Hologic ImageChecker CAD instrukcja

ImageChecker

®

Wykrywanie wspomagane komputerowo (CAD)

Przewodnik uż ytkownika

dot. oprogramowania w wersji 10.0

Numer czż ż ci MAN-05228-3402

Wersja 002

Maj 2021

angielskim.

Hologic, Cenova, C-View, Citra, Dimensions, EmphaSize, ImageChecker, LesionMetrics, Malc, PeerView, RightOn, SecurView,

Selenia, 3Dimensions, Trident i powiż zane z nimi logotypy sż znakami towarowymi i (lub) zastrzeż onymi znakami towarowymi

firmy Hologic, Inc. i (lub) jej podmiotów zależ nych w Stanach Zjednoczonych i (lub) innych krajach. Wszelkie inne znaki towarowe,

zastrzeż one znaki towarowe i nazwy produktów sż własnoż ciż odpowiednich firm.

Niniejszy produkt jest objż ty jednym lub wiż kszż liczbż patentów bż dż zgłoszeż patentowych wymienionych na stronie

www.Hologic.com/patent-information.

Wsparcie techniczne

USA: +1.877.371.4372

Europa: +32 2 711 4690

Azja: +852 37487700

Australia: +1 800 264 073

Wszystkie pozostałe: +1 781 999 7750

E-mail: BreastHealth.Support@hologic.com

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Spis treż ci

MAN-05228-3402 Wersja 002 v

Spis treę ci

Lista rycin ____________________________________________________________________ vii

Lista tabel _____________________________________________________________________ ix

1: Wprowadzenie ________________________________________________________________1

1.1 Przeznaczenie .......................................................................................................................................................... 1

1.2 Korzystanie z niniejszej instrukcji ........................................................................................................................ 2

1.3 Dostępne zasoby ..................................................................................................................................................... 2

1.4 Ostrzeżenia i środki ostrożności ........................................................................................................................... 3

1.5 Informacje ogólne o oprogramowaniu ImageChecker CAD ............................................................................ 5

1.5.1 Citra ............................................................................................................................................................ 6

1.5.2 Znaczniki CAD RightOn ......................................................................................................................... 6

1.5.3 EmphaSize ................................................................................................................................................. 7

1.5.4 PeerView .................................................................................................................................................... 7

1.5.5 LesionMetrics ............................................................................................................................................ 7

1.5.6 Punkty operacyjne .................................................................................................................................... 7

1.6 Zalety oprogramowania ImageChecker CAD .................................................................................................... 8

1.7 Wymagania systemowe ......................................................................................................................................... 9

1.8 Oświadczenie dotyczące gwarancji .................................................................................................................... 10

2: Przetwarzanie obrazu i przepływ pracy _________________________________________11

2.1 Przetwarzanie obrazów ....................................................................................................................................... 11

2.1.1 Serwer analizy obrazu Cenova ............................................................................................................. 11

2.1.2 Systemy Dimensions / 3Dimensions .................................................................................................... 12

2.2 Systemy akwizycji obrazu ................................................................................................................................... 13

2.3 Dane wejściowe i obsługiwane widoki .............................................................................................................. 13

2.4 Przetwarzanie obrazów i przypadków .............................................................................................................. 15

2.4.1 Przetwarzanie obrazów ......................................................................................................................... 15

2.4.2 Przetwarzanie przypadku ..................................................................................................................... 16

2.4.3 Wybór obrazów do przetwarzania przypadku .................................................................................. 16

2.5 Zarządzanie przepływem pracy ......................................................................................................................... 18

2.5.1 Wiele obrazów tego samego widoku ................................................................................................... 18

2.5.2 Obrazy z implantami piersi................................................................................................................... 19

2.5.3 Obrazy z widokami częściowymi ........................................................................................................ 19

3: Opis algorytmu ______________________________________________________________21

3.1 Znaczniki CAD RightOn ...................................................................................................................................... 22

3.2 Ograniczanie liczby znaczników ........................................................................................................................ 23

3.3 Znaczniki EmphaSize ........................................................................................................................................... 23

3.4 PeerView ................................................................................................................................................................ 25

3.5 LesionMetrics ........................................................................................................................................................ 26

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Spis treż ci

vi MAN-05228-3402 Wersja 002

3.6 Co wykrywa algorytm ......................................................................................................................................... 27

3.6.1 Zwapnienia .............................................................................................................................................. 27

3.6.2 Masy / Zniekształcenia struktury ......................................................................................................... 29

3.7 Wykrywanie zwapnień ........................................................................................................................................ 31

3.7.1 Przetwarzanie obrazu pod kątem zwapnień ...................................................................................... 32

3.7.2 Przetwarzanie przypadku pod kątem zwapnień ............................................................................... 32

3.8 Wykrywanie mas .................................................................................................................................................. 34

3.8.1 Przetwarzanie obrazu pod kątem mas ................................................................................................ 35

3.8.2 Przetwarzanie przypadku pod kątem mas ......................................................................................... 35

3.9 Punkty operacyjne CAD ...................................................................................................................................... 36

3.10 Wydajność CAD .................................................................................................................................................... 37

Indeks ________________________________________________________________________43

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Lista rycin

MAN-05228-3402 Wersja 002 vii

Lista rycin

Rycina 1: Oprogramowanie ImageChecker CAD i przetwarzanie przypadku ...................................................... 17

Rycina 2: CAD bez funkcji EmphaSize ......................................................................................................................... 24

Rycina 3: CAD z funkcją EmphaSize ............................................................................................................................ 24

Rycina 4: Obszar bez znacznika Malc funkcji PeerView ............................................................................................ 25

Rycina 5: Obszar ze znacznikiem Malc funkcji PeerView .......................................................................................... 25

Rycina 6: Prawdopodobieństwo oznaczenia masy / zniekształcenia struktury ..................................................... 30

Rycina 7: Wykrywanie zwapnień przez oprogramowanie ImageChecker CAD ................................................... 31

Rycina 8: Wykrywanie mas przez oprogramowanie ImageChecker CAD ............................................................. 34

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Lista tabel

MAN-05228-3402 Wersja 002 ix

Lista tabel

Tabela 1: Dane techniczne serwera ................................................................................................................................. 9

Tabela 2: Obsługiwane widoki DICOM i modyfikatory widoku ............................................................................. 14

Tabela 3: Kolejność preferencji przy przetwarzaniu przypadku .............................................................................. 17

Tabela 4: Ograniczenia oprogramowania dotyczące liczby znaczników CAD ...................................................... 23

Tabela 5: Podsumowanie LesionMetrics ...................................................................................................................... 26

Tabela 6: Parametry wydajnościowe oprogramowania ImageChecker CAD 10.0 na testowej bazie danych 1 . 38

Tabela 7: Parametry wydajnościowe oprogramowania ImageChecker CAD 10.0 na testowej bazie danych 2 . 39

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

MAN-05228-3402 Wersja 002 Strona 1

1: Wprowadzenie

Przeznaczenie na stronie 1

Korzystanie z niniejszej instrukcji na stronie 2

Dostępne zasoby na stronie 2

Ostrzeżenia i środki ostrożności na stronie 3

Informacje ogólne o oprogramowaniu ImageChecker CAD na stronie 5

Zalety oprogramowania ImageChecker CAD na stronie 8

Wymagania systemowe na stronie 9

Oświadczenie dotyczące gwarancji na stronie 10

ImageChecker® CAD to oprogramowanie używane przez radiologów do analizy

dwuwymiarowych cyfrowych obrazów mammograficznych. Oprogramowanie jest

licencjonowaną opcją, która może być używana na serwerze Cenova™ Image Analytics

Server, niektórych wersjach systemów mammografii cyfrowej Selenia® Dimensions®/

3Dimensions™ lub na dowolnym serwerze o porównywalnej funkcjonalności, który

spełnia wymagania dotyczące wejściowych i wyjściowych danych CAD ImageChecker.

