Roche cobas infinity central lab Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi
cobas
®
infinity IT solutions
Podręcznik użytkownika Wersja 3.0
Wersja oprogramowania 1.2.0
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
2 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
Informacje o publikacji
Uwagi do wydania
Niniejsza publikacja przeznaczona jest dla użytkowników aplikacji cobas
®
infinity IT
solutions.
Poczyniono niezbędne kroki mające na celu zapewnienie w momencie druku
poprawności wszystkich informacji. Niemniej firma Roche Diagnostics S.L.
rezerwuje sobie będące procesem ciągłego udoskonalania prawo do wprowadzania
koniecznych zmian bez uprzedniego powiadamiania.
Gdzie można znaleźć informacje Podręcznik Użytkownika oraz Online Help zawierają informacje dotyczące pracy
rutynowej oraz konfiguracji. Rozdziały zorganizowano tak, by ich kolejność
odpowiadała kolejności etapów normalnej rutynowej pracy.
Przewodnik Przebiegu Pracy stanowi podsumowanie głównych procedur
używanych w aplikacji.
PRZESTROGA
Uwagi ogólne
Aby uniknąć sytuacji, w której uzyskane wyniki mogą być nieprawidłowe, należy dokładnie
zapoznać się z instrukcją obsługi oraz informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa.
r Szczególną uwagę należy zwracać na wszystkie uwagi odnoszące się do
bezpieczeństwa.
r Zawsze należy stosować się do zawartych w niniejszej publikacji instrukcji.
r Nie wolno wykorzystywać oprogramowania w sposób inny niż opisany w niniejszej
publikacji.
r Wszystkie publikacje należy przechowywać w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Szkolenie Przed ukończeniem szkolenia przeprowadzonego przez przedstawiciela firmy Roche
Diagnostics nie należy przeprowadzać żadnych zadań operacyjnych ani czynności
administracyjnych. Przeprowadzenie zadań innych niż opisane w niniejszej instrukcji
obsługi należy pozostawić pracownikowi serwisu Roche.
Wersja publikacji Wersja
oprogramowania
Data przeglądu Opis zmian
1.0 1.0.0 Wrzesień 2013 Wydanie pierwsze
1.1 1.0.0 Wrzesień 2013 Ulepszenie formatu
przetwarzania
1.2 1.0.0 Październik 2013 Poprawiono wadliwe
zrzuty ekranu
1.3 1.0.0 Styczeń 2014 Wykasowano
niektóre
niepoprawne
symbole
2.0 1.1.0 Lipiec 2014 Nowe funkcje wersji
oprogramowania
1.1.0
2.1 1.1.1 Listopad 2014 Reorganizacja
rozdziałów i edycji
3.0 1.2.0 Kwiecień 2015 Nowe funkcje wersji
oprogramowania
1.2.0. Reorganizacja
rozdziałów i edycji.
Tabela 1 Historia zmian
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 3
Rozwiązania cobas infinity IT
Zrzuty ekranu Znajdujące się w niniejszej publikacji zrzuty ekranu wprowadzono wyłącznie w
celach ilustracyjnych. Pokazanych na zrzutach danych podlegających konfiguracji,
czy też danych zmiennych takich jak testy, wyniki czy nazwy ścieżek nie wolno
używać podczas wykonywania czynności laboratoryjnych.
Gwarancja Jakakolwiek modyfikacja systemu przez użytkownika spowoduje utratę gwarancji lub
unieważnienie umowy serwisowej.
Warunki gwarancji udostępniane są przez przedstawicieli handlowych lub inne
osoby odpowiedzialne za umowę gwarancyjną.
Instalację aktualizacji należy pozostawić pracownikowi serwisu Roche lub
przeprowadzić ją pod jego nadzorem.
Prawa autorskie © 2013-2015, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Wszystkie prawa zastrzeżone.
Informacje dotyczące licencji
Oprogramowanie cobas
®
infinity IT solutions jest chronione prawem o
zobowiązaniach umownych, prawem powielania i umowami międzynarodowymi.
cobas
®
infinity IT solutions zawiera umowę licencyjną pomiędzy firmą F. Hoffmann-
La Roche Ltd., a posiadaczem licencji; dostęp do oprogramowania i jego używanie
ograniczone jest wyłącznie do użytkowników autoryzowanych. Nieautoryzowane
użycie i dystrybucja może spowodować konsekwencje cywilne i prawne.
Oprogramowanie ze źródeł
otwartych i oprogramowanie
komercyjne
cobas
®
infinity IT solutions może zawierać składowe lub moduły oprogramowań
komercyjnych lub ogólnie dostępnych. W celu uzyskania wiadomości dotyczących
własności intelektualnej i ograniczeń licencyjnych cobas
®
infinity IT solutions, należy
zapoznać się z materiałami umieszczonymi na dostarczonymi z niniejszym wyrobem
nośnikami elektronicznymi.
Wyrób ten oraz cobas
®
infinity IT solutions jako całość mogą tworzyć całość
podlegającą odpowiednim przepisom. Dodatkowe informacje, zob. Instrukcja
Obsługi i oznakowania na etykietach.
Należy pamiętać, że autoryzacja traci ważność w wypadku dokonania
nieautoryzowanych zmian w oprogramowaniu cobas
®
infinity IT solutions.
Znaki towarowe Wymienione zostały następujące znaki towarowe:
COBAS, COBAS P, i LIFE NEEDS ANSWERS są znakami towarowymi firmy Roche.
Wszystkie pozostałe znaki towarowe pozostają własnością odnośnych właścicieli.
Opinie użytkowników Jak już zaznaczono wcześniej, podjęto wszelkie starania mające na celu zapewnienie,
że niniejsza publikacja spełnia założone sobie cele. Oczekujemy na wszystkie opinie
dotyczące jakiegokolwiek aspektu niniejszej publikacji; zostaną one uwzględnione w
nadchodzących aktualizacjach. Wszystkie opinie można przedstawiać
przedstawicielom firmy Roche.
Adresy kontaktowe
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Niemcy
Wyprodukowano w Hiszpanii
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
4 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 5
Rozwiązania cobas infinity IT
Spis treści
Informacje o publikacji 2
Adresy kontaktowe 3
Spis treści 5
Przeznaczenie 11
Symbole i skróty 11
Co zawarto nowego w wersji
oprogramowania 1.2.0 12
System pomocy Online Help 13
Klasyfikacja zagadnień dotyczących
bezpieczeństwa 14
Informacje dotyczące bezpieczeństwa systemu 14
Wprowadzenie
1 Przegląd systemu
O cobas infinity 25
Praca z tabelami 28
Drukowanie 32
Używanie komentarzy 36
2 Zrozumienie interfejsu użytkownika
Konstrukcja ekranu 45
Elementy generycznego interfejsu
użytkownika 53
Zadania rutynowe
3 Zarządzanie zleceniami
Tworzenie zleceń 71
Wprowadzanie zleceń i prezleceń poprzez
panele 78
Wprowadzanie kilku zleceń jednocześnie 84
Szukanie zlecenia 87
Wyszukaj prezlecania 91
Prezlecenia dla pobrań 93
Przegląd odrzuceń 98
Ślady zleceń 101
4 Obsługa pacjetna
Wpisy 107
Szukanie pacjenta 109
Połączeni pacjenci 111
Historia pacjenta 114
5 Obszary robocze i Walidacja
Ostrzeżenia dotyczące obszarów roboczych 119
Monitorowanie zlecenia i probówki 120
Wprowadzanie wyniku i walidacja z obszarów
roboczych 132
Pozostałe czynności walidacyjne 162
6 Czynności związane z listami roboczymi
Drukowanie list roboczych 167
Wprowadzanie wyników poprzez listy
robocze 173
7 Drukowanie raportów
Drukowanie raportu 179
Ekran Kontrola wydruku 183
8 Kontrole Jakości
Środki bezpieczeństwa dla kontroli jakości 187
Wynik manualnego wpisu 188
Ocena wyników 190
Wykres Levey-Jennings 199
Wykres zbiorczy 203
9 Statystyka
Pojęcia statystyczne 209
Statystyka 211
Zamknięcie statystyczne 222
Zadania użytkowników na poziomie
administratora
10 Ustawienia ogólne
Parametry ogólne 227
Ekrany koniguracyjne 268
11 Użytkownicy i uprawnienia
Profile 279
Użytkownik 292
12 Konfigurowanie danych demograficznych
Definicja danych demograficznych 297
Uaktywnianie danych demograficznych 301
Edytowanie danych demograficznych
pacjenta 305
Związki demografii 308
13 Wprowadzanie testów
Ostrzeżenie dotyczące konfiguracji testów 315
Wprowadzanie testów rutynowych i testów
dla nagłych wypadków 316
Wprowadzanie paska do analizy moczu 340
Grupy i super grupy: organizacja testów w
odniesieniu do działów laboratorium 344
14 Obsługa pacjetna
PESEL/ID1 pacjenta 351
Roche Diagnostics
6 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
Rozwiązania cobas infinity IT
15 Rejestracja zleceń
ID zlecenia 357
Identyfikator probówki 362
Przypisanie etykiety 365
Przechwytywanie danych zewnętrznych 366
Wywiad 369
Panele 374
Zapis poprzez ekrany panelowe 385
16 Etykiety
Ostrzeżenie dotyczące konfiguracji etykiet 391
Etykiety 392
Drukarki 397
Przypisanie etykiety 400
17 Konfigurowanie komentarzy
Definiowanie komentarzy 405
Przypisane grup komentarzy do testów 408
18 Walidacja wyników
Kryteria 411
Filtry 415
Profile akceptacji 417
Typy alarmów 418
19 Obszary robocze modułu General Lab i
modułu Emergency Lab
Ekrany monitorowania 421
Ekrany walidacji 425
Standardowe obszary robocze 432
Konfiguracja specjalna 437
20 Konfigurowanie list roboczych
Tworzenie listy roboczej 443
Ekran logowania 447
Definiowanie formatu list roboczych 448
Formaty list roboczych 450
Edytowanie list roboczych 453
Tworzenie zgrupowań listy roboczej 454
21 Konfigurowanie raportów
Ustawienia ogólne raportów 457
Konfigurowanie formatów raportu 458
Projektowanie wzorów raporw 463
Dane demograficzne w raporcie 473
Konfigurowanie wydruku raportu 476
22 Ostrzeżenia i zdarzenia
Zarządzenie ostrzeżeniami 485
Zdarzenia systemu 488
23 Reguły
Zmienne 493
Reguły 498
Przykłady konfiguracji silnika reguł 528
24 Połączenia aplikacji z dyskami sieciowymi i
serwerami
Dostęp do sterowników sieciowych 535
25 Kontrola Jakości
Podstawowe ustawienia QC 539
Odczynniki 540
Kontrole 543
Lots 548
War tości wg analizatorów 551
Przypisanie reguł 553
Przypisanie testów do tacek 558
26 Opcje
Reguły 561
Przesyłanie komunikatów pomiędzy
użytkownikami 567
Usuń/Przywróć zlecenia 569
Proces końca dnia 572
Wykresy monitorujące 575
Uwolnienie zleceń 581
Moduł Microbiology
27 Praca w module Microbiology
Wprowadzanie zleceń w module
Microbiology. 587
Obszary robocze modułu Microbiology 593
Listy robocze antybiogramów 612
Przeglądanie Microbiology 621
28 Configuration of the Microbiology module
Wprowadzenie testu Mikrobiologii 629
Wprowadzanie wyniku Microbiology 636
Wprowadzenie antybiogramu 639
Wprowadzanie profiluMicrobiology 645
Przyporządkowanie liczby 649
ID próbek 651
Obszary robocze modułu Microbiology 652
Listy robocze Microbiology 656
Raporty epidemiologiczne 657
Moduł Lab Flow
29 Praca w module Lab Flow
Śledzenie próbki 665
Manualny aliquoting 671
Manualna dystrybucja 674
Archiwum 687
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 7
Rozwiązania cobas infinity IT
30 Configuration of the Lab Flow module
Ostrzeżenia odnoszące się do ustawień Lab
Flow 701
Konfiguracja miejsca pom. 702
Sortowanie miejsc pomiarowych 715
Definicja manualnego aliquotingu 722
Definicja miejsc pracy 724
Archiwum 725
Moduł Total Quality Management
31 Praca w module Total Quality Management
Zarządzanie dokumentami 731
Zarządzanie audytem 741
Zarządzanie wyposażeniem 778
32 Configuration of the Total Quality
Management module
Operator 785
Zarządzanie dokumentem 787
Zarządzanie problemem 790
Konfigurowanie wskaźników 798
Zarządzanie wyposażeniem 805
Dodatki
33 Dodatek
Przykład konfiguracji formatu raportu 817
Podstawowy tok przetwarzania zleceń 827
Słownik
34 Słownik
Indeks
Indeks 845
Uwagi
Roche Diagnostics
8 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 9
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
10 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 11
Rozwiązania cobas infinity IT
Przeznaczenie
Rozwiązanie cobas® infinity IT umożliwia czynności takie jak:
o zarządzanie konfiguracją i połączeniami aparatów i oprogramowania
o zarządzanie danymi takimi jak
O Próbki
O Techniczna walidacja włączając automatyczne uwalnianie
O Kontrola Jakości (zarówno jakościowa, jak i ilościowa)
O Wyniki testu i ich wprowadzanie (stanowiska robocze pracujące offline)
o zarządzanie i przechowywanie informacji takich jak
O Informacje o Magazynie Próbek Zarchiwizowanych
O Silnik reguł walidacji technicznej
O Zawiadomienia pochodzące z którejkolwiek części systemu
O Zarządzanie Odczynnikiem i Kalibratorem
O Zarządzanie czasem obróbki
O Statystyka produkcji
Dodatkowo, oprócz wymienionego przeznaczenia, aplikacja rozwiązania cobas
infinity IT przeznaczona jest do:
o zarządzania danymi takimi jak
O Dane Zlecenia
O Dane Pacjenta
O Obsługiwanie Walidacji Medycznej
O Konsolidacja Wyniku i Raportowanie
O Obsługiwanie Bilingów
o zarządzanie i przechowywanie informacji takich jak
O Statystyka ogólna (Magazyn Danych)
O Przebiegi robocze z zakresu Mikrobiologii i dane dla: (Moduł
mikrobiologiczny)
O próbki pochodzenia ludzkiego
Symbole i skróty
Symbole użyte w publikacji
Symbol Wyjaśnienie
Rozpoczęcie procedury
Koniec procedury
Tabela 2 Symbole użyte w publikacji
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
12 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
Skróty Użyto następujących skrótów:
Co zawarto nowego w wersji oprogramowania 1.2.0
Nowe zrzuty ekranu Dodaliśmy nowe zrzuty ekranów; ma to na celu ułatwienie przeprowadzania zadań.
Zrzuty ekranu z wersji poprzedniej zostały zaktualizowane.
Przeniesienie części Niektóre części zostały przeniesione do dokumentacji serwisowej. Większe zmiany
dotyczą między innymi: Czynnika Połączenia z Aparatem (ICA), Czynnika
Połączenia z Hostem (HCA), konfiguracji ELSA oraz konfiguracji czytnika
optycznego.
Aktualizacja opcji wydruku W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do wydruku.
U Drukowanie (s. 32).
Aktualizacja czytnika
hematologicznego
W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do funkcji licznika hematologicznego.
U Walidowanie wyników za pomocą wykresów (s. 140).
U Opis ekranu licznika hematologicznego (s. 143).
U Konfigurowanie liczników hematologicznych (s. 437).
U Ekran Konfiguracja licznika (s. 438).
Elementy znajdujące się na liście
Referencje
Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa
Symbol Wyjaśnienie
Tabela 2 Symbole użyte w publikacji
Skrót Definicja
ANSI Amerykański Instytut Standardów Krajowych
CS Serwer Komunikacyjny
np. na przykład
EC Wspólnota Europejska
EN Norma Europejska
HCA Czynnik Połączeń z Hostem
ICA Czynnik Połączeń z Aparatem
QA Zapewnienie Jakości
QC Kontrola Jakości
SOP Standardowa Procedura Operacyjna
TAT Czas obróbki
UPS Nieprzerywalne źdło zasilania
Tabela 3 Skróty
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 13
Rozwiązania cobas infinity IT
Aktualizacja funkcji Delta check W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do funkcji Delta check.
U
Opis walidacji na pojedynczym ekranie (s. 147).
U Konfigurowanie alarmów Delta check (s. 330).
U Alarm delta check (s. 333).
Aktualizacja ekranu walidacji W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do nowych zakładek ekranu walidacji.
U Opis walidacji na pojedynczym ekranie (s. 147).
U Lista elementów ekranu Walidacja (s. 429).
Aktualizacja Kontroli Jakości W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do Kontroli Jakości.
U Ocena wyników (s. 190).
U Wykres Levey-Jennings (s. 199).
Aktualizacja konfiguracji obszaru
roboczego
W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do konfiguracji obszaru roboczego.
U Standardowe obszary robocze (s. 432).
Aktualizacja silnika reguł W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do trybów aktywacji reguł.
U Lista trybów aktywacji (s. 503).
U Tworzenie reguł i trybów aktywacji (s. 501).
Aktualizacja czynnika
rozcieńczenia
W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do współczynnika rozcieńczenia.
U Opis walidacji na pojedynczym ekranie (s. 147).
U Tworzenie czynności lub grup czynności (s. 517).
Aktualizacja modułu Toku Pracy
w Laboratorium
W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy
informacje odnoszące się do modułu Lab Flow.
U Archiwum (s. 687).
U Konfiguracja miejsca pom. (s. 702).
U Sortowanie miejsc pomiarowych (s. 715).
System pomocy Online Help
Rozwiązanie cobas
®
infinity IT solutions posiada kontekstową funkcję pomocy
Online Help, służącą podczas pracy z systemem jako przewodnik. Dzięki temu bez
względu na to, w którym miejscu oprogramowania znajduje się użytkownik, funkcja
pomocy wyświetli odnoszący się do przeglądanego obszaru aplikacji tekst czy zrzut
ekranu.
Funkcja Online Help jest szybkim i wygodnym narzędziem wyszukiwania informacji
dotyczących: opisu ekranu i okien dialogowych, instrukcji dotyczących
przeprowadzania niektórych procedur itd.
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
14 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
Pomoc F1 W celu uzyskania dostępu do funkcji Online Help należy nacisnąć klawisz F1 lub
wybrać znajdującą się w górnej części ekranu ikonę Help.
Klasyfikacja zagadnień dotyczących bezpieczeństwa
W niniejszej części wyjaśniono znaczenie zawartych w niniejszej instrukcji informacji
odnoszących się do bezpieczeństwa.
Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa i zasady ich przestrzegania
sklasyfikowano zgodnie ze standardem ANSI Z535.6. Należy zapoznać się z
poniższymi symbolami i ich znaczeniem.
OSTRZEŻENIE
Ostrzeżenie
r Wskazuje możliwe niebezpieczne sytuacje, których niezapobieżenie może doprowadzić
do śmierci lub poważnych obrażeń.
PRZESTROGA
Przestroga
r Wskazuje możliwe niebezpieczne sytuacje, których niezapobieżenie może doprowadzić
do łagodnych obrażeń.
UWAGA
Uwaga
r Wskazuje możliwe niebezpieczne sytuacje, których niezapobieżenie może doprowadzić
do uszkodzenia urządzenia.
Poniższy symbol sygnalizuje ważną informację, która nie odnosi się do
bezpieczeństwa.
Q
Zalecenia
Udostępnia dodatkowe informacje lub porady dotyczące prawidłowej pracy z systemem.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa systemu
Firma Roche Diagnostics ustaliła serię zaleceń mających na celu umożliwienie
użytkownikowi pracy z aplikacjami w bezpiecznych, gwarantujących prawidłową
pracę i funkcjonowanie sieci komunikacyjnej warunkach, w których zainstalowany
jest niniejszy wyrób.
Q
Należy dokładnie przeczytać poniższe zalecenia; ich przestrzeganie warunkuje prawidłowe
działanie aplikacji cobas infinity i jej sieci komunikacyjnej.
Bezpieczeństwo
OSTRZEŻENIE
Bezpieczna infrastruktura
r Dla sieci aplikacji należy utworzyć bezpieczną infrastrukturę; należy zdefiniować
zasady bezpieczeństwa, według których należy postępować w wypadku ewentualnych
problemów czy usterek systemu.
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 15
Rozwiązania cobas infinity IT
OSTRZEŻENIE
Aktywne parametry bezpieczeństwa
r Wszystkie parametry bezpieczeństwa (profile, ograniczenia dostępu itp.) są
uaktywniane domyślnie. Remember that disabling security parameters may lead to
potentially major risks, for example unqualified personnel may change instruments or
system configurations or unauthorized users may access confidential information.
UPS
OSTRZEŻENIE
Zamykanie aplikacji
r Do zamykania aplikacji powinny służyć wyłącznie procedury standardowe. Przed
zamknięciem komputera użytkownicy muszą wyjść z aplikacji. Posiadanie
zainstalowanego UPS umożliwiającego bezpieczne zamykanie minimalizuje ryzyko
utraty danych spowodowanej przerwą w zasilaniu.
OSTRZEŻENIE
Stosowanie UPS
r W celu uniknięcia przerw w zasilaniu, mogących doprowadzić do komplikacji w pracy
oprogramowania i przechowywania danych zaleca się stosowanie UPS.
r Po aktywacji UPS bezpieczne zamykanie systemu zakończy się przed przerwaniem
zasilania.
r Zaleca się regularną aktualizację oprogramowania UPS i regularne sprawdzania
poprawnego funkcjonowania tego urządzenia.
Ustawienia użytkownika
OSTRZEŻENIE
Ograniczenia dostępu do niektórych funkcji
r Zaleca się ograniczenie dostępu do niektórych ważnych funkcji systemu (np.
konfiguracji ekranu) wyłącznie do wykwalifikowanych użytkowników. Jeśli z aplikacją
pracują wyłącznie wykwalifikowani użytkownicy, ryzyko wystąpienia zagadnień
odnoszących się do konfiguracji systemu jest znacznie mniejsze.
OSTRZEŻENIE
Dostęp do aplikacji i konta użytkowników
r Dostępu do aplikacji można udzielić wyłącznie użytkownikom przeszkolonym i
posiadającym przypisaną im nazwę użytkownika i hasło. Hasło musi być poufne i musi
spełniać zwykłe wymogi bezpieczeństwa. Aby zapobiec dostępowi nieautoryzowanych
osób, hasła należy okresowo zmieniać
r Aby upewnić się, że tylko wykwalifikowany personel posiada dostęp do aplikacji, zaleca
się opracowanie właściwego SOPu.
r Jedno konto dla jednego użytkownika: nie należy generować kont wirtualnych, do
których przypisanych jest kilku użytkowników. Należy utworzyć oddzielne konto dla
każdego użytkownika, nawet jeśli użytkownicy ci posiadają takie same prawa dostępu.
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
16 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
OSTRZEŻENIE
Hasła, dostępy i zamykanie systemu
r Niniejsze oprogramowanie powinna zainstalować wyłącznie osoba autoryzowana.
Personelowi nie wolno udostępniać wewnętrznych haseł firmy Roche osobom
nieautoryzowanym.
r Dostęp do plików i folderów aplikacji na jakimkolwiek komputerze musi być
ograniczony do osób autoryzowanych.
r Ze względów bezpieczeństwa i w interesie zachowania danych poufnych pacjentów,
wszyscy użytkownicy na wypadek opuszczenia swojego miejsca pracy muszą wyjść z
aplikacji lub zablokować swój komputer.
UWAGA
Konfiguracje systemu
r Skonfigurowane wstępnie ustawienia należy uważać tylko za ustawienia referencyjne.
Zaleca się, by nie były one ustawiane jako ustawienia domyślne, ponieważ należy
najpierw zmodyfikować je tak, by dopasować je do wymagań systemu i ośrodka.
Ogólne
OSTRZEŻENIE
Wydajność systemu
r Aby zapewnić pełną wydajność systemu, należy unikać podłączania większej ilości
użytkowników czy aparatów niż obsługiwana przez infrastrukturę użytkownika.
PRZESTROGA
Serwery i wydajność aplikacji
r Aby zagwarantować największą wydajność aplikacji, należy stosować serwery
właściwie dobrane do potrzeb instalacji. Zaleca się konfigurowanie serwerów za
pomocą systemów wysokiej dostępności i ochrony danych. W wypadku awarii systemu
obecność drugiego serwera zapobiegnie utracie danych.
PRZESTROGA
Alarmy na ekranach walidacji i raporty
r Aby zapobiec sytuacji, w której użytkownik mógłby zwalidować wynik niezauważając
alarmów systemu czy aparatu, dla ekranów walidacji i raportów zawsze należy
konfigurować alarmy.
OSTRZEŻENIE
Stosowanie kodów kreskowych na probówkach
r Na potrzeby lokalizacji probówek zalecane jest zawsze używanie probówek
pierwotnych i wtórnych, oznakowanych etykietą z kodem kreskowym. If no barcode
labels are used, take special care not to misplace tubes when samples are put in the
racks.
r W celu uniknięcia niewłaściwego postępowania z probówkami zaleca się opracowanie
właściwych Standardowych Procedur Operacyjnych (SOPów).
r Do archiwizacji statywów zaleca się umieszczanie na nich etykiet z kodem kreskowym.
Q
Wszystkie zmiany przeprowadzone w systemie przechowywane są na potrzeby audytu.
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 17
Rozwiązania cobas infinity IT
Kopie
PRZESTROGA
Protokół wykonywania kopii
r Zalecamy regularne tworzenie kopii (najlepiej codziennie) dla całego systemu.
r Potwierdzić pomyślne ukończenie kopiowania plików i folderów i umieścić kopię w
bezpiecznej lokalizacji.
OSTRZEŻENIE
Kopie i aktualizacje
r Przed aktualizacją oprogramowania należy skopiować wszystkie bazy danych i
konfiguracje systemu.
Aparaty i urządzenia odczytujące
UWAGA
Dane przesyłane przez aparat
r Aby zapobiec walidacji nieukończonych testów należy zweryfikować, czy wszystkie
przesyłane przez różne urządzenia dane zostały prawidłowo zapisane w teście
(jednostki, operator, flagi itp.) oraz upewnić się, że dokonano prawidłowej konfiguracji.
PRZESTROGA
Otrzymywanie danych
r W przypadku, gdy aparaty nie pokazują czasu przekazania danych, należy pamiętać, że
sukcesywne otrzymywanie wyników o takiej samej wartości może być spowodowane
dwukrotną transmisją danych, a nie powtórzeniem wyniku.
r Do sprawdzenia, które wyniki nie zostały otrzymane i do przekazania tych, które zostały
utracone po wystąpieniu problemu z połączeniem lub po wyłączeniu aparatu należy
użyć odpowiednich kontroli.
UWAGA
Weryfikacja urządzeń służących do odczytu
W wypadku wprowadzenia niewłaściwej informacji w trakcie wpisywania danych lub
procedury konfiguracji (właściwości testu, konfiguracja aparatu, dane demograficznych
pacjenta itp.), może dojść do nieprawidłowej interpretacji wyników.
r Zaleca się używanie urządzeń odczytujących (czytniki optyczne, czytniki kodów
kreskowych, czytniki kart itp.) i sprawdzanie przed ich użyciem, czy pracują we
właściwy sposób.
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
18 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
Roche Diagnostics
Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 19
Rozwiązania cobas infinity IT
Rozwiązania cobas infinity IT
Roche Diagnostics
20 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170
  • Page 171 171
  • Page 172 172
  • Page 173 173
  • Page 174 174
  • Page 175 175
  • Page 176 176
  • Page 177 177
  • Page 178 178
  • Page 179 179
  • Page 180 180
  • Page 181 181
  • Page 182 182
  • Page 183 183
  • Page 184 184
  • Page 185 185
  • Page 186 186
  • Page 187 187
  • Page 188 188
  • Page 189 189
  • Page 190 190
  • Page 191 191
  • Page 192 192
  • Page 193 193
  • Page 194 194
  • Page 195 195
  • Page 196 196
  • Page 197 197
  • Page 198 198
  • Page 199 199
  • Page 200 200
  • Page 201 201
  • Page 202 202
  • Page 203 203
  • Page 204 204
  • Page 205 205
  • Page 206 206
  • Page 207 207
  • Page 208 208
  • Page 209 209
  • Page 210 210
  • Page 211 211
  • Page 212 212
  • Page 213 213
  • Page 214 214
  • Page 215 215
  • Page 216 216
  • Page 217 217
  • Page 218 218
  • Page 219 219
  • Page 220 220
  • Page 221 221
  • Page 222 222
  • Page 223 223
  • Page 224 224
  • Page 225 225
  • Page 226 226
  • Page 227 227
  • Page 228 228
  • Page 229 229
  • Page 230 230
  • Page 231 231
  • Page 232 232
  • Page 233 233
  • Page 234 234
  • Page 235 235
  • Page 236 236
  • Page 237 237
  • Page 238 238
  • Page 239 239
  • Page 240 240
  • Page 241 241
  • Page 242 242
  • Page 243 243
  • Page 244 244
  • Page 245 245
  • Page 246 246
  • Page 247 247
  • Page 248 248
  • Page 249 249
  • Page 250 250
  • Page 251 251
  • Page 252 252
  • Page 253 253
  • Page 254 254
  • Page 255 255
  • Page 256 256
  • Page 257 257
  • Page 258 258
  • Page 259 259
  • Page 260 260
  • Page 261 261
  • Page 262 262
  • Page 263 263
  • Page 264 264
  • Page 265 265
  • Page 266 266
  • Page 267 267
  • Page 268 268
  • Page 269 269
  • Page 270 270
  • Page 271 271
  • Page 272 272
  • Page 273 273
  • Page 274 274
  • Page 275 275
  • Page 276 276
  • Page 277 277
  • Page 278 278
  • Page 279 279
  • Page 280 280
  • Page 281 281
  • Page 282 282
  • Page 283 283
  • Page 284 284
  • Page 285 285
  • Page 286 286
  • Page 287 287
  • Page 288 288
  • Page 289 289
  • Page 290 290
  • Page 291 291
  • Page 292 292
  • Page 293 293
  • Page 294 294
  • Page 295 295
  • Page 296 296
  • Page 297 297
  • Page 298 298
  • Page 299 299
  • Page 300 300
  • Page 301 301
  • Page 302 302
  • Page 303 303
  • Page 304 304
  • Page 305 305
  • Page 306 306
  • Page 307 307
  • Page 308 308
  • Page 309 309
  • Page 310 310
  • Page 311 311
  • Page 312 312
  • Page 313 313
  • Page 314 314
  • Page 315 315
  • Page 316 316
  • Page 317 317
  • Page 318 318
  • Page 319 319
  • Page 320 320
  • Page 321 321
  • Page 322 322
  • Page 323 323
  • Page 324 324
  • Page 325 325
  • Page 326 326
  • Page 327 327
  • Page 328 328
  • Page 329 329
  • Page 330 330
  • Page 331 331
  • Page 332 332
  • Page 333 333
  • Page 334 334
  • Page 335 335
  • Page 336 336
  • Page 337 337
  • Page 338 338
  • Page 339 339
  • Page 340 340
  • Page 341 341
  • Page 342 342
  • Page 343 343
  • Page 344 344
  • Page 345 345
  • Page 346 346
  • Page 347 347
  • Page 348 348
  • Page 349 349
  • Page 350 350
  • Page 351 351
  • Page 352 352
  • Page 353 353
  • Page 354 354
  • Page 355 355
  • Page 356 356
  • Page 357 357
  • Page 358 358
  • Page 359 359
  • Page 360 360
  • Page 361 361
  • Page 362 362
  • Page 363 363
  • Page 364 364
  • Page 365 365
  • Page 366 366
  • Page 367 367
  • Page 368 368
  • Page 369 369
  • Page 370 370
  • Page 371 371
  • Page 372 372
  • Page 373 373
  • Page 374 374
  • Page 375 375
  • Page 376 376
  • Page 377 377
  • Page 378 378
  • Page 379 379
  • Page 380 380
  • Page 381 381
  • Page 382 382
  • Page 383 383
  • Page 384 384
  • Page 385 385
  • Page 386 386
  • Page 387 387
  • Page 388 388
  • Page 389 389
  • Page 390 390
  • Page 391 391
  • Page 392 392
  • Page 393 393
  • Page 394 394
  • Page 395 395
  • Page 396 396
  • Page 397 397
  • Page 398 398
  • Page 399 399
  • Page 400 400
  • Page 401 401
  • Page 402 402
  • Page 403 403
  • Page 404 404
  • Page 405 405
  • Page 406 406
  • Page 407 407
  • Page 408 408
  • Page 409 409
  • Page 410 410
  • Page 411 411
  • Page 412 412
  • Page 413 413
  • Page 414 414
  • Page 415 415
  • Page 416 416
  • Page 417 417
  • Page 418 418
  • Page 419 419
  • Page 420 420
  • Page 421 421
  • Page 422 422
  • Page 423 423
  • Page 424 424
  • Page 425 425
  • Page 426 426
  • Page 427 427
  • Page 428 428
  • Page 429 429
  • Page 430 430
  • Page 431 431
  • Page 432 432
  • Page 433 433
  • Page 434 434
  • Page 435 435
  • Page 436 436
  • Page 437 437
  • Page 438 438
  • Page 439 439
  • Page 440 440
  • Page 441 441
  • Page 442 442
  • Page 443 443
  • Page 444 444
  • Page 445 445
  • Page 446 446
  • Page 447 447
  • Page 448 448
  • Page 449 449
  • Page 450 450
  • Page 451 451
  • Page 452 452
  • Page 453 453
  • Page 454 454
  • Page 455 455
  • Page 456 456
  • Page 457 457
  • Page 458 458
  • Page 459 459
  • Page 460 460
  • Page 461 461
  • Page 462 462
  • Page 463 463
  • Page 464 464
  • Page 465 465
  • Page 466 466
  • Page 467 467
  • Page 468 468
  • Page 469 469
  • Page 470 470
  • Page 471 471
  • Page 472 472
  • Page 473 473
  • Page 474 474
  • Page 475 475
  • Page 476 476
  • Page 477 477
  • Page 478 478
  • Page 479 479
  • Page 480 480
  • Page 481 481
  • Page 482 482
  • Page 483 483
  • Page 484 484
  • Page 485 485
  • Page 486 486
  • Page 487 487
  • Page 488 488
  • Page 489 489
  • Page 490 490
  • Page 491 491
  • Page 492 492
  • Page 493 493
  • Page 494 494
  • Page 495 495
  • Page 496 496
  • Page 497 497
  • Page 498 498
  • Page 499 499
  • Page 500 500
  • Page 501 501
  • Page 502 502
  • Page 503 503
  • Page 504 504
  • Page 505 505
  • Page 506 506
  • Page 507 507
  • Page 508 508
  • Page 509 509
  • Page 510 510
  • Page 511 511
  • Page 512 512
  • Page 513 513
  • Page 514 514
  • Page 515 515
  • Page 516 516
  • Page 517 517
  • Page 518 518
  • Page 519 519
  • Page 520 520
  • Page 521 521
  • Page 522 522
  • Page 523 523
  • Page 524 524
  • Page 525 525
  • Page 526 526
  • Page 527 527
  • Page 528 528
  • Page 529 529
  • Page 530 530
  • Page 531 531
  • Page 532 532
  • Page 533 533
  • Page 534 534
  • Page 535 535
  • Page 536 536
  • Page 537 537
  • Page 538 538
  • Page 539 539
  • Page 540 540
  • Page 541 541
  • Page 542 542
  • Page 543 543
  • Page 544 544
  • Page 545 545
  • Page 546 546
  • Page 547 547
  • Page 548 548
  • Page 549 549
  • Page 550 550
  • Page 551 551
  • Page 552 552
  • Page 553 553
  • Page 554 554
  • Page 555 555
  • Page 556 556
  • Page 557 557
  • Page 558 558
  • Page 559 559
  • Page 560 560
  • Page 561 561
  • Page 562 562
  • Page 563 563
  • Page 564 564
  • Page 565 565
  • Page 566 566
  • Page 567 567
  • Page 568 568
  • Page 569 569
  • Page 570 570
  • Page 571 571
  • Page 572 572
  • Page 573 573
  • Page 574 574
  • Page 575 575
  • Page 576 576
  • Page 577 577
  • Page 578 578
  • Page 579 579
  • Page 580 580
  • Page 581 581
  • Page 582 582
  • Page 583 583
  • Page 584 584
  • Page 585 585
  • Page 586 586
  • Page 587 587
  • Page 588 588
  • Page 589 589
  • Page 590 590
  • Page 591 591
  • Page 592 592
  • Page 593 593
  • Page 594 594
  • Page 595 595
  • Page 596 596
  • Page 597 597
  • Page 598 598
  • Page 599 599
  • Page 600 600
  • Page 601 601
  • Page 602 602
  • Page 603 603
  • Page 604 604
  • Page 605 605
  • Page 606 606
  • Page 607 607
  • Page 608 608
  • Page 609 609
  • Page 610 610
  • Page 611 611
  • Page 612 612
  • Page 613 613
  • Page 614 614
  • Page 615 615
  • Page 616 616
  • Page 617 617
  • Page 618 618
  • Page 619 619
  • Page 620 620
  • Page 621 621
  • Page 622 622
  • Page 623 623
  • Page 624 624
  • Page 625 625
  • Page 626 626
  • Page 627 627
  • Page 628 628
  • Page 629 629
  • Page 630 630
  • Page 631 631
  • Page 632 632
  • Page 633 633
  • Page 634 634
  • Page 635 635
  • Page 636 636
  • Page 637 637
  • Page 638 638
  • Page 639 639
  • Page 640 640
  • Page 641 641
  • Page 642 642
  • Page 643 643
  • Page 644 644
  • Page 645 645
  • Page 646 646
  • Page 647 647
  • Page 648 648
  • Page 649 649
  • Page 650 650
  • Page 651 651
  • Page 652 652
  • Page 653 653
  • Page 654 654
  • Page 655 655
  • Page 656 656
  • Page 657 657
  • Page 658 658
  • Page 659 659
  • Page 660 660
  • Page 661 661
  • Page 662 662
  • Page 663 663
  • Page 664 664
  • Page 665 665
  • Page 666 666
  • Page 667 667
  • Page 668 668
  • Page 669 669
  • Page 670 670
  • Page 671 671
  • Page 672 672
  • Page 673 673
  • Page 674 674
  • Page 675 675
  • Page 676 676
  • Page 677 677
  • Page 678 678
  • Page 679 679
  • Page 680 680
  • Page 681 681
  • Page 682 682
  • Page 683 683
  • Page 684 684
  • Page 685 685
  • Page 686 686
  • Page 687 687
  • Page 688 688
  • Page 689 689
  • Page 690 690
  • Page 691 691
  • Page 692 692
  • Page 693 693
  • Page 694 694
  • Page 695 695
  • Page 696 696
  • Page 697 697
  • Page 698 698
  • Page 699 699
  • Page 700 700
  • Page 701 701
  • Page 702 702
  • Page 703 703
  • Page 704 704
  • Page 705 705
  • Page 706 706
  • Page 707 707
  • Page 708 708
  • Page 709 709
  • Page 710 710
  • Page 711 711
  • Page 712 712
  • Page 713 713
  • Page 714 714
  • Page 715 715
  • Page 716 716
  • Page 717 717
  • Page 718 718
  • Page 719 719
  • Page 720 720
  • Page 721 721
  • Page 722 722
  • Page 723 723
  • Page 724 724
  • Page 725 725
  • Page 726 726
  • Page 727 727
  • Page 728 728
  • Page 729 729
  • Page 730 730
  • Page 731 731
  • Page 732 732
  • Page 733 733
  • Page 734 734
  • Page 735 735
  • Page 736 736
  • Page 737 737
  • Page 738 738
  • Page 739 739
  • Page 740 740
  • Page 741 741
  • Page 742 742
  • Page 743 743
  • Page 744 744
  • Page 745 745
  • Page 746 746
  • Page 747 747
  • Page 748 748
  • Page 749 749
  • Page 750 750
  • Page 751 751
  • Page 752 752
  • Page 753 753
  • Page 754 754
  • Page 755 755
  • Page 756 756
  • Page 757 757
  • Page 758 758
  • Page 759 759
  • Page 760 760
  • Page 761 761
  • Page 762 762
  • Page 763 763
  • Page 764 764
  • Page 765 765
  • Page 766 766
  • Page 767 767
  • Page 768 768
  • Page 769 769
  • Page 770 770
  • Page 771 771
  • Page 772 772
  • Page 773 773
  • Page 774 774
  • Page 775 775
  • Page 776 776
  • Page 777 777
  • Page 778 778
  • Page 779 779
  • Page 780 780
  • Page 781 781
  • Page 782 782
  • Page 783 783
  • Page 784 784
  • Page 785 785
  • Page 786 786
  • Page 787 787
  • Page 788 788
  • Page 789 789
  • Page 790 790
  • Page 791 791
  • Page 792 792
  • Page 793 793
  • Page 794 794
  • Page 795 795
  • Page 796 796
  • Page 797 797
  • Page 798 798
  • Page 799 799
  • Page 800 800
  • Page 801 801
  • Page 802 802
  • Page 803 803
  • Page 804 804
  • Page 805 805
  • Page 806 806
  • Page 807 807
  • Page 808 808
  • Page 809 809
  • Page 810 810
  • Page 811 811
  • Page 812 812
  • Page 813 813
  • Page 814 814
  • Page 815 815
  • Page 816 816
  • Page 817 817
  • Page 818 818
  • Page 819 819
  • Page 820 820
  • Page 821 821
  • Page 822 822
  • Page 823 823
  • Page 824 824
  • Page 825 825
  • Page 826 826
  • Page 827 827
  • Page 828 828
  • Page 829 829
  • Page 830 830
  • Page 831 831
  • Page 832 832
  • Page 833 833
  • Page 834 834
  • Page 835 835
  • Page 836 836
  • Page 837 837
  • Page 838 838
  • Page 839 839
  • Page 840 840
  • Page 841 841
  • Page 842 842
  • Page 843 843
  • Page 844 844
  • Page 845 845
  • Page 846 846
  • Page 847 847
  • Page 848 848
  • Page 849 849
  • Page 850 850

Roche cobas infinity central lab Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi