Hologic Faxitron Path Instrukcja obsługi

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

.

Podręcznik

użytkownika

od firmy Hologic®

Nr dokumentu: 5081-9534-3401

Wersja: 025

Wydanie: Sierpień 2021 r.

System Faxitron Path był wcześniej znany jako PathVision

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

0-2

Wszelkie prawa zastrzeżone. Żadnej z części niniejszej publikacji nie wolno powielać w żadnej formie ani przy użyciu

jakichkolwiek środków: graficznych, elektronicznych bądź mechanicznych, w tym fotokopiowania, nagrywania lub zapisywania

w pamięci cyfrowej oraz systemach odczytu bez pisemnej zgody wydawcy.

Produkty, o których mowa w niniejszym dokumencie, mogą być znakami towarowymi i/lub zastrzeżonymi znakami towarowymi

odpowiednich właścicieli. Wydawca i autor nie zgłaszają żadnych roszczeń do tych znaków towarowych.

Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy przeczytać wszystkie podane informacje. Konieczne jest przestrzeganie

wszystkich ostrzeżeń i środków ostrożności wskazanych w niniejszym podręczniku. Niniejszy podręcznik należy zachować, aby

zapewnić jego dostępność podczas wykonywania procedur. Zawsze należy przestrzegać instrukcji zawartych w niniejszym

podręczniku. Firma Hologic Inc. nie ponosi odpowiedzialności za obrażenia lub uszkodzenia wynikające z niewłaściwej obsługi

systemu. Firma Hologic, Inc. może zorganizować szkolenie w Państwa siedzibie.

Wydanie: Sierpień 2021 r.

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

0-3

Spis treści .......................................................................................................... 0-3

Wstęp ................................................................................................................ 0-5

Wskazania do stosowania ................................................................................. 0-5

ROZDZIAŁ 1:

1.0.0

1.1.0

1.1.1

Wprowadzenie na temat systemu Faxitron Path

Wprowadzenie

Informacje o producencie oraz dane kontaktowe

Symbole ostrzeżeń i przestróg w niniejszym podręczniku

Symbole ostrzeżeń i przestróg na etykietach

1-1

1-2

1-3

ROZDZIAŁ 2:

2.1.0

2.2.0

2.3.0

Instalacja i konfiguracja systemu Faxitron Path

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące systemu

Konfiguracja systemu Faxitron Path

Dane techniczne

2-1

2-2

2-4

2-5

ROZDZIAŁ 3:

3.1.0

Kalibracja kamery

Kalibracja

3-1

3-2

ROZDZIAŁ 4:

4.1.0

4.2.0

Szybkie uruchamianie — podstawowa obsługa systemu Faxitron Path

Szybkie uruchamianie

Akwizycja obrazu

4-1

4-2

4-3

ROZDZIAŁ 5:

5.0.0

5.1.0

5.2.0

5.2.1

5.3.0

5.3.1

5.3.2

5.3.3

5.3.4

5.3.5

5.4.0

5.4.1

5.4.2

5.4.3

5.4.4

5.4.5

5.5.0

5.6.0

5.6.1

5.7.0

5.8.0

5.9.0

5.10.0

Obsługa oprogramowania Vision

Informacje ogólne o oprogramowaniu Vision

Uruchamianie oprogramowania

Informacje ogólne o kalibracji kamery

Zaawansowana kalibracja

Dane pacjenta

Select from Work List (Wybierz z listy roboczej)

Continue with Current Patient (Kontynuuj pracę z obecnym pacjentem)

Manual Entry (Wprowadzanie ręczne)

Select from Database (Wybierz z bazy danych)

Ikona danych pacjenta

Pasek narzędzi i menu

Boczny pasek narzędzi

Górny pasek menu

Menu View (Widok)

Menu Tools (Narzędzia)

Narzędzia obróbki obrazu

Przeglądarka obrazów bieżącego pacjenta

Baza danych

Dodatkowe opcje bazy danych

Funkcja DICOM

Adnotacje użytkownika

Informacje o pomocy

Informacje o oprogramowaniu Vision

5-1

5-2

5-3

5-4

5-5

5-6

5-7

5-8

5-9

5-11

5-16

5-19

5-22

5-27

5-29

5-32

5-39

5-42

SPIS TREŚCI

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

0-4

ROZDZIAŁ 6:

6.1.0

6.2.0

Wymagania dotyczące zgodności i środki bezpieczeństwa

Standard DICOM

6-1

6-2

6-4

ROZDZIAŁ 7:

7.1.0

Serwis i rozwiązywanie problemów

7-1

7-2

ROZDZIAŁ 8:

8.0.0

8.1.0

8.2.0

8.3.0

8.4.0

8.5.0

8.6.0

8.7.0

8.8.0

8.8.1

8.8.2

Harmonogram konserwacji

Konserwacja

Wnętrze

Powierzchnie zewnętrzne

Części zamienne

Potrzebne materiały

Dokumenty referencyjne i informacje o wersji

Definicje

Konserwacja okresowa

Blokady bezpieczeństwa i wskaźniki

Test z fantomem ACR

Badanie radiograficzne

Arkusz zatwierdzenia ewidencji konserwacji okresowej

8-1

8-2

8-3

8-4

8-5

8-6

8-8

ROZDZIAŁ 9:

Historia zmian

Tabela zmian

9-1

9-2

SPIS TREŚCI

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

0-5

Wprowadzenie

Niniejszy podręcznik użytkownika został opracowany przez firmę Hologic®, Inc. Jego celem jest przekazanie użytkownikom

informacji na temat konfiguracji, instalacji i użytkowania sprzętu Faxitron Path oraz systemu oprogramowania Vision firmy

Hologic® Inc.

System Faxitron Path był wcześniej znany jako PathVision

Użytkownik musi najpierw skonfigurować sprzęt, a następnie uruchomić oprogramowanie Vision. Przed kontynuowaniem należy

zapoznać się z wymaganymi procedurami konfiguracyjnymi opisanymi w rozdziale 2 niniejszego podręcznika.

Wskazania do stosowania

Faxitron Path jest szafkowym systemem rentgenowskim służącym do wykonywania tradycyjnych i/lub cyfrowych zdjęć

rentgenowskich próbek pobieranych z różnych regionów anatomicznych w celu szybkiego ustalenia, czy podczas biopsji wycięto

właściwą tkankę. Przeprowadzenie weryfikacji bezpośrednio w pracowni biopsyjnej lub w pomieszczeniu obok pozwala na

szybsze zakończenie badania, a tym samym skrócenie czasu przebywania pacjenta w gabinecie. Badanie radiograficzne próbek

może potencjalnie ograniczyć liczbę wizyt pacjenta.

Stosowanie na zlecenie lekarza (Część 21 CFR 801, podczęść D)

Przestroga: Prawo federalne zezwala na sprzedaż niniejszego wyrobu wyłącznie lekarzowi lub na zamówienie lekarza.

System może pracować jako urządzenie samodzielne. Jeśli urządzenie jest podłączone do sieci, należy bezwzględnie wdrożyć

środki mające na celu zmniejszenie ryzyka dla pacjentów przez zmniejszenie prawdopodobieństwa umyślnego lub

nieumyślnego naruszenia funkcjonalności urządzenia w wyniku nieodpowiedniego zabezpieczenia cybernetycznego.

www.hologic.com/package-inserts

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Wprowadzenie

1

1-1

1

ROZDZIAŁ 1

Wprowadzenie

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Wprowadzenie

1

1-2

Niniejszy podręcznik użytkownika został opracowany przez firmę Hologic Inc. Jego celem

jest przekazanie zaawansowanym użytkownikom informacji na temat konfiguracji, instalacji

i użytkowania sprzętu Faxitron Path oraz oprogramowania Vision firmy Hologic.

Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy przeczytać wszystkie podane informacje.

Konieczne jest przestrzeganie wszystkich ostrzeżeń i środków ostrożności wskazanych

w niniejszym podręczniku. Niniejszy podręcznik należy zachować, aby zapewnić jego

dostępność podczas wykonywania procedur. Zawsze należy przestrzegać instrukcji

zawartych w niniejszym podręczniku. Firma Hologic Inc. nie ponosi odpowiedzialności za

obrażenia lub uszkodzenia wynikające z niewłaściwej obsługi systemu. Firma Hologic Inc.

może zorganizować szkolenie w Państwa siedzibie.

Podziękowania składa personel firmy Hologic, Inc.

1.0.0

Wprowadzenie

Informacje o producencie oraz dane kontaktowe

Hologic, Inc.

36 Apple Ridge Road

Danbury, CT 06810 USA

1.800.447.1856

www.hologic.com

SPONSOR W AU

Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park NSW 2113

Tel.: 02 9888 8000

Hologic, BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgia

Tel.: +32 2 711 46 80

Faks: +32 2 725 20 87

W niniejszym podręczniku oraz w systemie pomocy online używane są następujące symbole:

Ostrzega czytelnika przed możliwością porażenia prądem w przypadku

zignorowania ostrzeżenia i celowego użycia specjalistycznych narzędzi do

otwarcia zamkniętej szafki elektrycznej i manipulowania jej zawartością.

Uwaga: Firma Hologic, Inc. nie dostarcza żadnych narzędzi.

Ostrzega czytelnika o niebezpiecznym stanie. Symbolowi temu towarzyszy

zazwyczaj bardziej szczegółowy symbol oraz odpowiednie instrukcje dotyczące

charakteru zagrożenia, spodziewanych skutków zagrożenia oraz informacje

dotyczące unikania zagrożenia.

Ostrzega czytelnika o konieczności zachowania ostrożności przy podnoszeniu

ciężkiego sprzętu, co może powodować obrażenia ciała i uszkodzenie sprzętu.

Ostrzega czytelnika, że przy zasilaniu wiązki promieniowania rentgenowskiego

w oznaczonym obszarze następuje emisja promieniowania zjonizowanego.

System Faxitron Path wyposażony jest w blokady bezpieczeństwa, które

uniemożliwiają dostęp do oznaczonego obszaru, gdy wiązka promieniowania

rentgenowskiego jest pod napięciem.

Ostrzega czytelnika, aby używał odpowiedniej ochrony (takiej jak rękawiczki

chirurgiczne lub zatwierdzony pojemnik na próbki) w celu uniknięcia ekspozycji

na potencjalnie zakaźne materiały, takie jak próbki tkanek pacjenta.

1.1.0

Symbole

ostrzeżeń

i przestróg

w niniejszym

podręczniku

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Wprowadzenie

1

1-3

Symbol

Opis

Sprzęt elektryczny i elektroniczny należy usuwać,

separując go od odpadów standardowych. Materiał

wycofany z eksploatacji należy przesłać do firmy

Hologic albo należy skontaktować się

z przedstawicielem ds. serwisu.

Producent

Data produkcji

Przestroga — promieniowanie (generowanie

promieni RTG)

Przestroga — materiały potencjalnie zakaźne

Ostrzeżenie: elementy elektryczne

Przestroga

Postępować zgodnie z instrukcją obsługi lub

zapoznać się z jej treścią

Ten system przesyła energię o częstotliwościach

radiowych (RF) (promieniowanie niejonizujące)

Upoważniony przedstawiciel w Europie

Wyrób medyczny

Numer katalogowy

Numer seryjny

1.1.1

Symbole

ostrzeżeń

i

przestróg

Na etykietach

lub

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Instalacja

i konfiguracja

2

2-1

2

ROZDZIAŁ 2

Instalacja

i konfiguracja systemu

Faxitron Path

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Instalacja

i konfiguracja

2

2-2

Ostrzeżenia

• Prosimy o dokładne zapoznanie się z instrukcjami przed rozpoczęciem użytkowania systemu.

• Nie należy używać systemu w sposób inny niż zgodny z jego przeznaczeniem opisanym

w niniejszym podręczniku. W razie wątpliwości należy skontaktować się z firmą Hologic

lub autoryzowanym dystrybutorem.

• Nie wszystkie przewody zasilające mają taką samą wartość znamionową. Nie należy

używać z tym systemem przewodu zasilającego innego niż dostarczony. Nie należy

używać przewodu zasilającego z tego systemu do zasilania innych urządzeń.

• System ten został przetestowany zgodnie z najwyższymi standardami międzynarodo-

wymi, jednak zaleca się kontakt z władzami krajowymi w sprawie wszelkich lokalnych

wymagań operacyjnych.

• System nie jest przeznaczony do użytku publicznego. Musi być umieszczony w miejscu,

w którym ogół społeczeństwa nie ma do niego dostępu bez obecności operatora.

Ogólne środki ostrożności

Aby zapobiec uszkodzeniu systemu Path, należy podjąć następujące środki ostrożności:

• Nigdy nie należy podłączać ani odłączać przewodów komunikacyjnych ani przewodów

zasilających, gdy system kamery pozostaje włączony. Jeśli kable zostaną podłączone/

odłączone przy włączonym zasilaniu, może dojść do uszkodzenia detektora CMOS lub

układów elektronicznych kamery.

• System kamery jest delikatny i należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do jego

uszkodzenia. Systemu kamery nie wolno obsługiwać w niewłaściwy sposób, uderzać nim,

obijać go ani upuszczać.

• System Path jest wyposażony w tryb kalibracji. Kalibracja musi być przeprowadzana

codziennie, aby zapewnić prawidłowe działanie systemu. Należy zapoznać się z procedurą

kalibracji.

• Przestroga — Użycie elementów sterowania lub elementów regulacyjnych do wykonania

procedur innych niż określone w niniejszym dokumencie może narazić na niebezpieczne

promieniowanie.

Połączenia interoperacyjne

System Path może działać jako urządzenie autonomiczne bez żadnych połączeń (typu

wejście lub wyjście) z innymi urządzeniami. Obrazy mogą być przechwytywane, przechowy-

wane i przeglądane bezpośrednio w systemie.

System wyposażony jest jednak w kilka interfejsów. Podstawowym z nich jest połączenie

sieciowe, które umożliwia podłączenie systemu do systemu archiwizacji i komunikacji

obrazów (PACS). Obrazy mogą być następnie przesyłane w formacie DICOM z urządzenia

bezpośrednio do sieci placówek za pośrednictwem naszego oprogramowania. Szczegółowe

informacje na temat wersji DICOM podano w rozdziale 6. Tylko pracownicy firmy Hologic lub

przeszkolony personel działu IT w placówce medycznej użytkownika powinien konfigurować

to połączenie.

2.1.0

Ostrzeżenia

i środki

ostrożności

dotyczące

systemu

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Instalacja

i konfiguracja

2

2-3

Poniżej wymieniono połączenia systemu i ich przeznaczenie. Do systemu Path nie należy

podłączać żadnych innych urządzeń bez zgody firmy Hologic.

2.1.0 Cd.

Połączenie

Cel

Typ urządzenia

Użytkownik

Port Ethernet

z tyłu

Do przechowywania obrazów

radiograficznych w sieciowym magazynie

danych.

PACS lub sieciowa

pamięć masowa

Konfiguracja przez personel firmy Hologic

lub działu IT placówki medycznej.

Używane przez klinicystów.

Port Ethernet

z tyłu

Aby umożliwić zespołowi serwisowemu

z firmy Hologic zdalne połączenie, dzięki

czemu firma Hologic może zdiagnozować

problem i naprawić system.

Sieciowe połączenie

internetowe

Personel firmy Hologic lub działu IT

placówki medycznej.

Port USB

z przodu

Do przesyłania obrazów z urządzenia.

Należy używać tylko wtedy, gdy system

PACS lub sieć nie są dostępne.

Urządzenie pamięci

masowej USB

(pendrive)

Klinicyści lub personel działu IT

z zatwierdzonym dostępem do systemu.

Port USB

z przodu

W celu serwisowania i konserwacji

systemu może być konieczne kopiowanie

plików do i z komputera. Np. aktualizacje

oprogramowania lub pliki dziennika.

Urządzenie pamięci

masowej USB

(pendrive)

Personel firmy Hologic lub działu IT

placówki medycznej.

Port USB z tyłu

Do podłączania drukarki.

Oprogramowanie Vision pozwala na

podłączenie drukarki DICOM lub

standardowej drukarki zgodnej

z systemem Windows.

Drukarka DICOM lub

Windows

Klinicyści lub personel działu IT placówki

medycznej.

Bezpieczeństwo cybernetyczne

Bezpieczeństwo urządzeń jest wspólnym obowiązkiem firmy Hologic i placówek służby

zdrowia. Niezachowanie bezpieczeństwa cybernetycznego może skutkować ograniczeniem

funkcjonalności urządzenia, utratą dostępności lub integralności danych (medycznych lub

osobowych), bądź też narażeniem innych podłączonych urządzeń lub sieci na utratę

bezpieczeństwa. Firma Hologic utrzymuje zestaw środków kontroli bezpieczeństwa

cybernetycznego w celu zapewnienia bezpieczeństwa cybernetycznego swoich jednostek

oraz utrzymania ich funkcjonalności i bezpieczeństwa.

Wszystkie nasze urządzenia wykorzystują standardowy system operacyjny Windows. Podczas

instalacji zalecamy, aby zainstalowano wszystkie niezbędne środki bezpieczeństwa określone

przez wymagania wewnętrzne obowiązujące w placówce medycznej, podobnie jak w przypadku

każdego innego komputera podłączonego do sieci.

Placówka medyczna może skonfigurować system operacyjny Windows ze wszystkimi

niezbędnymi protokołami sieciowymi i uprawnieniami. Na przykład może dodać:

• identyfikatory i hasła użytkowników;

• warstwową autoryzację z odpowiednim uwierzytelnieniem;

• ograniczenia dotyczące instalacji oprogramowania;

• wymagania dotyczące poufnej zawartości, w tym weryfikację podpisów;

• konfigurację aktualizacji systemu Windows, w tym aktualizacji zabezpieczeń.

Ponadto nasze oprogramowanie służące do obrazowania (Vision) może być chronione hasłem,

dzięki czemu niektórzy użytkownicy mogą uzyskać dostęp do systemu operacyjnego bez

możliwości uruchomienia oprogramowania Vision.

Urządzenie jest dostarczane z kluczem fizycznym, którego użycie umożliwia włączenie

systemu RTG. Umożliwia to zablokowanie systemu, dzięki czemu nawet w przypadku

uzyskania dostępu do oprogramowania nie można zainicjalizować ekspozycji.

Urządzenie to jest przeznaczone do użytku jako jednostka autonomiczna lub podłączona do

wewnętrznego systemu PACS bądź innej sieci typu zamknięta pętla. Urządzenie nie jest

przeznaczone do podłączenia do sieci Internet, chyba że (a) placówka medyczna otrzyma

specjalne instrukcje od firmy Hologic lub (b) placówka medyczna podejmie odpowiednie środki

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Instalacja

i konfiguracja

2

2-4

ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa cybernetycznego urządzenia chroniące przed

zagrożeniami związanymi z jego połączeniem z siecią Internet.

Firma Hologic będzie opracowywać aktualizacje lub poprawki do oprogramowania Vision, aby

zapewnić bezpieczeństwo produktu, zgodnie z potrzebami w całym cyklu życia systemu.

Istnieje możliwość wdrożenia dodatkowych środków bezpieczeństwa, w tym szyfrowania,

a firma Hologic może współpracować z działem IT placówki medycznej w celu zmniejszenia

ryzyka dla pacjentów w wyniku naruszenia bezpieczeństwa cybernetycznego.

Czyszczenie

Komora wewnętrzna

Próbki zawierające materiał biologiczny mogą być siedliskiem czynników zakaźnych, które są

niebezpieczne dla zdrowia. Należy przestrzegać odpowiednich procedur bezpieczeństwa

biologicznego; podczas pracy z próbkami tkanek lub wszelkimi materiałami, z którymi mają

one kontakt, nosić rękawiczki.

Okresowo należy przecierać wnętrze szafki 70–90% alkoholem izopropylowym lub

rozcieńczonym podchlorynem sodu (odpowiednie stężenie zapewnia 5,25–6,15% wybielacz

domowy rozcieńczony w stosunku 1:500). Należy upewnić się, że obszar próbki, zaznaczony

na dnie komory, jest dokładnie oczyszczony.

Komora zewnętrzna

Powierzchnie zewnętrzne należy okresowo przecierać alkoholem izopropylowym, podchlorynem

sodu lub łagodnym roztworem wodnym mydła. (Odpowiednie stężenia, patrz powyżej). Nie wolno

zanurzać ani zalewać powierzchni oraz używać środków ściernych, które mogą zarysować

powierzchnię. Nie wolno dopuszczać do kontaktu jakichkolwiek elementów elektrycznych

z wilgocią. Środki czyszczące należy przetestować na małej, niewidocznej powierzchni

plastikowych i metalowych osłon, aby sprawdzić, czy nie uszkodzą wykończenia.

2.1.0 Cd.

Sprawdzanie skrzyń

System Faxitron Path dostarczany jest w jednej dużej drewnianej skrzyni i jednym kartonie.

Przewoźnikowi należy zlecić przetransportowanie skrzyni i kartonu do miejsca, w którym

będzie można je zabezpieczyć przed kradzieżą, uszkodzeniem lub ekstremalnymi warunkami

środowiskowymi do czasu zainstalowania systemu przez autoryzowanego przedstawiciela

firmy Hologic Inc.

Należy sprawdzić, czy skrzynia i karton nie są uszkodzone. Jeżeli którekolwiek z nich wydaje się

być uszkodzone, należy skontaktować się z firmą Hologic, dzwoniąc pod numer 1-800-447-1856.

Skrzynia jest wysoka na około cztery stopy (122 cm). Skrzynia ta zawiera urządzenie do badania

próbek, komputer i podręczniki obsługi systemu. Skrzynia zawiera monitor systemu.

Podnoszenie i transport skrzyni

Przestroga: Skrzynia waży około 550 funtów (250 kg). Zapakowany system należy

przechowywać w pozycji pionowej, zgodnie z oznaczeniami na skrzyni transportowej.

Rozpakowywanie i montowanie systemu

System Faxitron Path powinien zostać rozpakowany i skonfigurowany przez autoryzowanego

przedstawiciela firmy Hologic Inc.

Położenie

System Faxitron Path jest wyposażony w wentylację i złącze wejścia zasilania z tyłu obudowy.

Po zainstalowaniu urządzenia należy pozostawić co najmniej 6 cali (15 cm) wolnej przestrzeni

za urządzeniem, aby zapewnić odpowiedni przepływ powietrza i umożliwić użytkownikowi

odłączenie przewodu zasilającego.

2.2.0

Konfiguracja

systemu

Faxitron Path

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Instalacja

i konfiguracja

2

2-5

Warunki otoczenia

Robocze:

Temperatura: od 15,5 do 30 stopni C lub od 60 do 86 stopni F.

Wilgotność względna: < 75%.

Przechowywanie i transport:

Temperatura: od 0 do 45 stopni C lub od 32 do 113 stopni F.

Wilgotność względna: < 75%.

Urządzenie jest przeznaczone do pracy w następujących warunkach:

• Do użytku wewnątrz pomieszczeń

• Wysokość n.p.m. do 2000 metrów

• Stopień zanieczyszczenia: 2

• kategoria przeciwprzepięciowa II.

Po zainstalowaniu nie należy przenosić systemu Faxitron Path. System został zaprojektowany

jako jednostka stacjonarna, przeznaczona do ustawienia na blacie.

BEZPIECZEŃSTWO PROMIENIOWANIA

• Szafa z osłoną przed promieniowaniem.

• Drzwi komory wyposażone w podwójne blokady bezpieczeństwa.

• Promieniowanie: Mniej niż 0,1 mR/h w odległości 5 cm (2 cale) od powierzchni zewnętrznej

przy maksymalnej wartości kV.

• Certyfikat zgodności z normami określonymi przez US Food and Drug Administration,

Center for Devices and Radiological Health, (21 CFR 1020.40).

• Produkt opracowano w sposób zapewniający zgodność z normami określonymi przez

Underwriters Laboratory w USA i Kanadzie.

• Firma Hologic zaleca, aby przed użyciem systemu użytkownicy przeszli szkolenie

w zakresie podstawowego bezpieczeństwa promieniowania jonizującego.

KONTROLA EKSPOZYCJI: Automatyczna lub ręczna.

CYKL ROBOCZY RTG: 50%

INFORMACJE O LASERACH: Produkt laserowy klasy 1

IEC 60825-1 wyd. 2

Zgodne z 21 CFR 1040.10 i 1040.11, z wyjątkiem

odstępstw zgodnie z informacją o laserze nr 50 z dnia

24 czerwca 2007 r.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZASILANIA: 100–250 V AC, 50/60 Hz, maks. 200 VA

WYDAJNOŚĆ CIEPLNA: 500 BTU/godz. maks.

2.3.0

Dane techniczne

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Instalacja

i konfiguracja

2

2-6

WYMIARY ZEWNĘTRZNE (przybliżone)

cm

cale

Wysokość

90

36

Szerokość

59

23

Głębokość

54

21

WYMIARY WEWNĘTRZNE KOMORY (przybliżone)

cm

cale

Wysokość

57

22,3

Szerokość

39

15,5

Głębokość

42

16,5

MASA (w przybliżeniu)

z komputerem, monitorem, klawiaturą i akcesoriami

kg

funty

Netto

210

465

Wysyłka

258

570

Tylko szafka

Netto

188

415

Wysyłka

236

520

2.3.0 Cd.

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Kalibracja

kamery

3

3- 1

3

ROZDZIAŁ 3

Kalibracja kamery

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Kalibracja

kamery

3

3- 2

Kalibracja

Po pierwszym uruchomieniu systemu lub w dowolnym innym momencie wybranym przez

użytkownika można przeprowadzić kalibrację systemu. Przy pierwszym uruchomieniu i po

upływie dwunastu (12)

godzin należy przeprowadzić wymienione niżej kalibracje.

Aby zoptymalizować jakość obrazu, oprogramowanie Vision i sprzęt wymagają okresowej

kalibracji. Kalibracja ta wymaga akwizycji obrazów referencyjnych. Obrazy te można podzielić

na trzy (3) kategorie:

obrazy przesunięcia, obrazy ciemne i obrazy pola płaskiego.

Oprogramowanie Vision otworzy się bezpośrednio z poziomu

menu głównego

(rys. 3.1.1)

lub strony Calibration (Kalibracja) (rys. 3.1.2), w zależności od czasu, jaki upłynął od

ostatniej kalibracji. Użytkownik może przejść do strony Calibration (Kalibracja) w celu

ręcznego rozpoczęcia kalibracji.

Przestroga:

Przed rozpoczęciem kalibracji należy sprawdzić, czy komora jest pusta.

Aby ręcznie rozpocząć kalibrację, należy kliknąć przycisk Calibrate (Kalibruj) w menu głównym.

Następnie użytkownik zostanie poproszony o rozpoczęcie kalibracji.

Po naciśnięciu przycisku nastąpi kalibracja i zostanie wyświetlone okno komunikatów kalibracji.

Podczas kalibracji okno komunikatów będzie naprzemiennie wyświetlać komunikat SYSTEM IN

CALIBRATION (Trwa kalibracja systemu) i X

-RAY ON (Promieniowanie RTG włą

czone). Patrz

rysunek

3.1.3.

Po zakończeniu kalibracji oprogramowanie automatycznie przejdzie do strony menu głównego.

Dodatkowe informacje na temat kalibracji podano w punktach 5.2.0 i 5.2.1.

3.1.0

Kalibracja

Rysunek

3.1.1

Przycisk Calibrate (Kalibruj)

Rysunek

3.1.2

Monit Start Calibration

(Rozpocznij kalibrację)

Rysunek

3.1.3

Postęp kalibracji

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Szybkie

uruchamianie

4

4-1

4

ROZDZIAŁ 4

Szybkie uruchamianie

Podstawowa obsługa

systemu Faxitron Path

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Szybkie

uruchamianie

4

4-2

Przed włączeniem systemu należy upewnić się, że wszystkie przewody i kable są prawidłowo

podłączone do systemu, komputera i monitora.

Patrz rozdział 2 niniejszego podręcznika, Instalacja i konfiguracja, a także instrukcje szybkiej

konfiguracji i szybkiego uruchamiania dostarczone z systemem Path.

Protokół sekwencji

uruchamiania systemu

Należy przestrzegać podanej sekwencji uruchamiania, aby zapewnić prawidłowe działanie

systemu i odpowiednią jakość obrazu.

Włączanie zasilania systemu

• Ustawić przełącznik zasilania z tyłu szafki systemu Path w pozycji ON (Wł.).

• Przekręcić kluczyk znajdujący się z przodu szafki Path, ustawiając go w pozycji ON

(Wł.) (obracając go w prawo do pozycji godziny trzeciej).

• Włączyć komputer i monitor.

Uruchamia

nie oprogramowania

• Sprawdzić, czy komora rentgenowska systemu Path jest pusta.

• Oprogramowanie Vision powinno uruchomić się automatycznie po

zakończeniu rozruchu systemu operacyjnego Windows. Jeśli opro-

gramowanie nie uruchomi się automatycznie, kliknąć dwukrotnie

ikonę Vision na pulpicie Windows.

Kalibracja

• Po pierwszym uruchomieniu w danym dniu oprogramowanie powinno otworzyć się na

stronie Calibration (Kalibracja).

• Nacisnąć przycisk Calibrate (Kalibracja) i poczekać na przeprowadzenie kalibracji

przez system.

Dodatkowe zalecenia dotyczące spójnej jakości obrazu.

Przed pierwszym użyciem systemu należy codziennie przeprowadzić jego pełną kalibrację. System

jest skonfigurowany tak, aby przeprowadzać tę kalibrację po uruchomieniu oprogramowania

Vision.

Wykonać pełną kalibrację systemu po przeniesieniu go do

innego pomieszczenia, aby uniknąć

potencjalnych problemów z obrazowaniem związanych z różnicami temperatury i wilgotności

otoczenia w poszczególnych pomieszczeniach.

4.1.0

Szybkie

uruchamianie

Rysunek 4.1.1

Panel przedni systemu Path

Rysunek 4.1.2

Ikona Vision na pulpicie

Przycisk

włącza-

nia/wyłą-

czania

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Szybkie

uruchamianie

4

4-3

Podstawowe procedury obrazowania

Ostrzeżenie:

Korzystanie z systemu Path w sposób inny niż opisany w niniejszym

podręczniku może spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia lub obrażenia ciała.

Ostrzeżenie:

Należy używać zatwierdzonych pojemników lub rękawiczek w celu uniknięcia

kontaktu z potencjalnie niebezpiecznymi próbka

mi tkanek pacjenta.

Rozpoczęcie procedury

• Ze strony menu głównego wybrać przycisk Start Procedure (Rozpocznij procedurę).

• Użytkownik będzie miał możliwość wyboru opcji Select from Work List (Wybierz

z listy roboczej), Manual Entry (Wprowadzanie ręczne), Select from Database

(Wybierz z bazy danych) lub Continue with current patient (Kontynuuj pracę

z bieżącym pacjentem).

• Aby ręcznie wprowadzić nową procedurę, wybrać przycisk Manual Entry (Wprowa-

dzanie ręczne).

• Nastąpi otwarcie okna dialogowego Patient Information Editor (Edytor informacji

o pacjencie).

4.2.0

Akwizycja obrazu

Rysunek 4.1.3

Menu główne programu Vision

(ekran główny)

Rysunek 4.1.4

Opcje rozpoczęcia procedury

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH | HOLOGIC | WERSJA 025

ROZDZIAŁ

Szybkie

uruchamianie

4

4-4

Uwaga: Pola wymagane są oznaczone białą gwiazdką (*).

Domyślne pola wymagane to: Patient Name (Nazwisko pacjenta),

Patient ID (ID pacjenta), Accession Number (Numer przyjęcia) oraz

Laterality (Lateralizacja).

• Wypełnić wszystkie wymagane pola. Przycisk Accept (Akceptuj) nie będzie aktywny,

jeżeli któreś z pól pozostanie niewypełnione. Użytkownik może wypełnić inne pola

zgodnie z życzeniem.

Uwaga:

Datę urodzenia należy wprowadzić w formacie rrrr/mm/dd (np. 1962/08/13).

• Wybrać przycisk Accept (Akceptuj), aby włączyć akwizycję obrazu.

Obrazowanie z użyciem promieniowania RTG

•

Umieścić próbkę(-i) w pojemniku na próbki dostarczonym przez firmę Hologic, Inc. lub

placówkę medyczną użytkownika i włożyć ją do komory RTG systemu Path. Obszar

obrazowania jest oznaczony naklejką konturową. (Użytkownik może również umieścić

próbkę i pojemnik na tacce powiększającej dostarczonej z systemem Path).

•

Nacisnąć zielony przycisk Start X-ray (Włącz promieniowanie RTG) (w oprogramowaniu lub

na przedzie szafki RTG), aby rozpocząć akwizycję obrazu / rozpocząć generowanie

promieniowania RTG.

•

Poczekać na wyświetlenie obrazu.

Uwaga: Po wybraniu trybu Full Auto (Pełny autom.) zostaną wykonane dwa zdjęcia RTG:

pierwsze w celu wypracowania najlepszych ustawień, a drugie w celu wykonania zdjęcia.

Ustawienia użyte podczas ekspozycji (kV i czas) będą wyświetlane na ekranie LCD szafki.

Oprogramowanie Vision jest skonfig

urowane pod kątem automatycznego zapisu obrazu

w

bazie danych Faxitron na dysku lokalnym komputerów systemowych. Użytkownik może

również zapisać obraz na serwerze placówki, klikając ikonę

PACS. Patrz rysunek 4.1.6.

4.2.0 Cd.

Rysunek 4.1.5

Ekran Patient Data

(Dane pacjenta)

Strona jest ładowana ...

Hologic Faxitron Path Instrukcja obsługi

Hologic Faxitron Path Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty