COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
Cedex Bio HT Analyzer
Instrukcja czyszczenia wewnętrznego pojemnika na wodę
Wersja 1.0
Wersja oprogramowania 3.6/5.1
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
2
Informacje dotyczące publikacji
Historia zmian
Uwagi do wydania Niniejsza publikacja przeznaczona jest dla personelu
laboratoryjnego przeszkolonego przez firmę Roche w
obsłudze COBAS INTEGRA 400 plus analyzer oraz
Cedex Bio HT Analyzer. Wyjaśnia sposób czyszczenia
wewnętrznego zbiornika na wodę w aparatach o
następujących numerach seryjnych:
• COBAS INTEGRA 400 plus analyzer: 420001 lub
wyższy
• COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (bez modułu ISE):
520001 lub wyższy
• Cedex Bio HT Analyzer: 620001 lub wyższy
Dołożono wszelkich starań, by informacje zawarte w
niniejszej publikacji były aktualne w dniu jej
opublikowania. Niemniej, w wyniku dążenia do ciągłego
udoskonalania produktu, jego producent może uznać za
stosowną aktualizację zawartych w publikacji informacji
prowadząc tym samym do powstania jej nowej wersji.
Gdzie można znaleźć informację Podręcznik Użytkownika lub Podręcznik Operatora
danego analizatora koncentrują się na obsłudze,
konserwacji, rozwiązywaniu problemów i podstawowej
konfiguracji analizatorów. Zawierają również ważne
informacje dotyczą
ce bezpieczeństwa. Przed
rozpoczęciem pracy z aparatem, należy przeczytać
rozdział dotyczący Bezpieczeństwa.
Pomoc Online zawiera wszystkie informacje znajdujące
się w Podręczniku Operatora. Dodatkowo zawiera
wszystkie komunikaty o błędach oraz pełne odniesienie
do oprogramowania.
Wersja publikacji Wersja oprogramowania Data zmiany Opis zmian
1.0 3.6/5.1 Listopad 2017 Wersja pierwsza
y Historia zmian
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
3
!
Uwagi ogólne
Aby uniknąć możliwości uzyskania nieprawidłowych
wyników, należy upewnić się, że instrukcje i informacje
dotyczące bezpieczeństwa zostały dokładnie poznane.
r Należy zwracać uwagę na wszystkie uwagi dotyczące
bezpieczeństwa.
r Należy zawsze stosować się do instrukcji zawartych w
niniejszej publikacji.
r Nie należy używać oprogramowania w sposób
nieopisany w niniejszej instrukcji.
r Wszystkie publikacje należy przechowywać w
bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Szkolenie Nie należy obsługiwać analizatora ani przeprowadzać
czynności konserwacyjnych, nie będąc wcześniej
przeszkolonym przez firmę Roche Diagnostics. Czynności
instalacyjne, których nie opisano w niniejszej instrukcji
należy pozostawić przeszkolonemu personelowi firmy
Roche.
Obrazy Użyte w niniejszej publikacji zdjęcia podzespołów służą
wyłącznie do celów ilustracyjnych.
Gwarancja Przenoszenie systemu po zakończeniu jego instalacji
może spowodować utratę gwarancji lub umowy
serwisowej.
W celu uzyskania warunków gwarancji należy
skontaktować się z lokalnych przedstawicielem
handlowym.
Aktualizację oprogramowania należy zawsze pozostawić
pracownikowi serwisu Roche lub przeprowadzić
aktualizację w jego obecności.
Prawa do druku ©2018, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Wszystkie prawa
zastrzeżone.
Informacje dotyczące licencji Oprogramowanie COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
oraz Cedex Bio HT Analyzer chronione jest prawem
umownym, prawem autorskim i umowami
międzynarodowymi. COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
oraz Cedex Bio HT Analyzer posiadają licencję zawartą
pomiędzy firmą F. Hoffmann-La Roche Ltd., a
licencjobiorcą, przez co dostęp do oprogramowania
możliwy jest wyłącznie dla autoryzowanych
użytkowników. Nieautoryzowane użycie i
rozpowszechnianie mogą spowodować konsekwencje
cywilnoprawne i karnoprawne.
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
4
Oprogramowanie pochodzące z ogólnie
dostępnych źródeł i oprogramowanie
komercyjne
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer oraz
Cedex Bio HT Analyzer mogą posiadać komponenty lub
moduły oprogramowania pochodzące z ogólnie
dostępnych źródeł lub oprogramowania komercyjnego. W
celu uzyskania informacji dotyczących własności
intelektualnej i ograniczeń licencyjnych
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer oraz
Cedex Bio HT Analyzer, należy zapoznać się z materiałami
umieszczonymi na dostarczonych z niniejszym wyrobem
nośnikach elektronicznych.
