Bort REF120700 Instrukcja obsługi

Bort
Marka
Bort
Model
REF120700
Typ
Instrukcja obsługi

Niniejsza instrukcja jest również odpowiednia dla

BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
D120700|2023-05|002 PL | Rev. 01
Dziękujemy za zaufanie firmie BORT GmbH i jej wyrobom medycznym. Prosimy uważnie przeczytać
niniejszą instrukcję użytkowania. W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z lekarzem lub
dostawcą, od którego otrzymali Państwo niniejszy wyrób medyczny.
Przeznaczenie
Niniejszy wyrób medyczny jest ortezą stawu barkowego, służącą do stabilizacji i/lub wspomagającą
fizjologiczny ruch stawu barkowego. Orteza w znacznej mierze powinna uniemożliwiać ruch ramienia
wstawie barkowym, który mógłby prowadzić do uszkodzenia stawu lub jego zwichnięcia.
Wskazania
Wiotkość i bolesne ograniczenia ruchowe mięśni ramion i barków w poniższych przypadkach: Niewielka
i umiarkowana niestabilność stawu barkowego, zachowawczo w przypadku nawykowego zwichnięcia
barku, zapalenie, zwyrodnienie.
Przeciwwskazania
Ryzyko zakrzepicy, zaawansowane żylaki, choroba tętnic obwodowych, zaburzenia odpływu limfy oraz
obrzęki tkanek miękkich niejasnego pochodzenia występujące odsiebnie od zastosowanej pomocy
ortopedycznej, zaburzenia czuciowe i krążenia w zaopatrywanej okolicy ciała, choroby skóry w
zaopatrywanej części ciała.
Ryzyko związane z użytkowaniem/Ważne wskazówki
Niniejszy wyrób medyczny może zostać przepisany na receptę. Prosimy o konsultowanie czasu i sposobu
użytkowania z lekarzem przepisującym. Wykwalifikowany personel, od którego otrzymają Państwo wyrób
medyczny, pomoże w wyborze odpowiedniego rozmiaru i poinstruuje, jak go użytkować.
– zdjąć wyrób medyczny przed badaniem radiologicznym
– nie zapinać zbyt ciasno w przypadku dłuższych faz odpoczynku, np. podczas snu
– w przypadku wystąpienia drętwienia poluzować lub w razie potrzeby zdjąć wyrób medyczny
– jeżeli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, należy skontaktować się z lekarzem lub dostawcą
– użytkować wyrób medyczny zgodnie ze wskazaniami
– jednoczesne stosowanie innych produktów dozwolone jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem
prowadzącym
– nie wprowadzać żadnych zmian w wyrobie medycznym
– nie użytkować na ranach otwartych
– nie użytkować w przypadku nietolerancji któregokolwiek z użytych materiałów
– nie użytkować ponownie w przypadku innego pacjenta – niniejszy wyrób medyczny przeznaczony jest
do użytku tylko przez jednego pacjenta
– w okresie noszenia ortezy: nie stosować kremów ani maści w obszarze zastosowanego środka pomocy
ortopedycznej – może zniszczyć materiał
Instrukcja zakładania: Informacje dla pacjentów
Instrukcja opisuje sposób zakładania w pozycji siedzącej
1
Otworzyć zapięcie z linką typu BOA®, pociągając odpowiednio
przy pokrętle (odgłos kliknięcia). Rozsunąć dwie części ortezy, aż
do całkowitego wysunięcia linki z systemu BOA®. Dla ułatwienia
jedną z części ortezy można zablokować pod udem. Następnie
ponownie nacisnąć mechanizm obrotowy systemu BOA® – aż do
słyszalnego kliknięcia, oznaczającego zablokowanie systemu – dzięki
temu możliwe będzie późniejsze zamocowanie linki.
Procedura zakładania
2
Porada: Mankiet ramienny można zablokować pod udem.
Całkowicie wysunąć zapięcia na rzep ze sprzączek zwrotnych
przy mankiecie.
3
Porada: Dłuższy koniec pasa barkowego zablokować pod udem.
Przełożyć palec wskazujący przez oczko, pociągnąć pętlę zwrotną
kciukiem i palcem środkowym aż do zapięcia obrotowo-
zatrzaskowego. W ten sposób pas piersiowy zostanie rozłożony na
całą długość. Zapięcie obrotowo-zatrzaskowe pozostaje zamknięte.
4
Poluzować pas pachowy – to ułatwi późniejsze założenie na
chore ramię.
5
Wyczepić niebieskie złącze zatrzaskowe, otwierając je w ten
sposób. Tylne szare złącze zatrzaskowe pozostaje zamknięte.
6
Przełożyć chore ramię pod pasem piersiowym i przez pas
pachowy.
7
Zdrową ręką chwycić górną krawędź mankietu barkowego
inasunąć osłonę barkową w górę na bark. Pas piersiowy również
wtedy zostanie przesunięty w górę.
8
Przełożyć pas piersiowy przez głowę i zdrowe ramię. Upewnić się,
czy podczas przekładania pas barkowy się nie przekręcił.
9
Naprężyć pas piersiowy poprzez jego pociągnięcie, zapewniając
stabilne, wygodne osadzenie, przymocować go ponownie na rzep
do pasa piersiowego.
10
Zwrócić uwagę, czy górna prowadnica systemu linkowego
znajduje się na wyrostku barkowym (acromion). To ważna
podstawowa pozycja ortezy, zapewniająca optymalną funkcjonalność.
11
Zapiąć pas pachowy. Pamiętać, aby zapięcie było stabilne, ale
nie za ciasne.
12
Zapiąć niebieskie złącze zatrzaskowe mankietu ramienia
wdolnej szczelinie pętli zwrotnej.
13
Teraz umieścić łokieć w mankiecie ramiennym. Podczas tej
czynności mankiet można umieścić na udzie. Kontrolnie
sprawdzić, czy łokieć jest widoczny w otworze mankietu. Po
przełożeniu rzepów przez pętle zwrotne można je zapiąć, odpowiednio
pociągając i zapewniając stabilne, wygodne osadzenie.
14
Poluzować złącze zatrzaskowe przymocowane wcześniej
dopętli zwrotnej pasa pachowego i zaczepić je, łącząc
zzapięciem na mankiecie ramiennym. Teraz system linkowy mankietu
barkowego jest połączony z mankietem ramiennym.
Wskazówka: Przyporządkowane do siebie złącza zatrzaskowe maję
te same kolory. Tylne zapięcie po zewnętrznej stronie ma kolor szary,
a to po wewnętrznej stronie, blisko ciała, jest niebieskie.
15
Ostrożnie wstać i wyprostować się. Obracając system BOA®
wprawo można teraz przyciągnąć ramię w kierunku stawu
barkowo-obojczykowego.
16a/16b
Proces zakładania został zakończony.
Porada: Film na temat zakładania produktu można znaleźć na naszej
stronie internetowej lub za pomocą kodu QR na produkcie.
Zdejmowanie
Aby zdjąć OmoControl, należy najpierw otworzyć zapięcie obrotowo-zatrzaskowe, a następnie wczepione
niebieskie złącze zatrzaskowe oraz zapięcia na rzepy mankietu ramiennego i pasa pachowego. Teraz
zdjąć OmoControl, zsuwając zdrową ręką po stronie chorego ramienia.
BORT OmoControl
Instrukcja użytkowania
120 700
BORT. Plus dla Ciebie.
PDF: ifu.bort.com
Instrukcja zakładania: Informacje dla techników
1
Otworzyć zapięcie z linką typu BOA®, pociągając odpowiednio
przy pokrętle (odgłos kliknięcia). Rozsunąć dwie części ortezy, aż
do całkowitego wysunięcia linki z systemu BOA®.
2
Wyjąć złącza zatrzaskowe, które łączą mankiet barkowy
zmankietem ramiennym.
3
Otworzyć zapięcie obrotowo-zatrzaskowe na pasie piersiowym.
4
Rozciągnąć pas pachowy na całą długość i zapiąć go ponownie.
5
Przełożyć chore ramię przez pas pachowy i naciągnąć mankiet
na wyrostek barkowy. Zwrócić uwagę, czy dobrze przylega do
barku.
6
Zapiąć pas piersiowy poniżej pachy za pomocą zapięcia
obrotowo-zatrzaskowego naciągnąć pas przez pętlę na kciuk.
Przy tej pętli na kciuk znajduje się rzep, za pomocą którego można ją
przymocować do pasa piersiowego.
7
W razie potrzeby długość pasa piersiowego można skrócić za
pomocą klamry typu krokodylek, unikając w ten sposób
nadmiaru długości pasa w obszarze pętli na kciuk.
8
Zapiąć pas pachowy. Można go skrócić za pomocą klamry typu
krokodylek. Pamiętać, aby zapięcie było stabilne, ale nie za
ciasne.
9a/9b
Wyregulować zapięcia na mankiecie ramiennym za
pomocą klamry typu krokodylek. Kontrolnie
sprawdzić, czy łokieć jest widoczny w otworze mankietu. Rzepy
można zapiąć, odpowiednio pociągając i zapewniając stabilne,
wygodne osadzenie.
10a/10b
Połączyć oznaczone kolorami złącza
zatrzaskowe z odpowiednim zapięciem na
mankiecie ramiennym. Tylne zapięcie po zewnętrznej stronie ma
kolor szary, a to po wewnętrznej stronie, blisko ciała, jest niebieskie.
11
Na koniec ponownie nacisnąć pokrętło BOA® aż do
zablokowania. Obracając system BOA® w prawo można teraz
przyciągnąć ramię w kierunku stawu barkowo-obojczykowego.
12a/12b
Proces zakładania został zakończony.
Skład
poliamid (PA) 51%, poliester (PES) 32% , wiskoza (CV) 10%, elastan (EL) 3%, poliuretan (PUR) 3%,
bawełna (CO) 1%
Wskazówki dotyczące czyszczenia
Prać w trybie delikatnym w temp. 30°C Nie wybielać (prać tylko z zastosowaniem środków do
tkanin łagodnych lub kolorowych) Nie suszyć wsuszarce Nie prasować
Nie czyścić chemicznie
Zapiąć rzep, aby nie uszkodzić ubrań pranych razem z wyrobem medycznym. Nie stosować płynu do
zmiękczania tkanin.
Gwarancja
W przypadku niniejszego produktu mają zastosowanie przepisy kraju, w którym został on zakupiony.
W przypadku reklamacji prosimy o kontakt z dostawcą, u którego zakupili Państwo produkt. Prosimy
o wyczyszczenie produktu przed złożeniem do reklamacji. Nieprzestrzeganie wskazówek zawartych
wniniejszej instrukcji użytkowania może skutkować ograniczeniem lub utratą gwarancji. Nie udziela się
gwarancji w przypadku użytkowania niezgodnego ze wskazaniami, nieprzestrzegania ryzyka związanego
zzastosowaniem i instrukcji użytkowania lub wprowadzania zmian w produkcie.
Czas użytkowania/Trwałość produktu
Trwałość wyrobu medycznego zależy od naturalnego zużycia przy prawidłowym stosowaniu zgodnie
zinstrukcją użytkowania.
Obowiązek zgłaszania incydentów
Jeśli podczas użytkowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego pogorszenia stanu zdrowia, należy
poinformować dystrybutora lub nas jako producenta oraz Departament Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
iProduktów Biobójczych (URPLWMiPB). Dane kontaktowe właściwego organu w danym kraju można
uzyskać, klikając poniższy link: www.bort.com/md-eu-contact.
Utylizacja
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Deklaracja zgodności
Potwierdzamy, że ten produkt spełnia wymagania ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO
IRADY (UE) 2017/745. Aktualna deklaracja zgodności jest dostępna pod następującym linkiem:
www.bort.com/conformity
Stan na: 05.2023
Wyrób medyczny | Wielokrotne użycie ujednego pacjenta
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
D120700|2023-05|002 PL | Rev. 01
BORT OmoControl
Instrukcja użytkowania
120 700
BORT. Plus dla Ciebie.
PDF: ifu.bort.com
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Bort REF120700 Instrukcja obsługi

Bort
Marka
Bort
Model
REF120700
Typ
Instrukcja obsługi
Niniejsza instrukcja jest również odpowiednia dla
Pobierz PDF
raport

Powiązane artykuły

Inne dokumenty