Roche cobas IT 1000 Instrukcja obsługi

cobas IT 1000 application

Instrukcja Obsługi

Wersja 4.7

Wersja oprogramowania 2.07.00

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

2 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

Historia zmian

Wersja instrukcji Wersja

oprogramowania

Data sprawdzenia Najważniejsze

zmiany

1.0 1.0 Czerwiec 2004 Aktualizacja

oprogramowania

2.0 1.05 Czerwiec 2005 Aktualizacja

oprogramowania

2.1 1.06 Listopad 2005 Aktualizacja

oprogramowania.

Dodano definicje

alarmów.

2.2 1.07 Luty 2006 Aktualizacja

oprogramowania

2.3 1.07.01 Sierpień 2006 Aktualizacja

oprogramowania,

korekty.

2.4 1.07.02 Październik 2006 Aktualizacja

oprogramowania,

korekty.

2.5 1.07.03 Kwiecień 2007 r. Aktualizacja

oprogramowania,

korekty.

2.6 1.07.03_01 Czerwiec 2007 Poprawki

2.7 1.07.04 Sierpień 2007 Aktualizacja

oprogramowania

2.8 1.07.05 Listopad 2007 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

2.9 1.08 Luty 2008 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.0 1.09 Maj 2008 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.1 1.09.01 Październik 2008 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.2 1.09.02 Grudzień 2008 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.3 1.10 Marzec 2009 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.4 1.11 Czerwiec 2009 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.5 1.12 Listopad 2009 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

Tabela 1 Historia zmian

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 3

cobas IT 1000 application

Nota wydawcy Instrukcja przeznaczona jest dla użytkowników cobas IT 1000 application.

Dołożono wszelkich starań, by informacje zawarte w niniejszym tekście były aktualne

w dniu drukowania. Niemniej może dojść do sytuacji, że wytwórca będzie musiał

zaktualizować znajdujące się w publikacji informacje, co w efekcie doprowadzi do

powstania nowej wersji niniejszej publikacji.

Zmiany oprogramowania muszą być dokonywane przez przedstawicieli serwisu

firmy Roche.

3.6 1.13 Luty 2010 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.7 1.14 Czerwiec 2010 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.8 1.14.00.02 Październik 2010 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

3.9 2.0 Czerwiec 2011 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

4.0 2.00.01 Kwiecień 2012 r. Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

4.1 2.01.00 Marzec 2013 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

4.2 2.02.00 Listopad 2013 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

4.3 2.03.00 Czerwiec 2014 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

4.4 2.04.00 Grudzień 2014 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

4.5 2.05.00 Czerwiec 2015 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

4.6 2.06.00 Listopad 2015 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

4.7 2.07.00 Czerwiec 2016 Aktualizacja

oprogramowania i

instrukcji

Wersja instrukcji Wersja

oprogramowania

Data sprawdzenia Najważniejsze

zmiany

Tabela 1 Historia zmian

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

4 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

Zastosowanie cobas IT 1000 application jest oprogramowaniem zarządzającym danymi

pochodzącymi z oznaczeń analitycznych przeprowadzanych przy łóżku pacjenta.

Zbiera ono wyniki testów oraz związane z nimi dane i przetwarza je w oparciu o

skonfigurowane wcześniej kryteria. System automatycznie otrzymuje dane z

urządzeń POC i dostarcza te dane do serwera aplikacji, gdzie będą one dostępne za

pomocą szpitalnej sieci informatycznej dla osób zajmujących się ich sprawdzaniem.

Osoby sprawdzające wyniki mogą przeglądać dane pochodzące z kilku aparatów,

mogą sprawdzać wyniki QC, wykrywać analizy przeprowadzone dwukrotnie i

przeprowadzać inne czynności na uzyskanych danych.

Inne przeznaczenie Wyrób ten nie jest przeznaczony do diagnozowania, badań przesiewowych,

monitorowania ani leczenia pacjentów.

Funkcje i funkcjonalności Główne funkcje systemu to:

o Otrzymywanie elektroniczne: wyników testów pacjenta, wyników kontroli

jakości, komunikatów aparatu i zdarzeń dotyczących czynności konserwacyjnych

o Otrzymywanie manualne: wyników kontroli jakości i komentarzy

o Przechowywanie elektroniczne: wyników testów pacjenta, wyników kontroli

jakości, komunikatów aparatu i zdarzeń dotyczących czynności konserwacyjnych

o Zarządzanie użytkownikami i certyfikatami

o Przesyłanie wyników testów pacjenta i kontroli jakości do systemów IT klienta

(HIS&LIS)

o Ocena wyników testów pacjenta i kontroli jakości mająca na celu wspomożenie

zachowania warunków jakości klienta.

o Konfiguracja pracy podłączonych aparatów

o Raportowanie

o Pomoc dla cobas® infinity POC Mobile, dostęp za pomocą połączenia z

mobilnym adapterem cobas® infinity POC. cobas® infinity POC Mobile jest

aplikacją wykorzystującą już istniejące dane pochodzące z cobas IT 1000

application i wyświetlające je na mobilnych urządzeniach; wyświetlane informacje

obejmują: Urządzenia POC, operatorzy i certyfikaty.

Przed użyciem systemu należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję.

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 5

cobas IT 1000 application

Docelowi użytkownicy

Role użytkowników, profile i

uprawnienia

Uprawnieniami użytkowników w odniesieniu do aplikacji zarządza się za pomocą

profili użytkowników.

Uprawnieniami użytkowników w odniesieniu do aparatów zarządza się za pomocą

certyfikatów.

PRZESTROGA

Uwagi ogólne

Aby uniknąć nieprawidłowych wyników, użytkownik musi upewnić się, że poznał dokładnie

wszystkie instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa.

r Należy zwracać szczególną uwagę na wszystkie zagadnienia dotyczące

bezpieczeństwa.

r Należy zawsze stosować się do instrukcji. zawartych w niniejszej publikacji.

r Nie należy używać oprogramowania w sposób nieopisany w niniejszej instrukcji.

r Wszystkie publikacje należy przechowywać w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.

Grupy użytkownika Opis użycia

(1)

(1) z uwzględnieniem potencjalnych interfejsów systemu

Pielęgniarki/Osoby

Szkolące Pielęgniarki

Manualne wprowadzanie wyników kontroli jakości

Wprowadzanie danych materiału testu (nr serii, data ważności)

Retrospektywna ocena wyników mająca na celu wspomaganie

zachowania warunków jakości klienta.

Przeglądanie informacji wygenerowanych przez cobas IT 1000

application w aplikacji cobas infinity POC mobile

Koordynator POC Retrospektywna ocena wyników mająca na celu wspomożenie

zachowania warunków jakości klienta.

Wprowadzanie danych materiału testu (nr serii, data ważności)

Zaadaptowanie konfiguracji cobas IT 1000 application

Konfiguracja podłączonych aparatów

Przeglądanie informacji wygenerowanych przez cobas IT 1000

application w aplikacji cobas® infinity POC mobile

Menadżer IT Konfiguracja w urządzeniach WLAN zabezpieczeń typu EAP

Zarządzanie ustawieniami EAP (ustawienia EAP i przypisanie

ustawień EAP).

Konfiguracja w urządzeniach WLAN zabezpieczeń typu EAP

Tabela 2 Użytkownicy

Rola użytkownika Opis użycia

Użytkownik Osoba, która fizycznie pracuje z oprogramowaniem i/lub

aparatem,

Użytkownik jest przypisany do jednej lub kilku lokalizacji

Profil użytkownika:

Użytkownik

Profil użytkownika “Operator” stosowany jest w odniesieniu do

tych osób, które nie posiadają dostępu do aplikacji, ale fizycznie

pracują z aparatem.

Użytkownik jest przypisany do jednej lub kilku lokalizacji.

Operator musi posiadać certyfikat do każdego rodzaju

obsługiwanego przez siebie aparatu.

Tabela 3 Role użytkownika

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

6 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

Szkolenie Nie należy obsługiwać analizatora ani przeprowadzać czynności konserwacyjnych,

nie będąc wcześniej przeszkolonym przez firmę Roche Diagnostics. Czynności,

których nie opisano w niniejszej instrukcji należy pozostawić przeszkolonemu

personelowi firmy Roche.

Zrzuty ekranu Użyte w niniejszej publikacji zrzuty ekranu służą wyłącznie do celów ilustracyjnych.

Danych, które można konfigurować, takie jak dane demograficzne, wyniki, nazwy

ścieżek itp. są w niniejszym podręczniku fikcyjne i nie wolno wykorzystywać ich do

pracy laboratoryjnej.

Gwarancja Wszelkie modyfikacje aparatu wprowadzone przez użytkownika na własną rękę

mogą spowodować utratę gwarancji lub umowy serwisowej.

W celu uzyskania warunków gwarancji należy skontaktować się z lokalnych

przedstawicielem handlowym.

Aktualizację oprogramowania należy zawsze pozostawić pracownikowi serwisu

Roche lub przeprowadzić aktualizację w jego obecności.

Informacje dot. licencji Oprogramowanie cobas IT 1000 application chronione jest przepisami dotyczącymi

umów, przepisami dotyczącymi powielania i umowami międzynarodowymi. cobas

IT 1000 application zawiera umowę licencyjną zawartą pomiędzy firmą F.

Hoffmann-La Roche Ltd., a licencjobiorcą, w związku z czym dostęp do

oprogramowania mają wyłącznie autoryzowani użytkownicy. Nieautoryzowane

użycie i rozpowszechnianie mogą spowodować konsekwencje cywilnoprawne i

karnoprawne.

Oprogramowanie z otwartych

źródeł i oprogramowanie

komercyjne

cobas IT 1000 application może zawierać składowe lub moduły pochodzące z z

otwartych źródeł lub oprogramowania komercyjnego. W celu uzyskania wiadomości

dotyczących własności intelektualnej i ograniczeń licencyjnych cobas IT 1000

application, należy zapoznać się z materiałami umieszczonymi na dostarczonymi z

niniejszym wyrobem nośnikami elektronicznymi.

Takie oprogramowanie z otwartych źródeł i oprogramowanie komercyjne cobas IT

1000 application razem mogą tworzyć całość podlegającą odpowiednim przepisom.

Bardziej szczegółowe informacje można znaleźć w instrukcji obsługi.

Należy zwrócić uwagę na to, że autoryzacja traci swoją ważność w wypadku

przeprowadzenia w cobas IT 1000 application nieautoryzowanych zmian.

Znaki towarowe Uznane znaki towarowe:

o ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ROCHE

CARDIAC, COBAS B, COBAS, COAGUCHEK and LIFE NEEDS ANSWERS są

znakami towarowymi firmy Roche.

o Roche i symbol Roche są zarejestrowanymi znakami towarowymi grupy Roche.

o Wszystkie pozostałe znaki towarowe pozostają własnością odnośnych właścicieli.

Informacje zwrotne Podjęto wszystkie starania, aby niniejsza publikacja spełniła przeznaczony dla niej

cel. Niemniej oczekujemy od Państwa na wszystkie informacje zwrotne, dotyczące

któregokolwiek aspektu niniejszej publikacji. Jeśli chcielibyście Państwo takie

informacje przekazać, prosimy o kontakt z przedstawicielem firmy Roche.

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 7

cobas IT 1000 application

Ograniczenia licencyjne Niniejsza instrukcja i cobas IT 1000 application mogą zawierać informacje i

odniesienia do urządzeń niedostępnych w kraju użytkownika lub niesprzedawanych

przez firmę Roche Diagnostics. W związku z tym nie uznaje się reklamacji

związanych z praca takich wyrobów. Niektóre wyroby innych producentów nadają

się do pracy z cobas IT 1000 application.

Pełna lista wyrobów firmy Roche Diagnostics i innych producentów cobas IT 1000

application dostępnych w USA znajduje się pod

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Pozostałe wyroby firmy Roche Diagnostics lub innych producentów podane w

instrukcji, ale nie wyszczególnione na liście w

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices nie są w USA dostępne dla cobas IT

1000 application.

Adres do korespondencji

Wytwórca

Dystrybucja w USA

Nowości wersji oprogramowania 4.4

Informacje dotyczące

bezpieczeństwa

Dodano informacje dotyczące zabezpieczeń komunikacji WLAN.

u Szczegółowe informacje, zob. Informacje o systemie bezpieczeństwa (s. 19)

Predefiniowane profile

użytkowników

Do cobas IT 1000 application dodano nowe predefiniowane profile użytkowników.

u Szczegółowe informacje, zob. Profile użytkowników (s. 154)

Zabezpieczenia EAP Możliwe jest skonfigurowanie zabezpieczeń EAP dla komunikacji WLAN pomiędzy

aparatami, a cobas IT 1000 application.

u Szczegóły, zob. Konfiguracja Urządzenia (s. 268), Ustawienia EAP (s. 273), i Przypisanie

Ustawień EAP (s. 283).

q

Komunikacja WLAN wykorzystująca zabezpieczenia EAP nie jest dostępna dla wszystkich

aparatów.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

PO Box 50457

Indianapolis, IN 46250-0457

USA

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

8 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

Manualne wprowadzenie wyniku Wykasowano manualne wprowadzanie wyników testów pacjenta.

u Zob. Wyniki & Pacjenci (s. 337).

Zawartość raportów Do raportów Raport Miesięczny 2008 i Statystyka Użytkownika dodano dodatkowe

informacje dotyczące zawartości raportów.

u Szczegóły, zob. , Raport Miesięczny 2008 (s. 394), i Statystyka Użytkownika (s. 406).

Dodano w Historia Certyfikatu Użytkownika opis pól raportu.

u Szczegółowe informacje, zob. Historia Certyfikatu Użytkownika (s. 405)

Nowości wersji oprogramowania 4.5

Wersje aplikacji klienta Silverlight

i Internet Explorer

Wymagana jest wyższa wersja aplikacji Silverlight, 32. bitowa lub 64. bitowa. Dodano

żądaną wersję przeglądarki Internet Explorer.

u Wymagania systemowe (s. 27).

Ostrzeżenia odnoszące się do

uprawnień użytkownika

Do określonego użytkownika można przypisać tylko ostrzeżenia przypisane do

profilu takiego użytkownika.

u Konfigurowanie Ostrzeżeń (s. 53)

u Definiowanie ostrzeżeń dla pozostałych użytkowników (s. 168).

Okres po wygaśnięciu certyfikatu

(w dniach)

War to ść domyślna Okresu po wygaśnięciu certyfikatu (w dniach) została

zmieniona na 60.

u Okres po wygaśnięciu certyfikatu (w dniach) (s. 74)

Nowe alarmy pacjenta Dodano nowe alarmy pacjenta:

o PD: Pacjent wypisany

o PN: Pacjent nie został przyjęty

u Alarmy pacjenta (alarmy systemu) (s. 106).

Listy operatorów aparatów Operatorzy posiadający wygasłe certyfikaty (długoterminowe) nie zostaną

załadowani na odpowiadające podłączonym aparatom listy operatorów.

u Czynności odnowienia certyfikatu (s. 174)

u Koncepcja certyfikatu (s. 184)

u Certyfikaty Użytkownika (s. 204).

q

Listy operatorów nie są dostępne dla wszystkich aparatów.

Ekran Czynności Certyfikacyjne Do ekranu Czynności Certyfikacyjne dodano informacje dotyczące wymaganych

egzaminów. Przycisk Zresetuj Licznik Akademii zmienił nazwę na Zresetuj Próby

Egzaminów i jest obecnie zawsze aktywny dla czynności związanych z egzaminami,

nawet jeśli nie zainstalowano aplikacji cobas academy.

u Czynności odnowienia certyfikatu (s. 174).

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 9

cobas IT 1000 application

Import wyników egzaminu do

cobas IT 1000 application

Kursy szkoleniowe przeprowadzane przez firmę zewnętrzną (LMS) można w cobas

IT 1000 application skonfigurować jako czynności certyfikacyjne. Wyniki egzaminu z

takich kursów można zaimportować do cobas IT 1000 application.

u

Import wyników egzaminu uzyskany od zewnętrznej jednostki przeprowadzającej egzamin

(LMS) (s. 178)

u Szczegóły dotyczące certyfikatów (s. 185).

Manualne wprowadzanie serii

testów

Usunięto funkcję manualnego wprowadzania do aparatów numerów seryjnych

testów za pomocą klucza kodowego.

u Dodawanie nowej serii (s. 233).

Wyświetlanie danych na ekranie

Aparaty > Status

o Domyślne filtrowanie kolumny Zdarzenie na ekranie Status zmieniono na

zależne od udostępnionego ekranu.

o Po najechaniu kursorem myszy na pozycję kolumny „Nazwa Użytkownika”,

wyświetli się nazwa użytkownika w formacie Nazwisko, Imię.

u Status (s. 249).

Raport Miesięczne Sprawozdanie

POCT

Raport zawiera informacje statystyczne dotyczące wyników QC tylko wtedy, jeśli

materiał i numer jego serii nie zmieniły się w trakcie raportowanego miesiąca

kalendarzowego.

u Comiesięczne Sprawozdanie POCT (s. 402).

Nowości wersji oprogramowania 4.6

Zastosowanie Zaktualizowano część Zastosowanie.

u Zastosowanie (s. 4)

u Funkcje i funkcjonalności (s. 4)

u Docelowi użytkownicy (s. 5)

Zalogowanie po zainstalowaniu

aplikacji Silverlight

W instrukcji opisano sposób uruchomienia cobas IT 1000 application po

zainstalowaniu aplikacji Silverlight.

u Czynności wstępne (s. 31).

Kryteria filtrowania W instrukcji opisano funkcję filtrowania w obszarze Lista.

u Filtrowanie (s. 42).

Import wyników egzaminu LMS Instrukcja wyjaśnia, w jaki sposób uniknąć niepowodzenia podczas importu

wyników egzaminu LMS.

u Korygowanie niepomyślnego importu wyników egzaminu (s. 179).

Drukowanie wykresów Leveya-

Jenningsa

Rozszerzono opis sposobu drukowania wykresów Leveya-Jenningsa

u Drukowanie wykresów Leveya-Jenningsa (s. 322).

Walidacja Wyniku W instrukcji opisano ekran funkcjonalności wielokrotnego wyboru Walidacja

Wyniku .

u (s. 354).

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

10 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

Nowości wersji oprogramowania 4.7

Aktualizacja czcionki Zaktualizowano format czcionki

u Prawa powielania (s. 6)

u Informacje dot. licencji (s. 6)

u Gwarancja (s. 6)

u Oprogramowanie z otwartych źródeł i oprogramowanie komercyjne (s. 6)

Online Help W tej części sprawdzono dostęp do funkcji Online help.

u Online Help (s. 16)

Informacje dotyczące

bezpieczeństwa

Zmieniono i zaktualizowano informacje dotyczące zabezpieczeń informacji systemu.

u Informacje o systemie bezpieczeństwa (s. 19)

Logowanie za pomocą sieciowego

ID

W instrukcji opisano sposób logowania za pomocą sieciowego ID

u Logowanie się do cobas IT 1000 application (s. 32)

https W instrukcji opisano sposób logowania jeśli aktywne jest https.

u Logowanie się do cobas IT 1000 application (s. 32)

Obsługiwane znaki Zwiększono ilość znaków obsługiwanych do zapisu ID pacjenta i ID wizyty.

u Zasady pracy (s. 36)

Alarmy aparatu Pouczono użytkowników o nieedytowaniu tekstu alarmów.

u Definicja Alarmu Aparatu (s. 99)

Nowe alarmy Dodano nowy alarm użytkownika (OII) i nowy alarm pacjenta (PII).

u Alarmy użytkownika (alarmy systemu) (s. 105)

u Alarmy pacjenta (alarmy systemu) (s. 106)

Lokalizacje HIS W instrukcji opisano, kiedy nadpisany zostanie manualnie wprowadzony opis

Lokalizacji HIS.

u Opis Lokalizacji HIS (s. 151)

LDAP i ID Sieciowe Dodano nowe informacje dotyczące użycia LDAP i ID Sieciowego.

u Zarządzanie Użytkownikiem (s. 163)

u Import informacji dotyczących użytkownika (s. 219)

Mapowanie ID pacjenta Dodano nowe komunikaty bezpieczeństwa dotyczące zmiany zmapowania ID

pacjenta.

u Konfiguracja Urządzenia (s. 268)

Sprawdzenie Leveya-Jenningsa

pod kątem numeru serii

Instrukcja wyjaśnia, jak przypisanie aparatu wpływa na zliczanie wyników na ekranie

Zarządzanie wynikiem , ale nie na ekranie Sprawdzenie Leveya-Jenningsa pod

kątem numeru serii.

u Ekran Sprawdzenie Leveya-Jenningsa w odniesieniu do Numeru Serii (s. 323)

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 11

cobas IT 1000 application

Wyniki zawierające nieważne

znaki

Instrukcja zwraca uwagę użytkownika na potencjalne konsekwencje zatwierdzania

wyników zawierających nieważne znaki w ID użytkownika i/lub ID pacjenta.

u

Walidacja Próbki (s. 341)

Nieważne ID Pacjenta/ID Wizyty Dodano nowy komunikat bezpieczeństwa dotyczący manualnego wprowadzania ID

Pacjenta/ID Wizyty.

u Edytowanie Poszczególnego Pacjenta (s. 349)

Pole Referencyjne LmsId Jeśli Pole Referencyjne LmsId jest aktywne, to, cobas IT 1000 application identyfikuje

użytkownika wyłącznie na podstawie Komentarza, E-maila lub ID Użytkownika.

u Formatowanie pobieranego pliku LMS (s. 413)

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

12 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 13

cobas IT 1000 application

Spis treści

Historia zmian 2

Adres do korespondencji 7

Nowości wersji oprogramowania 4.4 7

Nowości wersji oprogramowania 4.5 8

Nowości wersji oprogramowania 4.6 9

Nowości wersji oprogramowania 4.7 10

Spis treści 13

Skróty użyte w niniejszej instrukcji 15

Niniejszy dokument 15

Online Help 16

Klasyfikacje dot. bezpieczeństwa 18

Informacje o systemie bezpieczeństwa 19

Konserwacja 20

Praca w laboratorium 21

Oprogramowanie innego producenta 21

Zrozumienie

cobas IT 1000 application

1 Opis oprogramowania

Wymagania systemowe 27

Ustawienia przeglądarki 29

Koncepcja zabezpieczeń 30

Czynności wstępne 31

2 Interfejs Użytkownika

Opis ekranu aplikacji 39

Podstawy oprogramowania 45

Praca z cobas IT 1000 application

3 Moje Ustawienia

Język 51

Konfigurowanie Ostrzeżeń 53

Personalizacje 59

4 System

Ustawienia Ogólne 65

Definicja Danych Demograficznych 92

Przypisanie Danych Demograficznych 94

Przypisanie Danych Demograficznych

Pacjenta 96

Definicja Alarmu Aparatu 99

Przypisanie Alarmu Aparatu 111

Przypisanie Alarmu Systemu 113

Definicja Komentarza 115

Definicja Rodzaju Próbki 117

Definicja Probówki 119

Definicja Testu 121

Definicja Grupy Testów 128

Monitorowanie Przesyłania Komunikatów 134

5 Organizacja

Składowe modułu Organizacja 139

Ośrodki 140

Lokalizacje 145

Lokalizacje HIS 150

Definicja Grupy Roboczej 152

Profile użytkowników 154

Zarządzanie Użytkownikiem 163

Czynności odnowienia certyfikatu 174

Certyfikat 182

Kompetencje 208

Szablony Powiadomień 210

Import Lokalizacji HIS 215

Import Użytkownika 217

6 Materiały

Definicja Materiału 223

Zarządzanie Numerem Seryjnym 226

7 Aparaty

Status 249

Konserwacja 256

Konfiguracja 260

Ustawienia EAP 273

Przypisanie Ustawień EAP 283

Przypisanie do Aparatu 286

Definicja Konserwacji 296

Przypisanie Komentarza 299

Aparaty w trybie offline 302

8 Kontrola jakości

Moduł Kontrola Jakości 307

Zarządzanie Wynikiem 309

Wykres Leveya Jenningsa 315

Wykres Kumulatywny 318

Sprawdzenie Leveya-Jenningsa 320

Sprawdzenie Leveya-Jenningsa w odniesieniu

do Numeru Serii 323

Sprawdzenie liniowości 325

Reguły wieloważne 328

Manualne Wprowadzenie Wyniku 331

Mapowanie Testu QC 333

9 Wyniki & Pacjenci

Moduł Wyniki & Pacjenci 339

Walidacja Próbki 341

Wyszukiwanie Pacjenta 344

Edytowanie Poszczególnego Pacjenta 349

Walidacja Wyniku 354

Wyszukiwanie Wyniku 365

Roche Diagnostics

14 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

cobas IT 1000 application

10 Raporty

Tworzenie Raportu 371

Log Raportu 374

Rodzaje raportów 376

Dodatek

11 Formaty służące do sprawdzania

pobieranych plików wyników

Formaty konfigurowane 413

12 Słownik

Indeks

Indeks 423

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 15

cobas IT 1000 application

Skróty użyte w niniejszej instrukcji

W celu udostępnienia graficznego przedstawienia przeprowadzanych czynności, w

zakresie procedury krok po kroku uwzględniliśmy zrzuty ekranów aplikacji.

W niniejszej instrukcji użyto poniższych skrótów i symboli.

Symbole Poniższe symbole mają za zadanie zwrócenie uwagi użytkownika na ważne

informacje.

q

o Instrukcję należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, tak by nie uległa zniszczeniu.

o Należy upewnić się, że dokument ten jest cały czas dostępny.

Niniejszy dokument

Niniejszy dokument służy trzem celom:

o Zawiera opis elementów interfejsu użytkownika cobas IT 1000 application.

o Zawiera opis krok po kroku wykonywanych czynności.

o Zawiera informacje dotyczące różnych aspektów cobas IT 1000 application.

Dokument ten składa się z dwóch części głównych i jednej dodatkowej.

o Zrozumienie cobas IT 1000 application (s. 23).

Opis cobas IT 1000 application, opis interfejsu użytkownika oraz opis

komunikatów o błędach i ostrzeżeniach.

o Praca z cobas IT 1000 application (s. 47).

Opis stosowania różnych modułów oprogramowania.

o Słownik (s. 417).

Lista używanych terminów i ich definicje

Aby ułatwić wyszukanie informacji, na początku każdego rozdziału jak i na początku

samej instrukcji zamieszczono spis treści.

Instalacja RiliBÄK

cobas IT 1000 application tylko w

wypadku Niemiec

Reguły jakości RiliBÄK obowiązują wyłącznie w Niemczech. W związku z tym,

instalacja RiliBÄK dla cobas IT 1000 application dostępna jest wyłącznie w

Niemczech. Wszystkie wiadomości dotyczące RiliBÄK w niniejszej instrukcji

odnoszą się wyłącznie do Niemiec i w standardowej instalacji nie są pokazywane.

Symbol Znaczenie

u Odsyłacz

p Początek procedury

s Koniec procedury

o Wyszczególnienie

q Wskazówka

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa

Tabela 4 Symbole informacyjne

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

16 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

Online Help

Funkcja Online help umożliwia na ekranie szybki dostęp do informacji dotyczących

pomocy.

Pomoc kontekstowa Użytkownik może odnaleźć interesujące go informacje odnoszące się do aktualnie

otwartego okna naciskając na klawiaturze klawisz <F1>.

System pomocy Użytkownik może otworzyć okno Online help na pierwszej stronie i wyszukać

informacje dotyczące cobas IT 1000 application.

Rycina 1 Okno Online help

A Obszar nawigacji B Obszar główny

A

B

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 17

cobas IT 1000 application

Obszar nawigacji Znajdujący się na samej górze obszar Nawigacji zawiera 3 przyciski obsługujące

wyjaśnione w poniższej tabeli różne kategorie wyszukiwania.

Obszar główny Zawartość Online help pokazana została po prawej stronie. Odnośniki do

powiązanych tematów oznaczone są jako podkreślony niebieski tekst.

q

Domyślnie instalowany jest tylko język angielski. Aby móc używać pomocy kontekstowej w

innym języku, należy zainstalować odpowiedni dla takiego języka pakiet językowy. W celu

uzyskania informacji dotyczących pakietów językowych, należy skontaktować się z

serwisem Roche.

Dostęp do Online Help

Online help udostępnia pomoc kontekstową oraz pomoc systemową umożliwiającą

wyszukiwanie informacji w cobas IT 1000 application.

p Dostęp do systemowej Online Help

1

Kliknąć znajdujący się w obszarze Globalnym przycisk .

2

Na rozwijalnej liście wybrać opcję Pomoc Systemowa.

Otworzy się pierwsza strona Online help.

Rycina 2 Strona tytułowa Online help

s

Przycisk Opis

Zawartość Otworzy się spis treści Online help

Indeks Wyszukać żądane hasło na liście kluczowych

słów

Wyszukać Wyszukiwanie w Online help za pomocą

pełnego tekstu

Tabela 5 Opcje wyszukiwania

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

18 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

p Dostęp do kontekstowej Online Help

1

Otworzyć okno w cobas IT 1000 application, dla którego użytkownik chce

uzyskać dodatkowe informacje.

2

Aby otworzyć pomoc kontekstową, nacisnąć na klawiaturze klawisz <F1>.

Alternatywnie można kliknąć znajdujący się w obszarze Globalnym przycisk i

z rozwijanej listy wybrać opcję Pomoc.

s

Klasyfikacje dot. bezpieczeństwa

Poniższe informacje dotyczące bezpieczeństwa odnoszą się do systemu i

wyszczególnione zostały zgodnie z ANSI Z535.6. Kategoria sklasyfikowana jako

Niebezpieczeństwo, wskazująca sytuację w wyniku której może dojść do urazu lub

śmierci, nie odnosi się do systemu i w związku z tym nie została tutaj

wyszczególniona.

Symbol uwagi dotyczącej bezpieczeństwa

r Samego symbolu ostrzeżenia używa się w celu podniesienia poziomu świadomości

istnienia zagrożenia; ma on charakter ogólny lub ma na celu skierowanie uwagi

odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w innym miejscu

dokumentu.

Takie symbole i ostrzeżenia słowne stosowane są w stosunku do następujących

zagrożeń:

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do śmierci lub poważnego obrażenia.

PRZESTROGA

Uwaga

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do lekkiego lub umiarkowanego obrażenia.

UWAGA

Uwaga

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do uszkodzenia systemu.

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższą ikoną:

q

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania analizatora lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7 19

cobas IT 1000 application

Informacje o systemie bezpieczeństwa

Niestosowanie się do poniższych informacji dotyczących bezpieczeństwa może

spowodować uzyskanie nieprawidłowych wyników, uszkodzenie danych lub utratę

danych.

PRZESTROGA

Szkodliwe oprogramowanie lub nieautoryzowany dostęp mogą spowodować

utratę danych lub zablokowanie systemu.

Aby uniknąć zainfekowania szkodliwym oprogramowaniem lub nieautoryzowanego

dostępu do systemu, należy zastosować następujące środki:

r Na serwerze cobas IT 1000 nie wolno instalować i/lub uruchamiać niezatwierdzonego

oprogramowania.

r Należy upewnić się, że inne komputery, dyski USB i serwisy sieciowe (np. archiwizacja

poprzez LIS, udostępnianie kopii czy serwis) są właściwie zabezpieczone przed

szkodliwym oprogramowaniem i nieautoryzowanym dostępem.

r Za bezpieczeństwo informatyczne sieci lokalnej odpowiedzialny jest klient lub jego

dział IT. Zabezpieczeniami takimi mogą być ściany firewall, oddzielające serwer od

niekontrolowanych sieci, jak i działania mające na celu zabezpieczenie przed wpływem

szkodliwego oprogramowania.

r Należy upewnić się, że dostęp do bazy danych jest odpowiednio zabezpieczony

przeciwko dostępowi nieautoryzowanemu.

r Należy upewnić się, że wykonane przez system kopie i pliki archiwalne zabezpieczone

są przed nieautoryzowanym dostępem czy uszkodzeniami stosując zabezpieczenia

takie jak: lokalizacja przechowywanych plików na osobnym dysku, stosowanie środków

wykrywających niebezpieczeństwo czy bezpieczny transfer skopiowanych plików.

r Należy zapobiegać kradzieży hasła.

o Używać silnych haseł.

o Nie udostępniać haseł.

o Nie zapisywać haseł.

o Nie używać tych samych haseł w odniesieniu do kilku aparatów.

PRZESTROGA

Nieautoryzowany dostęp do systemu

Nieautoryzowany dostęp do systemu i podłączonej infrastruktury IT może mieć wpływ na

integralność i poufność prywatnych danych przechowywanych na serwerze cobas IT 1000

lub innych nośników pamięci zewnętrznej.

r Należy ograniczyć dostęp do systemu do osób autoryzowanych.

r Należy fizycznie zabezpieczyć serwer pracujący z uruchomioną aplikacją.

r Nośniki pamięci zewnętrznej przechowywać w bezpiecznym miejscu.

r Należy upewnić się, że wszystkie urządzenia pracujące na prywatnych danych są

fizycznie zabezpieczone (np. do dostępu wymagają użycia fizycznego klucza).

r Wdrożyć środki bezpieczeństwa i uwierzytelniania wobec nośników zewnętrznych

(dyski USB, CD/DVD-Romy, taśmy itp.).

PRZESTROGA

Nieautoryzowany dostęp do konfiguracji systemu

Nieautoryzowany dostęp do konfiguracji systemu (interfejsu administratora, ekranów

konfiguracji, plików wyszukiwań) może doprowadzić do uszkodzenia systemu, uszkodzenia

danych i ujawnienia poufnych informacji o zdrowiu pacjentów.

r Należy upewnić się, że konfiguracja systemu jest odpowiednio chroniona i

zabezpieczona przed nieautoryzowanym dostępem.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

20 Instrukcja Obsługi · Wersja 4.7

PRZESTROGA

Czułe dane - ingerencja podczas przesyłania danych

Niezabezpieczenie połączenia Wi-Fi pomiędzy aparatami i cobas IT 1000 application może

doprowadzić do nieautoryzowanego dostępu do danych i ingerencję w te dane.

r Należy upewnić się, że połączenie Wi-Fi użytkownika jest prawidłowo zabezpieczone.

o Jeśli obsługiwane są zabezpieczenia EAP, należy zastosować je podczas połączenia

Wi-Fi.

PRZESTROGA

Utrata danych i ich odzyskanie

Mogą wydarzyć się nieoczekiwane zdarzenia, takie jak uszkodzenie twardego dysku,

uszkodzenie oprogramowania systemu czy klęski naturalne jak pożar czy powódź.

r W celu zabezpieczenia całego systemu, oddział IT klienta musi przygotować zestaw

naprawczy.

r Należy upewnić się, że regularnie przeprowadzane jest tworzenie kopii zapasowych

(najlepiej, jeśli jest to robione codziennie) i że kopie te przechowywane są w

bezpiecznym miejscu.

UWAGA

Przesyłanie danych nie jest bezpieczne.

Niezabezpieczenie komunikacji może mieć wpływ na integralność i poufność przesyłanych

danych. W gestii klienta leży odpowiedzialność za zapewnienie właściwego

bezpieczeństwa przesyłanych danych.

r Zabezpieczenie takie można osiągnąć poprzez zastosowanie protokołów tunelowania

poziomu systemu lub innych środków szyfrowania.

UWAGA

Dane nie są zaszyfrowane

Dane znajdujące się w bazie danych nie są zaszyfrowane. W gestii klienta leży

odpowiedzialność za zapewnienie właściwego bezpieczeństwa dostępu do

przechowywanych danych i kopii zapasowych.

Konserwacja

Niestosowanie się do poniższych informacji dotyczących bezpieczeństwa może

spowodować uzyskanie nieprawidłowych wyników, uszkodzenie danych lub utratę

danych.

PRZESTROGA

Utrata danych lub uszkodzenie systemu na skutek przerwy w zasilaniu

r Należy zapewnić prawidłowe działanie źródła nieprzerwanego zasilania (ups).

Strona jest ładowana ...

Roche cobas IT 1000 Instrukcja obsługi

Roche cobas IT 1000 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty