SpA
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio
(Florence, ITALY) - www.fiab.it
52502396IU9B / 2021-05
GĄBKA STERYLNA DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU W ELEKTROCHIRURGII
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
OSTRZEŻENIA
Produkt jest do użytku jednorazowego i jest wysterylizowany tlenkiem etylenu. Nie używać
powtórnie. Jego powtórne użycie może spowodować: obecność pozostałości organicznych, które
mogą prowokować zakażenia krzyżowe; zmiany w materiałach; utrata początkowych właściwości
funkcjonalnych produktu.
Sterylność nie jest zagwarantowana jeśli opakowanie zostało otwarte i/lub uszkodzone
Nie używać po upływie daty ważności. Nie jest zagwarantowana sterylność.
Po skontrolowaniu integralności opakowania zweryfikować jego zawartość; w obecności
widocznych uszkodzeń lub wad nie używać produktu i zwrócić go do FIAB.
Urządzenia muszą być podłączone i uruchomoine przez personel wykwalifikowany.
Przy używaniu generatora, uchwytów, neutralnych płyt, kabli i innych dodatków należy odnieść się
do instrukcji użytkowania dostarczonych przez producenta.
Należy pozbywać się odpadków pochodzących ze struktur sanitarnych według panujących
przepisów.
WSKAZANIA
Czyszczenie elektrody uchwytu podczas procedury elektrochirurgicznej.
SPOSÓB UŻYTKOWANIA
Zdjąć ochronną folię i przyłożyć przyczepną część znajdującą się z tyłu gąbki do prześcieradła
operacyjnego, aby uzyskać jej stabilne upozycjonowanie i możliwość łatwego czyszczenia
końcówki uchwytu.
UWAGA: Aby zapobiec upadanie usuniętego materiału na pole operacyjne nie wykonywać
czyszczenia końcówki uchwytu w bezpośrednim sąsiedztwie samego pola.
W wypadku przypadkowego zagubienia produktu w polu operacyjnym pozwala na jego
identyfikację w wizji rentgenowskiej nieprzezroczysty dla promieni znacznik, który znajduje się
wewnątrz produktu.
Jeśli podczas użytkowania zauważa się zmniejszenie efektu ściernego i czyszczącego gąbki
zaleca się wymianę produktu.
Wyeliminować produkt po każdej procedurze.
PRZECHOWYWANIE
Produkt musi być przechowywany w swoim oryginalnym opakowaniu w pomieszczeniach
charakteryzujących się warunkami środowiskowymi, wartością temperatury i wilgotności
względnej, podanymi na etykiecie opakowania. Umieszczanie ciężaru na opakowaniach może
powodować uszkodzenie produktu.
USUWANIE
Odmowy wynikające ze struktur opieki zdrowotnej należy utylizować zgodnie z obowiązującymi
przepisami.
UWAGI OGÓLNE
Jeżeli podczas lub na skutek używania urządzenia dojdzie do niebezpiecznego zdarzenia, należy
je zgłosić do producenta i odpowiedniej krajowej instytucji. W przypadku nieprawidłowego działania
lub wady urządzenia należy powiadomić Dział Jakości Producenta.
PL