Roche cobas infinity central lab Instrukcja obsługi

cobas

®

infinity IT solutions

Podręcznik użytkownika Wersja 3.0

Wersja oprogramowania 1.2.0

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

2 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Informacje o publikacji

Uwagi do wydania

Niniejsza publikacja przeznaczona jest dla użytkowników aplikacji cobas

®

infinity IT

solutions.

Poczyniono niezbędne kroki mające na celu zapewnienie w momencie druku

poprawności wszystkich informacji. Niemniej firma Roche Diagnostics S.L.

rezerwuje sobie będące procesem ciągłego udoskonalania prawo do wprowadzania

koniecznych zmian bez uprzedniego powiadamiania.

Gdzie można znaleźć informacje Podręcznik Użytkownika oraz Online Help zawierają informacje dotyczące pracy

rutynowej oraz konfiguracji. Rozdziały zorganizowano tak, by ich kolejność

odpowiadała kolejności etapów normalnej rutynowej pracy.

Przewodnik Przebiegu Pracy stanowi podsumowanie głównych procedur

używanych w aplikacji.

PRZESTROGA

Uwagi ogólne

Aby uniknąć sytuacji, w której uzyskane wyniki mogą być nieprawidłowe, należy dokładnie

zapoznać się z instrukcją obsługi oraz informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

r Szczególną uwagę należy zwracać na wszystkie uwagi odnoszące się do

bezpieczeństwa.

r Zawsze należy stosować się do zawartych w niniejszej publikacji instrukcji.

r Nie wolno wykorzystywać oprogramowania w sposób inny niż opisany w niniejszej

publikacji.

r Wszystkie publikacje należy przechowywać w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.

Szkolenie Przed ukończeniem szkolenia przeprowadzonego przez przedstawiciela firmy Roche

Diagnostics nie należy przeprowadzać żadnych zadań operacyjnych ani czynności

administracyjnych. Przeprowadzenie zadań innych niż opisane w niniejszej instrukcji

obsługi należy pozostawić pracownikowi serwisu Roche.

Wersja publikacji Wersja

oprogramowania

Data przeglądu Opis zmian

1.0 1.0.0 Wrzesień 2013 Wydanie pierwsze

1.1 1.0.0 Wrzesień 2013 Ulepszenie formatu

przetwarzania

1.2 1.0.0 Październik 2013 Poprawiono wadliwe

zrzuty ekranu

1.3 1.0.0 Styczeń 2014 Wykasowano

niektóre

niepoprawne

symbole

2.0 1.1.0 Lipiec 2014 Nowe funkcje wersji

oprogramowania

1.1.0

2.1 1.1.1 Listopad 2014 Reorganizacja

rozdziałów i edycji

3.0 1.2.0 Kwiecień 2015 Nowe funkcje wersji

oprogramowania

1.2.0. Reorganizacja

rozdziałów i edycji.

Tabela 1 Historia zmian

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 3

Rozwiązania cobas infinity IT

Zrzuty ekranu Znajdujące się w niniejszej publikacji zrzuty ekranu wprowadzono wyłącznie w

celach ilustracyjnych. Pokazanych na zrzutach danych podlegających konfiguracji,

czy też danych zmiennych takich jak testy, wyniki czy nazwy ścieżek nie wolno

używać podczas wykonywania czynności laboratoryjnych.

Gwarancja Jakakolwiek modyfikacja systemu przez użytkownika spowoduje utratę gwarancji lub

unieważnienie umowy serwisowej.

Warunki gwarancji udostępniane są przez przedstawicieli handlowych lub inne

osoby odpowiedzialne za umowę gwarancyjną.

Instalację aktualizacji należy pozostawić pracownikowi serwisu Roche lub

przeprowadzić ją pod jego nadzorem.

Informacje dotyczące licencji

Oprogramowanie cobas

®

infinity IT solutions jest chronione prawem o

zobowiązaniach umownych, prawem powielania i umowami międzynarodowymi.

cobas

®

infinity IT solutions zawiera umowę licencyjną pomiędzy firmą F. Hoffmann-

La Roche Ltd., a posiadaczem licencji; dostęp do oprogramowania i jego używanie

ograniczone jest wyłącznie do użytkowników autoryzowanych. Nieautoryzowane

użycie i dystrybucja może spowodować konsekwencje cywilne i prawne.

Oprogramowanie ze źródeł

otwartych i oprogramowanie

komercyjne

cobas

®

infinity IT solutions może zawierać składowe lub moduły oprogramowań

komercyjnych lub ogólnie dostępnych. W celu uzyskania wiadomości dotyczących

własności intelektualnej i ograniczeń licencyjnych cobas

®

infinity IT solutions, należy

zapoznać się z materiałami umieszczonymi na dostarczonymi z niniejszym wyrobem

nośnikami elektronicznymi.

Wyrób ten oraz cobas

®

infinity IT solutions jako całość mogą tworzyć całość

podlegającą odpowiednim przepisom. Dodatkowe informacje, zob. Instrukcja

Obsługi i oznakowania na etykietach.

Należy pamiętać, że autoryzacja traci ważność w wypadku dokonania

nieautoryzowanych zmian w oprogramowaniu cobas

®

infinity IT solutions.

Znaki towarowe Wymienione zostały następujące znaki towarowe:

COBAS, COBAS P, i LIFE NEEDS ANSWERS są znakami towarowymi firmy Roche.

Wszystkie pozostałe znaki towarowe pozostają własnością odnośnych właścicieli.

Opinie użytkowników Jak już zaznaczono wcześniej, podjęto wszelkie starania mające na celu zapewnienie,

że niniejsza publikacja spełnia założone sobie cele. Oczekujemy na wszystkie opinie

dotyczące jakiegokolwiek aspektu niniejszej publikacji; zostaną one uwzględnione w

nadchodzących aktualizacjach. Wszystkie opinie można przedstawiać

przedstawicielom firmy Roche.

Adresy kontaktowe

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano w Hiszpanii

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

4 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 5

Rozwiązania cobas infinity IT

Spis treści

Informacje o publikacji 2

Adresy kontaktowe 3

Spis treści 5

Przeznaczenie 11

Symbole i skróty 11

Co zawarto nowego w wersji

oprogramowania 1.2.0 12

System pomocy Online Help 13

Klasyfikacja zagadnień dotyczących

bezpieczeństwa 14

Informacje dotyczące bezpieczeństwa systemu 14

Wprowadzenie

1 Przegląd systemu

O cobas infinity 25

Praca z tabelami 28

Drukowanie 32

Używanie komentarzy 36

2 Zrozumienie interfejsu użytkownika

Konstrukcja ekranu 45

Elementy generycznego interfejsu

użytkownika 53

Zadania rutynowe

3 Zarządzanie zleceniami

Tworzenie zleceń 71

Wprowadzanie zleceń i prezleceń poprzez

panele 78

Wprowadzanie kilku zleceń jednocześnie 84

Szukanie zlecenia 87

Wyszukaj prezlecania 91

Prezlecenia dla pobrań 93

Przegląd odrzuceń 98

Ślady zleceń 101

4 Obsługa pacjetna

Wpisy 107

Szukanie pacjenta 109

Połączeni pacjenci 111

Historia pacjenta 114

5 Obszary robocze i Walidacja

Ostrzeżenia dotyczące obszarów roboczych 119

Monitorowanie zlecenia i probówki 120

Wprowadzanie wyniku i walidacja z obszarów

roboczych 132

Pozostałe czynności walidacyjne 162

6 Czynności związane z listami roboczymi

Drukowanie list roboczych 167

Wprowadzanie wyników poprzez listy

robocze 173

7 Drukowanie raportów

Drukowanie raportu 179

Ekran Kontrola wydruku 183

8 Kontrole Jakości

Środki bezpieczeństwa dla kontroli jakości 187

Wynik manualnego wpisu 188

Ocena wyników 190

Wykres Levey-Jennings 199

Wykres zbiorczy 203

9 Statystyka

Pojęcia statystyczne 209

Statystyka 211

Zamknięcie statystyczne 222

Zadania użytkowników na poziomie

administratora

10 Ustawienia ogólne

Parametry ogólne 227

Ekrany koniguracyjne 268

11 Użytkownicy i uprawnienia

Profile 279

Użytkownik 292

12 Konfigurowanie danych demograficznych

Definicja danych demograficznych 297

Uaktywnianie danych demograficznych 301

Edytowanie danych demograficznych

pacjenta 305

Związki demografii 308

13 Wprowadzanie testów

Ostrzeżenie dotyczące konfiguracji testów 315

Wprowadzanie testów rutynowych i testów

dla nagłych wypadków 316

Wprowadzanie paska do analizy moczu 340

Grupy i super grupy: organizacja testów w

odniesieniu do działów laboratorium 344

14 Obsługa pacjetna

PESEL/ID1 pacjenta 351

Roche Diagnostics

6 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Rozwiązania cobas infinity IT

