3M Allergen Protein Rapid Kit Instrukcja obsługi

Strona jest ładowana ...

(Polski)

PL

1

Data wydania: 2019-01

Informacje o produkcie

Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach

Test paskowy (Lateral Flow Devices, LFD) do analizy jakościowej białek obecnych w rybach.

Opis i przeznaczenie produktu

3M™ Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach jest przeznaczony do badania obecności białek ryb

w wodzie pochodzącej z ostatniego etapu płukania w systemie CIP (Clean-in-place), próbkach środowiskowych,

surowcach i w żywności przetworzonej.

3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach to test paskowy oparty na metodzie

immunochromatogracznej, która wykorzystuje swoiste przeciwciała do wykrywania białek ryb. Wyniki dodatnie

określa obecność trzech kresek: linia kontrolna, linia pewności pomiaru i linia testowa w przypadku obecności białek ryb

w zakresie stężeń od dolnego poziomu 1 ppm. Granica ta może być różna w zależności od badanej matrycy. Nie ustalono

górnej granicy detekcji dla konkretnych gatunków ryb. Próbki zawierające duże ilości białek ryb mogą być przyczyną

nieprawidłowego przebiegu testu, skutkując brakiem linii pewności pomiaru i/lub linii testowej.

3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach służy do zastosowania w przemyśle spożywczym i

napojowym przez przeszkolony personel. Firma 3M nie udokumentowała zastosowania tego produktu w gałęziach

przemysłu innych niż żywność i napoje. Przykładowo rma 3M nie udokumentowała zastosowania tego produktu do

badania próbek leków, kosmetyków, próbek klinicznych ani weterynaryjnych. 3M Szybki test na wykrywanie białek

obecnych w rybach nie został zwalidowany w odniesieniu do wszystkich możliwych produktów spożywczych, procesów

przetwarzania żywności i protokołów testowych.

3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach zawiera 25 testów, które opisano w Tabeli 1.

Tabela 1. Składniki zestawu

Element Charakterystyka Liczba sztuk Przechowywanie

3M™ Test paskowy (LFD)

do oznaczania białek ryb

Test paskowy w plastikowej

kasecie

25 indywidualnie

zapakowanych pasków.

Przechowywać w temp.

2–8°C.

Nie zamrażać.

3M™ Bufor do ekstrakcji Butelka z Buforem do

ekstrakcji

1 butelka zawierająca 50 ml Przechowywać w temp.

2–8°C.

Nie zamrażać.

Probówki do rozcieńczania Probówka do mikrowirówki

(pojemność 2,2 ml)

26 probówek Przechowywać w czystym i

suchym miejscu.

Materiały niedostarczane wraz z zestawem:

a. Wymazówki i pipety.

b. Użycie wstrząsarki, licznika czasu i wagi jest zalecane, jednak nie jest wymagane w przypadku wszystkich

próbek.

c. Użycie wirówki jest wymagane w przypadku wszystkich próbek czekolady i cukierków żelatynowych i jest

zalecane dla wszystkich próbek stałych.

Bezpieczeństwo

Użytkownik powinien przeczytać, zrozumieć i przestrzegać wszystkich wskazówek bezpieczeństwa dotyczących 3M

Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w rybach. Instrukcję bezpieczeństwa należy zachować do przyszłego

wykorzystania.

OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, wrazie braku podjęcia środków

zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenia mienia.

WAŻNA INFORMACJA: Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację, której skutkiem, wrazie niepodjęcia środków

zapobiegawczych, może być uszkodzenie mienia.

3

(Polski)

PL

2

W OSTRZEŻENIE

Aby ograniczyć ryzyko związane z niedokładnym wynikiem:

• Firma 3M nie udokumentowała zastosowania 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w rybach w

gałęziach przemysłu innych niż żywność i napoje. Przykładowo rma 3M nie udokumentowała zastosowania tego

produktu do badania próbek leków, kosmetyków, próbek klinicznych ani weterynaryjnych.

• 3M Test paskowy (LFD) do oznaczania białek ryb należy odczytywać po upływie 11 ± 1 minut od umieszczenia

próbki na pasku.

• 3M Bufor do ekstrakcji jest przeznaczony do zastosowania z konkretną partią 3M Testu paskowego do oznaczania

białek ryb. NIE należy zamieniać komponentów 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w rybach z

innymi partiami lub zestawami.

• 3M Bufor do ekstrakcji jest przeznaczony do zastosowania z konkretną partią 3M Testu paskowego do oznaczania

białek ryb. Po wykorzystaniu wszystkich testów paskowych 3M do oznaczania białek ryb należy usunąć wszelkie

pozostałości 3M Buforu do ekstrakcji.

• 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach należy przechowywać w sposób podany na opakowaniu

i w informacjach o produkcie.

• Należy używać tylko 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w rybach z ważnym terminem ważności.

• 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach należy zawsze stosować w temperaturze 20–25°C.

• 3M™ Allergen Protein Testing Kits nie są przeznaczone do wykrywania zhydrolizowanych białek.

Aby ograniczyć ryzyko związane z uzyskaniem fałszywie ujemnych wyników:

• 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach należy stosować w połączeniu z próbkami spożywczymi

i środowiskowymi poddanymi walidacji wewnętrznej lub przez niezależne organizacje.

Aby zmniejszyć ryzyko związane z ekspozycją na chemikalia:

• 3M Szybki test na wykrywanie białek obecnych w rybach służy do zastosowania w przemyśle spożywczym i

napojowym przez przeszkolony personel.

WAŻNA INFORMACJA

Aby ograniczyć ryzyko związane z uzyskaniem niedokładnych wyników:

• W celu zapewnienia dokładnej interpretacji wyników 3M Testów paskowych do oznaczania białek ryb należy

zapoznać się z sekcją Interpretacja wyników w instrukcji obsługi produktu.

Aby uzyskać dodatkowe informacje, należy zapoznać się z kartą charakterystyki.

W celu uzyskania informacji lub dokumentacji na temat charakterystyki produktu zapraszamy do odwiedzenia strony

www.3M.com/foodsafety lub skontaktowania się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem rmy 3M.

Obowiązki użytkownika

Użytkownicy są zobowiązani do zapoznania się z instrukcjami oraz informacjami dotyczącymi produktu. W celu

uzyskania dalszych informacji należy odwiedzić stronę internetową www.3M.com/foodsafety lub skontaktować się z

lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem rmy 3M.

Podobnie jak w przypadku wszystkich metod testowych używanych do analizy spożywczej, matryca testowa

może wpłynąć na wyniki testu. Przy wyborze metody testowania należy pamiętać, że takie czynniki zewnętrzne, jak

metody próbkowania, protokoły testowania, przygotowanie próbki, dalsze postępowanie i technika laboratoryjna mogą

wpływać na uzyskiwane wyniki. Sama próbka spożywcza może wpłynąć na wyniki.

Użytkownik jest odpowiedzialny za wybranie takiej metody testu lub takiego produktu, by ocenić odpowiednią liczbę

próbek i tak, by wybrana metoda spełniała wymagania użytkownika.

Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnowanie, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały

wymagania klienta i dostawcy.

Podobnie jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu rmy 3M Food Safety nie

stanowią gwarancji jakości testowanych macierzy lub procesów.

Ograniczenie gwarancji / Ograniczone środki zaradcze

JEŚLI NIE ZOSTAŁO TO WYRAŹNIE OKREŚLONE W ROZDZIALE DOT. OGRANICZONEJ GWARANCJI

POJEDYNCZYCH OPAKOWAŃ PRODUKTÓW, FIRMA 3M WYŁĄCZA ODPOWIEDZIALNOŚĆ WSZYSTKICH

GWARANCJI DOMNIEMANYCH I DOROZUMIANYCH, W TYM MIĘDZY INNYMI DOWOLNYCH GWARANCJI

ZGODNOŚCI Z PRZEZNACZENIEM I PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. W razie wad jakiegokolwiek produktu

rmy 3M Food Safety rma 3M lub jej autoryzowany dystrybutor wymieni taki produkt lub, wedle własnego uznania,

(Polski)

PL

3

zwróci koszty zakupu tego produktu. Są to jedyne przysługujące środki zaradcze. W ciągu sześćdziesięciu dni od wykrycia

jakiejkolwiek podejrzewanej wady produktu należy niezwłocznie powiadomić rmę 3M oraz zwrócić produkt. W celu

uzyskania numeru autoryzowanego zwrotu towarów (RGA, ang. Returned Goods Authorization) należy skontaktować się z

działem obsługi klienta (1-800-328-1671 na terenie USA) lub z ocjalnym przedstawicielem rmy 3M Food Safety.

Ograniczenie odpowiedzialności rmy 3M

FIRMA 3M NIE BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY ANI STRATY, ZARÓWNO BEZPOŚREDNIE,

POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE, UBOCZNE LUB NASTĘPCZE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRACONE ZYSKI. W

żadnym wypadku odpowiedzialność rmy 3M przyznana na mocy prawa nie może przekroczyć ceny zakupu rzekomo

wadliwego produktu.

Przechowywanie i utylizacja

Wszystkie komponenty 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w rybach należy przechowywać w temp.

2–8°C.

Komponentów 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w rybach nie należy zamrażać, wystawiać na

działanie światła UV ani dłuższe działanie wysokich temperatur (>30°C).

Nie należy używać komponentów 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w rybach po upływie terminu

ważności. Termin ważności i numer partii podano na zewnętrznej etykiecie pudełka.

Należy pamiętać, że każda partia 3M Buforu do ekstrakcji jest poddana walidacji konkretnie dla każdej partii testów

paskowych i nie można jej zamieniać z żadnymi innymi partiami lub zestawami.

Produkt należy utylizować zgodnie z aktualnymi lokalnymi/branżowymi normami i przepisami.

Instrukcja użycia

Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji. Wprzeciwnym razie wyniki mogą być niedokładne. Przed użyciem

należy dopilnować, aby wszystkie komponenty 3M Szybkiego testu na wykrywanie białek obecnych w rybach miały

temperaturę pokojową (20–25°C).

Analiza próbki

1. Próbki wody przeznaczonej do końcowego etapu płukania w systemie CIP

1.1 Należy oznaczyć etykietą jedną probówkę do mikrowirówki dla każdej próbki z systemu CIP.

1.2 Dodać 800 l 3M Buforu do ekstrakcji do oznaczonej probówki do mikrowirówki.

1.3 Dodać 200 l próbki wody przeznaczonej do końcowego etapu płukania w systemie CIP. Energicznie

wstrząsać ręcznie lub we wstrząsarce przez 15 sekund, zapewniając dokładne wymieszanie i uzyskując

wyekstrahowaną próbkę.

Uwaga: odczyn pH wyekstrahowanej próbki powinien zawierać się w zakresie między 5 a 10. Dodatkowe

informacje można uzyskać, odnosząc się do sekcji Rozwiązywanie problemów.

1.4 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek ryb.

1.5 Przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki przygotowanej w kroku 1.3 za pomocą czystej pipety lub końcówki

pipety i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania białek ryb. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1

minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

lub

00:00:15

(Polski)

PL

4

2. Wymazy z próbki środowiskowej

2.1 Należy oznaczyć etykietą jedną probówkę do mikrowirówki dla każdej próbki środowiskowej.

2.2 Dodać 500 l 3M Buforu do ekstrakcji do oznaczonej probówki do mikrowirówki.

2.3 Wziąć czystą wymazówkę i zanurzyć całą końcówkę w probówce do mikrowirówki, nasączając końcówkę

3M Buforem do ekstrakcji. Usunąć nadmiar cieczy poprzez delikatne przyciśnięcie końcówki wymazówki do

wewnętrznej powierzchni probówki.

2.4 Za pomocą zwilżonej wymazówki pobrać wymaz z powierzchni 10 × 10 cm, utrzymując wymazówkę pod

kątem 30° względem powierzchni. Przetrzeć powoli i dokładnie wymazówką właściwy obszar powierzchni.

Przetrzeć trzykrotnie wymazówką powierzchnię, zmieniając kierunek przy poszczególnych wymazach.

2.5 Wprowadzić wymazówkę z powrotem do wstępnie oznaczonej probówki, a następnie kilkakrotnie ją obrócić,

uwalniając do 3M Buforu do ekstrakcji wszelkie pozostałości, jakie mogą znajdować się na powierzchni

wymazówki. Oderwać końcówkę wymazówki w probówce, dokładnie zamknąć i dobrze zmieszać, uzyskując

wyekstrahowaną próbkę.

2.6 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek ryb.

2.7 Przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki przygotowanej w kroku 2.5 za pomocą czystej pipety lub końcówki

pipety i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania białek ryb. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1

minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

lub

00:00:15

3. Próbki płynu z wyjątkiem próbek płynnej czekolady

3.1 Należy oznaczyć etykietą jedną probówkę do mikrowirówki dla każdej próbki płynu.

3.2 Odmierzyć 900 l 3M Buforu do ekstrakcji do oznaczonej probówki do mikrowirówki.

3.3 Dodać 100 l dobrze zmieszanej próbki. Energicznie wstrząsać ręcznie lub we wstrząsarce przez 15 sekund,

zapewniając dokładne wymieszanie i uzyskując wyekstrahowaną próbkę.

Uwaga: odczyn pH wyekstrahowanej próbki powinien zawierać się w zakresie między 5 a 10. Dodatkowe

informacje można uzyskać, odnosząc się do sekcji Rozwiązywanie problemów.

(Polski)

PL

5

3.4 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek ryb.

3.5 Za pomocą czystej pipety lub końcówki pipety przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki (przygotowanej w

kroku 3.3) ze środkowej (wodnej) warstwy i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania

białek ryb. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1 minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

lub

00:00:15

4. Próbki płynnej czekolady

4.1 Należy oznaczyć etykietą dwie probówki do mikrowirówki dla każdej próbki płynnej czekolady.

4.2 W celu przygotowania próbki należy dodać 500 l dobrze wymieszanej próbki płynnej czekolady i dodać

500 l 3M Buforu do ekstrakcji do jednej oznaczonej probówki do mikrowirówki i dokładnie wymieszać,

energicznie wstrząsając ręcznie lub we wstrząsarce przez około 15 sekund.

4.3 Dodać 900 l 3M Buforu do ekstrakcji do drugiej oznaczonej probówki do mikrowirówki i dodać 100 l

przygotowanej próbki z kroku 4.2. Dokładnie wymieszać, energicznie wstrząsając ręcznie lub we wstrząsarce

przez około 15 sekund.

4.4 Wirować przez 20–30 sekund z prędkością 5000–7000 obr./min (3000 x g). Supernatant stanowi

wyekstrahowaną próbkę.

4.5 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek ryb.

4.6 Za pomocą czystej pipety lub końcówki pipety przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki (przygotowanej w

kroku 4.4) ze środkowej (wodnej) warstwy i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania

białek ryb. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1 minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

lub

00:00:15

(Polski)

PL

6

5. Próbki stałe

5.1 Dla każdej próbki innej niż płynna należy oznaczyć etykietą jedną probówkę do mikrowirówki.

5.2 Rozdrobnić próbkę na drobny, jednolity proszek.

5.3 Odmierzyć 0,2 g próbki do oznaczonej probówki do mikrowirówki.

5.4 Dodać 1,8 ml 3M Buforu do ekstrakcji do próbki w probówce do mikrowirówki. Energicznie wstrząsać ręcznie

lub we wstrząsarce przez 15 sekund, zapewniając dokładne wymieszanie i uzyskując wyekstrahowaną próbkę.

Uwaga: roztopić próbki czekolady.

5.5 Wirować przez 20–30 sekund z prędkością 5000–7000 obr./min (3000 x g). Supernatant stanowi

wyekstrahowaną próbkę.

5.6 Wyjąć z opakowania i umieścić na czystej, suchej i płaskiej powierzchni jeden 3M Test paskowy do

oznaczania białek ryb.

5.7 Za pomocą czystej pipety lub końcówki pipety przenieść 100 l wyekstrahowanej próbki (przygotowanej

w kroku 5.5) ze środkowej (wodnej) warstwy i wprowadzić ją do dołka 3M Testu paskowego do oznaczania

białek ryb. Ustawić licznik czasu na 11 ± 1 minut. Przejść do sekcji Interpretacja wyników.

1,8 ml

00:00:15

lub

(Polski)

PL

7

Interpretacja wyników

Linia kontrolna znajduje się obok litery C na 3M Teście paskowym do oznaczania białek ryb. Linia testowa znajduje się

obok litery T na 3M Teście paskowym do oznaczania białek ryb. Linia pewności pomiaru znajduje się obok litery H i/lub

między linią T i C. Uwaga: niektóre kasety LFD mogą nie zawierać oznaczenia H po bocznej stronie plastikowej kasety.

Dokonać odczytu testu paskowego po upływie 11 ± 1 minut od wprowadzenia próbki. Wynik próbki uznaje się za:

a. Ujemny dla białek ryb, kiedy na 3M Teście paskowym do oznaczania białek ryb są widoczne tylko dwie linie

najdalej oddalone od dołka, czyli linia kontrolna i linia pewności pomiaru.

b. Dodatni, kiedy na 3M Teście paskowym do oznaczania białek ryb są widoczne wszystkie trzy linie (testowa,

pewności pomiaru i kontrolna).

c. Nieważny, kiedy na 3M Teście paskowym do oznaczania białek ryb nie powstaje środkowa linia pewności

pomiaru. W próbce może znajdować się zbyt duże stężenie białek ryb i może wymagać rozcieńczenia.

d. Nieważny, kiedy na 3M Teście paskowym do oznaczania białek ryb nie powstaje linia kontrolna.

C = linia kontrolna

H = linia pewności pomiaru

(zwyłączeniem glutenu)

T = linia testowa

Wszelkie odczyty dokonane po upływie 12 minut od naniesienia próbki na 3M Test paskowy do oznaczania białek

ryb należy uznać za nieważne. Odczytu po upływie takiego czasu nie można zinterpretować i może to prowadzić do

uzyskania błędnych wyników.

Rozwiązywanie problemów

1. Próbka nie przesuwa się po pasku w ciągu pierwszych 5 minut od jej naniesienia na 3M Test paskowy do

oznaczania białek ryb.

Próbka może być zbyt lepka i wymagać odwirowania, o ile nie zostało to dokonane podczas przygotowywania

próbki. Jeśli próbka została już odwirowana, wówczas może być konieczne przygotowanie roztworu 1:1 z 3M

Buforem do ekstrakcji (uwaga: może to spowodować ograniczenie czułości do ~2 ppm w przypadku niektórych

matryc).

2. Na linii testowej pojawia się czerwona kropka, jednak pozostała część linii testowej nie zmienia koloru.

Cząstka próbki mogła zostać przesunięta wokół ltra w kasecie. Wystarczy ponownie uruchomić przetwarzanie

próbki, wyjmując z zestawu nowy 3M Test paskowy do oznaczania białek ryb i powtarzając test.

3. Odczyn pH wyekstrahowanej próbki powinien zawierać się w zakresie między 5 a 10. Jeśli pH jest poza zakresem,

może być konieczne dodatkowe rozcieńczenie (tzn. przygotować roztwór 1:1 przy użyciu 100 l wyekstrahowanej

próbki i 100 l 3M Buforu do ekstrakcji. Może to spowodować ograniczenie czułości do ~2 ppm w przypadku

niektórych matryc).

W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub procedur prosimy o kontakt z przedstawicielem lub

dystrybutorem rmy 3M Food Safety.

Minimalne parametry użytkowe

Dolna granica detekcji

(a)

1 ppm

Górna granica detekcji Nie ustalono dla konkretnych gatunków ryb

(a)

Dolną granicę detekcji określa się jako najniższe stężenie alergenu w badanej próbce, jakie można odróżnić od

próbki zerowej z konkretnym poziomem prawdopodobieństwa

1

.

Strona jest ładowana ...

3M Allergen Protein Rapid Kit Instrukcja obsługi

3M Allergen Protein Rapid Kit Instrukcja obsługi

w innych językach

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty