Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

1

cobas

®

4800 System

Podręcznik Użytkownika

Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza dla cobas

®

HBV

for use on the cobas

®

4800 System

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

2

Informacje o publikacji

Uwagi do wydania Ta publikacja jest przeznaczona dla operatorów

cobas

®

4800 System.

Dołożono wszelkich starań w celu zapewnienia, aby

wszystkie informacje były w chwili publikacji poprawne.

Niemniej jednak Roche Diagnostics zastrzega sobie

prawo do wprowadzenia zmian do niniejszej publikacji

według potrzeb i bez uprzedzenia, w ramach bieżącej

aktualizacji produktu.

Gdzie uzyskać dalsze informacje Instrukcja bezpieczeństwa zawiera ważne informacje

dotyczące bezpieczeństwa. Przed przystąpieniem do

obsługi systemu należy zapoznać się z instrukcją

bezpieczeństwa.

Podręcznik Operatora danego testu koncentruje się na

rutynowej obsłudze, konserwacji, rozwiązywaniu

problemów, wykonywaniu testu i postępowaniu z

wynikami.

Instrukcje użycia danego testu podają informacje

dodatkowe, takie jak:

• Postępowanie z odczynnikami i kontrolami oraz ich

przechowywanie

• Akceptowane próbówki do próbek i objętości próbek

• Wielkości partii, podtesty, rodzaje próbek

Przed rozpoczęciem korzystania z systemu operator

powinien zapoznać się z niniejszymi publikacjami.

Wersja publikacji Wersja oprogramowania Data rewizji Opis zmiany

1.0 2.1 lub nowsza Czerwiec 2015 Wersja pierwsza

y Historia wersji

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

3

Uwagi ogólne:

W celu uniknięcia ciężkich lub śmiertelnych urazów przed

rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy zapoznać

się z instrukcjami i informacjami dotyczącymi

bezpieczeństwa.

r Należy zwrócić szczególną uwagę na wszystkie środki

ostrożności dotyczące bezpieczeństwa.

r Zawsze należy stosować się do instrukcji podanych w

niniejszej publikacji.

r Nie używać aparatu w sposób, który nie został opisany

w niniejszej publikacji.

r Przechowywać wszystkie publikacje w bezpiecznym i

łatwo dostępnym miejscu.

r Prosimy o upewnienie się, że instrukcje

bezpieczeństwa zostały przeczytane i zrozumiane.

Szkolenia Nie należy wykonywać zadań z zakresu obsługi ani

konserwacji przed przeszkoleniem przez Roche

Diagnostics. Zadania, które nie zostały opisane w

dokumentacji dla użytkownika, należy pozostawić

wykwalifikowanym przedstawicielom Serwisu Roche.

Zrzuty ekranu Zrzuty ekranu dodane w niniejszej publikacji służą

wyłącznie do celów ilustracyjnych. Dane, które można

konfigurować i zmieniać, takie jak testy, wyniki lub ścieżki

dostępu, nie mogą służyć dla potrzeb laboratorium.

Gwarancja Wszelkie przeprowadzone przez klienta modyfikacje

systemu powodują utratę ważności gwarancji.

W sprawie warunków gwarancji należy skontaktować się

z lokalnym przedstawicielem handlowym lub serwisem

gwarancyjnym.

Przeprowadzanie aktualizacji oprogramowania należy

zawsze pozostawić przedstawicielowi Serwisu Roche lub

wykonywać je z jego pomocą.

zastrzeżone.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki handlowe:

COBAS, COBAS X, COBAS Z oraz LIFE NEEDS ANSWERS

są znakami towarowymi firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem

autorskim.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

4

Informacje zwrotne Dołożono wszelkich starań, by zapewnić, że ta publikacja

jest zgodna z jej zamierzonym przeznaczeniem. Wszystkie

opinie na temat dowolnego aspektu tej publikacji są mile

widziane i będą brane pod uwagę podczas jej aktualizacji.

Jeśli chciałbyś przekazać taką opinię, skontaktuj się z

przedstawicielem firmy Roche.

Zatwierdzenia aparatu Zgodność jest potwierdzona następującymi znakami:

Adresy kontaktowe

Zgodne z dyrektywą IVD 98/79/WE.

Do stosowania w diagnostyce in vitro.

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla Kanady i

USA.

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim

Germany

Wyprodukowana w Szwajcarii

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

5

Spis treści

Przedmowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Zastosowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Oznaczenia i skróty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Przegląd ogólny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Opis typów próbek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Rodzaje przebiegów pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Zasady dotyczące testów. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Przebieg pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Przebiegi pracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Opis pełnego przebiegu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu

pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Obsługa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Informacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . 17

Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy . . . . . 18

Procedury rozpoczęcia pracy . . . . . . . . . . . . . . 19

Przeprowadzanie konserwacji. . . . . . . . . . . . . . 21

Wyjmowanie próbek i odczynników z miejsca

przechowywania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Rozpoczęcie nowego przebiegu . . . . . . . . . . . . 22

Karty parametrów skanowania . . . . . . . . . . . . . 24

Ładowanie próbek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Potwierdzenie lub utworzenie pliku zlecenia

pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Ładowanie materiałów zużywalnych . . . . . . . . 32

Ładowanie odczynników . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Rozpoczęcie przebiegu przygotowania próbki 42

Rozładowanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . . . 43

Zaklejanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . . . . . . 45

Rozpoczęcie przebiegu amplifikacji i detekcji 46

Wyjmowanie zużytych odczynników, próbek i

płytki głębokodołkowej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Przeglądanie i akceptacja wyników . . . . . . . . . 48

Przesyłanie wyników do LIS . . . . . . . . . . . . . . . 49

Rozładowanie analizatora . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Przeprowadzenie procedury zamknięcia . . . . . 51

Edytor próbki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Komunikaty edytora próbki . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Użycie edytora próbki to utworzenia pliku

zlecenia pracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Edytowanie istniejącego plik zlecenia pracy. . 55

Ładowanie pliku zlecenia pracy . . . . . . . . . . . . 57

Wyniki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Wyniki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Przeglądanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Grupowanie wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Wyszukiwanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

6

Filtrowanie i sortowanie przebiegów i

wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Akceptowanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Drukowanie wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

Tworzenie filtrów wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Przerwanie przebiegu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Rozwiązywanie problemów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

Lista komunikatów o błędach. . . . . . . . . . . . . . . . . 70

Lista oflagowań wyniku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Sprawdzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

7

Przedmowa

u

• Zastosowanie (7)

• Oznaczenia i skróty (7)

Zastosowanie

Test cobas

®

HBV for use on the cobas

®

4800 System

jest testem in vitro, opartym na amplifikacji kwasu

nukleinowego, służącym do ilościowego oznaczania

wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) w ludzkim osoczu

pobranym na EDTA lub surowicy przy użyciu aparatu

cobas

®

4800 System. Test ten jest przeznaczony do

użycia jako pomoc w opiece klinicznej nad chorymi z

przewlekłym zakażeniem wirusem HBV, poddawanymi

terapii przeciwwirusowej. Test ten można stosować do

zmierzenia poziomu DNA wirusa HBV na początku oraz w

trakcie leczenia, co pomaga w ocenie odpowiedzi

chorego na leczenie. Wyniki uzyskane za pomocą testu

cobas

®

HBV for use on the cobas

®

4800 System należy

interpretować w kontekście wszystkich istotnych ustaleń

klinicznych i laboratoryjnych. Skuteczność testu w

określaniu statusu zakażenia HBV nie została ustalona.

q W celu uzyskania dodatkowych informacji należy

odnieść się do instrukcji użycia danego testu.

Oznaczenia i skróty

Nazwy produktów Jeżeli kontekst wyraźnie nie wskazuje inaczej, stosowane

są następujące nazwy produktów i skróty:

Nazwa produktu Skróty

cobas

®

4800 software

oprogramowanie

cobas x 480 instrument aparat

cobas z 480 analyzer analizator

cobas

®

4800 System

system

y Nazwy produktów

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

8 Przedmowa

Oznaczenia stosowane w publikacji

Oznaczenie Wyjaśnienie

o Pozycja listy

u Powiązane tematy zawierające dalsze

informacje

q Wskazówka. Dodatkowe informacje o

poprawnym użyciu lub użyteczne podpowiedzi.

r Rozpoczęcie zadania

I Dodatkowe informacje w ramach zadania

f Wynik działania użytkownika w ramach

zadania

c Częstotliwość zadania

n Okres realizacji zadania

d Materiały potrzebne do realizacji zadania

j Warunki niezbędne do realizacji zadania

u Temat. Stosowany w odsyłaczach do tematów.

p Zadanie. Stosowany w odsyłaczach do zadań.

w Rysunek. Stosowany w tytułach rysunków i

odsyłaczach do rysunków.

y Tabela. Stosowany w tytułach tabel i

odsyłaczach do tabel.

z Równanie. Stosowany w odsyłaczach do

równań.

k Przykład kodu. Stosowany w tytułach kodów i

odsyłaczach do kodów.

Wyszukiwanie. Stosowany w zakładce

wyszukiwania.

Spis treści. Stosowany w zakładce spis treści.

Historia. Stosowany w zakładce historia w celu

pokazania wcześ

niej przeglądanych tematów.

Ulubione. Stosowany w zakładce ulubione i na

panelu treści.

Powiększ. Przycisk stosowany na obrazach.

Ustawienia. Przycisk stosowany do otwierania

okna dialogowego ustawień.

Kontakt. Stosowany w Pomocy dla

Użytkownika. Funkcjonalność chwilowo

niedostępna.

Alert bezpieczeństwa

Sprzęt elektryczny i elektroniczny oznaczony

tym symbolem podlega Dyrektywie

Europejskiej nr 2002/96/WE w sprawie

zużytego sprzętu elektrotechnicznego i

elektronicznego (WEEE).

Symbol ten oznacza, że sprzęt nie może być

usuwany z wykorzystaniem systemu

kanalizacji komunalnej.

y Oznaczenia stosowane w publikacji

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

9

Oznaczenia stosowane na aparacie

Oznaczenie Wyjaśnienie

Globalny Numer Jednostki Handlowej

y Oznaczenia stosowane na aparacie

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

10 Przegląd ogólny

Przegląd ogólny

u

• Opis typów próbek (10)

• Rodzaje przebiegów pracy (10)

• Zasady dotyczące testów (10)

Opis typów próbek

Obsługiwane są następujące typy próbek:

OSTRZEŻENIE

Niepoprawne wyniki uzyskane z powodu użycia

niezaaprobowanych rodzajów próbek

Obsługiwane typy próbek mogą różnić się w zależności

od regionu. Rodzaje obsługiwanych w danym regionie

próbek, zob. właściwe dla testu instrukcje użycia.

r Używaj wyłącznie typów próbek zatwierdzonych przez

firmę Roche.

Rodzaje przebiegów pracy

Pełny przebieg pracy Na pełny przebieg pracy składa się przygotowanie próbki

w aparacie cobas x 480 instrument oraz amplifikacja i

detekcja w analizatorze cobas z 480 analyzer.

Zasady dotyczące testów

Niektóre testy można przeprowadzać w seriach.

u Dodatkowe szczegóły dotyczące ilości testów w serii,

przepustowości lub przebiegów z mieszanymi seriami,

zob. instrukcja użycia danego testu.

Typ testu Typ próbki Użyty nośnik

HBV Surowica i osocze pobrane na EDTA 24 pozycyjne i 32-pozycyjne nośniki próbek

y Typy próbek

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

11

Przebieg pracy

u

• Przebiegi pracy (11)

• Opis pełnego przebiegu (12)

• Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu

pracy (13)

Przebiegi pracy

Dostępne są następujące typy przebiegów pracy.

Przebieg pracy Opis Zlecenia

Pełen przebieg

(z lub bez LIS)

Przygotowanie próbki, jej amplifikacja i

detekcja

LIS lub plik zlecenia pracy

y Typy przebiegu pracy

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

12 Przebieg pracy

Opis pełnego przebiegu

Pełny przebieg pracy z oraz bez LIS pokazano poniżej.

w Pełen przebieg (z lub bez LIS)

$PSOLÀNDFMDLGHWHNFMDDQDOL]DWRU

FREDV]

3U]\JRWRZDQLHSUyENLZDSDUDFLH

FREDV[

2EV]DUSUDF\]SUyENɂL

RGF]\QQLNLHP

RSURJUDPRZDQLHFREDV

1

8UXFKRPV\VWHP

2

3U]HSURZDGʯNRQVHUZDFMɖDSDUDWX

3

:\MPLMSUyENLLRGF]\QQLNL]

PLHMVFDSU]HFKRZ\ZDQLD

5

.DUW\SDUDPHWUyZVNDQRZDQLD

6

=DõDGXMSUyENL

8

=DõDGXMPDWHULDõ\]Xʱ\ZDOQHSõ\WNDJõɖERNRGRõNRZDSõ\WND

PLNURGRõNRZDVWDW\Z\QDNRɾFyZNL

9

ôDGRZDQLHRGF]\QQLNyZ

10

5R]SRF]QLMSU]HELHJSU]\JRWRZDQLDSUyENL

11

:\MPLML]DNOHMSõ\WNɖPLNURGRõNRZɂ

12

:\MPLMSUyENL]Xʱ\WHRGF]\QQLNLSõ\WNɖJõɖERNRGRõNRZɂ

13

=DõDGXMSõ\WNɖPLNURGRõNRZɂGRDQDOL]DWRUD

14

3U]HMU]\MZ\QLNL

15

=/,6Z\ʓOLMZ\QLNLGR/,6

16

5R]õDGXMDQDOL]DWRU

7

=/,6SRWZLHUGʯ]OHFHQLH

=/,6XWZyU]]OHFHQLH

4

5R]SRF]QLMQRZ\SU]HELHJ

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

13

OSTRZEŻENIE

Zakażenie spowodowane kontaktem z próbkami i

innymi materiałami w wyniku nieprzestrzegania

procedur laboratoryjnych.

Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki

laboratoryjnej, szczególnie w przypadku pracy z

materiałem niebezpiecznym biologicznie. W przypadku

nieprzestrzegania procedur laboratoryjnych, może dojść

do kontaktu z materiałem biologicznie niebezpiecznym, i

w efekcie do zakażenia.

r Na terenie laboratorium nie wolno jeść, pić ani palić

tytoniu.

r W trakcie przygotowywania materiałów zużywalnych,

odczynników, próbek lub podczas czyszczenia aparatu

zawsze należy nosić jednorazowe rękawice ochronne i

fartuchy laboratoryjne.

r Podczas pracy z próbkami należy nosić okulary

ochronne. Zawsze dokładnie myj ręce.

Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu pracy

Podany poniżej krótki przewodnik stanowi ogólne

podsumowanie przebiegu pracy bez szczegółów.

Etap Czynność użytkownika

1

Uruchom system. Włącz analizator, jednostkę grzewczą/mieszającą

i aparat

1. Włącz analizator.

2. Włącz jednostkę grzewczą/mieszającą.

3. Włącz aparat.

Uruchom i zaloguj się do oprogramowania

1. Włącz monitor i jednostkę kontrolną.

2. Zaloguj się do oprogramowania.

2

Przeprowadź konserwację

aparatu.

1. Wybierz zakładkę Overview > System

> cobas x 480 i sprawdź status konserwacji

aparatu.

o Jeśli należy wykonać konserwację

tygodniową, wybierz przycisk Perform

weekly maintenance.

o Jeśli należy wykonać konserwację codzienną,

wybierz przycisk Perform daily

maintenance.

Postępuj zgodnie z instrukcjami pokazującymi się

na ekranie.

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

14 Przebieg pracy

3

Wyjmij próbki i odczynniki z

miejsca przechowywania

u W celu uzyskania instrukcji dotyczących

przechowywania i obchodzenia się z

odczynnikami, próbkami i kontrolami zob.

właściwą dla testu instrukcję użycia.

4

Rozpoczęcie nowego przebiegu. 1. Wybierz (New run).

2. Wybierz opcję Full.

3. Wybierz test z listy.

4. Opcjonalnie wpisz nazwę przebiegu.

5. Wybierz przycisk OK.

5

Karty parametrów skanowania 1. Użyj czytnika kodów kreskowych, aby

zeskanować kod kreskowy na kartach

parametrów:

o Zakresy kontroli

o Współczynniki kalibracji

6

Załaduj próbki. 1. Odkorkuj próbki.

2. Umieść próbki na właściwym nośniku.

3. Włóż nośnik próbek na platformę

autopodajnika

4. Wybierz przycisk Load specimens.

7

W przypadku pracy z LIS,

potwierdź zlecenie

lub

nie pracując z LIS, utwórz je.

Z LIS:

1. Potwierdź zlecenie i wybierz przycisk Next.

lub

Bez LIS:

1. Określ typ próbki.

2. Wybierz przycisk Next.

8

Ładowanie materiałów

zużywalnych.

1. Umieść wymienione materiały zużywalne na

odpowiednich nośnikach.

2. Włóż nośnik na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load consumables.

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

15

9

Załaduj odczynniki. Nośnik 200 mL zbiorników na odczynnik

1. Załaduj odczynniki do 200 mL zbiornika na

odczynnik zgodnie ze wskazówkami kreatora

(zasada skanuj-skanuj-nalej-umieść).

2. Włóż nośnik na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

Nośnik 50 mL zbiorników na odczynnik

1. Załaduj odczynniki do 50 mL zbiornika na

odczynnik zgodnie ze wskazówkami kreatora

(zasada skanuj-skanuj-nalej-umieść).

2. Włóż nośnik na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

Nośniki odczynnika

1. Otwórz fiolki z odczynnikiem i załaduj je na

nośniki odczynników w sposób podany w

kreatorze.

2. Włóż nośnik na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

10

Rozpoczynanie przebiegu

przygotowania próbki.

1. Wybierz przycisk Start run.

Proces przygotowania próbki rozpoczyna się.

2. Sprawdź timer w kreatorze.

11

Wyjmij i zaklej płytkę

mikrodołkową.

1. Aby przeglądać wyniki przygotowania próbek,

wybierz przycisk Sample Preparation

results.

2. Wybierz przycisk Unload.

3. Zaklej płytkę mikrodołkową w sposób

pokazany na ekranie.

4. Wybierz przycisk Next.

12

Wyjmij zużyte odczynniki, próbki

i płytkę głębokodołkową.

1. Wyjmij zużyte odczynniki, próbki i płytkę

głębokodołkową z aparatu .

13

Załaduj płytkę mikrodołkową do

analizatora.

1. Naciśnij w analizatorze przycisk ładowania.

2. Umieść zaklejoną płytkę mikrodołkową w

wysuniętym podajniku płytek

mikrodołkowych.

3. Ponownie naciśnij przycisk ładowania.

Przebieg amplifikacji i detekcji rozpoczyna się

automatycznie.

4. Sprawdź timer w kreatorze.

14

Przejrzyj i zaakceptuj wyniki. 1. Wybierz przycisk Show result.

2. Przejrzyj i zaakceptuj wyniki w obszarze

roboczym Results.

3. Wybierz wyniki i jeśli chcesz wydrukować

raport wyników, wybierz (Print).

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

16 Przebieg pracy

u Powiązane tematy

• Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy (18)

15

Jeśli pracujesz z LIS, prześlij

wyniki do LIS.

W zależności od konfiguracji wszystkie wyniki

zostaną przesłane do LIS lub przesłane zostaną

tylko wyniki zaakceptowane. Wyniki kontroli są

zawsze przesyłane do LIS.

1. Zaznacz wynik lub grupę wyników i wybierz

przycisk Send results to LIS.

16

Wyjmij płytkę mikrodołkową z

analizatora.

1. Wyjmij płytkę mikrodołkową z analizatora

natychmiast, jak to będzie możliwe, po

zakończeniu przebiegu.

2. Płytkę mikrodołkową należy zutylizować z

zachowaniem odpowiednich przepisów

lokalnych.

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

17

Obsługa

W niniejszym rozdziale opisano obsługę systemu.

u

• Informacje dotyczące bezpieczeństwa (17)

• Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy (18)

• Edytor próbki (53)

• Wyniki (58)

• Przerwanie przebiegu (69)

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

Co należy wziąć pod uwagę przed

rozpoczęciem pracy

Prosimy o upewnienie się, że instrukcje bezpieczeństwa

zostały przeczytane i zrozumiane. Szczególnie istotne są

następujące komunikaty dotyczące bezpieczeństwa:

r Komunikaty ostrzegawcze:

o Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na

wiązkę laserową

o Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały

o Zakażenie i uszkodzenie ciała spowodowane

ostrymi przedmiotami

o Zakażenie poprzez odpady biologicznie

niebezpieczne

o Zanieczyszczenie środowiska przez ścieki i odpady

stałe

r Komunikaty przestrzegające:

o Uszkodzenie ciała spowodowane przez kontakt z

ruchomymi elementami

o Podrażnienia skóry lub uraz spowodowane

działaniem odczynników

o Uszkodzenie ciała z powodu kontaktu z gorącą

powierzchnią

r Zasady dotyczące bezpieczeństwa:

o Kwalifikacje operatora

r Należy stosować się do przedstawionych etykiet

dotyczących bezpieczeństwa.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

18 Obsługa

Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy

Podane poniżej procedury poprowadzą użytkownika

poprzez wszystkie etapy wymagane do przeprowadzenia

pełnego przebiegu w aparacie oraz amplifikacji i detekcji

w analizatorze. Procedury dotyczą obu trybów pracy: z LIS

i bez niej. Etapy odnoszące się wyłącznie do jednego

trybu pracy są odpowiednio zaznaczone.

OSTRZEŻENIE

Wyniki nieważne lub fałszywie dodatnie

spowodowane błędną interpretacją przepływu pracy

opisanego w instrukcji dla operatora lub Instrukcji

Użycia

Procedury przedstawione w instrukcji dla operatora

opisują wszystkie etapy wymagane do przeprowadzenia

pełnego przebiegu w aparacie oraz amplifikacji i detekcji

w analizatorze. Błędna interpretacja opisanego przebiegu

pracy może prowadzić do uzyskania wyników nieważnych

lub fałszywie dodatnich.

r Nie należy wykonywać zadań z zakresu obsługi ani

konserwacji przed przeszkoleniem przez Roche

Diagnostics. Należy upewnić się, że przebieg pracy

jest całkowicie zgodny z opisem i ilustracjami

znajdującymi się w dokumentacji dla użytkownika.

u

• Procedury rozpoczęcia pracy (19)

• Przeprowadzanie konserwacji (21)

• Wyjmowanie próbek i odczynników z miejsca

przechowywania (22)

• Rozpoczęcie nowego przebiegu (22)

• Karty parametrów skanowania (24)

• Ładowanie próbek (24)

• Potwierdzenie lub utworzenie pliku zlecenia pracy (30)

• Ładowanie materiałów zużywalnych (32)

• Ładowanie odczynników (34)

• Rozpoczęcie przebiegu przygotowania próbki (42)

• Rozładowanie płytki mikrodołkowej (43)

• Zaklejanie płytki mikrodołkowej (45)

• Rozpoczęcie przebiegu amplifikacji i detekcji (46)

• Wyjmowanie zużytych odczynników, próbek i płytki

głębokodołkowej (48)

• Przeglądanie i akceptacja wyników (48)

• Przesyłanie wyników do LIS (49)

• Rozładowanie analizatora (50)

• Przeprowadzenie procedury zamknięcia (51)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

19

Procedury rozpoczęcia pracy

UWAGA

Uszkodzenie aparatu będące skutkiem

niewłaściwego postępowania z aparatem

Aby zapobiec uszkodzeniom aparatu, podczas

rozpoczynania pracy z systemem przeprowadzaj

wszystkie etapy w dokładnie określonym porządku.

Aby uruchomić system, należy przeprowadzić poniższe

czynności w podanej kolejności:

1. Włącz analizator.

2. Włącz jednostkę grzewczą/mieszającą.

3. Włącz aparat.

4. Uruchom oprogramowanie.

r Włączanie analizatora

1

Włącz analizator.

f Analizator jest włączony i przeprowadza

inicjalizację.

r Włączanie zasilania jednostki

grzewczej/mieszającej

1

Włącz jednostkę grzewczą/mieszającą.

1

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

20 Obsługa

r Włączanie aparatu

1

OSTRZEŻENIE! Wyłączenie aparatu w trakcie pracy

może spowodować konieczność ponownego

przetworzenia próbki. Podczas przebiegu nie wyłączaj

aparatu z zasilania.

1 Włącz aparat.

f Aparat jest włączony i przeprowadza inicjalizację.

r Uruchamianie i logowanie się do

oprogramowania

1

Włącz monitor i jednostkę kontrolną.

2

Po uruchomieniu systemu operacyjnego Windows, w

celu otworzenia oprogramowania dwukrotnie kliknij

na pulpicie na ikonę.

f Oprogramowanie wyświetli zakładkę System

overview.

3

Aby zalogować się i wprowadzić swoje ID użytkownika

i hasło, wybierz (Log on).

I W polu ID użytkownika wielkość liter nie jest

rozpoznawana. W polu Hasło wielkość liter jest

rozpoznawana. W celu zachowania poufności,

wpisywane hasło wyświetla się w postaci

gwiazdek.

4

Wybierz przycisk Log on.

1

3

Strona się ładuje...

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Niniejsza instrukcja jest również odpowiednia dla

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Powiązane artykuły

Inne dokumenty