10 CUBE X| Instrukcja obsługi |CUBE X PST 1720 PST 2220 APL Rev06 |02/09/2022 |© Producent
Wprowadzenie
INFORMACJA NA TEMAT PRAW AUTORSKICH
Copyright ©, Producent
Wszelkie prawa zastrzeżone we wszystkich krajach.
Wszelkie rysunki, obrazy i tekst zawarte w tym podręczniku
stanowią własność producenta. Zabrania się nawet częściowego
powielania rysunków, obrazów lub tekstu.
Informacje przedstawione w tym dokumencie mogą ulec zmianie
bez powiadomienia.
Ograniczenia w zastosowaniu
PRZEZNACZENIE
Do wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem UE
2017/745:
Małe sterylizatory parowe są przeznaczone do sterylizacji wyrobów
medycznych do zastosowań inwazyjnych i nieinwazyjnych.
Urządzenia te są przeznaczone wyłącznie do zastosowań
specjalistycznych przez osoby przeszkolone.
W odniesieniu do innych celów wykraczających poza zakres
Rozporządzenia UE 2017/745:
Małe sterylizatory parowe są przeznaczone do sterylizacji wyrobów
medycznych innych niż wyroby do zastosowań inwazyjnych i
nieinwazyjnych. Małe sterylizatory parowe są przeznaczone do
sterylizacji w praktykach weterynaryjnych. Są one również
przeznaczone do stosowania do sterylizacji materiałów i urządzeń,
które mogą mieć kontakt z krwią lub płynami fizjologicznymi, np.
narzędzi stosowanych przez kosmetyczki, tatuażystów, fryzjerów
oraz podczas przebijania uszu.
Urządzenia te są przeznaczone wyłącznie do zastosowań
specjalistycznych przez osoby przeszkolone.
ZAPEWNIANE FUNKCJE
Pełną listę parametrów programów sterylizacji, w tym czas
sterylizacji, temperaturę oraz zalecany typ i masę wsadu podano w
"Cykle sterylizacji" na stronie 106.
KWALIFIKACJE UŻYTKOWNIKA
Poniżej wymieniono Użytkowników, którzy mogą obsługiwać
sterylizator.
Kwalifikacje
Użytkownika Kompetencje
Kierownik
kliniki/praktyki
Odpowiedzialny prawnie za:
nskuteczność stosowanego protokołu higieny,
nproces sterylizacji,
nszkolenie Użytkowników i dokumentację szkolenia,
nwłaściwą obsługę i konserwację urządzenia.
Przeszkoleni
operatorzy
nRegularnie uczestniczą w szkoleniach bezpiecznej obsługi
i użytkowania sterylizatora.
nUżytkują sterylizator zgodnie z instrukcjami Kierownika
kliniki/praktyki.