BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
D054650|2023-10|001 PL | Rev. 01
Dziękujemy za zaufanie firmie BORT GmbH ijej wyrobom medycznym. Prosimy uważnie przeczytać
niniejszą instrukcję użytkowania. W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z lekarzem lub
dostawcą, od którego otrzymali Państwo niniejszy wyrób medyczny.
Przeznaczenie
Niniejszy wyrób medyczny to opaska na staw skokowy, służąca do ucisku tkanek miękkich, wykonana
zelastycznego materiału.
Wskazania
Przewlekłe, pourazowe lub pooperacyjne stany podrażnienia tkanek miękkich wokolicy stawu skokowego,
choroba zwyrodnieniowa stawów, osłabienie więzadeł, po noszeniu opatrunku gipsowego, urazy więzadeł,
skręcenie stawu skokowego górnego, zapobieganie supinacji stopy.
Przeciwwskazania
Ryzyko zakrzepicy, zaawansowane żylaki, choroba tętnic obwodowych, zaburzenia odpływu limfy oraz
obrzęki tkanek miękkich niejasnego pochodzenia występujące odsiebnie od zastosowanej pomocy
ortopedycznej, zaburzenia czuciowe i krążenia w zaopatrywanej okolicy ciała, choroby skóry w
zaopatrywanej części ciała, uczulenie na lateks.
Ryzyko związane z użytkowaniem/Ważne wskazówki
Niniejszy wyrób medyczny może zostać przepisany na receptę. Prosimy okonsultowanie czasu isposobu
użytkowania zlekarzem przepisującym. Wykwalifikowany personel, od którego otrzymają Państwo wyrób
medyczny, pomoże wwyborze odpowiedniego rozmiaru ipoinstruuje, jak go użytkować.
– zdjąć wyrób medyczny przed badaniem radiologicznym
– zdjąć wprzypadku dłuższych faz odpoczynku, np. podczas snu
– wprzypadku wystąpienia drętwienia poluzować lub wrazie potrzeby zdjąć wyrób medyczny
– jeżeli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, należy skontaktować się zlekarzem lub dostawcą
– użytkować wyrób medyczny zgodnie zewskazaniami
– jednoczesne stosowanie innych produktów dozwolone jest wyłącznie po konsultacji zlekarzem
prowadzącym
– nie wprowadzać żadnych zmian wwyrobie medycznym
– nie użytkować na ranach otwartych
– nie użytkować wprzypadku nietolerancji któregokolwiek zużytych materiałów
– nie użytkować ponownie wprzypadku innego pacjenta – niniejszy wyrób medyczny przeznaczony jest
do użytku tylko przez jednego pacjenta
– wokresie noszenia opaski: nie stosować kremów ani maści wobszarze zastosowanego środka pomocy
ortopedycznej – może zniszczyć materiał
Instrukcja zakładania
Chwycić opaskę za jej górną krawędź inasunąć ją na stopę, aż wierzchołki kostek znajdą się
wzaokrąglonych wgłębieniach podkładek.
Wcelu uzyskania dodatkowego efektu stabilizacji istnieją dwie możliwości założenia dołączonej
taśmy Stabilo:
Aby uzyskać efekt stabilizacji zuniesioną zewnętrzną krawędzią stopy, np.po skręceniu stopy
po stronie zewnętrznej. Taśma jest skierowana na zewnątrz, patrząc od tyłu.
1
Poprowadzić taśmę Stabilo przy zewnętrznej stronie stawu skokowego do przodu, po przekątnej nad
śródstopiem wdół po wewnętrznej stronie stopy.
2
Wkolejnym kroku poprowadzić taśmę pod podeszwą stopy wkierunku jej zewnętrznej strony.
3
Teraz poprowadzić taśmę Stabilo ponownie od strony zewnętrznej po przekątnej nad śródstopiem
wgórę wkierunku wewnętrznej strony stawu skokowego. Podczas tej czynności lekko unieść
zewnętrzną krawędź stopy.
4
Na koniec, wychodząc od tyłu, zapiąć na rzep po stronie zewnętrznej.
Porada: Im mocniej naprężona jest taśma Stabilo , tym większy efekt stabilizujący.
Aby uzyskać efekt stabilizacji zuniesioną wewnętrzną krawędzią stopy, np.po skręceniu stopy
po stronie wewnętrznej. Taśma jest skierowana do wewnątrz, patrząc od tyłu.
5
Poprowadzić taśmę Stabilo przy wewnętrznej stronie stawu skokowego do przodu, po przekątnej nad
śródstopiem wdół po zewnętrznej stronie stopy.
6
Wkolejnym kroku poprowadzić taśmę pod podeszwą stopy wkierunku jej wewnętrznej strony.
7
Teraz poprowadzić taśmę Stabilo ponownie od strony wewnętrznej po przekątnej wgórę nad
śródstopiem, w kierunku strony zewnętrznej stawu skokowego. Podczas tej czynności lekko unieść
wewnętrzną krawędź stopy.
8
Na koniec, wychodząc od tyłu, zapiąć na rzep po stronie wewnętrznej.
Porada: Im mocniej naprężona jest taśma Stabilo, tym większy efekt stabilizujący.
Zdejmowanie
Rozpocząć od poluzowania taśmy Stabilo przebiegającej dookoła stopy. Następnie chwycić dolną krawędź
opaski iściągnąć ją wdół przez palce stopy.
Porada: Zapiąć rzepy, aby zapobiec przedwczesnemu zużyciu ich powierzchni.
Skład
Poliamid (PA), elastodien/lateks (LA), elastan (EL), wiskoza (CV).
Dokładną informację na temat składu materiału można znaleźć na wszytej metce.
Produkt zawiera lateks imoże powodować reakcje alergiczne.
Wskazówki dotyczące czyszczenia
Prać wtrybie delikatnym 30 °C Nie wybielać Nie suszyć wsuszarce Nie prasować
Nie czyścić chemicznie
Nie stosować płynu do zmiękczania tkanin. Uformować isuszyć na powietrzu. Zapiąć rzepy, aby nie
uszkodzić ubrań pranych razem zopaską.
Gwarancja
Wprzypadku niniejszego produktu mają zastosowanie przepisy kraju, wktórym został on zakupiony.
Wprzypadku reklamacji prosimy okontakt zdostawcą, uktórego zakupili Państwo produkt. Prosimy
owyczyszczenie produktu przed złożeniem do reklamacji. Nieprzestrzeganie wskazówek zawartych
wniniejszej instrukcji użytkowania może skutkować ograniczeniem lub utratą gwarancji. Nie udziela się
gwarancji wprzypadku użytkowania niezgodnego ze wskazaniami, nieprzestrzegania ryzyka związanego
zzastosowaniem iinstrukcji użytkowania lub wprowadzania zmian wprodukcie.
Czas użytkowania/Trwałość produktu
Trwałość wyrobu medycznego zależy od naturalnego zużycia przy prawidłowym stosowaniu zgodnie
zinstrukcją użytkowania.
Obowiązek zgłaszania incydentów
Jeśli podczas użytkowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego pogorszenia stanu zdrowia, należy
poinformować dystrybutora lub nas jako producenta oraz Departament Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
iProduktów Biobójczych (URPLWMiPB).
Nasze dane kontaktowe znajdują się wniniejszej instrukcji użytkowania. Dane kontaktowe właściwego
organu krajowego w danym kraju można znaleźć, klikając na poniższy link:
www.bort.com/md-eu-contact.
Utylizacja
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie zlokalnymi przepisami.
Deklaracja zgodności
Potwierdzamy, że ten produkt spełnia wymagania ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I
RADY (UE) 2017/745. Aktualna deklaracja zgodności jest dostępna pod następującym linkiem:
www.bort.com/conformity
Stan na: 10.2023
Wyrób medyczny | Wielokrotne użycie ujednego pacjenta
BORT TaloStabil Eco Plus
Instrukcja użytkowania
054 650
BORT. Plus dla Ciebie.
PDF: ifu.bort.com
1
5
2
6
3
7
4
8