Informacje zawarte w tym podręczniku mają służyć jako pomoc dla radiologów i

personelu kliniki, którzy muszą rozumieć, w jaki sposób wykrywanie wspomagane

komputerowo (CAD) może zostać włączone do ich praktyki.

1.1 Przeznaczenie

Przestroga: Prawo federalne w Stanach Zjednoczonych zezwala na sprzedaż

niniejszego wyrobu wyłącznie lekarzowi lub na zlecenie lekarza.

ImageChecker CAD to oprogramowanie przeznaczone do identyfikacji i oznaczania

obszarów zainteresowania na rutynowych mammogramach przesiewowych i

diagnostycznych w celu zwrócenia na nie uwagi radiologa po zakończeniu wstępnego

odczytu. Oprogramowanie ImageChecker CAD pomaga radiologowi w ograniczaniu do

minimum niedopatrzeń obserwacyjnych poprzez identyfikację obszarów na pierwotnym

mammogramie mogących wymagać powtórnego przeglądu.

Rozdział 1

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

Strona 2 MAN-05228-3402 Wersja 002

1.2 Korzystanie z niniejszej instrukcji

Niniejszy podręcznik jest zorganizowany w następujący sposób:

• Część Wprowadzenie na stronie 1 zawiera przegląd aplikacji ImageChecker CAD, w

tym opis funkcji, korzyści i środków ostrożności dotyczących użytkowania.

• Część Przetwarzanie obrazu i przepływ pracy na stronie 11 wyjaśnia, jak informacje

przepływają przez systemy z oprogramowaniem ImageChecker CAD, jakie widoki

mammograficzne są obsługiwane oraz jak zarządzać przepływem pracy.

• Część Opis algorytmu na stronie 21 opisuje, w jaki sposób algorytm ImageChecker

CAD analizuje obrazy mammograficzne.

W niniejszej instrukcji zastosowano następujące opisane niżej konwencje w celu

przedstawienia informacji technicznych i dotyczących bezpieczeństwa, które mają

szczególne znaczenie.

OSTRZEŻENIE!

Instrukcja, której nieprzestrzeganie może spowodować powstanie

niebezpiecznych warunków.

Przestroga:

Instrukcja, której nieprzestrzeganie może doprowadzić do uszkodzenia systemu.

Ważne

Instrukcja mająca na celu zapewnienie prawidłowych wyników i optymalnego

działania lub wyjaśnienia ograniczeń urządzenia.

Uwaga

Informacje podane w celu wyjaśnienia konkretnego kroku lub procedury.

1.3 Dostę pne zasoby

Oprócz niniejszego podręcznika użytkownika dostępne są wymienione niżej zasoby,

które mogą być pomocne.

• Szkolenie: Szkolenia są dostępne. W celu uzyskania informacji kontaktować się

z przedstawicielem firmy Hologic.

• Witryna internetowa: Strona internetowa firmy Hologic (www.hologic.com) zapewnia

dostęp do elektronicznych wersji podręczników użytkownika. Aby uzyskać kopie

drukowane, kontaktować się z przedstawicielem firmy Hologic.

• Wsparcie techniczne i serwis: Informacje na ten temat podano w niniejszym

podręczniku na stronie poświęconej prawom autorskim.

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

MAN-05228-3402 Wersja 002 Strona 3

1.4 Ostrzeę enia i ę rodki ostroę noę ci

Uwaga

Ostrzeżenia i środki ostrożności związane z instalacją, obsługą i konserwacją serwera

Cenova zawiera podręcznik użytkownika serwera Cenova.

Informacje dotyczące ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z instalacją, obsługą

i konserwacją systemu mammografii cyfrowej Selenia Dimensions / 3Dimensions

znajdują się w odpowiednim podręczniku użytkownika systemu Selenia

Dimensions/3Dimensions.

Ważne

Przed przeglądaniem obrazów przetworzonych za pomocą oprogramowania

ImageChecker CAD zapoznać się z poniższymi instrukcjami, które służą zapewnieniu

poprawnych wyników i optymalnego działania lub wyjaśnieniu ograniczeń algorytmu.

• Radiolog powinien opierać swoją interpretację wyłącznie na obrazach o dobrej

jakości diagnostycznej i nie polegać wyłącznie na znacznikach ImageChecker CAD

w celu interpretacji obrazu.

• Oprogramowanie ImageChecker CAD jest narzędziem służącym do wykrywania, a

nie do interpretacji. Radiolog powinien aktywować znaczniki ImageChecke dopiero

po pierwszym odczycie.

• Oprogramowanie ImageChecker CAD nie poprawia tego, co widzi użytkownik,

lecz ułatwia identyfikację wymagających ponownego badania obszarów na

mammogramach.

• Stacje robocze wykorzystujące schemat znakowania Hologic CAD oznaczają

uwidocznione zwapnienia za pomocą trójkątów (znaczniki Calc), a masy za

pomocą gwiazdek (znaczniki Mass). Jeśli masa i zwapnienia występują w tym

samym miejscu na obrazie, stacja robocza identyfikuje je za pomocą znaczników w

kształcie czterech punktów kompasu (znaczniki Malc™). Wyniki te mogą nie

reprezentować zmiany nowotworowej, a do prawidłowej interpretacji

zaznaczonych obszarów nadal wymagane są umiejętności użytkownika.

• Znaczniki EmphaSize™ (o zmiennej wielkości) — ośrodki mogą zdecydować się na

wyświetlanie znaczników EmphaSize, w którym to przypadku wielkość znacznika

Calc, Mass lub Malc jest proporcjonalna do znaczenia cech obliczonych dla każdej

zmiany. Oznaczone zmiany nie reprezentować nowotworu, a do prawidłowej

interpretacji obszarów oznaczonych przez urządzenie nadal wymagane są

umiejętności użytkownika.

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

Strona 4 MAN-05228-3402 Wersja 002

Ważne

Podczas rutynowej interpretacji mammogramów i wyników uzyskanych za pomocą

oprogramowania ImageChecker CAD firma Hologic zaleca korzystanie z

mammograficznej stacji roboczej, która została zatwierdzona przez FDA, niedawno

skalibrowana i wykorzystuje schemat znakowania Hologic CAD.

• Oprogramowanie CAD ImageChecker nie identyfikuje wszystkich obszarów, w

przypadku których zachodzi podejrzenie obecności zmian nowotworowych.

• Oprogramowanie nie zaznacza wszystkich zmian chorobowych i użytkownik

nie powinien zniechęcać się do wykrywania zmian, jeśli oprogramowanie nie

oznaczy danego miejsca.

• Oprogramowanie nie jest przeznaczone do wykrywania zmian pojawiających

się po wcześniejszych badaniach mammograficznych.

• Oprogramowanie nie jest przeznaczone do wykrywania zgrubień skóry ani

wciągnięcia brodawki.

• Choroby piersi, które obniżają czułość mammografii, takie jak gęstość tkanki

prawidłowej, również zmniejszają czułość oprogramowania.

• Oprogramowanie jest bardziej czułe w przypadku wykrywania zwapnień niż

mas, a czułość zależy od wybranych punktów operacyjnych specyficznych dla

danego ośrodka. Wartości czułości, patrz część Punkty operacyjne CAD na

stronie 36. Poza tym, że algorytm nie oznacza wszystkich mas, charakteryzuje

się obniżoną czułością w przypadku mas o średnicy większej niż 2,5 cm.

