Hologic Genius Image Management Server Dashboard Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi

Pulpit nawigacyjny serwera

zarządzania obrazami

Genius™

Pulpit nawigacyjny serwera

zarządzania obrazami

Genius™

Instrukcja obsługi

Do użytku z oprogramowaniem w wersji 1.x.y MAN-08800-3401

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA

01752 USA

Tel.: 1-800-442-9892

1-508-263-2900

Faks: 1-508-229-2795

Strona internetowa:

www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgia

Sponsor w Australii:

Hologic (Australia and

New Zealand) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Australia

Tel.: 02 9888 8000

Cyfrowy system diagnostyczny Genius ™ to automatyczny, komputerowy system obrazowania

i przeglądu do użytku z preparatami cytologicznymi wykonanymi w technologii ThinPrep.

Cyfrowy system diagnostyczny Genius ma na celu pomóc technikowi cytologii lub patologowi

w wyróżnianiu obiektów na szkiełku do dalszej profesjonalnej oceny. Produkt nie zastępuje

profesjonalnej oceny. Określenie adekwatności szkiełek i diagnoza pacjenta leży w gestii techników

cytologii i patologów przeszkolonych przez firmę Hologic do oceny szkiełek przygotowanych

w technologii ThinPrep.

powielana, przesyłana, przepisywana, przechowywana w systemie wyszukiwania ani tłumaczona

na jakikolwiek język lub język komputerowy, w jakiejkolwiek formie i jakimikolwiek środkami

elektronicznymi, mechanicznymi, magnetycznymi, optycznymi, chemicznymi, ręcznymi bądź

w inny sposób bez uprzedniej pisemnej zgody firmy Hologic, 250 Campus Drive, Marlborough,

Massachusetts, 01752, Stany Zjednoczone.

Niniejszy przewodnik został przygotowany z zachowaniem wszelkich środków ostrożności, aby

zapewnić dokładność, niemniej firma Hologic nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek błędy lub

pominięcia ani za jakiekolwiek szkody wynikające z zastosowania lub wykorzystania tych informacji.

Produkt może być objęty jednym lub kilkoma patentami amerykańskimi określonymi na stronie

hologic.com/patentinformation.

Hologic oraz Genius stanowią znaki towarowe i/lub zastrzeżone znaki towarowe należące do firmy

Hologic, Inc. w Stanach Zjednoczonych oraz w innych krajach. Wszystkie inne znaki towarowe są

własnością odpowiednich spółek.

Zmiany lub modyfikacje tego urządzenia, które nie zostały wyraźnie zatwierdzone przez stronę

odpowiedzialną za zgodność, mogą unieważnić prawo użytkownika do korzystania z urządzenia.

Korzystanie z serwera zarządzania obrazami Genius ™ niezgodnie z niniejszą instrukcją może

spowodować unieważnienie gwarancji.

Numer dokumentu: AW-24822-3401 Rev. 001

3-2023

Historia wersji

Wersja Data Opis

AW-24822-3401 Rev. 001 3-2023 Doprecyzowanie instrukcji. Dodanie instrukcji dotyczących

zgłaszania poważnych incydentów. Doprecyzowanie

przeznaczenia. Zmiany administracyjne.

Ta strona została celowo pozostawiona pusta.

Spis treści

Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™ i

S p i s t r e ś c i

Spis treści

Rozdział pierwszy

Wstęp

Omówienie ...............................................................................................1.1

Cyfrowy system diagnostyczny Genius...............................................1.3

Dane techniczne serwera zarządzania obrazami................................1.6

Wewnętrzna kontrola jakości.................................................................1.8

Zagrożenia dotyczące serwera zarządzania obrazami Genius.........1.9

Utylizacja ................................................................................................1.13

Rozdział drugi

Instalacja

Informacje ogólne ....................................................................................2.1

Działanie po dostawie.............................................................................2.1

Przygotowanie do instalacji...................................................................2.2