15 Rejestracja zleceń

ID zlecenia 357

Identyfikator probówki 362

Przypisanie etykiety 365

Przechwytywanie danych zewnętrznych 366

Wywiad 369

Panele 374

Zapis poprzez ekrany panelowe 385

16 Etykiety

Ostrzeżenie dotyczące konfiguracji etykiet 391

Etykiety 392

Drukarki 397

Przypisanie etykiety 400

17 Konfigurowanie komentarzy

Definiowanie komentarzy 405

Przypisane grup komentarzy do testów 408

18 Walidacja wyników

Kryteria 411

Filtry 415

Profile akceptacji 417

Typy alarmów 418

19 Obszary robocze modułu General Lab i

modułu Emergency Lab

Ekrany monitorowania 421

Ekrany walidacji 425

Standardowe obszary robocze 432

Konfiguracja specjalna 437

20 Konfigurowanie list roboczych

Tworzenie listy roboczej 443

Ekran logowania 447

Definiowanie formatu list roboczych 448

Formaty list roboczych 450

Edytowanie list roboczych 453

Tworzenie zgrupowań listy roboczej 454

21 Konfigurowanie raportów

Ustawienia ogólne raportów 457

Konfigurowanie formatów raportu 458

Projektowanie wzorów raportów 463

Dane demograficzne w raporcie 473

Konfigurowanie wydruku raportu 476

22 Ostrzeżenia i zdarzenia

Zarządzenie ostrzeżeniami 485

Zdarzenia systemu 488

23 Reguły

Zmienne 493

Reguły 498

Przykłady konfiguracji silnika reguł 528

24 Połączenia aplikacji z dyskami sieciowymi i

serwerami

Dostęp do sterowników sieciowych 535

25 Kontrola Jakości

Podstawowe ustawienia QC 539

Odczynniki 540

Kontrole 543

Lots 548

War tości wg analizatorów 551

Przypisanie reguł 553

Przypisanie testów do tacek 558

26 Opcje

Reguły 561

Przesyłanie komunikatów pomiędzy

użytkownikami 567

Usuń/Przywróć zlecenia 569

Proces końca dnia 572

Wykresy monitorujące 575

Uwolnienie zleceń 581

Moduł Microbiology

27 Praca w module Microbiology

Wprowadzanie zleceń w module

Microbiology. 587

Obszary robocze modułu Microbiology 593

Listy robocze antybiogramów 612

Przeglądanie Microbiology 621

28 Configuration of the Microbiology module

Wprowadzenie testu Mikrobiologii 629

Wprowadzanie wyniku Microbiology 636

Wprowadzenie antybiogramu 639

Wprowadzanie profiluMicrobiology 645

Przyporządkowanie liczby 649

ID próbek 651

Obszary robocze modułu Microbiology 652

Listy robocze Microbiology 656

Raporty epidemiologiczne 657

Moduł Lab Flow

29 Praca w module Lab Flow

Śledzenie próbki 665

Manualny aliquoting 671

Manualna dystrybucja 674

Archiwum 687

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 7

Rozwiązania cobas infinity IT

30 Configuration of the Lab Flow module

Ostrzeżenia odnoszące się do ustawień Lab

Flow 701

Konfiguracja miejsca pom. 702

Sortowanie miejsc pomiarowych 715

Definicja manualnego aliquotingu 722

Definicja miejsc pracy 724

Archiwum 725

Moduł Total Quality Management

31 Praca w module Total Quality Management

Zarządzanie dokumentami 731

Zarządzanie audytem 741

Zarządzanie wyposażeniem 778

32 Configuration of the Total Quality

Management module

Operator 785

Zarządzanie dokumentem 787

Zarządzanie problemem 790

Konfigurowanie wskaźników 798

Zarządzanie wyposażeniem 805

Dodatki

33 Dodatek

Przykład konfiguracji formatu raportu 817

Podstawowy tok przetwarzania zleceń 827

Słownik

34 Słownik

Indeks

Indeks 845

Uwagi

Roche Diagnostics

8 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 9

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

10 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 11

Rozwiązania cobas infinity IT

Przeznaczenie

Rozwiązanie cobas® infinity IT umożliwia czynności takie jak:

o zarządzanie konfiguracją i połączeniami aparatów i oprogramowania

o zarządzanie danymi takimi jak

O Próbki

O Techniczna walidacja włączając automatyczne uwalnianie

O Kontrola Jakości (zarówno jakościowa, jak i ilościowa)

O Wyniki testu i ich wprowadzanie (stanowiska robocze pracujące offline)

o zarządzanie i przechowywanie informacji takich jak

O Informacje o Magazynie Próbek Zarchiwizowanych

O Silnik reguł walidacji technicznej

O Zawiadomienia pochodzące z którejkolwiek części systemu

O Zarządzanie Odczynnikiem i Kalibratorem

O Zarządzanie czasem obróbki

O Statystyka produkcji

Dodatkowo, oprócz wymienionego przeznaczenia, aplikacja rozwiązania cobas

infinity IT przeznaczona jest do:

o zarządzania danymi takimi jak

O Dane Zlecenia

O Dane Pacjenta

O Obsługiwanie Walidacji Medycznej

O Konsolidacja Wyniku i Raportowanie

O Obsługiwanie Bilingów

o zarządzanie i przechowywanie informacji takich jak

O Statystyka ogólna (Magazyn Danych)

O Przebiegi robocze z zakresu Mikrobiologii i dane dla: (Moduł

mikrobiologiczny)

O próbki pochodzenia ludzkiego

Symbole i skróty

Symbole użyte w publikacji

Symbol Wyjaśnienie

Rozpoczęcie procedury

Koniec procedury

Tabela 2 Symbole użyte w publikacji

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

12 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Skróty Użyto następujących skrótów:

Co zawarto nowego w wersji oprogramowania 1.2.0

Nowe zrzuty ekranu Dodaliśmy nowe zrzuty ekranów; ma to na celu ułatwienie przeprowadzania zadań.

Zrzuty ekranu z wersji poprzedniej zostały zaktualizowane.

Przeniesienie części Niektóre części zostały przeniesione do dokumentacji serwisowej. Większe zmiany

dotyczą między innymi: Czynnika Połączenia z Aparatem (ICA), Czynnika

Połączenia z Hostem (HCA), konfiguracji ELSA oraz konfiguracji czytnika

optycznego.

Aktualizacja opcji wydruku W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do wydruku.

U Drukowanie (s. 32).

Aktualizacja czytnika

hematologicznego

W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do funkcji licznika hematologicznego.

U Walidowanie wyników za pomocą wykresów (s. 140).

U Opis ekranu licznika hematologicznego (s. 143).

U Konfigurowanie liczników hematologicznych (s. 437).

U Ekran Konfiguracja licznika (s. 438).

Elementy znajdujące się na liście

Referencje

Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa

Symbol Wyjaśnienie

Tabela 2 Symbole użyte w publikacji

Skrót Definicja

ANSI Amerykański Instytut Standardów Krajowych

CS Serwer Komunikacyjny

np. na przykład

EC Wspólnota Europejska

EN Norma Europejska

HCA Czynnik Połączeń z Hostem

ICA Czynnik Połączeń z Aparatem

QA Zapewnienie Jakości

QC Kontrola Jakości

SOP Standardowa Procedura Operacyjna

TAT Czas obróbki

UPS Nieprzerywalne źródło zasilania

Tabela 3 Skróty

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 13

Rozwiązania cobas infinity IT

Aktualizacja funkcji Delta check W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do funkcji Delta check.

