COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Uzupełnienie wersja 1.0
Przeznaczone do użytku z oprogramowaniem AMPLILINK
Roche Diagnostics
2 Uzupełnienie · wersja 1.0
1 Urządzenie COBAS® AmpliPrep
Informacje dotyczące publikacji
Uwagi do wydania Niniejsze uzupełnienie zawiera zmiany do wydanych publikacji dotyczących
urządzenia COBAS
®
AmpliPrep Instrument.
PRZESTROGA
Uwagi ogólne
Aby uniknąć poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała, należy przed
rozpoczęciem korzystania z systemu zapoznać się z zasadami jego obsługi oraz
informacjami dotyczącymi zachowania bezpieczeństwa.
r Należy zwracać szczególną uwagę na wszystkie środki ostrożności.
r Zawsze przestrzegać instrukcji zawartych w niniejszej publikacji.
r Nie używać urządzenia w sposób niezgodny z opisami w niniejszej publikacji.
r Wszystkie publikacje należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, skąd można je
łatwo pobrać.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Znaki towarowe Zatwierdzone są następujące znaki towarowe:
AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP i TAQMAN to znaki towarowe firmy Roche.
Wszystkie inne znaki towarowe są własnością ich odpowiednich właścicieli.
Opinie Podjęto wszelkie możliwe starania, aby zapewnić zgodność niniejszej publikacji z jej
przeznaczeniem. Wszystkie opinie dotyczące wszelkich aspektów niniejszej
publikacji są mile widziane. Opinie są uwzględniane podczas opracowywania
zaktualizowanych wersji. Wszelkie opinie prosimy kierować do najbliższego
przedstawiciela firmy Roche.
Adresy kontaktowe
Wersja publikacji Data wprowadzenia wersji Zmiany
1.0 wrzesień 2016 r. Wersja pierwsza
Tabela 1 Historia zmian
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Wyprodukowano w Szwajcarii
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Niemcy
Roche Diagnostics
Uzupełnienie · wersja 1.0 3
Urządzenie COBAS® AmpliPrep
Spis treści
Informacje o treści uzupełnienia..........................................................................................5
Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia COBAS
®
AmpliPrep Instrument...6
Zmiana 1: Dodanie informacji o dyrektywie RoHS i aktualizacja informacji o
zgodności z wymogami CE.............................................................................................6
Zmiana 2: Dodanie informacji dotyczących fluorowanego gazu cieplarnianego....7
Zmiana 3: Dodanie szczegółów dotyczących wydruku kodów kreskowych............8
Urządzenie COBAS® AmpliPrep
Roche Diagnostics
4 Uzupełnienie · wersja 1.0
Informacje o treści uzupełnienia
Firma Roche zaleca zapoznanie się z nową i (lub) zmienioną treścią podaną w
niniejszym uzupełnieniu.
Następująca ilustracja objaśnia, w jaki sposób treść jest prezentowana w tym
dokumencie.
Rycina 1 Struktura zmiany
q
W przypadku drukowania tych stron firma Roche zaleca druk jednostronny. W ten sposób
można łatwo wstawić nową i (lub) zmienioną treść w odpowiednie miejsce lub miejsca
istniejącego dokumentu.
A ID zmiany C Temat, którego dotyczy zmiana
B Podsumowanie zmiany D Zmieniony element
B
C
D
A
Roche Diagnostics
Uzupełnienie · wersja 1.0 5
Urządzenie COBAS® AmpliPrep Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia COBAS
®
AmpliPrep
Instrument
Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia
COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Zmiana 1: Dodanie informacji o dyrektywie RoHS i aktualizacja informacji o
zgodności z wymogami CE
Zatwierdzenia
Urządzenie COBAS
®
AmpliPrep Instrument spełnia wymogi określone przez:
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października
1998 r. na temat wyrobów do diagnostyki in vitro.
Dyrektywa 2011/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2011 r. w
sprawie ograniczeń stosowania pewnych substancji niebezpiecznych w sprzęcie
elektrycznym i elektronicznym.
Zgodność jest zapewniona dzięki Deklaracji zgodności.
Zgodność zapewniają następujące znaki:
Tytuł publikacji Wersja publikacji Wersja
oprogramowania
Data publikacji Tytuł zmienionego tematu
Podręcznik obsługi urządzenia
Przeznaczone do użytku z
oprogramowaniem AMPLILINK
2.0 3.3 oraz 3.4 czerwiec 2015 r. Informacje dotyczące
publikacji
Podręcznik obsługi urządzenia
Przeznaczony do użytku z
podręcznikiem użytkownika
systemu cobas s 201 system i
oprogramowaniem AMPLILINK
Software
2.0 3.3 wrzesień 2014 r. Informacje dotyczące
publikacji
Tabela 2 Lokalizacja zmian
Do diagnostyki in vitro.
Spełnia warunki obowiązujących dyrektyw UE.
Wydane przez Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla Kanady i
Stanów Zjednoczonych.
Roche Diagnostics
6 Uzupełnienie · wersja 1.0
Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia COBAS
®
AmpliPrep Instrument Urządzenie COBAS®
AmpliPrep
Zmiana 2: Dodanie informacji dotyczących fluorowanego gazu cieplarnianego
Fluorowany gaz cieplarniany Produkt zawiera fluorowany gaz cieplarniany w hermetycznie zamkniętym
chłodzeniu.
Tytuł publikacji Wersja publikacji Wersja
oprogramowania
Data publikacji Tytuł zmienionego tematu
Podręcznik obsługi urządzenia
Przeznaczone do użytku z
oprogramowaniem AMPLILINK
2.0 3.3 oraz 3.4 czerwiec 2015 r. Informacje dotyczące
publikacji
Tabela 3 Lokalizacja zmian
Typ Masa ładunku (kg) Ekwiwalent CO
2
(t) Współczynnik
ocieplenia
globalnego
R134a 0,200 0,286 1430
Tabela 4 Szczegóły dotyczące fluorowanego gazu cieplarnianego
Roche Diagnostics
Uzupełnienie · wersja 1.0 7
Urządzenie COBAS® AmpliPrep Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia COBAS
®
AmpliPrep
Instrument
Zmiana 3: Dodanie szczegółów dotyczących wydruku kodów kreskowych
Skaner kodów kreskowych
Tytuł publikacji Wersja publikacji Wersja
oprogramowania
Data publikacji Tytuł zmienionego tematu
Podręcznik obsługi urządzenia
Przeznaczone do użytku z
oprogramowaniem AMPLILINK
2.0 3.3 oraz 3.4 czerwiec 2015 r. Opis systemu > Przegląd>
Dane techniczne
Podręcznik obsługi urządzenia
Przeznaczony do użytku z
podręcznikiem użytkownika
systemu cobas s 201 system i
oprogramowaniem AMPLILINK
Software
2.0 3.3 wrzesień 2014 r. Opis systemu > Przegląd>
Dane techniczne
Tabela 5 Lokalizacja zmian
COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Skaner kodów kreskowych automatycznie odczytuje
kody kreskowe ze statywów, kaset z odczynnikami,
klipsów próbek i specjalnych klipsów kontrolnych
podczas ładowania statywów do urządzenia.
Jakość wydruku
Kody kreskowe próbek powinny być drukowane w taki
sposób, aby osiągnęły parametry zgodne z normą
ISO/IEC 15416, klasa 2.5–4.0 (poprzednio ANSI X3.182
— 1990, klasa A lub B), co zapewni wiarygodny odczyt
kodów kreskowych.
Roche Diagnostics
8 Uzupełnienie · wersja 1.0
Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia COBAS
®
AmpliPrep Instrument Urządzenie COBAS®
AmpliPrep
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
Roche COBAS AMPLIPREP Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
- Ten podręcznik jest również odpowiedni dla
Powiązane dokumenty
-
Roche cobas p 480 Instrukcja obsługi
-
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
-
Roche COBAS TaqMan Instrukcja obsługi
-
Roche COBAS AMPLIPREP Instrukcja obsługi
-
-
-
-
-