Covidien Shiley 137880 Instrukcja obsługi

135810

135811

135860

135870

135880

135890

137880

137890

313810

313860

313870

313880

313890

Shiley

TM

SealGuard

Tracheostomy Tube

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

nl Gebruiksaanwijzing

pt Instruções de uso

da Brugsanvisning

 Käyttöohjeet

el Οδηγίες χρήσης

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

tr Kullanma Talimatı

no Bruksanvisning

bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

ar

Strona jest ładowana ...

75

pl

Shiley

TM

Rurka tracheostomijna SealGuard

Identyfikacja substancji wchodzącej

w skład produktu lub znajdującej się

w opakowaniu.

Identyfikacja substancji nie

wchodzącej w skład produktu ani

nie znajdującej się w opakowaniu.

Średnica mankietu w spoczynku

Użytkownik nie jest w stanie wyczyścić i/lub wysterylizować niniejszego

produktu w stopniu umożliwiającym ponowne, bezpieczne jego użycie,

dlatego produkt przeznaczony jest do użytku jednorazowego. Próby

wyczyszczenia lub wyjałowienia tych urządzeń mogą być przyczyną braku

biozgodności, infekcji lub groźnych dla pacjenta zakłóceń działania produktu.

Niniejszy produkt zawiera DEHP. W przypadku użytkowania zgodnie ze

wskazaniami może dojść do bardzo ograniczonej ekspozycji na śladowe ilości

DEHP. Nie ma żadnych oczywistych dowodów na to, by taki stopień ekspozycji

podwyższał ryzyko przy stosowaniu klinicznym. Aby jednak zminimalizować

ryzyko związane z ekspozycją dzieci i kobiet karmiących lub ciężarnych na

DEHP, produkt ten należy stosować wyłącznie tak, jak wskazano.

Podczas przechowywania należy unikać ekspozycji na podwyższoną

temperaturę i światło ultrafioletowe.

Ponieważ niniejsze instrukcje mają zastosowanie do wielu produktów,

niezmiernie ważne jest przeczytanie całej ulotki, zapoznać się ze wszystkimi

informacjami niezbędnymi do prawidłowego i bezpiecznego posługiwania

się opisywanymi produktami.

Niniejsze instrukcje odnoszą się do następujących produktów Shiley™

SealGuard:

Rurka tracheostomijna SealGuard z mankietem, kryza regulowana,

wzmocniona REF 1358xx

Przezskórna rurka tracheostomijna SealGuard, kryza regulowana,

wzmocniona* REF 1378xx

Rurka tracheostomijna Evac SealGuard z mankietem

REF 3138xx

* Specjalnie ukształtowana końcówka, pasująca do zestawu do

tracheostomii przezskórnej Ciaglia, nr kat. C-PTS-100 firmy Cook™*

Critical Care Europe.

OPIS:

Rurki tracheostomijne Shiley™ są dostarczane jałowe z unikalnym ultracienkim

mankietem niskociśnieniowym o dużej pojemności i jeśli nie zostanie to

wskazane inaczej, ze standardowym złączem 15 mm, obturatorem (zależnie

od rodzaju produktu) oraz wiązaniem taśmowym. To unikalne tworzywo,

z którego są wykonywane mankiety SealGuard zapewnia skuteczniejsze

uszczelnianie w porównaniu do starszych produktów z mankietami z PCW.

76

pl

Są dostępne w konstrukcji anatomicznej z nieruchomymi lub ruchomym

szyldem. Wizualizacja promieniami rentgenowskimi jest wspomagana linią

nieprzepuszczającą promieniowania Tip-To-Tip lub zbrojenie elastycznej

rurki nieprzepuszczające promieniowania. Niektóre wersje zawierają również

dodatkowy znacznik obwodowy nieprzepuszczający promieniowania

umieszczony na końcówce dystalnej.

WSKAZANIA (ogólne):

Rurki tracheostomijne Shiley™ są zalecane do stosowania w leczeniu dróg

oddechowych, gdy istnieje konieczność wykonania tracheotomii. W niektó-

rych sytuacjach użycie tego urządzenia może wymagać pewnych funkcji,

omówionych poniżej. Jeden produkt może mieć kilka specjalnych funkcji.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA WERSJI EVAC:

Zastosowanie światła Evac jest wskazane w przypadkach, gdy konieczne

jest zmniejszenie ilości obfitej wydzieliny gromadzącej się nad mankietem

lub w przypadku infekcji w obrębie tchawicy.

OSTRZEŻENIA i ŚRODKI OSTROŻNOŚCI (związane z mankietem):

• Należyzachowaćostrożność,abynieuszkodzićultracienkiej

ścianymankietupodczasużytkowania.Nieużywaćrurki,jeżeli

mankiet jest uszkodzony.

• Napełnianiemankietu„nawyczucie”lubprzyużyciuodmierzonej

ilościpowietrzamożeniezapewnićodpowiedniegouszczelnienia.

(Stewart SL et al, A comparison of endotracheal tube cuff pressures

using estimation techniques and direct intracuff measurement,

AANA J. 2003; 71:443-447).

Dyfuzjamieszankipodtlenkuazotu,tlenulubpowietrzamoże

zwiększyćlubzmniejszyćobjętośćiciśnieniewewnątrzmankietu.

Tlenekazotudyfundujeprzezunikalnymateriałmankietururki

dotchawiczejSealGuardszybciejniżprzezstandardowymankiet

z PCW. W przypadku stosowaniu mieszanin z tlenkiem azotu,

użytkownikpowinienczęstomonitorowaćobjętośćiciśnienie

wmankiecieiwraziepotrzebykorygowaćstopieńnapełnienia.

Zalecasięstosowaniemanometrupodłączonegodoukładu

napełnianiarurkiintubacyjnejcelemciągłejkontroliciśnienia

wewnątrzmankietu.

• Sprawdźmankietizawórprzeznapełnienieprzedużyciem.

Wraziewykrycianieprawidłowegodziałaniajakiejkolwiek

częścisystemunapełniania,niewolnoużywaćtakiegoproduktu.

Ponadto,szczelnośćsystemunapełnianiapowinnabyć

monitorowananapoczątkuorazregularniewczasietrwania

intubacji.Nieskorygowananiesprawnośćukładunapełnianiamoże

spowodowaćuszczerbeknazdrowiulubzgonpacjenta.

•

Przedzmianąpozycjirurkinależyspuścićpowietrzezmankietu.

Przemieszczenierurki,przynapełnionymmankieciemożeskutkować

urazempacjentalubuszkodzeniemmankietu,wymagającymwymiany

rurki.Sprawdźpołożenierurkipokażdejzmianiejejpołożenia.

77

pl

• Nienależynadmiernienapełniaćmankietu.Należyregularnie

monitorowaćciśnieniewewnątrzmankietowe.Niepowinno

onoprzekraczaćciśnieniaperfuzyjnegowłosowatychnaczyń

tętniczych.Nadmiernenapełnieniemożespowodować

uszkodzenie tchawicy, pęknięcie mankietu i w rezultacie

opróżnienielubzniekształceniemankietu,comożedoprowadzić

do zablokowania dróg oddechowych.

• Przedwprowadzeniemposmarujmankietidystalnykoniecrurki

lubrykantemnabaziewody.Należydopilnować,żebylubrykantnie

dostałsiędośrodkaświatłarurki,ponieważmogłobyspowodować

to jej zatkanie.

• Wykazano,żemiejscowestosowanielidokainywaerozolu

podczas intubacji powoduje poryzację mankietu. (Jayasuriya,

K.D. and Watson, W.F.: PVC Cuffs and Lignocaine-base Aerosol.

Brit.J.Ann.53:1368,1981).Cisamiautorzydonoszą,żeroztwór

chlorowodorkulidokainyniematakiegodziałania.

• Strzykawki,zaworytrójdrożnelubinneurządzenianiemogąbyć

pozostawianepodłączonedozaworunapełnianiaprzezdłuższyczas.

OSTRZEŻENIA/ ŚRODKI OSTROŻNOŚCI (ogólne):

• Podczasprzeprowadzaniazabiegówchirurgicznychnależy

wystrzegaćsięoperowaniawiązkąlaserowąlubaktywnąelektrodą

elektrochirurgicznąwbezpośrednimotoczeniururki.Grozi

to,zwłaszczawatmosferzewzbogaconejwtlen,gwałtownym

zapłonemrurkizeszkodliwymiskutkamitermicznymiorazzemisją

żrącychitoksycznychproduktówspalaniawtymkwasusolnego

(HCl).HirshmaniSmithdonieśli,żemieszaninypodtlenkuazotu

ztlenempodtrzymująspalanieniemalwtakimsamymstopniu

jakczystytlenorazżeopróczzapłonuzpowodubezpośredniego

kontaktuzwiązkąlaserową,możedojśćrównieżdozapaleniasię

wnętrzarurkiprzezkontaktztkankamipłonącymiwbezpośredniej

bliskościkońcówkirurki(HirshmanC.A.,andSmithJ.,Indirect

Ignition of the Endotracheal tube During Carbon Dioxide Laser

Surgery, Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980.

• Przedtracheotomiątchawicapowinnabyćzaintubowanarurką

dotchawiczą(chyba,żejesttoprzeciwwskazane),abyzapewnić

odpowiedniąwentylacjępodczaszabiegu.

• Wybórodpowiedniegodladanegopacjentarozmiarururkinależy

przeprowadzićwoparciuodostatecznedoświadczeniekliniczne.

• Produktunależyużywaćtylkozurządzeniamiostandardowych

złączach15mm.

• Przywyrzucaniuiutylizacjiurządzenianależyzachować

odpowiednieśrodkiostrożności.Utylizacjęnależyprowadzić

zgodniezestosownymikrajowymiprzepisami,dotyczącymi

niebezpiecznych odpadów biologicznych.

78

pl

• Wprzypadkuobrazowaniametodąrezonansumagnetycznego

(MRI)lubstosowaniapodobnychurządzeń,zewzględuna

obecnośćmetalowychelementówwobrębiedrógoddechowych,

użyciezbrojonychrurekintubacyjnychjestniedozwolone.

• PodczasbadaniaMRIbalonikpilotowypowinienbyćzabezpieczony

bliskozłączaYobwodurespiratora,conajmniej3cmodbadanego

obszarudlazapobieżeniaporuszeniuizniekształceniuobrazu.

REAKCJE NIEPOŻĄDANE:

Stosowanie rurek tracheostomijnych może prowadzić do wystąpienia poniższych

działań niepożądanych podczas ich zakładania, w trakcie stosowania oraz w

związku z ich usuwaniem. Kolejność wymienionych działań niepożądanych

nie ma związku z częstością ich występowania, ani z ich znaczeniem dla stanu

zdrowia pacjenta. Aerofagia, obturacja dróg oddechowych, aspiracja ciała obcego,

bezdech, niedodma, zatrzymanie akcji serca, trudności z usuwaniem kaniuli,

dysfagia, zrost strun głosowych, krwotok, niedociśnienie, przetoka tchawiczo-

przełykowa, odma śródpiersiowa, zapalenie płuc, odma opłucnowa, uszkodzenie

nerwu krtaniowego wstecznego, odma podskórna, obrzęk podgłośniowy,

ziarniniak tchawicy, zwężenie tchawicy, zapalenie tchawicy i infekcja rany.

SUGEROWANY SPOSÓB UŻYCIA — OGÓLNIE:

Środki ostrożności: Zapoznaj się z każdym rodzajem kołnierza, bowiem

niektóre są umocowane na stałe, a inne regulowane przy pomocy śruby.

1. Ostrożnie wyciągnij jałową rurkę tracheostomijną z opakowania. Nie

używać, jeśli opakowanie zostało uszkodzone lub było otwierane.

2. Sprawdź mankiet, balonik pilotażowy i zawór przez napełnienie przed

użyciem. Podłącz strzykawkę typu luer do złącza zaworu i wstrzyknij

wystarczającą ilość powietrza celem napełnienia mankietu.

3. Po kontrolnym napełnieniu mankietu opróżnij go całkowicie.

4. Wprowadź obturator (o ile jest dostarczony z zestawem) do rurki

tracheostomijnej i posmaruj mankiet i dystalny koniec rurki wodnym

środkiem poślizgowym.

5. Przed tracheotomią pacjent powinien być zaintubowany rurką

dotchawiczą (chyba, że jest to przeciwwskazane), aby zapewnić

odpowiednią wentylację podczas zabiegu. Intubacja powinna być

przeprowadzona zgodnie z aktualnie obowiązującymi metodami.

6. Wykonaj tracheotomię zgodnie z aktualnie przyjętymi metodami

chirurgicznymi.

7. Wycofaj rurkę dotchawiczą tak, by jej koniec znalazł się nad otworem

tracheotomii, zgodnie obowiązującymi procedurami zabiegowymi.

8. Ostrożnie wprowadź posmarowaną rurkę tracheostomijną zgodnie

z obowiązującymi zasadami, uwzględniając szczególne OSTRZEŻENIA

I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI (ZWIĄZANE Z MANKIETEM I OGÓLNE) podane

w niniejszej ulotce.

9. Niezwłocznie po wprowadzeniu rurki zdejmij i usuń** obturator oraz

napełnij mankiet taką ilością powietrza, która zapewni skuteczne

uszczelnienie przy pożądanym ciśnieniu wdechowym.

79

pl

10. Po napełnieniu mankietu odłącz strzykawkę od złącza zaworu.

Pozostawienie podłączonej strzykawki przy otwartym zaworze

umożliwiłoby zejście powietrza z mankietu.

11. Upewnij się, że złącze 15 mm jest pewnie podłączone do obwodu

oddechowego, jeżeli zamierzasz je podłączyć do źródła wentylacji.

12. Potwierdź wstępnie położenie rurki poprzez potwierdzenie słuchem

lub dotykiem przepływu powietrza przez wlot rurki oraz drogą

osłuchiwania klatki piersiowej.

13. Odessij pacjenta, aby usunąć wszelkie nagromadzone wydzieliny lub

krew z tchawicy.

14. Usuń i wyrzuć** rurkę dotchawiczą.

15. Posługując się regulowanym lub stałym kołnierzem, dokonaj korekcji

położenia rurki tak, by ją wycentrować w tchawicy i dopasować jej

ułożenie do indywidualnych warunków anatomicznych pacjenta.

16. Za pomocą znajdującej się w zestawie taśmy, umocuj rurkę do szyi

pacjenta.

17. Upewnij się o prawidłowym położeniu rurki tracheostomijnej za

pomocą osłuchiwania i badania radiologicznego.

18. Przed ekstubacją odessij wydzielinę nagromadzoną powyżej mankietu

rurki. Spuść powietrze z mankietu przez podłączenie strzykawki do

obudowy zaworu i odessanie powietrza aż do zapadnięcia się balonika

pilotażowego.

19. Dokonaj ekstubacji zgodnie z aktualnie przyjętymi metodami

dotyczącymi usuwania rurki tracheostomijnej.

20. Wyrzuć** rurkę tracheostomijną.

Podczas wymiany rurki tracheostomijnej należy przestrzegać odpowiednich,

wyżej opisanych kroków (o ile mają zastosowanie), z uwzględnieniem

stosowania aktualnie przyjętych metod i środków bezpieczeństwa.

**

Przy wyrzucaniu urządzenia należy uwzględnić szczególne OSTRZEŻENIA

I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI (Ogólne), podane w niniejszej ulotce.

DODATKOWE SUGESTIE ODNOŚNIE SPOSOBU STOSOWANIA —

PRZEWÓD EVAC:

• Odsysanie wydzielin zebranych powyżej mankietu należy wykonywać

z użyciem minimalnego podciśnienia wymaganego do skutecznego

usunięcia wydzielin. Można użyć ciągłego ssania z podciśnieniem

20 mmHg. Można również zastosować ssanie przerywane, podobne

do standardowego odsysania tchawicy. Zwykle przy takim odsysaniu

wykorzystuje się podciśnienie 100-150 mmHg przez 10-15 sekund.

W przypadku podejrzenia obturacji światła Evac, można wstrzyknąć do

niego niewielką ilość powietrza, aby przywrócić jego drożność.

• Alternatywne metody odsysania i utrzymania przestrzeni

podgłośniowej oraz ograniczenia zakażeń szpitalnych opisane są

w: Smulders K, et al. Chest. 2002; 121:858-862 oraz Mahul Ph, et al.

Intensive Care Medicine. 1992; 18:20-25.

Strona jest ładowana ...

Covidien Shiley 137880 Instrukcja obsługi

Covidien Shiley 137880 Instrukcja obsługi

w innych językach

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty