Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
cobas s 201 system Configuration E
Uzupełnienie wersja 1.0
Przeznaczone do użytku z testem cobas® TaqScreen DPX,
testem cobas® TaqScreen West Nile Virus,
testem cobas® TaqScreen MPX oraz testem cobas® TaqScreen MPX w
wersji 2.0
Roche Diagnostics
2 Uzupełnienie · wersja 1.0
1 System cobas s 201
Informacje dotyczące publikacji
Uwagi do wydania Niniejsze uzupełnienie zawiera zmiany do wydanych publikacji dotyczących
urządzenia cobas s 201 system Configuration E.
PRZESTROGA
Uwagi ogólne
Aby uniknąć poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała, należy przed
rozpoczęciem korzystania z systemu zapoznać się z zasadami jego obsługi oraz
informacjami dotyczącymi zachowania bezpieczeństwa.
r Należy zwracać szczególną uwagę na wszystkie środki ostrożności.
r Zawsze przestrzegać instrukcji zawartych w niniejszej publikacji.
r Nie używać urządzenia w sposób niezgodny z opisami w niniejszej publikacji.
r Wszystkie publikacje należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, skąd można je
łatwo pobrać.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Znaki towarowe Zatwierdzone są następujące znaki towarowe:
AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, COBAS, COBAS S, TAQSCREEN i
TAQMAN to znaki towarowe firmy Roche.
Wszystkie inne znaki towarowe są własnością ich odpowiednich właścicieli.
Opinie Podjęto wszelkie możliwe starania, aby zapewnić zgodność niniejszej publikacji z jej
przeznaczeniem. Wszystkie opinie dotyczące wszelkich aspektów niniejszej
publikacji są mile widziane. Opinie są uwzględniane podczas opracowywania
zaktualizowanych wersji. Wszelkie opinie prosimy kierować do najbliższego
przedstawiciela firmy Roche.
Adresy kontaktowe
Wersja publikacji Data wprowadzenia wersji Zmiany
1.0 wrzesień 2016 r. Wersja pierwsza
Tabela 1 Historia zmian
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Niemcy
Roche Diagnostics
Uzupełnienie · wersja 1.0 3
System cobas s 201
Spis treści
Informacje o treści uzupełnienia..........................................................................................5
Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia cobas s 201 system Configuration
E................................................................................................................................................6
Zmiana 1: Dodanie informacji o dyrektywie RoHS i aktualizacja informacji o
zgodności z wymogami CE.............................................................................................6
Zmiana 2: Dodanie szczegółów dotyczących wydruku kodów kreskowych............7
System cobas s 201
Roche Diagnostics
4 Uzupełnienie · wersja 1.0
Informacje o treści uzupełnienia
Firma Roche zaleca zapoznanie się z nową i (lub) zmienioną treścią podaną w
niniejszym uzupełnieniu.
Następująca ilustracja objaśnia, w jaki sposób treść jest prezentowana w tym
dokumencie.
Rycina 1 Struktura zmiany
q
W przypadku drukowania tych stron firma Roche zaleca druk jednostronny. W ten sposób
można łatwo wstawić nową i (lub) zmienioną treść w odpowiednie miejsce lub miejsca
istniejącego dokumentu.
A ID zmiany C Temat, którego dotyczy zmiana
B Podsumowanie zmiany D Zmieniony element
B
C
D
A
Roche Diagnostics
Uzupełnienie · wersja 1.0 5
System cobas s 201 Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia cobas s 201 system Configuration
E
Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia
cobas s 201 system Configuration E
Zmiana 1: Dodanie informacji o dyrektywie RoHS i aktualizacja informacji o
zgodności z wymogami CE
Zatwierdzenia dotyczące
urządzenia
Urządzenia stanowiące części systemu cobas s 201 system spełniają wymogi
określone przez:
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października
1998 r. na temat wyrobów do diagnostyki in vitro.
Dyrektywa 2011/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2011 r. w
sprawie ograniczeń stosowania pewnych substancji niebezpiecznych w sprzęcie
elektrycznym i elektronicznym.
Zgodność z poszczególnymi dyrektywami jest potwierdzona przez Deklaracje
zgodności dla poszczególnych komponentów systemu.
Zgodność zapewniają następujące znaki:
Tytuł publikacji Wersja publikacji Wersja
oprogramowania
Data publikacji Tytuł zmienionego tematu
Podręcznik użytkownika
Konfiguracja E
1.1 Oprogramowanie
PDM seria 4.0
Oprogramowanie
AMPLILINK seria
3.3
lipiec 2015 r. Informacje dotyczące
publikacji
Tabela 2 Lokalizacja zmian
Spełnia warunki obowiązujących dyrektyw UE.
Do diagnostyki in vitro.
Wydane przez Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla Kanady i
Stanów Zjednoczonych.
Wydane przez grupę CSA dla Kanady i Stanów Zjednoczonych.
CUS
Roche Diagnostics
6 Uzupełnienie · wersja 1.0
Zmiany dotyczące publikacji na temat urządzenia cobas s 201 system Configuration E System cobas s
201
Zmiana 2: Dodanie szczegółów dotyczących wydruku kodów kreskowych
Jakość wydruku Kody kreskowe próbek powinny być drukowane w taki sposób, aby osiągnęły
parametry zgodne z normą ISO/IEC 15416, klasa 2.5–4.0 (poprzednio ANSI X3.182
— 1990, klasa A lub B), co zapewni wiarygodny odczyt kodów kreskowych.
Tytuł publikacji Wersja publikacji Wersja
oprogramowania
Data publikacji Tytuł zmienionego tematu
Podręcznik użytkownika
Konfiguracja E
1.1 Oprogramowanie
PDM seria 4.0
Oprogramowanie
AMPLILINK seria
3.3
lipiec 2015 r. Opis systemu > Podzespoły
sprzętowe i sieciowe > Stacja
robocza do buforowania i
zarządzania danymi > Ręczny
skaner kodów kreskowych
Tabela 3 Lokalizacja zmian
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
Powiązane dokumenty
-
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
-
-
-
Roche cobas p 480 Instrukcja obsługi
-
-
-
-