Przenoszenie serwera zarządzania obrazami .....................................2.7

Podłączanie elementów serwera zarządzania obrazami...................2.7

Włączanie serwera...................................................................................2.8

Przechowywanie i obsługa — po instalacji .........................................2.9

Wyłączenie systemu................................................................................2.9

Rozdział trzeci

Pulpit nawigacyjny serwera zarządzaniem obrazami

Omówienie ...............................................................................................3.1

System .......................................................................................................3.2

Archiwizator i funkcja odzyskiwania...................................................3.4

Stacja przeglądu.....................................................................................3.10

Sieć...........................................................................................................3.11

ii Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™

Serwer czasu...........................................................................................3.12

Usługa urządzenia do obrazowania...................................................3.13

ThinPrep DB...........................................................................................3.14

Ustawienia..............................................................................................3.17

Rozdział czwarty

Konserwacja..........................................................................................................4.1

Rozdział piąty

Rozwiązywanie problemów ..............................................................................5.1

Czerwony wskaźnik statusu na pulpicie nawigacyjnym System ....5.1

Rozdział szósty

Informacje serwisowe.........................................................................................6.1

Rozdział siódmy

Informacje dotyczące składania zamówień....................................................7.1

Indeks

1. Wstęp

Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™ 1.1

1

WSTĘP

R o z d z i a ł p i e r w s z y

Wstęp

OMÓWIENIE

Serwer zarządzania obrazami Genius ™ (IMS) jest jednym z elementów cyfrowego systemu

diagnostycznego Genius

™. Serwer zarządzania obrazami to serwer działający w systemie

Windows, podłączony za pośrednictwem przewodowej sieci Ethernet. Serwer zarządzania

obrazami przechowuje zestaw danych obrazu, utrzymuje bazę metadanych obrazu, zarządza

komunikacją z zewnętrznym archiwum i obsługuje usługi sieciowe dla zewnętrznych stacji

przeglądu Genius™. W zależności od specyfikacji serwera zarządzania obrazami i ilości danych,

serwer zarządzania obrazami może działać jako krótko- lub długoterminowa pamięć podręczna.

Serwer zarządzania obrazami jest podłączony do przełącznika sieciowego, który łączy cyfrowe

urządzenie do obrazowania Genius ™ z serwerem zarządzania obrazami oraz łączy stację przeglądu

z serwerem zarządzania obrazami.

Serwer zarządzania obrazami przechowuje dane szkiełek (informacje o obrazowaniu i przeglądzie)

w bazie danych SQL oraz przechowuje pliki obrazów jako repozytorium na dysku. Serwer

zarządzania obrazami ułatwia wyświetlanie obrazów w cyfrowym systemie diagnostycznym

Genius dla techników cytologii na potrzeby przeprowadzenia zasadniczego przeglądu oraz

przeglądu kontroli jakości, a także w razie potrzeby do przeglądu wykonywanego przez patologów.

Rysunek 1-1 Serwer zarządzania obrazami Genius

CZĘŚĆ

A

WSTĘP

1.2 Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™

1

Uwaga: Sprzęt przedstawiony w niniejszej instrukcji obsługi może różnić się wyglądem od sprzętu

używanego w ośrodku użytkownika.

Przeznaczenie

Serwer zarządzania obrazami jest jednym z elementów cyfrowego systemu diagnostycznego Genius.

Cyfrowy system diagnostyczny Genius, używany z algorytmem Genius ™ Cervical AI, jest

jakościowym urządzeniem diagnostycznym in vitro wskazanym do wspomagania badań

przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy przy stosowaniu szkiełek do badań

cytologicznych ThinPrep

™ Pap na obecność komórek atypowych, neoplazji szyjki macicy,

w tym zmian prekursorowych (zmiany śródpłaskonabłonkowe niskiego stopnia, zmiany

śródpłaskonabłonkowe wysokiego stopnia) oraz raka, a także wszystkich innych kryteriów

cytologicznych, w tym gruczolakoraka zgodnie z definicją systemu Bethesda do oceny

wyników cytologii

1.

Cyfrowy system diagnostyczny Genius może być również używany ze szkiełkami

mikroskopowymi nieginekologicznymi ThinPrep ™ i szkiełkami mikroskopowymi ThinPrep ™

UroCyte

™ jako pomoc dla patologa w przeglądaniu i interpretacji obrazów cyfrowych.

Cyfrowy system diagnostyczny Genius obejmuje zautomatyzowane cyfrowe urządzenie do

obrazowania Genius, serwer zarządzania obrazami Genius oraz stację przeglądu Genius.

System służy do tworzenia i wyświetlania obrazów cyfrowych zeskanowanych szkiełek

ThinPrep, które w przeciwnym razie nadawałyby się do ręcznej wizualizacji za pomocą

konwencjonalnej mikroskopii świetlnej. Obowiązkiem wykwalifikowanego patologa jest

zastosowanie odpowiednich procedur i zabezpieczeń w celu zapewnienia ważności

interpretacji obrazów uzyskanych z użyciem tego systemu.

Populacja pacjentów

Cyfrowy system diagnostyczny Genius ™ wykorzystuje próbki ginekologiczne kobiet pobrane

podczas rutynowych badań przesiewowych (w tym wstępne badanie przesiewowe i populacja

skierowana) oraz próbki ginekologiczne pobrane od kobiet z wcześniejszymi nieprawidłowościami

szyjki macicy. Próbki nieginekologiczne do użytku w cyfrowym systemie diagnostycznym

Genius

™można pobrać u dowolnej populacji pacjentów.

Do użytku specjalistycznego.

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and

Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015

Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™ 1.3

1

WSTĘP

CYFROWY SYSTEM DIAGNOSTYCZNY GENIUS

Szkiełka przygotowane do badań przesiewowych są ładowane do nośników szkiełek, które są

umieszczane w cyfrowym urządzeniu do obrazowania. Operator używa ekranu dotykowego

cyfrowego urządzenia do obrazowania do interakcji z urządzeniem za pośrednictwem

graficznego interfejsu sterowanego menu.

Czytnik identyfikatora szkiełka skanuje identyfikator dostępu szkiełka i lokalizuje pozycję rozmazu

komórkowego. Następnie cyfrowe urządzenie do obrazowania skanuje cały rozmaz komórkowy

ThinPrep, tworząc obrazy szkiełek. Dane obrazu szkiełka, identyfikator szkiełka i skojarzony

z nim zapis danych są przesyłane do serwera zarządzania obrazami, a szkiełko powraca do

swojego nośnika.

Serwer zarządzania obrazami działa jako centralny menedżer danych cyfrowego systemu

diagnostycznego Genius. W miarę jak szkiełka są przetwarzane przez cyfrowe urządzenie

do obrazowania i przeglądane w stacji przeglądu, serwer przechowuje, pobiera i przesyła

informacje na podstawie identyfikatora przypadku.

Technik cytologii lub patolog dokonuje przeglądu przypadków w stacji przeglądu.

Stacja przeglądu to komputer z uruchomioną aplikacją stacji przeglądu z monitorem odpowiednim

do diagnostycznego przeglądu obrazów. Po zidentyfikowaniu ważnego identyfikatora dostępu

przypadku w stacji przeglądu, serwer wysyła obrazy dla tego identyfikatora. Technik cytologii

lub patolog otrzymuje obrazy w stacji przeglądu. Podczas przeglądania dowolnego obrazu

technik cytologii lub patolog ma możliwość elektronicznego oznaczenia obiektów zainteresowania

i zawarcia znaczników w przeglądzie szkiełka. Przeglądający zawsze ma możliwość przesuwania

i powiększania widoku całego obrazu szkiełka, co zapewnia pełną swobodę przesuwania dowolnej

części rozmazu komórkowego w pole widzenia w celu zbadania.

CZĘŚĆB

CZĘŚĆ

B

WSTĘP

1.4 Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™

1

Rysunek 1-2 Sieć cyfrowego systemu diagnostycznego Genius

Cyfrowe urządzenia do obrazowania Genius

Stacje przeglądu Genius

System archiwizowania

Serwer zarządzania obrazami

Genius

Przełącznik sieciowy

Uwaga: W całym podręczniku ilustracje przedstawiające serwer zarządzania obrazami,

system archiwizowania i inne elementy są reprezentatywne. Wygląd rzeczywistego

sprzętu może różnić się od przedstawionego na ilustracjach.

Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™ 1.5

1

WSTĘP

Wymagane materiały

•Cyfrowe urządzenie do obrazowania Genius

•Stacja przeglądu Genius

•Przełącznik sieciowy

•Serwer — dostępny w firmie Hologic lub dostarczony przez klienta

Wymagane, ale niedostarczane

•Monitor (komputera), klawiatura i mysz

•System archiwizowania

Wymagane jest połączenie sieciowe między serwerem zarządzania obrazami a innymi elementami

cyfrowego systemu diagnostycznego Genius przy użyciu okablowania co najmniej kategorii 6.

Ponadto wymagane jest inne połączenie sieciowe z systemem archiwizowania ośrodka.

Aby uzyskać dostęp do pulpitu nawigacyjnego serwera zarządzania obrazami, użytkownik musi

posiadać uprawnienia administratora systemu w systemie Windows. Aby zmienić dowolne

ustawienia archiwum, użytkownik musi posiadać odpowiednie upoważnienia umożliwiające

dostęp zarówno do systemu archiwizowania, jak i do serwera zarządzania obrazami.

Laboratorium musi posiadać bezpieczną zaporę sieciową i dobre zabezpieczenia sieci, zanim

będzie można zainstalować serwer zarządzania obrazami.

WSTĘP

1.6 Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™

1

DANE TECHNICZNE SERWERA ZARZĄDZANIA OBRAZAMI

Przegląd elementów

Rysunek 1-3 Elementy serwera zarządzania obrazami

Klucz, Rysunek 1-3

Serwer

Monitor, klawiatura i mysz

Przełącznik sieciowy

Połączenia z cyfrowym urządzeniem do obrazowania i stacją przeglądu

Połączenie z systemem archiwizowania

CZĘŚĆ

C

1

2

5

4

3

1

2

3

4

5

Instrukcja obsługi serwera zarządzania obrazami Genius™ 1.7

1

WSTĘP

Dane techniczne serwera zarządzania obrazami

W zależności od konfiguracji w laboratorium użytkownika, sprzęt serwera zarządzania obrazami

może być dostarczony przez firmę Hologic. Konfiguracja sprzętowa będzie się różnić w zależności

od ilości i rodzaju zobrazowanych szkiełek w ośrodku użytkownika. Minimalne wymagania

sprzętowe to:

Sprzęt serwerowy:

•Pamięć podręczna 16,5 M, procesor 2,20 GHz

•Pamięć 64 GB

•SSD 240 GB na system operacyjny (rozruchowy)

•Konfiguracja macierzy Raid 10

•Skonfigurowana pojemność pamięci masowej 30 terabajtów

•2 porty 10 GE

•3 porty USB 2.0 (lub szybsze)

•Interfejs wyświetlania grafiki wideo typu VGA, HDMI lub Display Port

•Podwójny nadmiarowy zasilacz typu hot-plug (1+1), 750 W lub mocniejszy

System operacyjny:

•Wymagany jest co najmniej 64-bitowy system Windows. Zalecany jest system

Windows Server 2016.

Uwaga: Dla poprawnego wyświetlania pulpitu nawigacyjnego minimalna zalecana rozdzielczość

monitora podłączonego do serwera wynosi 1366 na 768 ppi.

Zakres temperatur roboczych