• Indywidualne wzorce praktyki mogą wpływać na wyniki uzyskiwane podczas

korzystania z oprogramowania ImageChecker CAD. Dlatego każda placówka i

radiolog powinni dokładnie monitorować wpływ oprogramowania na

praktykę mammograficzną, aby zoptymalizować jego skuteczność.

• W przypadku zmiany na mięśniu piersiowym lub w jego pobliżu oprogramowanie

ImageChecker CAD może w rzadkich przypadkach podawać ujemną wartość dla

odległości od ściany klatki piersiowej.

• Znaczniki ImageChecker CAD na konwencjonalnym obrazie mammograficznym

2D i odpowiadającym mu wygenerowanym obrazie 2D procedury ComboHD

mogą się różnić ze względu na różnice w charakterystyce obrazu.

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

MAN-05228-3402 Wersja 002 Strona 5

Uwaga

Wygenerowany obraz 2D jest dwuwymiarowym obrazem zsyntetyzowanym z warstw

zrekonstruowanych w tomosyntezie.

• Wydajność oprogramowania ImageChecker CAD nie została scharakteryzowana

dla obrazów mammograficznych zawierających mniej niż 2,5 cm² tkanki piersi.

• Oprogramowanie ImageChecker CAD nie przetwarza obrazów, które zawierają

następujące modyfikatory widoku DICOM (z kodami SNOMED (Systematized

Nomenclature of Medicine)):

• rozszczepienie (R-102D2)

• powiększenie (R-102D6)

• kompresja punktowa (R-102D7).

• Wydajność oprogramowania ImageChecker CAD nie została scharakteryzowana

dla mammogramów pochodzących od pacjentek z:

• implantami piersi. Jednak oprogramowanie ImageChecker CAD skutecznie

przetwarza obrazy z przesuniętymi implantami, na których implant piersi jest

widoczny na zdjęciu w odległości mniejszej niż 2,5 cm. Patrz także część Obrazy

z implantami piersi na stronie 19;

• widokami częściowymi (np. widoki „mozaikowe”) bez pełnego konturu piersi.

Przetwarza tylko widoki z pełnym konturem piersi. Patrz także część Obrazy z

widokami częściowymi na stronie 19.

1.5 Informacje ogólne o oprogramowaniu ImageChecker CAD

Oprogramowanie ImageChecker CAD identyfikuje obszary zainteresowania, które mogą

obejmować skupiska jasnych plamek (sugerujące skupiska zwapnień) oraz obszary

zagęszczone z ułożonymi promieniście liniami bądź bez tych linii (sugerujące masy lub

zniekształcenia struktury). Algorytm identyfikuje wizualnie wyczuwalne struktury,

które mają pewne ogólnie przyjęte cechy geometryczne typowe dla zwapnień lub mas.

Zaznaczone obszary mogą być czymś innym niż faktyczna zmiana chorobowa, którą

radiolog zazwyczaj rozpoznaje po ponownym obejrzeniu oryginalnych zdjęć.

Oprogramowanie ImageChecker CAD jest dostarczane z wieloma licencjonowanymi

funkcjami. Po instalacji serwisant firmy Hologic u klienta dostosuje oprogramowanie,

aby włączyć lub wyłączyć wybrane funkcje w oparciu o preferencje personelu placówki.

Następnie przedstawiciel firmy Hologic może pomóc w dodaniu nowych licencji oraz

włączeniu lub wyłączeniu funkcji.

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

Strona 6 MAN-05228-3402 Wersja 002

1.5.1 Citra

Standardowy zestaw funkcji oprogramowania ImageChecker CAD znajduje się w grupie

licencji Citra™, która obejmuje następujące funkcje:

• znaczniki CAD RightOn™

• EmphaSize

• PeerView®

• LesionMetrics™ (niedostępne, gdy oprogramowanie ImageChecker CAD jest

uruchomione w systemie Dimensions / 3Dimensions)

EmphaSize, PeerView i LesionMetrics są unikatowymi funkcjami firmy Hologic

obsługiwanymi przez niektóre stacje robocze do przeglądów diagnostycznych. Wyniki

oglądane na stacji roboczej pomagają radiologom lepiej zrozumieć, dlaczego dany obszar

zainteresowania otrzymał znacznik CAD.

Funkcje Citra zostały pokrótce omówione na kolejnych stronach. Więcej informacji, patrz

część Opis algorytmu na stronie 21.

Ważne

Aby wyświetlić wyniki z każdej funkcji oprogramowania ImageChecker CAD, stacja

robocza musi być wyposażona w oprogramowanie, które może interpretować dane

wyjściowe generowane przez oprogramowanie serwera. Poszczególne funkcje Citra

można zazwyczaj wyłączyć na serwerze lub diagnostycznej stacji roboczej. Niektóre

stacje robocze mogą interpretować tylko podzbiór funkcji Citra. Skonsultować się ze

sprzedawcą stacji roboczej w sprawie dostępności i integracji funkcji oprogramowania

ImageChecker CAD ze stacją roboczą użytkownika.

1.5.2 Znaczniki CAD RightOn

Stacje robocze wykorzystujące schemat oznaczania Hologic CAD zapewniają trzy rodzaje

znaczników RightOn CAD (Mass, Calc i Malc), które mogą pojawić się w wynikach.

Można wybrać wyświetlanie dowolnego lub wszystkich trzech rodzajów znaczników.

Każdy znacznik identyfikuje obszar zainteresowania, który radiolog musi

przeanalizować.

Calc — zaznacza obszary sugerujące obecność zwapnień.

Mass — zaznacza obszary sugerujące

zagęszczenia / masę / zniekształcenia struktury.

Malc — znacznik złożony oznacza znaczniki Calc i Mass występujące

w tym samym miejscu na obrazie.

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

MAN-05228-3402 Wersja 002 Strona 7

1.5.3 EmphaSize

Ta funkcja umożliwia stacji roboczej do przeglądu wyświetlanie znaczników o różnej

wielkości, które są skorelowane z istotnością uzyskanego wyniku. Gdy algorytm uzna, że

dany obszar jest bardziej istotny, znacznik CAD staje się większy, wskazując, że temu

obszarowi radiolog powinien poświęcić więcej uwagi. Znaczniki EmphaSize można

wyłączyć, jeśli personel placówki medycznej z nich zrezygnuje. Więcej informacji, patrz

część Znaczniki EmphaSize na stronie 23.

1.5.4 PeerView

PeerView pozwala radiologowi lepiej zrozumieć, dlaczego dany obszar zainteresowania

został oznaczony. Na zaawansowanych stacjach roboczych, takich jak Hologic

SecurView® DX, funkcja PeerView zaznacza fizyczne wyniki badania wykryte przez

algorytm. Więcej informacji, patrz część PeerView na stronie 25.

1.5.5 LesionMetrics

LesionMetrics dostarcza dane obliczone przez oprogramowanie ImageChecker CAD dla

każdego obszaru zainteresowania zaznaczonego przez algorytm. W zależności od

rodzaju zmiany, oprogramowanie może obliczyć takie parametry jak wielkość zmiany,

odległość od brodawki, odległość od ściany klatki piersiowej, stopień spikulacji, kontrast

zwapnień, ich liczbę oraz gęstość masy. Więcej informacji, patrz część LesionMetrics na

stronie 26.

Uwaga

Funkcja LesionMetrics nie jest dostępna, gdy oprogramowanie ImageChecker CAD jest

uruchomione w systemie Dimensions / 3Dimensions.

1.5.6 Punkty operacyjne

Konwencjonalne obrazy mammograficzne 2D

Algorytm ImageChecker CAD dla konwencjonalnych obrazów mammograficznych 2D

oferuje trzy punkty operacyjne (tj. progi algorytmu CAD), aby dostosować się do

różnych preferencji radiologów: punkt operacyjny 0, który kładzie nacisk na swoistość

(niski wskaźnik fałszywych znaczników), punkt operacyjny 1, który jest

zrównoważonym punktem pośrednim, oraz punkt operacyjny 2, który akcentuje czułość.

Podczas instalacji systemu oprogramowanie serwera jest skonfigurowane w taki sposób,

że domyślny punkt operacyjny to 1 dla mas i 2 dla zwapnień. Użytkownik może wybrać

inne ustawienia lub przedstawiciel serwisu może zmienić punkty operacyjne w

późniejszym czasie. W przypadku nowych klientów firma Hologic zaleca stosowanie

ustawień domyślnych przez pierwsze cztery do sześciu tygodni, aby umożliwić

zapoznanie się ze znacznikami oprogramowania ImageChecker i zachowaniem

algorytmu.

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

Strona 8 MAN-05228-3402 Wersja 002

Generowane obrazy 2D

Algorytm oprogramowania ImageChecker CAD dla generowanych obrazów 2D oferuje

w tej chwili tylko jeden punkt operacyjny (czyli próg algorytmu CAD). Punkt operacyjny

odpowiada domyślnym ustawieniom zwapnienia i masy dla konwencjonalnych obrazów

mammograficznych 2D.

Więcej informacji, patrz część Punkty operacyjne CAD na stronie 36.

1.6 Zalety oprogramowania ImageChecker CAD

Interpretacja obrazów mammograficznych jest trudna. Prawidłowa tkanka piersi różni

się znacznie u poszczególnych kobiet, a nawet u tej samej kobiety na przestrzeni czasu.

Radiolog musi również zachować równowagę między potrzebą dokładnego wykrywania

zmian nowotworowych a koniecznością ograniczenia liczby niepotrzebnych procedur.

Kombinacja oglądania dużej liczby przypadków, zmęczenia radiologa, złożonego obrazu

struktury piersi oraz subtelnego charakteru niektórych obserwowalnych cech choroby

może powodować odczyty fałszywie ujemne. W rzeczywistości badania wykazują, że

wiele niewykrytych nowotworów jest pomijanych z powodu niedopatrzeń

obserwacyjnych1, 2, 3. Częstość występowania przeoczeń obserwacyjnych nie jest silnie

związana z doświadczeniem i może być nieunikniona w przypadku ludzkich

obserwatorów.

ImageChecker CAD działa jak program sprawdzający pisownię w odniesieniu do

obrazów medycznych. Ma on pomóc radiologom w zmniejszeniu liczby odczytów

fałszywie ujemnych spowodowanych przeoczeniem obserwacyjnym poprzez zwrócenie

ich uwagi na obszary, które mogą wymagać powtórnego przeglądu.

ImageChecker CAD to pierwsze oprogramowanie do wspomaganego komputerowo

wykrywania zatwierdzone przez FDA dla mammogramów diagnostycznych i

przesiewowych z pełnym widokiem. Od czasu pierwszego zatwierdzenia

oprogramowanie ImageChecker CAD było wielokrotnie udoskonalane, co zaowocowało

stworzeniem algorytmu o wysokiej czułości i niewielkiej liczbie fałszywych ocen.

1 Martin JE, Moskowitz M, Milbrath JR. Breast Cancer Missed by Mammography. AJR. 1979; 132:737-739.

2 Harvey JA, Fajardo LL, Innis CA. Previous Mammograms in Patients with Impalpable Breast Carcinoma: Retrospective vs Blinded

Interpretation. AJR. 1993; 161:1167–1172.

3 Burhenne LJW, Wood SA, D’Orsi CJ, et al. Potential Contribution of Computer-aided Detection to the Sensitivity of Screening

Mammography. Radiology. 2000; 215:554–562.

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

MAN-05228-3402 Wersja 002 Strona 9

1.7 Wymagania systemowe

W poniższej tabeli przedstawiono minimalne zalecane specyfikacje serwera, na którym

działa aplikacja ImageChecker CAD. Dane techniczne mogą ulec zmianie bez

powiadomienia.

Tabela 1: Dane techniczne serwera

Charakterystyka

Minimalne wymagania

Typ procesora Intel, wielordzeniowy

System operacyjny

Windows 7 Pro SP1 64-bitowy lub

Windows 7 Pro Embedded SP1 64-bitowy

lub

Windows 10

Pamięć (RAM) 4 GB

Wolne miejsce na dysku

twardym 120 GB

Karta sieciowa 100 Mbps

Napęd optyczny CD-ROM

Rozumienie podrę cznika uę ytkownika oprogramowania ImageChecker CAD 10.0

Rozdział 1: Wprowadzenie

Strona 10 MAN-05228-3402 Wersja 002

1.8 Oę wiadczenie dotyczę ce gwarancji

O ile Umowa nie stanowi wyraźnie inaczej: i) urządzenia wyprodukowane przez firmę

Hologic są objęte gwarancją, wydawaną pierwotnemu nabywcy, dotyczącą tego, że

urządzenia te będą działać zasadniczo zgodnie z opublikowaną specyfikacją przez okres

jednego (1) roku od daty wysyłki lub, jeśli wymagana jest instalacja, od daty instalacji

(„Okres Gwarancji”); ii) na lampy rentgenowskie do obrazowania metodą mammografii

cyfrowej udzielana jest gwarancja na dwadzieścia cztery (24) miesiące, podczas których

lampy rentgenowskie są objęte pełną gwarancją przez pierwsze dwanaście (12) miesięcy,

a na pozostałe miesiące (13–24) udzielana jest gwarancja proporcjonalna; iii) na części

zamienne i artykuły regenerowane udzielana jest gwarancja na pozostałą część okresu

gwarancyjnego lub na dziewięćdziesiąt (90) dni od daty wysyłki, w zależności od tego,

który okres jest dłuższy; iv) na materiały eksploatacyjne udzielana jest gwarancja na

zgodność z opublikowanymi specyfikacjami na okres kończący się z datą ważności

podaną na odpowiednich pakietach; v) na licencjonowane Oprogramowanie udzielana

jest gwarancja na działanie zgodne z opublikowanymi specyfikacjami; vi) na serwis

udzielana jest gwarancja na to, że będzie realizowany w sposób zbliżony do pracy

człowieka; vii) na urządzenia produkowane przez firmy inne niż Hologic udzielana jest

gwarancja za pośrednictwem ich producenta i taka gwarancja producenta obejmuje

klientów firmy Hologic w zakresie dozwolonym przez producenta takiego urządzenia

produkowanego przez firmę inną niż Hologic. Firma Hologic nie gwarantuje, że

użytkowanie jej produktów będzie przebiegało w sposób nieprzerwany bądź bezbłędny,

ani że produkty będą działać z produktami innych firm, które nie zostały autoryzowane

przez firmę Hologic. Te gwarancje nie dotyczą żadnej pozycji, która jest: (a) naprawiana,

przenoszona lub modyfikowana przez osoby inne niż personel serwisowy autoryzowany

przez firmę Hologic; (b) poddawana fizycznym (co dotyczy także termicznych lub

elektrycznych) nadużyciom, obciążeniom lub nieprawidłowo użytkowana; (c)

przechowywana, poddawana konserwacji lub obsługiwana w jakikolwiek sposób

niezgodny z odpowiednimi specyfikacjami lub instrukcjami Hologic, co obejmuje także

odmowę klienta na zastosowanie zalecanych przez Hologic aktualizacji

oprogramowania; albo (d) wskazana jako podlegająca gwarancji firmy innej niż Hologic,

wersja wstępna albo wersja udostępniana w stanie, w jakim się znajduje („as-is”).

Strona się ładuje...

Hologic ImageChecker CAD instrukcja

Hologic ImageChecker CAD instrukcja

Powiązane artykuły