Roche cobas x 480 Instrukcja obsługi

cobas

®

4800 System

Instrukcja Obsługi

Oprogramowanie, wersja 2.1

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

Roche Diagnostics

2 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

Informacje o dokumencie

Historia wersji

Uwagi do wydania

Instrukcja przeznaczona jest dla użytkowników systemu cobas

®

4800 System.

Dołożono starań w celu zapewnienia, aby wszystkie informacje zawarte w niniejszym

podręczniku były w chwili druku prawidłowe. Jednak firma Roche zastrzega sobie

prawo wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez powiadomienia – jako części

stałego rozwoju produktu.

Wszelkie modyfikacje aparatu cobas

x 480 instrument lub analizatora cobas z 480

analyzer przeprowadzane przez klienta spowodują utratę gwarancji lub zerwanie

umowy serwisowej.

Aktualizacje oprogramowania są przeprowadzane przez przedstawicieli serwisu

firmy Roche.

Zrzuty ekranu w niniejszej publikacji dodano wyłącznie w celu ilustracji. Pokazane na

nich zmienne dane, takie jak parametry, wyniki, ścieżki dostępu itp. nie mogą być w

związku z tym stosowane w laboratorium.

Zastosowanie System przeznaczony jest do użycia jako system diagnostyczny lub przesiewowy, za

pomocą którego możliwe jest przygotowywanie próbek, amplifikacja i detekcja

specyficznych czynników z ludzkich próbek.

Przed używaniem systemu należy dokładnie zapoznać się z treścią niniejszego

podręcznika i Instrukcją Obsługi danego testu.

System jest przeznaczony do użytkowania przez personel laboratoryjny przeszkolony

w zakresie technik laboratoryjnych oraz zgodnie z instrukcją używania niniejszego

systemu.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki handlowe:

COBAS oraz LIFE NEEDS ANSWERS są znakami towarowymi firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem autorskim.

Informacje zwrotne Dołożono wszelkich starań, by zapewnić, że podręcznik ten spełnia zamierzony cel,

wspomniany powyżej. Wszystkie opinie na temat dowolnego aspektu niniejszej

instrukcji są mile widziane i będą brane pod uwagę podczas jej aktualizacji. Jeśli

chciałbyś przekazać taką opinię, skontaktuj się z przedstawicielem firmy Roche.

Zatwierdzenia aparatu Aparat i analizator odpowiadają wymogom bezpieczeństwa zawartym w Dyrektywie

IVD 98/79/WE.

Ponadto analizator jest produkowany i został przetestowany zgodnie z następującymi

standardami międzynarodowymi:

Wersja instrukcji

obsługi

Wersja

oprogramowania

Data wprowadzenia

wersji

Zmiany

1.0 2.1 Kwiecień 2013

Tabela 1 Historia wersji

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0 3

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

Niniejsza instrukcja spełnia standardy europejskie EN ISO 18113-3.

Zgodność jest potwierdzona następującymi znakami:

Adresy kontaktowe

Zgodne z dyrektywą IVD 98/79/WE.

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla Kanady i

USA.

CUS

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 U.S.A Highway South

Branchburg, NJ 08876-1760

USA

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

Roche Diagnostics

4 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0 5

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

Spis treści

Informacje o dokumencie 2

Adresy kontaktowe 3

Spis treści 5

Wstęp 7

Jak korzystać z niniejszego podręcznika 7

Gdzie znaleźć informację 7

Skróty i symbole zastosowane w niniejszym

podręczniku 7

Opis systemu

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących

bezpieczeństwa 15

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa 16

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa 18

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu 26

Utylizacja 28

2 Przegląd ogólny

Opis ogólny systemu 31

3 Podzespoły

Aparat 39

Analizator 66

Jednostka sterująca 70

4 Oprogramowanie

Podstawowe elementy oprogramowania 75

Baza danych 84

Konfiguracja

5 Konfiguracja

Konfiguracja 91

Zarządzanie użytkownikiem 96

Eksport danych pomocniczych 101

Licznik wyników 102

Konserwacja

6 Konserwacja

Informacje dotyczące bezpieczeństwa 107

Konserwacja aparatu 108

Konserwacja analizatora 119

Rozwiązywanie problemów

7 Rozwiązywanie problemów

Przegląd ogólny 133

Messages (Komunikaty) 135

Oflagowanie wyników 138

Ogólne zasady usuwania usterek 140

Usuwanie usterek podzespołów 142

Słownik terminów

8Słownik terminów

Indeks

Indeks 153

Przegląd

Roche Diagnostics

6 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0 7

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

Wstęp

W systemie zintegrowano procesy w pełni zautomatyzowanej izolacji kwasów

nukleinowych, bezpośrednio z probówek pierwotnych lub wtórnych,

automatycznego nastawiania reakcji PCR oraz reakcji PCR przebiegającej w czasie

rzeczywistym.

Niniejsza instrukcja obejmuje cały system, z oprogramowaniem cobas

®

4800

software, aparatem używanym do przygotowywania próbek i analizatorem

używanym do amplifikacji i detekcji metodą PCR w czasie rzeczywistym.

Jak korzystać z niniejszego podręcznika

Q

o Niniejszy podręcznik należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, aby nie uległ

uszkodzeniu i był dostępny przez cały okres użytkowania.

o Ten podręcznik musi być zawsze łatwo dostępny.

W celu szybkiego odnalezienia szukanej informacji na początku każdego rozdziału

umieszczono listę zagadnień w nim się znajdujących. Ponadto na końcu znajduje się

pełny indeks.

Gdzie znaleźć informację

Dodatkowo, do podręcznika dołączono dokumenty mające na celu pomoc w szybkim

znalezieniu poszukiwanych informacji:

Instrukcja obsługi dla danego testu Dla każdego testu istnieje osobna Instrukcja obsługi, która opisuje, jak przygotować i

przeprowadzić przebieg i jak postępować dalej z wynikami.

Ulotka produktowa testu Dla każdego testu istnieje osobna ulotka produktowa zawierająca dodatkowe

informacje. Na przykład instrukcje dotyczące przechowywania i postępowania z

odczynnikami, próbkami i kontrolami.

Skróty i symbole zastosowane w niniejszym podręczniku

Stosowane znaki graficzne mają na celu pomoc w szybkim odnajdywaniu i

interpretowaniu informacji zawartych w niniejszym podręczniku. W tym rozdziale

wyjaśniono konwencję formatowania stosowaną w niniejszym podręczniku.

Symbole Używane są następujące symbole:

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

Roche Diagnostics

8 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

Skróty W podręczniku użyto następujących skrótów:

Symbol Używany do

P Rozpoczęcie procedury

S Zakończenie procedury

o Element listy

U Odwołania

h Wezwanie (odniesienie do oprogramowania)

Q Wskazówka

Ostrzeżenie dot. bezpieczeństwa

Sprzęt elektryczny i elektroniczny oznaczony tym symbolem jest

objęty Europejską dyrektywą odnośnie złomu w postaci zepsutych

lub zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznych (WEEE)

2002/96/EC.

Symbol ten wskazuje, że urządzenie nie może być utylizowane w

ramach miejskiego systemu usuwania odpadów.

Tabela 2 Użyte symbole

Skróty Definicja

AD Amplifikacja i detekcja

ANSI American National Standards Institute

cc Centymetr sześcienny

cLLD Wykrywanie poziomu objętości cieczy

CSA Canadian Standards Association

dBA mierzone w decybelach w odniesieniu do krzywej odpowiedzi na

częstotliwości A. Krzywa uśrednia słyszalność ludzkiego ucha.

DIL Rozcieńczalnik

DWP Płytka głębokodołkowa

EC Wspólnota Europejska

np. exempli gratia – na przykład

EMC Kompatybilność elektromagnetyczna

EN Standard europejski

np. id est – to jest

IEC International Electrical Commission: Międzynarodowa Komisja do

spraw Urządzeń Elektrycznych

iSWAP wewnetrzny uchwyt Ramienia Obrotowego Płytki

IVD Diagnostyka in vitro

KVA Kilowolt/Amper

Dioda LED Dioda świecąca typu LED

LIS Laboratoryjny system informacyjny.

MWP Płytka mikrodołkowa

n/a nie dotyczy

PCR Reakcja łańcuchowa polimerazy

Kontrola jakości Kontrola jakości

OS Odchylenie standardowe

Tabela 3 Skróty

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0 9

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

Nazwy wyrobów Używane są następujące nazwy wyrobów:

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Nieprzerwane źródło zasilania

WEEE Zużyte wyposażenie elektryczne i elektroniczne

XML Rozszerzalny Język Znaczników

Skróty Definicja

Tabela 3 Skróty

Nazwa wyrobu Skróty

cobas

®

4800 software

oprogramowanie

cobas

x 480 instrument

aparat

cobas z 480 analyzer analizator

cobas

®

4800 System

system

Tabela 4 Nazwy wyrobów

cobas® 4800 System

Instrukcja Obsługi

Roche Diagnostics

10 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

Opis systemu

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa................................................................................. 13

2 Przegląd ogólny ................................................................................................................................ 29

3Podzespoły ........................................................................................................................................ 37

4 Oprogramowanie ............................................................................................................................. 73

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0 13

cobas® 4800 System 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Spis treści Instrukcja Obsługi

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa1

W tym rozdziale znajdują się informacje o bezpiecznej obsłudze systemu.

W

tym rozdziale

Rozdział

1

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa .....................................................15

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa..................................................................16

Kwalifikacje operatora...................................................................................................16

Bezpieczna i właściwa praca z systemem....................................................................16

Różne środki ostrożności..............................................................................................17

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa................................................18

Komunikaty ostrzegawcze ............................................................................................18

Bezpieczeństwo elektryczne ...................................................................................18

Bezpieczeństwo optyczne........................................................................................18

Materiały niebezpieczne biologicznie ...................................................................19

Odpady......................................................................................................................19

Zagrożenie wybuchem i pożarem..........................................................................20

Komunikaty przestrzegające.........................................................................................20

Bezpieczeństwo mechaniczne ................................................................................20

Odczynniki i materiały zużywalne ........................................................................21

Substancje interferujące znajdujące się w próbce ................................................21

Parowanie próbek lub odczynników .....................................................................22

Nieprawidłowe wyniki spowodowane obecnością dwóch etykiet z kodem

kreskowym lub nieprawidłowym oznakowaniem próbki ..................................22

Nieprawidłowe wyniki spowodowane wprowadzeniem nieprawidłowego ID

próbki ........................................................................................................................22

Przeniesienie.............................................................................................................22

Gorące powierzchnie...............................................................................................23

Nieprawidłowe działanie spowodowane wpływem pola elektromagnetycznego

23

Bezpieczeństwo danych...........................................................................................24

Komunikaty ....................................................................................................................24

Elementy ruchome...................................................................................................24

Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki..............................................................25

Wyciek .......................................................................................................................25

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu.....................................................................26

Roche Diagnostics

14 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa cobas® 4800 System

Spis treści Instrukcja Obsługi

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa znajdujące się na aparacie................................26

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa znajdujące się na analizatorze .........................27

Utylizacja...............................................................................................................................28

Utylizacja aparatu...........................................................................................................28

Utylizacja analizatora.....................................................................................................28

Utylizacja elementów jednostki sterowania................................................................28

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0 15

cobas® 4800 System 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Instrukcja Obsługi Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

ostrzegawczych w niniejszym podręczniku.

Zasady dotyczące bezpieczeństwa i ważne informacje dotyczące użytkowania

sklasyfikowano zgodnie ze standardem ANSI Z535.6. Prosimy o zapoznanie się z

poniższymi symbolami i ich znaczeniem:

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

r Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa się w

celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na

celu skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w

innym miejscu dokumentu.

W przypadku poszczególnych zagrożeń używa się następujących symboli i sygnałów

słownych:

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

PRZESTROGA

Przestroga

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.

