REH4MAT Upright device Walker Instrukcja obsługi

ORTEZA KOŃCZYNY DOLNEJ OKD-32 HKAFO

LOWER-EXTREMITY SUPPORT OKD-32 HKAFO

www.reh4mat.com

PL

INSTRUKCJA

UŻYTKOWANIA

EN

USER MANUAL

R

PL INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA..............3 - 20

EN USER MANUAL....................................21 - 38

REH4MAT Sławomir Wroński reserve the right to introduce technical and trading changes in

the content of the instruction without warning.

Manufacturer takes responsibility for proper usage of the product only when the product was

purchased from qualiﬁed REH4MAT Sławomir Wroński employee or at specialized medical

store.

REH4MAT Sławomir Wroński zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych

i handlowych w treści instrukcji bez wcześniejszego uprzedzenia.

Wytwórca ponosi odpowiedzialność za właściwe funkcjonowanie wyrobu wyłącznie

w przypadku jego zakupu u wykwaliﬁkowanego pracownika ﬁrmy REH4MAT Sławomir

Wroński lub w wyspecjalizowanym sklepie medycznym.

!

Wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)

2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Na wyrób producent

wystawił stosowną deklarację zgodności.

Product marked with the CE sign is Class I medical device, of rule 1, consistent with the

requirements of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of

5 April 2017 on medical devices.

System certyﬁkowany przez Det Norske Veritas.

The system is certiﬁed by Det Norske Veritas.

REH4MAT Sławomir Wroński Company introduced quality management system ISO 13485

regarding production, sales and service.

Firma REH4MAT Sławomir Wroński wdrożyła system zarządzania jakością zgodny z normą

ISO 13485 w zakresie projektowania całości produkcji, sprzedaży i serwisu.

PL

www.reh4mat.com Reh4Mat 2022

3

SPIS TREŚCI:

3. Tabela rozmiarowa...........................................4

4. Zasady bezpieczeństwa...................................4

5. Zasady konserwacji i higieny.............................5

1. Przeznaczenie..................................................3

2. Opis produktu...................................................3

6. Sposób zakładania...........................................6

PRZEGLĄD TECHNICZNY.....................................20

1. PRZEZNACZENIE

- mózgowe porażenie dziecięce (MPD),

PRZEZNACZENIE DO STOSOWANIA:

- porażenie czterokończynowe,

- dystonia,

- rozszczep kręgosłupa,

- umiarkowane przykurcze mieśniowe (szczególnie kończyn dolnych),

- paraplegia,

- dyskineza (atetoza, pląsawica),

- zaburzenia wzorca chodu.

PRZECIWWSKAZANIA DO STOSOWANIA:

- stwardnienie rozsiane,

- brak rekomendacji lekarskiej do przyjmowania pozycji stojącej użytkownika.

- silna asymetria ciała (zaawansowana skolioza, deformacje w obrębie kręgosłupa i miednicy),

- zaawansowane przykurcze mięśni i ścięgien,

- złamanie / skręcenie w obrębie kończyn dolnych,

!UWAGA! Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowności użytkowania wyrobu

przez dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub ﬁzjoterapeutą.

2. OPIS PRODUKTU

REGULOWANE RĄCZKI DO PROWADZENIA

PAS PIERSIOWY

PAS BIODROWY

PELOTY KOLANOWE

STOPKI Z PASAMI STABILIZUJĄCYMI

C

KAPA POŚLADKOWA

PELOTY UDOWE Z PASAMI

PELOTY ŁYDKOWE Z PASAMI

PL

4. ZASADY BEZPIECZEŃSTWA

!

www.reh4mat.com

4

UWAGA! Wyrób przeznaczony jest do użytkowania go przez użytkownika wraz z opiekunem jedynie po

równej, utwardzonej powierzchni.

UWAGA! Pamiętaj, że użytkowanie wyrobu na schodach jest zabronione!

UWAGA! Przed przystąpieniem do użytkowania, przeczytaj uważnie instrukcję użytkowania. Zachowaj ją,

aby móc z niej korzystać w przyszłości. Stosowanie wyrobu niezgodnie z zasadami użytkowania może

grozić poważnymi powikłaniami.

UWAGA! W przypadku, gdy w trakcie użytkowania wyrobu wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy (np.

omdlenie, osłabnięcie) opiekuna lub użytkownika, należy natychmiast przerwać stosowanie wyrobu

i w bezpieczny sposób wyjąć z niego użytkownika. Każdorazowo tego typu przypadek należy zgłosić

lekarzowi prowadzącemu lub ﬁzjoterapeucie.

UWAGA! Wyrobu nie można samodzielnie modyﬁkować. Każdorazowa ingerencja (doszycie elementów,

przypięcie, odpięcie) oraz stosowanie wyrobu niezgodnie z instrukcją użytkowania zwiększa ryzyko utraty

zdrowia przez opiekuna i użytkownika.

UWAGA! Podczas regulowania wyrobu kieruj się wskazówkami zawartymi w rozdziale "Sposób

użytkowania" niniejszej instrukcji (rozdz. 5). Wyrób należy zawsze zakładać i ściągać w pozycji leżącej.

UWAGA! Rolę opiekuna może pełnić tylko i wyłącznie osoba pełnoletnia, sprawna ﬁzycznie i psychicznie.

UWAGA! Opiekun w trakcie użytkowania wyrobu pod żadnym pozorem nie może znajdować się pod

wpływem jakichkolwiek środków odurzających bądź leków, które mogą wpłynąć na jego sprawność,

orientację i koordynację.

UWAGA! Regulacji zakresów obwodowych za pomocą rzepów, taśm i klamerek dokonuj z użytkownikiem

tylko i wyłącznie w pozycji leżącej. Nie reguluj zapięć w trakcie stania! Może to grozić upadkiem i poważnym

zranieniem użytkownika i opiekuna!

UWAGA! Przed każdorazowym użyciem sprawdź poprawność zapięcia wszystkich pasów mocujących

użytkownika. Należy zwrócić uwagę czy nie rozpinają się pod wpływem ciężaru. Nieprawidłowe

przymocowanie oraz stabilizacja użytkownika może spowodować jego wysunięcie się, upadek i poważne

zranienie!

UWAGA! Nie stosuj wyrobu w pobliżu otwartego ognia. Stanowi to zagrożenie w trakcie użytkowania

wyrobu i może poważnie zranić użytkownika oraz opiekuna.

UWAGA! Dla bezpieczeństwa opiekuna i użytkownika sprawdzaj produkt każdorazowo przed użyciem.

Należy upewnić się, czy na wyrobie nie pojawiły się żadne uszkodzenia, naderwania, przetarcia pasów,

szwów i innych elementów miękkich oraz czy elementy sztywne wyrobu nie są uszkodzone. Nie używaj

niekompletnego lub uszkodzonego wyrobu! Może to poważnie zranić zarówno opiekuna jak i użytkownika.

Tylko nieuszkodzony wyrób oraz jego prawidłowe użytkowanie gwarantuje właściwe i bezpieczne

funkcjonowanie ortezy !

R

3. TABELA ROZMIAROWA

Symbol Pomiar Rozmiar 1

[cm] Rozmiar 2

[cm]

A

B

C

Wzrost

Odległość od krętarza do szpary kolanowej

Odległość od szpary kolanowej do zewnętrznej

krawędzi stopy

Obwód pasa

Obwód uda

Obwód łydki

D

E

F

122 - 140 140,5 - 158

27 - 30 30,5 - 34

30 - 38 38,5 - 49

55 - 70 58 - 75

25 - 38 27 - 40

21 - 27 22 - 30

Maksymalne obciążenie 40 kg30 kg

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

5

UWAGA! Utrzymuj wyrób w czystości, postępując zgodnie z zasadami konserwacji i higieny zawartymi

w rozdz. 4 instrukcji. Czyszczenie wyrobu powinno być przeprowadzane w sposób systematyczny,

gwarantujący utrzymanie go w należytym stanie. Nie należy czyścić wyrobu w trakcie jego użytkowania.

UWAGA! Upewnij się, że pas biodrowy został zamocowany na wysokości obręczy biodrowej. Mocowanie

na wysokości odcinka lędźwiowego może skutkować poważnymi konsekwencjami bólowymi.

UWAGA! Stabilizacja użytkownika powinna odbywać się wyłącznie w obuwiu. Obuwie na obcasie,

koturnie, klapki, sandały i inne tego typu obuwie nie powinno być używane w trakcie korzystania z wyrobu.

UWAGA! Paski wyrobu nie mogą być zapięte zbyt luźno. Nie mogą być również poskręcane lub zwinięte.

UWAGA! Każdorazowo przed rozpoczęciem użytkowania wyrobu należy upewnić się czy został on

prawidłowo dopasowany do użytkownika. Należy sprawdzić, czy paski nie ocierają skóry lub nie naciskają

zbyt mocno na jakąkolwiek część ciała użytkownika. Użytkownik powinien czuć się w wyrobie komfortowo

oraz móc swobodnie oddychać.

UWAGA! Wyrób nie powinien stykać się z nieosłoniętą skórą. Jeżeli na ciele użytkownika wystąpią

otarcia/odciski/zaczerwienienia, należy sprawdzić czy wyrób nie został za mocno zapięty. Jeśli lekkie

poluzowanie pasów nie pomoże, należy natychmiast zaniechać stosowania i skonsultować się

z lekarzem prowadzącym lub ﬁzjoterapeutą.

Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi

państwa członkowskiego, w którym użytkownik ma miejsce zamieszkania.

UWAGA! Wytwórca ponosi odpowiedzialność za właściwe funkcjonowanie wyrobu wyłącznie w przypadku

jego zakupu u autoryzowanego dystrybutora lub w wyspecjalizowanym sklepie medycznym.

UWAGA! Nieprawidłowa konﬁguracja urządzenia może doprowadzić do ubocznych skutków takich jak

omdlenia, deformacje ciała, przeciążenia stawów itp. W razie ich wystąpienia należy natychmiast przerwać

użytkowanie wyrobu, wyjąć użytkownika z urządzenia i położyć. Jeżeli niepożądane objawy się utrzymują

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ﬁzjoterapeutą. Jeżeli objawy ustąpiły należy o tym

fakcie powiadomić lekarza prowadzącego lub ﬁzjoterapeutę w celu podjęcia decyzji odnośnie dalszego

przebiegu procesu rehabilitacji.

UWAGA! Wytwórca odpowiada tylko za wady ukryte lub uszkodzenia powstałe podczas prawidłowej

eksploatacji w wyniku wady produkcyjnej wyrobu.

UWAGA! Przed użyciem pionizatora należy usunąć wszystkie opakowania papierowe i foliowe.

Opakowanie nie jest zabawką! Trzymać z dala od dzieci i zwierząt.

UWAGA! Nie należy stosować wyrobu w sposób niezgodny z jego przeznaczeniem. Stosowanie wyrobu

niezgodnie z zasadami instrukcji użytkowania może grozić poważnymi powikłaniami.

UWAGA! Nie należy przekraczać dopuszczalnego, maksymalnego obciążenia ortezy!

5. ZASADY KONSERWACJI I HIGIENY

- dokładnie wypłukać,

o

- prać ręcznie w letniej wodzie z dodatkiem mydła w temperaturze 30 C,

- nie prasować i nie chlorować,

- nie prać, nie płukać,

- nie prać chemicznie i nie suszyć w suszarce bębnowej,

Elementy miękkie wyrobu tj. pas piersiowy, bas biodrowy, elementy wyściełające

wnętrze ortezy, paski:

- unikać wysokiej temperatury i suszyć z daleka od źródeł ciepła.

Stopki, elementy sztywne ortezy:

- nie przechowywać w wilgotnych miejscach,

- przetrzeć wilgotną ściereczką,

- używać delikatnych środków myjących, najlepiej mydła.

4. ZASADY BEZPIECZEŃSTWA

!

R

Reh4Mat 2022

C

www.reh4mat.com

6

PL

6. SPOSÓB ZAKŁADANIA

Umieszczanie użytkownika w ortezie odbywa się na leżąco.

Upewnij się, że wszystkie pasy i paski są prawidłowo zapięte.

Aby umieścić użytkownika w ortezie należy rozpiąć wszystkie pasy stabilizujące tak, aby możliwie

swobodnie ułożyć użytkownika w ortezie, a jego poszczególne części ciała (miednica, tułów, klatka

piersiowa, kolana, stopy) znajdowały się w odpowiednich miejscach ortezy.

!

REGULACJA PASKÓW STOPEK

11 2

13 14

15 16

!Długość pasków można dowolnie dostosować. Paski posiadają pionowe przeszycia. Chcąc

skrócić pasek należy odciąć jego nadmiar przed wybranym przeszyciem.

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

7

Reh4Mat 2021

C

REGULACJA STOPEK

17 18

19 110

111 1

12

113 114

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

8

!

UWAGA! Każdorazowo po ustawieniu odpowiedniej

regulacji należy dokręcić odpowiednio mocno śruby

sprawdzając poprawność ich dokręcenia.

!UWAGA! Pasy można przycinać na wybraną długość.

REGULACJA PELOT I PASÓW ŁYDKOWYCH

115

116 117

118 119

120 121

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

9

!

UWAGA! Podczas regulacji pelot łydkowych należy

zwróci ć szc z e g ó l n ą u w a g ę n a po p r a w n e

zablokowanie ich w wybranej pozycji.

Niedostateczne dokręcenie pokręteł może

skutkować powstaniem zwiększonego ucisku oraz

powodować dyskomfort i powstawanie otarć.

122 123

124 125

126

127 128

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

10

!

UWAGA! Śruby należy poluzować zarówno po

stronie zewnętrznej jak i wewnętrznej ortezy.

Zaleca się stosowanie osłon elementów ortezy

(zdj. 31). Osłony można przycinać na dowolną

długość.

REGULACJA WYSOKOŚCI PELOT ŁYDKOWYCH

REGULACJA PASÓW KOLANOWYCH I WKŁADEK

!

UWAGA! Miękkie wkładki wyściełające wnętrze

ortezy są montowane poprzez taśmy szczepne.

Można je w łatwy i szybki sposób odczepić celem

dopasowania lub czyszczenia.

129

130

132 133

134

131

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

11

!

Niedostateczne dokręcenie pokręteł może

skutkować powstaniem zwiększonego ucisku oraz

powodować dyskomfort i powstawanie otarć.

UWAGA! Podczas regulacji pelot udowych należy

zwrócić s z c z e g ó l n ą uwagę na p o p r a w n e

zablokowanie ich w wybranej pozycji.

REGULACJA PASÓW I PELOT UDOWYCH

134 135

136 137

138

139 140

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

12

!

UWAGA! Śruby należy poluzować zarówno po stronie zewnętrznej jak i wewnętrznej ortezy.

REGULACJA WYSOKOŚCI PELOT UDOWYCH

REGULACJA NAPY POŚLADKOWEJ

141 142

143 144

145 146

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

13

147 148

149 50

151 152

153 154

REGULACJA PASÓW BIODROWEGO I PIERSIOWEGO

PAS BIODROWY

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

14

155 156

157 158

159 160

161

PAS PIERSIOWY

!

UWAGA! Pasy biodrowy i piersiowy posiadają

elementy przedłużające oraz pasy (zdj. 53, 57,

60, 61), które można zastosować w przypadku,

gdy obwód pasów standardowych jest zbyt mały.

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

15

!

UWAGA! Podczas regulacji kosza biodrowego i piersiowego należy zwrócić szczególną uwagę

na poprawne zablokowanie ich w wybranej pozycji.

Niedostateczne dokręcenie pokręteł może skutkować powstaniem zwiększonego ucisku oraz powodować

dyskomfort i powstawanie otarć.

REGULACJA KOSZA BIODROWEGO I PIERSIOWEGO

REGULACJA WYSOKOŚCI I GŁĘBOKOŚCI KOSZA BIODROWEGO I PIERSIOWEGO

162 163

164 165

!

UWAGA! Istnieje możliwość całkowitego zdemontowania kosza piersiowego. W tym celu należy

całkowicie wyciągnąć kosz z elementów regulujących (zdj. 65).

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

16

167

168 169

USTAWIENIE KĄTÓW RUCHOMOŚCI STAWÓW SKOKOWYCH

171 172

173 174

166

PUSH

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

17

!

Należy pamiętać o ustawieniu kąta po stronach

zewnętrznych i wewnętrznych stopek!

UWAGA! Kąty określane od strony piętowej

odpowiadają za zgięcie podeszwowe. Kąty określane

od strony przedniej odpowiadają za zgięcie

grzbietowe.

175 176

177

178 179

180 181

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

18

USTAWIENIE KĄTÓW RUCHOMOŚCI STAWÓW KOLANOWYCH I BIODROWYCH

!

UWAGA! Po zakończonej regulacji przekręć osłonę

w pozycję LOCK, aby zabezpieczyć piny przed

ewentualnym wypadnięciem.

!

Zegar ortezy zawsze powinien znajdować się w osi

danego stawu.

UWAGA! Ustawienie kątów ruchomości w stawach

kolanowych przeprowadza się analogicznie jak w

stawach biodrowych przy pomocy dołączonych śrub.

Należy pamiętać o ustawieniu kątów po obu stronach

ortezy!

182

183

184 185

186 187

Reh4Mat 2022

C

PL

www.reh4mat.com

19

REGULACJA RĄCZEK DO PROWADZENIA

188 189

190 191

!Przekładając rączki naprzemiennie stronami, istnieje możliwość założenia ich od przodu tak, aby

podczas użytkowania wyrobu, użytkownik utrzymywał kontakt wzrokowy z opiekunem.

!Montażowi rączek towarzyszy charakterystyczny dźwięk CLICK. Przed rozpoczęciem

użytkowania wyrobu należy bezwzględnie sprawdzić poprawność ich zamocowania.

CLICK

Reh4Mat 2022

C

www.reh4mat.com

20

Przeglądy techniczne należy wykonywać regularnie. Przed podjęciem czynności serwisowych należy dokładnie

wyczyścić wyrób, aby ujawnić ewentualne ukryte uszkodzenia.

PRZEGLĄD TECHNICZNY

Częstotliwość Co należy

skontrolować? Czynności Uwagi

Stan ogólny wyrobu. Sprawdzić:

źcały w yr ób p od k ątem w idocz ny ch w sz elkic h

uszkodzeń, pęknięć oraz wad mechanicznych,

źczy wyrób jest kompletny,

źczy wszystkie śruby, wkręty, pokrętła, nakrętki i inne

elementy konstrukc ji w yr ob u są kompletne i

dokręcone.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek

uszkodzeń lub braków należy zaprzestać

użytkowania wyrobu i skontaktować się ze

Spr zedawcą/D ys trybuto re m, u któreg o

zakupiono wyrób lub z Wytwórcą.

Mocowania elementów

konstrukcyjnych.

źpoprawność montażu siedziska (jeśli dotyczy),

źpo praw n ość m ont a żu i d z iał a nia e l eme n tów

zabezpieczających użytkownika (jeśli dotyczy),

Skontrolować wszystkie mechanizmy wyrobu i jego

elementy ruchome, wszczególności sprawdzić:

źpoprawność montażu kół (jeśli dotyczy),

źczy wszystkie części ruchome są kompletne, czy

poruszają się w pełnym zakresie, nie zacinają się,

źpoprawność działania mechanizmów regulacji (jeśli

dotyczy) elementów tj.: zagłówek, oparcie, siedzisko,

klin międzyudowy, podłokietniki, podnóżki.

W razie stwierdzenia jakichkolwiek uszkodzeń

lub braków należy zaprzestać użytkowania

w y r o b u i s k o n t a k t o w a ć s i ę z e

Spr zedawcą/D ys trybuto re m, u któreg o

zakupiono wyrób lub z Wytwórcą.

Elementy tapicerskie. Sprawdzić:

źelementy tapicerskie pod kątem wszelkich uszkodzeń,

naderwań, pęknięć, poluzowania szwów, deformacji,

źczy paski stabilizacji użytkownika, kami-zelki pasy

zabezpieczające są poprawnie zamontowane i nie

rozpinają się pod wpływem nacisku/pociągnięcia.

źczy paski stabilizacji użytkownika, kamizelki, pasy

zabezpieczające nie są postrzępione, skręcone, a

sprzączki i klamry działają prawidłowo,

W razie stwierdzenia jakichkolwiek uszkodzeń

lub braków należy zaprzestać użytkowania

w y r o b u i s k o n t a k t o w a ć s i ę z e

Spr zedawcą/D ys trybuto re m, u któreg o

zakupiono wyrób lub z Wytwórcą.

Przed każdym użyciem.

Raz na tydzień. Czyszczenie wyrobu. Przetrzeć konstrukcję oraz tapicerkę wyrobu z zabrudzeń

wynikających zcodziennego użytkowania (z kurzu, błota

lub innych) za pomocą wilgotnej ściereczki z dodatkiem

łagodnego, ogólnie dostępnego środka czyszczącego .

Usunąć zanieczyszczenia (np. włosy, resztki po-karmu,

itp.) zruchomych elementów wyrobu.

Wyrób należy czyścić każdorazowo, gdy zajdzie

taka potrzeba, jednak nie rzadziej niż raz w

tygodniu. Nie używać żadnych środków

czyszczących na bazie chloru lub spirytusu

metylowego. Przed rozpo-częciem korzystania

z wyrobu tapicerka musi być sucha.

Połączenia konstrukcji

w y r o b u ( s p a w a n e ,

gwintowane, lutowane).

źstan ramy wyrobu w miejscach łączenia (spawy, gwinty,

lutowania).

Sprawdzić: W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek

uszkodzeń lub braków należy zaprzestać

użytkowania wyrobu i skontaktować się ze

Spr zedawcą/D ys trybuto re m, u któreg o

zakupiono wyrób lub z Wytwórcą.

Raz w miesiącu.

Raz na 6 miesięcy. R u ch o m e e l em e n ty

konstrukcji.

W razie stwierdzenia jakichkolwiek uszkodzeń

lub braków należy zaprzestać użytkowania

w y r o b u i s k o n t a k t o w a ć s i ę z e

Spr zedawcą/D ys trybuto re m, u któreg o

zakupiono wyrób lub z Wytwórcą.

Oznakowanie wyrobu.

Sprawdzić:

źr u c ho me e l e me nt y k on st ru kc ji p o d k ą t em

ewentualnych uszkodzeń oraz konserwować je przy

użyciu dedy-kowanego środka.

źozn aczenia i etykie tę wyrobu p od kąte m ich

czytelności.

Sprawdzić: W razie stwierdzenia jakichkolwiek uszkodzeń

lub braków należy zaprzestać użytkowania

w y r o b u i s k o n t a k t o w a ć s i ę z e

Spr zedawcą/D ys trybuto re m, u któreg o

zakupiono wyrób lub z Wytwórcą.

PL

Reh4Mat 2022

C

Strona jest ładowana ...

REH4MAT Upright device Walker Instrukcja obsługi

REH4MAT Upright device Walker Instrukcja obsługi

w innych językach

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty