Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Marka: Roche

Model: cobas z 480

Typ: Instrukcja obsługi

cobas

4800 System

Podręcznik Użytkownika

Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza

dla cobas® EGFR Mutation Test v2

Roche Diagnostics

2 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

1 System cobas® 4800

Informacje o dokumencie

Uwagi do wydania Dołożono starań w celu zapewnienia, aby wszystkie informacje zawarte w niniejszym

podręczniku były w chwili druku prawidłowe. Nie wszystkie opisane w niniejszym

podręczniku funkcje mogą być dostępne dla wszystkich użytkowników. Firma Roche

zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian bez wcześniejszego zawiadomienia.

Zmiany takie mogą być uwzględnione w późniejszych wydaniach podręcznika.

Zrzuty ekranu dodane w niniejszej publikacji służą wyłącznie w celach ilustracyjnych.

Widoczne na zrzutach dane, które można konfigurować i zmieniać, takie jak

parametry, wyniki, ścieżki dostępu itp. nie mogą służyć dla potrzeb laboratorium.

Przewidziane zastosowanie Instrukcja przeznaczona jest dla użytkowników cobas® EGFR Mutation Test v2 na

systemie cobas

4800 System.

Przed użyciem testu należy dokładnie przeczytać cobas z 480 analyzer Instrument

Manual oraz niniejszy podręcznik.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki towarowe:

COBAS, COBAS Z oraz LIFE NEEDS ANSWERS są znakami towarowymi firmy

Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są własnością ich właścicieli.

Informacje zwrotne Dołożono wszelkich starań, by zapewnić, że podręcznik ten spełnia zamierzony cel,

wspomniany powyżej. Wszystkie opinie na temat dowolnego aspektu niniejszego

podręcznika są mile widziane i będą brane pod uwagę podczas jego aktualizacji. Jeśli

chciałbyś przekazać taką opinię, skontaktuj się z przedstawicielem firmy Roche.

Zatwierdzenia aparatu Zgodność jest potwierdzona następującymi znakami:

Wersja podręcznika Wersja oprogramowania Daty wprowadzenia wersji Główne zmiany

1,0 2.1 lub nowsza Listopad 2014 Wersja pierwsza

Tabela 1 Historia wersji

Zgodne z dyrektywą IVD 98/79/WE.

Do stosowania w diagnostyce in vitro.

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla Kanady i

USA.

CUS

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 3

System cobas® 4800

Nazwy produktów Jeżeli kontekst wyraźnie nie wskazuje inaczej, stosowane są następujące nazwy

produktów i skróty:

Adresy do kontaktów

Nazwa produktu Skrót

cobas

4800 software

oprogramowanie

cobas

4800 System

system

cobas z 480 analyzer analizator

Tabela 2 Nazwy produktów

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

System cobas® 4800

Roche Diagnostics

4 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Spis treści

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa ...................................................................5

Przebieg pracy.........................................................................................................................6

Przebiegi ze zmieszanymi seriami .................................................................................6

Przebieg tylko PCR ..........................................................................................................9

Krótki przewodnik przebiegu Tylko PCR.............................................................11

Obsługa..................................................................................................................................13

Informacje dotyczące bezpieczeństwa.........................................................................13

Przygotowanie do przeprowadzenia przebiegu..........................................................13

Procedury rozpoczęcia pracy .................................................................................13

Przeprowadzanie przebiegu..........................................................................................15

Przygotowanie płytki mikrodołkowej ...................................................................16

Zaklejanie płytki mikrodołkowej...........................................................................19

Rozpoczynanie przebiegu amplifikacji i detekcji.................................................20

Przeglądanie i akceptacja wyników .......................................................................21

Przesyłanie wyników do LIS...................................................................................21

Rozładowanie analizatora .......................................................................................22

Przeprowadzenie procedury zamknięcia..............................................................23

Edytor próbki..................................................................................................................23

Użycie edytora próbki to utworzenia pliku zlecenia ...........................................24

Edytowanie istniejącego pliku zlecenia.................................................................25

Ładowanie pliku zlecenia........................................................................................25

Wyniki .............................................................................................................................26

Przeglądanie wyników.............................................................................................26

Wyniki grupowania .................................................................................................27

Wyniki wyszukiwania..............................................................................................28

Filtrowanie i sortowanie przebiegów i wyników..................................................28