U

Opis walidacji na pojedynczym ekranie (s. 147).

U Konfigurowanie alarmów Delta check (s. 330).

U Alarm delta check (s. 333).

Aktualizacja ekranu walidacji W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do nowych zakładek ekranu walidacji.

U Opis walidacji na pojedynczym ekranie (s. 147).

U Lista elementów ekranu Walidacja (s. 429).

Aktualizacja Kontroli Jakości W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do Kontroli Jakości.

U Ocena wyników (s. 190).

U Wykres Levey-Jennings (s. 199).

Aktualizacja konfiguracji obszaru

roboczego

W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do konfiguracji obszaru roboczego.

U Standardowe obszary robocze (s. 432).

Aktualizacja silnika reguł W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do trybów aktywacji reguł.

U Lista trybów aktywacji (s. 503).

U Tworzenie reguł i trybów aktywacji (s. 501).

Aktualizacja czynnika

rozcieńczenia

W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do współczynnika rozcieńczenia.

U Opis walidacji na pojedynczym ekranie (s. 147).

U Tworzenie czynności lub grup czynności (s. 517).

Aktualizacja modułu Toku Pracy

w Laboratorium

W celu odzwierciedlenia zmian wprowadzonych do aplikacji zaktualizowaliśmy

informacje odnoszące się do modułu Lab Flow.

U Archiwum (s. 687).

U Konfiguracja miejsca pom. (s. 702).

U Sortowanie miejsc pomiarowych (s. 715).

System pomocy Online Help

Rozwiązanie cobas

®

infinity IT solutions posiada kontekstową funkcję pomocy

Online Help, służącą podczas pracy z systemem jako przewodnik. Dzięki temu bez

względu na to, w którym miejscu oprogramowania znajduje się użytkownik, funkcja

pomocy wyświetli odnoszący się do przeglądanego obszaru aplikacji tekst czy zrzut

ekranu.

Funkcja Online Help jest szybkim i wygodnym narzędziem wyszukiwania informacji

dotyczących: opisu ekranu i okien dialogowych, instrukcji dotyczących

przeprowadzania niektórych procedur itd.

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

14 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Pomoc F1 W celu uzyskania dostępu do funkcji Online Help należy nacisnąć klawisz F1 lub

wybrać znajdującą się w górnej części ekranu ikonę Help.

Klasyfikacja zagadnień dotyczących bezpieczeństwa

W niniejszej części wyjaśniono znaczenie zawartych w niniejszej instrukcji informacji

odnoszących się do bezpieczeństwa.

Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa i zasady ich przestrzegania

sklasyfikowano zgodnie ze standardem ANSI Z535.6. Należy zapoznać się z

poniższymi symbolami i ich znaczeniem.

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie

r Wskazuje możliwe niebezpieczne sytuacje, których niezapobieżenie może doprowadzić

do śmierci lub poważnych obrażeń.

PRZESTROGA

Przestroga

r Wskazuje możliwe niebezpieczne sytuacje, których niezapobieżenie może doprowadzić

do łagodnych obrażeń.

UWAGA

Uwaga

r Wskazuje możliwe niebezpieczne sytuacje, których niezapobieżenie może doprowadzić

do uszkodzenia urządzenia.

Poniższy symbol sygnalizuje ważną informację, która nie odnosi się do

bezpieczeństwa.

Q

Zalecenia

Udostępnia dodatkowe informacje lub porady dotyczące prawidłowej pracy z systemem.

Informacje dotyczące bezpieczeństwa systemu

Firma Roche Diagnostics ustaliła serię zaleceń mających na celu umożliwienie

użytkownikowi pracy z aplikacjami w bezpiecznych, gwarantujących prawidłową

pracę i funkcjonowanie sieci komunikacyjnej warunkach, w których zainstalowany

jest niniejszy wyrób.

Q

Należy dokładnie przeczytać poniższe zalecenia; ich przestrzeganie warunkuje prawidłowe

działanie aplikacji cobas infinity i jej sieci komunikacyjnej.

Bezpieczeństwo

OSTRZEŻENIE

Bezpieczna infrastruktura

r Dla sieci aplikacji należy utworzyć bezpieczną infrastrukturę; należy zdefiniować

zasady bezpieczeństwa, według których należy postępować w wypadku ewentualnych

problemów czy usterek systemu.

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 15

Rozwiązania cobas infinity IT

OSTRZEŻENIE

Aktywne parametry bezpieczeństwa

r Wszystkie parametry bezpieczeństwa (profile, ograniczenia dostępu itp.) są

uaktywniane domyślnie. Remember that disabling security parameters may lead to

potentially major risks, for example unqualified personnel may change instruments or

system configurations or unauthorized users may access confidential information.

UPS

OSTRZEŻENIE

Zamykanie aplikacji

r Do zamykania aplikacji powinny służyć wyłącznie procedury standardowe. Przed

zamknięciem komputera użytkownicy muszą wyjść z aplikacji. Posiadanie

zainstalowanego UPS umożliwiającego bezpieczne zamykanie minimalizuje ryzyko

utraty danych spowodowanej przerwą w zasilaniu.

OSTRZEŻENIE

Stosowanie UPS

r W celu uniknięcia przerw w zasilaniu, mogących doprowadzić do komplikacji w pracy

oprogramowania i przechowywania danych zaleca się stosowanie UPS.

r Po aktywacji UPS bezpieczne zamykanie systemu zakończy się przed przerwaniem

zasilania.

r Zaleca się regularną aktualizację oprogramowania UPS i regularne sprawdzania

poprawnego funkcjonowania tego urządzenia.

Ustawienia użytkownika

OSTRZEŻENIE

Ograniczenia dostępu do niektórych funkcji

r Zaleca się ograniczenie dostępu do niektórych ważnych funkcji systemu (np.

konfiguracji ekranu) wyłącznie do wykwalifikowanych użytkowników. Jeśli z aplikacją

pracują wyłącznie wykwalifikowani użytkownicy, ryzyko wystąpienia zagadnień

odnoszących się do konfiguracji systemu jest znacznie mniejsze.

OSTRZEŻENIE

Dostęp do aplikacji i konta użytkowników

r Dostępu do aplikacji można udzielić wyłącznie użytkownikom przeszkolonym i

posiadającym przypisaną im nazwę użytkownika i hasło. Hasło musi być poufne i musi

spełniać zwykłe wymogi bezpieczeństwa. Aby zapobiec dostępowi nieautoryzowanych

osób, hasła należy okresowo zmieniać

r Aby upewnić się, że tylko wykwalifikowany personel posiada dostęp do aplikacji, zaleca

się opracowanie właściwego SOPu.

r Jedno konto dla jednego użytkownika: nie należy generować kont wirtualnych, do

których przypisanych jest kilku użytkowników. Należy utworzyć oddzielne konto dla

każdego użytkownika, nawet jeśli użytkownicy ci posiadają takie same prawa dostępu.

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

16 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

OSTRZEŻENIE

Hasła, dostępy i zamykanie systemu

r Niniejsze oprogramowanie powinna zainstalować wyłącznie osoba autoryzowana.

Personelowi nie wolno udostępniać wewnętrznych haseł firmy Roche osobom

nieautoryzowanym.

r Dostęp do plików i folderów aplikacji na jakimkolwiek komputerze musi być

ograniczony do osób autoryzowanych.

r Ze względów bezpieczeństwa i w interesie zachowania danych poufnych pacjentów,

wszyscy użytkownicy na wypadek opuszczenia swojego miejsca pracy muszą wyjść z

aplikacji lub zablokować swój komputer.

UWAGA

Konfiguracje systemu

r Skonfigurowane wstępnie ustawienia należy uważać tylko za ustawienia referencyjne.

Zaleca się, by nie były one ustawiane jako ustawienia domyślne, ponieważ należy

najpierw zmodyfikować je tak, by dopasować je do wymagań systemu i ośrodka.

Ogólne

OSTRZEŻENIE

Wydajność systemu

r Aby zapewnić pełną wydajność systemu, należy unikać podłączania większej ilości

użytkowników czy aparatów niż obsługiwana przez infrastrukturę użytkownika.

PRZESTROGA

Serwery i wydajność aplikacji

r Aby zagwarantować największą wydajność aplikacji, należy stosować serwery

właściwie dobrane do potrzeb instalacji. Zaleca się konfigurowanie serwerów za

pomocą systemów wysokiej dostępności i ochrony danych. W wypadku awarii systemu

obecność drugiego serwera zapobiegnie utracie danych.

PRZESTROGA

Alarmy na ekranach walidacji i raporty

r Aby zapobiec sytuacji, w której użytkownik mógłby zwalidować wynik niezauważając

alarmów systemu czy aparatu, dla ekranów walidacji i raportów zawsze należy

konfigurować alarmy.

OSTRZEŻENIE

Stosowanie kodów kreskowych na probówkach

r Na potrzeby lokalizacji probówek zalecane jest zawsze używanie probówek

pierwotnych i wtórnych, oznakowanych etykietą z kodem kreskowym. If no barcode

labels are used, take special care not to misplace tubes when samples are put in the

racks.

r W celu uniknięcia niewłaściwego postępowania z probówkami zaleca się opracowanie

właściwych Standardowych Procedur Operacyjnych (SOPów).

r Do archiwizacji statywów zaleca się umieszczanie na nich etykiet z kodem kreskowym.

Q

Wszystkie zmiany przeprowadzone w systemie przechowywane są na potrzeby audytu.

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 17

Rozwiązania cobas infinity IT

Kopie

PRZESTROGA

Protokół wykonywania kopii

r Zalecamy regularne tworzenie kopii (najlepiej codziennie) dla całego systemu.

r Potwierdzić pomyślne ukończenie kopiowania plików i folderów i umieścić kopię w

bezpiecznej lokalizacji.

OSTRZEŻENIE

Kopie i aktualizacje

r Przed aktualizacją oprogramowania należy skopiować wszystkie bazy danych i

konfiguracje systemu.

Aparaty i urządzenia odczytujące

UWAGA

Dane przesyłane przez aparat

r Aby zapobiec walidacji nieukończonych testów należy zweryfikować, czy wszystkie

przesyłane przez różne urządzenia dane zostały prawidłowo zapisane w teście

(jednostki, operator, flagi itp.) oraz upewnić się, że dokonano prawidłowej konfiguracji.

PRZESTROGA

Otrzymywanie danych

r W przypadku, gdy aparaty nie pokazują czasu przekazania danych, należy pamiętać, że

sukcesywne otrzymywanie wyników o takiej samej wartości może być spowodowane

dwukrotną transmisją danych, a nie powtórzeniem wyniku.

r Do sprawdzenia, które wyniki nie zostały otrzymane i do przekazania tych, które zostały

utracone po wystąpieniu problemu z połączeniem lub po wyłączeniu aparatu należy

użyć odpowiednich kontroli.

UWAGA

Weryfikacja urządzeń służących do odczytu

W wypadku wprowadzenia niewłaściwej informacji w trakcie wpisywania danych lub

procedury konfiguracji (właściwości testu, konfiguracja aparatu, dane demograficznych

pacjenta itp.), może dojść do nieprawidłowej interpretacji wyników.

r Zaleca się używanie urządzeń odczytujących (czytniki optyczne, czytniki kodów

kreskowych, czytniki kart itp.) i sprawdzanie przed ich użyciem, czy pracują we

właściwy sposób.

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

18 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Roche Diagnostics

Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0 19

Rozwiązania cobas infinity IT

Roche Diagnostics

20 Podręcznik użytkownika · Wersja 3.0

Strona jest ładowana ...

Roche cobas infinity central lab Instrukcja obsługi

Roche cobas infinity central lab Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty