Hologic Faxitron Path+ Instrukcja obsługi

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

.

Podręcznik

użytkownika

od firmy Hologic

®

Nr dokumentu: 5081-9545-3401

Wersja: 003

Wydanie: Sierpień 2021 r.

System Faxitron Path był wcześniej znany jako PathVisionXL

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

0

-

2

Wszelkie prawa zastrzeżone. Żadnej z części niniejszej publikacji nie wolno powielać w żadnej formie ani przy użyciu

jakichkolwiek środków: graficznych, elektronicznych bądź mechanicznych, w tym fotokopiowania, nagrywania lub

zapisywania w pamięci cyfrowej oraz systemach odczytu bez pisemnej zgody wydawcy.

Produkty, o których mowa w niniejszym dokumencie, mogą być znakami towarowymi i/lub zastrzeżonymi znakami

towarowymi odpowiednich właścicieli. Wydawca i autor nie zgłaszają żadnych roszczeń do tych znaków towarowych.

Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy przeczytać wszystkie podane informacje. Konieczne jest przestrzeganie

wszystkich ostrzeżeń i środków ostrożności wskazanych w niniejszym podręczniku. Niniejszy podręcznik należy zachować,

aby zapewnić jego dostępność podczas wykonywania procedur. Zawsze należy przestrzegać instrukcji zawartych

w niniejszym podręczniku. Firma Hologic® nie ponosi odpowiedzialności za obrażenia lub uszkodzenia wynikające

z niewłaściwej obsługi systemu. Firma Hologic Inc. może zorganizować szkolenie w Państwa siedzibie.

Niniejszy podręcznik użytkownika został opracowany przez firmę Hologic®, Inc. Jego celem jest przekazanie użytkownikom

informacji na temat konfiguracji, instalacji i użytkowania sprzętu Faxitron Path oraz systemu oprogramowania Vision firmy

Hologic® Inc.

System Faxitron Path był wcześniej znany jako PathVisionXL

Użytkownik musi najpierw skonfigurować sprzęt, a następnie uruchomić oprogramowanie Vision. Przed kontynuowaniem

należy zapoznać się z wymaganymi procedurami konfiguracyjnymi opisanymi w rozdziale 2 niniejszego podręcznika.

Przeznaczenie

Faxitron Path+ jest szafkowym systemem rentgenowskim służącym do wykonywania tradycyjnych i/lub cyfrowych zdjęć

rentgenowskich próbek pobieranych z różnych regionów anatomicznych w celu szybkiego ustalenia, czy podczas biopsji

wycięto właściwą tkankę. Przeprowadzenie weryfikacji bezpośrednio w pracowni biopsyjnej lub w pomieszczeniu obok

pozwala na szybsze zakończenie badania, a tym samym skrócenie czasu przebywania pacjenta w gabinecie. Badanie

radiograficzne próbek może potencjalnie ograniczyć liczbę wizyt pacjenta.

Stosowanie na zlecenie lekarza (Część 21 CFR 801, podczęść D)

Przestroga: Prawo federalne zezwala na sprzedaż niniejszego wyrobu wyłącznie lekarzowi lub na zamówienie lekarza.

System może pracować jako urządzenie samodzielne. Jeśli urządzenie jest podłączone do sieci, należy bezwzględnie

wdrożyć środki mające na celu zmniejszenie ryzyka dla pacjentów poprzez zmniejszenie prawdopodobieństwa umyślnego

lub nieumyślnego naruszenia funkcjonalności urządzenia w wyniku nieodpowiedniego zabezpieczenia cybernetycznego.

www.hologic.com/package-inserts

©

2019

–

2021

Hologic

®

Inc.

Wstęp

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

SPIS TREŚCI

0

-

3

ROZDZIAŁ 1:

1.0.0

1.1.0

1.1.1

1.2.0

Podręcznik użytkownika systemu Faxitron Path+

Wprowadzenie

Symbole ostrzeżeń i przestróg w niniejszym podręczniku

Symbole ostrzeżeń i przestróg na etykietach

Etykiety produktów

1-1

1-2

1-3

1-4

ROZDZIAŁ 2:

2.1.0

2.2.0

2.3.0

Instalacja i konfiguracja systemu Faxitron Path+

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące systemu

Konfiguracja systemu Faxitron Path+

Dane techniczne

2-1

2-2

2-4

2-5

ROZDZIAŁ 3:

3.1.0

Kalibracja kamery

Kalibracja

3-1

3-2

ROZDZIAŁ 4:

4.1.0

4.2.0

4.3.0

Szybkie uruchamianie — podstawowa obsługa systemu Faxitron Path+

Szybkie uruchamianie

Tryb ręczny

Wyłączenie

4-1

4-2

4-6

ROZDZIAŁ 5:

5.0.0

5.1.0

5.2.0

5.2.1

5.3.0

5.3.1

5.3.2

5.3.3

5.3.4

5.3.5

5.3.6

5.3.7

5.3.8

5.3.9

5.3.10

5.3.11

5.4.0

5.4.1

5.4.2

5.4.3

5.4.4

Obsługa oprogramowania Vision

Informacje ogólne o oprogramowaniu Vision

Uruchamianie oprogramowania

Zaawansowana kalibracja

Informacje ogólne o kalibracji kamery

Dane pacjenta

Odwracanie, regulacja poziomu okna i kontrastu

Dynamiczna regulacja powiększenia

Ulepszanie obrazu

Adnotacje

Magazyn PACS

Drukowanie z systemu PACS

Powrót do procedury

Panel sterowania urządzeniem

Wyłączenie

Wyświetlacz

Narzędzia

Narzędzia obróbki obrazu

Kontrast oryginału

Odwracanie

Powiększanie

Uwydatnienie krawędzi

5-1

5-2

5-3

5-4

5-7

5-11

5-12

5-13

5-14

5-15

5-17

5-21

5-22

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

SPIS TREŚCI

0

-

4

5.4.5

5.4.6

5.4.7

5.4.8

5.4.9

5.4.10

5.4.11

5.4.12

5.5.0

5.5.1

5.5.2

5.6.0

5.7.0

5.8.0

5.9.0

Kontrast ROI

Poziom okna ROI

Linijka

Statystyki ROI

Histogram ROI

Profil ROI

Profil linii

Wbudowana funkcja Poziom okna

Przeglądarka obrazów bieżącego pacjenta

Baza danych

Dodatkowe opcje bazy danych

Funkcja DICOM

Adnotacje użytkownika

Informacje o pomocy

Informacje o oprogramowaniu Vision

5-22

5-23

5-24

5-25

5-26

5-27

5-29

5-33

5-41

5-44

ROZDZIAŁ 6:

6.1.0

6.2.0

Wymagania dotyczące zgodności i środki bezpieczeństwa

Standard DICOM

6-1

6-2

6-3

ROZDZIAŁ 7:

7.1.0

Serwis i rozwiązywanie problemów

7-1

7-2

ROZDZIAŁ 8:

8.0.0

8.1.0

8.2.0

8.3.0

8.4.0

8.5.0

8.6.0

8.7.0

8.8.0

8.8.1

8.8.2

Harmonogram konserwacji

Konserwacja

Wnętrze

Powierzchnie zewnętrzne

Części zamienne

Potrzebne wyposażenie

Informacje źródłowe

Definicje

Konserwacja okresowa

Blokady bezpieczeństwa i wskaźniki

Test z fantomem ACR

Badanie promieniowania

8-1

8-2

8-3

8-4

8-5

8-6

ROZDZIAŁ 9: Historia zmian

Tabela zmian

9-1

9-2

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

ROZDZIAŁ 1

Wprowadzenie

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

ROZDZIAŁ

Wprowadzenie

i symbole

1

-

2

Niniejszy podręcznik został opracowany przez firmę Hologic. Jego celem jest

przekazanie użytkownikom informacji na temat

konfiguracji, instalacji i użytkowania

sprzętu Faxitron Path+ oraz oprogramowania Vision firmy Hologic.

Użytkownik musi najpierw skonfigurować sprzęt, a następnie uruchomić

oprogramowa

nie Vision. Przed przystąpieniem do obsługi systemu należy zapoznać

się przynaj

mniej z wymaganymi procedurami konfiguracji i bezpieczeństwa zawartymi

w

niniejszej instrukcji.

Podziękowania składa personel firmy Hologic.

1.0.0

Wprowadzenie

Informacje o producencie oraz dane kontaktowe

Hologic, Inc.

36 Apple Ridge Road

Danbury, CT 06810 USA

1.800.447.1856

www.hologic.com

SPONSOR W AU

Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park NSW 2113

Tel.: 02 9888 8000

Hologic, BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgia

Tel.: +32 2 711 46 80

Faks: +32 2 725 20 87

W niniejszym podręczniku oraz w systemie pomocy online używane są

następujące symbole:

Ostrzega czytelnika przed możliwością porażenia prądem w przypadku

zignorowania ostrzeżenia i celowego użycia specjalistycznych narzędzi do

otwarcia zamkniętej szafki elektrycznej i manipulowania jej zawartością.

Uwaga: narzędzia nie są dostarczane.

Ostrzega czytelnika o niebezpiecznym stanie. Symbolowi temu towarzyszy

zazwyczaj bardziej szczegółowy symbol oraz odpowiednie instrukcje

dotyczące charakteru zagrożenia, spodziewanych skutków zagrożenia oraz

informacje dotyczące unikania zagrożenia.

Ostrzeżenie dla czytelnika o konieczności zachowania ostrożności przy

podnoszeniu ciężkiego sprzętu w celu uniknięcia obrażeń ciała i uszko-

dzenia sprzętu.

Ostrzega czytelnika, że przy zasilaniu wiązki promieniowania rentgenow-

skiego w oznaczonym obszarze następuje emisja promieniowania

zjonizowanego. System Faxitron Path+ wyposażony jest w blokady

bezpieczeństwa, które uniemożliwiają dostęp do oznaczonego obszaru,

gdy wiązka promieniowania rentgenowskiego jest pod napięciem.

Ostrzega czytelnika, aby używał odpowiedniej ochrony (takiej jak rękawiczki

chirurgiczne lub zatwierdzony pojemnik na próbki) w celu uniknięcia

ekspozycji na potencjalnie zakaźne materiały, takie jak próbki tkanek

pacjenta.

1.1.0

Symbole ostrzeżeń

i

przestróg w niniejszym

podręczniku

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

ROZDZIAŁ

Wprowadzenie

i symbole

1

-

3

Symbol Opis

Sprzęt elektryczny i elektroniczny należy usuwać,

separując go od odpadów standardowych. Materiał

wycofany z eksploatacji należy przesłać do firmy

Hologic albo należy skontaktować się

z przedstawicielem ds. serwisu.

Producent

Data produkcji

Przestroga — promieniowanie (generowanie

promieni RTG)

Przestroga — materiały potencjalnie zakaźne

Ostrzeżenie: elementy elektryczne

Przestroga

lub

Postępować zgodnie z instrukcją obsługi lub

zapoznać się z jej treścią

Ten system przesyła energię o częstotliwościach

radiowych (RF) (promieniowanie niejonizujące)

Upoważniony przedstawiciel w Europie

Wyrób medyczny

Numer katalogowy

Numer seryjny

1.1.1

Symbole

ostrzeżeń

i przestróg

Na etykietach

lub

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

ROZDZIAŁ

Wprowadzenie

i symbole

1

-

4

Rozmieszczenie etykiet

1.2.0

Etykiety produktów

Rysunek 1.2.1 — Etykiety ostrzegawcze i etykiety dotyczące bezpieczeństwa

Legenda rysunku / opis etykiety

UWAGA: O ile nie podano inaczej,wszystkie etykiety ujęte są

w normie P/N 7120-6300. Zestaw etykiet, PathVision.

1. „UWAGA — TO URZĄDZENIE WYTWARZA

PROMIENIOWANIE RTG, GDY JEST POD NAPIĘCIEM”.

(Etykieta D1 lub D2) D2 dla Kanady. W przypadku innych — D1.

Na górze / pośrodku po wewnętrznej stronie drzwi.

2. „Poziom powiększenia”. (Zestaw etykiet P/N 7120-6315,

PathVision LX dotyczących powiększenia). Po lewej i prawej

stronie komory przed szynami tacki powiększającej.

3. „ PRZESTROGA — NIE UŻYWAĆ TEGO APARATU RTG ZE

ZDJĘTĄ LUB USZKODZONĄ SZYBĄ OCHRONNĄ”.

(Etykieta F) Na dole / pośrodku po wewnętrznej stronie drzwi.

4. „PRZESTROGA — Promieniowanie RTG wytwarzane pod

wpływem energii”. (Etykieta A1 lub A2). A2 dla Kanady.

W przypadku innych — A1.

5. „OSTRZEŻENIE — BLOKADA BEZPIECZEŃSTWA — nie

manipulować przy blokadzie”. (Etykieta E). Po prawej stronie

ramy szafy / otworu komory.

6. „PRZESTROGA — Próbki są potencjalnie zakaźne”.

(Etykieta C). Z przodu / pośrodku dna komory.

7. „Etykieta z ID/nazwą”. (P/N LBL-09947). Wymagane 2x.

8. „OSTRZEŻENIE — Wymiana bezpieczników i wartości

znamionowe”. (Etykieta K). W dolnej części panelu wejścia

zasilania.

9. „PRZESTROGA — wewnątrz nie ma części, które mogą być

naprawiane przez operatora”. (Etykieta O).

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

ROZDZIAŁ 2

Faxitron Path+

Instalacja i konfiguracja

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

2

-

2

ROZDZIAŁ

Wstęp

i

konfiguracja

2

Ostrzeżenia

 Prosimy o dokładne zapoznanie się z instrukcjami przed rozpoczęciem użytkowania systemu.



Nie należy używać systemu w sposób inny niż zgodny z jego przeznaczeniem opisanym

w niniejszym podręczniku. W razie wątpliwości należy skontaktować się z firmą Hologi

c lub

autoryzowanym dystrybutorem.



Nie wszystkie przewody zasilające mają taką samą wartość znamionową. Nie należy używać

z

tym systemem przewodu zasilającego innego niż dostarczony. Nie należy używać przewodu

zasilającego z tego systemu do zasilania innych urządzeń.



System ten został przetestowany zgodnie z najwyższymi standardami międzynarodowymi,

jednak zaleca się kontakt z władzami krajowymi w sprawie wszelkich lokalnych wymagań

operacyjnych.

 System nie jest przeznaczony do użytku

publicznego. Musi być umieszczony w miejscu,

w którym ogół społeczeństwa nie ma do niego dostępu bez obecności operatora.

Ogólne środki ostrożności

Aby zapobiec uszkodzeniu systemu Path+, należy podjąć następujące środki ostrożności:

 Nigdy nie

należy podłączać ani odłączać przewodów komunikacyjnych ani przewodów

zasilających, gdy system detektora pozostaje włączony. Jeśli kable zostaną podłączone/

odłączone przy włączonym zasilaniu, może dojść do uszkodzenia detektora CMOS lub układów

elektronicznych.



System detektora jest delikatny i należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do uszkodzenia

detektora. Systemu detektora nie wolno obsługiwać w niewłaściwy sposób, uderzać nim, obijać

go ani upuszczać.

 System Paxitron Path+ jest wyposażony w tryb

kalibracji. Kalibracja musi być przeprowadzana

codziennie, aby zapewnić prawidłowe działanie systemu. Należy zapoznać się z procedurą

kalibracji.

 Przestroga —

Użycie elementów sterowania lub elementów regulacyjnych do wykonania

procedur innych niż określo

ne w niniejszym dokumencie może narazić na niebezpieczne

promieniowanie.

Połączenia interoperacyjne

System Faxitron Path+ może działać jako urządzenie autonomiczne bez żadnych połączeń typu

wejście/wyjście z innymi urządzeniami. Obrazy mogą być

przechwytywane, przechowywane

i przeglądane bezpośrednio w systemie.

System wyposażony jest jednak w kilka interfejsów. Podstawowym z nich jest połączenie sieciowe,

które umożliwia podłączenie systemu do systemu archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS).

Obrazy mogą być następnie przesyłane w formacie DICOM z urządzenia bezpośrednio do sieci

placówek za pośrednictwem naszego oprogramowania. Szczegółowe informacje na temat wersji

DICOM podano w rozdziale 6. Tylko pracownicy firmy Hologic lub przeszkolony p

ersonel działu IT

w placówce medycznej użytkownika powinien konfigurować to połączenie.

Poniżej wymieniono połączenia systemu i ich przeznaczenie. Do systemu Faxitron Path+ nie

należy podłączać żadnych innych urządzeń bez zgody firmy Hologic.

2.1.0

Ostrzeżenia

i środki

ostrożności

dotyczące

systemu

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

2

-

3

ROZDZIAŁ

Wstęp

i

konfiguracja

2

2.1.0 cd.

Połączenie Cel Typ urządzenia

Użytkownik

Port Ethernet

z tyłu

Do przechowywania obrazów

radiograficznych w sieciowym magazynie

danych.

PACS lub sieciowa

pamięć masowa

Konfiguracja przez personel firmy

Hologic lub działu IT placówki

medycznej. Używane przez

klinicystów.

Port Ethernet

z tyłu

Aby umożliwić zespołowi serwisowemu

z firmy Hologic zdalne połączenie, dzięki

czemu firma Hologic może zdiagnozować

problem i naprawić system.

Sieciowe

połączenie

internetowe

Personel firmy Hologic lub działu IT

placówki medycznej wyłącznie na

polecenie Hologic.

Port USB

w monitorze

Do przesyłania obrazów z urządzenia.

Należy używać tylko wtedy, gdy system

PACS lub sieć nie są dostępne.

Urządzenie

pamięci masowej

USB (pendrive)

Klinicyści lub personel działu IT

z zatwierdzonym dostępem do

systemu.

Port USB

w monitorze

Serwisowanie i konserwacja systemu.

Na przykład pliki kopiowane do komputera

i z komputera w celu aktualizacji

oprogramowania lub eksportu plików

dziennika.

Urządzenie

pamięci masowej

USB (pendrive)

Personel firmy Hologic lub działu IT

placówki medycznej.

Port USB

z tyłu

Do podłączania drukarki.

Oprogramowanie Vision pozwala na

podłączenie drukarki DICOM lub

standardowej drukarki zgodnej

z systemem Windows.

Drukarka DICOM

lub Windows

Klinicyści lub personel działu IT

placówki medycznej.

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

2

-

4

ROZDZIAŁ

Wstęp

i

konfiguracja

2

Bezpieczeństwo cybernetyczne

Be

zpieczeństwo urządzeń jest wspólnym obowiązkiem firmy Hologic i placówek służby zdrowia.

Niezachowanie bezpieczeństwa cybernetycznego może skutkować ograniczeniem funkcjonalności

urządzenia, utratą dostępności lub integralności danych (medycznych lub osobo

wych), bądź też

narażeniem innych podłączonych urządzeń lub sieci na utratę bezpieczeństwa. Firma Hologic

utrzymuje zestaw środków kontroli bezpieczeństwa cybernetycznego w celu zapewnienia

bezpieczeństwa cybernetycznego swoich jednostek oraz utrzymania ic

h funkcjonalności

i bezpieczeństwa.

Wszystkie nasze urządzenia wykorzystują standardowy system operacyjny Windows. Podczas

instalacji zalecamy, aby zainstalowano wszystkie niezbędne środki bezpieczeństwa określone przez

wymagania wewnętrzne obowiązujące w

placówce medycznej, podobnie jak w przypadku każdego

innego komputera podłączonego do sieci.

Placówka medyczna może skonfigurować system operacyjny Windows ze wszystkimi niezbędnymi

protokołami sieciowymi i uprawnieniami. Może na przykład dodać

• identyfikatory i hasła użytkowników;

• warstwową autoryzację z odpowiednim uwierzytelnieniem;

• ograniczenia dotyczące instalacji oprogramowania;

• wymagania dotyczące poufnej zawartości, w tym weryfikację podpisów;

• konfigurację aktualizacji systemu Windows, w tym aktualizacji zabezpieczeń.

Ponadto nasze oprogramowanie służące do obrazowania (Vision) może być chronione hasłem, dzięki

czemu niektórzy użytkownicy mogą uzyskać dostęp do systemu operacyjnego bez możliwości

uruchomienia oprogramowania Vision.

Urządzenie jest dostarczane z kluczem fizycznym, którego użycie umożliwia włączenie systemu RTG.

Umożliwia to zablokowanie systemu, dzięki czemu nawet w przypadku uzyskania dostępu

do oprogramowania nie można zainicjalizować ekspozycji.

Urządzenie to jest przeznaczone do użytku jako jednostka autonomiczna lub podłączona

do

wewnętrznego systemu PACS bądź innej sieci typu zamknięta pętla. Urządzenie nie jest

przeznaczone do podłączenia do sieci Internet, chyba że (a) placówka medyczn

a otrzyma specjalne

instrukcje od firmy Hologic i (b) placówka medyczna podejmie odpowiednie środki ostrożności w celu

zapewnienia bezpieczeństwa cybernetycznego urządzenia chroniące przed zagrożeniami związanymi

z jego połączeniem z siecią Internet.

Fir

ma Hologic będzie opracowywać aktualizacje lub poprawki do oprogramowania, aby zapewnić

bezpieczeństwo produktu, zgodnie z potrzebami w całym cyklu życia systemu.

Istnieje możliwość wdrożenia dodatkowych środków bezpieczeństwa, w tym szyfrowania, a firma

Hologic może współpracować z działem IT placówki medyczne w celu zmniejszenia ryzyka dla

pacjentów w wyniku naruszenia bezpieczeństwa cybernetycznego.

Ustawienia sieciowe/użytkownika

Detektor w urządzeniu Faxitron Path+ wykorzystuje do

komunikacji połączenie Ethernet (sieciowe).

Dodanie użytkowników lub ustawienie dodatkowych zabezpieczeń sieciowych może uniemożliwić

komunikację detektora z oprogramowaniem. Należy skonfigurować dodatkowych użytkowników

z lokalnymi uprawnieniami administr

acyjnymi, aby zapewnić prawidłowe działanie oprogramowania.

Podczas instalacji należy współpracować z zespołem firmy Hologic, aby mieć pewność prawidłowej

konfiguracji systemu.

Czyszczenie

Komora wewnętrzna

Próbki zawierające materiał biologiczny mogą

być siedliskiem czynników zakaźnych, które są

niebezpieczne dla zdrowia. Należy przestrzegać odpowiednich procedur bezpieczeństwa biologiczne-

go; podczas pracy z próbkami tkanek lub wszelkimi materiałami, z którymi mają one kontakt, nosić

rękawiczki.

Okresowo należy przecierać wnętrze szafki 70–

90% alkoholem izopropylowym lub rozcieńczonym

podchlorynem sodu (odpowiednie stężenie zapewnia 5,25–6,15% wybielacz domowy rozcieńczony

w

stosunku 1:500). Należy upewnić się, że obszar próbki, zaznac

zony na dnie komory, jest dokładnie

oczyszczony.

2.1.0

Ostrzeżenia

i środki

ostrożności

dotyczące

systemu

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

2

-

5

ROZDZIAŁ

Wstęp

i

konfiguracja

2

Komora zewnętrzna

Powierzchnie zewnętrzne należy okresowo przecierać ściereczką zwilżoną łagodnym roztworem

wodnym mydła.

Nie wolno zanurzać ani zalewać powierzchni oraz używać środków ściernych, które mogą zarysować

powierzchnię. Nie wolno dopuszczać do kontaktu jakichkolwiek elementów elektrycznych z wilgocią.

Środki czyszczące należy przetestować na małej, niewidocznej powierzchni plastikowych i metalowych

osłon, aby sprawdzić, czy nie uszkodzą wykończenia.

System Faxitron Path+ być instalowany jedynie przez autoryzowanego przedstawiciela firmy Hologic.

Sprawdzanie skrzyni

System Faxitron Path+ dostarczany jest w jednej dużej drewnianej skrzyni. Przewoźnikowi należy

zlecić przetransportowanie skrzyni do miejsca, w którym będzie można ją zabezpieczyć przed

kradzieżą, uszkodzeniem lub ekstremalnymi warunkami środowiskowymi do czasu zainstalowania

systemu przez autoryzowanego przedstawiciela.

Sprawdzić, czy skrzynia nie jest uszkodzona. Jeżeli wydaje się być uszkodzona, należy skontaktować

się z firmą Hologic, dzwoniąc pod numer +1 520-399-8180 lub kontaktując się z lokalnym przedsta-

wicielem firmy.

Skrzynia ma wysokość około 6 stóp (183 cm). Zawiera ona jednostkę do badania próbek, monitor

z wyświetlaczem, komputer i podręczniki obsługi systemu.

Podnoszenie i transport skrzyni

Przestroga: Skrzynia waży około 1600 funtów (725 kg). Zapakowany system należy przechowywać

w pozycji pionowej, zgodnie z oznaczeniami na skrzyni transportowej.

Rozpakowywanie i montowanie systemu

System Faxitron Path+

zostanie rozpakowany i zmontowany na miejscu przez autoryzowanego

przedstawiciela firmy Hologic

Do wyjęcia systemu ze skrzyni wymagany jest wózek widłowy przystosowany do podnoszenia ładunku.

Kontrole bezpieczeństwa i badanie promieniowania

Podczas i

nstalacji należy przeprowadzać kontrole bezpieczeństwa i pomiary promieniowania

zgodnie z procedurą opisaną w rozdziale 8, Harmonogram konserwacji.

2.1.0 cd.

2.2.0

Konfiguracja

systemu

Faxitron Path+

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

2

-

6

ROZDZIAŁ

Wstęp

i

konfiguracja

2

Lokalizacja i wymagania budowlane

System Faxitron Path+ jest wyposażony w wentylację, a złącze wejścia zasilania znajduje się z tyłu

obudowy. Po zainstalowaniu urządzenia należy pozostawić co najmniej 6 cali (15 cm) wolnej

przestrzeni za urządzeniem, aby zapewnić przepływ powietrza i umożl

iwić użytkownikowi

odłączenie przewodu zasilającego.

Upewnić się, że podłoga jest zaprojektowana tak, aby utrzymać to obciążenie przez cały okres

użytkowania produktu. Należy sprawdzić zgodność z lokalnymi przepisami budowlanymi. Ponadto

należy upewnić s

ię, że droga do pomieszczenia, w którym będzie znajdował się system, wytrzyma

tymczasowe obciążenie szafą podczas jej przewozu i instalacji.

Po ustawieniu należy upewnić się, że 4 podkładki na kółkach są opuszczone, aby utrzymać ciężar

systemu. System Fa

xitron Path+ to duża szafa RTG z osłoną ołowianą, ważąca 635 kg

(1400

funtów). Cztery podkładki na kółkach będą wywierać siłę 160 kg (350 funtów) na kółko, co

odpowiada 900 kPa lub 130 funtów/cal2.

2.2.0

Konfiguracja

systemu

Faxitron Path+

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

2

-

7

ROZDZIAŁ

Wstęp

i

konfiguracja

2

Warunki środowiskowe

Robocze:

Temperatura: od 15,5 do 30 stopni C lub od 60 do 86 stopni F.

Wilgotność względna: < 75 procent.

Przechowywanie i transport:

Temperatura: od 0 do 45 stopni C lub od 32 do 113 stopni F.

Wilgotność względna: < 75 procent.

Urządzenie jest przeznaczone do pracy w następujących warunkach:

• Do użytku wewnątrz pomieszczeń

• Wysokość n.p.m. do 2000 metrów

• Stopień zanieczyszczenia: 2

• Kategoria przeciwprzepięciowa II.

BEZPIECZEŃSTWO PROMIENIOWANIA

• Szafa z osłoną przed promieniowaniem.

• Drzwi komory wyposażone w podwójne blokady bezpieczeństwa.

•

Promieniowanie: Mniej niż 0,1 mR/h w odległości 5 cm (2 cale) od powierzchni zewnętrznej przy

maksymalnej wartości kV.

• Certyfikat zgodności z normami określonymi przez

US Food and Drug Administration, Center for

Devices and Radiological Health, (21 CFR-1020.40).

• System zaprojektowany zgodnie z normami określonymi przez IEC 61010.

LAMPA RTG

Punkt ogniskowy

< 15 µm

kV

20–100 kV

mA

1,0 mA maks.

Moc

Moc ograniczona do 11,5 W maks.

Grubość szkła berylowego

0,010 cala (254 µm)

Rozbieżność wiązki promieniowania RTG

40 stopni min.

Materiał docelowy

Wolfram (W)

ZASIĘG WIĄZKI (BC) I ODLEGŁOŚĆ ŹRÓDŁO-OBIEKT (SOD) PRZY RÓŻNYCH

POŁOŻENIACH PÓŁKI / CZYNNIKACH POWIĘKSZENIA

Położenie półki/ Średnica nominalna BC

Współczynnik MAG cm (cale) SOD cm (cale)

10 6,1 (2,4 cala) 9,2 (3,6 cala)

8 76,2 (3,0 cala) 11,5 (4,5 cala)

6 10,2 (4,0 cala) 15,3 (6,0 cala)

5 12,2 (4,8 cala) 18,3 (7,3 cala)

4 15,3 (6,0 cala) 22,9 (9,0 cala)

3 20,3 (8,0 cala) 30,5 (12,0 cala)

2 30,5 (12,0 cala) 45,8 (18,0 cala)

1,5 41,6 (16,0 cala) 61,0 (24,0 cala)

1 (podłoga) 61,0 (24,0 cala) 91,5 (36,0 cala)

POWIĘKSZENIE RADIOGRAFICZNE: Do 10 razy

2.3.0

Dane techniczne

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

2

-

8

ROZDZIAŁ

Wstęp

i

konfiguracja

2

KONTROLA EKSPOZYCJI: Automatyczna lub ręczna.

CYKL ROBOCZY RTG: 50%

INFORMACJE O LASERACH: Produkt laserowy klasy 1

IEC 60825-1 wyd. 2

Zgodne z 21 CFR 1040.10 i 1040.11, z wyjątkiem odstępstw

zgodnie z informacją o laserze nr 50 z dnia 24 czerwca 2007 r.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZASILANIA: 100–240 V AC, 50/60 Hz, maks. 300 VA

MAKS. WYDAJNOŚĆ CIEPLNA: 1000 BTU/godz.

DETEKTOR RTG

Rozmiar detektora: 43 cm x 43 cm (17 cali x 17 cali)

Piksele detektora: 4318 x 4320 przy poziomie 100 µm

Panel: Jednopodłożowa matryca TFT / dioda z aktywnego krzemu amorficznego

Rozdzielczość przestrzenna: 100 µm przy kontakcie, (< 20 µm przy powiększeniu geometrycznym)

Rozdzielczość graniczna: 5 lp/mm

ADC: 16 bit

Typowy DQE: 75% (0 lp/mm), 60% (1 lp/mm), 40% (3 lp/mm) dla RQA5

Typowy MTF: 70% (1 lp/mm), 40% (2 lp/mm), 15% (4 lp/mm) dla RQA5

Scyntylator: Osadzany bezpośrednio CsI:Tl

WYMIARY ZEWNĘTRZNE (przybliżone)

cm

cale

Wysokość

168 66

Szerokość

137 54

Głębokość

81 32

WYMIARY WEWNĘTRZNE KOMORY (przybliżone)

cm

cale

Wysokość

86 34

Szerokość

63 25

Głębokość

63 25

MASA (w przybliżeniu)

z komputerem, monitorem, klawiaturą i akcesoriami

kg

funty

Netto

635 1400

Wysyłka

725 1600

2.3.0

Specyfikacja cd.

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

2

-

9

ROZDZIAŁ

Wstęp

i

konfiguracja

2

WYMIARY (przybliżone)

2.3.0

Specyfikacja

cd.

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

ROZDZIAŁ 3

Kalibracja kamery

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

ROZDZIAŁ

Kalibracja

kamery

3

-

2

Kalibracja

W czasie pierwszej instalacji należy pozwolić, aby system osiągnął temperaturę panującą

w

pomieszczeniu. Po pierwszym uruchomieniu systemu należy

przeprowadzić jego kalibrację,

którą można też wykonać w dowolnym innym momencie, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy

z jakością obrazu.

Aby zoptymalizować jakość obrazu, oprogramowanie Vision

i sprzęt wymagają okresowej

kalibracji. Kalibracja ta wymaga akwizycji obrazów referencyjnych. Obrazy te można

podzielić na trzy (3) kategorie: obrazy przesunięcia, obrazy ciemne i obrazy pola płaskiego.

Przestroga: Przed rozpoczęciem kalibracji

należy sprawdzić, czy komora jest pusta.

Aby ręcznie rozpocząć kalibrację, kliknąć

przycisk Calibrate (Kalibruj).

Następnie użytkownik zostanie poproszony o rozpoczęcie kalibracji.

Po naciśnięciu przycisku zostanie przeprowadzona kalibracja.

Podczas kalibracji widoczny powyżej przycisk „Trwa kalibracja systemu” będzie wskazywał

„stan ekspozycji” wraz z komunikatem: „X-

RAY IS ON, WAIT FOR COMPLETION”

(Promieniowanie RTG jest włączone, poczekaj na zakończenie).

Użytkownik może w każdej

chwili zatrzymać ekspozycję na promieniowanie RTG, naciskając ten przycisk.

Po zakończeniu kalibracji nastąpi automatyczne przejście do menu głównego.

Zwykle system Faxitron Path+ kalibruje około 30 kV

przez 15 sekund, aby uzyskać 8000 ADU.

Będzie się to różnić w zależności od systemu.

3.1.0

Kalibracja

Rysunek 3.0.1

Przycisk kalibracji systemu

Rysunek 3.0.2

Monit Start Calibration

(Rozpocznij kalibrację)

Rysunek 3.0.3

Postęp kalibracji

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU FAXITRON PATH+ | HOLOGIC | WERSJA 003

ROZDZIAŁ 4

Szybkie uruchamianie

i podstawowa

obsługa systemu

Faxitron Path+

Strona jest ładowana ...

Hologic Faxitron Path+ Instrukcja obsługi

Hologic Faxitron Path+ Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty