- 11 -
05/2020
Copyright © 2020, Fast ČR, a.s.
2. Wielokrotnie naciśnij przycisk M A4, dopóki na wyświetlaczu A6 nie pojawi
właściwy rok.
3. Po wykonaniu stawień, naciśnij przycisk START/STOP. A5, po czym nastąpi
zapisanie wartości do pamięci.
4. Na wyświetlaczu A6 zacznie migać „M”, co oznacza, że należy ustawić miesiąc (1 -
12)..
5. Wielokrotnie naciśnij przycisk M A4, dopóki na wyświetlaczu A6 nie pojawi
właściwy miesiąc.
6. Po wykonaniu ustawień miesiąca, naciśnij przycisk START/STOP. A5, po czym
nastąpi zapisanie ustawionego miesiąca do pamięci.
7. Na wyświetlaczu A6 zacznie migać „D”, co oznacza, że należy ustawić dzień.
8. Wielokrotnie naciśnij przycisk M A4, dopóki na wyświetlaczu A6 nie pojawi się
wymagany dzień (1 - 30/31)..
9. Po wykonaniu ustawień dnia, naciśnij przycisk START/STOP. A5, po czym nastąpi
zapisanie ustawionego dnia do pamięci tonometru.
10. Na wyświetlaczu A6 zacznie migać wartość cyfrowa godziny.
11. Wielokrotnie naciśnij przycisk M A4, dopóki na wyświetlaczu A6 nie pojawi się
aktualna godziny(1 - 24)..
12. Po wykonaniu ustawień godziny, naciśnij przycisk START/STOP. A5, po czym
nastąpi zapisanie ustawionej godziny do pamięci tonometru.
13. Na wyświetlaczu A6 zacznie migać wartość cyfrowa minut.
14. Wielokrotnie naciśnij przycisk M A4, dopóki na wyświetlaczu A6 nie pojawią się
aktualne minuty (1 - 60)..
15. Po wykonaniu ustawień godziny, naciśnij przycisk START/STOP. A5, po czym
nastąpi zapisanie ustawionych minut do pamięci tonometru.
16. Teraz na wyświetlaczu pojawi się „Done” (wykonano), data oraz czas zostały
poprawnie ustawione. Wyświetlacz A6 zgaśnie.
PRZED PRZYSTĄPIENIEM DO POMIARU
Podstawowe wskazówki wcelu osiągnięcia jak najbardziej dokładnych wyników
■ Pomiar należy wykonywać ojednakowej porze, najlepiej rano, wpołudnie iwieczór
wjednakowych warunkach lub według zaleceń lekarza.
■ Po spożyciu kawy lub herbaty, wypaleniu papierosa, można pomiar wykonać
najwcześniej po 30–45 minutach.
■ Po gorącym prysznicu lub kąpieli należy odczekać przed wykonaniem pomiaru
przynajmniej 20 minut.
■ Podczas wykonywania pomiaru należy siedzieć spokojnie, być zrelaksowanym inie
mówić. Nie ruszaj ręką, na której jest umieszczony mankiet.
■ Nie jedź inie pij przynajmniej 1 godzinę przed pomiarem.
■ Nie wykonuj pomiaru wzbyt chłodnym otoczeniu.
■ Nie wykonuj pomiaru, jeżeli odczuwać konieczność skorzystania ztoalety.
■ Przed powtórzeniem pomiaru należy odczekać przynajmniej od 4–5 minut.
Zakładanie iprzymocowanie mankietu
■ Przed przystąpieniem do założenia mankietu należy zdjąć z ręki wszelką ciasną
odzież.
■ Mankiet należy zacisnąć na ręce 2 - 3 cm nad zgięciem łokcia - patrz rysunek
C. Upewnij się, czy wężyk do doprowadzenia powietrza znajduje się na tętnicy
ramiennej, według ilustracji zamieszczonej na mankiecie.
■ Mankiet nie może być luźny lub zaciśnięty zbyt silnie. Prawidłowe założenie
mankietu można sprawdzić, jeżeli pomiędzy mankiet i rękę można włożyć jeden
palec.
■ Nadgarstek oprzyj na równej powierzchni stołu.
Notatka:
Ciśnienie krwi można mierzyć na lewej iprawej ręce. Owszem wyniki
pomiaru na lewej i prawej ręce mogą się różnić, z tego powodu
powtórne mierzenie należy wykonać zawsze na tej samej ręce.
POMIAR CIŚNIENIA KRWI
■ Przy wyłączonym wyświetlaczu A6, krótko naciśnij przycisk START/STOP A5
awyświetlacz A6 rozświeci się ina krótko pojawią się wszystkie ikony.
■ Urządzenie automatycznie rozpocznie pompować powietrze do mankietu. Podczas
pompowania mankietu następuje detekcja pulsu serca. Jest to sygnalizowane przez
miganie symbolu
na LCD wyświetlaczu.
■ Po czym następuje płynne obniżenie ciśnienia w mankiecie, ustalenie wartości
ciśnienia skurczowego (SYS) i rozkurczowego (DIA) oraz pulsu następuje
automatycznie.
■ Aby wyłączyć urządzenie należy nacisnąć przycisk START/STOP A5. Jeżeli nie
wyłączysz urządzenia, automatyczne wyłączenie nastąpi do 1 minuty od ostatniego
pomiaru. Po skończeniu pomiaru zdejmij mankiet zręki.
Notatka:
Jeżeli na wyświetlaczu pojawi się symbol , oznacza to, że
urządzenie wykryło objawy arytmii serca.
WYWOŁANIE WARTOŚCI ZPAMIĘCI
■ Jeżeli urządzenie jest wyłączone, należy nacisnąć przycisk M A4. Na wyświetlaczu A6
pojawią się średnie wartości ostatnich trzech pomiarów. Jeżeli wykonałeś mniej niż
trzy pomiary, pojawią się ostatnie pomiary.
■ Ponownie naciśnij przycisk M A4, po czym pojawią się ostatnie zmierzone pomiary.
Data iczas pojawiają się naprzemiennie na wyświetlaczu.
SKASOWANIE WARTOŚCI ZPAMIĘCI
■ Wszystkie wyniki możesz usunąć zpamięci pomiarów, jeżeli zmierzone wartości nie
są poprawne lub pomiary były nieudane lub zostały wykonane w niewłaściwych
warunkach
■ Naciśnij iprzytrzymaj przycisk M A4 przez około 3 sekundy, dopóki na wyświetlaczu
A6 nie pojawi się „DEL ALL” (usuń wszystkie).
■ Naciśnij i przytrzymaj przycisk START/STOP A5, w celu potwierdzenia zamiaru
usunięcia wartości zpamięci. Na wyświetlaczu A6 pojawi się „dEL donE” (wykonano
usunięcie). Następnie wyświetlacz A6 zgaśnie.
■ Jeżeli naciśniesz przycisk M A4, na wyświetlaczu A6 nie pojawią się żadne wartości.
Notatka:
Jeżeli chcesz wyjść z menu usuwania wartości z pamięci, należy
nacisnąć krótko przycisk START/STOP A5.
CZYSZCZENIE IKONSERWACJA
■ Urządzenie utrzymuj w czystości. Kurz z urządzenia usuwaj za pomocą lekko
zwilżonej tkaniny.
■ Urządzenie imankietu nie myj wbieżącej wodzie inie wwodzie.
■ Do czyszczenia nie używaj ściernych środków do utrzymania czystości,
rozcieńczalników, benzyny. Ryzyko uszkodzenia urządzenia.
Przechowywanie
■ Jeżeli przez dłuższy czas nie będziesz korzystał z urządzenia, wyjmij z urządzenia
baterie.
■ Chroń urządzenie przed uderzeniami ispadnięciem.
■ Urządzenie należy przechowywać w suchym, czystym miejscu poza dostępem
dzieci. Wystrzegaj się bezpośredniego działania na urządzenie promieni słonecznych
oraz ekstremalnych temperatur.
KALIBRACJA
Zalecenia: Aby zagwarantować dokładność pomiaru, zaleca się wykonać kalibrację
urządzenia po dwóch latach eksploatacji. Wszelkie koszta połączone zwykonaniem
kalibracji ponosi klient.
ZAKŁÓCIENIA ELEKTROMAGNETYCZNE
■ Aby uniknąć niedokładności pomiaru z powodu zakłóceń elektromagnetycznych,
nie używaj urządzenia wpobliżu telefonu komórkowego lub kuchenki mikrofalowej
ZGODNOŚĆ ZNORMAMI
Urządzenie jest zgodne znormami europejskimi:
- Zarządzenie ryzykiem: EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 -Wyroby medyczne -
Zastosowanie zarządzania ryzykiem dla wyrobów medycznych.
- Oznaczenie: EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016 Wyroby medyczne – Znaki
na etykiety, oznakowanie iinformacje udzielane wraz zwyrobami medycznymi -
Część 1: Wymagania ogólne.
- Instrukcja obsługi: EN 1041:2008 Informacje dostarczane przez wytwórcę
wyrobów medycznych
- Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa:
EN 60601-1:2006+A1:2003/ IEC 60601-1:2005+A1:2012 Elektryczne wyroby
medyczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego
bezpieczeństwa iniezbędnej funkcjonalności:
EN 60601-1:-11+A1:2015/ IEC 60601-1:-11+A1:2015 Elektryczne wyroby
medyczne – Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego
bezpieczeństwa i niezbędnej funkcjonalności - Norma grupowa: Wymagania
dotyczące elektrycznych wyrobów medycznych i elektrycznych systemów
medycznych stosowanych do celów domowej opieki zdrowotnej.
- Zgodność elektromagnetyczna. EN 60601-1:-2+A1:2015/ IEC 60601-1:-2+A1:2015
Elektryczne wyroby medyczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące
podstawowego bezpieczeństwa iniezbędnej funkcjonalności - Norma grupowa:
Zakłócenia elektromagnetyczne -- Wymagania ibadania
- Wymagania dotyczące funkcjonalności:
EN ISO 81060-1:2012 Nieinwazyjne tonometry – Część 1: Wymagania imetody
badań typu znieautomatycznym pomiarem.
EN 1060-3:1997 + A2:2009 Nieinwazyjne tonometry - Część 3: Specyficzne
wymagania dotyczące systemów elektromagnetycznych do pomiaru ciśnienia
krwi.
IEC 80601-2-30:2009 + A1:2013 Elektryczne wyroby medyczny - Część 2 - 30:
Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i niezbędnej
funkcjonalności zautomatyzowanych nieinwazyjnych sfigmomanometrów.
- Badania kliniczne:
EN 1060-4:2004 Nieinwazyjne tonometry – Część 4: Procedury testowe
określające ogólną dokładność systemową automatycznych nieinwazyjnych
tonometrów.
ISO 81060-2:2013 Nieinwazyjne tonometry – Część 2: Badanie kliniczne typu
zzautomatyzowanym pomiarem
- Zastosowanie:
EN 60601-1:2010+A1:2015/ IEC 60601-1:2010+A1:2013 Elektryczne urządzenia
medyczne – Część 1-6: Wymagania specjalne dotyczące podstawowego
bezpieczeństwa iniezbędnej funkcjonalności - Norma grupowa: Zastosowanie
IEC 62366-1:2015 Wyroby medyczne - Część 1: Właściwe normy dotyczące
zastosowania sprzętu medycznego
- Procesy w cyklu życia oprogramowania: EN 62304:2006 / AC :2008 / IEC
62304:2006 + A1:2015 Oprogramowanie wyrobów medycznych - Procesy wcyklu
życia oprogramowania: