Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

en
Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid
fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène
ar
bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация
zh
氧饱和精确度规格坐标网格
hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom
cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem
da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning
nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid
et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed
Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko
ka
ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა
de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung
el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου
hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata
it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno
ja
酸素飽和精度仕様
ko 산소 포화 정확도 사양표
lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula
lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė
no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning
pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)
pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio
ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului
ru Таблица точности показаний насыщения кислородом
sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom
sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom
sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom
es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno
sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad
tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu
Nellcor
TM
Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid
N-65
N-85
N-560
N-600
N-600X
10005941
GR101704
CS08651
CS08652
CS08657
CS08658
45
pl
Nellcor™
Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)
Parametry dokładności pomiaru
Parametry dokładności zostały oparte o kontrolowane badania wpływu niedotlenienia
przeprowadzone u zdrowych, niepalących dorosłych ochotników w określonym
zakresie saturacji SpO₂.¹ Odczyty SpO₂ wyświetlane przez pulsoksymetr były
następnie porównywane z wartościami SaO₂ pobranych próbek krwi zmierzonymi
metodą hemoksymetrii. Dokładność wyrażana jest w postaci cyfr ± „X”. Pomiary
pulsoksymetryczne podlegają prawom rozkładu statystycznego; około dwie trzecie
pomiarów pulsoksymetrycznych może zawierać się w tym przedziale dokładności
(ARMS). Ponieważ rozproszenie i błąd systematyczny porównań pulsoksymetrycznych
SpO₂ i SaO₂ krwi na ogół wzrastają przy spadku saturacji, a specyfikacje dokładności
wylicza się z danych z podanego zakresu, można uzyskiwać różne wartości dokładności
przy opisywaniu częściowo zachodzących na siebie zakresów.
Na dokładność pomiarów nasycenia tlenem mogą mieć wpływ pewne warunki związane
z otoczeniem, sprzętem i stanem fizjologicznym pacjenta (które zostały omówione w
instrukcji obsługi monitora), które mają wpływ na odczyty SpO₂, SaO₂ lub obie wartości.
Odpowiednio, obserwacje dokładności klinicznej mogą nie osiągać tych samych
poziomów, co te uzyskane w ściśle kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
Nie można używać testerów funkcjonalnych lub symulatorów pacjenta do oceny lub zatwierdzenia dokładności urządzeń pulsoksymetrycznych.
Dokładność pomiaru SpO₂ można ocenić in vivo wyłącznie przez porównanie odczytów pulsoksymetrycznych z pomiarami SaO₂ uzyskanymi z
jednocześnie pobranej krwi tętniczej, wykonanymi za pomocą laboratoryjnego CO-oksymetru.
Informacje o kompatybilności
Czujniki Nellcor można stosować wyłącznie z monitorami pacjenta Nellcor oraz z monitorami zawierającymi oksymetr Nellcor lub z innymi
urządzeniami posiadającymi licencję pozwalającą na ich stosowanie z czujnikami Nellcor (urządzenia kompatybilne z urządzeniami marki
Nellcor). W celu uzyskania parametrów dokładności oraz informacji dotyczących kompatybilności konkretnych urządzeń oraz modeli czujników
Nellcor należy skontaktować się z producentem tychże urządzeń.
Zakres szczytowych długości fal oraz maksymalnej mocy wyjściowej
Czujniki Nellcor wolno stosować tylko razem z monitorami pacjenta Nellcor i monitorami, zawierającymi diody LED, emitujące czerwone światło
o długości fali w przybliżeniu 660 nm oraz światło podczerwone o długości fali w przybliżeniu 900 nm. Całkowita wyjściowa moc optyczna diod
LED czujnika wynosi mniej niż 15 mW.
1. Pacjenci wykorzystani do potwierdzenia dokładności pomiarów SpO₂ byli zdrowi i pochodzili z populacji lokalnej. Przebadano mężczyzn i
kobiety, o różnym stopniu pigmentacji skóry, w wieku od 18 do 50 lat.
2. MAXN
Funkcjonalność kliniczną wykazano na populacji hospitalizowanych noworodków. Odnotowana dokładność SpO₂ wyniosła 2,5% w badaniu
42 pacjentów w wieku od 1 do 23 dni, ciężarze ciała od 750 do 4100 gramów. Dokonano 63 obserwacji w przedziale od 85 do 99% SaO₂.
3. Softcare® SC-PR, SC-NEO
Funkcjonalność kliniczną wykazano na populacji hospitalizowanych noworodków i niemowląt. Odnotowana dokładność SpO₂ wyniosła
3,0% w badaniu 57 pacjentów w wieku od 24 do 40 tygodni, ciężarze ciała od 710 do 5000 gramów. Dokonano 185 obserwacji w przedziale
od 63 do 100% SaO₂.
4. Specyfikacje dokładności ustalono w zakresie saturacji 80%-100%.
Przedział
1
SpO
LoSat™
60% - 80%
70% - 100%
MAXA, MAXAL ± 3 ± 2
MAXN
2
(Dla osób dorosłych,
noworodków)
± 3 ± 2
MAXP ± 3 ± 2
MAXI ± 3 ± 2
MAXFAST ± 3 ± 2
SC-A (dla osób
dorosłych)
± 2
SC-PR
3
(dla
noworodków)
± 2
SC-NEO
3
(dla
noworodków)
± 2
MAXR
4
± 3,5
46
pl
Nellcor™
Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)
Parametry dokładności pomiaru
Parametry dokładności zostały oparte o kontrolowane badania wpływu niedotlenienia
przeprowadzone u zdrowych, niepalących dorosłych ochotników w określonym
zakresie saturacji SpO₂.¹ Odczyty SpO₂ wyświetlane przez pulsoksymetr były
następnie porównywane z wartościami SaO₂ pobranych próbek krwi zmierzonymi
metodą hemoksymetrii. Dokładność wyrażana jest w postaci cyfr ± „X”. Pomiary
pulsoksymetryczne podlegają prawom rozkładu statystycznego; około dwie trzecie
pomiarów pulsoksymetrycznych może zawierać się w tym przedziale dokładności
(ARMS).
Dokładność u noworodków
Kiedy czujniki stosowane są u pacjentów w wieku noworodkowym w sposób zalecany,
określony zakres dokładności zostaje zwiększony o ± 1 cyfrę w porównaniu
do pacjentów dorosłych, co ma na celu wzięcie pod uwagę teoretycznego efektu
obecności hemoglobiny płodowej we krwi noworodka na pomiary pulsoksymetru.
Na dokładność pomiarów nasycenia tlenem mogą mieć wpływ pewne warunki związane
z otoczeniem, sprzętem i stanem fizjologicznym pacjenta (które zostały omówione w
instrukcji obsługi monitora), które mają wpływ na odczyty SpO₂, SaO₂ lub obie wartości.
Odpowiednio, obserwacje dokładności klinicznej mogą nie osiągać tych samych
poziomów, co te uzyskane w ściśle kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
Nie można używać testerów funkcjonalnych lub symulatorów pacjenta do oceny lub
zatwierdzenia dokładności urządzeń pulsoksymetrycznych. Dokładność pomiaru SpO₂
można ocenić in vivo wyłącznie przez porównanie odczytów pulsoksymetrycznych z
pomiarami SaO₂ uzyskanymi z jednocześnie pobranej krwi tętniczej, wykonanymi za
pomocą laboratoryjnego CO-oksymetru.
Informacje o kompatybilności
Czujniki pulsoksymetryczne Nellcor można stosować wyłącznie z monitorami pacjenta Nellcor oraz z monitorami zawierającymi oksymetr
Nellcor lub z innymi urządzeniami posiadającymi licencję pozwalającą na ich stosowanie z czujnikami Nellcor (urządzenia kompatybilne z
urządzeniami marki Nellcor). W celu uzyskania parametrów dokładności oraz informacji dotyczących kompatybilności konkretnych urządzeń
oraz modeli czujników Nellcor należy skontaktować się z producentem tychże urządzeń.
Zakres szczytowych długości fal oraz maksymalnej mocy wyjściowej
Czujniki pulsoksymetryczne Nellcor wolno stosować tylko razem z monitorami pacjenta Nellcor i monitorami, zawierającymi diody LED,
emitujące czerwone światło o długości fali w przybliżeniu 660 nm oraz światło podczerwone o długości fali w przybliżeniu 900 nm. Całkowita
wyjściowa moc optyczna diod LED czujnika wynosi mniej niż 15 mW.
1. Pacjenci wykorzystani do potwierdzenia dokładności pomiarów SpO₂ byli zdrowi i pochodzili z populacji lokalnej. Przebadano mężczyzn i
kobiety, o różnym stopniu pigmentacji skóry, w wieku od 18 do 50 lat.
Przedział SpO
2
Nellcor
TM
(do użytku przez jednego
pacjenta)
70% - 100%
A ± 2,5
P ± 2,5
N (dla osób dorosłych) ± 2,5
N (dla noworodków) ± 3,5
I ± 2,5
Czujniki wielokrotnego
użytku Nellcor
TM
70% - 100%
D-YS (od niemowląt do osób
dorosłych)
± 3
D-YS (dla noworodków) ± 4
D-YS z klipsem na ucho
D-YSE
± 3,5
D-YS z klipsem miejscowym
D-YSPD
± 3,5
DS-100A ± 3
OXI-A/N (dla osób
dorosłych)
± 3
OXI-A/N (dla noworodków) ± 4
OXI-P/I ± 3
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi
Ten podręcznik jest również odpowiedni dla