110 300
DE
BORT HerniaFix Spezialbruchband mit
einstellbarer anatomischer Pelotte
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH.
Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei
Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses
Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um ein Bruchband, das geeignet
ist Brüche der Bauchwand (Leistenbereich) zu reponieren.
Indikationen
Reponierbarer Leistenbruch.
Kontraindikationen
Unklare Weichteilschwellungen, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen
der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten
Körperabschnitt, nicht reponible Leistenhernie, inkarzerierte Herni.
Anwendungsrisiken / Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der
geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von
dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Anprobe und Größenbestimmung mit geschlossener Verpackung möglich!
Ware kann nur mit unbeschädigter Hygieneverpackung zurückgenommen
werden
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des
Blutkreislaufs vermeiden
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten
Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem
Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes
oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Bruchbänder sind bei reponierbarem Leistenbruch (d. h. der Bruch kann
zurückgedrückt werden) ein seit Jahrzehnten bewährtes Therapiekonzept. Die
Pelotte drückt auf die Bruchpforte und verhindert so das Heraustreten und
Einklemmen des Bruchs.
Um das Hilfsmittel anzulegen, positionieren Sie den Patient in Stufenlagerung
auf einer geeigneten Liege:
Dazu liegt der Patient flach auf dem Rücken, die Beine werden hochgelagert.
Die Unterschenkel lagern im rechten Winkel zu den Oberschenkeln auf einer
Ablage, die so hoch sein sollte, wie die Oberschenkel lang sind.
Der Leistenbruch sollte nun nicht mehr tastbar sein, sprich nicht aus dem
Abdomen austreten.
Positionieren Sie nun die Pelotte auf der Bruchpforte. Dann das Band
(Beckengurt) um den Körper auf Höhe des Beckenkammes (zwischen Taille
und Hüfte) legen und verschließen. Zuletzt den Schenkelriemen zwischen
den Beinen um den Oberschenkel führen und im Bereich der Hüfte an der
Lederlasche befestigen.
Die Pelotte kann durch lösen der beiden Schrauben um 45° gedreht und
vertikal um 4 cm verschoben werden. Dadurch wird die Anpassung in
verschiedenen Positionen und die optimale Einstellung auf die Bruchpforte
möglich. Anschließend die Schrauben wieder festziehen.
Ablegen
Zum Ablegen die Verschlüsse in umgekehrter Reihenfolge önen, dann
Orthese (Bruchband) ablegen.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Polyester (PES), Baumwolle (CO), Elasthan (EL),
Polyurethan(PUR), Viskose (CV)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.
Reinigungshinweise
Handwäsche 30 °C Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner
trocknen Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen
Verschlüsse schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu
vermeiden. Keinen Weichspüler verwenden. An der Luft trocken.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich
an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen.
Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend
beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen.
Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter
Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie
eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer / Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß
bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer
schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann
melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.
Die Kontaktdaten der zuständigen nationalen Behörde Ihres Landes finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG
(EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem
Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2023
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
EN
BORT HerniaFix Spring Truss with an
Anatomically-Shaped Adjustable Pad
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH.
Please read the existing instructions for use carefully. If you have any
questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom
you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a hernia truss which is suitable for reducing hernia of
the abdominal wall (inguinal region).
Indications
Reducible inguinal hernia.
Contraindications
Unclear soft tissue swellings, sensory and circulatory disorders with the region
of the body treated, skin diseases in the part of the body treated, non-reducible
inguinal hernia, incarcerated hernia.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration
with your treating physician. The expert sta from whom you have received the
medical device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– Trial fitting and size determination possible with closed packaging! The
goods can only be taken back if the hygienic packaging is undamaged
– remove the medical device prior to radiological examinations
– if wearing at night is prescribed, avoid negative influence on the circulatory
system
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use. This medical aid is intended for treating one patient only
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on
or around it as they can destroy the material
Fitting instructions
Hernia trusses for reducible inguinal hernia (i.e. the hernia can be pushed
back into its cavity) have comprised a proven therapy concept for several
decades. The pad presses against the hernial ring, thus hindering the
emergence and trapping of the hernia.
For attaching the aid, the patient should be placed on an appropriate
examination table in psoas position: for this purpose, the patient lies flat on
his back, the legs are elevated. The lower legs are placed at right angles to
the thighs on a surface which should be as high as the length of the thighs.
The inguinal hernia should then no longer be palpable, that is to say not
emerge from the abdomen.
Then, position the pad on the hernial ring. Then wrap the truss (pelvic
restraint) around the body at the level of iliac crest (between the waist and hip)
and fasten it. Finally, guide the thigh strap between the legs around the thigh
and attach it to the leather flap in the hip region.
Loosen the two screws by 45° to turn the pad and move it by 4cm vertically.
This enables adaptation in various positions and optimum setting for the
hernial ring. When ready, re-tighten the screws.
Removal
To remove, open the fasteners in the revers order and then remove the brace
(hernia truss).
Material composition
Polyamide (PA), polyester (PES), cotton (CO), elastane (EL),
polyurethane(PUR), viscose (CV)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
Cleaning information
Hand-washing 30 °C Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron Do not clean chemically
Close the fastenings to avoid damage to other laundry items. Do not use
fabric conditioner. Air-dry
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply
to the purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect
a warranty claim. Please clean the product before submitting a warranty
claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed,
the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use
of the product inappropriate for the indication, non-observance of application
risks, instructions and unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the
medical device, you are obliged to notify the specialist dealer or us as the
manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
(MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find
the contact information for the national authority responsible for your country
under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance
with the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION
(EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL.
You can find the current declaration of conformity under the following link:
www.bort.com/conformity
Status: 10.2023
Medical device | Single patient – multiple use
FR
BORT HerniaFix Bande herniaire spéciale
avec pelote réglable anatomique
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des
dispositifs médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement
l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre
médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une bande herniaire adaptée pour repositionner les
hernies de la paroi abdominale (aine).
Indications
Hernie inguinale simple.
Contre-indications
Tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue, troubles de sensation et de la
circulation sanguine des régions corporelles traitées, maladies cutanées sur les
zones traitées, hernie inguinale non repositionnable, hernie incarcérée.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre
médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le
choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le
personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– Essayage et détermination de la taille possible en maintenant l’emballage
fermé! La marchandise ne peut être reprise que dans un emballage avec
protection hygiénique intacte
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de prescription de port de nuit, éviter toute entrave à la circulation
sanguine
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer
éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre
médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Y(0A58GC*KRLOOR(
D110300|2023-10|002 ML | Rev. 01
BORT HerniaFix Spezialbruchband mit
einstellbarer anatomischer Pelotte
Gebrauchsanweisung
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade
dans la zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
En matière de hernie inguinale repositionnable (c.-à-d. lorsque la hernie peut
être repoussée), les bandes herniaires sont un concept thérapeutique éprouvé
depuis des décennies. La pelote fait pression sur l’orifice de la hernie et
empêche ainsi que la hernie ne sorte ou ne se coince.
Pour poser l’aide auxiliaire, positionnez progressivement le patient sur une
couchette adaptée: le patient est alors à plat sur le dos et ses jambes sont
surélevées. Surélever les jambes avec un angle droit par rapport aux cuisses.
La hauteur doit être aussi longue que les cuisses. La hernie inguinale ne doit
maintenant plus pouvoir être palpée; autrement dit, elle n’est pas sortie de
l’abdomen.
Positionnez maintenant la pelote sur l’orifice de la hernie. Ensuite, posez et
fermez la bande (ceinture sous-abdominale) autour du corps à hauteur de la
crête iliaque (entre la taille et la hanche). Enfin, faites passer la lanière pour
la cuisse entre les jambes et autour de la cuisse et fermez-la à l’aide de la
languette en cuir au niveau de la hanche.
La pelote peut être tournée de 45° et déplacée à la verticale de 4cm lorsque
les deux vis sont desserrées. Il est donc possible de l’ajuster dans diérentes
positions et de la régler de façon optimale sur l’ouverture de l’hernie.
Resserrer ensuite les vis.
Retirer
Pour retirer, ouvrir les fermetures en sens inverse, puis enlever l’orthèse
(bande herniaire).
Composition des matières
Polyamide (PA), polyester (PES), coton (CO), élasthanne (EL),
polyuréthane(PUR), viscose (CV)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Conseils de lavage
Lavage à la main 30 °C Ne pas blanchir Ne pas sécher au
sèche-linge Ne pas repasser Ne pas nettoyer à sec
Fermer les fermetures pour éviter d’endommager d’autres vêtements. Ne pas
utiliser d’assouplissant. Faire sécher à l’air libre.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit
sont applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin
spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer
le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes
indications du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le
recours à la garantie peut être impacté ou exclu. Le recours à la garantie est
exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas de non-respect
des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications
du produit eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et
par une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors
de l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur
spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l’autorité nationale compétente de votre pays à l’adresse
suivante : www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux
dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du
RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant:
www.bort.com/conformity
État du: 10.2023
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple
ES
BORT HerniaFix Vendaje especial para hernia
con almohadilla ajustable anatómica
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte
a su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este
producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es un vendaje para hernia que está diseñado para
reducir hernias de la pared abdominal (zona inguinal).
Indicaciones
Hernia inguinal reducible.
Contraindicaciones
Inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido, trastornos de
sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada, enfermedades de la piel
en la zona tratada, hernia inguinal no reducible, hernia estrangulada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el
tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– Puede probar el producto y determinar el tamaño con el envase cerrado. El
producto solo puede retirarse con un envase higiénico en perfecto estado
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– si se ha prescrito su uso durante la noche, evite que la circulación
sanguínea se vea afectada
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser
necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo
consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada
en la zona donde se encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
Los vendajes para hernia son un concepto terapéutico que lleva años
demostrando su eficacia en casos de hernias inguinales reducibles (es decir,
cuando es posible hacer retroceder la hernia). La almohadilla empuja el
orificio herniario y, de este modo, evita que la hernia se salga o se estrangule.
Para colocar la órtesis, el paciente debe tumbarse en una camilla adecuada
en posición de litotomía. Para ello, debe colocarse boca arriba con las piernas
sobre un apoyo elevado. Coloque la pantorrilla en ángulo recto respecto a
los muslos sobre un apoyo que tenga una altura equivalente a la longitud del
muslo. La hernia inguinal ya no debe ser palpable, es decir, no debe salirse
del abdomen.
Coloque ahora la almohadilla en el orificio herniario. A continuación, coloque
la cinta (correa pélvica) alrededor del cuerpo a la altura de la cresta ilíaca
(entre la cintura y la cadera) y ciérrela. Por último, pase la correa del muslo
entre las piernas alrededor del muslo y fíjela en la zona de las caderas en la
solapa de cuero.
La almohadilla puede girarse 45° aflojando los dos tornillos y desplazarse
verticalmente 4cm. De este modo, es posible lograr una adaptación en
diferentes posiciones y un ajuste óptimo al orificio herniario. A continuación,
vuelva a apretar los tornillos.
Retirar
Para retirar la órtesis (el vendaje para hernia), abra los cierres en el orden
inverso y, después, retírela.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), poliéster (PES), algodón (CO), elastano (EL), poliuretano (PUR),
viscosa (CV)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.
Indicaciones de lavado
Lavado a mano 30 °C No usar blanqueador No secar en la
secadora No planchar No lavar en seco
Cierre los cierres para no dañar las otras prendas al lavar el producto. No
utilizar suavizante. Secar al aire.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en
el que se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía,
contacte con su distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación
de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las
indicaciones de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o
perder su validez. Quedan excluidos de la garantía el uso no conforme a las
indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o de las
indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del
estado de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique
el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para
conocer los datos de contacto de la autoridade nacional competente de su
país, visite el siguiente enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las
normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de
conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 10.2023
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple
IT
BORT HerniaFix Cinto erniario speciale con pelotta
regolabile anatomica
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso. In caso di domande,
contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto questo
dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è una fascia per ernia adatta a ridurre le ernie della
parete addominale (zona inguinale).
Indicazioni
Ernia inguinale riducibile.
Controindicazioni
Gonfiori poco chiari dei tessuti molli, disturbi della sensibilità e della
circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie
cutanee nella zona del corpo interessata, ernie inguinali non riducibili, ernia
incarcerata.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni
sull’uso e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e delle
istruzioni adatte è eettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo
medico.
– Possibilità di provare il prodotto e verificare le dimensioni con la confezione
chiusa. La merce può essere ripresa indietro solo con la confezione igienica
non danneggiata
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– nel caso sia stato prescritto di indossarlo nelle ore notturne, fare in modo di
evitare di limitare la circolazione sanguigna
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo
medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il
suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al
trattamento di un solo paziente
– durante il periodo d’uso del bendaggio: evitare l’applicazione locale di
creme o unguenti nella zona di applicazione dell’ausilio, perché può
danneggiare il materiale
Istruzioni per indossare l’articolo
In caso di ernia inguinale riducibile (il che significa che è possibile far rientrare
l’ernia), il cinto erniario è una terapia comprovata da decenni.La pelotta
chiude la porta erniaria impedendo così la fuoriuscita e lo schiacciamento
dell’ernia.
Per applicare l’ausilio, posizionare il paziente su un lettino adatto, in posizione
supina con le gambe sollevate e flesse a 90°: in tal modo il paziente si trova
disteso sulla schiena e le gambe vengono alzate. I tratti inferiori delle gambe
si trovano ad angolo retto rispetto alle cosce e appoggiano su un ripiano che
dovrebbe essere alto quanto la lunghezza delle cosce. L’ernia inguinale non
dovrebbe più essere palpabile, cioè non dovrebbe fuoriuscire dall’addome.
Ora posizionare la pelotta sulla porta erniaria. Quindi posizionare la fascia
(cintura addominale) intorno al corpo a livello della cresta iliaca (tra la vita
e l’anca) e chiuderla. Infine, passare la cinghia per la coscia tra le gambe
intorno alla coscia e fissarla alla patta in pelle nella zona dei fianchi.
Allentando le due viti la pelotta può essere ruotata di 45° e spostata verticalmente
di 4cm. Ciò consente di eettuare la regolazione in diverse posizioni e
l’adattamento ottimale alla porta erniaria. Quindi serrare nuovamente le viti.
Rimozione
Per rimuovere la fascia aprire le chiusure seguendo la sequenza inversa,
quindi rimuovere l’ortesi (fascia per ernia).
Composizione dei materiali
Poliammide (PA), poliestere (PES), cotone (CO), elastan (EL), poliuretano (PUR),
viscosa (CV)
Per l’esatta composizione dei materiali consultare l’etichetta tessile cucita
dentro il prodotto.
Istruzioni per la pulizia
Lavaggio a mano 30 °C Non candeggiare Non asciugare in
asciugatrice Non stirare Non lavare a secco
Allacciare le chiusure per evitare che vengano danneggiati altri capi di
biancheria. Non utilizzare alcun ammorbidente. Asciugare all’aria.
Garanzia
Per il prodotto acquistato si applicano le leggi del Paese in cui è stato
comprato. Se si sospetta un difetto che giustifica una richiesta di intervento in
garanzia, rivolgersi al proprio rivenditore specializzato. Si raccomanda di pulire
il prodotto prima di presentare una richiesta di intervento in garanzia. Se le
indicazioni delle istruzioni per l’uso non sono state adeguatamente rispettate,
la garanzia potrebbe essere compromessa o annullata. La garanzia è esclusa
in caso di utilizzo non conforme alle indicazioni, inosservanza dei rischi
correlati all’applicazione e delle indicazioni, come pure in caso di modifiche
non autorizzate al prodotto.
Vita utile/durata utile del prodotto
La durata utile del dispositivo medico è determinata dall’usura naturale se
maneggiato correttamente e in conformità alle istruzioni per l’uso.
Obbligo di segnalazione
In caso di grave deterioramento dello stato di salute durante l’utilizzo del
dispositivo medico, segnalarlo al rivenditore specializzato o a noi in quanto
produttori, inoltre in Italia anche al Ministero della Salute.
I nostri dati di recapito si trovano in queste istruzioni per l’uso. I dati di
recapito della autorità nazionale competente nel rispettivo Paese sono indicati
nel seguente link: www.bort.com/md-eu-contact.
Smaltimento
Dopo l’uso, il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
Dichiarazione di conformità
Si dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti del REGOLAMENTO
(UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO.
La dichiarazione di conformità aggiornata si trova al seguente link:
www.bort.com/conformity
Aggiornato al: 10.2023
Dispositivo medico | Singolo paziente – uso multiplo
NL
BORT HerniaFix Speciale breukband met veer en
anatomisch gevormde instelbare pelotte
Hartelijk dank voor uw vertrouwen in een medisch hulpmiddel van BORT GmbH.
Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door. Als u vragen hebt, raadpleeg
dan uw arts of de vakhandel waar u dit medische hulpmiddel gekocht hebt.
Beoogd gebruik
Dit medische hulpmiddel is een breukband die bedoeld is voor het reponeren
van een breuk in de buikwand (nabij de lies).
Indicaties
Reponeerbare liesbreuk.
Contra-indicaties
Onverklaard oedeem van weke delen, overgevoeligheids- en
doorbloedingsstoornissen van het te behandelen lichaamsdeel,
huidaandoeningen van het te behandelen lichaamsdeel, niet-reponeerbare
hernia van de lies, beklemde breuk.
Gebruiksrisico’s/belangrijke instructies
Dit medische hulpmiddel is een product dat op voorschrift wordt geleverd.
Bespreek het gebruik en de gebruiksduur met de arts die u dit hulpmiddel
voorschrijft. De vakhandel bij wie u het hulpmiddel koopt, kiest de juiste maat
van het hulpmiddel en geeft u de gebruiksinstructies.
– Kan met gesloten verpakking worden aangepast om de maat te bepalen.
Het product kan alleen worden teruggenomen als de hygiënische
verpakking onbeschadigd is.
– Dit medische hulpmiddel moet voorafgaand aan radiologische onderzoeken
worden afgedaan.
– Als voorgeschreven is dit hulpmiddel ’s nachts te dragen, moet
belemmering van de bloedcirculatie vermeden worden.
– Bij een doof gevoel moet dit medische hulpmiddel losser worden
aangebracht of worden afgedaan.
– Raadpleeg uw arts of de vakhandel bij aanhoudende klachten.
– Dit medische hulpmiddel mag alleen conform de indicaties worden gebruikt.
– Gelijktijdig gebruik van andere producten uitsluitend na overleg met uw arts.
– Breng geen veranderingen aan het hulpmiddel aan.
– Niet dragen op open wonden.
– Niet gebruiken bij allergie of overgevoeligheid voor een van de gebruikte
materialen.
– Niet geschikt voor hergebruik: dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor
het behandelen van één patiënt.
– Breng tijdens de draagduur van de bandage geen crème of zalf aan op de
huid onder het aangelegde hulpmiddel omdat dit het materiaal kan aantasten.
Aanwijzingen voor het aantrekken
Breukbanden zijn bij reponeerbare liesbreuken (d.w.z. de breuk kan worden
teruggeduwd) al tientallen jaren een vertrouwd therapieconcept. De pelotte
drukt op de breukopening en voorkomt zo dat de breuk naar buiten komt en
weefsel wordt ingeklemd.
Om het hulpmiddel aan te brengen, plaatst u de patiënt op een hiervoor
geschikt bed in shockpositie. Daarbij ligt de patiënt plat op de rug met de
benen omhoog. De onderbenen moeten hierbij in een rechte hoek met de
bovenbenen op een steun liggen die zo hoog moet zijn als de bovenbenen
lang zijn. De liesbreuk mag nu niet meer voelbaar zijn, met andere woorden,
mag niet meer uitsteken boven de buik.
Positioneer de pelotte nu op de breukopening. Leg daarna de band
(bekkengordel) om het lichaam ter hoogte van de bekkenkam (tussen taille en
heupen) en sluit de band. Leid tot slot de beenbanden tussen de benen om de
bovenbenen heen en bevestig deze op de heupen aan de leren lussen.
De pelotte kan door de twee schroeven los te draaien 45° gedraaid en
verticaal 4cm verschoven worden. Hierdoor is aanpassing in verschillende
posities mogelijk en kan de positie optimaal aan de breukopening worden
aangepast. Draai hierna de schroeven weer vast.
Afnemen
Voor het afnemen van de bandage opent u de sluitingen in omgekeerde
volgorde en neemt u daarna de bandage (breukband) af.
Materiaalsamenstelling
Polyamide (PA), polyester (PES), katoen (CO), elastaan (EL), polyurethaan
(PUR), viscose (CV)
Voor de precieze materiaalsamenstelling raadpleegt u het ingenaaide label.
Reinigingsinstructies
Handwas 30 °C Geen bleekmiddel gebruiken Niet drogen in de
wasdroger Niet strijken Niet chemisch reinigen
Sluitingen sluiten om beschadiging van andere was te voorkomen. Geen
wasverzachter gebruiken. Aan de lucht drogen.
Garantie
Voor het gekochte hulpmiddel gelden de wettelijke bepalingen van het
land waarin u het hulpmiddel hebt gekocht. Raadpleeg uw vakhandel als
u aanspraak wilt maken op garantie. Reinig het hulpmiddel voordat u het
terugbrengt voor een garantieclaim. Als de in deze gebruiksaanwijzing
vermelde instructies niet of onvoldoende in acht worden genomen, kan de
garantie worden beperkt of nietig worden verklaard. Bij gebruik voor een
hier niet vermelde indicatie, bij veronachtzaming van de gebruiksrisico’s en
-instructies, en bij eigenhandig uitgevoerde veranderingen, is de garantie nietig.
Gebruiks- en levensduur van het hulpmiddel
De levensduur van dit medische hulpmiddel wordt bepaald door de natuurlijke
slijtage bij vakkundig gebruik conform de indicatie.
Meldplicht
Als het gebruik van dit medische hulpmiddel leidt tot een ernstige
verslechtering van de gezondheidstoestand, moet u dit melden aan
uw vakhandel of aan ons als fabrikant, maar ook aan de IGJ (Inspectie
Gezondheidszorg en Jeugd).
U vindt onze contactgegevens in deze gebruiksaanwijzing. De contactgegevens
van de verantwoordelijke nationale instantie van uw land vindt u via de
volgende link: www.bort.com/md-eu-contact.
Weggooien
Wanneer de levensduur van het hulpmiddel is verstreken, moet dit hulpmiddel
conform de plaatselijke voorschriften worden weggegooid.
Conformiteitsverklaring
Wij bevestigen dat dit hulpmiddel voldoet aan de eisen van VERORDENING
(EU) 2017/745 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. De actuele
conformiteitsverklaring vindt u via de volgende link: www.bort.com/conformity
Versie: 10-2023
Medisch hulpmiddel | Eén patiënt – meervoudig gebruik
CS
BORT HerniaFix Speciální kýlní pás s
nastavitelnou anatomickou pelotou
Velice děkujeme za důvěru ve zdravotnický prostředek od společnosti BORT
GmbH. Přečtěte si pečlivě tento návod k použití. Máte-li dotazy, obraťte
se na svého lékaře nebo specializovaného prodejce, od kterého jste tento
zdravotnický prostředek obdrželi.
Účel použití
Tento zdravotnický prostředek je kýlní pás určený k reponaci kýl stěny břišní
(oblast třísel).
Indikace
Reponibilní tříselná kýla.
Kontraindikace
Nejasné otoky měkké tkáně, senzorické a oběhové poruchy ošetřené oblasti těla,
kožní onemocnění v ošetřené části těla, reponibilní tříselná kýla, uskřinutá kýla.
Rizika aplikace / důležité pokyny
Tento zdravotnický prostředek je výrobek na lékařský předpis. Aplikaci a dobu
trvání si dohodněte se svým předepisujícím lékařem. Výběr vhodné velikosti
a poučení provádí odborný personál, od kterého jste zdravotnický prostředek
obdrželi.
– Možnost vyzkoušení a stanovení velikosti s uzavřeným balením! Zboží lze
vrátit pouze s nepoškozeným hygienickým obalem.
– Před radiologickým vyšetřením zdravotnický prostředek odložte.
– Bylo-li předepsáno nošení v noci, zabraňte negativnímu ovlivnění krevního
oběhu.
– V případě znecitlivění zdravotnický prostředek uvolněte nebo případně sejměte.
– Pokud potíže přetrvávají, vyhledejte lékaře nebo specializovaného prodejce.
– Zdravotnický prostředek používejte podle indikací.
– Současné použití jiných výrobků je dovoleno pouze po konzultaci s vaším
lékařem.
– Na výrobku neprovádějte žádné změny.
– Nenoste na otevřených ranách.
– Nepoužívejte při nesnášenlivosti s některým použitým materiálem.
– Nepoužívejte opakovaně – tato pomůcka je určena k ošetření pouze jednoho
pacienta.
– Během období nošení bandáže: žádná lokální aplikace krémů nebo mastí v
oblasti nasazené pomůcky – může zničit materiál.
Návod k navlečení
Kýlní pásy jsou u reponibilních tříselných kýl (tzn. kýlu lze zasadit zpět) už po
desetiletí osvědčeným terapeutickým prostředkem. Pelota tlačí na kýlní branku
a zabraňuje vyhřeznutí a skřípnutí kýly.
Chcete-li pomůcku přiložit, umístěte pacienta do polohy s nohama na
podložce v pravém úhlu na vhodném lehátku: Za tímto účelem pacient leží
naplocho na zádech, nohy jsou zvednuté. Bérce položte v pravém úhlu ke
stehnům na podložku, která by měla být ve výšce odpovídající délce stehen.
Tříselná kýla by nyní již neměla být hmatatelná, tedy neměla by vystupovat z
abdomenu.
Pelotu nyní umístěte na kýlní branku. Poté umístěte pás (pánevní popruh)
kolem těla ve výšce hřebene kosti kyčelní (mezi pas a kyčel) a zapněte.
Nakonec provlečte mezi nohama kolem stehna stehenní řemínek a v oblasti
kyčle jej připevněte na kožené poutko.
Pelotu můžete povolením obou šroubů otočit o 45° a posunout vertikálně o
4cm. Díky tomu je možná úprava do různých poloh a optimální nastavení na
kýlní branku. Na závěr šrouby opět dotáhněte.
Odložení
Chcete-li ortézu (kýlní pás) odložit, rozepněte uzávěry v opačném pořadí.
Složení materiálu
Polyamid (PA), polyester (PES), bavlna (CO), elastan (EL), polyuretan (PUR),
viskóza (CV)
Přesné složení materiálu naleznete na všité textilní etiketě.
Pokyny k čištění
ruční praní 30 °C nebělit nesušit v sušičce nežehlit
nečistit chemicky
Abyste předešli poškození jiných kusů prádla, zapněte uzávěry. Nepoužívejte
aviváž. Sušte na vzduchu.
Záruka
Pro zakoupený výrobek platí zákonná ustanovení země, ve které jste výrobek
zakoupili. V případě podezření na záruční případ se obraťte na svého
specializovaného prodejce. Před uplatněním záruky výrobek vyčistěte. Pokud
přiložené pokyny k návodu k použití nebyly dostatečně dodrženy, může být
záruka omezena nebo zaniká. Vyloučeno je záruční plnění při použití vrozporu
s indikacemi, nedodržení aplikačních rizik, pokynů a svévolném provedení
změn na výrobku.
Doba použití / životnost výrobku
Životnost zdravotnického prostředku je určena přirozeným opotřebením při
řádné a vhodné manipulaci.
Oznamovací povinnost
Dojde-li při používání zdravotnického prostředku k vážnému zhoršení
zdravotního stavu pacienta, oznamte to svému odbornému prodejci nebo nám
coby výrobci a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Naše kontaktní údaje naleznete v tomto návodu k použití. Kontaktní údaje
příslušného národního úřadu ve vaší zemi naleznete pod následujícím
odkazem: www.bort.com/md-eu-contact.
Likvidace
Po ukončení použití musí být výrobek zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Prohlášení o shodě
Potvrzujeme, že tento výrobek splňuje požadavky NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO
PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745. Aktuální prohlášení o shodě naleznete
na následujícím odkazu: www.bort.com/conformity
Stav: 10.2023
Zdravotnický prostředek | Jeden pacient – vícenásobné použití
ET
BORT HerniaFix Erisongavöö reguleeritava anatoomilise
padjandiga
Täname BORT GmbH meditsiiniseadme usaldamise eest. Palun lugege
käesolev kasutusjuhend hoolikalt läbi. Küsimuste korral pöörduge oma arsti
või edasimüüja poole, kelle käest selle meditsiiniseadme saite.
Otstarve
See meditsiiniseade on songavöö, mis sobib kõhuseina songade (kubeme
piirkonnas) reponeerimiseks.
Näidustused
Reponeeritav kubemesong.
Vastunäidustused
Ebaselge põhjusega pehmete kudede tursed, sensoorsed ja
verevarustushäired vastavas keha piirkonnas, nahahaigused vastaval
kehaosal, mittereponeeritav kubemesong, pitsunud song.
Kasutamisega seotud ohud/olulised juhised
Käesolev meditsiiniseade on toode, mis on teatavatel juhtudel väljastatav
retsepti alusel. Konsulteerige oma arstiga kasutamise ja kestuse suhtes.
Sobiva suuruse valib ja toote kasutamist juhendab eripersonal, kellelt
meditsiiniseadme saite.
– Proovida ja suurust määrata on võimalik suletud pakendiga! Kauba saab
tagastada üksnes kahjustamata hügieenipakendiga
– eemaldage meditsiiniseade enne radioloogilisi uuringuid
– kui määratud on kandmine öösel, vältige vereringe mõjutamist
– tundetuse korral lõdvendage meditsiiniseadet või võtke see ära
– kaebuste püsimise korral võtke ühendust arsti või edasimüüjaga
– kasutage meditsiiniseadet näidustuste kohaselt
– muude toodete samaaegne kasutamine üksnes kokkuleppel teie arstiga
– ärge muutke toodet
– mitte kanda lahtistel haavadel
– ärge kasutage mõne kasutatud materjali talumatuse korral
– ei ole taaskasutatav – käesolev abivahend on mõeldud üksnes ühe
patsiendi jaoks
– sideme kandmise ajal: ärge kasutage paigaldatud abivahendi piirkonnas
lokaalselt kreeme ega salve, see võib materjali hävitada
Paigaldusjuhis
Songavööd on reponeeritava kubemesonga (st songa saab tagasi lükata)
korral end aastakümneid tõestanud ravikontseptsioon. Padjand surub
songaväratile ning takistab nii songa väljasopistumist ja pitsumist.
Abivahendi paigaldamiseks tuleb patsient panna sobivale kušetile, jalad
90-kraadise nurga all. Selleks lamab patsient seljal, jalad tõstetakse alusele.
Sääred on reie suhtes täisnurga all alusel, mis peaks olema sama kõrge, kui
pikad on reied. Kubemesong ei tohiks nüüd enam kombatav olla, st see ei ole
kõhuõõnest välja sopistunud.
Paigutage nüüd padjand songaväratile. Seejärel asetage rihm (vaagnarihm)
ümber keha niudeluuharja kõrgusele (talje ja puusa vahele) ning sulgege
see. Viimasena viige reierihm jalgade vahelt ümber reie ning kinnitage puusa
piirkonnas nahkkeelele.
Padjandit saab mõlema kruvi lahti keeramise teel 45° võrra pöörata ja
vertikaalselt 4cm võrra nihutada. See võimaldab sobitamist erinevates asendites
ja optimaalset paigutust songaväratile. Seejärel keerake kruvid jälle kinni.
Eemaldamine
Eemaldamiseks avage kinnised vastupidises järjekorras, seejärel eemaldage
ortoos (songavöö).
Koostis
Polüamiid (PA), polüester (PES), puuvill (CO), elastaan (EL), polüuretaan (PUR),
viskoos (CV)
Materjali täpset koostist saate vaadata sisseõmmeldud tekstiilietiketilt.
Puhastamisjuhised
Käsipesu 30 °C Mitte pleegitada Mitte kuivatada pesukuivatis
Mitte triikida Mitte keemiliselt puhastada
Sulgege kinnistele, et vältida teiste pesuesemete kahjustamist. Ärge kasutage
pesuloputusvahendit. Kuivatage õhu käes.
Garantii
Omandatud tootele kehtivad selle riigi seadusesätted, kus olete toote
hankinud. Garantiinõude kahtluse korral pöörduge oma edasimüüja poole.
Puhastage toodet enne garantiinõude esitamist. Kui kasutusjuhendi juhiseid ei
järgitud piisavalt, võib see mõjutada garantiid või selle tühistada. Garantiiõigus
on välistatud muul kui näidustuste kohasel kasutamisel, kasutamisega seotud
ohtude, juhiste eiramisel, samuti toote omavoliliste muudatuste tegemisel.
Toote kasutusiga
Meditsiiniseadme kasutusea määrab loomulik kulumine asja- ja
nõuetekohasel kasutamisel.
Teatamiskohustus
Kui meditsiiniseadme kasutamisel halveneb tervislik seisund olulisel määral,
teavitage sellest oma edasimüüjat või meid kui tootjat ning ka Eesti Terviseametit.
Meie kontaktandmed leiate käesolevast kasutusjuhendist. Pädeva riikliku
asutuse kontaktandmed teie riigis saate järgmiselt veebiaadressilt:
www.bort.com/md-eu-contact.
Jäätmekäitlus
Pärast kasutamise lõppu tuleb toode vastavalt kohalikele nõuetele suunata
jäätmekäitlusesse.
Vastavusdeklaratsiooni
Kinnitame, et käesolev toode vastab EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU
MÄÄRUSE (EL) 2017/745 nõuetele. Kehtiva vastavusdeklaratsiooni leiate
järgmiselt lingilt: www.bort.com/conformity
Seisuga: 10.2023
Meditsiiniseade | Ühel patsiendil korduvalt kasutatav
PL
BORT HerniaFix Specjalny pas przepuklinowy
zregulowaną anatomiczną podkładką
Dziękujemy za zaufanie firmie BORT GmbH ijej wyrobom medycznym.
Prosimy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania. W przypadku
jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z lekarzem lub dostawcą, od którego
otrzymali Państwo niniejszy wyrób medyczny.
Przeznaczenie
Niniejszy wyrób medyczny to pas przepuklinowy, przeznaczony do
odprowadzenia przepukliny ściany jamy brzusznej (wokolicy pachwinowej).
Wskazania
Odprowadzalna przepuklina pachwinowa.
Przeciwwskazania
Zaburzenia odpływu limfy oraz obrzęki tkanek miękkich niejasnego
pochodzenia występujące odsiebnie od zastosowanej pomocy ortopedycznej,
zaburzenia czuciowe ikrążenia wzaopatrywanej okolicy ciała, choroby skóry
wzaopatrywanej części ciała, nieodprowadzalna przepuklina pachwinowa,
przepuklina uwięźnięta.
Ryzyko związane z użytkowaniem/Ważne wskazówki
Niniejszy wyrób medyczny może zostać przepisany na receptę. Prosimy
okonsultowanie czasu isposobu użytkowania zlekarzem przepisującym.
Wykwalifikowany personel, od którego otrzymają Państwo wyrób medyczny,
pomoże wwyborze odpowiedniego rozmiaru ipoinstruuje, jak go użytkować.
– Możliwość przymierzenia iokreślenia rozmiaru produktu przy zamkniętym
opakowaniu. Zwrot towaru tylko pod warunkiem nienaruszonego
opakowania higienicznego
– zdjąć wyrób medyczny przed badaniem radiologicznym
– jeżeli wymagane jest również zakładanie na noc, unikać niekorzystnego
wpływu na układ krążenia
– wprzypadku wystąpienia drętwienia poluzować lub wrazie potrzeby zdjąć
wyrób medyczny
– jeżeli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, należy skontaktować się
zlekarzem lub dostawcą
– użytkować wyrób medyczny zgodnie zewskazaniami
– jednoczesne stosowanie innych produktów dozwolone jest wyłącznie po
konsultacji zlekarzem prowadzącym
– nie wprowadzać żadnych zmian wwyrobie medycznym
– nie użytkować na ranach otwartych
– nie użytkować wprzypadku nietolerancji któregokolwiek zużytych
materiałów
– nie użytkować ponownie w przypadku innego pacjenta – niniejszy wyrób
medyczny przeznaczony jest do użytku tylko przez jednego pacjenta
– wokresie noszenia opaski: nie stosować kremów ani maści wobszarze
zastosowanego środka pomocy ortopedycznej – może zniszczyć materiał
Instrukcja zakładania
Pasy przepuklinowe są wprzypadku odprowadzalnej przepukliny pachwinowej
(tzn.przepuklinę można wtłoczyć zpowrotem) koncepcją terapeutyczną, która
sprawdza się już od dziesięcioleci. Podkładka naciska na wrota przepukliny
iwten sposób zapobiega jej wypadaniu iuwięzieniu.
Wcelu założenia środka pomocy ortopedycznej należy położyć pacjenta na
odpowiedniej leżance wtzw.trójzgięciu, przy czym pacjent leży płasko na
plecach zuniesionymi nogami. Golenie spoczywają pod kątem prostym do
ud na podkładce, która powinna mieć wysokość odpowiadającą długości ud.
Przepuklina pachwinowa nie powinna być już wyczuwalna, czyli nie powinna
wydostawać się zjamy brzusznej.
Umieścić teraz podkładkę na wrotach przepukliny. Następnie założyć opaskę
(pas biodrowy) wokół ciała na poziomie grzebienia kości biodrowej (między
talią abiodrem) izapiąć ją. Na koniec poprowadzić pasek udowy między
nogami wokół uda iprzymocować go do skórzanej klapki wokolicy bioder.
Po odkręceniu dwóch śrub można obrócić podkładkę o45° iprzesunąć
wpionie o4cm. Pozwala to na regulację wróżnych pozycjach ioptymalne
dopasowanie do wrót przepukliny. Następnie ponownie dokręcić śruby.
Zdejmowanie
Otworzyć zapięcia wodwrotnej kolejności, anastępnie zdjąć ortezę (pas
przepuklinowy).
Skład
Poliamid (PA), poliester (PES), bawełna (CO), elastan (EL), poliuretan (PUR),
wiskoza (CV)
Dokładną informację na temat składu materiału można znaleźć na wszytej
metce.
Wskazówki dotyczące czyszczenia
Prać ręcznie 30 °C Nie wybielać Nie suszyć wsuszarce
Nie prasować Nie czyścić chemicznie
Zamknąć zapięcia, aby nie uszkodzić ubrań pranych razem zwyrobem
medycznym. Nie stosować płynu do zmiękczania tkanin. Suszyć na powietrzu.
Gwarancja
Wprzypadku niniejszego produktu mają zastosowanie przepisy kraju, wktórym
został on zakupiony. Wprzypadku reklamacji prosimy okontakt zdostawcą,
uktórego zakupili Państwo produkt. Prosimy owyczyszczenie produktu
przed złożeniem do reklamacji. Nieprzestrzeganie wskazówek zawartych
wniniejszej instrukcji użytkowania może skutkować ograniczeniem lub utratą
gwarancji. Nie udziela się gwarancji wprzypadku użytkowania niezgodnego
ze wskazaniami, nieprzestrzegania ryzyka związanego zzastosowaniem
iinstrukcji użytkowania lub wprowadzania zmian wprodukcie.
Czas użytkowania/Trwałość produktu
Trwałość wyrobu medycznego zależy od naturalnego zużycia przy
prawidłowym stosowaniu zgodnie zinstrukcją użytkowania.
Obowiązek zgłaszania incydentów
Jeśli podczas użytkowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego
pogorszenia stanu zdrowia, należy poinformować dystrybutora lub nas
jako producenta oraz Departament Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych iProduktów Biobójczych.
Nasze dane kontaktowe znajdują się wniniejszej instrukcji użytkowania. Dane
kontaktowe właściwego organu krajowego w danym kraju można znaleźć,
klikając na poniższy link: www.bort.com/md-eu-contact.
Utylizacja
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie zlokalnymi przepisami.
Deklaracja zgodności
Potwierdzamy, że ten produkt spełnia wymagania ROZPORZĄDZENIA
PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745. Aktualna deklaracja
zgodności jest dostępna pod następującym linkiem: www.bort.com/conformity
Stan na: 10.2023
Wyrób medyczny | Wielokrotne użycie ujednego pacjenta
RO
BORT HerniaFix Bandaj herniar special cu pelotă ajustabilă
anatomică
Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs de
BORT GmbH. Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de
utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul medical.
Destinația de utilizare
Acest dispozitiv medical este un bandaj herniar adecvat pentru repoziționarea
herniilor de la nivelul peretelui abdominal (regiunea inghinală).
Indicații
Hernie inghinală reductibilă.
Contraindicații
Umflarea țesuturilor moi din cauze neclare, perturbări senzoriale și ale
circulației sanguine la nivelul regiunii tratate a corpului, boli cutanate la nivelul
regiunii tratate, hernie inghinală ireductibilă, hernie încarcerată.
Riscuri asociate utilizării/indicații importante
Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție.
Discutați despre modul de utilizare și durata utilizării cu medicul
dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit dispozitivul
medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu
privire la modul de utilizare.
– Probarea produsului și determinarea dimensiunii corespunzătoare a
acestuia se pot realiza fără a deschide ambalajul! Returnarea produsului
este posibilă numai dacă ambalajul igienic se află în stare intactă
– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice
– în cazul în care este prescrisă purtarea dispozitivului pe parcursul nopții,
evitați afectarea sistemului circulator
– în cazul unor senzații de amorțeală, slăbiți dispozitivul medical sau
îndepărtați-l, dacă este necesar
– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă
– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor
– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea
cu medicul dumneavoastră
– nu modificați produsul
– nu aplicați produsul pe plăgi deschise
– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele componente
– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat
tratamentului unui singur pacient
– în timpul purtării bandajului: nu aplicați creme sau unguente în regiunea
unde este fixat dispozitivul medical auxiliar – în caz contrar, este posibilă
deteriorarea materialului din care este confecționat produsul
Instrucțiuni privind aplicarea produsului
Bandajele herniare reprezintă un concept terapeutic pentru hernia inghinală
reductibilă (hernie care poate fi împinsă înapoi în cavitatea abdominală), care
și-a dovedit eficiența de mai multe decenii. Pelota apasă orificiul herniar și
împiedică ieșirea în afară și prinderea herniei.
Pentru aplicarea dispozitivului auxiliar, așezați pacientul pe o masă de
examinare corespunzătoare întins pe spate, cu picioarele ridicate. Gambele
trebuie să se afle la un unghi drept față de coapse, așezate pe un suport care
are o înălțime egală cu lungimea coapselor. Ulterior, hernia inghinală nu mai
poate fi simțită la palpare și nu mai iese în afara abdomenului.
Poziționați pelota la nivelul orificiului herniar. Apoi înfășurați bandajul (centura)
în jurul corpului, la nivelul crestei iliace (între talie și șolduri) și închideți-l.
În cele din urmă, treceți cureaua pentru coapsă printre picioare și în jurul
coapsei și atașați-o în zona șoldului la nivelul secțiunii de prindere din piele.
Pelota poate fi rotită la 45° prin desfacerea ambelor șuruburi și poate fi
deplasată vertical cu 4cm. Astfel, este posibilă ajustarea în diverse poziții și
reglarea optimă la nivelul orificiului herniar. Strângeți din nou șuruburile.
Îndepărtarea produsului
Pentru îndepărtare, desfaceți sistemele de închidere în ordine inversă și apoi
îndepărtați orteza (bandajul herniar).
Compoziție
Poliamidă (PA), poliester (PES), bumbac (CO), elastan (EL), poliuretan (PUR),
viscoză (CV)
Pentru informații privind compoziția exactă, vă rugăm să consultați eticheta
textilă aplicată la nivelul produsului.
Indicații privind curățarea
Spălare manuală 30 °C A nu se folosi înălbitor A nu se usca prin
centrifugare A nu se călca A nu se curăța chimic
Închideți sistemele de închidere pentru a evita deteriorarea altor articole
vestimentare. A nu se utiliza balsam de rufe. Uscați la aer.
Garanție
Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul.
Pentru eventuale pretenții de garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului
de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați produsul înaintea
formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare
poate afecta condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea
acesteia. Garanția este exclusă în cazul utilizării produsului în mod contrar
indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate utilizării, în
cazul nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor
neautorizate la nivelul produsului.
Durata de utilizare/durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul
utilizării acestuia în mod corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost
achiziționat produsul sau producătorului, precum și Agenției Naționale a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice eveniment care duce la
agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării
acestui dispozitiv medical.
Datele noastre de contact sunt menționate în prezentele instrucțiuni de
utilizare. Pentru datele de contact ale autorității naționale competentă din țara
dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link:
www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform
reglementărilor locale aplicabile.
Declarației de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI
(UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru
varianta actuală a declarației de conformitate, accesați următorul link:
www.bort.com/conformity
Versiunea: 10.2023
Dispozitiv medical | Un singur pacient – utilizare multiplă
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
DE Deutsch Gebrauchsanweisung
EN English Instructions for use
FR Français Mode d’emploi
ES Español Instrucciones de uso
IT Italiano Instruzioni per l’uso
NL Nederlands Gebruiksaanwijzing
CS Čeština Návod k použití
ET Eesti Kasutusjuhend
PL Polski Instrukcja użytkowania
RO Română Instrucțiuni de utilizare
PDF: ga.bort.com
-
1
-
2
-
3
-
4
w innych językach
- español: Bort REF110300
- italiano: Bort REF110300
- Deutsch: Bort REF110300
- eesti: Bort REF110300
- français: Bort REF110300
- English: Bort REF110300
- Nederlands: Bort REF110300
- română: Bort REF110300
Powiązane dokumenty
Inne dokumenty
-
bort medical Generation 215 850 Instructions For Use Manual
-
-
-
Orliman BH-110/DH-111/IH-112 Instrukcja obsługi
-
-
-
Bard Onflex Instructions For Use Manual
-
-