Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Instrukcja obsługi

en

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène

ar

bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация

zh

氧饱和精确度规格坐标网格

hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom

cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning

nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid

et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed

 Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko

ka

ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა

de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung

el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου

hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata

it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno

ja

酸素飽和精度仕様グリッド

ko 산소 포화 정확도 사양표

lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula

lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė

no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning

pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio

ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

ru Таблица точности показаний насыщения кислородом

sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom

sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom

es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno

sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad

tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Nellcor

TM

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

N-65

N-85

N-560

N-600

N-600X

10005941

GR101704

CS08651

CS08652

CS08657

CS08658

Strona jest ładowana ...

45

pl

Nellcor™

Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

Parametry dokładności pomiaru

Parametry dokładności zostały oparte o kontrolowane badania wpływu niedotlenienia

przeprowadzone u zdrowych, niepalących dorosłych ochotników w określonym

zakresie saturacji SpO₂.¹ Odczyty SpO₂ wyświetlane przez pulsoksymetr były

następnie porównywane z wartościami SaO₂ pobranych próbek krwi zmierzonymi

metodą hemoksymetrii. Dokładność wyrażana jest w postaci cyfr ± „X”. Pomiary

pulsoksymetryczne podlegają prawom rozkładu statystycznego; około dwie trzecie

pomiarów pulsoksymetrycznych może zawierać się w tym przedziale dokładności

(ARMS). Ponieważ rozproszenie i błąd systematyczny porównań pulsoksymetrycznych

SpO₂ i SaO₂ krwi na ogół wzrastają przy spadku saturacji, a specyfikacje dokładności

wylicza się z danych z podanego zakresu, można uzyskiwać różne wartości dokładności

przy opisywaniu częściowo zachodzących na siebie zakresów.

Na dokładność pomiarów nasycenia tlenem mogą mieć wpływ pewne warunki związane

z otoczeniem, sprzętem i stanem fizjologicznym pacjenta (które zostały omówione w

instrukcji obsługi monitora), które mają wpływ na odczyty SpO₂, SaO₂ lub obie wartości.

Odpowiednio, obserwacje dokładności klinicznej mogą nie osiągać tych samych

poziomów, co te uzyskane w ściśle kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.

Nie można używać testerów funkcjonalnych lub symulatorów pacjenta do oceny lub zatwierdzenia dokładności urządzeń pulsoksymetrycznych.

Dokładność pomiaru SpO₂ można ocenić in vivo wyłącznie przez porównanie odczytów pulsoksymetrycznych z pomiarami SaO₂ uzyskanymi z

jednocześnie pobranej krwi tętniczej, wykonanymi za pomocą laboratoryjnego CO-oksymetru.

Informacje o kompatybilności

Czujniki Nellcor można stosować wyłącznie z monitorami pacjenta Nellcor oraz z monitorami zawierającymi oksymetr Nellcor lub z innymi

urządzeniami posiadającymi licencję pozwalającą na ich stosowanie z czujnikami Nellcor (urządzenia kompatybilne z urządzeniami marki

Nellcor). W celu uzyskania parametrów dokładności oraz informacji dotyczących kompatybilności konkretnych urządzeń oraz modeli czujników

Nellcor należy skontaktować się z producentem tychże urządzeń.

Zakres szczytowych długości fal oraz maksymalnej mocy wyjściowej

Czujniki Nellcor wolno stosować tylko razem z monitorami pacjenta Nellcor i monitorami, zawierającymi diody LED, emitujące czerwone światło

o długości fali w przybliżeniu 660 nm oraz światło podczerwone o długości fali w przybliżeniu 900 nm. Całkowita wyjściowa moc optyczna diod

LED czujnika wynosi mniej niż 15 mW.

1. Pacjenci wykorzystani do potwierdzenia dokładności pomiarów SpO₂ byli zdrowi i pochodzili z populacji lokalnej. Przebadano mężczyzn i

kobiety, o różnym stopniu pigmentacji skóry, w wieku od 18 do 50 lat.

2. MAXN

Funkcjonalność kliniczną wykazano na populacji hospitalizowanych noworodków. Odnotowana dokładność SpO₂ wyniosła 2,5% w badaniu

42 pacjentów w wieku od 1 do 23 dni, ciężarze ciała od 750 do 4100 gramów. Dokonano 63 obserwacji w przedziale od 85 do 99% SaO₂.

3. Softcare® SC-PR, SC-NEO

Funkcjonalność kliniczną wykazano na populacji hospitalizowanych noworodków i niemowląt. Odnotowana dokładność SpO₂ wyniosła

3,0% w badaniu 57 pacjentów w wieku od 24 do 40 tygodni, ciężarze ciała od 710 do 5000 gramów. Dokonano 185 obserwacji w przedziale

od 63 do 100% SaO₂.

4. Specyfikacje dokładności ustalono w zakresie saturacji 80%-100%.

Przedział

1

SpO

LoSat™

60% - 80%

70% - 100%

MAXA, MAXAL ± 3 ± 2

MAXN

2

(Dla osób dorosłych,

noworodków)

± 3 ± 2

MAXP ± 3 ± 2

MAXI ± 3 ± 2

MAXFAST ± 3 ± 2

SC-A (dla osób

dorosłych)

± 2

SC-PR

3

(dla

noworodków)

± 2

SC-NEO

3

(dla

noworodków)

± 2

MAXR

4

± 3,5

46

pl

Nellcor™

Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

Parametry dokładności pomiaru

Parametry dokładności zostały oparte o kontrolowane badania wpływu niedotlenienia

przeprowadzone u zdrowych, niepalących dorosłych ochotników w określonym

zakresie saturacji SpO₂.¹ Odczyty SpO₂ wyświetlane przez pulsoksymetr były

następnie porównywane z wartościami SaO₂ pobranych próbek krwi zmierzonymi

metodą hemoksymetrii. Dokładność wyrażana jest w postaci cyfr ± „X”. Pomiary

pulsoksymetryczne podlegają prawom rozkładu statystycznego; około dwie trzecie

pomiarów pulsoksymetrycznych może zawierać się w tym przedziale dokładności

(ARMS).

Dokładność u noworodków

Kiedy czujniki stosowane są u pacjentów w wieku noworodkowym w sposób zalecany,

określony zakres dokładności zostaje zwiększony o ± 1 cyfrę w porównaniu

do pacjentów dorosłych, co ma na celu wzięcie pod uwagę teoretycznego efektu

obecności hemoglobiny płodowej we krwi noworodka na pomiary pulsoksymetru.

Na dokładność pomiarów nasycenia tlenem mogą mieć wpływ pewne warunki związane

z otoczeniem, sprzętem i stanem fizjologicznym pacjenta (które zostały omówione w

instrukcji obsługi monitora), które mają wpływ na odczyty SpO₂, SaO₂ lub obie wartości.

Odpowiednio, obserwacje dokładności klinicznej mogą nie osiągać tych samych

poziomów, co te uzyskane w ściśle kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.

Nie można używać testerów funkcjonalnych lub symulatorów pacjenta do oceny lub

zatwierdzenia dokładności urządzeń pulsoksymetrycznych. Dokładność pomiaru SpO₂

można ocenić in vivo wyłącznie przez porównanie odczytów pulsoksymetrycznych z

pomiarami SaO₂ uzyskanymi z jednocześnie pobranej krwi tętniczej, wykonanymi za

pomocą laboratoryjnego CO-oksymetru.

Informacje o kompatybilności

Czujniki pulsoksymetryczne Nellcor można stosować wyłącznie z monitorami pacjenta Nellcor oraz z monitorami zawierającymi oksymetr

Nellcor lub z innymi urządzeniami posiadającymi licencję pozwalającą na ich stosowanie z czujnikami Nellcor (urządzenia kompatybilne z

urządzeniami marki Nellcor). W celu uzyskania parametrów dokładności oraz informacji dotyczących kompatybilności konkretnych urządzeń

oraz modeli czujników Nellcor należy skontaktować się z producentem tychże urządzeń.

Zakres szczytowych długości fal oraz maksymalnej mocy wyjściowej

Czujniki pulsoksymetryczne Nellcor wolno stosować tylko razem z monitorami pacjenta Nellcor i monitorami, zawierającymi diody LED,

emitujące czerwone światło o długości fali w przybliżeniu 660 nm oraz światło podczerwone o długości fali w przybliżeniu 900 nm. Całkowita

wyjściowa moc optyczna diod LED czujnika wynosi mniej niż 15 mW.

1. Pacjenci wykorzystani do potwierdzenia dokładności pomiarów SpO₂ byli zdrowi i pochodzili z populacji lokalnej. Przebadano mężczyzn i

kobiety, o różnym stopniu pigmentacji skóry, w wieku od 18 do 50 lat.

Przedział SpO

2

Nellcor

TM

(do użytku przez jednego

pacjenta)

70% - 100%

A ± 2,5

P ± 2,5

N (dla osób dorosłych) ± 2,5

N (dla noworodków) ± 3,5

I ± 2,5

Czujniki wielokrotnego

użytku Nellcor

TM

70% - 100%

D-YS (od niemowląt do osób

dorosłych)

± 3

D-YS (dla noworodków) ± 4

D-YS z klipsem na ucho

D-YSE

± 3,5

D-YS z klipsem miejscowym

D-YSPD

± 3,5

DS-100A ± 3

OXI-A/N (dla osób

dorosłych)

± 3

OXI-A/N (dla noworodków) ± 4

OXI-P/I ± 3

Strona jest ładowana ...

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Instrukcja obsługi

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Instrukcja obsługi

w innych językach

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty