu gazu

Temperatura

Wylot

Cylinder gazu

Wlot

Styki

Łącza USB

Ostrzeżenia i ważne uwagi

Fragmenty tekstu w niniejszej instrukcji użytkowania mogą być opatrzone piktogramami i/lub wydrukowane

wytłuszczoną czcionką. Fragmenty te to OSTRZEŻENIA i WAŻNE UWAGI, i są one używane w następujący sposób:

OSTRZEŻENIE: Zagrożone może być bezpieczeństwo pacjenta. Zignorowanie tej informacji może

spowodować obrażenia operatora, uszkodzenie urządzenia lub jego zawartości!

OSTRZEŻENIE: Zagrożenie biologiczne

OSTRZEŻENIE: Zagrożenie porażeniem prądem elektrycznym

OSTRZEŻENIE: Zagrożenie eksplozją

OSTRZEŻENIE: Zakłócenia na częstotliwościach radiowych

WAŻNA UWAGA: Dostarcza specjalnych informacji, które ułatwiają konserwację, lub wyjaśnia ważne

instrukcje. Należy zwrócić szczególną uwagę na Instrukcje dotyczące bezpieczeństwa (patrz §1).

Układ podręcznika

Niniejszy podręcznik posiada spis treści (strona 2), aby ułatwić szybkie odnalezienie tytułów poszczególnych części.

Lista komunikatów o błędzie i ostrzeżeń znajduje się na stronie 14, a przewodnik rozwiązywania problemów jest

zamieszczony na stronie 26.

10

Oznaczenie zgodności CE

Stopień zabezpieczenia obudowy przed

twardymi przedmiotami i płynami

Oznaczenie zgodności UL

Producent

Przedstawiciel w UE

Kod katalogowy

Numer serii

Nie stosować, jeśli opakowanie zostało

uszkodzone

Chronić przed światłem słonecznym

Chronić przez wilgocią

Numer partii

Data produkcji

Termin ważności

Uwaga (1): Symbole umieszczone tylko na opakowaniu

jałowej jednorazowej butli do nawilżania.

IP31

EC

REP

US REP

EC

REP

US REP

REF

SN

REF

SN

(1)

Utylizować zgodnie z dyrektywą dotyczącą

Zużytego sprzętu elektrycznego i

elektronicznego (WEEE) (2002/96/EC)

10-4

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

2. Informacje o inkubatorze MINC Mini Incubator

1. Instrukcje dotyczące bezpieczeństwa

Niniejsza instrukcja opisuje działanie i przeznaczenie inkubatora MINC Mini Incubator (MINC) w odniesieniu do

urządzeń o numerach seryjnych A803560 i wyższych.

Konieczne jest skorzystanie z tego dokumentu w celu zapoznania się z funkcjami i działaniem urządzenia MINC przed

jego użyciem.

Niestosowanie się do tych instrukcji może spowodować uszkodzenie lub awarię urządzenia.

Obwody wewnętrzne są zasilane zawsze, gdy urządzenie MINC jest podłączone do sieci elektrycznej, bez względu

na to, czy ekrany świecą się, czy nie. Przed wymianą kabla zasilającego lub czyszczeniem zawsze odłączyć urządzenie

od sieci elektrycznej. Jeśli dojdzie do złamania, postrzępienia, pęknięcia lub uszkodzenia jakiegokolwiek kabla

zasilającego lub wtyku urządzenia, należy go natychmiast wymienić.

Aby zmniejszyć ryzyko porażenia prądem, nie wolno zdejmować osłon. Całą obsługę techniczną należy zlecić

przedstawicielowi serwisu posiadającego autoryzację producenta.

Chronić urządzenie MINC przed spryskaniem płynem. W przypadku przedostania się jakiegokolwiek płynu do wnętrza

urządzenia natychmiast przerwać jego używanie.

Nie wolno używać urządzenia MINC w obecności gazów łatwopalnych.

W celu podłączania do źródła gazu należy używać wyłącznie powleczonego PTFE przewodu łączącego do gazu

z oplotem dostarczonego z inkubatorem MINC Mini Incubator. Stosowanie innego rodzaju przewodów może

spowodować utratę żądanych wartości stężenia gazu.

Dla własnego bezpieczeństwa użytkownika używać tylko oryginalnych elementów jednorazowych (patrz §7).

OSTRZEŻENIE: Przed użyciem

MINC należy zapoznać się z instrukcjami

dotyczącymi bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

PORAŻENIEM PRĄDEM

ELEKTRYCZNYM.

OSTRZEŻENIE: Urządzenia nie

wolno sterylizować.

OSTRZEŻENIE: Wewnątrz

urządzenia nie ma elementów

przeznaczonych do naprawy przez

użytkownika.

OSTRZEŻENIE: Niniejsze

urządzenie powinno być używane

wyłącznie przez personel posiadający

właściwe kwaliﬁkacje.

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

WYBUCHEM. Urządzenie może

spowodować wybuch w obecności

gazów łatwopalnych.

OSTRZEŻENIE: Należy stosować

właściwy przewód do podłączania gazu.

OSTRZEŻENIE: Używać

wyłącznie oryginalnych elementów

jednorazowych.

2.1 Przeznaczenie

Inkubator MINC Mini Incubator (MINC) jest inkubatorem regulowanym przy pomocy mikroprocesora, z dopływem gazu

i wilgoci, przeznaczonym do stosowania w celu hodowli komórek.

2.1.1 Docelowi użytkownicy i środowisko użytkowania

Inkubator Mini Incubator K-MINC-1000 jest przeznaczony do stosowania przez embriologów klinicznych. Personel

serwisowy może zainstalować inkubator Mini Incubator K-MINC-1000 i będzie rutynowo serwisować urządzenie.

Inkubator Mini Incubator K-MINC-1000 jest przeznaczony do stosowania w pracowni zapłodnienia pozaustrojowego

(IVF).

2.2 Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania tego urządzenia nie są znane.

2.3 Opis urządzenia

Inkubator Mini Incubator K-MINC-1000 jest inkubatorem regulowanym przy pomocy mikroprocesora, z dopływem

gazu i wilgoci, przeznaczonym do stosowania w celu hodowli komórek. Inkubator jest przeznaczony do stosowania w

połączeniu z butlą do nawilżania K-MINC-CTS-S. Inkubator nie zawiera produktu leczniczego. Inkubator jest aktywnym

urządzeniem terapeutycznym przeznaczonym do dostarczania energii.

Urządzenie MINC jest przeznaczone do dokładnego utrzymywania temperatury określonej przez użytkownika w

zakresie od 35 do 40 °C, oraz do dokładnego utrzymywania przepływu gazu z określoną przez użytkownika szybkością

przepływu, w przedziale od 15 do 25 ml/min.

MINC korzysta z wstępnie przygotowanej mieszanki gazu w celu utrzymania optymalnych warunków hodowli

wewnątrz komór inkubacyjnych.

Wszystkie elementy wchodzące w kontakt z przepływem gazu, w tym wewnętrzne i zewnętrzne linie przepływu gazu,

zostały poddane rygorystycznym badaniom, aby zapewnić środowisko pozbawione toksyn.

MINC jest w stanie przyjąć czterostudzienkowe naczynia hodowlane NUNC® lub pojedyncze okrągłe naczynia

hodowlane NUNC® i FALCON®, 35 mm i 60 mm, w dwóch osobnych komorach. Każda z dwóch komór posiada

indywidualną regulację temperatury, natomiast pojedynczy regulator przepływu gazu jest wspólny dla obydwu komór.

Elementy grzejne pod każdym naczyniem hodowlanym są w bezpośrednim kontakcie z powierzchnią dna naczynia.

Przy każdym otwarciu i zamknięciu pokrywy komory następuje szybkie usunięcie mieszanki gazu w celu przywrócenia

wymaganych warunków środowiska.

MINC zapewnia większe bezpieczeństwo dzięki ciągłemu monitorowaniu krytycznych funkcji. Odchylenie od

normalnego działania zostaje natychmiast wykryte, po czym użytkownik zostaje powiadomiony o wykrytej

wadzie. Urządzenie można podłączyć do zewnętrznego zdalnego alarmu w celu powiadomienia personelu poza

normalnymi godzinami pracy o wszelkich problemach, których urządzenie nie jest w stanie rozwiązać samodzielnie w

przewidzianym czasie.

Program Rejestrator K-MINC-1000 jest programem komputerowym stosowanym w celu ciągłego zapisu stanu działania

urządzeń w liczbie do 10. Program monitoruje zachowanie MINC lecz nie reguluje urządzenia. Program można stosować

wyłącznie z urządzeniami MINC o numerach serii A803560 i wyższych.

2.4 Środki ostrożności dotyczące stosowania urządzenia

Jeśli podczas stosowania MINC wystąpi jakakolwiek awaria elektryczna lub mechaniczna należy zaprzestać używania

urządzenia aż do sprawdzenia go przez przedstawiciela upoważnionego serwisu.

10

10-5

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

Na końcu tej części zamieszczono listę kontrolną instalacji i ustawiania (patrz §4). Można ją zastosować do łatwiejszego

zapewnienia właściwego przygotowania urządzenia.

3.1 Rozpakowywanie

Dostarczone zostały następujące elementy:

1.

Podręcznik użytkownika

2.

Inkubator MINC Mini Incubator

3.

Etykiety identyﬁkacji pacjenta (8 etykiet)

4.

Jednorazowa butla do nawilżania (K-MINC-CTS-S)

5.

Sieciowy kabel zasilający klasy medycznej

6.

Łącznik zewnętrznego alarmu (z tyłu urządzenia)

7.

Przewód łączący z oplotem (długość 3 metry) (K-MINC-BCT-10-300)

8.

Kabel USB A-B (długość 2 metry)

9.

Płyta CD z programem Rejestrator inkubatora K-MINC-1000

Bezpośrednio po otrzymaniu skontrolować MINC i wszystkie elementy, aby upewnić się, że zawartość jest kompletna

i nic nie jest uszkodzone. Producent będzie uznawać tylko roszczenia o odszkodowanie, które zostaną przesłane

niezwłocznie do przedstawiciela handlowego lub przedstawiciela autoryzowanego serwisu.

Wyjąć wszystkie elementy z plastikowych osłon, z wyjątkiem jednorazowej butli do nawilżania, która wymaga

zachowania sterylności (patrz § 3.8).

3.2 Dodatkowe potrzebne elementy

• Czyste źródło zasilania sieciowego dla MINC. Firma Cook Medical stanowczo zaleca stosowanie zasilacza

bezprzerwowego (UPS) z parametrami modyﬁkacji mocy odpowiednimi dla lokalnego systemu zasilania.

• Cylindry z wstępnie zmieszanym gazem klasy medycznej. Wszystkie stężenia gazu powinny mieścić się w zakresie

±0,2%, a cylindrom powinien towarzyszyć certyﬁkat analizy, patrz § 3.7.1.

• Jednostopniowy regulator gazu o wysokim stopniu czystości, zdolny do dostarczania gazu wymienionego powyżej

pod ciśnieniem 150 kPa (1,5 bara, 22 psi) do wlotu urządzenia MINC, patrz § 3.7.2.

• Automatyczny element do wymiany cylindra z gazem. Firma Cook Medical stanowczo zaleca stosowanie

automatycznych elementów do wymiany w celu zapewnienia ciągłości doprowadzania gazu.

• Źródło jałowej wody destylowanej.

• Manometr (do mierzenia na wlocie ciśnienia gazu dostarczanego do urządzenia). Ten element nie jest wymagany jeśli

regulator posiada funkcję pomiaru i wyświetlania parametrów podawanego gazu.

• Klucz maszynowy 9/16 cala.

• Jeśli potrzebny jest dłuższy przewód do podłączania gazu, prosimy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem

ﬁrmy Cook Medical.

• Komputer odpowiedni do zainstalowania i stosowania programu Rejestrator K-MINC-1000.

• Koncentrator USB do podłączania kilku (najwyżej 10) urządzeń MINC do jednego komputera.

3. Instalacja i ustawianie

WAŻNA UWAGA: W celu

ograniczenia ryzyka uszkodzenia MINC,

stanowczo zalecane jest korzystanie

z zasilacza bezprzerwowego (UPS) ze

zdolnością modyﬁkacji zasilania.

Oprócz tego, w celu zapewnienia

nieprzerwanego działania urządzenia,

stanowczo zaleca się używanie

następujących elementów:

• Automatyczny element do wymiany

cylindra z gazem, zdolny do utrzymania

minimalnego ciśnienia o wartości

135 kPa.

• Zdalne urządzenie alarmowe w celu

powiadamiania personelu o wszelkich

awariach doprowadzania gazu i

zasilania.

WAŻNA UWAGA: Należy

pamiętać o zachowaniu opakowania w

celu późniejszego użycia. (Patrz §6.5 –

Procedura zwrotu urządzenia)

WAŻNA UWAGA: Niniejsze

urządzenie zostało zatwierdzone przez

niezależną instytucję testującą do

stosowania z kablami USB i zdalnego

alarmu o długości poniżej 3 metrów.

WAŻNA UWAGA: Użycie

przewodów innych niż dostarczone

przez producenta tego urządzenia

może skutkować zwiększeniem emisji

promieniowania elektromagnetycznego

lub zmniejszeniem odporności

elektromagnetycznej tego urządzenia

i powodować jego nieprawidłowe

działanie.

OSTRZEŻENIE: W przypadku

podłączenia inkubatora MINC Mini

Incubator do zewnętrznego układu

elektrycznego za pośrednictwem kabla

USB należy się upewnić, że zewnętrzny

układ elektryczny jest zgodny z normą

bezpieczeństwa IEC 60601-1 lub jej

odpowiednikiem.

WAŻNA UWAGA: Wymienione

tu elementy są wymagane lecz nie

dostarczone.

10

2

3

1

8

9

7

4

5

6

WAŻNA UWAGA: Niezasilany

koncentrator USB nadaje się do

podłączenia kilku urządzeń.

10-6

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

3.3 Przednia część urządzenia

Symbol Opis

1.

Przycisk dotykowy trybu gotowości Służy do przełączania pomiędzy trybem aktywnym i

trybem gotowości.

2.

Kontrolka zasilania Zielona = wskazuje, że do urządzenia podłączone jest zasilanie,

wygaszona = zasilanie jest odłączone.

3.

Ekran temperatury (komory grzejne).

4.

Kontrolka stanu podgrzewania (komory grzejne) Pulsująca pomarańczowo = poniżej

zadanej wartości, stałe zielone światło = wartość zadana została osiągnięta, pulsująca

czerwono = powyżej wartości zadanej.

5.

Przyciski dotykowe wyboru temperatury (komory grzejne) Ustawić wartość zadaną w

zakresie od 35,0 °C do 40,0 °C.

6.

Przycisk dotykowy start/stop grzania (komory grzejne).

7.

Ekran szybkości przepływu gazu.

8.

Kontrolka stanu przepływu gazu Pulsująca pomarańczowo = cykl usuwania, pulsująca

czerwono = poza zakresem wartości zadanej, stałe zielone światło = wartość zadana została

osiągnięta.

9.

Przyciski dotykowe wyboru szybkości przepływu gazu Ustawić wartość zadaną w

zakresie od 15 do 25 ml/min.

10.

Przycisk dotykowy start/stop przepływu gazu Włącza przepływ gazu gdy jedna lub

obydwie komory grzejne są włączone.

11. –

Otwory uchodzenia gazu.

12. –

Etykiety identyﬁkacji pacjenta.

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

2

10

10-7

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

3.4 Tylna część urządzenia

Opis

1. Gniazdo zasilania Służy do podłączenia właściwego kabla zasilającego.

2. Wlot gazu Podłączyć dopływ gazu w tym miejscu.

3. Wylot gazu Pokazano zaślepkę.

4. Styki zewnętrznego alarmu Podłączyć do zewnętrznego alarmu jeśli dotyczy.

5. Złącze USB Dostarczono gniazdo typu B.

Podłączenie zewnętrznego alarmu:

Stosować wyłącznie wraz z odpowiednimi nadajnikami alarmu, włączanymi poprzez zamknięcie styków. Do

zewnętrznych końcówek alarmu może zostać podłączony sprzęt alarmowy zasilany z baterii lub bezpiecznej sieci

zasilania bardzo niskiego napięcia, nie przekraczającej wymienionych wartości znamionowych dla styków. Wartości

znamionowe dla styków alarmowych przedstawiono w Parametrach Technicznych (§8).

Łącze USB:

Należy stosować tylko standardowe łącza USB do laptopa lub komputera biurkowego (zgodne z USB 1.1 i USB 2.0).

Połączenia gazu:

Szczegóły można znaleźć w rozdziale Dopływ gazu (§ 3.7).

3.5 Zgodność elektromagnetyczna

Inkubator MINC Mini Incubator został przetestowany i stwierdzono jego zgodność z zakresami zgodności

elektromagnetycznej (EMC) dla wyrobów medycznych, określonych normą IEC 60601-1-2:2014. Zakresy te zostały

opracowane w celu zapewnienia, w rozsądnych granicach, ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami w typowych

systemach urządzeń medycznych.

Elektryczna aparatura medyczna wymaga zachowania specjalnych środków ostrożności dotyczących EMC i musi

być instalowana i używana zgodnie z tymi instrukcjami. Istnieje możliwość, że wypromieniowane lub przewodzone

zakłócenia elektromagnetyczne (EMI) o częstotliwości radiowej (RF) pochodzące z przenośnego i mobilnego sprzętu

łączności RF lub innych silnych lub znajdujących się w pobliżu źródeł częstotliwości radiowej mogą spowodować

zakłócenie działania MINC. Do wykładników zakłócenia działania należą między innymi zmienność odczytów,

przerwanie działania aparatury lub inna niewłaściwa praca. Jeśli to nastąpi, przerwać stosowanie urządzenia MINC i

skontaktować się z przedstawicielem autoryzowanego serwisu ﬁrmy Cook Medical.

Wskazówki i deklaracja producenta dotyczące emisji i odporności elektromagnetycznej MINC znajdują się w § 8.

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

PORAŻENIEM PRĄDEM

ELEKTRYCZNYM. Ustalić czy

dostępne napięcie jest odpowiednie

dla urządzenia. Podłączenie do

niewłaściwego napięcia spowoduje

nieprawidłowe funkcjonowanie

MINC lub może spowodować trwałe

uszkodzenie urządzenia!

Kabel zasilający musi być wyposażony

w korek topikowy. Do połączenia

pomiędzy gniazdem sieciowym a

gniazdem zasilania urządzenia należy

użyć kabla zasilającego dołączonego

do zestawu!

NA TERENIE KANADY i USA – używać

wyłącznie wymienionego rozłączalnego

kabla zasilającego, typu SJT, min.

18 AWG x 30, 3-żyłowy, jeden koniec

skonﬁgurowany zgodnie z normą

NEMA 5-15, drugi koniec zgodnie z

normą IEC 320/CEE22!

Aby uniknąć porażenia prądem,

urządzenie to musi być podłączone

wyłącznie do sieci zasilającej z

uziemieniem.

10

1

3

4

2

5

10-8

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

3.6 Umieszczenie urządzenia

Urządzenie należy umieścić na poziomej, stabilnej powierzchni, z dala od elementów grzejnych, elementów

chłodzących, wylotów systemów klimatyzacyjnych, mgieł, rozprysków i bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne.

Nie wolno umieszczać urządzenia w atmosferze gazów łatwopalnych. Umieścić MINC w taki sposób, aby nie utrudniać

szybkiego i łatwego wyłączenia wtyczki zasilania.

Zaleca się pozostawienie rozsądnej ilości wolnej przestrzeni wokół każdego urządzenia MINC aby umożliwić naturalną

cyrkulację powietrza. Zaleca się wolną przestrzeń na odległość co najmniej 10 cm wokół urządzenia.

Zakres temperatury otoczenia powinien wynosić od +20 °C do +28 °C w celu utrzymania wartości zadanej urządzenia

w zakresie od 35 °C do 40 °C. Przy wartości zadanej urządzenia równej 37 °C zakres temperatury otoczenia może ulec

rozszerzeniu i wynosić od +18 °C do +32 °C.

3.7 Dopływ gazu

3.7.1 Wymagana mieszanka gazu

W celu utrzymania właściwej roboczej wartości pH równej od 7,2 do 7,4 w podłożu hodowlanym buforowanym

dwuwęglanem, stężenie CO

2

w atmosferze wchodzącej w kontakt z podłożem musi być ściśle kontrolowane.

Stężenie CO

2

(wyrażone wartością procentową) wymagane do utrzymania właściwego pH roboczego zależy od składu

chemicznego i stężenia podłoża hodowlanego, wysokości n.p.m., na której pracuje MINC, oraz stanu wilgotności

atmosfery stykającej się z podłożem hodowlanym.

Właściwą zawartość procentową CO

2

dla żądanego pH można ustalić na podstawie przedstawionego wykresu.

Na poziomie morza zakres podłoża Cook Culture System pozwoli uzyskać wartość pH równą w przybliżeniu 7,4 przy

zastosowaniu 5,0% CO

2

i 7,3 przy zastosowaniu 6,0% CO

2

w mieszance gazu.

Firma Cook Medical zaleca stosowanie 6,0% CO

2

, gdyż pozwala to na szybsze przywrócenie do akceptowalnej

wartości pH.

Firma Cook Medical zaleca zmniejszone stężenie tlenu w stosunku do normalnego stężenia atmosferycznego, do

bardziej ﬁzjologicznej wartości w zakresie 5-8% w atmosferze stykającej się z podłożem hodowlanym, gdyż może to

zredukować tworzenie reaktywnych form tlenu.

Jeśli MINC jest używany na innej wysokości niż poziom morza, można skorzystać z poniższego wykresu w celu określenia

przybliżonej zawartości procentowej CO

2

, odpowiedniej dla uzyskania wartości pH równej 7,3.

Jeśli używane jest inne podłoże hodowlane lub wymagana inna wartość pH, użytkownik końcowy powinien sam ustalić

skład odpowiedniej mieszanki gazu w celu podłączenia do MINC.

OSTRZEŻENIE: MINC nie

powinien być stosowany tuż obok lub

stawiany na innych urządzeniach ani

pod nimi. Jeżeli bliska odległość lub

ustawienie urządzeń jedno na drugim

są konieczne, należy monitorować

urządzenie w celu sprawdzenia czy

działa prawidłowo w konﬁguracji, w

której będzie eksploatowane.

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

WYBUCHEM. Nie wolno używać

urządzenia w pobliżu gazów

łatwopalnych!

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

PORAŻENIEM PRĄDEM

ELEKTRYCZNYM. Nie wolno zanurzać

urządzenia w płynach!

OSTRZEŻENIE: Należy

dopilnować wybrania właściwej

mieszanki gazu o wysokim stopniu

czystości, odpowiedniej do wysokości

n.p.m. w miejscu eksploatacji i do

stosowanego podłoża hodowlanego!

WAŻNA UWAGA: Przy

stosowaniu systemu Cook Culture

System na poziomie morza zalecana

jest mieszanka gazu o wysokim stopniu

czystości zawierająca 6% CO

2

, 5% O

2

i

89% N

2

.

10

% CO

2

w suchym gazie

% CO

2

wymagany do utrzymania pH 7,3 w zależności do wysokości n.p.m.

2000 3000 4000 5000 600010000

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

Metry nad poziomem morza

10-9

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

3.7.2 Regulator cylindra gazu, zalecenia

Poniżej podano zalecenia dotyczące wyboru regulatora cylindra z gazem stosowanego z urządzeniem MINC.

Zastosowanie się do tych wskazówek zapewni niezawodne połączenie linii gazu pomiędzy cylindrem z gazem a

urządzeniem.

Regulator gazu wybrany w połączeniu z MINC jest ważnym elementem systemu podawania gazu i musi być odpowiednio

zaprojektowany i wykonany do przewodzenia gazów do zastosowań medycznych. Ponieważ gaz przeznaczony

do użycia z MINC charakteryzuje się wysoką czystością i dokładnością, ważne jest aby regulator nie zanieczyszczał

strumienia gazu.

Przy zamawianiu regulatora gazu należy przytoczyć poniższe informacje:

• Jednostopniowy regulator o wysokim stopniu czystości.

• Uszczelnienie membranowe między metalem a metalem.

• Membrana z nierdzewnej stali, która nie zanieczyszcza strumienia gazu o wysokiej czystości.

• Instrumenty pomiarowe o podwójnej skali (opcjonalnie).

• Całkowicie przystosowany do cylindra klasy medycznej przeznaczonego do specjalnej mieszanki gazu.

• Ciśnienie podawania równe 150 kPa ± 15 kPa przy wlocie gazu urządzenia MINC.

• Podczas cyklu usuwania wymagana jest zdolność utrzymania minimalnego przepływu (bez nadmiernego spadku

ciśnienia dopływu) równego 350 ml/min na jedno urządzenie MINC.

• Łącznikiem wylotowym regulatora musi być łącznik Swagelok® SS-400-1-4RT który odpowiada przewodowi łączącemu

dostarczonemu z MINC.

3.7.3 Połączenie z cylindrem do gazu

Połączenie urządzenia MINC z cylindrem do gazu uzyskuje się za pomocą przewodu łączącego z oplotem znajdującego

się w zestawie. Posiada on nietoksyczną, niskoprzepuszczalną powłokę z PTFE, co zapobiega utracie CO

2

związanej ze

stosowaniem pod wysokim ciśnieniem bardziej przepuszczalnych materiałów, takich jak silikon lub PCW. Przewody

silikonowe są stosunkowo porowate w stosunku do CO

2

pod ciśnieniem i nie wolno ich stosować w żadnym punkcie

połączenia z cylindrem do gazu, gdyż może to spowodować niedotarcie do komór MINC odpowiednich stężeń gazu.

MINC i przewód łączący są wyposażone w łączniki serii Swagelok® 6,35 mm (¼ cala). Standardowa długość przewodu

wynosi 3 metry. Alternatywne dostępne długości to 60 cm, 100 cm, 6 m, 10 m lub 20 m. Do połączenia przewodów

gazowych dostępna jest dwuzłączka. Bliższe informacje można uzyskać od lokalnego przedstawiciela ﬁrmy Cook

Medical.

Z tymi łącznikami powinien być także stosowany regulator ciśnienia.

W tych łącznikach stosuje się stożkową nasadkę pierścieniową w celu zapewnienia szczelnego styku po połączeniu.

Nasadki pierścieniowe na przewodzie łączącym zostały zakute na stałe przed dostarczeniem. Dlatego wszelkie

nasadki pierścieniowe lub nakrętki oporowe znajdujące się na regulatorze umieszczonym na cylindrze będą stanowić

nadwyżkę w stosunku do wymagań.

OSTRZEŻENIE: W celu

zapewnienia prawidłowego działania

wlot gazu musi być podłączony

do regulowanego źródła ciśnienia

ustawionego na 150 kPa (z tolerancją

±15 kPa) przy urządzeniu MINC!

WAŻNA UWAGA: Firma Cook

Medical stanowczo zaleca stosowanie

automatycznych elementów do

wymiany cylindrów z gazem w celu

zapewnienia ciągłości dopływu gazu.

OSTRZEŻENIE: Należy stosować

wyłącznie odpowiedni regulator

ciśnienia gazu klasy medycznej

ustawiony na ciśnienie nominalne

150 kPa. Nie wolno stosować

ograniczników przepływu ani

regulatorów przepływu w strumieniu

gazu.

OSTRZEŻENIE: Nie wolno

stosować przewodów silikonowych dla

połączeń pomiędzy cylindrem do gazu

a urządzeniem MINC, ani dla połączeń

szeregowych kilku urządzeń.

10

Nasadka pierścieniowa

Nakrętka oporowa

10-10

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

Konieczne będzie podłączenie przewodu do łącznika regulatora na wylocie a także do łącznika na wlocie MINC. Poniższe

instrukcje należy zatem wykonać na każdym końcu podłączanego przewodu. Stosowanie się do tych instrukcji powinno

zapewnić niezawodne, szczelne złącze przy każdorazowym wykonaniu połączenia.

Podłączenie przewodu do łącznika:

1. Upewnić się, że korpus łącznika, końcówka przewodu i nasadki pierścieniowe są wolne od wszelkich ciał obcych.

2. Wprowadzić adapter przewodu z zakutymi na stałe nasadkami pierścieniowymi do korpusu łącznika, aż do osadzenia

przedniej nasadki pierścieniowej.

3. Mocno docisnąć ręcznie nakrętkę oporową. Lekko dokręcić nakrętkę za pomocą klucza maszynowego 9/16 cala

(zwykle 1/8 obrotu lub mniej).

Sprawdzić, czy połączenie nie przepuszcza gazu pokrywając je wodą z mydłem i obserwując, czy nie ma pęcherzyków.

W przypadku zauważenia pęcherzyków, odłączyć i powtórzyć poczynając od czynności 1, zaciskając nakrętkę mocniej

jeśli nie stwierdzi się obecności ciał obcych w łączniku.

Nieużywane złącze gazu musi zostać zamknięte zaślepką, przedstawioną powyżej.

3.7.4 Połączenie szeregowe urządzeń

W przypadku, gdy kilka urządzeń MINC ma być obsługiwanych z jednego punktu dopływu gazu możliwe jest szeregowe

połączenie urządzeń.

Łączenie szeregowe urządzeń:

1. Zdjąć zaślepki z drugiego punktu połączenia gazu wszystkich urządzeń szeregu, z wyjątkiem ostatniego.

2. Podłączyć przewód ostatniego urządzenia do drugiego punktu połączenia gazu poprzedniego urządzenia.

3. Powtarzać czynność 2 aż do połączenia wszystkich urządzeń.

Przewód podłączania gazu można zamawiać w różnych długościach, w celu spełnienia indywidualnych wymagań w

zakresie instalacji. Bliższe szczegóły można uzyskać od najbliższego przedstawiciela ﬁrmy Cook Medical.

3.7.5 Inne połączenia gazu

W sprawie innych połączeń gazu lub istniejących systemów doprowadzania gazu (np. elementy do wymiany cylindrów

z gazem lub systemy dopływu gazu zainstalowane na stałe) zaleca się, aby użytkownik zwrócił się po poradę w zakresie

instalacji do odpowiedniego ośrodka zaopatrzenia w aparaturę do instalacji gazowych, np. BOC Gases lub Air Liquide.

Informacje w sprawie połączeń gazowych można uzyskać u lokalnego dystrybutora Swagelok® (www.swagelok.com).

WAŻNA UWAGA: Mocno

docisnąć przewód łączący (lub przewody

łączące) do łącznika urządzenia MINC i

dopilnować, aby zaślepka była również

mocno dociśnięta (jeśli jest stosowana).

WAŻNA UWAGA: Przechowywać

nieużywane zaślepki w bezpiecznym

miejscu na wypadek, gdyby w

przyszłości było wymagane osobne

korzystanie z urządzeń.

Upewnić się, że regulator ciśnienia jest w

stanie zapewnić wystarczający przepływ

w stosunku do potrzeb. W przypadku

wątpliwości sprawdzić, czy wartość

regulowanego ciśnienia wynosi nadal

nominalne 150 kPa przy usuwaniu

gazu dla wszystkich urządzeń MINC

połączonych szeregowo.

Nie wolno stosować przewodów

silikonowych przy łączeniu kilku

urządzeń.

10

10-11

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

3.8 Butla do nawilżania

MINC korzysta z jednorazowego zestawu butli do nawilżania, linii gazu i ﬁltra (kod do ponownego zamawiania K-MINC-

CTS-S). Przygotowanie i zakładanie butli do nawilżania:

1. W warunkach przepływu uwarstwionego, z zachowaniem jałowości, napełnić butlę do nawilżania jałową wodą w ilości

170 ml. Dopilnować, aby zatyczka butli została nasadzona w prawidłowym położeniu. Niedopilnowanie szczelnego

zamknięcia zatyczką może spowodować utratę dopływu gazu do komór.

2. Umieścić butlę w odpowiednim położeniu w przegrodzie. Przewody wychodzące z butli powinny znaleźć się na

wprost tylnej części urządzenia MINC. Podłączyć ﬁltr z łącznikiem Luer do wylotu gazu, jak pokazano powyżej. Obrócić

ﬁltr i przewód o 180° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a następnie nacisnąć na łącznik Luer i

obrócić w kierunku ruchu wskazówek zegara w celu umocowania ﬁltra na miejscu. Zapewni to zabezpieczenie przed

załamaniem lub skręceniem przewodu.

3. Wprowadzić linie gazu do środkowych szczelin po obydwu stronach przegrody, jak widać na rysunku poniżej.

Sprawdzić, czy linie gazu nie są załamane i czy są prawidłowo osadzone w szczelinach, aby nie doszło do ich

przyciśnięcia po zamknięciu pokrywy.

3.9 Program Rejestrator inkubatora Mini Incubator K-MINC-1000

Program Rejestrator inkubatora Mini Incubator K-MINC-1000 to program na komputery PC, który monitoruje stan

działania maksymalnie 10 inkubatorów MINC. Można korzystać z tego programu w celu monitorowania zachowania

MINC przez cały okres inkubacji. Programu nie można użyć do regulacji urządzenia i nie wpływa on na normalne

działanie MINC.

Główne funkcje to:

• Regularna rejestracja rzeczywistej temperatury, wartości zadanych temperatury, rzeczywistego przepływu gazu i

wartości zadanej gazu, w odstępach 5-minutowych.

• Natychmiastowa rejestracja zdarzeń i błędów takich jak: zdarzenia otwarcia i zamknięcia pokrywy, zmiany wartości

zadanych, uruchomienie komór i przepływu gazu, uruchomienie urządzenia, błędy przepływu/dopływu gazu i błędy

temperatury.

• Graﬁczne przedstawienie wszystkich danych na ekranie.

• Dane są rejestrowane w pliku CSV w celu łatwego analizowania za pomocą programów arkuszy kalkulacyjnych.

• Zdolność włączania i wyłączania połączeń z maksymalnie 10 urządzeniami MINC (przy włączonym komputerze).

• Zdolność nadawania nazw poszczególnym urządzeniom w celu łatwej identyﬁkacji.

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

BIOLOGICZNE. Nie wolno używać

zanieczyszczonej butli do nawilżania w

urządzeniu MINC. Zaleca się wymianę

jałowej butli do nawilżania za każdym

razem gdy jałowa woda wymaga

wymiany lub regularnie, przy czym

maksymalny okres użytkowania wynosi

4 tygodnie.

Zestawy po użyciu podlegają klasyﬁkacji

jako odpady zakaźne. Wszystkie odpady

zakaźne muszą być utylizowane w

odpowiednim pojemniku lub torbie

na odpady stanowiące zagrożenie

biologiczne. Do toreb na odpady

stanowiące zagrożenie biologiczne nie

wolno wkładać ostrych przedmiotów.

Wszystkie ostre przedmioty należy

utylizować w odpowiednich

pojemnikach odpornych na przebicie.

WAŻNA UWAGA: Podczas

procesu napełniania nie wolno

przepełniać butli poza linię limitu i

należy dopilnować, aby woda nie

przedostała się do ﬁltra bakteryjnego.

Jeśli do tego dojdzie, ﬁltr zostanie

zablokowany i nie będzie możliwy

przepływ CO

2

. W takim przypadku

należy wymienić cały zespół butli do

nawilżania (K-MINC-CTS-S).

Aby uniknąć zablokowania ﬁltra

bakteryjnego i/lub rozlania wody

wewnątrz urządzenia, przed

przystąpieniem do przenoszenia MINC

należy usunąć zespół butli do nawilżania

z przegrody.

WAŻNA UWAGA: Ograniczenia

dotyczące pracy z systemem

operacyjnym Windows 2000 można

znaleźć w § 5.5.

1. Środkowa szczelina z

włożonymi liniami gazu

1

10

1. Filtr bakteryjny

2. Wylot gazu

3. Jednorazowa butla do nawilżania

4. Przód urządzenia

5. Przegroda

2

1

5

4

3

10-12

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

3.9.1 Instalacja programu

Uwaga: Program Rejestrator i sterowniki należy zainstalować przed podłączeniem MINC do komputera.

Czynności przy instalacji tego programu:

1. Włożyć płytę CD z programem Rejestrator inkubatora K-MINC-1000.

2. Uruchomić KMINC1000-setup.exe z root directory (katalogu głównego) dysku CD. W przypadku instalacji na

Windows 2000, należy korzystać z KMINC1000-Legacy-setup.exe, znajdującej się w katalogu „Legacy Installer”.

Wypełnić instrukcje pojawiające się na ekranie w celu dokończenia instalacji.

3.9.2 Podłączanie kabli USB

W celu podłączenia kilku urządzeń MINC zalecane jest użycie koncentratora USB (nie uwzględniony w zestawie).

Po podłączeniu program automatycznie wykryje podłączone urządzenia MINC.

MINC nie korzysta z zasilania w porcie USB, a więc niezasilane koncentratory USB nadają się do podłączenia urządzeń

w liczbie do 10. Nie zaleca się łączenia koncentratorów USB w układzie łańcuchowym. Każdy koncentrator powinien

być podłączony do osobnego portu USB na komputerze.

MINC został z powodzeniem przetestowany z następującymi koncentratorami USB:

Marka Model Opis

D-Link DUB-H7 7-portowy koncentrator USB 2.0

Belkin FSU407 4-portowy szybki koncentrator USB Ultra-Mini 2.0

3.10 Uruchamianie urządzenia

• Podłączyć kabel zasilający do sieci zasilania i włączyć sieć zasilania.

• Numer serii urządzenia MINC powinien pojawić się na prawym i lewym ekranie temperatury przez około 2 sekundy.

• Ekran szybkości przepływu gazu powinien wyświetlać numer wersji oprogramowania przez około 2 sekundy.

• Urządzenie wykonuje autotest.

• Następnie urządzenie powróci do swojego ostatniego stanu zasilania z sieci, tzn. stanu gotowości lub normalnego

działania.

• Jeśli MINC działał przed wyłączeniem zasilania z sieci, urządzenie zacznie następnie ponownie działać, stosując

poprzednie ustawienia temperatury i szybkości przepływu gazu.

Gdy nastąpi otwarcie i zamknięcie pokrywy lub rozpocznie się przepływ gazu, gaz zostanie automatycznie usunięty z

komór w celu szybkiego przywrócenia odpowiedniego środowiska gazowego. Szybkość przepływu automatycznego

usuwania jest wstępnie ustawiona i działa niezależnie od ustawionej szybkości przepływu.

Bezpośrednio po włączeniu MINC lub po zmianie ustawienia temperatury alarm temperatury zostanie wyłączony na

120 minut w celu umożliwienia osiągnięcia stałych warunków przez urządzenie bez ciągłego alarmowania.

Działanie MINC nie ulegnie przerwaniu z powodu chwilowego braku zasilania z sieci. Urządzenie można wprowadzić w

tryb gotowości przez naciśnięcie przycisku dotykowego gotowości.

3.11 Wybór temperatury komory

Po pierwszym włączeniu MINC zastosuje temperaturę 37,0 °C jako domyślną.

Na przednim panelu pojawią się rzeczywiste wartości temperatury dla każdej komory w stopniach Celsjusza (°C).

3.11.1 Włączanie i wyłączanie komory

• Nacisnąć i zwolnić przycisk dotykowy start/stop ogrzewania.

• Spowoduje to włączenie lub wyłączenie komory, w zależności od aktualnego stanu.

3.11.2 Wyświetlanie wartości zadanej temperatury

• Nacisnąć i zwolnić jeden z przycisków dotykowych temperatury.

• MINC wyda dźwięk i wyświetli zadaną wartość temperatury dla tej komory.

• Po upływie około jednej sekundy ekran temperatury powróci do rzeczywistego stanu temperatury komory.

WAŻNA UWAGA: Aby

zainstalować program komputerowy

użytkownicy muszą posiadać

uprawnienia administratora.

10

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

PORAŻENIEM PRĄDEM

ELEKTRYCZNYM. Wewnętrzne obwody

są zasilane zawsze gdy MINC jest

podłączony do sieci, niezależnie od

tego, czy urządzenie jest włączone czy

znajduje się w stanie gotowości.

WAŻNA UWAGA: Dopilnować

aby MINC miał zapewniony dopływ

gazu.

WAŻNA UWAGA: Warunkiem

włączenia przepływu gazu jest włączenie

jednej lub obydwu komór.

KONCENTRATOR

USB

2 m kable USB

A–B

Komputer

10-13

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

3.11.3 Regulacja wartości zadanej temperatury

• Przycisnąć i przytrzymać jeden z przycisków dotykowych wyboru temperatury. MINC wyda dźwięk.

• Temperaturę można regulować w odstępach 0,1 °C w zakresie od 35 °C do 40 °C.

• Wybrana wartość pojawi się na ekranie temperatury dla tej komory.

• Po osiągnięciu żądanej wartości temperatury zwolnić przycisk dotykowy.

• Po upływie około jednej sekundy urządzenie wyda dźwięk i ekran temperatury powróci do rzeczywistego stanu

temperatury komory. Nowa wartość zadana temperatury zostanie zapamiętana.

3.11.4 Otwarta pokrywa

• Otwarcie pokrywy spowoduje wyświetlanie na ekranie temperatury danej komory

zamiast temperatury

tej komory. MINC będzie wydawać dźwięk mniej więcej co 30 sekund, aby powiadomić użytkownika o otwartej

pokrywie.

• Zamknięcie pokrywy spowoduje powrót ekranu temperatury do wyświetlania rzeczywistej temperatury komory i

dźwięk ustanie.

3.12 Szybkość przepływu gazu, wybór

Po pierwszym włączeniu MINC ustawi wartość zadaną przepływu gazu na wartość domyślną równą 15 ml/min dla

każdej komory.

Ekran przedniego panelu wyświetli rzeczywisty przepływ gazu dla każdej komory w mililitrach na minutę (ml/min).

3.12.1 Włączyć przepływ gazu

• Nacisnąć i zwolnić przycisk dotykowy start/stop przepływu gazu.

• MINC rozpocznie usuwanie gazu przez około 3 minuty a potem powróci do normalnego działania przepływu.

3.12.2 Wyłączyć przepływ gazu

• Nacisnąć i zwolnić przycisk dotykowy start/stop przepływu gazu.

• Przepływ gazu zostanie wyłączony.

3.12.3 Wyświetlić wartość zadaną szybkości przepływu gazu

• Nacisnąć i zwolnić jeden z przycisków dotykowych wyboru szybkości przepływu gazu.

• MINC wyda dźwięk i wyświetli wartość zadaną szybkości przepływu gazu.

• Po upływie około jednej sekundy ekran szybkości przepływu gazu powróci do wyświetlania stanu przepływu gazu.

3.12.4 Regulacja wartości zadanej szybkości przepływu gazu

• Nacisnąć i przytrzymać jeden z przycisków dotykowych wyboru szybkości przepływu gazu, MINC wyda dźwięk.

• Szybkość przepływu gazu można regulować w odstępach co 5 ml/min, w zakresie od 15 ml/min do 25 ml/min.

• Wybrana wartość pojawia się na ekranie szybkości przepływu gazu.

• Po osiągnięciu żądanej szybkości przepływu gazu zwolnić przycisk dotykowy.

• Po upływie około jednej sekundy MINC wyda dźwięk i ekran szybkości przepływu gazu powróci do wyświetlania

szybkości przepływu gazu. Nowa wartość zadana szybkości przepływu gazu zostanie zapamiętana.

3.13 Użycie po raz pierwszy

Pozostawić MINC włączony z obydwiema komorami grzejnymi ustawionymi na temperaturę 37 °C i szybkością

przepływu gazu ustawioną na 15 ml/min przez co najmniej 24 godziny, aby wszelki resztkowy gaz całkowicie ulotnił

się z elementów.

Sprawdzić utrzymanie pH dla każdej z komór stosując podłoże hodowlane zawierające czerwień fenolową jako

wskaźnik (15 µg/ml). Ustawić przepływ gazu na 15 ml/min i umieścić podłoże hodowlane w studzienkach hodowlanych

w obydwu komorach inkubacyjnych. Pozostawić na noc do inkubacji, a następnie potwierdzić, że wskaźnik – czerwień

fenolowa – ma prawidłowy kolor (łososiowy róż).

Tym samym proces instalacji i przekazania do użytku urządzenia MINC zakończył się sukcesem.

3.14 Warunki alarmowe

3.14.1 Zewnętrzny alarm

MINC jest przystosowany do podłączenia zewnętrznego monitora alarmu, który powiadomi personel o włączonych

alarmach poza godzinami pracy. Zewnętrzny alarm działa normalnie w obwodzie otwartym i może ulec zamknięciu w

następujących warunkach:

• Zanik zasilania z sieci

• Niskie ciśnienie gazu na wlocie

• Brak przepływu gazu lub przepływ gazu poza zakresem

• Temperatura poza zakresem

Dane gniazda alarmu przedstawiono w § 8 Dane techniczne.

Wymagania klienta w zakresie zewnętrznego monitora alarmu należy zgłaszać przedsiębiorstwu specjalizującemu się

w tego rodzaju urządzeniach.

10

WAŻNA UWAGA: W celu

utrzymania przez MINC odpowiedniego

środowiska w komorach, pokrywa

musi być mocno zablokowana gdy jest

zamknięta.

WAŻNA UWAGA: Warunkiem

włączenia przepływu gazu jest włączenie

jednej lub obydwu komór (Patrz §3.11.1).

WAŻNA UWAGA: Przy pierwszym

użyciu MINC należy wykonać kolejno

wymienione czynności w celu

zapewnienia niezawodnego działania.

10-14

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

3.14.2 Zanik zasilania z sieci

• Jeśli MINC jest włączony i działa jedna lub obydwie komory grzejne, przerwa w zasilaniu z sieci uruchomi zewnętrzny

alarm jeśli zasilanie nie zostanie przywrócone w ciągu 2 minut.

• Jeśli zasilanie z sieci zostanie przywrócone przed upływem 2 minut, zewnętrzny alarm się nie włączy, a MINC wznowi

normalne działanie.

• Jeśli zasilanie z sieci zostanie przywrócone po upływie 2 minut, zewnętrzny alarm się wyłączy i MINC wznowi normalne

działanie.

• Również jeżeli przepływ gazu był włączony przed przerwą w zasilaniu, po przywróceniu zasilania MINC wznowi

sekwencję przepływu w trybie usuwania.

3.14.3 Niskie ciśnienie na wlocie

Ekran przepływu gazu wyświetli komunikat „CO2” i włączy się alarm dźwiękowy jeśli ciśnienie

gazu na wlocie będzie zbyt niskie dla utrzymania przepływu; znamionowe ciśnienie na wlocie

powodujące włączenie tego alarmu wynosi <50 kPa.

Styki zewnętrznego alarmu zamkną się 15 minut później jeśli nie zostanie przywrócone

prawidłowe ciśnienie na wlocie.

Alarm ulegnie wyzerowaniu jeśli zostanie przywrócone ciśnienie gazu na wlocie wynoszące

>60 kPa.

3.14.4 Brak przepływu gazu lub przepływ gazu poza zakresem

Ekran przepływu gazu wyświetli komunikat „Err” (błąd) i włączy się alarm dźwiękowy jeśli

przepływ gazu będzie się różnić od wartości zadanej o ponad 4 ml/min (co obejmuje także

brak przepływu gazu) przez ponad 10 minut.

Styki zewnętrznego alarmu zamkną się 5 minut później.

Aby wyzerować alarm, po usunięciu przyczyny stanu alarmowego należy nacisnąć przycisk

dotykowy start/stop przepływu gazu. Należy odczekać co najmniej 3 sekundy po wyłączeniu i

przed ponownym włączeniem.

3.14.5 Temperatura poza zakresem

Bezpośrednio po włączeniu MINC lub po zmianie ustawienia temperatury alarm temperatury

zostanie wyłączony na 120 minut w celu umożliwienia osiągnięcia stałych warunków przez

urządzenie bez ciągłego alarmowania.

Po upływie tego czasu ekran temperatury wyświetli komunikat „Err” (błąd) i włączy się alarm

dźwiękowy oraz zewnętrzny alarm, jeśli ustawiona temperatura będzie się różnić o ponad

±0,4 °C przez ponad 2 minuty.

Aby wyzerować alarm należy nacisnąć przycisk dotykowy start/stop komory grzejnej.

Uwaga: Czynność ta wyłączy alarm na 120 minut.

Jeśli nie jest możliwe zlikwidowanie stanu alarmowego należy się zwrócić do przedstawiciela ﬁrmy Cook Medical lub

przedstawiciela autoryzowanego serwisu.

10

4. Lista kontrolna instalacji i ustawiania

Przy instalacji MINC należy sprawdzić, czy:

T

Dostarczono wszystkie elementy.

T

Opakowanie zostało zachowane w bezpiecznym

miejscu do zastosowania w przyszłości.

T

Wszystkie elementy niejałowe zostały wyjęte z

foliowych osłon.

T

Kabel zasilający jest właściwy dla regionu.

T

MINC został umieszczony w odpowiednim

miejscu.

T

Został ustalony właściwy skład mieszanki gazu.

T

Został zamówiony odpowiedni regulator gazu.

T

Regulator gazu został ustawiony na 150 kPa.

T

Połączenia gazu zostały wykonane i sprawdzone.

T

Butla do nawilżania została napełniona i

zainstalowana.

T

MINC został włączony.

T

Temperatury komór i szybkość przepływu zostały

nastawione na właściwe wartości.

T

MINC pozostawał włączony przez 24 godziny,

aby wszelki resztkowy gaz całkowicie ulotnił się z

elementów.

Przy instalacji programu Rejestrator K-MINC-1000

(opcjonalny) należy sprawdzić, czy:

T

Dostarczono dysk instalacyjny CD i kabel USB.

T

Dostępny jest komputer o odpowiednich

parametrach w celu uruchomienia aplikacji

Rejestrator.

T

Program Rejestrator został zainstalowany.

T

Wykonano i sprawdzono połączenia USB, z

użyciem koncentratorów USB w razie potrzeby, w

celu podłączenia kilku urządzeń MINC.

T

Urządzenia MINC zostały włączone.

10-15

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

5. Obsługa urządzenia

Niniejszy rozdział dostarcza ogólnych informacji na temat stosowania MINC i programu Rejestrator. Wyłącznie

klinicysta/embrionolog może przeprowadzić ocenę czynników klinicznych dla każdego pacjenta i określić wskazania

do zastosowania tego urządzenia. Klinicysta/embrionolog musi wskazać określoną technikę i rodzaj zabiegu, niezbędne

do uzyskania wymaganego efektu.

5.1 Przed użyciem

Przed rozpoczęciem zabiegu hodowli należy wykonać następujące czynności:

• Za pomocą przycisków dotykowych wyboru temperatury wybrać żądaną temperaturę komory (patrz § 3.11.3).

• Zainstalować butlę do nawilżania napełnioną jałową wodą, jak opisano szczegółowo w § 6.1.

• Sprawdzić, czy butla do nawilżania i przewody gazu są prawidłowo zainstalowane.

• Uruchomić potrzebne komory jak opisano w § 3.11.1.

• Za pomocą przycisków dotykowych wyboru przepływu gazu wybrać żądany przepływ gazu (patrz § 3.12.4).

• Włączyć przepływ gazu (patrz § 3.12.1). Upewnić się, że są widoczne pęcherzyki gazu w butli zarówno podczas cyklu

usuwania gazu jak i normalnego przepływu.

• Przed użyciem odczekać minimum 4 godziny w celu umożliwienia zrównoważenia.

5.2 Wkładanie naczyń hodowlanych

MINC stosuje czterostudzienkowe naczynia hodowlane NUNC® lub pojedyncze okrągłe naczynia hodowlane NUNC® i

FALCON®, 35 mm i 60 mm.

Naczynia czterostudzienkowe lub pojedyncze okrągłe naczynia można umieszczać na podstawie komory. Należy

dopilnować, aby były pewnie osadzone w przeznaczonych dla nich rowkach. Dno naczynia powinno bezpośrednio

dotykać powierzchni podstawy komory.

5.3 Etykiety identyﬁkacji pacjenta

Odnotować mazakiem zawartość naczyń hodowlanych na magnetycznych etykietach identyﬁkacji pacjenta

umieszczonych na pokrywach komór. Oznaczenia można zmyć stosując roztwór alkoholu.

5.4 Możliwe powstawanie skroplin

Podczas normalnego użytkowania butli do nawilżania, w przewodach może w naturalny sposób nastąpić skraplanie.

Normalne

Nadmierne

Zator

Istnieje kilka czynników, które mogą powodować powstawanie skroplin:

• Wielokrotne otwieranie i zamykanie pokrywy komory nawilżacza.

• Pozostawienie otwartej pokrywy komory nawilżacza.

• Zmienne warunki otoczenia.

• Przeciągi.

Nie zaleca się blokowania przewodów w żaden sposób.

OSTRZEŻENIE: Aby

zagwarantować bezpieczną pracę,

należy zapewnić właściwą dbałość o

urządzenie oraz konserwację urządzenia

i elementów jednorazowych.

Zaleca się przeprowadzanie regularnych

kontroli w celu potwierdzenia

prawidłowego funkcjonowania

urządzenia!

Nowe i naprawione produkty

należy przed użyciem przygotować

i przetestować zgodnie z instrukcją

zamieszczoną w podręczniku.

WAŻNA UWAGA: Urządzenie

MINC wykonuje wewnętrzny pomiar

przepływu gazu przed wprowadzeniem

gazu do przegrody do nawilżania.

Nie istnieje mechanizm sprawdzający

prawidłowy dopływ gazu do każdej

komory. Użytkownik musi potwierdzić

wizualnie prawidłowość zainstalowania

butli do nawilżania i przewodów gazu,

aby zapewnić niezakłócony dopływ gazu

do każdej komory.

OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE

BIOLOGICZNE. Nie wolno używać

zanieczyszczonej butli do nawilżania w

urządzeniu MINC. Zaleca się wymianę

jałowej butli do nawilżania za każdym

razem gdy jałowa woda wymaga

dopełnienia lub regularnie, przy czym

maksymalny okres użytkowania

wynosi 4 tygodnie, w celu uniknięcia

bakteryjnego zanieczyszczenia

zawartości.

10

10-16

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

10

5.5 Uruchomienie programu Rejestrator

Po zainstalowaniu programu można go uruchamiać poprzez ikonę K-MINC-1000 Logger (Rejestrator K-MINC-1000) na

pulpicie:

Program można także uruchomić z menu Start pod Program Files › Cook Australia › K-MINC-1000 Logger (Pliki

programu › Cook Australia › Rejestrator K-MINC-1000).

Po uruchomieniu programu Rejestrator każde urządzenie MINC podłączone do portów USB zostanie po krótkiej chwili

rozpoznane, a następnie rozpocznie się rejestracja.

Program stale sprawdza port USB pod kątem obecności podłączonych urządzeń. Urządzenia MINC można podłączać w

dowolnym czasie.

Uwaga: Dla użytkowników korzystających z Windows 2000, program Rejestrator musi zostać zamknięty przed

odłączeniem jakichkolwiek urządzeń od portu USB. Niedopełnienie tego warunku może doprowadzić do awarii

systemu z powodu usterek w sposobie obsługi urządzeń USB przez Windows 2000. Użytkownicy korzystający z Windows

XP, Vista 7 lub 8 mogą odłączać i ponownie podłączać urządzenia w dowolnym czasie. Zalecane jest uaktualnienie na

Windows XP lub Vista 7 lub 8, jeśli wybrany komputer korzysta z Windows 2000.

5.6 Korzystanie z programu Rejestrator

5.6.1 Ekran roboczy Rejestratora

Gdy program Rejestrator wykryje podłączony MINC, dla każdego urządzenia zostaną wyświetlone trzy wykresy.

Pierwszy i ostatni wykres wyświetla, odpowiednio, temperatury lewej i prawej komory, natomiast wykres środkowy

wskazuje przepływ gazu.

Dane wykresu są stale aktualizowane mniej więcej raz na sekundę i wyświetlany jest zarówno rzeczywisty pomiar jak i

wartość zadana.

Wykresy zostaną przeskalowane w miarę gromadzenia nowych danych. Na ekranie można wyświetlić informacje

dotyczące rejestracji z najwyżej 3 dni. Następnie stare dane zostają odcięte od krawędzi wykresu i nie można ich

ponownie oglądać w programie Rejestrator. Wszystkie zarejestrowane dane można przeglądać za pośrednictwem pliku

CSV – patrz § 5.6.3.

WAŻNA UWAGA: Zalecane jest,

aby podczas stosowania programu

Rejestrator nie były włączone żadne inne

aplikacje. Inne aplikacje intensywnie

korzystające z procesora lub pamięci

mogą przeszkodzić w prawidłowym

działaniu programu Rejestrator.

10-17

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

Można powiększyć wybrany obszar wykresu poprzez kliknięcie i przeciągnięcie prostokątnego rejonu lewym

przyciskiem myszy.

Przytrzymanie prawego przycisku myszy umożliwi przesuwanie wykresu. W celu powrotu do oryginalnej skali wykresu,

należy dwukrotnie kliknąć lewym przyciskiem myszy.

Skalę czasu wykresów można wybierać za pomocą menu View (Widok).

Można wybrać wyświetlanie danych z ostatnich 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin lub 3 dni na przewijalnych wykresach.

Jako domyślne wyświetlą się dane z ostatnich 12 godzin.

Elementy w menu Window (Okno) można wykorzystać do rozmieszczenia okien wykresu według życzenia. Program

wstępnie rozmieści wykresy jako sąsiadujące w poziomie. Jeśli rozmiar okna aplikacji zostanie zmieniony, należy

ponownie wybrać tę opcję w celu ponownego dopasowania wykresów do okna głównego.

5.6.2 Wybieranie i nazywanie urządzeń

Jeśli podłączony jest więcej niż jeden MINC, można wyświetlić zestaw wykresów dla danego urządzenia wybierając

ikonę żądanego urządzenia, przedstawioną poniżej, umieszczoną w obszarze wstęgi wzdłuż górnej krawędzi okna.

Może być wybrany tylko jeden MINC na raz. Ikony są rozmieszczone w porządku alfabetycznym według nazw.

Aby nadać lub zmienić nazwę wybranego urządzenia MINC, należy wybrać „MINC Name” (Nazwa MINC) z menu

Edit (Edycja).

Nazwa musi zawierać poniżej 128 znaków i nie może zawierać: \ / : * ? “ < > ani |. Nazwa MINC zostaje wbudowana w

nazwę pliku CSV, a więc musi się składać z właściwych znaków dla nazwy pliku.

10

10-18

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

5.6.3 Rejestracja danych

Rejestracja danych w pliku CSV zaczyna się natychmiast po wykryciu urządzenia MINC. Funkcji rejestracji nie da się

wyłączyć. Dla każdego podłączonego urządzenia zapisywany jest osobny plik danych i pliki te są tworzone w folderze

plików danych. Aby zobaczyć aktualny folder należy wybrać „Select Data File Folder” (Wybierz folder plików danych) z

menu File (Plik).

Z tego miejsca można wybrać lub utworzyć nowy folder plików danych.

Nazwy plików nadawane są na podstawie nazwy urządzenia MINC, do której dopisywany jest jego numer serii. Dane w

tych plikach są dołączane, a więc mogą one zawierać dane z kilku różnych przebiegów. W celu wyczyszczenia danych

należy wybrać „Clear Logged Data” (Wyczyść zarejestrowane dane) z menu File (Plik). Dane zostają wyczyszczone tylko z

urządzenia MINC które jest aktualnie wyświetlane.

Jeśli należy przechować pliki danych dla pojedynczych cykli, zaleca się skopiowanie danych poszczególnych urządzeń

MINC do obszaru archiwizacji i zmianę nazwy skopiowanego pliku przed wyczyszczeniem zarejestrowanych plików

danych.

Skopiowany plik będzie zawierać wszystkie zarejestrowane dane od rozruchu, lub ostatniego wyczyszczenia pliku, do

czasu jego skopiowania. Jeśli MINC nie jest odłączony i zarejestrowane dane zostaną wyczyszczone, następne dane

będą nadal zapisywane do wyczyszczonego pliku.

Pliki można także usuwać lub zmieniać ich nazwy za pomocą Windows File Manager (Menedżera plików Windows).

Domyślny odstęp przy rejestracji pomiarów do pliku wynosi 5 minut. Każdy wiersz pliku jest oznaczany godziną i datą.

Alarmy i inne zdarzenia zostają zarejestrowane natychmiast. Odstęp rejestracji można ustawić w zakresie od 1 do

10 minut wybierając „Set Logging Interval” (Ustawianie odstępu rejestracji) z menu File (Plik).

10

10-19

K-MINC-1000 Instrukcja użycia Polski

Pliki danych CSV można otwierać w dowolnym edytorze tekstu lub programie Microsoft Excel. Pliki dzienników można

także otwierać w trakcie rejestracji w trybie read only (tylko odczyt), lecz mogą one nie zawierać najnowszych danych.

Odłączyć MINC i zamknąć Rejestrator w celu opróżnienia i zamknięcia plików dzienników.

5.6.4 Odinstalowanie programu Rejestrator

• Wybrać odpowiednią aplikację zarządzania programami w celu odinstalowania oprogramowania.

• Z listy aktualnie zainstalowanych programów należy wybrać pozycję „K-MINC-1000 Mini Incubator Logger”, a następnie

kliknąć odpowiednią ikonę odinstalowywania programu i postępować zgodnie z instrukcjami.

5.7 Po użyciu

1. Nacisnąć przycisk dotykowy trybu gotowości, aby przełączyć urządzenie MINC w tryb gotowości.

2. Usunąć butlę do nawilżania, dopływ gazu i przewód zasilający.

WAŻNA UWAGA: Użytkownik

potrzebuje uprawnień administratora,

aby móc usuwać programy.

10

Strona jest ładowana ...

COOK Medical MINC K-MINC-1000 Instrukcja obsługi

COOK Medical MINC K-MINC-1000 Instrukcja obsługi

w innych językach

Inne dokumenty