Akceptowanie wyników ..........................................................................................28

Drukowanie wyników .............................................................................................29

Tworzenie filtrów wyników ....................................................................................31

Konfiguracja..........................................................................................................................34

Zmiana hasła...................................................................................................................34

Rozwiązywanie problemów ................................................................................................35

Przerwanie przebiegu ....................................................................................................35

Lista komunikatów o błędach.......................................................................................35

Lista oflagowań wyniku.................................................................................................39

Rewizje...................................................................................................................................42

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 5

System cobas® 4800

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Niniejszy podręcznik zawiera informacje dotyczące bezpieczeństwa odnoszące się do

danego testu. Ogólne zasady bezpieczeństwa, (np. środki ostrożności, określenia

odnoszące się do bezpieczeństwa), podano w cobas z 480 analyzer Instrument

Manual.

Roche Diagnostics

6 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Przebieg pracy System cobas® 4800

Przebiegi ze zmieszanymi seriami

Przebieg pracy

Dostępny jest następujący przebieg pracy.

Przebiegi ze zmieszanymi seriami

W niektórych testach można wykonać przebieg ze zmieszanymi seriami. Funkcja ta

umożliwia przeprowadzenie dwóch lub więcej testów razem w tym samym przebiegu;

podczas wspólnego toku pracy, ze wspólnym interfejsem użytkownika i profilem

PCR. Wyliczenie wyniku i jego interpretacja są oddzielne dla każdego z testów.

Przygotowanie i ładowanie odczynników zależy od testu i liczby próbek.

Rycina 1 Przebiegi ze zmieszanymi seriami

Definiowanie przebiegu ze

zmieszanymi seriami

Jeżeli testy posiadają funkcję obsługi serii zmieszanych, możesz wybrać więcej, niż

jedno pole wyboru, chyba, że pole wyboru nie jest dostępne.

Rycina 2 Wybierz okno dialogowe (z serią zmieszaną lub bez niej)

Typ przebiegu pracy Opis Zlecenia

Przebieg tylko PCR Amplifikacja i detekcja w

analizatorze

Plik zlecenia lub edytor

próbki Bez zlecenia LIS

Tabela 3 Przebieg pracy

Test B

Odczynniki do przygotowania

próbki

Odczynniki swoiste dla testu

Test A

Odczynniki do przygotowania

próbki

Odczynniki swoiste dla testu

Wyniki

Raport Testu A

Raport Testu B

7HVW%]DZV]HUR]SRF]\QDVLɖZ

nowej kolumnie

7HVW%]DZV]HU

kolumn

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 7

System cobas® 4800 Przebieg pracy

Przebiegi ze zmieszanymi seriami

Rycina 3 Definiowanie przebiegu ze zmieszanymi seriami

Kod koloru pomaga zrozumieć i przygotować płytkę mikrodołkową.

Rycina 4 Koncepcja układu płytki mikrodołkowej.

OSTRZEŻENIE

Błędny wynik spowodowany nieprawidłowym ustawieniem przebiegu ze

zmieszanymi seriami

Jeżeli ustawisz płytkę mikrodołkową nieprawidłowo, możesz uzyskać błędny wynik.

r Wydruk układu płytki mikrodołkowej wyraźnie pokazuje, jak ja ustawić. Podczas

pipetowania należy postępować ścisłe według schematu na wydruku układu płytki

mikrodołkowej wskazującego sposób jej ustawienia.

Możesz wydrukować układ płytki mikrodołkowej i wykorzystać go do zapipetowania

odczynników i przygotowanych próbek do płytki mikrodołkowej.

A Wyświetla ogólne informacje o przebiegu. D Zakładka do podania informacji o odczynniku dla danego testu.

B Wyświetla liczbę próbek na test oraz odpowiadające im kolumny

na płytce mikrodołkowej.

E Wyświetla informacje dla obu testów.

C Zakładka do podania informacji o odczynniku dla danego testu. F Przedstawia układ płytki mikrodołkowej.

ACDE

A Zakładka aktualnie wybranego testu. D Próbki dla testu, który nie został aktualnie wybrany. Ponieważ test

nie jest testem aktualnie wybranym, kolumny nie są podświetlone

na niebiesko.

B Liczba próbek dla aktualnie wybranego testu. E Komórki niezarezerwowane są oznaczone na biało.

C Kolumny dla aktualnie wybranego testu są podświetlone na

niebiesko. Stanowiska próbek z ID Próbki są oznaczone kolorem

ciemnozielonym, a bez ID Próbki kolorem jasnozielonym.

F Oprogramowanie wyświetli informacje, jeżeli najedziesz kursorem

na komórkę.

Roche Diagnostics

8 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Przebieg pracy System cobas® 4800

Przebiegi ze zmieszanymi seriami

Rycina 5 Przykładowy wydruk układu płytki mikrodołkowej.

Zależnie od testu, krzywe wyświetlane są dla każdego testu na oddzielnych

zakładkach.

Rycina 6 Zakładki dla danego testu

Po obejrzeniu wyników możesz wydrukować raport dla danego testu.

A Nazwa testu wyświetlana jest na szczycie każdej kolumny w raporcie układu płytki.

A Zakładki dla danego testu. C Widok wyników.

B Podzakładki pokazują krzywe kontroli dla

każdego MMx.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 9

System cobas® 4800 Przebieg pracy

Przebieg tylko PCR

Przebieg pracy dla przebiegu Tylko PCR pokazano poniżej.

Dla przebiegu pracy Tylko PCR, odczynniki do testu i przygotowane próbki są

pipetowane manualnie do plytki mikrodołkowej (płytka AD 0,3 ml).

U W celu uzyskania informacji o postepowaniu z odczynnikami i próbkami oraz ich

przygotowywaniu oraz o tym, jak należy przeprowadzić ich zapipetowanie do płytki

mikrodołkowej należy odnieść się do instrukcji użycia danego testu.

Rycina 7 Przebieg pracy dla przebiegu Tylko PCR.

Manualne przygotowanie

odczynników i próbek

5R]SRF]ɖFLHQRZHJR

przebiegu

Utworzenie lub pobranie

pliku zlecenia pracy do

SU]\JRWRZDQLDSõ\WNL

PLNURGRõNRZHM

3U]\JRWRZDQLHSõ\WNL

PLNURGRõNRZHM

=DõDGRZDQLHSõ\WNLPLNURGRõNRZHMGRDQDOL]DWRUD

3U]HJOɂGDQLHLDNFHSWDFMD

wyników

5R]õDGRZDQLHSõ\WNL

PLNURGRõNRZHM]

analizatora

2EV]DUSUDF\]SUyENɂL

RGF]\QQLNLHP

2SURJUDPRZDQLHFREDV

4800

$PSOLÀNDFMD'HWHNFMD

DQDOL]DWRUFREDV]

3RVLDGDMɂF/,6SU]HʓOLM

Z\QLNLGR/,6

Roche Diagnostics

10 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Przebieg pracy System cobas® 4800

Przebieg tylko PCR

OSTRZEŻENIE

Zakażenie spowodowane kontaktem z próbkami i innymi materiałami w wyniku

nieprzestrzegania procedur laboratoryjnych.

Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w przypadku

pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie. W wypadku nieprzestrzegania procedur

laboratoryjnych, może dojść do kontaktu z materiałem niebezpiecznym biologicznie, i w

efekcie do zakażenia.

r Na terenie laboratorium nie wolno jeść, pić ani palić tytoniu.

r W trakcie przygotowywania materiałów zużywalnych, odczynników, próbek lub

podczas czyszczenia urządzenia zawsze należy nosić laboratoryjne rękawice i fartuchy

ochronne.

r Podczas pracy z próbkami należy nosić okulary ochronne. Następnie należy dokładnie

umyć ręce.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 11

System cobas® 4800 Przebieg pracy

Przebieg tylko PCR

Krótki przewodnik przebiegu Tylko PCR

Podany poniżej krótki przewodnik stanowi ogólne podsumowanie przebiegu pracy,

bez szczegółów.

U Pełny i szczegółowy opis przebiegu pracy, zob. Obsługa (s. 13).

Etap Czynność użytkownika

Przygotuj manualnie

odczynniki i próbki.

1. Wyjmij odczynniki i próbki z miejsca ich

przechowywania.

2. Przygotuj manualnie odczynniki i próbki w

sposób opisany we właściwej dla testu

instrukcji użycia.

Rozpocznij nowy przebieg. 1. Wybierz przycisk New run.

2. Wykonaj jedną z następujących czynności:

o Wybierz test z listy.

o Dla przebiegu ze zmieszanymi seriami,

zaznacz dwa lub więcej testów.

o Zaznacz opcję Load work order file,

załaduj wymagany plik zlecenia, i przejdź

do etapu 3, działanie

9 (akapit poniżej).

3. Opcjonalnie wpisz nazwę przebiegu.

4. Wybierz przycisk OK.

Utwórz zlecenia. 1. Zeskanuj kod kreskowy płytki mikrodołkowej

w pole Microwell Plate ID.

2. Zeskanuj kod kreskowy zestawu do

przygotowania próbki w pierwsze pole Sample

Prep Kit-ID.

3. Zeskanuj kod kreskowy zestawu testu w

pierwsze pole Test Kit-ID.

4. W pierwszym poluSpecimens wprowadź liczbę

próbek. Uważaj, aby nie wprowadzić więcej,

niż 24 próbki w każde pole Próbka. Ponadto,

maksymalna liczba próbek w jednym

przebiegu wynosi 30. W przebiegu ze

zmieszanymi seriami liczba próbek zależy od

przeprowadzanych testów.

5. Zeskanuj kody kreskowe ID próbki do

kolumny Sample ID w dolnej części ekranu.

6. Jeżeli używasz więcej, niż jeden zestaw testów,

powtórz etapy 2 do 5 dla każdego zestawu

testów w podanej wyżej kolejności.

7. Dla przebiegu ze zmieszanymi seriami

wprowadź te same informacje dla drugiego

testu na zakładce dla danego testu.

U Definiowanie przebiegu ze zmieszanymi

seriami (s. 7)

8. Wybierz przycisk Save. Zapisz plik z domyślną

nazwą nadaną przez oprogramowanie.

9. Wybierz (Print), aby wydrukować plik

zlecenia dla ustawień płytki mikrodołkowej.

Przygotowanie płytki

mikrodołkowej

1. Zapipetuj odczynniki i przygotowane próbki

do płytki mikrodołkowej zgodnie z wydrukiem

pliku zlecenia i opisem w instrukcji użycia

danego testu.

2. Zaklej płytkę mikrodołkową.

3. Jeśli będzie to konieczne, zaloguj się z

powrotem w oprogramowaniu.

4. W oprogramowaniu wybierz przycisk Next.

Tabela 4 Krótki przewodnik przebiegu Tylko PCR

Roche Diagnostics

12 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Przebieg pracy System cobas® 4800

Załaduj płytkę mikrodołkową

do analizatora.

1. Naciśnij w analizatorze przycisk ładowania.

2. Umieść zaklejoną płytkę mikrodołkową w

wysuniętym podajniku płytek

mikrodołkowych.

3. Ponownie naciśnij przycisk ładowania.

Przebieg rozpoczyna się automatycznie.

Przeglądanie i akceptacja

wyników.

1. Po zakończeniu przebiegu wybierz przycisk

Show result.

2. Przejrzyj i zaakceptuj wyniki w polu roboczym

Results.

3. Zaznacz wyniki i jeśli chcesz wydrukować

raport wyników, wybierz (Print).

Jeśli pracujesz z siecią LIS,

prześlij wyniki do LIS.

W zależności od konfiguracji, do LIS zostaną

przesłane wszystkie wyniki lub tylko wyniki

zaakceptowane. Wyniki kontroli są zawsze

przesyłane do LIS.

1. Zaznacz wynik lub grupę wyników i wybierz

przycisk Send results to LIS.

Wyjmij płytkę mikrodołkową z

analizatora.

1. Wyjmij płytkę mikrodołkową z analizatora

natychmiast, jak to będzie możliwe, po

zakończeniu przebiegu.

2. Sprawdź, czy na płytce mikrodołkowej nie ma

śladów wycieku lub parowania.

3. Płytkę mikrodołkową należy zutylizować z

zachowaniem odpowiednich przepisów

lokalnych.

Etap Czynność użytkownika

Tabela 4 Krótki przewodnik przebiegu Tylko PCR

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 13

System cobas® 4800 Obsługa

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

Obsługa

W niniejszym rozdziale opisano obsługę systemu.

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

Co należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem pracy

Prosimy o upewnienie się, że instrukcja bezpieczeństwa została przeczytana i zrozumiana.

Szczególnie istotne są następujące komunikaty dotyczące bezpieczeństwa:

r Komunikaty ostrzegawcze:

o Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na wiązkę laserową

o Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały

o Zakażenie i uszkodzenie ciała spowodowane ostrymi przedmiotami

o Zakażenie poprzez odpady biologicznie niebezpieczne

o Zanieczyszczenie środowiska przez ścieki i odpady stałe

r Komunikaty przestrzegające:

o Uszkodzenie ciała spowodowane przez kontakt z ruchomymi elementami

o Podrażnienia skóry lub uraz spowodowane działaniem odczynników

o Uszkodzenie ciała z powodu kontaktu z gorącą powierzchnią

r Zasady dotyczące bezpieczeństwa:

o Kwalifikacje operatora

r Należy stosować się do zilustrowanych etykiet dotyczących bezpieczeństwa.

Przygotowanie do przeprowadzenia przebiegu

Przed rozpoczęciem przebiegu należy przeprowadzić poniższe procedury

Procedury rozpoczęcia pracy

Aby uruchomić system, należy przeprowadzić poniższe czynności:

1. Włącz analizator.

2. Włącz jednostkę kontrolną.

3. Uruchom oprogramowanie .

UWAGA

Uszkodzenie aparatu będące skutkiem niewłaściwego postępowania z aparatem

Aby zapobiec uszkodzeniom aparatu, podczas rozpoczynania pracy z systemem

przeprowadzaj wszystkie etapy w dokładnie określonym porządku.

Roche Diagnostics

14 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Obsługa System cobas® 4800

Przygotowanie do przeprowadzenia przebiegu

P Włączanie analizatora

Włącz analizator. Włącznik sieciowy umieszczony jest z tyłu analizatora.

Analizator jest włączony i przeprowadza inicjalizację.

Rycina 8 Włączanie analizatora

P Uruchamianie i logowanie się do oprogramowania

Włącz monitor i jednostkę kontrolną.

Aby uruchomić oprogramowanie, wykonaj jedną z następujących czynności:

o Kliknij dwukrotnie ikonę cobas

4800 software na pulpicie.

lub

o Otwórz menu Start i wybierz ikonę cobas

4800 software.

Wprowadź swoje ID użytkownika i hasło.

Wybierz przycisk OK.

o W polu ID użytkownika wielkość liter nie jest rozpoznawana.

o W polu Hasło wielkość liter jest rozpoznawana. W celu zachowania poufności,

wpisywane hasło wyświetla się w postaci gwiazdek.

P Manualne przygotowanie odczynników i próbek.

Wyjmij odczynniki i próbki z miejsca ich przechowywania.

U W celu uzyskania informacji o postępowaniu z odczynnikami i próbkami oraz ich

przygotowywaniu należy odnieść się do instrukcji użycia danego testu.

A Przełącznik zasilania analizatora

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 15

System cobas® 4800 Obsługa

Przeprowadzanie przebiegu

Przygotuj manualnie odczynniki i próbki w sposób opisany we właściwej dla testu

instrukcji użycia.

OSTRZEŻENIE

Nieprawidłowe wyniki spowodowane nieprawidłowym przygotowaniem

odczynników i próbek

r Uważaj, aby przygotować odczynnik i próbki i użyć prawidłowej objętości próbki w

sposób opisany we właściwej dla testu instrukcji użycia.

Przeprowadzanie przebiegu

Kreator poprowadzi Cię przez cały przebieg, od przygotowania płytki mikrodołkowej

do amplifikacji i detekcji w analizatorze.

U Szczegółowe informacje, zob. Krótki przewodnik przebiegu Tylko PCR (s. 11)

Automatyczne wylogowanie Oprogramowanie automatycznie wyloguje użytkownika po pewnym okresie braku

aktywności, jeżeli w ustawieniach użytkownika zaznaczono pole Enable automatic

log off. Tylko użytkownicy o uprawnieniach Supervisor mogą zmienić te ustawienia

dla swojego własnego poziomu użytkownika i dla poziomu użytkownika Operator.

U Informacje, jak zmienić ustawienia konta użytkownika, podano w rozdziale Konfiguracja

w cobas z 480 analyzer Instrument Manual.

Korzystanie z więcej niż jednego

zestawu

Jeżeli korzystasz z więcej, niż jednego zestawu do przygotowania próbki DNA,

uważaj, aby najpierw wprowadzić próbki przygotowane za pomocą pierwszego

zestawu do kolumny Sample ID, następnie próbki przygotowane za pomocą

drugiego zestawu, i tak dalej. Dla celów identyfikacji próbki powinny być oddzielone

według zestawów, za pomocą których zostały przygotowane.

OSTRZEŻENIE

Utrata wyniku i próbki wskutek zastosowania niewłaściwego zestawu

r Upewnij się, że używasz prawidłowego zestawu do testu.

Tworzenie pliku zlecenia za

pomocą edytora próbki

Do przygotowania jednego lub więcej plików zleceń przed rozpoczęciem przebiegu

lub do przygotowania pliku zlecenia dla następnego przebiegu w czasie, gdy trwa

przebieg możesz użyć edytora próbki. Plik zlecenia można wybrać w oknie

dialogowym Select test w sposób opisany poniżej.

U Informacje dotyczące edytora próbek, zob. Edytor próbki (s. 23).

UWAGA

Straty odczynników, próbek lub materiałów zużywalnych

Niewłaściwe postępowanie użytkownika może spowodować straty odczynników, próbek

czy materiałów zużywalnych.

r Podczas przebiegu nie odłączaj kabla łączącego z siecią.

r Nie ma możliwości przejścia do wcześniejszego etapu przebiegu. Aby nie dopuścić do

utraty odczynników, próbek czy materiałów zużywalnych, postępuj według wytycznych

zawartych w niniejszym podręczniku.

OSTRZEŻENIE

Nieprawidłowe wyniki spowodowane wyborem niewłaściwego testu.

r Przed rozpoczęciem przebiegu pracy Tylko PCR, upewnij się, że do testu wybrano

prawidłowe próbki. Test, jaki ma być przeprowadzony z danymi próbkami, jest

wyświetlany jako wymagany wynik w edytorze zlecenia i w raporcie układu płytki.

Roche Diagnostics

16 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Obsługa System cobas® 4800

Przeprowadzanie przebiegu

P Rozpoczęcie nowego przebiegu

Wybierz (New run).

Pojawi się okno dialogowe Select test.

Rycina 9 Okno dialogowe Select test

Zaznacz opcję PCR Only.

Zaznacz jeden test dla przebiegu z jedną serią lub kilka testów dla przebiegu ze

zmieszanymi seriami.

Opcjonalnie wprowadź nazwę przebiegu w polu Run name.

Jeśli pozostawisz pole niewypełnione, system wygeneruje ogólną nazwę testu.

Nazwa ogólna składa się z daty i godziny wyboru testu i nazwy testu.

Wybierz przycisk OK.

Wyświetli się zakładka Workplace, w której znajduje się kreator nowego

przebiegu.

Przygotowanie płytki mikrodołkowej

OSTRZEŻENIE

Nieprawidłowe wyniki lub uszkodzenie analizatora spowodowane użyciem

materiałów zużywalnych nie produkowanych przez firmę Roche

Użycie materiałów zużywalnych nie produkowanych przez firmę Roche może doprowadzić

do uszkodzenia analizatora i w efekcie powodować otrzymywanie nieprawidłowych

wyników.

r Należy używać wyłącznie materiałów zużywalnych firmy Roche przeznaczonych do

użycia z systemem.

r Ładując materiały zużywalne należy sprawdzić, czy nie są one uszkodzone. Nie

stosować uszkodzonych materiałów zużywalnych. Nie stosować ponownie materiałów

zużywalnych z innego systemu.

Płytka mikrodołkowa jest opatrzona kodem kreskowym i przeznaczona do

jednorazowego użycia. Oprogramowanie monitoruje użycie płytki i odrzuca płytki

mikrodołkowe użyte poprzednio.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 17

System cobas® 4800 Obsługa

Przeprowadzanie przebiegu

Jeśli w trakcie tworzenia zlecenia wystąpi błąd, kolor pola zmieni się na czerwony.

Przesuń kursor na czerwone pole, aby wyświetlić etykietę narzędzia, która poda

informacje o charakterze błędu.

Jeżeli błąd wystąpi w obszarze ID próbki, komunikat błędu zostanie wyświetlony nad

obszarem ID próbki, a etykieta narzędzia nie zostanie wyświetlona.

Rycina 10 Tworzenie pliku zlecenia dla przygotowania płytki mikrodołkowej

o Wprowadź kod kreskowy zestawu testu w pole obok kodu kreskowego zestawu do

przygotowania próbki, użytego do przygotowana próbek.

o Wprowadź kody kreskowe w ich odpowiednie pola. Wprowadzenie kodu kreskowego w

niewłaściwe pole powoduje wystąpienie błędu.

o Jeśli nie ma ręcznego skanera kodów kreskowych, wprowadź kody manualnie i po

wprowadzeniu każdego kodu naciśnij klawisz Enter. Wprowadzając kody kreskowe

postępuj w kolejności opisanej poniżej.

P Tworzenie pliku zlecenia dla ustawień płytki mikrodołkowej

Zeskanuj kod kreskowy płytki mikrodołkowej w pole Microwell Plate ID.

Zeskanuj kod kreskowy zestawu do przygotowania próbki w pierwsze pole

Sample Prep Kit-ID.

Zeskanuj kod kreskowy zestawu testu w pierwsze pole Test Kit-ID.

W pierwszym polu Specimens wprowadź liczbę próbek. Uważaj, aby nie

wprowadzić więcej, niż 24 próbki w każde pole Próbka. Ponadto, maksymalna

liczba próbek w jednym przebiegu wynosi 30. W przebiegu ze zmieszanymi

seriami liczba próbek zależy od przeprowadzanych testów.

A Informacje o nazwie przebiegu E Pola dla zestawu testowego

B Pola dla zestawu do przygotowania próbki F Pola dla liczby próbek

C Pole dla kodu kreskowego płytki

mikrodołkowej

G Przedstawia układ płytki mikrodołkowej.

D Pola dla kodów kreskowych próbek

Roche Diagnostics

18 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Obsługa System cobas® 4800

Przeprowadzanie przebiegu

Zeskanuj kody kreskowe ID próbki do kolumny Sample ID w dolnej części

ekranu.

U W celu uzyskania informacji na temat kolejności pipetowania, zob. właściwą dla testu

instrukcję użycia.

Jeżeli używasz więcej, niż jeden zestaw testu, powtórz etapy 2 do 5 dla każdego

zestawu testu w podanej wyżej kolejności.

Dla przebiegu ze zmieszanymi seriami wybierz drugą zakładkę i zdefiniuj te same

informacje dla drugiego testu.

U Definiowanie przebiegu ze zmieszanymi seriami (s. 7)

W wprowadzeniu wszystkich ID próbki wybierz przycisk Save, aby zapisać plik

zlecenia, jeżeli jest konieczne.

Zapisz plik zlecenia z domyślną nazwą nadaną przez oprogramowanie.

Wybierz (Print).

Wyświetlony zostanie plik zlecenia ukazujący układ płytki mikrodołkowej, który

można wydrukować. Użyj tego wydruku do zapipetowania odczynników i

przygotowanych próbek do płytki mikrodołkowej.

Wybierz przycisk Next.

Przycisk Next będzie dostępny tylko, jeżeli wprowadzono ważne kody kreskowe

ID Próbki dla wszystkich zarezerwowanych próbek.

P Pipetowanie odczynników i przygotowanych próbek do płytki

mikrodołkowej.

Zapipetuj odczynniki i próbki do płytki mikrodołkowej zgodnie z wydrukiem

pliku zlecenia i opisem w instrukcji użycia danego testu.

OSTRZEŻENIE

Błędny wynik spowodowany błędem pipetowania manualnego lub użyciem

przeterminowanych odczynników

Możesz wydrukować układ płytki mikrodołkowej wraz z nazwą testu i kodem

kreskowym zleconej próbki. Plik zlecenia opisuje układ płytki mikrodołkowej i ukazuje,

które próbki i odczynniki należy zapipetować do danego dołka.

r Upewnij się, że eluat jest przenoszony prawidłowo do płytki mikrodołkowej, i że plik

zlecenia poprawnie odzwierciedla układ tej płytki.

r Sprawdź, czy odczynniki nie są przeterminowane. Nie stosuj odczynników, jeżeli ich

termin przydatności do użycia minął.

U W celu uzyskania informacji o postepowaniu z odczynnikami i próbkami oraz ich

przygotowywaniu oraz o tym, jak należy przeprowadzić ich zapipetowanie do płytki

mikrodołkowej należy odnieść się do instrukcji użycia danego testu.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 19

System cobas® 4800 Obsługa

Przeprowadzanie przebiegu

Zaklejanie płytki mikrodołkowej

Po zapipetowaniu odczynników i przygotowanych próbek do płytki mikrodołkowej

płytkę należy odpowiednio zakleić folią zaklejającą. Zaklejanie płytki mikrodołkowej

zapobiega parowaniu przy wysokich temperaturach.

OSTRZEŻENIE

Nieprawidłowe wyniki spowodowane parowaniem lub kontaminacją próbek i

kontroli

r Upewnij się, że płytka mikrodołkowa i folia mają ważny termin przydatności do użycia.

Upewnij się, że folia została prawidłowo nałożona na płytkę mikrodołkową.

r Aby zapobiec wyciekowi spod folii zaklejającej, parowaniu lub kontaminacji próbek i

kontroli, stosuj podane procedury zaklejania płytki mikrodołkowej. Wyciek z płytki może

spowodować kontaminację analizatora. W razie podejrzenia kontaminacji wezwij

serwis firmy Roche.

r Sprawdź płytkę mikrodołkową po amplifikacji i detekcji w celu wykrycia ewentualnego

wycieku.

P Zaklejanie płytki mikrodołkowej

Usuń z folii zaklejającej warstwę ochronną.

Uważaj, aby nie dotykać folii ani po stronie przylepnej, ani po stronie

nieprzylepnej. Folii można dotykać tylko na jej zdejmowanych krawędziach.

Przykryj płytkę mikrodołkową przylepną stroną folii zaklejającej.

Mocno przyciśnij folię do powierzchni płytki za pomocą specjalnego aplikatora.

Aby zapewnić szczelne zaklejenie, użyj dostarczonego aplikatora.

Usuń oba końce folii wzdłuż perforacji.

Podczas odrywania końców folii nie dopuść do odklejenia się folii od płytki.

Rycina 11 Zaklejanie płytki mikrodołkowej

Roche Diagnostics

20 System cobas® 4800, Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Obsługa System cobas® 4800

Przeprowadzanie przebiegu

Rozpoczynanie przebiegu amplifikacji i detekcji

W celu wykonania amplifikacji i detekcji, zaklejoną płytkę mikrodołkową należy

włożyć do analizatora.

Ograniczona stabilność roboczego

odczynnika master mix

Przygotowane próbki dodane do roboczego odczynnika master mix posiadają

ograniczoną stabilność. W związku z tym, z rozpoczęciem przebiegu amplifikacji i

detekcji nie należy czekać zbyt długo.

U W celu uzyskania informacji na temat dokładnego okna czasowego, zob. właściwą dla

testu instrukcję użycia.

Wymiana lampy ksenonowej Przed rozpoczęciem amplifikacji i detekcji sprawdź w zakładce Overview > System >

cobas z 480, czy nie należy wymienić lampy ksenonowej. Jeśli to konieczne, wymień

lampę ksenonową.

OSTRZEŻENIE

Opóźnienie uzyskania wyników spowodowane uszkodzoną lampą ksenonową.

r Jeśli to konieczne, wymień lampę ksenonową.

U Szczegóły dotyczące wymiany lampy ksenonowej podano w cobas z 480 analyzer

Instrument Manual.

P Ładowanie przygotowanej płytki mikrodołkowej do analizatora

Naciśnij w analizatorze przycisk ładowania.

Rycina 12 Ładowanie przygotowanej płytki mikrodołkowej

Otwiera się szuflada podajnika płytki mikrodołkowej.

Umieść zaklejoną płytkę mikrodołkową na ramce podajnika płytki.

Aby zamknąć szufladę podajnika płytki mikrodołkowej, ponownie naciśnij

przycisk ładowania.

Wsuwa się szuflada podajnika płytki mikrodołkowej. Przebieg rozpocznie się

natychmiast, jeżeli kod kreskowy płytki mikrodołkowej pasuje do kodu

kreskowego płytki mikrodołkowej zeskanowanego na poprzednim etapie.

UWAGA

Uszkodzenie aparatu będące skutkiem niewłaściwego postępowania z

aparatem

Podczas przebiegu nie wyłączaj zasilania analizatora.

Po ukończeniu przebiegu, w oprogramowaniu uaktywnia się przycisk Show

result.

A Przycisk ładowania B Podajnik płytki mikrodołkowej

Strona jest ładowana ...

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Marka: Roche

Model: cobas z 480

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty