Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Marka: Porter

Model: Matrx Digital MDM

Typ: Operations Manual

10545100-Polish Rev C

25 maj 2021

Parker Hannifin Corporation

Porter Instrument

245 Township Line Road

Hatfield, PA 19440

tel.: 215 723 4000

faks: 215 723 5106

Urządzenie MDM

Instrukcja obsługi

Produkt ten jest zgodny z dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych (93 / 42 / EWG).

Opracowana zgodnie z dyrektywą „Deklaracja zgodności” znajduje się w dokumentacji.

W sprawie pytań odnośnie dyrektyw dotyczących wyrobów medycznych (Medical Device

Directive -MDD)Wspólnoty Europejskie powinny skontaktować się z wymienionym niżej autoryzowanym

przedstawicielem.

Nazwa

przedstawiciela:

Parker Hannifin Manufacturing Sarl

Adres pocztowy:

Via privata Archimede 1

20094 Corsico, Italy

tel.:

+0223077419

System kontroli jakości w Porter Instrument posiada certyfikat ISO 13485. Zakres naszej rejestracji:

„Projekt, produkcja, dystrybucja i serwisowanie przepływomierzy do zastosowania w sedacji mieszaniną podtlenku

azotu i tlenu, układów odciągu gazów, systemów dystrybucji gazów i systemów komunikacji przeznaczonych do

użytku przez lekarzy, stomatologów lub licencjonowanych pracowników służby zdrowia.”

Więcej informacji podano na stronie internetowej: www.porterinstrument.com.

Produkt można zarejestrować na stronie: www.porterinstrument.com/resources-dental,wybrać zakładkę

Gwarancja.

Podręcznik użytkownika można pobrać na stronie: www.porterinstrument.com/resources-dental,wybrać zakładkę

Podręczniki

firmy

WAŻNE:

PRZED UŻYCIEM TEGO URZĄDZENIA NALEŻY DOKŁADNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z

PODRĘCZNIKIEM

Opisano podstawową metodę dostawy. Podręcznik zawiera również instrukcje dotyczące okresowych przeglądów

przeprowadzanych przez użytkownika. Przeglądy te są niezbędne w celu zapewnienia prawidłowej pracy urządzenia

oraz działania funkcji bezpieczeństwa. Podręcznik ten należy zachować do użytku w przyszłości.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Celem ostrzeżeń i środków ostrożności jest pomoc w

zrozumieniu zasad bezpiecznej obsługi

przepływomierza MXR. OSTRZEŻENIE powiadamia

o możliwym zagrożeniu dla ludzi. PRZESTROGA

powiadamia o możliwości uszkodzenia urządzenia.

OSTRZEŻENIE: Urządzenia nie należy używać w

celu podawania środków do znieczulenia ogólnego,

jak również jako elementu lub w powiązaniu z

systemem do podawania środków do znieczulenia

ogólnego.

OSTRZEŻENIE: Podczas podawania N2O/O2do

świadomej sedacji pracownicy są narażeni na

działanie N2O. Krajowy Instytut Bezpieczeństwa i

Higieny Pracy (NIOSH) zaleca zminimalizowanie

narażenia. Publikacje NIOSH dotyczące

Kontrolowania podtlenku azotu w gabinetach

stomatologicznych można uzyskać, kontaktując się

NIOSH (1-800-35-NIOSH).Stopień narażenia można

zminimalizować poprzez zastosowanie skutecznych

środków kontroli. W publikacjach wydanych przez

Krajowy Instytut Bezpieczeństwa i Higieny Pracy

(NIOSH) stwierdzono, że odpowiednia kontrola, w

tym konserwacja systemu, wietrzenie i metody pracy

mogą skutecznie obniżyć stężenie N2O w

wykonywanych przy pacjencie procedurach.

Wyposażenie dodatkowe do przepływomierza, jakim

jest układ odciągu gazów Porter, stanowi istotny

element systemu kontroli.

OSTRZEŻENIE: Sprzęt Porter Instrument działa w

oparciu o tzw. system cross+protection. Giętki

przewód i łączniki podłączane do przepływomierza

mają skatalogowaną średnicę: dla podtlenku azotu

średnica zewn. wynosi 3/8 cala, a dla tlenu ½ cala.

System cross+protection zaprojektowano w celu

zapobieżenia nieprawidłowemu podłączeniu

przewodów tlenu i podtlenku azotu. NIE WOLNO

PODEJMOWAĆ PRÓB ZMIANY ŚREDNIC LUB

ŁĄCZNIKÓW PRZEPŁYWOMIERZA!

Manipulowanie przy systemie cross+protection

oznacza przyjęcie odpowiedzialności prawnej przez

instalatora. Dla ochrony własnej, jak również ochrony

lekarza i pacjentów, należy stosować przewody o

średnicy zewn. 3/8 cala dla podtlenku azotu i ½ cala

dla tlenu.

Aby zapewnić bezpieczną obsługę i zgodność z

lokalnymi przepisami przeciwpożarowymi, wszystkie

systemy przepływomierzy Porter Instrument są

przeznaczone do zastosowania z systemami

dostarczania gazów sedacyjnych zamontowanymi

wewnątrz ściany, oraz spełniają one lub wykraczają

poza wytyczne określone przez Narodowe

Stowarzyszenie Ochrony Przeciwpożarowej dla

niepalnych gazów medycznych, NFPA 99. Kopie

NFPA 99 lub ich fragmenty można uzyskać, pisząc na

adres: National Fire Protection Association,

Batterymarch Park, Quincy, MA 02269-9904; lub

telefonując na numerem 1-800-344-3555

OSTRZEŻENIE: Nowe lub zmodyfikowane instalacje

-zasadnicze znaczenie dla zapewnienia

bezpieczeństwa pacjenta ma prawidłowe

podłączenie przewodów gazowych. Autoryzowany

dystrybutor lub wykonawca powinien dostarczyć

pisemną dokumentację potwierdzającą, że wszystkie

przewody gazowe są prawidłowo podłączone, a

przed użyciem systemu przeprowadzono próbę

ciśnieniową. Dobrą praktyką oraz istotną rzeczą jest

aby, niezależnie od testu wykonanego przez

autoryzowanego dystrybutora lub wykonawcę,

użytkownik zweryfikował przed użyciem systemu

prawidłowość podłączenia wszystkich przewodów

gazowych. Ostateczną odpowiedzialność za

upewnienie się, że przewody nie są skrzyżowane,

ponosi użytkownik.

OSTRZEŻENIE: Należy pamiętać, aby podczas

jakiejkolwiek przerwy w zasilaniu WYŁĄCZYĆ

przepływomierz oraz ręcznie ZAKRĘCIĆ zawory

zbiornika. Jeżeli w przypadku scentralizowanego,

elektrycznie zasilanego systemu gazowego

odbywałby się przepływ gazu podczas przerwy w

zasilaniu, a przepływomierz byłby WŁĄCZONY, to po

przywróceniu zasilania następowałby przepływ gazu.

PRZESTROGA: Urządzenie to jest przeznaczone do

użytku przez lub na zlecenie lekarza, stomatologa lub

licencjonowanego pracownika służby zdrowia.



PRZESTROGA: Zawsze należy używać czystych,

suchych gazów klasy medycznej. Wprowadzenie

wilgoci lub zanieczyszczeń do urządzenia może

spowodować nieprawidłowe jego funkcjonowanie.

PRZESTROGA: Nie należy podejmować prób

naprawy, modyfikacji lub kalibracji urządzenia.

Nieautoryzowane naprawy, modyfikacje lub

nieprawidłowe użytkowanie urządzenia

najprawdopodobniej wpłynęłyby na jego działanie i

spowodują unieważnienie gwarancji.

PRZESTROGA: Nigdy nie należy oliwić ani

smarować jakichkolwiek elementów systemu

(minimalizacja zagrożenia pożarowego lub

wybuchu).

Symbol Opis

URZĄDZENIE MEDYCZNE W

ODNIESIENIU DO PORAŻENIA

PRĄDERM ELEKTRYCZNYM,

POŻARU I ZAGROŻEŃ

MECHANICZNYCH JEST

ZGODNE Z UL 2601-1 ORAZ

CAN/CSA C22.2 NR 601.1

Prąd zmienny

Uziemienie

Uwaga, zapoznać się z załączoną dokumentacją

OSTRZEŻENIA i ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA PODŁĄCZENIA ELEKTRYCZNEGO I UZIEMIENIA

Urządzenie musi być uziemione. Jeżeli jego działanie będzie wadliwe lub ulegnie ono

uszkodzeniu, uziemienie zapewni ścieżkę najmniejszej oporności dla prądu elektrycznego, redukując ryzyko

porażenia prądem.

Połączenie uziemiające należy wykonać, stosując jedną z niżej wymienionych metod:

1) Trzeci drut na przewodzie zasilania, jeżeli jest on podłączony do odpowiedniego gniazda, który jest

prawidłowo zainstalowany i uziemiony zgodnie ze wszystkimi lokalnymi przepisami i zarządzeniami.

2) Zewnętrzny zacisk oczkowy uziemienia w tylnej części urządzenia.

Przewód uziemiający to przewód podłączony do punktu uziemienia obiektu poza tym

obiektem. Podłączenie uziemienia powinno zostać zweryfikowane przez licencjonowanego

elektryka.

Nie należy używać przewodu elektrycznego, na którym są pęknięcia, przecięcia lub inne

uszkodzenia. Do urządzenia nie należy podłączać przedłużaczy, ponieważ będą one źródłem

zakłóceń elektromagnetycznych (EMI).

WYMAGANIA I FUNKCJE

WYMÓG DOTYCZĄCY TRÓJNIKA NA POJEMNIK

Urządzenie wymaga użycia trójnika na pojemnik, wyposażonego w zawór wlotowy powietrza. Trójnik ten jest

zamontowany fabrycznie na urządzeniu lub może być dostarczony osobno do montażu w obiekcie. Połączenie

pacjenta zapewnia Matrx by Parker Scavenging Nasal Inhalers.

PRZEWODY NA TERENIE OBIEKTU

Użytkownik MUSI wykonać testy niezależnie od dealera lub wykonawcy w celu zweryfikowania prawidłowego

podłączenia wszystkich przewodów. Jeżeli użytkownik nie posiada znajomości systemów przewodów, należy

złożyć zamówienie na podręcznik Matrx 10311700. Ostateczną odpowiedzialność za prawidłowe podłączenie

przewodów odgrywających zasadniczą rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa pacjentowi ponosi użytkownik.

SYSTEM BEZPIECZEŃSTWA ZE SKATALOGOWANYMI ŚREDNICAMI

Przyłącza gazowe w mieszalniku DIGITAL MDM są indeksowane pod względem mechanicznym według systemu

DISS (Diameter Indexed Safety System), co zapobiega niewłaściwemu podłączeniu przewodów. Pod żadnym

pozorem nie wolno dokonywać modyfikacji tych przyłączy.

ODŁĄCZENIE ZASILANIA

Wewnątrz urządzenia nie ma części przeznaczonych do serwisowania przez użytkownika.

Jeżeli przed serwisowaniem lub konserwacją wewnętrznych części urządzenia nie zostanie

odłączone zasilanie, istnieje ryzyko porażenia prądem elektrycznym. Przed przeglądem lub

naprawą należy zawsze odłączyć zasilanie ze źródła.

TEST ALARMU

Przed każdym klinicznym użyciem urządzenia użytkownik powinien wykonać test alarmu.

PRZEZNACZENIE: PRZEPŁYWOMIERZ DO ZASTOSOWANIA Z SYSTEMEM

DOPROWADZENIA GAZÓW SEDACYJNYCH

Przepływomierz cyfrowy MDM to system do świadomej sedacji, przeznaczony do ciągłego podawania mieszanki

podtlenku azotu i tlenu świadomemu i spontanicznie oddychającemu pacjentowi.

Wskazania dotyczące użycia

Urządzenie jest przeznaczone dla zastosowania u pacjenta przez lekarza, dentystę lub licencjonowanego

pracownika służby zdrowia, odpowiednio przeszkolonego w zakresie jego użytkowania. Porter Instrument zaleca,

aby przed użyciem produktu użytkownik dokładnie zapoznał się z metodą świadomej sedacji za pomocą mieszaniny

podtlenku azotu i tlenu stosowanej do celów analgetycznych, oraz został dokładnie przeszkolony w zakresie

podawania tego środka. Aby uzyskać informacje na tematy wymogów dotyczących podawania mieszaniny

podtlenku azotu i tlenu w celach sedacyjnych, należy skontaktować się z odpowiednim urzędem regulacyjnym w

swoim kraju, stanie lub prowincji. Zaleca się szkolenie, które zapewni nabycie umiejętności praktycznych oraz

zrozumienie behawioralnych aspektów sedacji podtlenkiem azotu, i które stanowić będzie uzupełnienie funkcji

bezpieczeństwa tego urządzenia. Urządzenie umożliwia operatorowi regulowanie procentowej zawartości tlenu w

zakresie od 100% do 30% (i tym samym sterowanie stosunkiem tlenu do podtlenku azotu). Ponadto operator może

regulować całkowitą objętość mieszaniny gazów do 9,9 litra na minutę.

Stosowanie odciągu

W miejscu terapii pacjenta należy monitorować zawartość N2O w celu upewnienia się, że stosowane

zabezpieczenia skutecznie obniżają poziom ppm (części na milion). Szczegóły dotyczące aparatów monitorujących

i testów można uzyskać u dealera firmy Porter.

Podłączenie dopływu gazu

Po zainstalowaniu przepływomierza należy podłączyć przewody doprowadzające podtlenek azotu i tlen do złączek

DISS (Diameter Indexed Safety System) znajdujących się w tylnej części przepływomierza. Ważne jest, aby

regulatory dla obu gazów były ustawione na ciśnienie w zakresie 53 PSIG ±2 PSIG. Należy również potwierdzić

brak przecieków w połączeniach ciśnieniowych urządzenia. Sprawdzian można wykonać używając roztworu wody

z mydłem; w miejscu przecieku pojawią się bąbelki. Zaleca się wykonanie tej procedury po każdej zmianie zbiornika

z gazem. Odpowiednie informacje podano w instrukcji instalacji stojaka na zbiornik FM-916 Mobile “E” oraz w

instrukcji podłączenia do przepływomierza przewodu doprowadzającego gaz i montażu zbiornika na przesuwnym

stojaku.

Zakres odpowiedzialności użytkownika

Napraw tego produktu nie należy wykonywać w sposób inny, niż określono to w pisemnej instrukcji dostarczonej

przez Matrx by Parker. Użytkownik ponosi odpowiedzialność za nieprawidłowe funkcjonowanie urządzenia będące

wynikiem niewłaściwego użytkowania, nieprawidłowej konserwacji i naprawy, uszkodzenia lub modyfikacji

dokonanych przez personel inny niż firma Matrx by Parker. Użytkownik jest odpowiedzialny za zapewnienie, że do

złączek w tylnej części urządzenia doprowadzony jest właściwy gaz pod odpowiednim ciśnieniem.

Diagnostyka urządzenia

Mieszalnik DIGITAL MDM wykonuje samokontrolę podczas uruchamiania oraz w trakcie pracy. Jeżeli zostanie

wykryty jakikolwiek błąd, na wyświetlaczu %O2pojawi się symbol EE, a na wyświetlaczu PRZEPŁYWU kod błędu.

W przypadku pojawienia się kodu błędu, urządzenie należy wycofać z użytku i skontaktować się z działem pomocy

technicznej Matrx by Parker pod numerem telefonu 1-888-723-4001. Aby ułatwić diagnostykę urządzenia, należy

spisać wyświetlony, ostateczny kod błędu.

Opis urządzenia: Mieszalnik DIGITAL MDM® przedstawiono na Rysunku 1. Urządzenie umożliwia operatorowi

regulowanie procentowej zawartości tlenu w zakresie od 100% do 30% (i tym samym sterowanie stosunkiem tlenu

do podtlenku azotu). Ponadto operator może regulować całkowitą objętość mieszaniny gazów do 9,9 litra na minutę.

Regulacja składu mieszaniny: Mieszalnik DIGITAL MDM precyzyjnie miesza tlen i podtlenek azotu doprowadzony

ze zbiorników lub z systemu przewodów gazowych i dostarcza mieszaninę o elektronicznie kontrolowanym składzie

do gniazda w trójniku.

Zintegrowany system zabezpieczający: Wszelkie problemy związane z mieszalnikiem DIGITAL MDM lub

doprowadzeniem gazu sygnalizowane są za pośrednictwem serii alarmów (patrz Alarmowy system

bezpieczeństwa na stronie 5).

Wyświetlacze i wskaźniki: W poniższych opisach numery wskazujące lokalizację elementów odnoszą się do

Rysunku 1.

Wyświetlacz przepływu: Wyświetlacz LPM FLOW (4) zwykle wskazuje wartość całkowitego przepływu gazu. Po

wciśnięciu przycisku N2O lub O2(6) na wyświetlaczu pojawią się indywidualne wartości przepływu dla podtlenku

azotu lub tlenu. Wyświetlany przepływ jest wskazywany na wskaźniku przepływu (5) jako O2, TOTAL lub N2O.

Wyświetlacz % OXYGEN: Wyświetlacz % OXYGEN (3) wskazuje ustawioną wartość stężenia tlenu w przepływie

całkowitym.

Wskaźniki przepływu gazu: Przepływ gazu wskazują słupkowe wskaźniki LED (1). Zielony wskaźnik słupkowy

przedstawia przepływ O2, natomiast niebieski przedstawia przepływ N2O. Liczba świecących się pasków stanowi

graficzną ilustrację poziomu przepływu danego gazu.

Rysunek 1. Przedni panel mieszalnika Matrx DIGITAL MDM® Mixer (na rysunku wszystkie paski

LED świecą się)

ALARMOWY SYSTEM BEZPIECZEŃSTWA

W mieszalniku DIGITAL MDM® dostępne są

cztery stany alarmowe. Pojawiają się one na

wyświetlaczu alarmów bezpieczeństwa (patrz

Rysunek 1, pozycja 2) tylko w sytuacji zaistnienia

warunków alarmowych. W pozostałym czasie są

niewidoczne. Stany alarmowe to:

OXYGEN FAILURE (awaria dopływu tlenu):

Alarm ten wskazuje, że ustawiona wartość

przepływu tlenu (O2) nie może zostać dostarczona.

Należy sprawdzić doprowadzenie tlenu. Podczas

alarmu OXYGEN FAILURE (awaria tlenu)

następuje automatyczne zamknięcie dopływu

podtlenku azotu. Wyświetlacze LPM FLOW i %

OXYGEN są wygaszone.

NITROUS FAILURE (awaria dopływu podtlenku

azotu): Alarm ten wskazuje, że ustawiona wartość

przepływu tlenu (N2O) nie może zostać

dostarczona. Należy sprawdzić doprowadzenie

podtlenku azotu. Podczas alarmu NITROUS

FAILURE, wyświetlacz LPM FLOW (przepływ w

l/min.) wskazuje przepływ tlenu, a wyświetlacz %

OXYGEN jest wygaszony.

Oba alarmy, OXYGEN FAILURE i NITROUS

FAILURE, anulują się samorzutnie. Po

przywróceniu dopływu gazu następuje powrót do

wartości przepływu i składu mieszaniny, jakie miały

miejsce przed zaistnieniem stanu alarmowego.

1 LPM OXYGEN LIMIT: Komunikat ten jest

wyświetlany w sytuacji, gdy wartość przepływu

tlenu spadnie do poziomu 1 LPM (l/min.);

urządzenie nie dopuści, aby przepływ tlenu spadł

poniżej tej wartości. Jeżeli w trakcie wyświetlania

tego komunikatu użytkownik będzie próbował

obniżyć procentową zawartość tlenu (%

OXYGEN), urządzenie skompensuje to poprzez

podwyższenie wartości przepływu całkowitego.

Przycisk

WŁ./WYŁ.

Regulator

przepływu

Regulatory

wyświetlacza

przepływu

Przycisk

strumienia O

Wskaźniki

przepływu

gazu

Wyświetlacz

alarmu

bezpieczeństwa

Wyświetlacz % tlenu

Wyświetlacz

przepływu

Wskaźnik

przepływu

Przycisk

testu/wyciszenia

alarmu allarmi

Regulatory %

tlenu

FLUSH FLOW LOW (niski poziom przepływu

płukania): Komunikat ten wskazuje, że wartość

przepływu dla strumienia tlenu jest poniżej 10

l/min. Należy sprawdzić ciśnienie na

doprowadzeniu tlenu.

PRZESTROGA: Klawisze należy naciskać tylko

palcami. Nie należy używać twardych lub

ostrych przedmiotów. Niezastosowanie się do

tego zalecenia może spowodować

USZKODZENIE przedniego panelu.

PRZYCISKI STERUJĄCE

Przycisk WŁ./WYŁ..: Przycisk WŁ./WYŁ. steruje

pracą urządzenia. Krótkie naciśnięcie przycisku

WŁ./WYŁ. powoduje zmianę stanu zasilania z WYŁ. na

WŁ. lub z WŁ. na WYŁ.

Uwaga: Jeżeli nastąpi przerwa w doprowadzeniu

zasilania do urządzenia (wskutek odłączenia i

ponownego podłączenia kabla zasilania lub wskutek

awarii zasilania), po czym zasilanie zostanie

wznowione, na urządzeniu wyświetli się OFF (wył.).

Operator musi nacisnąć przycisk WŁ./WYŁ., aby

zrestartować urządzenie. Urządzenie wyświetli wtedy

wartości domyślne: 100% tlenu przy przepływie 5 LPM.

PRZESTROGA: Po wyłączeniu urządzenia lub gdy

nie jest ono używane, wszystkie zawory na

zbiornikach tlenu i podtlenku azotu muszą być

zamknięte.

Regulacja przepływu: Przyciski przepływu (litry/min.)

[plub q] sterują całkowitym przepływem

doprowadzanym do urządzenia. Szybkie naciśnięcie

odpowiedniego przycisku powoduje zwiększenie lub

zmniejszenie całkowitego przepływu o 0,1 l/min.

Naciśnięcie i przytrzymanie przycisku spowoduje

powolną zmianę wartości całkowitego przepływu dla

dwóch pierwszych przyrostów jednostkowych, po czym

przez pozostały czas przytrzymywania przycisku

zmiana będzie następować w szybszym tempie. Po

osiągnięciu limitu zostanie wyemitowany sygnał

dźwiękowy.

Sterowanie %O2:Przyciski % OXYGEN [plub q]

sterują wartością procentową tlenu doprowadzanego do

urządzenia. Aby zwiększyć lub zmniejszyć wartość

procentową tlenu o jeden przyrost jednostkowy (1% lub

5%), należy szybko nacisnąć odpowiedni przycisk.

Naciśnięcie i przytrzymanie przycisku spowoduje

powolną zmianę wartości procentowej tlenu dla dwóch

pierwszych przyrostów jednostkowych, po czym przez

pozostały czas przytrzymywania przycisku zmiana

będzie następować w szybszym tempie. Operacja ta

powoduje zmianę zawartości tlenu w stosunku do

podtlenku azotu. Po osiągnięciu limitu zostanie

wyemitowany sygnał dźwiękowy.

Ustawienie wartości przyrostu % tlenu (%

OXYGEN) (1% lub 5%): Mieszalnik DIGITAL MDM®

jest fabrycznie zaprogramowany tak, że każde

naciśnięcie przycisku sterującego zawartością % tlenu

[plubq] powoduje zmianę o 1%. Wartość tę można

zmienić z 1% na 5% za pomocą przycisków DISPLAY

N2O and DISPLAY O2, stosując niżej opisaną

procedurę:

1. Nacisnąć i przytrzymać przycisk DISPLAY N2O.

2. Naciskając przycisk DISPLAY N2O, naciskać

jednocześnie przycisk DISPLAY O2do chwili, aż

nastąpi wyemitowanie dźwiękowego sygnału

alarmowego.

3. Zwolnić oba przyciski.

Sygnał dźwiękowy wskazuje, że nastąpiła zmiana, która

została zapisana w pamięci. Urządzenie będzie

pracować w nowym trybie, dopóki nie nastąpi

powtórzenie tej sekwencji. Odłączenie urządzenia od

zasilania lub jego wyłączenie nie spowoduje zmiany

zaprogramowanego trybu.

Sterowanie wyświetlaczem przepływu: Za

pomocą przycisków DISPLAY O2lub DISPLAY N2O

można wybrać wartość przepływu gazu wyświetloną na

wyświetlaczu przepływu. Aby wyświetlić podtlenek

azotu jako element całkowitego przepływu, należy

nacisnąć i przytrzymać przycisk DISPLAY N2O. Aby

wyświetlić tlen jako element całkowitego przepływu,

należy nacisnąć i przytrzymać przycisk DISPLAY O2.

Jeżeli żaden z tych przycisków nie zostanie

przytrzymany, na wyświetlaczu LPM FLOW

wyświetlany będzie całkowity przepływ gazu.

Przycisk strumienia tlenu: Naciśnięcie przycisku

O2FLUSH spowoduje dostarczenie 100% tlenu

bezpośrednio do gniazda mieszaniny gazu w tylnej

części urządzenia. Pacjent jest podłączony do tego

gniazda za pośrednictwem złącza przewodu

oddechowego (patrz Rysunek 2). Po naciśnięciu tego

przycisku nastąpi włączenie ciągłej dostawy 100% tlenu

przy przepływie 20 l/min. Zwolnienie przycisku

spowoduje powrót do wartości przepływu i składu

mieszaniny, jakie miały miejsce przed włączeniem

strumienia tlenu.

Przycisk testu/wyciszenia alarmu: Przycisk testu

/ wyciszenia alarmu pełni dwie funkcje. Po jego

naciśnięciu następuje WŁĄCZENIE wszystkich

wyświetlanych i dźwiękowych alarmów oraz

wskaźników alarmowych. Za pomocą tego przycisku

można również wyciszyć alarm dźwiękowy, emitowany

w przypadku awarii dopływu podtlenku azotu

(NITROUS FAILURE). Alarm dźwiękowy zostanie

wyciszony na około pięć minut, po czym nastąpi jego

wznowienie, chyba że nastąpi skorygowanie stanu,

który był przyczyną alarmu.

Diagnostyka urządzenia

Mieszalnik DIGITAL MDM® wykonuje samokontrolę

podczas uruchamiania oraz w trakcie pracy. Jeżeli

zostanie wykryty jakikolwiek błąd, na wyświetlaczu

%OXYGEN pojawi się symbol EE, a na wyświetlaczu

LPM FLOW kod błędu. W przypadku pojawienia się

kodu błędu, urządzenie należy wycofać z użytku i

skontaktować się z działem pomocy technicznej Matrx

by Parker pod numerem telefonu 1-888-723-4001.

Aby ułatwić diagnostykę urządzenia, należy spisać

wyświetlony, ostateczny kod błędu.



Ogólne zasady instalacji

Odpowiednie informacje podano w instrukcji instalacji

stojaka na zbiornik FM-916 Mobile “E” oraz w instrukcji

podłączenia do przepływomierza przewodu

doprowadzającego gaz i montażu zbiornika na

przesuwnym stojaku.

Jeżeli opcjonalny zawór regulacyjny odciągu gazów

został nabyty osobno, należy wyrównać go z 2

otworami w podstawie mieszalnika. Następnie

zabezpieczyć go dwiema (2) śrubami #10-32.

Postępując według instrukcji załączonej do systemu

odciągu gazów, podłączyć do systemu zawór

regulacyjny odciągu gazów.

Montaż elementów gumowych

Procedura montażu mieszalnika DIGITAL MDM® jest

następująca (patrz Rysunek 2):

1. Nasunąć otwór worka oddechowego na

zewnętrzną średnicę elementu montażowego

worka.

2. Wsunąć łącznik 15 mm świeżego gazu na

systemie odciągu gazu do łącznika dla przewodu

oddechowego.

3. Jeżeli używany jest zawór regulacyjny odciągu

gazów, podłączyć go według instrukcji załączonej

do produktu.

Rysunek 2 Montaż elementów gumowych.

Montaż przewodu zasilania

Wprowadzić przewód zasilania do gniazda w tylnej

części urządzenia (patrz Rysunek 4).

OSTRZEŻENIE

W celu zapewnienia bezpieczeństwa, konieczne jest

wykonanie podłączenia uziemiającego poprzez

trójkablowy przewód zasilania lub uziemiający zacisk

oczkowy (patrz Rysunek 4).

OSTRZEŻENIE

Brak prawidłowego uziemienia może spowodować

ryzyko porażenia prądem elektrycznym.

Podłączenie mieszaniny tlenu i podtlenku

azotu

W celu zapewnienia bezpieczeństwa, przyłącza gazu

są oznaczone kolorowym kodem oraz są indeksowane

pod względem mechanicznym według systemu DISS

(Diameter Indexed Safety System), aby zapobiec

przypadkowemu, nieprawidłowemu ich podłączeniu.

Standardowo oba przewody wyposażone są w

zewnętrzne sześciokątne złączki DISS.

1. Podłączyć zewnętrzną sześciokątną złączkę DISS

przewodu z podtlenkiem azotu do wewnętrznej

złączki DISS wejścia N2O w tylnej części

mieszalnika (patrz Rysunek 3). Dokręcić ręcznie,

po czym dokończyć dokręcanie, wykonując około

1/8 obrotu przy użyciu 7/8-calowego klucza

płaskiego. Nie dokręcać zbyt mocno.

2. Podłączyć zewnętrzną sześciokątną złączkę DISS

przewodu z tlenem do wewnętrznej złączki DISS

wejścia O2w tylnej części urządzenia (patrz

Rysunek 3). Dokręcić ręcznie, po czym dokończyć

dokręcanie, wykonując około 11/16 obrotu przy

użyciu 1/8-calowego klucza płaskiego. Nie

dokręcać zbyt mocno.

Przewody giętkie

Przewody giętkie, przeznaczone do podłączenia do

źrodła gazu, dostępne są w wielu konfiguracjach:

-Złączki Quick Connect przeznaczone są do

szybkiego (niewymagającego użycia narzędzi)

podłączenia do odpowiednich złączek

wewnętrznych / zewnętrznych lub wyjść

stanowiskowych. Określone procedury

podłączenia podano w instrukcjach

poszczególnych producentów.

-Przewody z podłączeniem DISS do DISS

przeznaczone są głównie dla systemów

przenośnych. Złączki DISS (wewnętrzne) źródła

gazu znajdują się na regulatorach na zespole

montażowym zbiornika, dołączonym do systemów

Element montażowy

worka

Złączka przewodu

oddechowego

Złączka przyłącza

podciśnienia (z małą

kryzą)

Złączka świeżego

gazu

Worek oddechowy

Przewód

podciśnieniowy



przenośnych. Mieszalnik DIGITAL MDM® należy

podłączyć do zespołu montażowego zbiornika za

pomocą odpowiedniego przewodu z podtlenkiem

azotu i przewodu z tlenem.

Resuscytator z zaworem dozującym

W Matrx można nabyć opcjonalny resuscytator z

zaworem dozującym (nr kat. 91505085), podłączany

bezpośrednio do gniazda O2(Rysunek 3) w tylnej

części urządzenia.

Rysunek 3. Podłączenia w tylnej części urządzenia.

Rysunek 4 Podłączenie przewodu zasilania.

Przewód

zasilania

N2O DISS

O2 DISS

Złączka DISS przewodu

dozującego

Przewód zasilania

Uziemiający zacisk oczkowy

1

DZIAŁANIA UBOCZNE I PRZECIWWSKAZANIA

Uwaga: Nie jest to pełna lista. Lista ta została opracowana na podstawie opublikowanych

artykułów.

Możliwe działania uboczne sedacji mieszaniną podtlenku azotu i tlenu: U pacjenta mogą wystąpić

mdłości, wymioty, nadmierna potliwość, euforia, podniecenie, głębokie uspokojenie, senność, sen,

zawroty głowy, oszołomienie, dysforia, amnezja i ból głowy.

Środki ostrożności i przeciwwskazania dotyczące podtlenku azotu

Środki ostrożności/względne przeciwwskazania

Dostarczanie podtlenku azotu należy przerwać, jeśli wystąpią następujące objawy:

wydłużony wdech, nieregularny oddech, mimowolne ruchy gałek ocznych, przełykanie i

dławienie się, rozszerzenie źrenic i sztywność mięśni.

Działania uboczne (np. mdłości, wymioty, zawroty głowy, dysforia itd.) nie są tolerowane.

Aktualny niedobór witaminy B12.

Zwężenie oskrzeli (astma) – (po potwierdzeniu przez lekarza).

Zastosowanie urządzenia u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza w wieku od 1 do 4 lat,

wymaga zachowania ostrożności oraz specjalnych protokołów opracowanych przez

lekarza; określenie górnej granicy wieku zgodnie z decyzją lekarza. Ograniczenia

dotyczące masy ciała pacjenta zgodnie z decyzją lekarza.

Przeciwwskazania

Niezdolność do przytrzymania maski na twarz

Upośledzone natlenienie lub brak stabilności hemodynamicznej

Ostre zatrucie polekowe (narkotykowe) lub alkoholowe

Upośledzenie świadomości (uraz głowy, schorzenia endokrynologiczne lub metaboliczne,

pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne, psychotropowe lub nasenne, upośledzenie

psychologiczne)

Schorzenia układu oddechowego i płuc, takie jak infekcja górnych dróg oddechowych,

ciężka astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), mukowiscydoza, ostry

obrzęk płuc, nadciśnienie płucne, odma opłucnowa, poważny uraz klatki piersiowej i okolic

twarzowo-szczękowych, ostatnio przebyta pneumoencefalografia lub rozedma płuc

Obrażenia związane z dekompresją, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe,

podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, operacja wewnątrzgałkowa, niedrożność jelita,

operacja ucha środkowego, wstrząs

Niedobór witaminy B12

Ciąża (pierwszy trymestr)

1

PRZYGOTOWANIE DO UŻYCIA: TESTY, TECHNIKI, KONSERWACJA

PRZESTROGA: Przed użyciem mieszalnika DIGITAL MDM® należy sprawdzić działanie urządzenia poprzez

wykonanie następujących testów.

Testy funkcjonowania urządzenia: Wykonanie tych wstępnych testów jest niezbędne w celu upewnienia się, że

mieszalnik środków analgetycznych funkcjonuje prawidłowo. Jeżeli którykolwiek z niżej wymienionych testów

funkcjonowania zakończy się niepowodzeniem, urządzenie należy przekazać do naprawy.

Test włączenia urządzenia:

Nacisnąć przycisk WŁ./WYŁ., tak jak to pokazano na

Rysunku 1. Po rutynowej inicjalizacji urządzenia na

wyświetlaczach % OXYGEN i LPM FLOW powinno

wyświetlić się 100% i 5 LPM (l/min.).

Test wskaźnika / lampki alarmowej:

Nacisnąć przycisk testu / wyciszenia alarmu, tak jak to

przedstawiono na Rysunku 1, i sprawdzić, czy

zaświecą się wszystkie wyświetlacze alarmowe. Na

wyświetlaczach % OXYGEN i LPM FLOW powinno

wyświetlić się odpowiednio 8.8.8. i 8.8. Na

wyświetlaczach alarmowych powinny pojawić się cyfry.

Na wskaźniku słupkowym dla każdego gazu powinno

świecić się 10 pasków. Powinien zostać wyemitowany

alarm dźwiękowy.

Test awarii dopływu tlenu:

Na wyświetlaczu LPM FLOW ustawić wartość 9,9 LPM

(l/min.). Na wyświetlaczu % OXYGEN ustawić 50%.

Wyłączyć dopływ tlenu do urządzenia. Gdy nastąpi

wyczerpanie gazu, sprawdzić każdy z niżej opisanych

punktów:

- alarm OXYGEN FAILURE świeci się

-emitowany jest alarm dźwiękowy

-wskaźniki przepływu są wygaszone

-wyświetlacze LPM FLOW i % OXYGEN są

wygaszone

Włączyć dopływ tlenu -urządzenie powinno powrócić

do trybu normalnej pracy. (Po przywróceniu dopływu

tlenu, przez maksymalnie 20 sekund może nadal być

emitowany alarm dźwiękowy).

Test awarii dopływu podtlenku azotu:

Na wyświetlaczu LPM FLOW ustawić wartość 9,9 LPM

(l/min.). Na wyświetlaczu % OXYGEN ustawić 30%.

Wyłączyć dopływ podtlenku azotu do urządzenia. Gdy

nastąpi wyczerpanie gazu, upewnić się, że wystąpi

każda z niżej opisanych sytuacji:

-alarm NITROUS FAILURE świeci się

-emitowany jest alarm dźwiękowy

-wyświetlacz LPM FLOW wskazuje obecność

dopływu tlenu

-wyświetlacz % OXYGEN jest wygaszony

-wskaźnik przepływu N2O jest wygaszony

-na wskaźniku przepływu O2świecą się

przynajmniej 3 paski

Włączyć dopływ podtlenku azotu. Urządzenie powinno

powrócić do trybu normalnej pracy. (Po przywróceniu

dopływu tlenu, przez maksymalnie 20 sekund może

nadal być emitowany alarm dźwiękowy).

1

Test dostarczenia wskazanego przepływu:

Na wyświetlaczu % OXYGEN ustawić 100%. Nacisnąć

przycisk przepływu [q]i przytrzymać, tak jak to pokazano na

Rysunku 1. Wartość przepływu powinna obniżyć się do 1,0

LPM (l/min.). Podczas wciskania przycisku, przy dolnej

wartości granicznej włączy się alarm dźwiękowy . Nacisnąć

przycisk przepływu [p]i przytrzymać. Wartość przepływu

powinna zwiększyć się do 9,9 LPM (l/min.). Podczas

wciskania przycisku, przy górnej wartości granicznej włączy

się alarm dźwiękowy .

Test dostarczenia wskazanego procentu (%):

Na wyświetlaczu LPM FLOW ustawić wartość 9,9 LPM

(l/min.). Nacisnąć i przytrzymać przycisk [q] % OXYGEN.

Wyświetlana wartość % OXYGEN powinna obniżyć się do

30%. Podczas wciskania przycisku, przy dolnej wartości

granicznej włączy się alarm dźwiękowy . Nacisnąć i

przytrzymać przycisk [p] % OXYGEN, tak jak to pokazano

na Rysunku 1. Wyświetlana wartość % OXYGEN powinna

wzrosnąć do 100%. Podczas wciskania przycisku, przy

górnej wartości granicznej włączy się alarm dźwiękowy .

Podstawowa technika dostarczania mieszanki:

Należy przećwiczyć miareczkowanie. Miareczkowanie to

metoda podawania substancji poprzez dodawanie

określonych jej ilości, aż do osiągnięcia punktu końcowego.

W przypadku sedacji mieszaniną podtlenku azotu / tlenu

(N2O) / O2), N2O jest dawkowany stopniowo do chwili, gdy

pacjent osiągnie stan zrelaksowania i sedacji. Umiejętność

miareczkowania N2O jest istotną zaletą, ponieważ pozwala to

na ograniczenie ilości podanego leku do dawki, której

wymaga pacjent. Jeżeli miareczkowanie zostanie wykonane

poprawnie, pacjent nie otrzyma większej dawki leku niż jest

to wymagane. Wymagana przez pacjenta ilość N2O jest

różna w zależności od dnia i pory.

Najlepszym źródłem informacji dla lekarza dotyczących

miareczkowania jest podręcznik „Handbook of Nitrous Oxide

and Oxygen Sedation" autorstwa Clark i Brunswick, wydany

przez Mosby (www.mosby.com). Jest to zwięzły,

prezentujący nowoczesne podejście przewodnik z zakresu

podawania podtlenku azotu / tlenu.

Konserwacja

Mieszalnik DIGITAL MDM® jest precyzyjnym urządzeniem

do sporządzania mieszanek środków analgetycznych.

Podobnie jak w przypadku każdego instrumentu

medycznego, wymaga on okresowych przeglądów i

konserwacji. W celu zapewnienia integralności i

bezproblemowego funkcjonowania należy wykonywać niżej

opisane rutynowe czynności konserwacyjne.

-Codziennie sprawdzać mieszalnik, przewody i podłączenia

pod kątem uszkodzeń, zużycia lub przecieków.

-Przed każdym użyciem urządzenia wykonać testy

funkcjonowania. Testy te zostały opisane w części Testy

funkcjonowania urządzenia.

-Podczas czyszczenia zewnętrznych powierzchni urządzenia

zachować ostrożność, aby płyn nie przedostał się do wnętrza.

Matrx by Parker zaleca użycie wilgotnej (wyciśniętej prawie

do suchości) szmatki zwilżonej łagodnym mydłem lub

środkiem czyszczącym bezpiecznym dla powierzchni

plastikowych. Nie kierować sprayu bezpośrednio na

obudowę. W ten sam sposób można zastosować środek

dezynfekcyjny przeznaczony do powierzchni twardych.

PRZESTROGA: NIE zanurzać—użyć wilgotnej szmatki.

OSTRZEŻENIE: Przed czyszczeniem urządzenia

należy odłączyć przewód zasilania mieszalnika DIGITAL

MDM od źródła prądu.

Wymiana bezpiecznika w urządzeniach krajowych

(115-120V) i międzynarodowych (220-240V)

1. Aby wymienić przepalony bezpiecznik, należy

WYŁĄCZYĆ urządzenie, odłączyć zasilanie poprzez

odłączenie przewodu zasilania z gniazda ściennego, a

następnie odłączenie przewodu zasilania ze złącza w

tylnej części urządzenia.

2. Otworzyć komorę bezpieczników, tak jak to pokazano na

Rysunku 5.

3. Wyjąć z zacisków wszystkie przepalone bezpieczniki i

zastąpić je wkładkami topikowymi 5 mm x 20 mm o

parametrach znamionowych 2,5 A, 250 V, slo-blo

(opóźnienie czasowe), nr części 63882537. Aby

urządzenie działało, wymagane są dwa bezpieczniki.

Rysunek 5 Wymiana bezpiecznika

Otworzyć komorę

bezpieczników

Bezpiecznik 2,5 A

Otwarta komora bezpieczników

Bezpiecznik 2,5 A

Dane techniczne

Fizyczne

Wymiary: szer. 20,3 cm x wys. 14 cm x gł. 25,4 cm

Ciężar: 2,7 kg

Złączki

Gniazdo wyjścia świeżego gazu: 15 mm (śr. wewn.) x

22 mm (śr. zewn.)

Gniazdo wejścia podtlenku azotu: Wewn. DISS CGA

1040

Gniazdo wejścia tlenu: Wewn. DISS CGA 1240

Wymagania środowiskowe

Temperatura przechowywania: -l7°C to 48°C (Przed

użyciem odczekać, aż nastąpi stabilizacja do temp.

pokojowej.)

Temperatura robocza: nominalna 22°C

Wilgotność: Otoczenia, bez kondensacji

Źródło gazu

Gniazdo wejścia tlenu

Wymagania dotyczące ciśnienia: 50 do 55 psi

Wymagania dotyczące przepływu: min. przepływ 30

l/min.

Uwaga: W przypadku używania opcjonalnego

resuscytatora z zaworem dozującym wymagany

jest minimalny przepływ tlenu na poziomie 60

l/min.

Gniazdo wejścia podtlenku azotu

Wymagania dotyczące ciśnienia: 50 do 55 psi

Wymagania dotyczące przepływu: min. przepływ 10

l/min.

Dostarczenie gazu

Strumień tlenu: 10 do 30 l/min. (nominalnie 20 l/min.

przy 50 psi)

Minimalne stężenie podtlenku azotu: 00%

Maksymalne stężenie podtlenku azotu: 70%

Minimalne stężenie tlenu: 30%

Maksymalne stężenie tlenu: 100%

Zakres przepływu dla 100% tlenu: 1,0 do 9,9 l/min.

Zakres przepływu dla dowolnego składu

procentowego: do 9,9 l/min.†

(†Dolny limit przepływu ograniczony limitem tlenu 1,0

l/min.)

Wymagania dotyczące elektryczności (urządzenia

krajowe 115–120 V)

Napięcie wejściowe: nominalne 115 VAC

Częstotliwość wejściowa: 60Hz

Zabezpieczenie obwodu: dwa bezpieczniki 2,5 A z

opóźn. czasowym

(Matrx nr kat. 63882537)

Wymagania dotyczące elektryczności (urządzenia

międzynarodowe 220–240 V)

Częstotliwość wejściowa: 50–60Hz

Zabezpieczenie obwodu: dwa bezpieczniki 2,5 A z

opóźn. czasowym

(Matrx nr kat. 63882537)

Wydajność i dokładność (kontrolowane zmienne źródła 50 – 55 PSIG)

Przepływ tlenu od 1,0 do 9,9 ±0,5 l/min.

Przepływ podtlenku azotu od 1,0 do 7,0 l/min. ±0,5 l/min.

Przepływ podtlenku azotu od 0,1 do 1,0 l/min. +0,5 / -0,9 l/min.

Procent O2: ±5 % punktów przy N2O > 1,0 l/min.

Procent O2: +20 / -10 % punktów przy N2O < 1,0 l/min.

Czysty strumień tlenu: nominalnie 20 l/min. przy 50 PSIG

Prosimy odwiedzić naszą stronęwww.porterinstrument.com,aby uzyskać informacje na

następujące tematy.

Opcje montażowe dla przepływomierza, Wyposażenie akcesoryjne dla przepływomierza, Gwarancja i

rejestracja produktu

oraz Pobieranie instrukcji użytkownika

Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Marka: Porter

Model: Matrx Digital MDM

Typ: Operations Manual

ściągnij PDF

raport

Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Inne dokumenty