Takie oprogramowanie pochodzące z ogólnie dostępnych
źródeł i oprogramowanie komercyjne
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer oraz
Cedex Bio HT Analyzer jako całość tworzą urządzenie
podlegające odpowiednim przepisom. Bardziej
szczegółowe informacje można znaleźć w Podręczniku
Operatora i w ulotce dołączonej do opakowania.
Należy wziąć pod uwagę, że autoryzacja straci swoją
waż
ność w wypadku przeprowadzenia jakichkolwiek
nieautoryzowanych zmian w
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer oraz
Cedex Bio HT Analyzer.
Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki towarowe:
COBAS, COBAS INTEGRA, CEDEX oraz LIFE NEEDS
ANSWERS są znakami towarowymi firmy Roche.
Wszystkie pozostałe znaki towarowe pozostają własnością
odnośnych właścicieli.
Informacje zwrotne Podjęto wszelkie starania, aby niniejsza publikacja
spełniła przeznaczony dla niej cel. Oczekujemy od
Państwa na wszystkie informacje zwrotne, dotyczące
któregokolwiek aspektu niniejszej publikacji. Jeśli
chcielibyście Państwo takie informacje przekazać,
prosimy o kontakt z przedstawicielem firmy Roche.
Adres do korespondencji
Zatwierdzenie
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer spełnia wymagania
zawarte w następujących aktach prawnych:
Wytyczna 98/79/EC Parlamentu Europejskiego i Rady
Europejskiej z 27 października 1998 roku dotycząca
urządzeń stosowanych do diagnostyki in vitro.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Niemcy
Wyprodukowano w Szwajcarii
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
5
Wytyczna 2011/65/EU Parlamentu Europejskiego i Rady
Europejskiej z 8 czerwca 2011 dotycząca ograniczeń
związanych ze stosowaniem podczas produkcji
niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i
elektronicznym.
RoHS odnoszące się do nr seryjnego 410001 (z modułem
ISE) oraz 510001 (bez modułu ISE).
Zgodność z tymi wymogami gwarantowana jest
Deklaracją Zgodności.
Zgodność potwierdzają poniższe znaki:
Zatwierdzenie Cedex Bio HT Analyzer Cedex Bio HT Analyzer spełnia wymagania zawarte w
następujących aktach prawnych:
Dyrektywa 2014/30 / UE Parlamentu Europejskiego i Rady
z dnia 26 lutego 2014 r. odnosząca się do kompatybilności
elektromagnetycznej (EMC).
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/35 / UE
z dnia 26 lutego 2014 r. odnosząca się do urządzeń
elektrycznych zaprojektowanych do stosowania w
określonych granicach napięcia.
Wytyczna 2011/65/EU Parlamentu Europejskiego i Rady
Europejskiej z 8 czerwca 2011 dotycząca ograniczeń
związanych ze stosowaniem podczas produkcji
niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i
elektronicznym.
RoHS odnoszące się do nr seryjnego 610001.
Zgodność z tymi wymogami gwarantowana jest
Deklaracją Zgodności.
Stosowany do diagnostyki in vitro.
Spełnia wymogi odnośnych wytycznych UE.
Wydany przez Underwriters Laboratories, Inc. (UL) na
Kanadę i USA.
CUS
®
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
6
Zgodność potwierdzają poniższe znaki:
Spełnia wymogi odnośnych wytycznych UE.
Wydany przez Underwriters Laboratories, Inc. (UL) na
Kanadę i USA.
CUS
®
Spis treści 7
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
Spis treści
Informacje dotyczące publikacji 2
Spis treści 7
Przeznaczenie
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer 9
Przeznaczenie Cedex Bio HT Analyzer 9
Nazwy wyrobów 9
Skróty 9
Instrukcje
1 Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę
Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na
wodę 15
8 Spis treści
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
9
Przeznaczenie COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer jest w pełni
zautomatyzowanym, sterowanym komputerem
analizatorem biochemicznym. Przeznaczony jest do
oznaczania ilościowego lub jakościowego in vitro
szerokiego zakresu analitów w różnych płynach
ustrojowych.
Przeznaczenie Cedex Bio HT Analyzer
Cedex Bio HT Analyzer jest w pełni zautomatyzowanym,
sterowanym komputerem analizatorem przeznaczonym
do profesjonalnego użytku. Przeznaczony jest do
oznaczania szerokiej gamy analitów w różnych
roztworach wodnych, takich jak hodowla komórkowa i
podłoża fermentacyjne.
Do użytku wyłącznie w kontroli jakości / procesie
produkcyjnym.
Nazwy wyrobów
Z wyjątkiem miejsc, w których znaczenie wynika jasno z
kontekstu, w publikacji użyto następujących nazw
wyrobów i opisów.
Skróty
W podręczniku użyto poniższych skrótów.
Nazwa wyrobu Deskryptor
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer aparatu
Cedex Bio HT Analyzer aparatu
y Nazwy wyrobów
Skrót Znaczenie
ISE Elektroda Jonoselektywna
PCB Płytka z Obwodem Drukowanym:
RoHS Ograniczenie Niebezpiecznych Substancji
y Skróty
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
10
1 Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
14
Spis treści
1 Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę 15
Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na
wodę
c Wyczyścić wewnętrzny pojemnik na wodę tylko wtedy,
gdy zaleci to firma Roche.
n 30 minut
d m Narzędzie do odblokowania statywu
m 0.6% procentowy roztwór podchlorynu sodowego
m Woda stopnia odczynnikowego typu 1
m Papierowe chusteczki
m 70% roztwór etanolu
m Czyste rękawiczki laboratoryjne
j m Używany przez Państwa aparat posiada jeden z
poniższych numerów seryjnych:
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer 420001 lub
wyższy; COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (bez
modułu ISE) 520001 lub wyższy;
Cedex Bio HT Analyzer 620001 lub wyższy.
m Czynność ta musi być wykonana wyłącznie przez
personel laboratoryjny przeszkolony w ramach tej
procedury przez firmę Roche.
r Czyszczenie wewnętrznego
pojemnika na wodę
1
Wybrać Plik > Zamknij.
2
Wyłączyć główny przełącznik zasilania aparatu.
3
Wyjąć wtyczkę kabla zasilania aparatu.
4
Otworzyć pokrywę główną, podnieść ją tak wysoko, na
ile jest to możliwe.
Roche
4
1 Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
16 Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę
5
Wyjąć klucz do odblokowania statywów.
6
Aby zdjąć lewą pokrywę boczną, należy odblokować
za pomocą klucza do odblokowania statywu cztery
śruby.
7
Na selektorze napięcia PCB wyłączyć zasilanie ISE.
5
6
7
1 Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę 17
8
Odkręcić wewnętrzny pojemnik na wodę.
I Wewnętrzny pojemnik na wodę może być pełny.
Należy uważać, aby nie rozlać wody.
9
Opróżnić wewnętrzny zbiornik na wodę i oczyścić go
0.6% roztworem podchlorynu sodowego.
10
Czterokrotnie dokładnie opłukać wodą wewnętrzny
pojemnik na wodę.
I Używać tylko wody typu 1 stopnia
odczynnikowego.
11
Oczyścić wewnętrzny przełącznik poziomu wody w
zbiorniku wody i przewody ssące za pomocą
chusteczki zwilżonej etanolem.
12
Dokładnie spłukać wodą.
13
Wymienić znajdujące się na końcach przewodów
zasysających filtry płynów (Filter Ligacon).
I Aby nie zanieczyścić filtrów, należy nosić
rękawiczki laboratoryjne.
14
Zamontować z powrotem oczyszczony wewnętrzny
zbiornik na wodę.
• Należy upewnić się, że oba czarne znaki pasują do
siebie.
8
14
1 Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Wersja oprogramowania 3.6/5.1 · Instrukcja · Wersja 1.0
18 Czyszczenie wewnętrznego pojemnika na wodę
15
Włączyć zasilanie ISE.
16
Założyć z powrotem lewą pokrywę boczną i
zablokować za pomocą klucza do odblokowania
statywów cztery śruby.
17
Włożyć z powrotem klucz do odblokowania statywów i
zamknąć pokrywę główną.
18
Włożyć wtyczką kabla zasilania i włączyć aparat oraz
jednostkę sterującą.
19
Zalogować się jako użytkownik.
f Wewnętrzny pojemnik na wodę jest pełen. Po
napełnieniu pierwsze płukanie systemu płynów
rozpoczyna się automatycznie. Może to zabrać do
jedenastu minut. Należy upewnić się, że aparat
znajduje się w trybie Standby. Jeśli aparat pracuje,
kliknąć Stop.
20
Przeprowadzić dwukrotnie czynność serwisową
Przepłucz system płynów.
15
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
Roche COBAS INTEGRA 400 plus Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
- Ten podręcznik jest również odpowiedni dla