Medtronic OxiMax sensors Instrukcja obsługi

Nellcor

TM

Pediatric SpO

2

Sensor

en

Instructions For Use

fr

Mode d’emploi

de

Gebrauchsanweisung

it

Istruzioni per l'uso

es

Instrucciones de uso

pt

Instruções de uso

nl

Gebruiksaanwijzing

sv

Bruksanvisning

da

Betjeningsvejledning

no

Bruksanvisning

fi

Käyttöohjeet

ru

  

zh

使用说明

pl

Instrukcja użycia

cs

Návod k použití

sl

Navodila za uporabo

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXP

MAXPI

Strona jest ładowana ...

42

MAXP

Czujnik pediatryczny SpO

2

Identyfikacja substancji, która jest

zawarta lub obecna w produkcie

lub opakowaniu.

Identyfikacja substancji niezawartej

i nieobecnej w produkcie lub

opakowaniu.

Urządzenie nie jest wykonane z naturalnego lateksu ani DEHP (ftalanu di(2-etyloheksylu)).

Użytkownik nie jest w stanie wyczyścić ani wysterylizować niniejszego produktu w stopniu

umożliwiającym ponowne, bezpieczne jego użycie, dlatego produkt przeznaczony jest do

użytku jednorazowego. Próby czyszczenia lub sterylizacji tych urządzeń mogą spowodować

ryzyko biologicznej niezgodności, zakażenia pacjenta lub wadliwe działanie produktu.

Sposób użycia

Wskazania/przeciwwskazania

Model MAXP czujnika pediatrycznego SpO

2

Nellcor™ jest wskazany do stosowania u

pojedynczego pacjenta w przypadku konieczności ciągłego nieinwazyjnego monitorowania

wysycenia tlenem krwi tętniczej i częstości tętna u pacjentów o masie ciała od 10 do 50 kg.

Czujnik MAXP jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów, u których występują reakcje

alergiczne na taśmę samoprzylepną.

Uwaga: Samoprzylepny czujnik składa się z czujnika, przewodu i samoprzylepnych

skrzydełek do owinięcia.

Instrukcja użycia

1. Zdjąć plastikowy podkład z czujnika MAXP i zlokalizować przezroczyste okienka (a) po

stronie samoprzylepnej. Okienka zakrywają elementy optyczne. 1

Preferowanym miejscem lokalizacji czujnika MAXP jest palec wskazujący. Alternatywnie

można założyć czujnik na mały kciuk, mniejszy palec lub paluch.

Uwaga: Podczas wybierania miejsca założenia czujnika priorytetowo należy traktować

kończynę bez cewnika tętniczego, rękawa do pomiaru ciśnienia lub kroplówki

dożylnej.

2. Czujnik MAXP należy tak ustawić, aby przerywana linia znajdująca się na środku czujnika

była wyśrodkowana względem czubka palca. Owinąć elementy samoprzylepne części

czujnika bez kabla wokół palca. Należy zwrócić uwagę, aby przewód znajdował się na

wierzchu dłoni lub stopy. 2

3. Zagiąć część z kablem na wierzchołku palca tak, aby okienka znajdowały się

bezpośrednio naprzeciwko siebie. Owinąć elementy samoprzylepne wokół boków

palca. 3

4. Podłączyć czujnik MAXP do pulsoksymetru i sprawdzić, czy działa poprawnie, zgodnie

z opisem w podręczniku operatora pulsoksymetru.

Uwaga: Nieprawidłowe pomiary częstości tętna mogą świadczyć o tym, że czujnik jest

źle założony albo miejsce założenia jest zbyt grube, cienkie, ma zbyt głęboką

pigmentację lub jest w inny sposób zabarwione (na przykład wskutek nałożenia

barwnika lub kremu z pigmentem) i uniemożliwia to prawidłowe przenikanie

światła. Jeśli wystąpi którakolwiek z powyższych sytuacji, należy zmienić miejsce

założenia czujnika lub wybrać alternatywny czujnik Nellcor do użycia w innym

miejscu.

Zdejmowanie samoprzylepnego czujnika:

1. Odkleić taśmę, aby ostrożnie zdjąć czujnik.

2. Odłączyć czujnik od monitora, wyjmując wtyczkę przewodu czujnika z przedłużacza lub

monitora.

pl

43

OSTRZEŻENIA

1. Niniejszy czujnik może być używany wyłącznie z urządzeniami Nellcor OxiMax™

i urządzeniami zawierającymi oksymetr Nellcor lub z urządzeniami zatwierdzonymi

do stosowania z czujnikami Nellcor OxiMax (urządzeniami kompatybilnymi

z urządzeniami Nellcor).

2. Stosowanie przez dłuższy czas czujnika z nadmiernym naciskiem może

spowodować uszkodzenia tkanek spowodowane uciskiem.

3. Nie wolno używać czujnika MAXP ani innych czujników oksymetrycznych podczas

skanowania techniką rezonansu magnetycznego (MRI). Przewodzony prąd może

spowodować poparzenia. Czujnik MAXP może również wpłynąć na jakość obrazu

RM, a skaner RM może wpłynąć na dokładność pomiarów pulsoksymetru.

4. Tak jak w przypadku wszystkich urządzeń medycznych, należy prawidłowo ułożyć

okablowanie, aby zmniejszyć ryzyko zaplątania lub uduszenia pacjenta.

PRZESTROGI

1. Jeśli jałowe opakowanie jest uszkodzone, NIE sterylizować ponownie. Postępować

zgodnie z zarządzeniami i instrukcjami recyklingu władz lokalnych odnośnie usuwania

lub recyklingu czujników.

2. Nie wolno używać uszkodzonego czujnika lub kabla pulsoksymetru. Nie używać czujnika

z odsłoniętymi komponentami optycznymi.

3. Nie zanurzać czujnika w wodzie lub roztworach czyszczących. Nie wyjaławiać ponownie.

Sterylizacja może uszkodzić czujnik i spowodować awarię i (lub) błędne pomiary

pulsoksymetru.

4. Nieprawidłowe nałożenie czujnika MAXP może być przyczyną niedokładnych pomiarów.

5. Jeśli czujnik jest owinięty zbyt mocno lub użyto dodatkowej taśmy, pulsacje żylne mogą

spowodować nieprawidłowe pomiary nasycenia.

6. Pomimo faktu, iż czujnik MAXP został zaprojektowany pod kątem redukcji wpływu

oświetlenia otoczenia, nadmierne oświetlenie może powodować niedokładne pomiary.

W takich przypadkach należy zakryć czujnik nieprzejrzystym materiałem.

7. Należy regularnie sprawdzać krążenie w miejscu dystalnym w stosunku do miejsca

założenia czujnika. Miejsce należy sprawdzać co 8 godzin, w celu zapewnienia

właściwego przylegania, nacisku, stanu skóry oraz prawidłowości położenia względem

siebie okienek zakrywających elementy optyczne. W razie wystąpienia zmian w stanie

skóry, należy przenieść czujnik na nowe miejsce. Jeśli czujnik zostanie nieprawidłowo

założony z nadmiernym naciskiem, mogą powstać obrażenia spowodowane uciskiem.

8. Skóra o dużej zawartości pigmentu, barwniki wewnątrznaczyniowe lub zewnętrznie

naniesiony barwnik (na przykład lakier do paznokci, tusz lub krem z pigmentem) może

spowodować nieprawidłowe odczyty pomiarów.

9. Nadmierny ruch może pogarszać działanie. W takich przypadkach należy utrzymać

pacjenta w bezruchu lub zmienić miejsce założenia czujnika na takie, które jest mniej

poruszane.

10. Nie wolno zmieniać ani modyfikować czujnika MAXP. Zmiany lub modyfikacje mogą

zakłócić działanie czujnika lub dokładność pomiarów.

11. Więcej informacji dotyczących ostrzeżeń, uwag lub przeciwwskazań podczas używania

czujnika z urządzeniami kompatybilnymi z urządzeniami Nellcor można znaleźć

w podręczniku operatora urządzenia lub uzyskać, kontaktując się z producentem

urządzenia.

Uwaga: Wysoki poziom stężenia tlenu może sprzyjać rozwojowi retinopatii u wcześniaków.

Dlatego należy zachować ostrożność podczas ustawiania górnego limitu

alarmowego wysycenia tlenem zgodnie z przyjętymi normami klinicznymi

i z uwzględnieniem zakresu dokładności stosowanego pulsoksymetru.

Specyfikacje dokładności pomiaru

Konstrukcja czujnika wykonana jest w technologii Nellcor OxiMax. Dzięki połączeniu

z instrumentem zgodnym z technologią OxiMax, czujnik uzyskuje dodatkowe,

zaawansowane, możliwości. Informacje na temat funkcji i zgodności poszczególnych

aparatów i modeli czujników można uzyskać od ich producentów.

44

Każdy producent urządzeń zgodnych z technologią Nellcor OxiMax jest odpowiedzialny

za określenie optymalnych warunków oraz ustawień zgodności tych instrumentów w celu

zapewnienia bezpiecznego i skutecznego działania każdego czujnika Nellcor OxiMax.

W tym danych technicznych i/lub ostrzeżeń, przestróg lub przeciwwskazań. Pełne instrukcje

i informacje o ostrzeżeniach, przestrogach i przeciwwskazaniach stosowania niniejszego

czujnika znajdują się w odpowiednim podręczniku operatora urządzenia lub należy

skontaktować się z producentem urządzenia kompatybilnego z urządzeniem Nellcor OxiMax.

Czujnik Nasycenie Dokładność

od 70 do 100% ±2 znaki

od 70 do 100% ± 3 znaki przy ruchu

*testowano z monitorem PM1000N

Należy skorzystać z odpowiedniego podręcznika operatora urządzenia, aby uzyskać

informacje o testach klinicznych i wykresach Blanda-Altmana w badaniach klinicznych.

Optyczne parametry techniczne

Długość fal LED (Przybliżona) Moc wyjściowa

Promieniowanie czerwone: od 650 do 670 nm 3,0 mW

Podczerwień: od 880 do 910 nm 4,0 mW

Zakres długości fal może być szczególnie przydatny dla lekarzy.

Specyfikacje środowiskowe

Zakres temperatur pracy od 0°C do 50°C

Zakres temperatur przechowywania od -40°C do 70°C

Zakres wilgotności względnej pracy i przechowywania od 15% do 95% bez skraplania

Dodatkowe kopie instrukcji

Dodatkowe kopie tej Instrukcji dostępne są bezpłatnie w firmie Covidien lub u jej

autoryzowanych dystrybutorów. Zgodnie z prawami autorskimi firmy Covidien, nabywcom

produktów od firmy Covidien lub jej autoryzowanym dystrybutorom przyznane zostaje

również prawo sporządzania dodatkowych kopii niniejszych instrukcji do wykorzystania

przez nabywców.

Jakiekolwiek inne użycie czujnika nie jest zatwierdzone przez firmę Covidien w ramach

żadnych patentów.

Strona jest ładowana ...

Medtronic OxiMax sensors Instrukcja obsługi

Medtronic OxiMax sensors Instrukcja obsługi

w innych językach

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty