Bard vas-cath Instructions For Use Manual

Marka: Bard

Model: vas-cath

Typ: Instructions For Use Manual

0737139 1412R

Bard Access Systems, Inc.

Catheter

Repair Kit

With

Replacement

Connector

2 3

Confirm 4.5 cm of Useable Length Before Use.

Vérifier la présence d'une longueur utile de 4,5 cm avant

utilisation.

Vor der Verwendung prüfen, ob 4,5 cm Nutzlänge vorliegen.

Confermare che vi siano 4,5 cm di lunghezza utilizzabile

prima dell'uso.

Compruebe que dispone de una longitud útil de 4,5 cm

antes del uso.

Controleer voorafgaand aan gebruik op een bruikbare lengte

van 4,5 cm.

Confirme o comprimento utilizável de 4,5 cm antes de utilizar.

Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το ωφέλιμο μήκος του

προϊόντος είναι 4,5 cm.

Bekræft, at der er 4,5 cm brugbar længde før brug.

Kontrollera att det finns en brukbar längd på 4,5 cm före

användning

Varmista ennen käyttöä, että käyttökelpoisen letkun pituus

on 4,5 cm.

Kontroller om det er 4,5 cm brukbar lengde før bruk.

A használat előtt győződjön meg róla, hogy rendelkezésre áll

a4,5cm-es hasznos hossz.

Před použitím ověřte, zda je k dispozici 4,5 cm použitelné délky.

Przed użyciem należy zweryfikować użyteczną długość

cewnika - 4,5 cm.

Kullanmadan önce 4,5 cm Kullanılabilir Uzunluk doğrulayın.

Перед использованием убедитесь в наличии пригодного

отрезка длиной 4,5 см.

사용하기 전에 사용할 수 있는 길이가 4.5 cm인지 확인합니다.

使用前，請先確認可使用長度為 4.5 cm。

‑‑‑ ‑

Instructions For Use

English

Repairs:

Decathlon® DF Catheters, Equistream®

Catheters, Equistream® XK Catheters, Flexxicon®

Catheters, Flexxicon® II Catheters, Glidepath®

Catheters, HemoGlide® Catheters, HemoSplit™

Catheters, HemoSplit™ XK Catheters, HemoStar®

Catheters, HemoStar® XK Catheters, Niagara™

Catheters, Niagara™ Slim-Cath® Catheters,

Reliance XK™ Catheters and Soft-Cell®

Catheters.

• Verify 4.5 cm of usable extension leg between

bifurcation and damaged area on extension leg

using measuring tape printed on instructions.

• If less than 4.5 cm usable length remains, do not

attempt repair.

Indications

To replace: Cracked or broken female luer lock

connectors or repair damaged extension where

there is a minimum of 4.5 cm of viable extension

tubing on the following catheters:

• Decathlon® DF Long‑Term Dual Lumen Catheter

• Equistream® Long‑Term Dual Lumen Catheter

• Equistream® XK Long‑Term Dual Lumen Catheter

• Flexxicon® Short‑Term Dual Lumen Catheter

• Flexxicon® II Short‑Term Dual Lumen Catheter

• Glidepath® Long‑Term Dual Lumen Catheter

• HemoGlide® Long‑Term Dual Lumen Catheter

• HemoSplit™ Long‑Term Dual Lumen Catheter

• HemoSplit™ XK Long‑Term Dual Lumen Catheter

• HemoStar® Long‑Term Dual Lumen Catheter

• HemoStar® XK Long‑Term Dual Lumen Catheter

• Niagara™ Short‑Term Dual Lumen Catheter

• Niagara™ Slim-Cath ® Short‑Term Dual Lumen Catheter

• Reliance XK™ Long‑Term Dual Lumen Catheter

• Soft-Cell® Long‑Term Dual Lumen Catheter

Contraindications

• Do not use to repair catheters other than those

indicated above.

• Do not attempt connector replacement if usable

length of remaining connector extension tubing is

less than 4.5 cm.

• Do not replace connector if tubing is swollen or

displays signs of degradation.

Warnings

•

Alcohol or alcohol-containing antiseptics (such

as chlorhexidine) may be used to clean the cath-

eter / skin site; however, care should be taken to

avoid prolonged or excessive contact with the

solution(s).

• Acetone and Polyethylene Glycol-containing

ointments can cause failure of this device

and should not be used with polyurethane

catheters. Chlorhexidine patches or bacitracin

zinc ointments (e.g., Polysporin™ ointment)

are the preferred alternative.

• Intended for Single Use. DO NOT REUSE.

Reuse and/or repackaging may create a risk

of patient or user infection, compromise the

structural integrity and/or essential material

and design characteristics of the device,

which may lead to device failure, and/or lead

to injury, illness or death of the patient.

• Place all clamps near the center of the poly-

urethane extension pieces. Clamping near or

on the luer lock connectors may cause tubing

fatigue and possible disconnection.

• Polyurethane may develop cuts or tears if

subjected to excessive pulling or contact with

rough edges.

• Accessories and components used in con-

junction with this connector must incorporate

luer lock adapters in order to avoid inadver-

tent disconnection.

• The green slide clamp is provided for use

during the repair procedure only. DO NOT

REUSE the green slide clamp as it is not

permanently attached and could separate

from catheter, resulting in excessive bleeding.

Dispose of the green slide clamp following

the repair procedure.

• After use, this product may be a potential bio-

hazard. Handle and dispose of in accordance

with accepted medical practice and applicable

local, state and federal laws and regulations.

• Failure to clamp could lead to air embolism or

blood loss.

• ALL CATHETER REPAIRS ARE DONE AT THE

DISCRETION OF THE ATTENDING PHYSICIAN.

THE MANUFACTURER WILL NOT ASSUME

ANY LIABILITY FOR THE SAFETY OF A

CATHETER AS A RESULT OF CATHETER

REPAIR.

• Do not use heparin in patients with heparin

allergy.

Cautions

• Carefully read and follow all instructions prior

to use.

• Only qualified healthcare practitioners should

repair damaged catheters.

• Sterile and non‑pyrogenic only if packaging is

not opened, or broken. Sterilized with Ethylene

Oxide.

• Caution: Federal (U.S.A.) law restricts this device

to sale by or on the order of a physician.

• Strict aseptic technique must be used during the

catheter repair procedure in accordance with

Centers for Disease Control and National Kidney

Foundation Clinical Practice Guidelines such as

sterile gloves, sterile gown, surgical masks and

caps (for patient and healthcare provider), and

large sterile sheet.

1,3

• Be sure to pull on the extension tubing and the

connector only and not on the implanted portion

of the catheter.

• The priming volume of the repaired lumen will

decrease by 0.1 mL for initial repair and 0.5 mL

for every additional cm of extension tube removed.

(See priming volume worksheet on back of IFU).

• In the rare event of a leak, the catheter must

be clamped immediately. Necessary remedial

action must be taken prior to resuming dialysis

treatment.

Preparation of Patient and Catheter

1. Assemble supplies.

• Repair kit

• Large sterile drape that is able to cover

patient from head to toe, sterile gown, sterile

gloves (4 pair)

• Surgical masks (2) and caps (2) ‑ 1 of each

for both patient and healthcare provider

• Sterile 10 mL Luer‑Iock syringe x 2

• Povidone iodine solution

• Sterile 4 in. x 4 in. (10 cm x 10 cm) gauze

2. Patient and healthcare provider should don

mask and cap

1,3

. Healthcare provider should

observe proper hand hygiene

and aseptically

don sterile gloves

3. Examine entire length of extension tubing for

damage. If the extension tubing is split, swollen,

has other damage, or the repairable portion

is shorter than 4.5 cm the catheter should be

replaced.

4. Starting at the bifurcation, use the measuring

tape provided on the left side of instructions to

measure the length of usable extension tubing

that will remain after connector and any dam‑

aged tubing are cut off. If the remaining tubing

length is 4.5 cm or greater, proceed with repair.

5. Use original thumb clamp to clamp off the cath‑

eter between the catheter bifurcation and the

damaged portion of the catheter.

6. Discard gloves.

7. Observe proper hand hygiene

and don sterile

gloves aseptically

8. Soak the external segment of the catheter

extension legs in povidone iodine solution for 3

to 5 minutes

using gauze. Ensure all exposed

catheter parts are cleaned. Discard gloves.

9. Don sterile gown and sterile gloves aseptically.

10. Open the sterile repair kit. Create sterile field

with CSR wrap provided. Add any additional

supplies. CAUTION: Strict aseptic technique

must be used during the entire catheter repair

procedure.

11. Aseptically apply large sterile drape over

patient, exposing external segment of the cath‑

eter to be repaired.

12. Remove gauze and allow povidone iodine solu‑

tion to dry. Discard gloves.

Catheter Repair Procedure

1. Aseptically don sterile gloves.

2. Remove the connector cap from the affected

extension leg and aspirate any fluid in the exten‑

sion tubing, using the 10 mL Luer lock syringe.

3. Slide the green slide clamp, provided in the kit,

onto the extension tubing adjacent to the cath‑

eter bifurcation.

4. Using the scissors included in the kit cut off

the damaged connector/extension tubing at

a 90 degree angle. Make the cut as close to

the connector as possible. Measure removed

length of extension leg for future priming vol‑

ume calculation.

5. Replace existing thumb clamp with the appro‑

priate color‑coded (blue‑venous, red‑arterial)

thumb clamp, provided in the kit, and close the

clamp. It is important that the clamp is oriented

per figure 1. (Step A)

Step A

Temporary Use Only

Figure 1

6. Remove the green slide clamp. Replace green

slide clamp on the extension tubing between

the thumb clamp and the cut end of the tubing.

Bard Access Systems, Inc.

Catheter Repair Kit

With Replacement Connector

English

7. Reposition thumb clamp, sliding clamp partially

over bifurcation as shown in Figure 2 and

close clamp on extension tubing. WARNING:

Failure to clamp could lead to air embolism or

blood loss.

(Step B)

Figure 2

Temporary Use Only

Step B

8. Remove green slide clamp. WARNING: The

green slide clamp is provided for use dur-

ing the repair procedure only. DO NOT

REUSE the green slide clamp. Dispose of

the green slide clamp following the repair pro‑

cedure.

9. Remove the extension leg replacement

connector and collar from the package.

Note: Both components must be utilized

to complete repairs.

Connector Collar

10. Assemble the provided connector to the exten‑

sion leg, as follows:

• Slide collar over the extension tubing such

that the taper faces the catheter bifurcation.

(Step C)

Step C

• Push barbed end of the connector into the

extension tubing. Position end of tubing 1 to

2 mm from connector threads. (Step D)

Step D

• Slide the collar toward the threads on the

extension leg connector, and rotate it to

engage the threads. (Step E)

Step E

Gap 1-2 mm

• Continue to thread the collar onto the

connector until the positive stop is reached

and there is no gap between the collar and

connector. (Step F)

11. Grasping the connector in one hand, and the

proximal extension tubing in the other, gently

tug on the joint to test the security of the con‑

nector. If the connector pulls out of tubing,

repeat the repair procedure. A connection

failure may be due to one, or a combination of,

the following:

• The extension leg connector is not fully

inserted into the extension tubing.

• The extension tubing is damaged,

preventing a secure connection. If the failure

is due to damaged tubing, then the catheter

may need to be removed and replaced.

CAUTION: Be sure to pull on the extension

tubing and the connector only and not on

the catheter In Situ.

12. Attach connector cap.

13. Use a sterile 10 mL

luer lock syringe to aspirate

any air introduced during the repair of the

extension legs.

Priming Volume

• Priming volume calculation procedure.

Follow these steps:

• Note original priming volume on extension

leg being repaired.

• Measure length of extension leg that has

been removed (not including the connector)

• For each cm of extension tubing removed,

subtract 0.05 mL, i.e.: 2 cm removed times

0.05 mL = 0.1 mL. Subtract this number

(0.1 mL) from original priming volume.

• Note total. Now subtract 0.1 mL from this

total (old connector hub priming volume

for revised priming volume of repaired

extension leg).

• Calculate final reduction in priming volume

(example 0.2 mL)

1. Priming volume on

extension tube

2. Subtract 0.05 for each cm

of tubing removed

‑ 0.05

3. Subtract 0.1 for difference

in luer priming volume

4. Record this number on the

heparin label

‑ 0.1

Worksheet for Priming Volumes

• If the catheter is not used immediately, inject

1,000‑ 5,000 units of heparin per mL of saline

into each lumen in amounts equal to the revised

priming volume of each repaired lumen. Should

any fluid leak be noted, the catheter may need

to be removed and replaced. WARNING: Do

not use heparin in patients with heparin

allergy. CAUTION: The priming volume of

the repaired lumen will decrease by 0.1 mL

for original connector hub and 0.05 mL

for

every additional cm of extension tube removed.

• Document new priming volume on sticker

provided in kit and attach to patient chart

or provide to patient.

• At this time, the catheter may be used as before.

References

1 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guidelines for the Prevention of Intravascular

Catheter‑Related Infections.” Morbidity and

Mortality Weekly Report, Aug. 9, 2002, 51 (RR‑

10), 1‑32.

2 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guideline for Hand Hygiene in Health‑Care

Settings.” Morbidity and Mortality Weekly Report,

Oct. 25, 2002, 51 (RR‑16), 1‑56.

3 National Kidney Foundation. “KDOQI Clinical

Practice Guidelines and Clinical Practice

Recommendations for 2006 Updates:

Hemodialysis Adequacy, Peritoneal Dialysis

Adequacy and Vascular Access.” Am J Kidney

Dis 48:S1‑S322, 2006 (suppl 1).

Bard Access Systems, Inc. warrants to the original

purchaser that this product will be free from defects in

material and workmanship for a period of one (1) year

from the date of purchase. If this product proves to be

so defective, purchaser may return same to Bard Access

Systems, Inc. for repair or replacement, at Bard Access

Systems, Inc.’s option. All returns must be authorized

in advance in accordance with Bard Access Systems,

Inc.’s Returned Goods Policy found in its then current

Price List. The liability of Bard Access Systems, Inc. under

this limited product warranty does not extend to any

abuse or misuse of this product or its repair by anyone

other than an authorized Bard Access Systems, Inc.

representative.

THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY IS IN LIEU OF

ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESS OR IMPLIED

(INCLUDING, WITHOUT LIMITATION ANY WARRANTY

OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR

PURPOSE). THE LIABILITY AND REMEDY STATED IN

THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY WILL BE THE

SOLE LIABILITY OF BARD ACCESS SYSTEMS, INC. AND

REMEDY AVAILABLE TO PURCHASER FOR THIS PRODUCT,

WHETHER IN CONTRACT, TORT (INCLUDING NEGLIGENCE)

OR OTHERWISE, AND BARD ACCESS SYSTEMS, INC. WILL

NOT BE LIABLE TO PURCHASERS FOR ANY INDIRECT,

SPECIAL, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES

ARISING OUT OF ITS HANDLING OR USE.

Some states/countries do not allow an exclusion

of implied warranties, incidental or consequential

damages. You may be entitled to additional remedies

under the laws of your state/country.

An issued or revision date for these instructions is

included for the user’s information. In the event two

years have elapsed between this date and product

use, the user should contact Bard Access Systems,

Inc. to see if additional product information is avail‑

able. Revision date: December

2014.

Bard, Decathlon DF, Equistream, Equistream XK,

Flexxicon, Flexxicon II, Glidepath, HemoGlide,

HemoSplit, HemoSplit XK, HemoStar, HemoStar

XK, Niagara, Niagara Slim‑Cath, Reliance XK, Soft‑

Cell and Vas‑Cath are trademarks and/or registered

trademarks of C. R. Bard, Inc. All other trademarks

are the property of their respective owners.

Step F

English

‑‑‑ ‑

Mode d’emploi

Français

Pour la réparation de : cathéters Decathlon

cathéters Equistream

cathéters

Flexxicon

, cathéters Flexxicon

II,

cathéters Glidepath

, cathéters HemoGlide

cathéters HemoSplit

™

, cathéters HemoSplit

™

XK, cathéters HemoStar

, cathéters HemoStar

XK, cathéters Niagara

™

, cathéters Niagara

™

Slim-Cath

, cathéters Reliance

XK, et cathéters

Soft-Cell

Clamp à glissière vert

Usage uniquement temporaire

Minimum 4,5 cm

Avant d’ouvrir le kit :

• Vérifier la présence d’une branche d’extension

utile de 4,5 cm entre la bifurcation et la zone

endommagée de la branche d’extension à l’aide

du ruban gradué imprimé sur le mode d’emploi.

• Ne pas tenter de réparer si la longueur utile est

inférieure à 4,5 cm.

Indications

Pour remplacer des connecteurs Luer Lock femelles

fissurés ou cassés ou reparer des extensions

endommagées, dans les cas où il reste au moins

4,5 cm de tubulure d’extension viable sur les

cathéters suivants :

• Cathéter à long terme à deux lumières Decathlon®

• Cathéter à long terme à deux lumières Equistream®

• Cathéter temporaire à deux lumières Flexxicon®

• Cathéter temporaire à deux lumières Flexxicon® II

• Cathéter temporaire à deux lumières

Glidepath

• Cathéter à long terme à deux lumières HemoGlide®

• Cathéter à long terme à deux lumières HemoSplit™

• Cathéter à long terme à deux lumières HemoSplit™ XK

• Cathéter à long terme à deux lumières HemoStar®

• Cathéter à long terme à deux lumières HemoStar® XK

• Cathéter temporaire à deux lumières Niagara™

• Cathéter temporaire à deux lumières Niagara™ Slim-Cath®

• Cathéter à long terme à deux lumières Reliance XK®

• Cathéter à long terme à deux lumières Soft-Cell®

Contre-indications

• Ne pas utiliser pour réparer des cathéters autres

que ceux indiqués ci‑dessus.

• Ne pas tenter de remplacer un connecteur si la

longueur utile de la tubulure d’extension restante

du connecteur est inférieure à 4,5 cm.

• Ne pas remplacer le connecteur si la tubulure

est enflée ou présente des signes de dégradation.

Avertissements

•

Il est possible d’utiliser de l’alcool ou des

antiseptiques à base d’alcool (chlorhexidine,

par exemple) pour nettoyer le cathéter / site

cutané. Éviter toutefois tout contact prolongé

ou excessif avec la ou les solutions.

• L’acétone et les onguents à base de PEG

peuvent provoquer un dysfonctionnement

de ce dispositif et ne doivent pas être utilisés

avec des cathéters en polyuréthanne.

Leur préférer des patchs de chlorhexidine

ou des onguents de bacitracine de zinc

(onguents Polysporin™, par exemple).

• Conçu pour un usage unique. NE PAS

RÉUTILISER. Le réemploi et/ou le

reconditionnement peut entraîner un risque

d’infection du patient ou de l’utilisateur,

compromettre l’intégrité structurelle et/

ou les caractéristiques élémentaires de la

conception et des matériaux de fabrication du

dispositif, ce qui peut entraîner la défaillance

du dispositif et/ou donner lieu à des lésions,

une maladie ou au décès du patient.

• Placer tous les clamps près du centre

des pièces d’extension en polyuréthanne.

La fixation près des connecteurs Luer Lock

ou sur ceux-ci peut entraîner une fatigue

des tubulures et un risque de déconnexion.

• Le polyuréthane peut subir des coupures ou

des déchirures en cas de traction excessive

ou de contact avec des bords coupants.

• Les accessoires et composants utilisés en

combinaison avec ce connecteur doivent

disposer d’adaptateurs Luer Lock afin

de prévenir tout risque de déconnexion

accidentelle.

• Le clamp à glissière vert fourni est prévu pour

être utilisé uniquement durant la procédure

de réparation. NE PAS RÉUTILISER ce clamp

car il n’est pas fixé de manière définitive et

pourrait se détacher du cathéter, provoquant

un saignement excessif. Éliminer le clamp

à glissière vert au terme de la procédure

de réparation.

• Après utilisation, ce produit peut présenter un

risque biologique. La manipulation et la mise

au rebut doivent s’effectuer conformément

aux pratiques médicales acceptées et aux

réglementations locales, nationales et fédérales

en vigueur.

• La non-application d’un clamp pourrait

provoquer une embolie gazeuse ou un

saignement.

• TOUTES LES RÉPARATIONS DE CATHÉTER

SONT EFFECTUÉES À LA DISCRÉTION

DU MÉDECIN TRAITANT. LE FABRICANT

NE SAURAIT EN AUCUN CAS ÊTRE TENU

RESPONSABLE DE LA SÛRETÉ D’UN

CATHÉTER À LA SUITE DE SA RÉPARATION.

• Ne pas utiliser d’héparine chez les patients

souffrant d’une allergie à l’héparine.

Avertissements

• Lire attentivement et suivre toutes les instructions

avant utilisation du dispositif.

• La réparation de cathéters endommagés doit être

exclusivement confiée à des praticiens qualifiés.

• Stérile et apyrogène uniquement si l’emballage

n’est pas ouvert ou endommagé. Stérilisé

à l’oxyde d’éthylène.

• Attention : En vertu de la loi fédérale américaine,

ce dispositif ne peut être vendu que par un

médecin ou sur prescription médicale.

• Une technique aseptique stricte doit être employée

durant la procédure de réparation du cathéter

conformément aux directives en matière de

pratique clinique des Centers for Disease Control

et du National Kidney Foundation (gants stériles,

vêtements stériles, masques chirurgicaux et

bonnets (pour le patient et le prestataire de

soins) et grand champ stérile).

1,3

• Prendre soin de tirer uniquement sur la tubulure

d’extension et le connecteur et pas sur la partie

implantée du cathéter.

• Le volume d’amorçage de la lumière réparée

diminuera de 0,1 mL pour la réparation initiale

et de 0,05 mL pour chaque cm supplémentaire

de tubulure d’extension retiré. (Voir la fiche sur le

volume d’amorçage au dos de ce mode d’emploi.)

• Dans les rares cas de fuite, le cathéter doit

être immédiatement clampé. Les mesures

nécessaires de réparation doivent être prises

avant de reprendre le traitement par dialyse.

Préparation du patient et du cathéter

1. Assembler les éléments fournis.

• Kit de réparation

• Grand champ stérile capable de couvrir le

patient de la tête aux pieds, blouses stériles,

gants stériles (4 paires)

• Masques chirurgicaux (2) et bonnets (2) ‑

1 de chaque pour le patient et le prestataire

de soins

• Seringues Luer Lock stériles de 10 mL x 2

• Solution de polyvidone iodée

• Gaze stérile de 10 x 10 cm

2. Le patient et le prestataire de soins doivent

mettre un masque et un bonnet

1,3

. Le prestataire

de soins est tenu de se laver soigneusement

les mains

et d’enfiler les gants stériles à l’aide

d’une technique aseptique

3. Examiner toute la longueur de la tubulure

d’extension à la recherche de dommages.

Si la tubulure d’extension est fendue, enflée

ou endommagée d’une autre manière,

ou si la partie réparable fait moins de

4,5 cm, le cathéter doit être remplacé.

4. Utiliser le mètre ruban fourni sur la gauche

des instructions afin de mesurer, à partir de la

bifurcation, la longueur de tubulure d’extension

utile qui restera après retrait du connecteur

et de la tubulure endommagée. Si la longueur

de tubulure restante est supérieure à 4,5 cm,

procéder à la réparation.

5. Utiliser le clamp à ailettes d’origine pour clamper

le cathéter entre sa bifurcation et sa partie

endommagée.

6. Jeter les gants.

7. Se laver soigneusement les mains

et enfiler

les gants stériles à l’aide d’une technique

aseptique

8. À l’aide de gaze, faire tremper le segment

externe de la branche d’extension du cathéter

dans une solution de polyvidone iodée pendant

3 à 5 minutes

. S’assurer que toutes les parties

exposées du cathéter sont nettoyées. Jeter

les gants.

9. Enfiler une blouse stérile et des gants stériles

à l’aide d’une technique aseptique.

10. Ouvrir le kit de réparation stérile. Créer un

champ stérile avec le champ stérile fourni.

Ajouter les éventuels autres éléments requis.

ATTENTION : Une technique strictement

aseptique doit être employée durant toute

la procédure de réparation du cathéter.

11. Appliquer un grand champ stérile sur le patient

à l’aide d’une technique aseptique, en exposant

le segment externe du cathéter à réparer.

12. Retirer la gaze et laisser sécher la solution

de polyvidone iodée. Jeter les gants.

Procédure de réparation de cathéter

1. Enfiler des gants stériles à l’aide d’une

technique aseptique.

2. Retirer le bouchon du connecteur de la branche

d’extension affectée et aspirer tout liquide présent

dans la tubulure d’extension à l’aide de la

seringue Luer Lock de 10 mL.

3. Faire glisser le clamp à glissière vert fourni

dans le kit sur la tubulure d’extension, en

position adjacente à la bifurcation du cathéter.

4. À l’aide des ciseaux contenus dans le kit,

sectionner la tubulure d’extension/le connecteur

endommagé selon un angle de 90 degrés.

Sectionner le plus près possible du connecteur.

Mesurer la longueur de branche d’extension

retirée pour le calcul du volume d’amorçage

ultérieur.

Bard Access Systems, Inc.

Kit de réparation de cathéter

avec connecteur de rechange

Français

5. Remplacer le clamp à ailettes existant par

celui de couleur appropriée (bleu‑veineux,

rouge‑artériel) fourni dans le kit et fermer

le clamp. Il est important que le clamp soit

orienté conformément à la Figure 1. (Étape A)

6. Retirer le clamp à glissière vert. Remettre le

clamp à glissière vert en place sur la tubulure

d’extension, entre le clamp à ailettes et

l’extrémité sectionnée de la tubulure.

7. Remettre le clamp à ailettes en position,

faire glisser partiellement le clamp sur la

bifurcation comme illustré à la Figure 2 et

fermer le clamp sur la tubulure d’extension.

AVERTISSEMENT :

La non-application

d’un clamp pourrait provoquer une embolie

gazeuse ou un saignement.

(Étape B)

8. Retirer le clamp à glissière vert.

AVERTISSEMENT : Le clamp à glissière

vert fourni est prévu pour être utilisé

uniquement durant la procédure de

réparation. NE PAS RÉUTILISER le clamp

à glissière vert. Éliminer le clamp à glissière

vert au terme de la procédure de réparation.

9. Retirer le collier et le connecteur de rechange

pour branche d’extension de l’emballage.

Remarque : Les deux composants doivent être

utilisés afin de mener à bien les réparations.

10. Monter le connecteur fourni sur la branche

d’extension comme suit :

• Faire glisser le collier sur la tubulure

d’extension de manière à orienter le biseau

vers la bifurcation du cathéter. (Étape C)

• Enfoncer l’extrémité crantée du connecteur dans

la tubulure d’extension. Positionner l’extrémité

de la tubulure à une distance de 1 à 2 mm du

filetage du connecteur. (Étape D)

• Faire glisser le collier vers le filetage du

connecteur de la branche d’extension et le

tourner afin d’engager le filetage. (Étape E)

• Continuer à visser le collier sur le connecteur

jusqu’à la butée positive et la disparition de tout

espace entre le collier et le connecteur. (Étape F)

11. Saisir le connecteur d’une main et la tubulure

d’extension proximale de l’autre, puis tirer

doucement sur le joint pour tester la sécurité

de la connexion. Si le connecteur se détache

de la tubulure, répéter la procédure de réparation.

Un défaut de connexion peut être dû à l’une

ou à plusieurs des causes suivantes :

• Le connecteur de la branche d’extension

n’est pas entièrement inséré dans la tubulure

d’extension.

• La tubulure d’extension est endommagée,

empêchant une connexion sûre. Si le défaut

est dû à une tubulure endommagée, il est

possible que le cathéter doive être retiré et

remplacé. ATTENTION : Prendre soin de tirer

uniquement sur la tubulure d’extension et le

connecteur et pas sur le cathéter in situ.

12. Fixer le bouchon du connecteur.

13. À l’aide d’une seringue Luer Lock stérile de

, aspirer tout air éventuellement introduit

durant la réparation des branches d’extension.

Volume d’amorçage

• Procédure de calcul du volume d’amorçage

Procéder comme suit :

• Noter le volume d’amorçage d’origine sur la

branche d’extension en cours de réparation.

• Mesurer la longueur de branche d’extension

qui a été retirée (sans inclure le connecteur).

• Pour chaque cm de tubulure d’extension

retiré, soustraire 0,050

, c.‑à‑d. 2 cm reti‑

rés multipliés par 0,05 cc = 0,1

Soustraire ce nombre (0,1

) du volume

d’amorçage d’origine.

• Noter le total. Soustraire ensuite 0,1

ce total (ancien volume d’amorçage du collet

du connecteur pour le volume d’amorçage

révisé de la branche d’extension réparée).

• Calculer la réduction finale du volume

d’amorçage (exemple : 0,2

)

1. Volume d’amorçage sur

la tubulure d’extension

2. Soustraire 0,05 pour chaque

cm de tubulure retiré

‑ 0,05

3. Soustraire 0,1 pour la

différence de volume

4. Inscrire ce nombre sur

l’étiquette de l’héparine

‑ 0,1

Fiche de travail pour les volumes

d’amorçage

• Si le cathéter n’est pas utilisé immédiatement,

injecter 1 000 ‑ 5 000 unités d’héparine par

mL de sérum physiologique dans chaque

lumière, en quantités égales au volume

d’amorçage révisé de chaque lumière réparée.

Si des fuites de liquide sont constatées, il est

possible que le cathéter doive être retiré et

remplacé. AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser

d’héparine chez les patients souffrant d’une

allergie à l’héparine. ATTENTION : Le volume

d’amorçage de la lumière réparée diminuera de

0,1

pour le collet du connecteur d’origine

et de 0,05

pour chaque cm supplémentaire

de tubulure d’extension retiré.

• Consigner le nouveau volume d’amorçage sur

la vignette adhésive fournie dans le kit et la fixer

au tableau de suivi du patient ou la lui remettre.

• Le cathéter peut ensuite être utilisé comme

auparavant.

Références

1 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guidelines for the Prevention of Intravascular

Catheter‑Related Infections.” Morbidity and

Mortality Weekly Report, Aug. 9, 2002,

51 (RR‑10), 1‑32.

2 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guideline for Hand Hygiene in Health‑Care

Settings.” Morbidity and Mortality Weekly Report,

Oct. 25, 2002, 51 (RR‑16), 1‑56.

3 National Kidney Foundation. “KDOQI Clinical

Practice Guidelines and Clinical Practice

Recommendations for 2006 Updates:

Hemodialysis Adequacy, Peritoneal Dialysis

Adequacy and Vascular Access.” Am J Kidney

Dis 48:S1‑S322, 2006 (suppl 1).

Connecteur Collier

Étape C

Espace 1-2 mm

Étape E

Étape F

Usage temporaire uniquement

Étape B

Figure 2

Étape D

Figure 1

Étape A

Apparence

possible du

connecteur.

Usage temporaire uniquement

Couper sous le manchon

blanc.

Français

‑‑‑ ‑

Gebrauchsanweisung

Deutsch

Zur Reparatur von:

Decathlon® DF‑Katheter,

Equistream®‑Katheter, Equistream®

‑Katheter,

Flexxicon

‑Katheter, Flexxicon

II‑Katheter,

Glidepath

‑Katheter, HemoGlide

‑Katheter,

HemoSplit

™

‑Katheter, HemoSplit

™

‑Katheter,

HemoStar

‑Katheter, HemoStar

XK‑Katheter,

Niagara

™

‑Katheter, Niagara

™

Slim-Cath

‑

Katheters, Reliance XK

‑Katheter und Soft-Cell

‑

Katheter.

Vor Öffnen des Kits:

• Mithilfe des auf der Gebrauchsanweisung

aufgedruckten Maßbands prüfen, ob zwischen

der Gabelung und dem beschädigten Bereich

auf dem Verlängerungsschenkel eine nutzbare

Länge des Verlängerungsschenkels von 4,5 cm

vorhanden ist.

• Bei weniger als 4,5 cm verbleibender Nutzlänge

keinen Reparaturversuch unternehmen.

Indikationen

Geeignet für: Austausch gesprungener oder

gebrochener Luer‑Lock‑Konnektoren oder Reparatur

beschädigter Verlängerungen bei mindestens

4,5 cm brauchbarem Verlängerungsschlauch bei

folgenden Kathetern:

• Decathlon®

Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Equistream® Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Equistream®

Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Flexxicon® Kurzzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Flexxicon® II Kurzzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Glidepath® Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• HemoGlide® Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• HemoSplit™ Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• HemoSplit™ XK Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• HemoStar® Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• HemoStar® XK Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Niagara™ Kurzzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Niagara™ Slim-Cath ® Kurzzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Reliance XK® Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

• Soft-Cell® Langzeit‑Doppellumen‑Katheter

Kontraindikationen

• Nicht zur Reparatur anderer als der oben

aufgeführten Katheter verwenden.

• Konnektor nicht austauschen, wenn die

Nutzlänge des verbleibenden Konnektor‑

Verlängerungsschlauches unter 4,5 cm liegt.

• Bei überdehntem oder Anzeichen für Verschleiß

aufweisendem Schlauch den Konnektor nicht

austauschen.

Warnhinweise

•

Zur Reinigung des Katheters bzw. der Hautfläche

können Alkohol oder auf Alkohol basierende

Desinfektionsmittel (wie beispielsweise

Chlorhexidin) verwendet werden, sofern ein

längerer oder übermäßiger Kontakt mit den

Lösungen vermieden wird.

• Aceton- und PEG-haltige Mittel können

zum Ausfall dieses Geräts führen und dürfen

nicht bei Polyurethan-Kathetern angewendet

werden. Die empfohlene Alternative sind

Chlorhexidin-Patches oder Bacitracin-Zink-

Salben (z. B. Polysporin™-Salbe).

• Für den Einmalgebrauch bestimmt. NICHT

WIEDERVERWENDEN. Wiederverwenden und/

oder Umpacken können ein Infektionsrisiko

für den Patienten oder Benutzer darstellen,

die strukturelle Integrität des Geräts

gefährden oder wesentliche Material-

und Konstruktionsmerkmale des Geräts

beeinträchtigen, was eine Störung des Geräts

und/oder eine Verletzung, Erkrankung oder

den Tod des Patienten nach sich ziehen könnte.

• Alle Klemmen möglichst mittig an den

Polyurethan-Verlängerungsstücken

anbringen. Die Platzierung von Klemmen in

der Nähe von oder an Luer-Lock-Konnektoren

kann zu Schlauchermüdung und möglicher

Abtrennung führen.

• Polyurethan neigt bei übermäßigem Zug oder

Kontakt mit scharfen Kanten zur Schnitt-

oder Rissbildung.

• Zusammen mit diesem Konnektor verwendete

Zubehörteile und Komponenten müssen

zur Vermeidung versehentlicher Abtrennung

mit Luer-Lock-Adaptern ausgestattet sein.

• Die grüne Schiebeklemme ist ausschließlich

während der Reparatur zu verwenden.

Die grüne Schiebeklemme NICHT

WIEDERVERWENDEN, da sie nicht fest

angebracht ist und sich vom Katheter lösen

könnte, was zu schweren Blutungen führen

könnte. Die grüne Schiebeklemme nach der

Reparatur entsorgen.

• Nach der Verwendung kann dieses Produkt

eine biologische Gefahrenquelle darstellen.

Handhabung und Entsorgung müssen nach

anerkannten medizinischen Vorgehensweisen

und im Einklang mit den geltenden örtlichen,

landes- und bundesstaatlichen Gesetzen und

Vorschriften erfolgen.

• Wird nicht abgeklemmt, kann dies

Luftembolie bzw. Blutverlust zur Folge haben.

• ALLE KATHETERREPARATUREN WERDEN

NACH ERMESSEN DES BEHANDELNDEN

ARZTES DURCHGEFÜHRT. DER

HERSTELLER ÜBERNIMMT KEINERLEI

HAFTUNG FÜR DIE SICHERHEIT

EINES KATHETERS NACH EINER

KATHETERREPARATUR.

• Bei Patienten mit Heparin-Allergie kein

Heparin verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen

• Vor der Verwendung alle Anweisungen

sorgfältig lesen.

• Die Reparatur schadhafter Katheter ist

ausschließlich qualifizierten Ärzten vorbehalten.

• Sterilität und Pyrogenfreiheit sind nur bei

unbeschädigter und ungeöffneter Verpackung

garantiert. Mit Ethylenoxid sterilisiert.

• Achtung: Laut US‑Bundesgesetzgebung

darf dieses Produkt nur von einem Arzt bzw.

auf ärztliche Anordnung verkauft werden.

• Bei der Katheterreparatur sind in Übereinstimmung

mit den Richtlinien zur Guten Klinischen Praxis

der Centers for Disease Control und der

National Kidney Foundation stets aseptische

Bedingungen einzuhalten, wie beispielsweise

die Verwendung steriler Handschuhe, steriler

Kittel, Mundschutz und Kopfhaube (für Patienten

und Arzt) sowie großer steriler Tücher.

1,3

• Sicherstellen, dass nur am Verlängerungs‑

schlauch und Konnektor gezogen wird und

nicht am implantierten Teil des Katheters.

• Das Spülvolumen des reparierten Lumens

verringert sich bei Erstreparatur um 0,1 mL

und um weitere 0,05 mL bei jedem weiteren

entfernten Zentimeter Verlängerungsschlauch.

(Siehe Spülvolumen‑Arbeitsblatt auf der

Rückseite der Gebrauchsanweisung.)

• Im seltenen Fall eines Lecks muss der Katheter

sofort abgeklemmt werden. Vor Wiederaufnahme

der Dialysebehandlung muss die nötige

Abhilfemaßnahme durchgeführt werden.

Bard Access Systems, Inc. garantit à l’acheteur initial que

ce produit sera dépourvu de défaut matériel et de main-

d’oeuvre pendant une période de un (1) an à compter

de la date d’achat. Si ce produit s’avérait défectueux,

l’acheteur pourrait le retourner à Bard Access Systems,

Inc. aux fins de réparation ou de remplacement au

choix de Bard Access Systems, Inc. Tous les retours

doivent être autorisés par avance conformément à la

politique de retour des marchandises de Bard Access

Systems, Inc. qui se trouve dans sa liste de prix en

vigueur. La responsabilité de Bard Access Systems, Inc.

dans le cadre de cette garantie limitée sur le produit ne

s’étend à aucune utilisation abusive ou erronée de ce

produit ni à sa réparation par une personne autre qu’un

représentant autorisé de Bard Access Systems, Inc.

CETTE GARANTIE LIMITÉE SUR LE PRODUIT REMPLACE

TOUTE AUTRE GARANTIE, QU’ELLE SOIT EXPLICITE

OU IMPLICITE (Y COMPRIS, MAIS SANS Y ÊTRE LIMITÉ,

TOUTE GARANTIE D’APTITUDE À LA VENTE OU À UN

BUT PARTICULIER). LA RESPONSABILITÉ ET LE RECOURS

INDIQUÉS DANS CETTE GARANTIE LIMITÉE DU PRODUIT

SERONT LA SEULE RESPONSABILITÉ DE BARD ACCESS

SYSTEMS, INC. ET LE SEUL RECOURS DONT DISPOSERA

L’ACHETEUR DE CE PRODUIT, QU’IL S’AGISSE D’UNE

RESPONSABILITÉ CONTRACTUELLE OU RELATIVE À UN

DÉLIT (Y COMPRIS LES NÉGLIGENCES) OU AUTRE, ET

BARD ACCESS SYSTEMS, INC. NE POURRA ÊTRE TENU

RESPONSABLE ENVERS LES ACHETEURS POUR DES

DOMMAGES INDIRECTS, PARTICULIERS, SECONDAIRES

OU CONSÉCUTIFS DÉCOULANT DE SA MANIPULATION

OU DE SON UTILISATION.

Certains États ou pays n’autorisent pas l’exclusion

des garanties implicites et des dommages fortuits

ou consécutifs. D’autres recours peuvent s’avérer

fondés, conformément aux lois en vigueur dans l’État

ou le pays.

Une date de rédaction ou de révision de ce document

est reprise pour l’information de l’utilisateur. Si deux

ans se sont écoulés entre cette date et l’utilisation

du produit, l’utilisateur doit contacter Bard Access

Systems, Inc. pour s’assurer qu’aucune information

complémentaire n’est disponible.

Date de révision : décembre 2014.

Bard, Decathlon DF, Equistream, Equistream XK,

Flexxicon, Flexxicon II, Glidepath, HemoGlide,

HemoSplit, HemoSplit XK, HemoStar, HemoStar XK,

Niagara, Niagara Slim‑Cath, Reliance XK, Soft‑Cell

et Vas‑Cath sont des marques commerciales et/ou

des marques commerciales déposées de C. R. Bard,

Inc. Toutes les autres marques appartiennent à leurs

propriétaires respectifs.

Bard Access Systems, Inc.

Katheter-Reparaturkit

Mit Austauschkonnektor

‑

Grüne Schiebeklemme

Nur zum temporären Gebrauch

Minimum 4,5 cm

Français Deutsch

Vorbereitung von Patient und Katheter

1. Zubehör zusammenstellen.

• Reparaturkit

• Großes steriles Tuch, das den Patienten

von Kopf bis Fuß abdeckt, steriler Kittel,

sterile Handschuhe (4 Paar)

• Mundschutz (2) und Kopfhauben (2) ‑

1 pro Patient und behandelnden Arzt

• Sterile 10‑mL‑Luer‑Lock‑Spritze, 2 Stück

• Povidon‑Jod‑Lösung

• Sterile 10 cm x 10 cm Gazepads

2. Patient und Arzt sollten Mundschutz und

Kopfhaube anlegen

1,3

. Der Arzt muss

seine Hände gründlich waschen

und unter

aseptischen Bedingungen sterile Handschuhe

anlegen

3. Gesamte Länge des Verlängerungsschlauchs

auf Schäden untersuchen. Wenn der

Verlängerungsschlauch gerissen, aufgequollen

oder anderweitig beschädigt ist oder das

zu reparierende Stück kürzer als 4,5 cm ist,

muss der Katheter ersetzt werden.

4. Beginnend an der Gabelung mithilfe des auf

der linken Seite der Gebrauchsanweisung

befindlichen Maßbandes die Nutzlänge des

Verlängerungsschlauchs messen, die nach dem

Abschneiden des Konnektors und schadhaften

Schlauchteils übrig bleibt. Bei einer Nutzlänge

von mindestens 4,5 cm die Reparatur

fortsetzen.

5. Zum Abklemmen des Katheters zwischen

der Gabelung und dem schadhaften Teil

des Katheters die Original‑Daumenklemme

verwenden.

6. Handschuhe abziehen.

7. Hände gründlich waschen

und unter aseptischen

Bedingungen sterile Handschuhe anlegen

8. Das externe Segment des Katheter‑

Verlängerungsschenkels mithilfe von Gazepads

3 bis 5 Minuten

mit Povidon‑Jod‑Lösung

tränken. Sicherstellen, dass alle freiliegenden

Katheterteile gereinigt wurden. Handschuhe

abziehen.

9. Unter aseptischen Bedingungen sterilen Kittel

und sterile Handschuhe anlegen.

10. Sterilen Reparaturkit öffnen. Mithilfe der

beigelegten CSR‑Verpackung ein steriles Feld

schaffen. Alle weiteren Zubehörteile zufügen.

ACHTUNG: Die gesamte Katheterreparatur

ist unter streng aseptischen Bedingungen

durchzuführen.

11. Unter aseptischen Bedingungen den

Patienten mit einem großen sterilen Tuch

abdecken, wobei das externe Segment

des zu reparierenden Katheters freiliegt.

12. Gazepads abnehmen und Povidon‑Jod‑Lösung

trocknen lassen. Handschuhe abziehen.

Vorgehensweise bei der

Katheterreparatur

1. Unter aseptischen Bedingungen sterile

Handschuhe anlegen.

2. Konnektorkappe vom betroffenen

Verlängerungsschenkel entfernen und eventuell

vorhandene Flüssigkeit mithilfe der 10‑mL‑Luer‑

Lock‑Spritze aus dem Verlängerungsschlauch

absaugen.

3. Die zum Lieferumfang des Kits gehörende grüne

Schiebeklemme nahe der Kathetergabelung auf

den Verlängerungsschlauch schieben.

4. Mit der zum Lieferumfang des Kits gehörenden

Schere den schadhaften Konnektor/

Verlängerungsschlauch in einem 90‑Grad‑Winkel

abschneiden. Den Schnitt so nahe wie möglich

am Konnektor ausführen. Die abgeschnittene

Länge des Verlängerungsschenkels messen,

um das zukünftige Spülvolumen errechnen

zu können.

5. Die vorhandene Daumenklemme gegen

die passende farbkodierte (blau‑venös,

rot‑arteriell) Daumenklemme austauschen,

die im Lieferumfang des Kits enthalten ist.

Anschließend Klemme schließen. Es ist wichtig,

dass die Klemme wie in Abbildung 1 dargestellt

ausgerichtet ist. (Schritt A)

6. Grüne Schiebeklemme entfernen. Grüne

Schiebeklemme am Verlängerungsschlauch

zwischen Daumenklemme und Schneideende

des Schlauchs wieder anbringen.

7. Daumenklemme neu positionieren. Klemme

gemäß Abbildung 2 zum Teil über die Gabelung

schieben und auf dem Verlängerungsschlauch

schließen. WARNHINWEIS:

Wird nicht abge-

klemmt, kann dies Luftembolie bzw.

Blutverlust zur Folge haben.

(Schritt B)

8. Grüne Schiebeklemme entfernen.

WARNHINWEIS: Die grüne Schiebeklemme

ist ausschließlich während der Reparatur

zu verwenden. Die grüne Schiebeklemme

NICHT WIEDERVERWENDEN. Die grüne

Schiebeklemme nach der Reparatur entsorgen.

9. Austauschkonnektor für Verlängerungsschenkel

und Fassung aus der Packung nehmen.

Hinweis: Zur Durchführung von Reparaturen

müssen beide Komponenten verwendet werden.

10. Den gelieferten Konnektor folgendermaßen

am Verlängerungsschenkel anbringen:

• Fassung so über den Verlängerungsschlauch

schieben, dass sich das verjüngende Ende

gegenüber der Kathetergabelung befindet.

(Schritt C)

• Konnektor mit dem Widerhaken nach vorne

gerichtet in den Verlängerungsschlauch

schieben. Schlauchende in 1 bis 2 mm

Entfernung von den Konnektorgewinden

positionieren. (Schritt D)

• Fassung in Richtung der Gewinde auf den

Konnektor des Verlängerungsschenkels

schieben und drehen, damit die Gewinde

greifen. (Schritt E)

• Die Fassung bis zum Positivstopp auf den

Konnektor drehen. Zwischen Fassung und

Konnektor darf keine Lücke mehr sein.

(Schritt F)

11. Mit dem Konnektor in einer Hand und dem

proximalen Verlängerungsschlauch in der

anderen Hand vorsichtig an der Verbindung

ziehen, um zu prüfen, ob der Konnektor fest

sitzt. Wenn der Konnektor aus dem Schlauch

rutscht, den Reparaturvorgang wiederholen.

Ein Anschlussfehler kann aufgrund einer oder

mehrerer der folgenden Umstände auftreten:

• Der Konnektor des Verlängerungsschenkels ist

nicht vollständig in den Verlängerungsschlauch

eingeführt.

• Der Verlängerungsschlauch ist schadhaft

und lässt einen sicheren Anschluss nicht

zu. Ist der Fehler auf einen schadhaften

Schlauch zurückzuführen, muss der Katheter

möglicherweise entfernt und ersetzt werden.

ACHTUNG: Sicherstellen, dass nur am

Verlängerungsschlauch und Konnektor

gezogen wird und nicht am Katheter in situ.

12. Konnektorkappe wieder anbringen.

13. Mithilfe einer 10‑

mL‑

Luer‑Lock‑Spritze alle bei

der Reparatur des Verlängerungsschenkels

eingedrungene Luft abziehen.

Konnektor Fassung

Schritt B

Abbildung 2

Nur zum temporären Gebrauch

Abbildung 1

Konnektor

kann so

aussehen

Nur zum temporären Gebrauch

Schritt A

Unterhalb der weißen

Manschette abschneiden

Schritt C

Abstand 1-2 mm

Schritt E

Schritt F

Schritt D

Deutsch

Spülvolumen

• Berechnung des Spülvolumens.

Folgendermaßen vorgehen:

• Ursprüngliches Spülvolumen auf dem

reparierten Verlängerungsschenkel notieren.

• Länge des Stücks messen, das vom

Verlängerungsschenkel abgeschnitten

wurde (ohne Konnektor).

• Für jeden Zentimeter abgeschnittenen

Verlängerungsschlauchs 0,05

abziehen,

d. h.: 2 cm entfernte Schlauchlänge mal

0,05 mL = 0,1

. Diese Zahl (0,1

)

vom ursprünglichen Spülvolumen abziehen.

• Summe notieren. Jetzt 0,1

von dieser

Summe abziehen (Spülvolumen des

alten Konnektoransatzes gegenüber

revidiertem Spülvolumen des reparierten

Verlängerungsschenkels).

• Den von der Spülsumme abzuziehenden

Endwert errechnen (zum Beispiel 0,2

mL).

• Wird der Katheter nicht sofort verwendet,

1.000‑5.000 Einheiten Heparin pro mL

Kochsalzlösung in jedes Lumen injizieren, und

zwar in den des revidierten Spülvolumens jedes

reparierten Lumens entsprechenden Mengen.

Wird ein Flüssigkeitsleck festgestellt, muss der

Katheter möglicherweise entfernt und ersetzt

werden. WARNHINWEIS: Bei Patienten mit

Heparin-Allergie kein Heparin verwenden.

ACHTUNG: Das Spülvolumen des reparierten

Lumens verringert sich für den Original‑

Konnektoransatz bei Erstreparatur um 0,1

und um weitere 0,05

bei jedem weiteren

entfernten Zentimeter Verlängerungsschlauch.

• Das neue Spülvolumen auf dem zum Lieferumfang

des Kits gehörenden Aufkleber dokumentieren

und zur Patientenakte legen oder dem Patienten

aushändigen.

• Ab diesem Zeitpunkt kann der Katheter wieder

wie zuvor verwendet werden.

Referenzen

1 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guidelines for the Prevention of Intravascular

Catheter‑Related Infections.” Morbidity and

Mortality Weekly Report, Aug. 9, 2002,

51 (RR‑10), 1‑32.

2 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guideline for Hand Hygiene in Health‑Care

Settings.” Morbidity and Mortality Weekly Report,

Oct. 25, 2002, 51 (RR‑16), 1‑56.

3 National Kidney Foundation. “KDOQI Clinical

Practice Guidelines and Clinical Practice

Recommendations for 2006 Updates:

Hemodialysis Adequacy, Peritoneal Dialysis

Adequacy and Vascular Access.” Am J Kidney

Dis 48:S1‑S322, 2006 (suppl 1).

Bard Access Systems, Inc. garantiert gegenüber dem

ursprünglichen Käufer für die Dauer von einem (1) Jahr

ab Kaufdatum, dass dieses Produkt frei von Material und

Fertigungsfehlern ist. Falls sich dieses Produkt als defekt

erweist, kann es der Käufer an Bard Access Systems, Inc.

zurücksenden, wo es nach Ermessen von Bard Access

Systems, Inc. repariert oder ausgetauscht wird. Alle

Rücksendungen müssen im Voraus entsprechend der

Richtlinie für Rücksendungen von Bard Access Systems,

Inc., die Sie in der aktuellen Preisliste finden, autorisiert

werden. Die Haftung von Bard Access Systems, Inc.

unter dieser eingeschränkten Produktgarantie erstreckt

sich nicht auf Missbrauch oder missbräuchliche

Nutzung dieses Produkts oder seine Reparatur durch

andere als einen autorisierten Vertreter von Bard Access

Systems, Inc.

DIESE EINGESCHRÄNKTE GARANTIE ERSETZT

ALLE ANDEREN GARANTIEN, OB AUSDRÜCKLICH

ODER STILLSCHWEIGEND (EINSCHLIESSLICH,

UNEINGESCHRÄNKT, JEGLICHER GARANTIE

DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR

EINEN BESTIMMTEN ZWECK). DIE IN DIESER

EINGESCHRÄNKTEN PRODUKTGARANTIE ANGEGEBENE

HAFTUNG UND DIE ANGEGEBENEN RECHTSMITTEL

STELLEN DIE EINZIGE HAFTUNG VON BARD ACCESS

SYSTEMS UND DAS EINZIGE FÜR DEN KÄUFER FÜR

DIESES PRODUKT VERFÜGBARE RECHTSMITTEL

DAR, OB AUS VERTRAG, UNERLAUBTER HANDLUNG

(EINSCHLIESSLICH FAHRLÄSSIGKEIT) ODER SONSTIGEM,

UND BARD ACCESS SYSTEMS ÜBERNIMMT KEINE

HAFTUNG GEGENÜBER KÄUFERN FÜR INDIREKTE,

BESONDERE, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN, DIE SICH

AUS DESSEN HANDHABUNG ODER NUTZUNG ERGEBEN.

In einigen Bundesstaaten/Ländern ist der Ausschluss

impliziter Garantien und der Haftung für zufällige

oder Folgeschäden nicht zulässig. Die Gesetze Ihres

Bundesstaates/Landes räumen Ihnen möglicherweise

zusätzliche Rechte ein.

Diese Anweisungen tragen zur Information des

Anwenders ein Ausgabe‑ oder Revisionsdatum.

Sollten zwischen diesem Datum und der Verwendung

des Produkts mehr als zwei Jahre vergangen sein, so

sollte sich der Anwender an Bard Access Systems,

Inc., wenden, um festzustellen, ob mittlerweile

zusätzliche Produktinformationen vorliegen.

Revisionsdatum: Dezember 2014.

Bard, Decathlon DF, Equistream, Equistream XK,

Flexxicon, Flexxicon II, Glidepath, HemoGlide,

HemoSplit, HemoSplit XK, HemoStar, HemoStar

XK, Niagara, Niagara Slim‑Cath, Reliance XK,

Soft‑Cell und Vas‑Cath sind Marken und/oder

eingetragene Marken der C. R. Bard, Inc. Alle

anderen Warenzeichen sind Eigentum ihrer jeweili‑

gen Besitzer.

vorbehalten.

1. Spülvolumen an

Verlängerungsschlauch

2. Für jeden Zentimeter

entfernten Schlauchs

0,05 abziehen

‑ 0,05 x =

3. 0,1 mL für die Differenz des

Luer‑Spülvolumens abziehen

4. Diese Menge auf dem

Heparin‑Aufkleber

vermerken

‑ 0,1

Arbeitsblatt für Spülvolumen

‑‑‑ ‑

Istruzioni per l’uso

Italiano

Ripara: cateteri

Decathlon®

cateteri

Equistream®,

cateteri

Equistream®

cateteri

Flexxicon

cateteri Flexxicon

II, cateteri

Glidepath®,

cateteri HemoGlide

, cateteri HemoSplit

™

, cateteri

HemoSplit

™

, cateteri HemoStar

™

, cateteri

HemoStar

, cateteri Niagara

™

, cateteri Niagara

™

Slim-Cath

, cateteri

Reliance XK®,

e cateteri Soft-

Cell

Prima di aprire il kit:

• Con l’aiuto delle graduazioni stampate sulle

istruzioni per l’uso, controllare che vi siano 4,5 cm

di tratto utilizzabile fra la biforcazione e l’area

danneggiata sul tratto di estensione.

• Se la lunghezza utilizzabile restante è inferiore

a 4,5 cm, non tentare una riparazione.

Indicazioni

Per sostituire: connettori Luer Lock femmina fissurati

o danneggiati o per riparare prolunghe danneggiate

in presenza di un tubo di prolunga utilizzabile di

almeno 4,5 cm, sui seguenti cateteri:

• catetere a doppio lume Decathlon

DF a lungo termine

• catetere a doppio lume Equistream

a lungo termine

• catetere a doppio lume Equistream

XK a lungo

termine

• catetere a doppio lume Flexxicon

a breve termine

• catetere a doppio lume Flexxicon

II a breve termine

• catetere a doppio lume Glidepath

a lungo termine

• catetere a doppio lume HemoGlide

a lungo termine

• catetere a doppio lume HemoSplit

™

a lungo termine

• catetere a doppio lume HemoSplit

™

XK a lungo

termine

• catetere a doppio lume HemoStar

a lungo termine

• catetere a doppio lume HemoStar

XK a lungo termine

• catetere a doppio lume Niagara

™

a breve termine

• catetere a doppio lume Niagara

™

Slim-Cath

a breve

termine

• catetere a doppio lume Reliane XK

a lungo termine

• catetere a doppio lume Soft-Cell

a lungo termine

Controindicazioni

• Non usare il prodotto per riparare cateteri diversi

da quelli indicati sopra.

• Non tentare di sostituire il connettore se la

lunghezza utilizzabile del tubo di prolunga

rimanente del connettore è inferiore a 4,5 cm.

• Non sostituire il connettore se il tubo appare

gonfio o se mostra segni di degradazione.

Avvertenze

•

È possibile utilizzare alcol o alcol contenente

antisettici (quali la clorexidina) per pulire

il catetere/area cutanea; tuttavia, evitare il

contatto prolungato o eccessivo con lasoluzione.

• Acetone e polietilenglicole contenenti unguenti

possono danneggiare il dispositivo e non

vanno utilizzati con cateteri in poliuretano.

Le piastre in clorexidina o gli unguenti in zinco

bacitracina (ad es., unguento Polysporin™)

sono l’alternativa preferita.

Bard Access Systems, Inc.

Kit di riparazione per cateteri

con connettore di sostituzione

‑

Morsetto a slittamento verde

Solo per uso temporaneo

Minimo 4,5 cm

Deutsch Italiano

• Inteso per il Monouso. NON RIUTILIZZARE.

Il riutilizzo e/o il riconfezionamento possono

esporre a rischio d’infezione il paziente

o l’utilizzatore, compromettere l’integrità

strutturale e/o specifiche caratteristiche

dei materiali o costruttive del dispositivo,

inficiandone il corretto funzionamento,

e/o causando danni, lesioni, o morte

per il paziente.

• Posizionare tutti i morsetti in corrispondenza

del centro dei pezzi di prolunga in poliuretano.

L’applicazione ripetuta di morsetti in

corrispondenza o nelle immediate vicinanze

dei connettori luer lock può causare il

deterioramento del tubo ed il possibile

scollegamento.

• Il poliuretano può subire tagli o strappi se

sottoposto a trazione eccessiva o a contatto

di bordi aspri.

• Gli accessori e i componenti usati con

questo connettore devono incorporare

degli adattatori luer lock, per evitare

lo scollegamento accidentale.

• Il morsetto a slittamento verde è indicato

unicamente per il procedimento di riparazione.

NON RIUTILIZZARE il morsetto a slittamento

verde, in quanto esso non è attaccato in

maniera permanente e po trebbe separarsi

dal catetere, provocando un sanguinamento

eccessivo. In seguito alla riparazione,

eliminare il morsetto a slittamento verde.

• Dopo l’uso questo prodotto può

rappresentare un potenziale rischio biologico.

Manipolare ed eliminare in base alla pratica

medica corrente o secondo tutte le leggi e le

norme locali, statali e federali applicabili.

• La mancata applicazione di morsetti può

portare ad embolia gassosa o perdita

di sangue.

• TUTTE LE RIPARAZIONI DI CATETERI

VANNO EFFETTUATE A DISCREZIONE

DEL MEDICO PRESENTE. IL PRODUTTORE

NON SI ASSUME ALCUNA RESPONSABILITÀ

RELATIVAMENTE ALLA SICUREZZA DI UN

CATETERE IN SEGUITO ALLA RIPARAZIONE

DELLO STESSO.

• Non utilizzare eparina in pazienti allergici

a eparina.

Avvisi

• Leggere attentamente tutte le seguenti istruzioni

prima dell’uso.

• I cateteri danneggiati devono venire riparati solo

da medici qualificati.

• Sterile ed apirogeno solo nella confezione

chiusa e intatta. Sterilizzato con gas ossido di

etilene

• Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti

permette la vendita di questo dispositivo

unicamente da parte di medici o su loro ordine.

• Durante la riparazione del catetere deve essere

usata una tecnica strettamente asettica in

conformità con i Centri per il controllo delle

patologie e le linee guida di pratica clinica della

National Kidney Foundation quali guanti sterili,

abito sterile, mascherine e berretti chirurgici

(per pazienti e operatori sanitari) e telino sterili

grande.

1,3

• Assicurarsi di tirare solo sul tubo di prolunga

e sul connettore e non sulla porzione impiantata

del catetere.

• Il volume di adescamento del lume

riparato diminuirà di 0,1 mL per la riparazione

iniziale e di 0,05 mL per ciascun centimetro

supplementare di prolunga che viene

rimosso. (Consultare la scheda dei volumi di

adescamento in retrocopertina).

• Nella rara eventualità di una perdita, si devono

applicare immediatamente i morsetti al catetere.

Intraprendere le necessarie azioni correttive

prima di riprendere la dialisi.

Preparazione del paziente

e del catetere

1. Montare gli elementi forniti.

• Kit di riparazione

• Telo sterile grande che riesce a coprire il

paziente dalla testa ai piedi, abito sterile,

guanti sterili (4 paia)

• Mascherine chirurgiche (2) e berretti

(2) ‑ 1 ciascuno per il paziente e l’operatore

sanitario

• Siringa luer lock sterile x 2 da 10 mL

• Soluzione di povidone‑iodio

• Garza sterile 10 cm x 10 cm

2. Il paziente e l’operatore sanitario devono

indossare mascherina e berretto

1,3

L’operatore sanitario deve rispettare una

corretta igiene delle mani

e indossare

guanti sterili usando una tecnica asettica

3. Esaminare l’intera lunghezza del tubo di prolunga

per verificare la presenza di danni. Se il tubo

si estensione è tagliato, gonfio o presenta altri

danni, o la parte riparabile è inferiore a 4,5 cm,

è necessario sostituire il catetere.

4. Iniziando dalla biforcazione, usare le graduazioni

sul lato sinistro delle istruzioni per misurare la

lunghezza del tubo di prolunga utilizzabile che

resterà dopo aver tagliato via il connettore e il

tubo danneggiato. Se la lunghezza rimanente

del tubo è di 4,5 cm o maggiore, procedere

con la riparazione.

5. Utilizzare il morsetto zigrinato originale

per serrare il catetere tra la biforcazione

del catetere e la porzione danneggiata

di quest’ultimo.

6. Gettare i guanti.

7. Rispettare una corretta igiene delle mani

e indossare guanti sterili usando una tecnica

asettica

8. Immergere il segmento esterno del tratto del

catetere in soluzione di povidone‑iodio per

3‑5 minuti

utilizzando una garza. Assicurarsi

che tutte le parti esposte del catetere siano

pulite. Gettare i guanti.

9. Indossare abiti e guanti sterili usando una

tecnica asettica.

10. Aprire il kit di riparazione sterile. Creare

un campo sterile con la fasciatura CSR

fornita. Aggiungere eventuali elementi forniti

aggiuntivi. ATTENZIONE: utilizzare una tecnica

strettamente asettica durante l’intera procedura

di riparazione del catetere.

11. Applicare in modo asettico un telo sterile

grande sul paziente, esponendo il segmento

esterno del catetere da riparare.

12. Rimuovere la garza e far asciugare la soluzione

di povidone‑iodio. Gettare i guanti.

Procedura di riparazione per cateteri

1. Indossare guanti sterili usando una tecnica

asettica.

2. Togliere il cappuccio del connettore

dall’estensione interessata e aspirare gli

eventuali fluidi dal tubo estensione, utilizzando la

siringa luer lock da 10 mL.

3. Far scivolare il morsetto verde a slittamento,

fornito con il kit, sul tubo di prolunga adiacente

alla biforcazione del catetere.

4. Usando le forbici fornite con il kit, tagliare via

il connettore/tubo di prolunga danneggiato ad

un angolo di 90°. Effettuare il taglio il più vicino

possibile al connettore. Misurare la lunghezza

della porzione di prolunga tagliata al fine di

determinare il volume di adescamento.

5. Sostituire il morsetto zigrinato esistente con il

morsetto zigrinato del colore appropriato fornito

nel kit ( blu=venoso, rosso=arterioso) e serrare

il morsetto. È importante che il morsetto risulti

orientato come nella Figura 1. (Fase A)

6. Rimuovere il morsetto a slittamento verde

e riposizionarlo sul tubo di prolunga tra il

morsetto zigrinato e l’estremità tagliata della

prolunga.

7. Riposizionare il morsetto zigrinato, facendo

slittare il morsetto parzialmente al di sopra

della biforcazione, come indicato nella Figura

2, e serrare il morsetto sul tubo di prolunga.

AVVERTENZA:

la mancata applicazione

di morsetti può portare ad embolia gassosa

o perdita di sangue.

(Fase B)

8. Rimuovere il morsetto a slittamento verde.

AVVERTENZA: Il morsetto a slittamento

verde è indicato unicamente per il

procedimento di riparazione. NON

RIUTILIZZARE il morsetto a slittamento

verde. In seguito alla riparazione, eliminare

il morsetto a slittamento verde.

9. Rimuovere il connettore di sostituzione

per la prolunga e l’anello dalla confezione.

N.B.: per completare la riparazione è necessario

utilizzare entrambi i componenti.

10. Assemblare il connettore con la prolunga

mediante la seguente procedura:

• Fare slittare l’anello al di sopra del tubo di

prolunga, in modo che la rastremazione sia

rivolta verso la biforcazione del catetere.

(Fase C)

Fase B

Figura 2

Solo per uso temporaneo

Fase A

Solo per uso temporaneo

Figura 1

Tagliare al di sotto della

guaina bianca.

Il connettore

potrebbe

avere questo

aspetto.

Connettore Anello

Italiano

• Spingere l’estremità acuta del connettore

nel tubo di prolunga posizionando l’estremità

del tubo a una distanza di 1‑2 mm dai filetti

del connettore. (Fase D)

• Fare slittare l’anello verso i filetti del connettore

sulla prolunga e ruotarlo per avvitare. (Fase E)

• Continuare ad avvitare l’anello sul connettore

fino al punto di arresto, e fino a che non vi sia

più spazio tra l’anello e il connettore. (Fase F)

11. Tenendo il connettore saldamente con una

mano e il tubo di prolunga prossimale con

l’altra, dare un piccolo strattone alla giunzione

per verificare la tenuta della connessione.

Se il connettore si separa o sembra allentato,

ripetere la procedura di riparazione. Una

connessione difettosa può essere dovuta

ad una o a entrambe le seguenti ragioni:

• Il connettore di sostituzione non

è completamente inserito nel tubo di prolunga.

• Il tubo di prolunga è danneggiato e preclude

una connessione salda. Se il difetto è dovuto

a danni al tubo sarà necessario rimuovere

e sostituire il catetere. ATTENZIONE:

assicurarsi di tirare solo sul tubo di prolunga

e sul connettore, e non sulla porzione

impiantata del catetere.

12. Fissare il cappuccio sul connettore.

13. Usare una siringa luer lock sterile da 10

per

aspirare l’eventuale aria introdotta durante la

riparazione della prolunga.

Volume di adescamento

• Procedura di calcolo del volume di

adescamento.

Procedere come segue:

• Annotare il volume d’adescamento originale

sulla prolunga sottoposta a riparazione.

• Misurare la lunghezza del tratto di prolunga

rimosso (connettore escluso).

• Per ciascun centimetro di prolunga rimosso

sottrarre 0,05

, ossia: 2 cm rimossi x

0,05 mL = 0,1

. Sottrarre questo numero

(0,1

) dal volume d’adescamento originale.

• Annotare il totale. Ora sottrarre 0,1

da questo totale (volume d’adescamento

del vecchio connettore x il volume

d’adescamento corretto della prolunga

riparata).

• Calcolare la riduzione finale del volume

d’adescamento(esempio 0,2

)

1. Volume d’adescamento sul

tubo di prolunga

2. Sottrarre 0,05 per ciascun

centimetro di tubo rimosso

‑ 0,05

3. Sottrarre 0,1 per compensare

la differenza nei volumi di

adescamento luer

4. Annotare questo numero

sull’etichetta per l’eparina

‑ 0,1

Scheda per il calcolo dei volumi

d’adescamento

• Se il catetere non viene usato immediatamente,

iniettare 1.000 – 5.000 unità di eparina per

ogni mL di soluzione salina in ciascun lume,

in quantità pari al volume d’adescamento

corretto di ciascun lume riparato. Nel caso si

riscontri una perdita, potrebbe essere necessario

rimuovere e sostituire il catetere. ATTENZIONE:

Non utilizzare eparina in pazienti allergici

a eparina. ATTENZIONE: Il volume di

adescamento del lume riparato diminuirà di

0,1

per il connettore originale e di 0,05

per ciascun centimetro supplementare

di prolunga che viene rimosso.

• Annotare il nuovo volume d’adescamento

sull’etichetta fornita con il kit e attaccare

quest’ultima alla cartella medica del paziente

o consegnarla al paziente.

• A questo punto il catetere può essere usato

come prima.

Bibliografia

1 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guidelines for the Prevention of Intravascular

Catheter‑Related Infections.” Morbidity and

Mortality Weekly Report, Aug. 9, 2002,

51 (RR‑10), 1‑32.

2 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guideline for Hand Hygiene in Health‑Care

Settings.” Morbidity and Mortality Weekly Report,

Oct. 25, 2002, 51 (RR‑16), 1‑56.

3 National Kidney Foundation. “KDOQI Clinical

Practice Guidelines and Clinical Practice

Recommendations for 2006 Updates:

Hemodialysis Adequacy, Peritoneal Dialysis

Adequacy and Vascular Access.” Am J Kidney

Dis 48:S1‑S322, 2006 (suppl 1).

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questo prodotto è privo di difetti per quanto riguarda

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(1) anno dalla data dell’acquisto. Se questo prodotto

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Per informazione degli utenti, viene riportata la data

di compilazione o di revisione di queste istruzioni. Se

sono trascorsi due anni tra questa data e l’uso del

prodotto, l’utente deve rivolgersi a Bard Access

Systems Inc. per verificare se sono disponibili altre

informazioni sul prodotto.

Data di revisione: dicembre 2014.

Bard, Decathlon DF, Equistream, Equistream XK,

Flexxicon, Flexxicon II, Glidepath, HemoGlide,

HemoSplit, HemoSplit XK, HemoStar, HemoStar XK,

Niagara, Niagara Slim‑Cath, Reliance XK, Soft‑Cell

e Vas‑Cath sono marchi e/o marchi registrati di C.

R. Bard, Inc. Tutti gli altri marchi commerciali sono di

proprietà dei rispettivi detentori.

Instrucciones de empleo

Español

Para la reparación de: Catéteres Decathlon® DF,

Catéteres Equistream®, Catéteres Equistream®

catéteres Flexxicon®, catéteres Flexxicon® II,

Catéteres Glidepath®, catéteres HemoGlide®,

catéteres HemoSplit™, catéteres HemoSplit™

catéteres HemoStar®, catéteres HemoStar®

catéteres Niagara™, catéteres Niagara™

Slim-Cath®

Catéteres Reliance

® y catéteres Soft-Cell®

Antes de abrir el kit:

• Compruebe que la rama de extensión tenga

4,5 cm de longitud útil entre la bifurcación

y la zona dañada de la rama de extensión

con la cinta métrica impresa en las instrucciones.

• Si quedan menos de 4,5 cm de longitud útil,

no trate de reparar el catéter.

Fase C

Fase D

Spazio 1-2 mm

Fase E

Fase F

Bard Access Systems, Inc.

Kit de Reparación de catéteres

con conector de recambio

Minimo 4,5 cm

Pinza corredera verde

Sólo uso temporal

Italiano Español

Indicaciones

Para sustituir: conectores tipo luer‑lock hembra rotos

o quebrados, o para reparar zonas dañadas cuando

quede un mínimo de 4,5 cm de tubo de extensión

viable de los siguientes catéteres:

• Catéter de doble luz de larga duración Decathlon® DF

• Catéter de doble luz de larga duración Equistream®

• Catéter de doble luz de larga duración Equistream® XK

• Catéter de doble luz de corta duración Flexxicon®

• Catéter de doble luz de corta duración Flexxicon® II

• Catéter de doble luz de larga duración Glidepath®

• Catéter de doble luz de larga duración HemoGlide®

• Catéter de doble luz de larga duración HemoSplit™

• Catéter de doble luz de larga duración HemoSplit™ XK

• Catéter de doble luz de larga duración HemoStar®

• Catéter de doble luz de larga duración HemoStar® XK

• Catéter de doble luz de corta duración Niagara™

Slim-Cath®

• Catéter de doble luz de larga duración Reliance XK®

• Catéter de doble luz de larga duración Soft-Cell®

Contraindicaciones

• No trate de utilizar ni de reparar catéteres que

no se encuentren entre los aquí enumerados.

• No trate de cambiar el conector si la longitud

útil del tubo de extensión del conector que

queda es de menos de 4,5 cm.

• No cambie el conector si el tubo está hinchado

o muestra signos de degradación.

Advertencias

•

Se pueden utilizar alcohol o antisépticos con

alcohol (como puede ser clorhexidina) para

limpiar el catéter o la zona deseada de la piel;

no obstante, hay que tener cuidado de evitar

un contacto excesivo o prolongado con las

soluciones.

• Si se usan ungüentos que contengan

acetona o polietilenglicol el dispositivo

se puede deteriorar; además, no se deberá

usar con catéteres de poliuretano. La opción

preferente son parches de clorhexidina

o ungüentos con bacitracina de zinc

(p. ej., un ungüento con polisporina™).

• Diseñado para un solo uso. NO REUTILIZAR.

Si se reutiliza o se vuelve a envasar este

producto se puede estar exponiendo a los

pacientes con los que este se reutilice

a infecciones o bien se puede poner

en riesgo la integridad estructural o los

materiales esenciales y las características

de diseño del dispositivo, lo que a su vez

puede hacer que el dispositivo no responda

como es debido o que los pacientes queden

expuestos a lesiones, enfermedad o un

peligro mortal.

• Coloque todas las pinzas cerca del centro

de las piezas de extensión de poliuretano.

Si coloca las pinzas cerca de los conectores

luer-lock, el material de los tubos puede sufrir

fatiga y estos pueden llegar a desconectarse.

• El poliuretano puede sufrir cortes o arañazos

si se expone a tensión excesiva o entra en

contacto con bordes ásperos.

• Los accesorios y los componentes empleados

en combinación con este conector deben

llevar incorporados adaptadores luer-lock

para evitar que se desconecte por descuido.

• La pinza deslizante verde está destinada

a ser utilizada durante la reparación

solamente. NO DEBE REUTILIZAR la pinza

deslizante verde, ya que no está fijada de forma

permanente al catéter y podría separarse

de él, lo que a su vez podría derivar en

hemorragia excesiva. Deseche la pinza

deslizante verde conforme a lo especificado

en el procedimiento de reparación.

• Después del uso, este producto puede

suponer un peligro biológico. Manipúlelo

y deséchelo conforme a la práctica médica

aceptada y a las leyes y normativas locales,

estatales y federales correspondientes.

• Si no se pinza el catéter, el paciente puede

sufrir una embolia gaseosa o una hemorragia.

• TODAS LAS REPARACIONES DE CATÉTERES

SE HARÁN A DISCRECIÓN DEL MÉDICO

RESPONSABLE. EL FABRICANTE NO

ASUMIRÁ NINGUNA RESPONSABILIDAD

POR LA SEGURIDAD DE UN CATÉTER COMO

RESULTADO DE UNA REPARACIÓN DE ESTE.

• No se debe utilizar heparina en pacientes

alérgicos a esta.

Precauciones

• Lea y siga cuidadosamente todas las

instrucciones antes de usar el kit.

• Solamente deberán reparar catéteres dañados

profesionales sanitarios cualificados.

• Estéril y apirógeno solamente si el envase

no está abierto ni roto. Esterilizado con óxido

de etileno.

• Precaución: las leyes federales de Estados

Unidos restringen la venta de este dispositivo

a médicos o por orden facultativa.

• Se deben emplear medios totalmente asépticos

durante el procedimiento de reparación de

catéteres, en conformidad con las directrices

de práctica clínica de los Centers for Disease

Control y la National Kidney Foundation; entre

estos medios se cuentan guantes estériles,

una bata estéril, máscaras quirúrgicas y gorros

(para el paciente y el profesional sanitario)

y una sábana estéril grande.

1,3

• Procure tirar del tubo de extensión y el conector

solamente y no de la parte implantada del catéter.

• El volumen de cebado de la luz reparada

será de 0,1 mL menos después de la primera

reparación y de 0,05 mL menos por cada cm

adicional que se le corte al tubo de extensión.

(Consulte la hoja de volúmenes de cebado

en el reverso de las instrucciones.)

• En el caso poco probable de que se produzca

una fuga habrá que pinzar el catéter de

inmediato. Antes de reanudar la diálisis habrá

que adoptar las medidas correctivas necesarias.

Preparación del paciente y el catéter

1. Monte los componentes suministrados.

• Kit de reparación

• Sábana estéril grande que cubra al paciente

desde la cabeza hasta los dedos de los

pies, bata estéril, guantes estériles (4 pares)

• Máscaras quirúrgicas (2) y gorros (2): 1 de

cada para el paciente y para el profesional

sanitario

• Jeringa con luer‑lock estéril de 10 mL (2)

• Solución de povidona yodada

• Gasa estéril de 10 cm x 10 cm

2. El paciente y el profesional sanitario

deberán ponerse la máscara y el gorro

1,3

El profesional sanitario deberá respetar las

normas de higiene de manos

y ponerse en

condiciones estériles los guantes

3. Inspeccione el tubo de extensión en toda su

longitud para comprobar si hay daños. Si el

tubo de extensión está roto, hinchado o ha

sufrido algún otro daño, o si la parte reparable

mide menos de 4,5 cm, habrá que cambiar

el catéter.

4. Partiendo de la bifurcación, utilice la cinta

métrica que hay en el lado izquierdo de las

instrucciones para medir la longitud del tubo

de extensión utilizable que quedará después

de cortar el conector y la parte del tubo que

esté dañada. Si quedan 4,5 cm o más, siga

adelante con la reparación.

5. Utilice la pinza de mariposa para pinzar el

catéter entre la bifurcación y la parte dañada

de este.

6. Deseche los guantes.

7. Respete las normas de higiene de manos

y póngase los guantes estériles en condiciones

asépticas

8. Sumerja el segmento externo de las ramas

de extensión del catéter en solución de

povidona yodada durante un periodo de entre

3 y 5 minutos

con una gasa. Compruebe que

todas las partes expuestas del catéter hayan

quedado limpias. Deseche los guantes.

9. Póngase los guantes y la bata estéril en

condiciones asépticas.

10. Abra el kit de reparación estéril. Prepare una

zona estéril con la envoltura CSR incluida.

Añada más suministros si lo necesita.

PRECAUCIÓN: Durante todo el procedimiento

de reparación del catéter se debe emplear una

técnica totalmente aséptica.

11. Coloque en condiciones estériles una sábana

estéril sobre el paciente, de forma que quede

expuesto el segmento externo del catéter que

hay que reparar.

12. Retire la gasa y espere a que la solución

de povidona yodada se seque. Deseche

los guantes.

Procedimiento de reparación

de catéteres

1. Póngase los guantes estériles en condiciones

asépticas.

2. Retire el capuchón del conector de la rama de

extensión afectada y aspire todo el líquido del

tubo de extensión con una jeringa con luer‑lock

de 10 mL.

3. Deslice la pinza deslizante verde (incluida en

el kit) en el tubo de extensión adyacente a la

bifurcación del catéter.

4. Con las tijeras incluidas en el kit corte el tubo

de extensión y el conector dañado en un ángu‑

lo de 90 grados. Realice el corte tan cerca del

conector como pueda. Mida la longitud de la

rama de extensión que ha cortado para poder

calcular el volumen de cebado.

5. Cambie la pinza de mariposa que estuviera

utilizando por otra con el código de colores

correspondiente (azul‑venoso, rojo‑arterial),

incluida en el kit, y cierre la pinza. Es importante

que la pinza esté en la misma posición que en

la Figura 1. (Paso A)

6. Retire la pinza deslizante verde. Cambie la

pinza deslizante verde del tubo de extensión

entre la pinza de mariposa y el extremo

cortado del tubo.

7. Coloque en su sitio la pinza de mariposa,

deslizando parcialmente la pinza sobre la

bifurcación del modo que se puede ver en

la Figura 2 y cierre la pinza sobre el tubo de

extensión. ADVERTENCIA:

Si no se pinza el

catéter, el paciente puede sufrir una embolia

gaseosa o una hemorragia.

(Paso B)

Figura 1

Cortar debajo del manguito

blanco.

Posible

aspecto del

conector.

Para uso temporal solamente

Paso A

Español

8. Retire la pinza deslizante verde.

ADVERTENCIA: La pinza deslizante verde

está destinada a ser utilizada durante

la reparación solamente. NO DEBE

REUTILIZAR la pinza deslizante verde.

Deseche la pinza deslizante verde conforme

a lo especificado en el procedimiento de

reparación.

9. Saque el conector de recambio de la rama

de extensión y la abrazadera del envase.

Nota: Se deben utilizar ambos componentes

para completar las reparaciones.

10. Monte el conector suministrado en la rama

de extensión de este modo:

• Deslice la abrazadera por el tubo de extensión

de forma que la parte cónica quede frente

a la bifurcación del catéter. (Paso C)

• Empuje el extremo con lengüetas del

conector hacia dentro del tubo de extensión.

Coloque el tubo de extremo a una distancia

de entre 1 y 2 mm de las roscas del

conector. (Paso D)

• Deslice la abrazadera hacia las roscas del

conector de la rama de extensión y gírelo

para que se acople a las roscas. (Paso E)

• Siga enroscando la abrazadera en el conector

hasta que alcance el tope positivo y no

quede espacio entre la abrazadera y el

conector. (Paso F)

11. Tomando el conector con una mano, y el tubo

de extensión proximal con la otra, tire con

cuidado de la junta para comprobar que el

conector esté firmemente sujeto. Si el conector

se sale del tubo, repita el procedimiento de

reparación. Si no está bien conectado puede

ser por uno de estos factores o varios:

• El conector de la rama de extensión no está

del todo insertado en el tubo de extensión.

• El tubo de extensión está dañado y esto

impide fijar el conector firmemente. Si el

problema se debe a que el tubo esté dañado

habrá que retirar y cambiar el catéter.

PRECAUCIÓN: Procure tirar del tubo de

extensión y el conector solamente y no del

catéter in situ.

12. Ponga en su sitio el capuchón del conector.

13. Utilice una jeringa con luer lock de 10

para aspirar todo el aire introducido durante la

reparación de las ramas de extensión.

Volumen de cebado

• Procedimiento de cálculo del volumen

de cebado. Siga estos pasos:

• Anote el volumen de cebado original

en la rama de extensión que va a reparar.

• Mida la longitud de la rama de extensión

que ha cortado (sin incluir el conector).

• Por cada cm de tubo de extensión

eliminado, reste 0,05

, es decir: 2 cm

cortados por 0,05 mL = 0,1

Reste este

número (0,1

) del volumen de cebado

original.

• Tome nota de la cifra total. Ahora reste

0,1

de este total (del volumen de cebado

del conector antiguo para obtener el nuevo

volumen de cebado de la rama de extensión

retirada).

• Calcule la reducción final en el volumen

de cebado (ejemplo: 0,2

1. Volumen de cebado

en el tubo de extensión

2. Reste 0,05 por cada

cm de tubo retirado

‑ 0,05

3. Reste 0,1 por la diferencia

en el volumen de cebado

del luer.

4. Anote este número en

la etiqueta de heparina.

‑ 0,1

Hoja de volúmenes de cebado

• Si no va a utilizar de inmediato el catéter,

inyecte entre 1000 y 5000 unidades de heparina

por cada ml de solución salina en cada luz

en cantidades iguales al volumen de cebado

revisado de cada luz reparada. En caso de

observar fugas de líquido, habrá que retirar

y cambiar el catéter. ADVERTENCIA: No se

debe utilizar heparina en pacientes alérgicos

a esta. PRECAUCIÓN: El volumen de cebado

de la luz reparada será de 0,1

menos en

cada conector original y de 0,05

menos

por cada cm adicional que se le corte al tubo

de extensión.

• Anote el nuevo volumen de cebado en la etiqueta

que incluye el kit y colóquela en el gráfico del

paciente o désela al paciente.

• A partir de este momento podrá volver a usar

el catéter igual que antes.

Material bibliográfico

1 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guidelines for the Prevention of Intravascular

Catheter‑Related Infections.” Morbidity and

Mortality Weekly Report, Aug. 9, 2002,

51 (RR‑10), 1‑32.

2 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guideline for Hand Hygiene in Health‑Care

Settings.” Morbidity and Mortality Weekly Report,

Oct. 25, 2002, 51 (RR‑16), 1‑56.

3 National Kidney Foundation. “KDOQI Clinical

Practice Guidelines and Clinical Practice

Recommendations for 2006 Updates:

Hemodialysis Adequacy, Peritoneal Dialysis

Adequacy and Vascular Access.” Am J Kidney

Dis 48:S1‑S322, 2006 (suppl 1).

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derivados. Puede que de acuerdo con las leyes de

su estado o país tenga derecho a indemnizaciones

adicionales.

Se incluye la fecha de emisión o revisión de estas

instrucciones para información del usuario. En el

caso de que hayan transcurrido dos años entre dicha

fecha y la utilización del producto, el usuario debe

ponerse en contacto con Bard Access Systems, Inc.

para ver si se dispone de información adicional sobre

el producto. Fecha de revisión: diciembre, 2014.

Bard, Decathlon DF, Equistream, Equistream XK,

Flexxicon, Flexxicon II, Glidepath, HemoGlide,

HemoSplit, HemoSplit XK, HemoStar, HemoStar

XK, Niagara, Niagara Slim‑Cath, Reliance XK,

Soft‑Cell y Vas‑Cath son marcas comerciales y/o

marcas comerciales registradas de C. R. Bard, Inc.

El resto de marcas comerciales son propiedad de

sus respectivos propietarios.

Reservados todos los derechos.

Figura 2

Para uso temporal solamente

Paso B

Paso C

Paso D

Espacio 1-2 mm

Paso E

Paso F

Conector Collarín

Español

‑‑‑ ‑

Gebruiksaanwijzing

Nederlands

Reparatie:

Decathlon®

katheters

Equistream®

katheters

Equistream®

katheters

, Flexxicon

katheters, Flexxicon

II katheters,

Glidepath®

katheters

, HemoGlide

katheters, HemoSplit

™

katheters, HemoSplit

™

XK katheters, HemoStar

katheters, HemoStar

XK katheters, Niagara

™

katheters, Niagara

™

Slim-Cath

katheters,

Reliance

XK® katheters

en Soft-Cell

katheters.

Doe het volgende voordat u de set opent:

• Controleer met behulp van het op de instructies

afgedrukte meetlint of er een bruikbare lengte

van 4,5 cm aanwezig is op de verlengtak tussen

het vertakkingspunt en het beschadigde deel van

de verlengtak.

• Probeer de katheter niet te repareren als een

stuk van minder dan 4,5 cm bruikbaar.

Indicaties

Vervanging van: Gebarsten of gebroken vrouwelijke

luer‑lockconnectors of reparatie van een beschadigde

vertakking, wanneer er een bruikbaar stuk verlengslang

van minimaal 4,5 cm is, bij de volgende katheters:

• Decathlon®

katheter met dubbel lumen voor

langdurig gebruik

• Equistream® katheter met dubbel lumen voor

langdurig gebruik

• Equistream®

katheter met dubbel lumen voor

langdurig gebruik

• Flexxicon® katheter met dubbel lumen voor kort‑

durend gebruik

• Flexxicon® II katheter met dubbel lumen voor kort‑

durend gebruik

• Glidepath® katheter met dubbel lumen voor

langdurig gebruik

• HemoGlide® katheter met dubbel lumen voor lang‑

durig gebruik

• HemoSplit™ katheter met dubbel lumen voor lang‑

durig gebruik

• HemoSplit™ XK katheter met dubbel lumen voor

langdurig gebruik

• HemoStar® katheter met dubbel lumen voor lang‑

durig gebruik

• HemoStar® XK katheter met dubbel lumen voor

langdurig gebruik

• Niagara™ katheter met dubbel lumen voor

kortdurend gebruik

• Niagara™ Slim-Cath® katheter met dubbel lumen

voor kortdurend gebruik

• Reliance

® katheter met dubbel lumen voor

langdurig gebruik

• Soft-Cell® katheter met dubbel lumen voor langdurig

gebruik

Contra-indicaties

• Niet gebruiken voor het repareren van andere

katheters dan de bovengenoemde.

• Probeer een connector niet te vervangen

wanneer de bruikbare lengte van de resterende

verlengslang aan de connector korter is dan 4,5 cm.

• Vervang een connector niet wanneer de slang is

opgezwollen of tekenen van achteruitgang vertoont.

Waarschuwingen

•

Voor het reinigen van de katheter of aanprikplaats

kan alcohol of een antiseptische oplossing

op alcoholbasis (zoals chloorhexidine) worden

gebruikt; voorzichtigheid is echter geboden

om langdurig of bovenmatig contact met de

oplossing(en) te vermijden.

• Zalven op basis van aceton en

polyethyleenglycol kunnen ervoor

zorgen dat dit hulpmiddel defect

raakt en mogen derhalve niet worden

gebruikt bij polyurethaan katheters.

Chloorhexidinepleisters of zalven met

zinkbacitracine (zoals Polysporin™ zalf)

zijn de alternatieven bij voorkeur.

• Bedoeld voor eenmalig gebruik. NIET

OPNIEUW GEBRUIKEN. Het opnieuw

gebruiken en/of opnieuw verpakken kan

leiden tot een risico van infectie voor de

patiënt of gebruiker, kan een invloed hebben

op de structurele integriteit en/of het essentiële

materiaal en de ontwerpkenmerken van

het hulpmiddel die tot een fout van het

hulpmiddel en/of letsel, ziekte of overlijden

van de patiënt kan leiden.

• Plaats alle klemmen nabij het midden van de

polyurethaan verlengslangen. Als de slang

nabij of op de luer-lockconnectors wordt

afgeklemd, kan in de slang vermoeidheid

optreden en kan deze losraken.

• Polyurethaan kan barsten en scheuren wanneer

het wordt onderworpen aan buitensporige

trekkrachten of in aanraking komt met

ruwe randen.

• Accessoires en onderdelen die samen met

deze connector worden gebruikt, moeten

luer-lockadapters bevatten om te voorkomen

dat ze per ongeluk losraken.

• De groene schuifklem dient uitsluitend

voor gebruik tijdens de reparatieprocedure.

Gebruik de groene schuifklem NIET OPNIEUW,

omdat deze niet permanent is bevestigd

en van een katheter kan losraken, wat tot

overmatig bloedverlies leidt. Werp de groene

schuifklem na de reparatieprocedure weg.

• Na gebruik kan dit product een mogelijk

biologisch gevaar vormen. Het moet worden

gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen

gebruikelijk is in de medische praktijk en

conform de van toepassing zijnde plaatselijke

en landelijke wet- en regelgeving.

• Indien de katheter niet wordt afgeklemd,

kan dit leiden tot luchtembolie of bloedverlies.

• ALLE KATHETERREPARATIES WORDEN

UITGEVOERD NAAR GOEDDUNKEN

VAN DE VERANTWOORDELIJKE ARTS.

DE FABRIKANT AANVAARDT GEEN ENKELE

AANSPRAKELIJKHEID VOOR DE VEILIGHEID

VAN EEN KATHETER ALS RESULTAAT VAN

EEN KATHETERREPARATIE.

• Gebruik geen heparine bij patiënten met een

heparineallergie.

Voorzorgsmaatregelen

• Lees voorafgaand aan gebruik zorgvuldig alle

instructies en volg ze op.

• Beschadigde katheters mogen alleen door

bevoegde zorgverleners worden gerepareerd.

• Alleen steriel en niet‑pyrogeen als de verpakking

niet geopend of beschadigd is. Gesteriliseerd

met ethyleenoxide.

• Let op: Volgens de Amerikaanse wetgeving mag

dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift

van een arts worden gekocht.

• Tijdens het repareren van een katheter

moet een strikte aseptische techniek worden

toegepast in overeenstemming met de klinische

praktijkrichtlijnen van de Amerikaanse Centers

for Disease Control en de Amerikaanse

National Kidney Foundation, zoals het gebruik

van steriele handschoenen, steriel schort,

chirurgische maskers en kapjes (voor patiënten

en zorgverleners) en een groot steriel doek.

1,3

• Zorg ervoor dat alleen aan de verlengslang

en connector wordt getrokken en niet aan het

geïmplanteerde deel van de katheter.

• Het vulvolume van het gerepareerde lumen

neemt af met 0,1 mL bij de eerste reparatie

en met 0,05 mL per extra verwijderde cm

verlengslang. (Zie het werkblad voor vulvolumes

aan de achterzijde van de gebruiksaanwijzing.)

• In het zeldzame geval dat lekkage optreedt,

moet de katheter onmiddellijk worden afgeklemd.

De noodzakelijke herstelmaatregelen moeten

worden genomen voordat de dialysebehandeling

wordt hervat.

Patiënt en katheter voorbereiden

1. Verzamel de benodigde artikelen.

• Reparatieset

• Groot steriel doek waarmee de patiënt

volledig kan worden bedekt, steriel schort,

steriele handschoenen (4 paar)

• Chirurgische maskers (2) en kapjes (2) ‑ 1

van elk voor de patiënt en de zorgverlener

• Steriele luer‑lockinjectiespuit van 10 mL x 2

• Povidonjodium‑oplossing

• Steriel gaasje van 10 cm x 10 cm

2. De patiënt en zorgverlener moeten een

masker en kapje dragen

1,3

. De zorgverlener

moet de handen grondig wassen

en steriele

handschoenen aantrekken volgens een

aseptische techniek

3. Onderzoek de gehele lengte van de

verlengslang op schade. Als de verlengslang

is gespleten, opgezwollen of anderszins

beschadigd of als het te repareren deel korter

is dan 4,5 cm, moet de katheter worden

vervangen.

4. Meet met behulp van het meetlint, bijgevoegd

aan de linkerzijde van de instructies, vanaf het

vertakkingspunt de lengte van het bruikbare

deel van de verlengslang dat overblijft nadat

de connector en een eventueel beschadigd stuk

slang zijn afgeknipt. Ga door met de reparatie

wanneer het stuk slang dat overblijft 4,5 cm

of langer is.

5. Gebruik de oorspronkelijke duimklem

om de katheter af te klemmen tussen het

vertakkingspunt en het beschadigde deel

van de katheter.

6. Gooi de handschoenen weg.

7. Was de handen grondig

en trek de steriele

handschoenen aan volgens een aseptische

techniek

8. Week het uitwendige segment van de

katheterverlengtakken gedurende 3 tot

5 minuten

met behulp van gaas in de

povidonjodium‑oplossing. Zorg ervoor dat alle

blootgestelde katheteronderdelen zijn gereinigd.

Gooi de handschoenen weg.

9. Trek het steriele schort en de steriele

handschoenen aan volgens een

aseptische techniek.

10. Open de steriele reparatieset. Breng een steriel

veld tot stand met behulp van de meegeleverde

CSR‑wikkel. Leg daarin eventuele extra

benodigdheden. LET OP: Tijdens het repareren

van een katheter moet een strikte aseptische

techniek worden toegepast.

11. Leg volgens een aseptische techniek een

groot steriel doek over de patiënt, waarbij

het uitwendige segment van de te repareren

katheter wordt blootgelegd.

Bard Access Systems, Inc.

Katheterreparatieset

met vervangende connector

‑

groene schuifklem

uitsluitend voor tijdelijk

gebruik

minimaal 4,5 cm

Nederlands

12. Verwijder het gaas en laat de povidonjodium‑

oplossing opdrogen. Gooi de handschoenen weg.

Katheterreparatieprocedure

1. Trek steriele handschoenen aan volgens een

aseptische techniek.

2. Verwijder de connectordop van de betreffende

verlengtak en aspireer eventuele vloeistof

in de verlengslang met behulp van de luer‑

lockinjectiespuit van 10 mL.

3. Schuif de groene schuifklem, die in de set

is meegeleverd, op het stuk verlengslang

grenzend aan het vertakkingspunt van

de katheter.

4. Knip met de schaar, die in de set is

meegeleverd, de beschadigde connector

of het beschadigde stuk verlengslang af in

een hoek van 90°. Doe dit zo dicht mogelijk

bij de connector. Meet het verwijderde stuk

verlengtak voor latere berekening van het

vulvolume.

5. Vervang de bestaande duimklem door de

betreffende duimklem met kleurcodering

(blauw voor veneus, rood voor arterieel) uit

de set en sluit de klem. Het is belangrijk dat de

klem is gericht zoals in Afbeelding 1. (Stap A)

6. Verwijder de groene schuifklem. Breng de

groene schuifklem opnieuw aan op het stuk

verlengslang tussen de duimklem en het

afgeknipte uiteinde van de slang.

7. Verplaats de duimklem, waarbij u deze

gedeeltelijk over het vertakkingspunt schuift

zoals getoond in Afbeelding 2, en sluit de

klem op de verlengslang. WAARSCHUWING:

Indien de katheter niet wordt afgeklemd,

kan dit leiden tot luchtembolie of bloedverlies.

(Stap B)

8. Verwijder de groene schuifklem.

WAARSCHUWING: De groene schuifklem

dient uitsluitend voor gebruik tijdens de

reparatieprocedure. Gebruik de groene

schuifklem NIET OPNIEUW. Werp de groene

schuifklem na de reparatieprocedure weg.

9. Neem de vervangende verlengtakconnector

en de kraag uit de verpakking. Opmerking:

Beide onderdelen zijn nodig om een reparatie

te voltooien.

10. Monteer de geleverde connector als volgt

op de verlengtak:

• Schuif de kraag over de verlengslang,

waarbij het taps toelopende deel naar het

vertakkingspunt van de katheter is gericht.

(Stap C)

• Druk het geribbelde uiteinde van de connector

in de verlengslang. Plaats het uiteinde van

de slang 1 tot 2 mm van de schroefdraad

van de connector. (Stap D)

• Schuif de kraag richting de schroefdraad van

de verlengtakconnector en draai de kraag

zodanig dat deze in de schroefdraad grijpt.

(Stap E)

• Schroef de kraag verder op de connector tot

de aanslag is bereikt en er geen ruimte meer

is tussen de kraag en de connector. (Stap F)

11. Pak met één hand de connector vast en

met de andere het proximale uiteinde van

de verlengslang en trek voorzichtig aan de

verbinding om te controleren of de connector

goed vastzit. Herhaal de reparatieprocedure

als de connector daarbij uit de slang wordt

getrokken. Als een verbinding niet goed tot

stand komt, kan dat worden veroorzaakt door

een of meer van de volgende redenen:

• De verlengtakconnector is niet volledig in de

verlengslang geplaatst.

• De verlengslang is beschadigd, waardoor

geen goede verbinding mogelijk is. Als de

oorzaak een beschadigde slang is, kan het

nodig zijn de katheter te verwijderen en te

vervangen. LET OP: Zorg ervoor dat alleen

aan de verlengslang en connector wordt

getrokken en niet aan de katheter in situ.

12. Bevestig de connectordop.

13. Aspireer met een steriele luer‑lockinjectiespuit

van 10

eventuele lucht die tijdens

de reparatie van de verlengtakken is

binnengedrongen.

Vulvolume

• Procedure voor berekening van het

vulvolume.

Voer de volgende stappen uit:

• Noteer het oorspronkelijke vulvolume op de

verlengtak die wordt gerepareerd.

• Meet de lengte van het verwijderde stuk

verlengtak (exclusief de connector).

• Trek voor elke verwijderde cm verlengslang

0,05

af, bijv. 2 cm verwijderd maal 0,05 mL

= 0,1

. Trek het verkregen getal (0,1

)

af van het oorspronkelijke vulvolume.

• Noteer het resultaat. Trek nu 0,1

af van

dit resultaat (het vulvolume van het oude

connectoraanzetstuk voor een gewijzigd

vulvolume van de gerepareerde verlengtak).

• Bereken de uiteindelijke afname in

vulvolume (in het voorbeeld 0,2

1. Vulvolume op

verlengslang

2. Trek 0,05 af voor elke

verwijderde cm slang

‑ 0,05

3. Trek 0,1 af vanwege het

verschil in vulvolume

van de luer‑lock

4. Noteer dit getal op het

heparine‑etiket

‑ 0,1

Werkblad voor vulvolumes

• Als de katheter niet onmiddellijk wordt gebruikt,

injecteert u 1000‑5000 eenheden heparine per

mL fysiologische zoutoplossing in elk lumen

in hoeveelheden die overeenkomen met het

gewijzigde vulvolume van elk gerepareerd

lumen. Indien vloeistoflekkage wordt opgemerkt,

kan het nodig zijn de katheter te verwijderen

en te vervangen. WAARSCHUWING: Gebruik

geen heparine bij patiënten met een

heparineallergie. LET OP: Het vulvolume van

het gerepareerde lumen neemt af met 0,1

voor het oorspronkelijke connectoraanzetstuk

en met 0,05

per extra verwijderde cm

verlengslang.

• Noteer het nieuwe vulvolume op de sticker,

die in de set is meegeleverd, en plak deze sticker

op de behandelkaart van de patiënt of geef deze

aan de patiënt.

• De katheter kan nu worden gebruikt zoals eerder

vermeld.

Literatuur

1 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guidelines for the Prevention of Intravascular

Catheter‑Related Infections.” Morbidity and

Mortality Weekly Report, Aug. 9, 2002,

51 (RR‑10), 1‑32.

Connector Kraag

Afbeelding 2

Uitsluitend voor tijdelijk gebruik

Stap B

Afbeelding 1

Stap A

Beneden de witte huls

afknippen.

Uitsluitend voor tijdelijk gebruik

De connector

kan er zo

uitzien.

Stap C

Stap D

Ruimte 1-2 mm

Stap E

Stap F

Nederlands

2 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guideline for Hand Hygiene in Health‑Care

Settings.” Morbidity and Mortality Weekly Report,

Oct. 25, 2002, 51 (RR‑16), 1‑56.

3 National Kidney Foundation. “KDOQI Clinical

Practice Guidelines and Clinical Practice

Recommendations for 2006 Updates:

Hemodialysis Adequacy, Peritoneal Dialysis

Adequacy and Vascular Access.” Am J Kidney

Dis 48:S1‑S322, 2006 (suppl 1).

Bard Access Systems, Inc. garandeert de oorspronkelijke

koper van dit product dat dit product vrij is van materiaal-

en fabricagefouten gedurende een periode van één (1)

jaar vanaf de datum van aankoop. Als dit product defect

blijkt te zijn kan de koper het aan Bard Access Systems, Inc.

retourneren. Bard Access Systems, Inc kan dit naar eigen

goeddunken repareren of vervangen. Alle retourzendingen

moeten tevoren zijn goedgekeurd in overeenstemming met

het beleid van Bard Access Systems, Inc. met betrekking

tot teruggezonden goederen, zoals vermeld in de op dat

moment geldende prijslijst. De aansprakelijkheid van Bard

Access Systems, Inc. volgens deze beperkte productgarantie

dekt geen misbruik of verkeerd gebruik van dit product of

de reparatie ervan door een ander dan een gemachtigde

vertegenwoordiger van Bard Access Systems, Inc.

DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE VERVANGT

ALLE ANDERE GARANTIES DIE UITDRUKKELIJK OF

STILZWIJGEND ZIJN VERSTREKT (WAARONDER, MAAR

NIET BEPERKT TOT ENIGE GARANTIE TEN AANZIEN

VAN DE VERKOOPBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID

VOOR EEN BEPAALD DOEL). DE IN DEZE BEPERKTE

PRODUCTGARANTIE VERMELDE AANSPRAKELIJKHEID

IS DE ENIGE AANSPRAKELIJKHEID VAN BARD ACCESS

SYSTEMS, INC. EN DE ENIGE VERHAALSMOGELIJKHEID

VOOR DE KOPER VAN DIT PRODUCT, HETZIJ GEBASEERD

OP CONTRACTBREUK, EEN ONRECHTMATIGE DAAD

(INCLUSIEF NALATIGHEID) OF IETS ANDERS, EN BARD

ACCESS SYSTEMS, INC. ZAL JEGENS KOPERS NIET

AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR ENIGE ONRECHTSTREEKSE,

SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE HET

GEVOLG IS VAN DE HANTERING OF HET GEBRUIK ERVAN.

In sommige landen is uitsluiting van geïmpliceerde

garanties en incidentele of indirecte schade niet

toegestaan. Het is mogelijk dat u aanspraak kunt

maken op aanvullend verhaal krachtens de wetten

in uw land.

Een uitgifte‑ of revisiedatum voor deze instructies

wordt bij de gebruikersaanwijzing geleverd. Indien

twee jaar zijn verstreken sinds deze datum en de

datum waarop het product wordt gebruikt, moet

de gebruiker contact opnemen met Bard Access

Systems, Inc. om te kijken of aanvullende informatie

beschikbaar is.

Datum van herziening: december 2014.

Bard, Decathlon DF, Equistream, Equistream XK,

Flexxicon, Flexxicon II, Glidepath, HemoGlide,

HemoSplit, HemoSplit XK, HemoStar, HemoStar

XK, Niagara, Niagara Slim‑Cath, Reliance XK,

Soft‑Cell en Vas‑Cath zijn handelsmerken en/of

gedeponeerde handelsmerken van C. R. Bard, Inc.

Alle overige handelsmerken zijn eigendom van hun

respectieve eigenaars.

‑‑‑ ‑

Instruções de utilização

Português

Reparação: Cateteres Decathlon® DF,

Cateteres

Equistream®, Cateteres Equistream® XK,

Cateteres

Flexxicon®, Cateteres

Flexxicon® II,

Cateteres Glidepath®, Cateteres HemoGlide®,

Cateteres

HemoSplit™, Cateteres

HemoSplit™

XK,Cateteres HemoStar®, Cateteres HemoStar®

XK, Cateteres Niagara™, Cateteres Niagara™

Slim-Cath®, Cateteres Reliance XK™ e Cateteres

Soft-Cell®.

Antes da abertura do kit:

•

Verifique se há 4,5 cm de ramificação de extensão

utilizável entre a bifurcação e a zona danificada na

ramificação de extensão, utilizando a fita métrica

impressa nas instruções.

• Se restar um comprimento utilizável inferior a 4,5 cm,

não tente reparar.

Indicações

Para substituir: Conectores de fecho Luer fêmea

com fendas ou partidos ou para reparação de

uma extensão danificada sempre que houver um

comprimento de 4,5 cm de tubo da extensão viável

nos seguintes cateteres:

• Cateter de lúmen duplo Decathlon®

para uso a

longo prazo

• Cateter de lúmen duplo Equistream® para uso a

longo prazo

• Cateter de lúmen duplo Equistream®

para uso

a longo prazo

• Cateter de lúmen duplo Flexxicon® para uso

a curto prazo

• Cateter de lúmen duplo Flexxicon® II para uso a

curto prazo

• Cateter de lúmen duplo Glidepath® para uso a

curto prazo

• Cateter de lúmen duplo HemoGlide® para uso

a longo prazo

• Cateter de lúmen duplo HemoSplit™ para uso

a longo prazo

• Cateter de lúmen duplo HemoSplit™

para uso

a longo prazo

• Cateter de lúmen duplo HemoStar® para uso

a longo prazo

• Cateter de lúmen duplo HemoStar® XK para uso

a longo prazo

• Cateter de lúmen duplo Niagara™ para uso

a curto prazo

• Cateter de lúmen duplo Niagara™ Slim-Cath®

para uso a curto prazo

• Cateter de lúmen duplo Reliance XK® para uso a

longo prazo

• Cateter de lúmen duplo Soft-Cell® para uso

a longo prazo

Contra-indicações

• Não utilize para reparar outros cateteres que não

os acima indicados.

• Não tente efectuar a substituição do conector

se o comprimento utilizável do tubo de extensão

do conector restante for inferior a 4,5 cm.

• Não substitua o conector se o tubo estiver

dilatado ou apresentar sinais de degradação.

Advertências

•

Álcool ou outros antisépticos que contenham

álcool (tais como cloro-hexidina) podem ser

utilizados para limpar o cateter ou o local da pele;

contudo, deve ter cuidado para evitar o contacto

prolongado ou excessivo com a(s) solução(ões).

• As pomadas contendo acetona e polietileno

glicol podem causar a falha deste dispositivo

e não devem ser utilizadas com cateteres

de poliuretano. As compressas com cloro-

hexidina ou pomadas com bacitracina-zinco

(por exemplo, a pomada Polysporin™) são

a alternativa preferida.

• Indicado para uma única utilização. NÃO

REUTILIZAR. A reutilização e/ou reembalagem

pode criar um risco de infecção no doente

ou no utilizador, comprometer a integridade

estrutural e/ou as características essenciais

do material e do design do dispositivo, que

podem resultar na falha do dispositivo e/ou

provocar lesões, doença ou a morte do doente.

• Coloque todos os grampos próximo do

centro das peças de extensão de poliuretano.

A colocação de grampos nos conectores de

fecho de Luer ou próximo dos mesmos pode

causar a fadiga dos tubos e a sua possível

desconexão.

• O poliuretano pode apresentar cortes ou rasgos

se submetido a um tensão excessiva ou

se colocado em contacto com extremidades

afiadas.

• Os acessórios e componentes utilizados com

este conector devem incorporar adaptadores

de fecho Luer a fim de evitar a sua desconexão

acidental.

• O grampo deslizante verde é fornecido para

ser utilizado apenas durante o procedimento

de reparação. NÃO REUTILIZE o grampo

deslizante verde uma vez que este não se

encontra permanentemente preso e poderá

separar-se do cateter, causando uma hemorragia

excessiva. Elimine o grampo deslizante verde

após o procedimento de reparação.

• Depois de utilizado, este produto pode constituir

um risco biológico potencial. Manuseie-o

e elimine-o de acordo com as práticas médicas

aceites e as leis e regulamentos locais,

estatais federais aplicáveis.

• A não colocação do grampo pode provocar

embolia gasosa ou perda de sangue.

• TODAS AS REPARAÇÕES DE CATETERES

SÃO EFECTUADAS SEGUNDO O CRITÉRIO

DO MÉDICO ASSISTENTE. O FABRICANTE

NÃO SERÁ RESPONSÁVEL PELA SEGURANÇA

DE UM CATETER, EM CONSEQUÊNCIA DA

REPARAÇÃO DO CATETER.

• Não utilize heparina em doentes alérgicos

à heparina.

Precauções

• Leia e siga cuidadosamente todas as instruções

antes de utilizar.

• Apenas os profissionais de cuidados de saúde

qualificados devem efectuar a reparação

de cateteres danificados.

• Estéril e apirogénico apenas se a embalagem

não estiver aberta nem danificada. Esterilizado

com Óxido de Etileno.

• Atenção: A lei federal (EUA) limita a venda deste

dispositivo a um médico ou mediante receita médica.

• Deve utilizar‑se uma técnica asséptica rigorosa

durante o procedimento de reparação de cateteres,

em conformidade com as Directrizes de prática

clínica do Centro de Controlo de Doenças

(Center for Disease Control ‑ CDC) e da National

Kidney Foundation (Fundação), tais como luvas

esterilizadas, bata esterilizada, máscaras cirúrgicas

e toucas cirúrgicas (para o doente e para

o profissional de saúde) e ainda um lençol

esterilizado grande.

1,3

• Certifique‑se de que puxa apenas o tubo

de extensão e o conector, e não a porção

implantada do cateter.

Bard Access Systems, Inc.

Kit para reparação de cateteres

com conector de substituição

‑

Mínimo de 4,5 cm

Grampo deslizante verde

Para utilização temporária

Português Nederlands

• O volume de enchimento do lúmen reparado

diminuirá em 0,1 mL na reparação inicial e em

0,5 mL por cada centímetro adicional de tubo

de extensão que for removido. (Ver a folha de

trabalho sobre volumes de enchimento que se

encontra no fim das Instruções de utilização).

• Na eventualidade de uma fuga, o cateter deve

ser imediatamente apertado com um grampo.

Deve ser tomada uma medida correctiva antes

de continuar com o tratamento de diálise.

Preparação do doente e do cateter

1. Acessórios de montagem.

• Kit de reparação

• Pano cirúrgico grande capaz de cobrir o doente

da cabeça aos pés, bata esterilizada, luvas

esterilizadas (4 pares)

• Máscaras cirúrgicas (2) e toucas cirúrgicas

(2) ‑ 1 para o doente e uma para o profissional

de saúde

• 2 seringas esterilizadas de 10 mL com

fecho Luer

• Solução de povidona iodada

• Compressas esterilizadas de 10 cm x 10 cm

2. O doente e o profissional de saúde devem usar

máscara e touca

1,3

. O profissional de saúde

deve efectuar uma higiene adequada das

mãos

e calçar luvas esterilizadas utilizando

uma técnica asséptica

3. Examine todo o comprimento do tubo de extensão

para verificar se existem danos. O cateter deve

ser substituído se o tubo de extensão estiver

cortado, dilatado, apresentar quaisquer outros

danos ou se o seu comprimento for inferior

a 4,5 cm.

4. Começando ao nível da bifurcação, utilize a fita

métrica fornecida à esquerda das instruções para

medir o comprimento do tubo de extensão

utilizável que restará após o conector e todo

o tubo restante danificado tiverem sido cortados.

Se o comprimento do tubo restante for superior

a 4,5 cm, prossiga com a reparação.

5. Utilize o grampo do polegar original para

apertar o cateter entre a bifurcação do cateter

e a porção danificada do cateter.

6. Elimine as luvas.

7. Efectue uma higiene adequada das mãos

e calce luvas esterilizadas utilizando uma

técnica asséptica

8. Embeba o segmento externo da ramificação

de extensão do cateter na solução de povidona

iodada durante 3 a 5 minutos

utilizando

a compressa. Certifique‑se de todas as partes

expostas do cateter são limpas. Elimine as luvas.

9. Vista a bata esterilizada e calce as luvas

esterilizadas utilizando uma técnica asséptica.

10. Abra o kit de reparação esterilizado. Crie um

campo esterilizado com a película de CSR

fornecida. Adicione quaisquer acessórios

adicionais. ATENÇÃO: Deve utilizar‑se uma

técnica asséptica rigorosa durante todo

o procedimento de reparação do cateter.

11. Coloque o campo cirúrgico esterilizado sobre

o doente utilizando uma técnica asséptica

e expondo o segmento externo do cateter

a ser reparado.

12. Remova a compressa e deixe a solução

de povidona iodada secar. Elimine as luvas.

Procedimento de reparação do cateter

1. Calce as luvas esterilizadas utilizando uma

técnica asséptica.

2. Remova a tampa do conector do ramo da

extensão afectada e aspire todo o fluido do

tubo de extensão, utilizando a seringa de fecho

Luer de 10 mL.

3. Deslize o grampo deslizante verde, fornecido

no kit, sobre o tubo de extensão adjacente

à bifurcação do cateter.

4. Com as tesouras fornecidas no kit, corte

o conector/tubo de extensão danificado num

ângulo de 90 graus. Faça o corte o mais próximo

possível do conector. Meça o comprimento

removido da ramificação de extensão para

o cálculo ulterior do volume de enchimento.

5. Substitua o grampo do polegar existente

pelo grampo do polegar com o código de

cor apropriado (azul ‑ venoso, vermelho ‑

arterial), fornecido no kit, e feche o grampo.

É importante que o grampo fique orientado

conforme indicado na Figura 1. (Passo A)

6. Remova o grampo deslizante verde. Volte

a colocar o grampo deslizante verde no tubo

de extensão entre o grampo do polegar

e a extremidade cortada do tubo.

7. Reposicione o grampo do polegar, deslizando

parcialmente o grampo sobre a bifurcação, tal

como indicado na Figura 2, e feche o grampo

no tubo de extensão. ADVERTÊNCIA:

A não

colocação do grampo pode provocar embolia

gasosa ou perda de sangue.

(Passo B)

8. Remova o grampo deslizante verde.

ADVERTÊNCIA: O grampo deslizante verde

é fornecido para ser utilizado apenas durante

o procedimento de reparação. NÃO REUTILIZE

o grampo deslizante verde. Elimine o grampo

deslizante verde após o procedimento

de reparação.

9. Remova da embalagem o conector e o anel

de substituição da ramificação de extensão.

Nota: Ambos os componentes devem ser

utilizados para concluir as reparações.

10. Monte o conector fornecido na ramificação

de extensão da seguinte forma:

• Deslize o anel sobre o tubo de extensão

de modo a que a zona afunilada fique virada

para a bifurcação do cateter. (Passo C)

• Introduza a extremidade com barbela

do conector no tubo de extensão. Posicione

a extremidade do tubo entre 1 a 2 mm das

roscas do conector. (Passo D)

• Deslize o anel em direcção às roscas

do conector da ramificação de extensão

e rode‑o para engatar as roscas. (Passo E)

• Continue a enroscar o anel no conector at

sentir que atingiu o fim e que não existe nenhum

espaço entre o anel e o conector. (Passo F)

11. Segurando no conector com uma mão e no

tubo de extensão proximal com a outra, puxe

suavemente a junta para testar a firmeza do

conector. Se o conector sair do tubo, repita

o procedimento de reparação. Uma falha de

ligação pode ser devida a um dos seguintes

factores, ou a uma associação dos mesmos:

• O conector da ramificação de extensão

não foi completamente introduzido no tubo

de extensão.

• O tubo de extensão está danificado,

impedindo uma ligação firme. Se a falha

for devida a um tubo danificado, então

o cateter pode necessitar de ser removido

e substituído. ATENÇÃO: Certifique‑se

de que puxa apenas o tubo de extensão

e o conector, e não o cateter in situ.

12. Encaixe a tampa do conector.

13. Utilize uma seringa esterilizada de 10 mL

com fecho Luer para aspirar todo o ar que

foi introduzido durante a reparação das

ramificações de extensão.

Volume de enchimento

• Procedimento de cálculo do volume

de enchimento.

Conector Anel

Figura 2

Apenas para utilização

temporária

Passo B

Figura 1

Passo A

Cortar abaixo da manga

branca.

O conector

pode ter este

aspecto.

Apenas para utilização

temporária

Passo C

Passo F

Passo D

Espaço de 1-2 mm

Passo E

Português

Siga os seguintes passos:

• Registe o volume de enchimento inicial

da ramificação de extensão que vai ser

reparado.

• Meça o comprimento da ramificação

de extensão que tem de ser removido

(não incluindo o conector)

• Por cada centímetro de tubo de extensão

removido, subtraia 0,05 mL, ou seja, 2 cm

removidos vezes 0,05 mL = 0,1 mL. Subtraia

este número (0,1 mL) do volume de enchimento

inicial.

• Registe o total. Subtraia agora 0,1 mL deste

total (volume de enchimento da conexão

antiga do conector pelo volume de enchimento

revisto da ramificação de extensão reparada).

• Calcule a redução final do volume

de enchimento (exemplo 0,2 mL)

• Se o cateter não for imediatamente utilizado,

injecte entre 1000 a 5000 unidades de heparina

por mL de solução salina em cada lúmen em

quantidades iguais ao volume de enchimento

revisto de cada lúmen reparado. Se for detectada

qualquer fuga, o cateter pode ter de ser removido

e substituído. ADVERTÊNCIA: Não utilize

heparina em doentes alérgicos à heparina.

ATENÇÃO: O volume de enchimento do lúmen

reparado diminuirá em 0,1

na conexão inicial

do conector e em 0,5

por cada centímetro

adicional de tubo de extensão que for removido.

• Registe o novo volume de enchimento no

autocolante fornecido no kit e cole‑o nos registos

do doente ou faculte‑o ao doente.

• Nesta altura, o cateter pode ser utilizado como antes.

Referências

1 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guidelines for the Prevention of Intravascular

Catheter‑Related Infections.” Morbidity and

Mortality Weekly Report, Aug. 9, 2002,

51 (RR‑10), 1‑32.

2 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guideline for Hand Hygiene in Health‑Care

Settings.” Morbidity and Mortality Weekly Report,

Oct. 25, 2002, 51 (RR‑16), 1‑56.

3 National Kidney Foundation. “KDOQI Clinical

Practice Guidelines and Clinical Practice

Recommendations for 2006 Updates:

Hemodialysis Adequacy, Peritoneal Dialysis

Adequacy and Vascular Access.” Am J Kidney

Dis 48:S1‑S322, 2006 (suppl 1).

A Bard Access Systems, Inc. garante ao comprador original

que este produto não tem defeitos de material nem de

mão-de-obra por um período de um (1) ano a partir da

data de compra. Se for detectado algum defeito neste

produto, o comprador pode devolvê-lo à Bard Access

Systems, Inc. para reparação ou substituição, de acordo

com a opção da Bard Access Systems, Inc. As devoluções

devem ser previamente autorizadas pela Bard Access

Systems, Inc. A Política de Devolução de Produtos

acompanha a Lista de Preços. A responsabilidade da Bard

Access Systems, Inc., segundo o disposto nesta garantia

limitada do produto, não cobre qualquer abuso ou má

utilização deste produto nem a sua reparação por outra

pessoa que não seja um representante autorizado da Bard

Access Systems, Inc.

ESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO PREVALECE

SOBRE QUAISQUER GARANTIAS, EXPRESSAS OU

IMPLÍCITAS (INCLUINDO, ENTRE OUTROS, QUALQUER

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implícitas, danos incidentais ou indirectos. Pode ter

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do seu país.

Para informação do utilizador, inclui‑se uma data de

edição ou de revisão destas instruções. No caso de

terem decorrido dois anos entre esta data e a

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contacto com a Bard Access Systems, Inc. para saber

se existem informações adicionais disponíveis acerca

do produto. Data de revisão: dezembro 2014.

Bard, Decathlon DF, Equistream, Equistream XK,

Flexxicon, Flexxicon II, Glidepath, HemoGlide,

HemoSplit, HemoSplit XK, HemoStar, HemoStar

XK, Niagara, Niagara Slim‑Cath, Reliance XK,

Soft‑Cell e Vas‑Cath são marcas comerciais e/

ou marcas registadas da C. R. Bard, Inc. Todas as

outras marcas comerciais são propriedade dos seus

respectivos titulares.

Οδηγίες χρήσης

Ελληνικά

Επισκευάζει τα εξής: καθετήρες Decathlon® DF,

καθετήρες Equistream®, καθετήρες Equistream®

, καθετήρες Flexxicon®, καθετήρες Flexxicon®

II, καθετήρες Glidepath®, καθετήρες HemoGlide®,

καθετήρες HemoSplit™ καθετήρες HemoSplit™

XK,

καθετήρες HemoStar®, καθετήρες HemoStar®

XK,

καθετήρες Niagara™, καθετήρες Niagara™

Slim-Cath®

καθετήρες Reliance XK™ και καθετήρες Soft-Cell®

Προτού ανοίξετε το Κιτ:

• Επιβεβαιώστε ότι υπάρχουν 4,5 cm ωφέλιμου σκέλους

προέκτασης μεταξύ της διακλάδωσης και της περιοχής

του σκέλους προέκτασης που έχει υποστεί ζημιά,

χρησιμοποιώντας ταινία μέτρησης η οποία είναι

τυπωμένη στις οδηγίες.

• Εάν απομένουν λιγότερα από 4,5 cm ωφέλιμου μήκους,

μην προσπαθήσετε να επισκευάσετε τον καθετήρα.

Ενδείξεις

Για την αντικατάσταση: θηλυκών συνδέσμων luer lock

που έχουν υποστεί ρωγμές ή ρήξη ή για την επισκευή

προέκτασης που έχει υποστεί ζημιά, όπου υπάρχουν

τουλάχιστον 4,5 cm σωλήνωσης προέκτασης που

μπορεί να διατηρηθεί στους παρακάτω καθετήρες:

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού Decathlon®

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού Equistream®

• Καθετήρας βραχυχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού Flexxicon®

• Καθετήρας βραχυχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού Flexxicon® II

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού Glidepath®

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού HemoGlide®

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού HemoSplit™

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού HemoStar®

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού HemoStar® XK

• Καθετήρας βραχυχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού Niagara™

Slim-Cath®

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού Reliance XK™

• Καθετήρας μακροχρόνιας χρήσης, διπλού αυλού Soft-Cell®

Αντενδείξεις

• Μην το χρησιμοποιείτε για την επισκευή καθετήρων

διαφορετικών από εκείνους που ενδείκνυνται παραπάνω.

• Μην προσπαθήσετε να αντικαταστήσετε το σύνδεσμο,

εάν το ωφέλιμο μήκος της σωλήνωσης προέκτασης

συνδέσμου που απομένει είναι μικρότερο από 4,5 cm.

• Μην αντικαθιστάτε το σύνδεσμο, εάν η σωλήνωση

έχει διογκωθεί ή εμφανίζει σημεία φθοράς.

Προειδοποιήσεις

•

Η αλκοόλη ή τα αντισηπτικά που περιέχουν

αλκοόλη (όπως η χλωροεξιδίνη) είναι δυνατό

να χρησιμοποιηθούν για τον καθαρισμό του

καθετήρα/του σημείου του δέρματος. Ωστόσο,

θαπρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται

η παρατεταμένη ή η υπερβολική επαφή με το

διάλυμα (τα διαλύματα).

• Οι αλοιφές που περιέχουν ακετόνη και

πολυαιθυλενογλυκόλη μπορούν να προκαλέσουν

αστοχία αυτής της συσκευής και δεν θα πρέπει

να χρησιμοποιούνται με καθετήρες από

πολυουρεθάνη. Εναλλακτικά, προτιμώνται

ταεπιθέματα χλωροεξιδίνης ή οι αλοιφές

με άλας της βακιτρακίνης με ψευδάργυρο

(π.χ.αλοιφή Polysporin™).

• Προορίζεται για μία χρήση μόνο. ΜΗΝ

ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. Η επαναχρησιμοποίηση

ή/και η επανασυσκευασία ενδέχεται να προκαλέσουν

κίνδυνο λοίμωξης του ασθενούς ή του χρήστη,

ναδιακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα ή/και

τα στοιχειώδη υλικά και τα χαρακτηριστικά

σχεδιασμού της συσκευής, γεγονός το οποίο

είναιδυνατό να προκαλέσει αστοχία της συσκευής

ή/και να οδηγήσει σε τραυματισμό, νόσο ή θάνατο

του ασθενούς.

• Τοποθετήστε όλους τους σφιγκτήρες κοντά

στο κέντρο των τμημάτων προέκτασης από

πολυουρεθάνιο. Η τοποθέτηση των σφιγκτήρων

κοντά ή πάνω στους συνδέσμους luer lock ενδέχεται

να προκαλέσει καταπόνηση της σωλήνωσης και

πιθανή αποσύνδεση.

• Η πολυουρεθάνη είναι δυνατό να εμφανίσει

κοψίματα ή σχισίματα, εάν τραβηχτεί υπερβολικά

ή έρθει σε επαφή με τραχιές αιχμές.

• Τα παρελκόμενα και τα εξαρτήματα που

χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αυτόν το

σύνδεσμο πρέπει να διαθέτουν ενσωματωμένους

προσαρμογείς luer lock προκειμένου να αποφεύγεται

τυχόν ακούσια αποσύνδεση.

• Ο πράσινος συρόμενος σφιγκτήρας παρέχεται

για χρήση μόνο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας

επιδιόρθωσης. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ τον

πράσινο συρόμενο σφιγκτήρα, επειδή δεν συνδέεται

μόνιμα και θα μπορούσε να αποσπαστεί από τον

καθετήρα, προκαλώντας ακατάσχετη αιμορραγία.

Απορρίψτε τον πράσινο συρόμενο σφιγκτήρα

μετά τη διαδικασία επιδιόρθωσης.

‑ 0,1

1. Volume de enchimento

do tubo de extensão

2. Subtraia 0,05 por cada cm

de tubo removido

‑ 0,05

3. Subtraia 0,1 para obter

a diferença do volume

de enchimento do Luer

4. Registe este número

na etiqueta de heparina

Folha de trabalho relativa aos volumes de enchimento

‑ 0,1

Bard Access Systems, Inc.

Κιτ επιδιόρθωσης καθετήρα

με ανταλλακτικό σύνδεσμο

‑

Πράσινη Συρόμενη Λαβίδα

Αποκλειστικά Προσωρινή Χρήση

Κενό 4,5 mm

Ελληνικά

Português

• Μετά τη χρήση, το προϊόν αυτό ενδέχεταινα

αποτελεί δυνητικό βιολογικό κίνδυνο. Ο χειρισμός

και η απόρριψη πρέπει να γίνονται σύμφωναμε

την αποδεκτή ιατρική πρακτική και τους ισχύοντες

τοπικούς, πολιτειακούς και ομοσπονδιακούς

νόμους και κανονισμούς.

• Εάν δεν τοποθετηθεί ο σφιγκτήρας, μπορεί

ναπροκληθεί εμβολή αέρα ή απώλεια αίματος.

• ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΠΙΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΚΑΘΕΤΗΡΩΝ

ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΡΙΣΗ ΤΟΥ

ΘΕΡΑΠΟΝΤΟΣ ΙΑΤΡΟΥ. Ο ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ

ΔΕΝΦΕΡΕΙ ΚΑΜΙΑ ΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ

ΤΟΥ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΔΙΟΡΘΩΣΗ

ΤΟΥ ΚΑΘΕΤΗΡΑ.

• Μη χρησιμοποιείτε ηπαρίνη σε ασθενείς με αλλεργία

στην ηπαρίνη.

Συστάσεις προσοχής

• Πριν από τη χρήση, διαβάστε και ακολουθήστε

προσεκτικά όλες τις οδηγίες.

• Μόνον εξειδικευμένοι επαγγελματίες στο χώρο της

υγείας θα πρέπει να επιδιορθώνουν καθετήρες που

έχουν υποστεί ζημιά.

• Το προϊόν είναι στείρο και μη πυρετογόνο, μόνον εάν

η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή δεν έχει διαρρηχθεί.

Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου.

• Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.)

περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής σε ιατρούς

ή κατόπιν εντολής ιατρού.

• Πρέπει να χρησιμοποιείται αυστηρά άσηπη τεχνική

κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επιδιόρθωσηςτου

καθετήρα, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες

κλινικής πρακτικής του Κέντρου Ελέγχου Νόσων και

του Εθνικού Ιδρύματος Νεφρού, όπως στείρα γάντια,

στείρα μπλούζα, χειρουργικές μάσκες και σκούφους

(για τον ασθενή και τον πάροχο ιατροφαρμακευτικής

περίθαλψης), καθώς και μεγάλο στείρο ιμάτιο.

1,3

• Φροντίστε να τραβήξετε μόνο τη σωλήνωση

προέκτασης και το σύνδεσμο και όχι την εμφυτευμένη

περιοχή του καθετήρα.

• Ο όγκος αρχικής πλήρωσης του επιδιορθωμένου αυλού

θα μειωθεί κατά 0,1 ml κατά την αρχική επιδιόρθωση

και κατά 0,05 ml για κάθε επιπλέον cm σωλήνα

προέκτασης που αφαιρείται. [Δείτε το φύλλο εργασίας

όγκου αρχικής πλήρωσης στο πίσω μέρος των

οδηγιών χρήσης (IFU)].

• Στη σπάνια περίπτωση που εμφανιστεί διαρροή,

πρέπει να τοποθετήσετε αμέσως σφιγκτήρα

στον καθετήρα. Πρέπει να πραγματοποιηθούν

οι απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες, προτού

ξαναρχίσει η θεραπεία αιμοκάθαρσης.

Προετοιμασία ασθενούς και καθετήρα

1. Συναρμολογήστε τα αναλώσιμα.

• Κιτ επιδιόρθωσης

• Μεγάλο στείρο οθόνιο που μπορεί να καλύψει

ολόκληρο το σώμα του ασθενούς, στείρα

μπλούζα, στείρα γάντια (4 ζεύγη)

• Χειρουργικές μάσκες (2) και σκούφοι (2) - 1 από

κάθε είδος, τόσο για τον ασθενή όσο και για τον

πάροχο ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης

• Στείρα σύριγγα των 10 mL με luer-Iock x 2

• Διάλυμα ιωδιούχου ποβιδόνης

• Στείρα γάζα διαστάσεων 10 cm x 10 cm

2. Ο ασθενής και ο πάροχος ιατροφαρμακευτικής

περίθαλψης θα πρέπει να φορούν μάσκα και

σκούφο

1,3

. Ο πάροχος ιατροφαρμακευτικής

περίθαλψης θα πρέπει να τηρεί τους κανόνες

σωστής υγιεινής των χεριών

και να φορέσει

ταστείρα γάντια υπό άσηπτες συνθήκες

3. Εξετάστε ολόκληρο το μήκος προέκτασης της

σωλήνωσης για τυχόν ζημιές. Εάν η σωλήνωση

προέκτασης έχει υποστεί διαχωρισμό, διόγκωση

ή κάποια άλλη ζημιά ή εάν το μήκος της

επιδιορθώσιμης περιοχής είναι μικρότερο από

4,5cm, ο καθετήρας θα πρέπει να αντικατασταθεί.

4. Ξεκινώντας από τη διακλάδωση, χρησιμοποιήστε

την ταινία μέτρησης που παρέχεται στην αριστερή

πλευρά των οδηγιών χρήσης για να μετρήσετετο

μήκος της ωφέλιμης σωλήνωσης προέκτασης που

θα παραμείνει μετά την αποκοπή του συνδέσμου

και οποιασδήποτε σωλήνωσης έχει υποστεί ζημιά.

Εάν το μήκος σωλήνωσης που απομένει είναι ίσο

με ή μεγαλύτερο από 4,5 cm, προχωρήστε στην

επιδιόρθωση.

5. Χρησιμοποιήστε τον αρχικό σφιγκτήρα χειρός για

να καταργήσετε τη σύσφιξη του καθετήρα μεταξύ

της διακλάδωσης του καθετήρα και της περιοχής

του καθετήρα που έχει υποστεί ζημιά.

6. Απορρίψτε τα γάντια.

7. Τηρήστε τους κανόνες σωστής υγιεινής των

χεριών

και φορέστε στείρα γάντια υπό άσηπτες

συνθήκες

8. Εμβαπτίστε το εξωτερικό τμήμα των σκελών

προέκτασης του καθετήρα σε διάλυμα ιωδιούχου

ποβιδόνης για 3 έως 5 λεπτά

, χρησιμοποιώντας

γάζα. Βεβαιωθείτε ότι έχουν καθαριστεί όλα

ταμέρη του καθετήρα. Απορρίψτε τα γάντια.

9. Φορέστε στείρα μπλούζα και στείρα γάντια, υπό

άσηπτες συνθήκες.

10. Ανοίξτε το στείρο κιτ επιδιόρθωσης.

Δημιουργήστε στείρο πεδίο με υλικό περιτύλιξης

CSR. Προσθέστε τυχόν πρόσθετα αναλώσιμα.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί αυστηρά

άσηπτη τεχνική καθ' όλη τη διάρκεια της

διαδικασίας επιδιόρθωσης καθετήρα.

11. Καλύψτε τον ασθενή με μεγάλο στείρο οθόνιο

υπό άσηπτες συνθήκες, εκθέτοντας την εξωτερική

περιοχή του καθετήρα που πρόκειται να

επιδιορθωθεί.

12. Αφαιρέστε τη γάζα και αφήστε το διάλυμα ιωδιούχου

ποβιδόνης να στεγνώσει. Απορρίψτε τα γάντια.

Διαδικασία επιδιόρθωσης καθετήρα

1. Φορέστε στείρα γάντια υπό άσηπτες συνθήκες.

2. Αφαιρέστε το πώμα του συνδέσμου από το

σκέλος προέκτασης που έχει επηρεαστεί και

αναρροφήστε τυχόν υγρά από τη σωλήνωση

προέκτασης, χρησιμοποιώντας τη σύριγγα luer

lock των 10 mL.

3. Σύρετε τον πράσινο συρόμενο σφιγκτήρα,που

παρέχεται στο κιτ, επάνω στη σωλήνωση

προέκτασης

ο οποίος βρίσκεται δίπλα στη διακλάδωση

τουκαθετήρα.

4. Χρησιμοποιώντας το ψαλίδι που περιλαμβάνεται

στο κιτ, αποκόψτε το σύνδεσμο/τη σωλήνωση

προέκτασης που έχει υποστεί ζημιά υπό γωνία

90 μοιρών. Κόψτε όσο το δυνατόν πλησιέστερα

στο σύνδεσμο. Μετρήστε το μήκος του σκέλους

προέκτασης που αφαιρέθηκε για μελλοντικό

υπολογισμό του όγκου αρχικής πλήρωσης.

5. Αντικαταστήστε τον υπάρχοντα σφιγκτήρα χειρός

με ένα σφιγκτήρα χειρός με την κατάλληλη

χρωματική κωδικοποίηση (μπλε-φλεβικός,

κόκκινος-αρτηριακός), ο οποίος παρέχεται στο

κιτ και κλείστε το σφιγκτήρα. Είναι σημαντικό

οσφιγκτήρας να είναι προσανατολισμένος

όπωςπαρουσιάζεται στην εικόνα 1. (Βήμα A)

6. Αφαιρέστε τον πράσινο συρόμενο σφιγκτήρα.

Επανατοποθετήστε τον πράσινο συρόμενο σφιγκτήρα

στη σωλήνωση προέκτασης μεταξύ του σφιγκτήρα

χειρός και του άκρου κοπής της σωλήνωσης.

7. Επανατοποθετήστε το σφιγκτήρα χειρός, σύροντας

το σφιγκτήρα μερικώς πάνω από τη διακλάδωση,

όπως παρουσιάζεται στην εικόνα 2 και κλείστε

το σφιγκτήρα στη σωλήνωση προέκτασης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Εάν δεν τοποθετηθεί

οσφιγκτήρας, μπορεί να προκληθεί εμβολή

αέραή απώλεια αίματος.

(Βήμα B)

8. Αφαιρέστε τον πράσινο συρόμενο σφιγκτήρα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο πράσινος συρόμενος

σφιγκτήρας παρέχεται για χρήση μόνο κατά τη

διάρκεια της διαδικασίας επιδιόρθωσης. ΜΗΝ

ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ τον πράσινοσυρόμενο

σφιγκτήρα. Απορρίψτε τον πράσινο συρόμενο

σφιγκτήρα μετά τη διαδικασία επιδιόρθωσης.

9. Βγάλτε τον ανταλλακτικό σύνδεσμο σκέλους

προέκτασης και το κολάρο από τη συσκευασία.

Σημείωση: Και τα δύο εξαρτήματα πρέπει να

χρησιμοποιούνται για την ολοκλήρωση των

επιδιορθώσεων.

10. Συναρμολογήστε το σύνδεσμο που παρέχεται

μετο σκέλος προέκτασης, ως εξής:

• Σύρετε το κολάρο πάνω από τη σωλήνωση

προέκτασης, έτσι ώστε το κωνικό άκρο να είναι

στραμμένο προς τη διακλάδωση του καθετήρα.

(Βήμα Γ)

• Ωθήστε το οξύαιχμο άκρο του συνδέσμου στη

σωλήνωση προέκτασης. Τοποθετήστε το άκρο

της σωλήνωσης σε απόσταση 1 έως 2 mm από

τασπειρώματα του συνδέσμου. (Βήμα Δ)

• Σύρετε το κολάρο προς τα σπειρώματατου

συνδέσμου του σκέλους προέκτασης και περιστρέψτε

Εικόνα 1

Βήμα A

Κόψτε κάτω από το λευκό

χιτώνιο.

Ο σύνδεσμος

πρέπει να έχει

ως εξής

Μόνο για προσωρινή χρήση

Βήμα B

Εικόνα 2

Μόνο για προσωρινή χρήση

Σύνδεσμος Κολάρο

Βήμα Γ

Βήμα Δ

Ελληνικά

το ώστε να εμπλακεί στα σπειρώματα. (Βήμα Ε)

• Συνεχίστε να βιδώνετε το κολάρο στο σύνδεσμο,

ωσότου φθάσετε στο θετικό ανασχετικό και δεν

υπάρχει κενό μεταξύ κολάρου και συνδέσμου.

(Βήμα ΣΤ)

11. Κρατώντας το σύνδεσμο με το ένα χέρι καιτην

εγγύς σωλήνωση προέκτασης με το άλλο, τραβήξτε

με ήπιες κινήσεις την ένωση για να ελέγξετετην

ασφάλεια του συνδέσμου. Εάν ο σύνδεσμος βγαίνει

από τη σωλήνωση, επαναλάβετε τη διαδικασία

επιδιόρθωσης. Μια αποτυχία σύνδεσης ενδέχεται

να οφείλεται σε μια από τις παρακάτω αιτίες ή σε

συνδυασμό τους:

• Ο σύνδεσμος σκέλους προέκτασης δεν έχει

εισαχθεί πλήρως στη σωλήνωση προέκτασης.

• Η σωλήνωση προέκτασης έχει υποστεί ζημιά,

με αποτέλεσμα να μην επιτρέπει την ασφαλή

σύνδεση. Εάν η αποτυχία οφείλεται σε ζημιά της

σωλήνωσης, ενδέχεται να χρειάζεται αφαίρεση

και αντικατάσταση του καθετήρα. ΠΡΟΣΟΧΗ:

Φροντίστε να τραβήξετε μόνο τη σωλήνωση

προέκτασης και το σύνδεσμο, και όχι τον

καθετήρα In Situ.

12. Συνδέστε το πώμα του συνδέσμου.

13. Χρησιμοποιήστε στείρα σύριγγα luer lock των 10

για να αναρροφήσετε τυχόν αέρα που έχει εισαχθεί

κατά τη διάρκεια της επιδιόρθωσης των σκελών

προέκτασης.

Όγκος αρχικής πλήρωσης

• Διαδικασία υπολογισμού όγκου αρχικής πλήρωσης.

Ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:

• Σημειώστε τον αρχικό όγκο αρχικής πλήρωσης

στο σκέλος προέκτασης που επιδιορθώνεται.

• Μετρήστε το μήκος του σκέλους προέκτασης

που έχει αφαιρεθεί (στο μήκος αυτό δεν πρέπει

να συμπεριλαμβάνεται ο σύνδεσμος)

• Για κάθε cm σωλήνωσης προέκτασης που

αφαιρείτε, αφαιρέστε 0,05

, δηλ.: 2 cm που

αφαιρέθηκαν επί 0,05 mL = 0,1

. Αφαιρέστε

αυτό τον αριθμό (0,1

) από τον αρχικό όγκο

αρχικής πλήρωσης.

• Σημειώστε το σύνολο. Στη συνέχεια, αφαιρέστε

0,1

από αυτό το σύνολο (όγκος αρχικής

πλήρωσης με παλαιό ομφαλό συνδέσμου για

τον αναθεωρημένο όγκο αρχικής πλήρωσης

τουεπιδιορθωμένου σκέλους προέκτασης).

• Υπολογίστε την τελική μείωση του όγκου

αρχικής πλήρωσης (για παράδειγμα 0,2 mL)

• Εάν ο καθετήρας δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, εγχύστε

100- 5000 μονάδες ηπαρίνης ανά ml φυσιολογικού

ορού σε κάθε αυλό σε ποσότητες ίσες με τον

αναθεωρημένο όγκο αρχικής πλήρωσης κάθε

επιδιορθωμένου αυλού. Εάν σημειωθεί οποιαδήποτε

διαρροή υγρού, ενδέχεται να χρειαστεί αφαίρεση και

αντικατάσταση του καθετήρα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μη χρησιμοποιείτε ηπαρίνη σε ασθενείς με

αλλεργία στην ηπαρίνη. ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο όγκος

αρχικής πλήρωσης του επιδιορθωμένου αυλού θα

μειωθεί κατά 0,1

για τον αρχικό ομφαλό του

συνδέσμου και κατά 0,05

για κάθε επιπλέον cm

σωλήνα προέκτασης που αφαιρείται.

• Καταγράψτε το νέο όγκο αρχικής πλήρωσης στο

αυτοκόλλητο που παρέχεται στο κιτ και επικολλήστε

το στο διάγραμμα ασθενούς ή δώστε το στον ασθενή.

• Σε αυτό το σημείο,ο καθετήρας είναι δυνατό να

χρησιμοποιηθεί όπως πρώτα.

Βιβλιογραφία

1 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guidelines for the Prevention of Intravascular

Catheter‑Related Infections.” Morbidity and

Mortality Weekly Report, Aug. 9, 2002,

51 (RR‑10), 1‑32.

2 Centers for Disease Control and Prevention,

“Guideline for Hand Hygiene in Health‑Care

Settings.” Morbidity and Mortality Weekly Report,

Oct. 25, 2002, 51 (RR‑16), 1‑56.

3 National Kidney Foundation. “KDOQI Clinical

Practice Guidelines and Clinical Practice

Recommendations for 2006 Updates:

Hemodialysis Adequacy, Peritoneal Dialysis

Adequacy and Vascular Access.” Am J Kidney

Dis 48:S1‑S322, 2006 (suppl 1).

Η Bard Access Systems, Inc. εγγυάται στον αρχικό

αγοραστή ότι το προϊόν αυτό δεν έχει ελαττώματα στα

υλικά και την ποιότητα της κατασκευής για περίοδο ενός

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το προϊόν αυτό είναι ελαττωματικό όπως περιγράφεται

ανωτέρω, ο αγοραστής μπορεί να το επιστρέψει στην

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ΜΕΤΑΞΥ ΑΛΛΩΝ, ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ

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ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ). Η ΕΥΘΥΝΗ ΚΑΙ ΤΑ ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΑ

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ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ BARD ACCESS SYSTEMS,

INC. ΚΑΙ ΤΟ ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΟ ΜΕΤΡΟ ΠΟΥ ΔΙΑΤΙΘΕΤΑΙ

ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΓΙΑ ΑΥΤΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΕΙΤΕ ΕΝΤΟΣ

ΣΥΜΒΑΣΗΣ, ΑΔΙΚΟΠΡΑΚΤΙΚΑ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ

ΤΗΣ ΑΜΕΛΕΙΑΣ) Ή ΕΙΔΑΛΛΩΣ, ΚΑΙ Η BARD ACCESS

SYSTEMS, INC. ΔΕΝ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΥΠΟΛΟΓΟΣ ΣΕ ΑΓΟΡΑΣΤΕΣ

ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ, ΤΥΧΑΙΑ Ή

ΣΥΝΕΠΑΓΟΜΕΝΗ ΖΗΜΙΑ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΤΟ

ΧΕΙΡΙΣΜΟ Ή ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ.

Σε ορισμένες χώρες/πολιτείες δεν επιτρέπεται η εξαίρεση

των έμμεσων εγγυήσεων καθώς και των τυχαίων ή

παρεπόμενων ζημιών. Είναι δυνατόν να έχετε περαιτέρω

δικαιώματα σύμφωνα με τη νομοθεσία της χώρας/

πολιτείας σας.

Για ενημέρωση του χρήστη εσωκλείεται ημερομηνία

έκδοσης ή αναθεώρησης των οδηγιών αυτών. Σε

περίπτωση που έχουν παρέλθει δύο έτη ανάμεσα στην

ημερομηνία αυτή και το χρόνο χρήσης του προϊόντος, ο

χρήστης θα πρέπει να επικοινωνήσει με τη Bard Access

Systems, Inc. για να διαπιστώσει κατά πόσον είναι

διαθέσιμες επιπρόσθετες πληροφορίες αναφορικά με το

προϊόν. Ημερομηνία Αναθεώρησης: Δεκέμβριος, 2014.

Οι ονομασίες Bard, Decathlon DF, Equistream,

Equistream XK, Flexxicon, Flexxicon II, Glidepath,

HemoGlide, HemoSplit, HemoSplit XK, HemoStar,

HemoStar XK, Niagara, Niagara Slim‑Cath, Reliance

XK, Soft‑Cell και Vas-Cath είναι εμπορικά σήματα ή

καταχωρημένα εμπορικά σήματα της C. R. Bard Inc. ή

θυγατρικής εταιρίας. Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα είναι

ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.

Με επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

Brugervejledning

Dansk

Reparationer: Decathlon® DF‑katetre, Equistream®‑

katetre, Equistream® XK‑katetre, Flexxicon®‑katetre,

Flexxicon® II‑katetre, Glidepath®‑katetre, HemoGlide®‑

katetre, HemoSplit™‑katetre, HemoSplit™ XK‑katetre,

HemoStar®‑katetre, HemoStar® XK‑katetre, Niagara™

‑katetre, Niagara™ Slim-Cath®‑katetre, Reliance XK™‑

katetre, og Soft-Cell®‑katetre.

Inden sættet åbnes:

• Kontrollér ved hjælp af målebåndet, der er trykt

på brugervejledningen, at der er 4,5 cm brugbart

forlængerben mellem bifurkationen og det

beskadigede område på forlængerbenet.

• Hvis der er mindre end 4,5 cm brugbar længde,

skal man undlade at forsøge reparation.

Indikationer

Udskiftning af: Revnede eller knækkede luerlock‑

hunkonnektorer eller reparation af beskadigede

forlængelser, hvor der er minimum 4,5 cm brugbar

forlængerslange, på følgende katetre:

• Decathlon®

‑langtidskateter med dobbeltlumen

• Equistream®‑langtidskateter med dobbeltlumen

• Equistream®

‑langtidskateter med dobbeltlumen

• Flexxicon®‑korttidskateter med dobbeltlumen

• Flexxicon® II‑korttidskateter med dobbeltlumen

• Glidepath®‑langtidskateter med dobbeltlumen

• HemoGlide®‑langtidskateter med dobbeltlumen

• HemoSplit™‑langtidskateter med dobbeltlumen

• HemoSplit™

‑langtidskateter med dobbeltlumen

• HemoStar®‑langtidskateter med dobbeltlumen

• HemoStar®

‑langtidskateter med dobbeltlumen

• Niagara™‑korttidskateter med dobbeltlumen

• Niagara™ Slim-Cath® korttidskateter med dobbeltlumen

• Reliance

™‑langtidskateter med dobbeltlumen

• Soft-Cell®‑langtidskateter med dobbeltlumen

Kontraindikationer

• Må ikke anvendes til reparation af andre

katetre end de, der er anført ovenfor.

‑ 0,1

1. Όγκος αρχικής πλήρωσης

στο σωλήνα προέκτασης

2. Αφαιρέστε 0,05 για κάθε cm

σωλήνωσης που αφαιρείται

- 0,05

3. Αφαιρέστε 0,1 για

τη διαφορά του όγκου

αρχικής πλήρωσης luer

4. Καταγράψτε αυτό τον αριθμό

στην ετικέτα ηπαρίνης

Φύλλο εργασίας για όγκους αρχικής πλήρωσης

Βήμα ΣΤ

Βήμα Ε

Κενό 1-2 mm

Bard Access Systems, Inc.

Kateterreparationssæt

med udskiftningsamling

‑

Minimum 4,5 cm

Grøn glideklemme

Kun til midlertidig brug

Dansk

Ελληνικά

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Bard vas-cath Instructions For Use Manual

Marka: Bard

Model: vas-cath

Typ: Instructions For Use Manual

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