UWAGA

Uwaga

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

U Więcej informacji na temat informacji dotyczących etykiet opisującyh bezpieczeństwo

produktu, zob. Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu (s. 26)

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

Q

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania systemu lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

16 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa cobas® 4800 System

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa Instrukcja Obsługi

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

r Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa. Jeśli

te zasady dotyczące bezpieczeństwa zostaną zignorowane, operator może doznać

poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała. Każda zasada jest istotna.

Kwalifikacje operatora

Od użytkowników wymaga się obszernej wiedzy na temat odpowiednich zaleceń i

norm oraz znajomości informacji i procedur omówionych w niniejszej instrukcji

obsługi.

o Nie należy przeprowadzać operacji ani konserwacji bez wcześniejszego

przeszkolenia przez firmę Roche Diagnostics.

o Należy dokładnie postępować według zalecanych procedur zawartych w

instrukcjach pracy i konserwacji.

o Konserwację, instalację czy serwisowanie, nieopisane w podręcznikach obsługi

należy pozostawić personelowi serwisu firmy Roche.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

Bezpieczna i właściwa praca z systemem

Środki ochrony osobistej o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne

z ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

Dokładność/precyzja oznaczanych

wyników

o Nie należy stosować odczynników, których terminy ważności zostały

przekroczone, w przeciwnym razie otrzymane dane mogą być niedokładne.

o Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować łącznie z historią

choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami o znaczeniu

diagnostycznym.

o Każde laboratorium musi sprawdzić, czy charakterystyka odczynników

odpowiada opublikowanym parametrom.

Instalacja o Rozpakowanie i instalacja muszą zostać wykonane przez wykwalifikowanych

pracowników serwisu firmy Roche.

o Czynności instalacyjne, których nie opisano w niniejszej instrukcji należy

pozostawić przeszkolonemu personelowi firmy Roche.

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0 17

cobas® 4800 System 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Instrukcja Obsługi Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Prawidłowe użycie o Aparatu należy używać wyłącznie do przygotowywania płynnych próbek, stosując

dostarczone odczynniki.

Warunki użytkowania o Użytkowanie poza ustalonymi warunkami, np. przy podwyższonej temperaturze

otoczenia i/lub wilgotności może spowodować uzyskanie nieprawidłowych

wyników lub uszkodzenie aparatu albo analizatora.

o Aparatu i analizatora należy używać ściśle według podanych specyfikacji

technicznych.

o Za każdym razem należy się upewnić, że otwory wentylacyjne aparatu i

analizatora są drożne.

o Konserwację należy przeprowadzać, przestrzegając ustalonych odstępów czasu,

tak aby zachowane były warunki użytkowania aparatu i analizatora.

o Wszystkie podręczniki obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, aby

nie uległy uszkodzeniu i były dostępne przez cały czas. Wszystkie podręczniki

muszą być zawsze łatwo dostępne.

Zaaprobowane części Używanie nieatestowanych części lub urządzeń może spowodować uszkodzenie i

utratę gwarancji na aparat i analizator. Należy używać wyłącznie części i urządzeń

zatwierdzonych przez firmę Roche Diagnostics.

Oprogramowanie innego

producenta

Instalacja jakiegokolwiek oprogramowania niedopuszczonego przez firmę Roche

Diagnostics może powodować nieprawidłowe działanie systemu lub

oprogramowania. Nie należy instalować oprogramowania niedopuszczonego przez

firmę Roche Diagnostics.

Różne środki ostrożności

Przerwanie zasilania Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia elektrycznego może doprowadzić do

utraty danych. Zaleca się używanie dostarczanego wraz z urządzeniem zasilacza

(UPS). Regularnie sprawdzaj działanie UPS.

W przypadku przerwy w zasilaniu analizator straci połączenie z jednostką sterującą.

Wyświetlony status konserwacji analizatora może być niepoprawny Aby poprawić

status konserwacji analizatora, należy go odświeżyć w zakładce Overview > System

> cobas z480.

Pola elektromagnetyczne Urządzenia wytwarzające fale elektromagnetyczne mogą powodować wadliwe

działanie aparatu lub analizatora. W pomieszczeniu, w którym umieszczony jest

aparat lub analizator nie należy używać następujących urządzeń:

o Telefonu komórkowego

o Transceivera (aparatu nadawczo-odbiorczego)

o Telefonu bezprzewodowego

o Innych urządzeń elektrycznych wytwarzających fale elektromagnetyczne

Kopiowanie danych Istnieje automatyczny proces kopiowania danych na dysku D. Obowiązkiem

użytkownika jest regularne przeprowadzanie tworzenia kopii wszystkich uzyskanych

wyników.

Przenoszenie i transport Nie należy podejmować prób przenoszenia ani transportu aparatu czy analizatora.

Przenoszenie i transport należy pozostawić personelowi wykwalifikowanemu lub

upoważnionemu przez firmę Roche.

U Dodatkowe informacje, zob. Utylizacja (s. 28)

Roche Diagnostics

18 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa cobas® 4800 System

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa Instrukcja Obsługi

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Niniejsze podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa zawiera

najważniejsze ogólne komunikaty ostrzegawcze i przestrzegające. Ponadto

szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć na początku

rozdziałów Konserwacja (s. 105) i w Instrukcji Obsługi danego testu.

U Dodatkowe informacje dotyczące bezpiecznej pracy z systemem, zob. ulotki produktowe

danego testu.

Komunikaty ostrzegawcze

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

r Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy uważnie przeczytać komunikaty

ostrzegawcze, zawarte w niniejszym podsumowaniu i odnośnych instrukcjach obsługi.

Ich nieprzestrzeganie może spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Bezpieczeństwo elektryczne

OSTRZEŻENIE

Wstrząs elektryczny spowodowany przez sprzęt elektroniczny

r Nie należy podejmować pracy w żadnym kompartmencie elektronicznym.

r Nie wolno usuwać żadnych pokryw aparatu ani analizatora innych niż omówione w

niniejszej instrukcji czy odnośnych instrukcjach obsługi.

r Nie wolno dotykać żadnych części analizatora lub aparatu oprócz wskazanych. Nie

wolno dotykać zwłaszcza części związanych ze źródłem zasilania.

r Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani używać

przedłużacza bez uziemienia.

r Instalacja, serwisowanie i naprawa muszą być wykonywane przez personel

wykwalifikowany lub upoważniony przez firmę Roche.

r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu (s. 26).

Bezpieczeństwo optyczne

OSTRZEŻENIE

Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na wiązkę laserową

Czytnik kodów kreskowych znajdujący się na autopodajniku aparatu mieści w sobie diodę

laserową klasy II.

r Nie wolno kierować wzroku w stronę strumienia nadajnika laserowego, ponieważ może

to poważnie uszkodzić wzrok.

Roche Diagnostics

Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0 19

cobas® 4800 System 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Instrukcja Obsługi Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Materiały niebezpieczne biologicznie

OSTRZEŻENIE

Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może spowodować

zakażenie. Wszystkie materiały i elementy mechaniczne związane z próbkami pochodzenia

ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie. W związku z tym podczas pracy z

próbkami należy przedsięwziąć ogólne środki bezpieczeństwa.

r Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

r W czasie pracy aparatu pokrywa główna powinna pozostawać zamknięta i nieruchome.

r Nie wolno otwierać drzwiczek bloku termocyklera w trakcie pracy.

r W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy aparacie podłączonym do

zasilania (np. w celu czyszczenia lub konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć

tryb konserwacji lub wyłączyć aparat.

r Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne z

ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

r Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

r W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

r W przypadku kontaktu próbki lub ścieków ze skórą, skórę należy natychmiast zmyć

wodą z mydłem i zastosować środek odkażający. Należy zasięgnąć porady lekarza.

OSTRZEŻENIE

Zakażenie i uszkodzenie ciała spowodowane ostrymi przedmiotami

Podczas wycierania ostrych krawędzi należy używać kilku warstw gazy.

r Uważaj, aby się nie ukłuć.

r Zawsze używaj odpowiedniego sprzętu ochronnego, np. rękawiczek.

Odpady

OSTRZEŻENIE

Zakażenie biologicznie niebezpiecznymi odpadkami

Odpady stałe i płynne pochodzą z próbek umieszczonych w medium inaktywującym

potencjalne zanieczyszczenia biologiczne. Jednak podobnie jak w przypadku wszelkich

materiałów pochodzenia ludzkiego, podczas pracy z odpadami należy przestrzegać

ogólnych zasad bezpieczeństwa.

Kontakt ze ściekami lub używanymi końcówkami pipet może wywołać zakażenie. Wszystkie

materiały i elementy mechaniczne związane z próbkami pochodzenia ludzkiego są

potencjalnie niebezpieczne biologicznie. W związku z tym podczas pracy z odpadami

należy przedsięwziąć ogólne środki bezpieczeństwa.

r Należy zawsze używać sprzętu ochronnego. Podczas pracy w rękawiczkach

ochronnych należy stosować dodatkowe zabezpieczenie, gdyż rękawiczki mogą łatwo

ulec przebiciu lub przecięciu, co może spowodować zakażenie.

r W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

r W przypadku kontaktu ścieków ze skórą, skórę należy natychmiast zmyć wodą z

mydłem i zastosować środek odkażający. Należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu (s. 26).

Roche Diagnostics

20 Instrukcja Obsługi · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa cobas® 4800 System

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa Instrukcja Obsługi

OSTRZEŻENIE

Zanieczyszczenie środowiska przez ścieki i odpady stałe

Powstałe w przebiegu odpady mogą być potencjalnie biologicznie niebezpieczne.

r Pozbywając się jakichkolwiek odpadów płynnych lub stałych wytwarzanych przez

aparat lub analizator , należy stosować się do właściwych lokalnych przepisów.

U Szczegóły dot. utylizacji, zob. Utylizacja (s. 28)

Zagrożenie wybuchem i pożarem

OSTRZEŻENIE

Wybuch spowodowany iskrzeniem

Istnieje niebezpieczeństwo wybuchu spowodowanego przez iskrzenie.

r Materiały potencjalnie łatwopalne oraz wybuchowe (np. gazy anestezjologiczne) należy

przechowywać z dala od aparatu i analizatora.

OSTRZEŻENIE

Niebezpieczeństwo pożaru spowodowanego przez używanie aerozoli

Rozpylenie płynu na elementy zasilania może spowodować zwarcie i doprowadzić do

wybuchu pożaru.

r W trakcie gaszenia pożaru aparaturę należy odłączyć od gniazda zasilania.

r Gdy aparat i analizator są podłączone do prądu, pokrywa musi być zamknięta; w

pobliżu aparatu i analizatora nie należy używać aerozoli.

Komunikaty przestrzegające

PRZESTROGA

Lista komunikatów przestrzegających

r Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy uważnie przeczytać komunikaty

ostrzegawcze, zawarte w niniejszym podsumowaniu i odnośnych instrukcjach obsługi.

Ich nieprzestrzeganie może spowodować drobne lub umiarkowane obrażenia ciała.

Bezpieczeństwo mechaniczne

PRZESTROGA

Uszkodzenie ciała spowodowane kontaktem z ruchomymi elementami

Głowica pipetująca aparatu podczas przygotowywania próbek porusza się z dużą

szybkością. W celu ochrony użytkownika przed ruchomymi częściami główna pokrywa jest

zablokowana podczas pracy urządzenia.

r W czasie pracy aparatu pokrywa główna powinna pozostawać zamknięta i nieruchome.

r W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy aparacie podłączonym do

zasilania (np. w celu czyszczenia lub konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć

tryb konserwacji lub wyłączyć aparat.

r Nie wolno dotykać żadnych części analizatora lub aparatu oprócz wskazanych.

Podczas pracy aparatu należy trzymać się z dala od jego ruchomych elementów.

r W trakcie pracy aparatu nie wolno z jego pokładu usuwać żadnych nośników.

r W czasie pracy aparatu pokrywa główna powinna pozostawać zamknięta i nieruchome.

r W czasie pracy i konserwacji aparatu należy postępować zgodnie z instrukcjami.

r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu (s. 26)

Strona jest ładowana ...

Roche cobas x 480 Instrukcja obsługi

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

Roche cobas x 480 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty