Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
04/2006, wersja 1.0 0.1
0
0
System cobas s 201 0
Dodatek do podręcznika użytkownika
dotyczący korzystania ze stacji dokującej
(Docking Station)
P/N: 04875982 049
0.2 04/2006, wersja 1.0
Ta strona celowo została pozostawiona pusta.
Wstęp
04/2006, wersja 1.0 0.3
Spis treści
Spis treści ...............................................................................................0.3
Historia wersji .......................................................................................0.4
Jak korzystać z niniejszego dodatku? ................................................0.6
Konwencje stosowane w niniejszym dodatku ..................................0.7
Słownik terminów ..............................................................................0.10
Środki ostrożności dotyczące obsługi oraz ograniczenia
dotyczące użycia .................................................................................0.12
Ostrzeżenia ..........................................................................................0.13
Zastosowanie ......................................................................................0.13
1. Przebieg pracy
Przegląd ogólny ....................................................................................1.1
Przeprowadzanie procedur uruchamiania .......................................1.2
Załadowanie odczynników .................................................................1.4
Załadowanie materiałów eksploatacyjnych ......................................1.6
Tworzenie zleceń ..................................................................................1.8
Ładowanie ramek SK24 .......................................................................1.9
Rozpoczęcie cyklu pracy ...................................................................1.11
Usuwanie zużytych materiałów eksploatacyjnych ........................1.13
Przeglądanie komunikatów cyklu pracy .........................................1.13
Przeglądanie i akceptowanie wyników ............................................1.13
2. Docking Station
Przegląd ogólny ....................................................................................2.1
Instalacja ................................................................................................2.2
Metodologia ..........................................................................................2.3
Ładowanie pustych nośników K ........................................................2.5
Konserwacja Docking Station ............................................................2.6
3. Indeks
0.4 04/2006, wersja 1.0
Historia wersji
Docking Station została wyprodukowana przez:
Wersja podręcznika Data wprowadzenia wersji
1.0 Kwiecień 2006
Producent Roche Instrument Center AG
CH-6343 Rotkreuz
Szwajcaria
Distributed by
Roche Diagnostics
Indianapolis, IN 46256 USA
(For Technical Assistance call the
Roche Response Center
toll-free 1-800 526 1247)
Roche Diagnostics
H7V 4A2 Laval, Quebec
(For Technical Assistance call:
Pour toute assistance technique,
appeler le: 1-877 273 3433)
Roche Diagnostics (Schweiz) AG
CH-6343 Rotkreuz
Roche Diagnostics
F-38240 Meylan
Roche Diagnostics GmbH
D-68298 Mannheim, Germany
Distributore in Italia:
Roche Diagnostics SpA
Piazza Durante 11
I-20131 Milano
Roche Diagnostics S.L.
E-08006 Barcelona
Distribuidor em Portugal:
Roche Farmacêutica Química, Lda
P-2700 Amadora
l
Deklaracja zgodności
Docking Station systemu cobas s 201 spełnia wymagania dyrektywy
98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady Europy z 27 października
1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki
in vitro.
Wstęp
04/2006, wersja 1.0 0.5
Pytania i komentarze dotyczące zawartości tego podręcznika można
kierować na adres podany poniżej lub do lokalnego przedstawiciela firmy
Roche.
Roche Molecular Systems, Inc.
4300 Hacienda Drive
Pleasanton, California 94588-2722
ROCHE, AMPERASE, AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP i TAQMAN
są znakami towarowymi firmy Roche.
ROCHE RESPONSE CENTER jest znakiem serwisowym firmy Roche.
Microlab jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Hamilton
Company.
Microsoft, Windows oraz Windows XP są zastrzeżonymi znakami
towarowymi lub znakami towarowymi firmy Microsoft Corporation
w Stanach Zjednoczonych i/lub innych krajach.
Oprogramowanie AMPLILINK:
Kod źródłowy programu wykonywalnego (dalej: „Oprogramowanie”) jest
dostępny na warunkach licencji Interbase Public License w wersji 1.0.
Kopię licencji można uzyskać pod adresem:
http://interbase.com/IPL.html.
Oprogramowanie jest oferowane wyłącznie na warunkach licencji
Interbase Public License w wersji 1.0.
Copyright © 2006. Roche Molecular Systems, Inc. Wszelkie prawa
zastrzeżone.
0.6 04/2006, wersja 1.0
Jak korzystać z niniejszego dodatku?
Z niniejszego dodatku należy korzystać wraz z Podręcznikiem użytkownika
systemu cobas s 201.
Przed rozpoczęciem pracy z Docking Station należy koniecznie
zapoznać się z ostrzeżeniami, przestrogami i wymaganiami dotyczącymi
bezpieczeństwa, zawartymi w tym podręczniku oraz niniejszym dodatku.
Opis symboli ostrzeżeń i przestróg występujących w niniejszym dodatku
zamieszczono w części Symbole na następnej stronie.
Niniejszy dodatek składa się z następujących rozdziałów:
Wstęp (Wstęp) podsumowuje środki bezpieczeństwa wymagane
podczas pracy z systemem.
Rozdział 1 (Przebieg pracy) zawiera opis procedur podczas rutynowej
obsługi systemu cobas s 201, które różnią się w przypadku
korzystania z Docking Station.
Rozdział 2 (Docking Station) zawiera opis głównych elementów
Docking Station.
Wstęp
04/2006, wersja 1.0 0.7
Konwencje stosowane w niniejszym dodatku
Konwencje typograficzne W celu czytelnego i spójnego zaprezentowania informacji w niniejszym
dodatku zastosowano następujące konwencje typograficzne:
Konwencja Cel
Listy numerowane Wypunktowane procedury, które należy
wykonać w podanej kolejności podczas pracy
urządzenia:
1 Włącz przełącznik zasilania.
2 Kliknij File.
Czcionka pogrubiona,
małe litery
Podkreślenie opisywanego terminu lub
elementu:
Profil to zdefiniowana przez użytkownika
seria oznaczeń, które mają zostać wykonane.
Kursywa Odniesienie do innego rozdziału w niniejszym
podręczniku operatora, z którym należy się
zapoznać:
Szczegółowe informacje dotyczące pozycji
zlecenia można znaleźć w rozdziale Zlecenia
w tym podręczniku.
0.8 04/2006, wersja 1.0
Symbole W dodatku są używane następujące symbole, stanowiące łatwo dostępne
wzrokowe źródło odniesienia:
Symbol Cel
Uwaga informacyjna. Oznacza uwagę, która
dostarcza dodatkowych informacji
dotyczących bieżącego tematu lub procedury.
Ważna uwaga. Oznacza ważną uwagę,
z którą należy się zapoznać.
Niebezpieczeństwo. Wskazuje bezpośrednie
niebezpieczeństwo, które, jeżeli nie zostaną
wykonane czynności zaradcze, może
doprowadzić do śmierci lub poważnych
obrażeń ciała.
Ostrzeżenie. Wskazuje potencjalnie
niebezpieczną sytuację, która, jeżeli nie
zostaną wykonane czynności zaradcze, może
doprowadzić do śmierci lub poważnych
obrażeń ciała.
Przestroga. Wskazuje potencjalnie
niebezpieczną sytuację, która może – jeżeli
nie zostaną wykonane czynności zaradcze –
doprowadzić do obrażeń ciała i uszkodzenia
systemu.
Ostrzeżenie – materiał potencjalnie
niebezpieczny biologicznie. Wskazuje
potencjalnie niebezpieczną sytuację
związaną z materiałami niebezpiecznymi
biologicznie, która może doprowadzić do
śmierci lub poważnych obrażeń ciała.
Ostrzeżenie – nadajnik laserowy. Wskazuje
obecność nadajnika laserowego. Nie wolno
kierować wzroku w kierunku nadajnika
laserowego.
Ostrzeżenie – ruchome elementy. Wskazuje
potencjalnie niebezpieczną sytuację. Ręce
należy trzymać z dala od ruchomych
elementów.
Wstęp
04/2006, wersja 1.0 0.9
Następujące symbole występują na tabliczce typu urządzenia.
Urządzenia elektryczne i elektroniczne
oznaczone tym symbolem są objęte
dyrektywą europejską WEEE. Symbol ten
wskazuje, że urządzeń nie można utylizować
w ramach miejskiego systemu usuwania
odpadów.
(WEEE) Dyrektywa 2002/96/WE
Parlamentu Europejskiego i Rady Europy
z 27 stycznia 2003 r. dotycząca zużytego
sprzętu elektrycznego i elektronicznego
Obszar niebezpieczny. Trójkątny symbol
ostrzeżenia z tyłu analizatora stanowi ogólne
przypomnienie, aby użytkownik zapoznał się
z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa
zawartymi w tym podręczniku. Użytkownicy
muszą umieć zidentyfikować określone
zagrożenia i wykonywać odpowiednie
czynności, mające na celu uniknięcie
niebezpieczeństwa.
Symbol Cel
Uwaga: Zapoznać się z dołączoną
dokumentacją.
Producent urządzenia.
0.10 04/2006, wersja 1.0
Słownik terminów
Terminologia używana w niniejszym dodatku jest generalnie taka sama,
jak używana w laboratoriach klinicznych. Jednak do opisu elementów lub
sposobu działania są używane pewne specyficzne terminy.
Zestawienie terminów używanych dla tego systemu i ich definicje
można znaleźć w Podręczniku użytkownika systemu cobas s 201.
Poniżej zamieszczono zestawienie terminów używanych w niniejszym
dodatku oraz ich definicje:
Multinośnik Znajduje się w nim nośnik K podczas
przenoszenia go z urządzenia COBAS
®
AmpliPrep do analizatora COBAS TaqMan
i odwrotnie przez Docking Station.
Nośnik K Metalowy uchwyt wielokrotnego użytku,
mieszczący do 24 probówek K zawierających
próbki gotowe do reakcji PCR w celu analizy
w analizatorze COBAS
®
TaqMan
®
.
Probówka K Probówka kinetyczna. Jednorazowa probówka
zawierająca przygotowaną próbkę. Probówki K
są dostarczane w ramce na probówki K.
Ramka SK24 Ramka wielokrotnego użytku, w której
umieszczane są probówki S i K w klipsach
z kodami kreskowymi. Próbki są ładowane
w ramce SK24 i rozładowywane z niej przez
cały proces pipetowania, ekstrakcji
iamplifikacji/detekcji.
Termocykler Programowalny moduł sterujący temperaturą
analizatora COBAS TaqMan. Termocykler
szybko zmienia temperaturę zgodnie z profilem
amplifikacji zdefiniowanym w plikach definicji
testu.
Wstęp
04/2006, wersja 1.0 0.11
Jednostki
Używane są następujące skróty jednostek miary:
°C Stopnie Celsjusza
°F Stopnie Fahrenheita
CAN Kanada
CE Conformité Européenne
cm centymetr
CSA Kanadyjskie Stowarzyszenie Standardów
(Canadian Standards Association)
EN Normy europejskie
FCC Federalna Komisja Łączności
(Federal Communications Commission)
IEC Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna
(International Electrotechnical Commission)
in cal
kg kilogram
lb funt (masa)
LED Dioda świecąca (Light emitting diode)
µl mikrolitr (10
-6
litra)
UL Underwriters Laboratories (USA)
VA woltoamper (zużycie prądu)
VAC wo lt ( p r ą d zmienny )
0.12 04/2006, wersja 1.0
Środki ostrożności dotyczące obsługi oraz
ograniczenia dotyczące użycia
Wymagania dotyczące bezpieczeństwa
W poniższych rozdziałach tego podręcznika zamieszczono
podsumowanie środków bezpieczeństwa dotyczących instalowania,
obsługi oraz serwisowania Docking Station. Ważne jest, aby uważnie
zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa,
zamieszczonymi w tej części. Informacje te należy także udostępnić
nowym pracownikom oraz zachować je do użytku w przyszłości.
Zalecenia dotyczące utylizacji
Wszystkie produkty elektryczne i elektroniczne należy utylizować
oddzielnie od miejskiego systemu usuwania odpadów. Właściwa
utylizacja zużytego urządzenia zapobiega potencjalnym negatywnym
następstwom dla środowiska i zdrowia ludzkiego.
Utylizacja urządzenia
Urządzenie należy traktować jako potencjalne źródło skażenia
biologicznego. Przed ponownym użyciem urządzenia należy je odkazić
(to jest wyczyścić, zdezynfekować i (lub) wyjałowić).
Utylizacja urządzenia musi się odbywać zgodnie z przepisami,
zakładowymi lub lokalnymi. Aby uzyskać więcej informacji, należy się
skontaktować z miejscowym serwisem firmy Roche.
Utylizacja elementów modułu sterującego
Elementy modułu sterującego, takie jak komputer, monitor, klawiatura
itp., oznaczone okrągłym symbolem przekreślonego kosza są objęte
dyrektywą europejską 2002/96/WE (WEEE).
Elementy te należy utylizować za pośrednictwem określonych firm
zajmujących się zbieraniem odpadów, wyznaczonych przez władze
rządowe lub lokalne.
Aby uzyskać więcej informacji na temat utylizacji zużytego produktu,
należy skontaktować się z urzędem miejskim, firmą zajmującą się
usuwaniem odpadów lub miejscowym serwisem firmy Roche.
Ograniczenie
Zależy ono od odpowiedzialnej organizacji laboratoryjnej, określającej,
czy elementy modułu sterującego są skażone, czy nie. Jeśli są skażone,
należy obchodzić się z nimi tak samo jak z urządzeniem.
Wstęp
04/2006, wersja 1.0 0.13
Ostrzeżenia
Zastosowanie
Docking Station łączy urządzenie COBAS AmpliPrep i analizator COBAS
TaqMan i umożliwia pełną automatyzację przygotowania, amplifikacji
i detekcji próbek.
Niniejszy dodatek zawiera instrukcje dotyczące korzystania z Docking
Station wraz z systemem cobas s 201. Z niniejszego dodatku należy
korzystać wraz z Podręcznikiem użytkownika systemu cobas s 201.
OSTRZEŻENIE
W celu serwisowania należy skontaktować się z przeszkolonym
przedstawicielem serwisu firmy Roche, posiadającym odpowiednie
kwalifikacje do wykonania wymaganych czynności serwisowych.
OSTRZEŻENIE
Nigdy nie należy otwierać Docking Station, gdy trwa cykl pracy.
Niedopełnienie tej procedury może grozić potencjalnymi obrażeniami
ciała operatora.
OSTRZEŻENIE
Po zainstalowaniu Docking Station przez przedstawiciela serwisu firmy
Roche nie wolno przemieszczać urządzenia COBAS AmpliPrep ani
analizatora COBAS TaqMan. Przemieszczanie połączonego systemu
może spowodować, że Docking Station przestanie działać.
Bezpieczeństwo
elektryczne
Docking Station zaprojektowano tak, aby spełniała wymagania normy
bezpieczeństwa EN/IEC 61010-1. Dzięki zastosowaniu uziemionego
przewodu, zgodnego z klasą zabezpieczeń I (IEC), zapewniono
uziemienie urządzenia oraz powierzchni, z którymi użytkownik ma
kontakt.
Użytkownicy nie powinni podejmować żadnych czynności
serwisowych.
0.14 04/2006, wersja 1.0
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
- Typ
- Instrukcja obsługi
Powiązane dokumenty
-
Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi
-
-
-
-
-
-
-
-