ZOLL Thermogard XP Temperature Management System Instrukcja obsługi

IVTMTM Intravascular Temperature

Management

PODRECZNIK OBSŁUGI

601297-001 Rev. 5

0344

ZOLL International Holding B.V.

Einsteinweg 8A

6662 PW ELST

The Netherlands

EMERGO EUROPE

Prinsessegracht 20

2514 AP The Hague

The Netherlands

MD

EC REP

ZOLL Medical Switzerland A.G.

Bahnhofstrasse 20

6300, Zug Switzerland

CH REP

Solex 7 oraz IVTM to znaki towarowe lub zarejestrowane znaki towarowe firmy ZOLL Medical Corporation

i/lub ZOLL Circulation, Inc. Wszystkie znaki towarowe stanowią własność ich odpowiednich właścicieli.

Patent: www.zoll.com/patents

ZOLL Circulation, Inc.

2000 Ringwood Avenue

San Jose CA 95131 USA

+1-408-541-2140 (centrala)

+1-408-541-1030 (faks)

Tę stronę celowo pozostawiono pustą.

i

Spis treści

1. Informacje dotyczące bezpieczeństwa.............................................................................................. 1

Ogólny zarys ......................................................................................................................................... 1

Definicje symboli i etykiet używanych na produkcie oraz w podręczniku.............................................. 1

Ogólne środki ostrożności..................................................................................................................... 3

Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne ....................................................... 4

Deklaracja odporności elektromagnetycznej (EID) ............................................................................... 5

Warunki transportu, wysyłki i przechowywania ..................................................................................... 9

Ryzyko zapłonu łatwopalnych mieszanin znieczulających.................................................................... 9

Zagrożenia elektryczne ......................................................................................................................... 9

Zmiany konfiguracji ............................................................................................................................. 10

Zalewanie obwodu soli fizjologicznej .................................................................................................. 10

Przedostanie się powietrza do obwodu drenów.................................................................................. 11

Przeciek pomiędzy lumenami lub wyciek z balonu. ............................................................................ 11

Zakłócenia........................................................................................................................................... 12

Etykieta produktu ................................................................................................................................ 12

2. Wprowadzenie ................................................................................................................................... 13

Korzystanie z systemu ........................................................................................................................ 13

Opis funkcjonalny................................................................................................................................ 14

Elementy konsoli ................................................................................................................................. 14

Schemat obwodu soli fizjologicznej..................................................................................................... 20

Przewidziane używanie....................................................................................................................... 20

3. Odbiór, kontrola i montaż ................................................................................................................. 21

Ogólny zarys ....................................................................................................................................... 21

Kontrola pod kątem uszkodzeń........................................................................................................... 21

Wymagane narzędzia ......................................................................................................................... 21

Rozpakowywanie ................................................................................................................................ 21

Montaż ................................................................................................................................................ 22

4. Obsługa .............................................................................................................................................. 25

Ogólny zarys ....................................................................................................................................... 25

Stany działania.................................................................................................................................... 25

Interfejs użytkownika........................................................................................................................... 28

Menu konsoli ....................................................................................................................................... 33

Działanie czujników T1/T2 .................................................................................................................. 40

Alarmy i alerty ..................................................................................................................................... 42

Alerty ................................................................................................................................................... 43

Alarmy ................................................................................................................................................. 43

Pierwszy przypadek użycia ................................................................................................................. 44

Co jest potrzebne ................................................................................................................................ 44

Przygotowywanie konsoli do leczenia................................................................................................. 45

Konfiguracja — różne opcje ................................................................................................................ 62

Sekwencja konfiguracji........................................................................................................................ 62

ii

Pobieranie danych po nieprawidłowym wyłączeniu ............................................................................ 63

Kończenie leczenia ............................................................................................................................. 67

Nowy pacjent — bez wyłączania zasilania.......................................................................................... 70

Utylizacja zużytych elementów ........................................................................................................... 71

Dane trendu temperatur ...................................................................................................................... 72

Wyświetlanie wykresu trendu temperatur ........................................................................................... 72

Wykres trendu temperatur................................................................................................................... 73

Ustawianie skali czasowej................................................................................................................... 74

Elementy mechaniczne ....................................................................................................................... 76

Pokrywa górna .................................................................................................................................... 76

Mechanizm pochylania głowicy wyświetlacza..................................................................................... 76

Kółka samonastawne .......................................................................................................................... 77

Moduł HMIA ........................................................................................................................................ 78

Ogólny zarys ....................................................................................................................................... 78

Obsługa modułu HMIA ........................................................................................................................ 78

Instalacja............................................................................................................................................. 81

Pobieranie danych .............................................................................................................................. 84

Rozwiązywanie problemów................................................................................................................. 85

Temperatura na czujniku YSI-400 w funkcji oporu.............................................................................. 87

5. Alarmy i działania naprawcze........................................................................................................... 89

Ogólny zarys ....................................................................................................................................... 89

Alarmy i działania naprawcze.............................................................................................................. 89

6. Rozwiązywanie problemów .............................................................................................................. 93

Ogólny zarys ....................................................................................................................................... 93

Objawy i środki zaradcze .................................................................................................................... 93

Zdarzenia wymagające pomocy technicznej....................................................................................... 95

7. Konserwacja ...................................................................................................................................... 97

Ogólny zarys ....................................................................................................................................... 97

Środki ostrożności............................................................................................................................... 97

Konserwacja planowana ..................................................................................................................... 98

Konserwacja nieplanowana ................................................................................................................ 98

8. Gwarancja i serwis .......................................................................................................................... 105

Gwarancja fabryczna firmy ZOLL...................................................................................................... 105

Wsparcie i zasoby techniczne........................................................................................................... 106

Usługi serwisowe firmy ZOLL............................................................................................................ 106

Instrukcje pakowania i wysyłki .......................................................................................................... 106

Utylizacja konsoli............................................................................................................................... 106

9. Dane techniczne .............................................................................................................................. 107

Dane techniczne ............................................................................................................................... 107

1

1. Informacje dotyczące bezpieczeństwa

Ogólny zarys

Bezpieczeństwo ma dla firmy ZOLL Circulation, Inc. kluczowe znaczenie. Niniejszy rozdział zawiera

informacje na temat bezpiecznego użytkowania systemu Thermogard XP lub Coolgard 3000. Przed

rozpoczęciem pracy z systemem należy przeczytać i zrozumieć informacje zawarte w niniejszym

rozdziale. Należy zawsze stosować się do ostrzeżeń, przestróg i uwag zawartych w niniejszym

dokumencie.

W przypadku pytań dotyczących bezpiecznego i efektywnego użytkowania systemu prosimy kontaktować

się z jego producentem.

Ostrzeżenia, przestrogi i uwagi

W niniejszym dokumencie zastosowano następujące konwencje przeznaczone do wskazywania istotnych

informacji:

OSTRZEŻENIE. Ostrzeżenia wskazują zdarzenia lub sytuacje, które mogą prowadzić do poważnych

obrażeń lub zgonu albo poważnego uszkodzenia sprzętu.

Przestroga. Przestrogi wskazują informacje dotyczące bezpiecznej obsługi i odpowiedniego działania,

a także informują o konieczności unikania czynności, które mogą doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Uwaga. Uwagi ułatwiają zrozumienie, pomagają prawidłowo obsługiwać produkt i zapobiegają

występowaniu problemów lub błędów.

Definicje symboli i etykiet używanych na produkcie

oraz w podręczniku

Symbol Definicja Symbol Definicja

Prąd przemienny Upoważniony

przedstawiciel

Kod partii Numer katalogowy

Przestroga

Przestroga: Prawo

federalne Stanów

Zjednoczonych zezwala na

sprzedaż tego urządzenia

wyłącznie lekarzom lub na

zlecenie lekarza.

Znak CE Złącze przewodu do

pobierania danych

EC REP

LOT

REF

Rx ONLY

C

0344

2

Zajrzeć do instrukcji użycia Niebezpieczeństwo: Nie

zbliżać dłoni ani palców

Ostrzeżenie o niebez-

piecznym napięciu Data produkcji

Nie dopuszczać do rozlania

płynu na produkt ani

opakowanie.

Nie popychać głowicy

wyświetlacza ani ciągnąć

za nią

Nie resterylizować Nie używać ponownie

Nie stawiać jednego

urządzenia na drugim

Nie używać, jeśli

opakowanie jest

uszkodzone

Należy przestrzegać

instrukcji użycia Delikatna zawartość

Bezpiecznik Hi

Wartość graniczna dla

alarmu wysokiej

temperatury pacjenta

Importer Lo

Wartość graniczna dla

alarmu niskiej temperatury

pacjenta

Producent Wyrób medyczny

Wyrób nie jest bezpieczny

w środowisku rezonansu

magnetycznego

Wył.

Wł.

Przewodnik do wyrówny-

wania potencjałów. Jest to

środek bezpieczeństwa

stosowany, aby zapobiegać

powstawaniu pętli

prądowych w sprzęcie.

Uziemienie ochronne

(masa) Ilość

Symbol Definicja Symbol Definicja

2

STERILIZE

MD

MR

QTY

3

Ogólne środki ostrożności

OSTRZEŻENIE. Zagrożenia związane z hipotermią ogólnoustrojową. Hipotermia ogólnoustrojowa

może spowodować arytmię serca, dreszcze lub inne powikłania ogólnoustrojowe albo narządowe.

Hipotermia ogólnoustrojowa powinna być stosowana wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego

odpowiednie kwalifikacje.

W czasie poddawania pacjenta terapii przy użyciu konsoli odpowiednio wykwalifikowany personel

medyczny musi regularnie i dokładnie monitorować pacjenta i stosować się do następujących procedur:

• W przypadku gdy konsola generuje alarmy dźwiękowe i wizualne, przez cały czas zabiegu w pobliżu

pacjenta musi znajdować się osoba posiadająca autoryzację do odpowiedniego postępowania.

• Zawsze przed wprowadzeniem cewnika IVTM należy sprawdzić działanie konsoli. Na wypadek

nieprawidłowego działania należy zapewnić dostęp do innych sposobów chłodzenia.

• W przypadku stosowania jednocześnie systemu i pomocniczych urządzeń chłodzących należy cały

czas obserwować pacjenta.

• Nie stosować systemu z żadnym innym urządzeniem do regulacji temperatury, które jest wyposażone

w automatyczny regulator temperatury. Może dojść do wahań temperatury, które będą niebezpieczne

dla pacjenta.

• Procedury instalacji, obsługi lub konserwacji przeprowadzane w sposób inny niż opisano w niniejszym

podręczniku mogą stwarzać zagrożenia i prowadzić do unieważnienia gwarancji producenta.

• Elementy jałowe są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Stosowanie niezatwierdzonych

Start-Up Kit nie gwarantuje prawidłowego działania i może spowodować obrażenia u pacjenta.

• Wszystkie połączenia jałowe z systemem muszą być wykonywane z użyciem odpowiedniej techniki

aseptycznej.

• W razie stwierdzenia uszkodzeń lub nieszczelności nie należy korzystać z urządzeń.

• Nigdy nie korzystać ze sprzętu bez płynu chłodzącego w studzience środka chłodzącego.

• Jako płynu chłodzącego nigdy nie stosować czystej wody, czystego glikolu propylenowego

ani alkoholu.

Numer seryjny Bariera sterylna

Sterylizowany radiacyjnie Upoważniony

przedstawiciel w Szwajcarii

Wierzch do góry

Część mająca kontakt

z ciałem pacjenta typu B.

Zabezpieczona przed

impulsem defibrylacyjnym.

Część mająca kontakt

z ciałem pacjenta typu BF.

Zabezpieczona przed

impulsem defibrylacyjnym.

Niepowtarzalny kod

identyfikacyjny wyrobu

Użyć do daty Masa

Symbol Definicja Symbol Definicja

SN

CH REP

UDI

4

• Nigdy nie palić tytoniu i nie używać otwartego ognia w pobliżu uruchomionego sprzętu.

• Unikać jednoczesnego dotykania pacjenta i metalowych części konsoli.

• Konsole ZOLL Coolgard i Thermogard nie są bezpieczne w środowisku rezonansu magnetycznego,

zatem niedopuszczalne jest, aby znajdowały się w pomieszczeniu z systemem RM. Dlatego przed

przetransportowaniem pacjenta do pomieszczenia z systemem RM należy odłączyć cewnik

od konsoli.

OSTRZEŻENIE. Ryzyko porażenia prądem elektrycznym podczas wyładowania defibrylatora.

Częścią zabezpieczenia konsoli przed skutkami wyładowania defibrylatora jest czujnik temperatury

pacjenta. Aby zapobiec potencjalnym zagrożeniom dla pacjenta lub operatora, konsola musi być używana

z zatwierdzonymi czujnikami temperatury ciała pacjenta wymienionymi w części Dane techniczne

niniejszego podręcznika.

Wytyczne i deklaracja producenta — emisje

elektromagnetyczne

OSTRZEŻENIE. Zagrożenie gwałtownym ruchem przedmiotów w wyniku przyciągania.

Konsola Thermogard XP jest przeznaczona do stosowania w środowisku elektromagnetycznym

określonym poniżej. Klient lub użytkownik konsoli powinien dopilnować, aby była ona użytkowana

w takim środowisku.

Test emisji Zgodność Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego

Emisje RF

wg normy

CISPR 11

Grupa 1

Konsola Thermogard XP wykorzystuje energię fal

o częstotliwości radiowej wyłącznie w celu realizacji funkcji

wewnętrznych. Emisje RF są więc w tym przypadku bardzo

niewielkie i jest mało prawdopodobne, aby powodowały

zakłócenia w pobliskich urządzeniach.

Emisje RF wg normy

CISPR 11 Klasa A Konsola może być użytkowana we wszelkich placówkach poza

budynkami mieszkalnymi oraz lokalizacjami bezpośrednio

podłączonymi do sieci energetycznej niskiego napięcia, która

zaopatruje budynki przeznaczone do celów mieszkalnych.

Uwaga. Ze względu na swoją charakterystykę emisyjną

opisywany sprzęt jest odpowiedni do eksploatacji w warunkach

przemysłowych i szpitalach (klasa A wg CISPR 11). Jeśli

urządzenie będzie eksploatowane w warunkach mieszkalnych

(w których normalnie wymagana jest klasa B wg CISPR),

może nie zapewnić wystarczającej ochrony usług

komunikacyjnych wykorzystujących częstotliwości radiowe.

W takiej sytuacji konieczna może być zmiana lokalizacji lub

orientacji sprzętu.

Emisje harmoniczne

wg normy

IEC 61000-3-2

Klasa A

Zmiany napięcia/

emisje migotania

wg normy

IEC 61000-3-3

Zgodność

Tabela 1.1. Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne

MR

5

Deklaracja odporności elektromagnetycznej (EID)

Konsola Thermogard XP jest przeznaczona do stosowania w środowisku elektromagnetycznym

określonym poniżej. Klient lub użytkownik konsoli powinien dopilnować, aby była ona użytkowana

w takim środowisku.

Test odporności

Poziom testowy

wg normy

IEC 60601

Poziom

zgodności

Środowisko elektromagnetyczne —

wytyczne

Wyładowanie

elektrostatyczne

(ESD)

wg normy

IEC 61000-4-2

± 8 kV kontaktowo

± 15 kV przez

powietrze

± 8 kV kontaktowo

± 15 kV przez

powietrze

Podłogi powinny być drewniane,

betonowe lub z płytek ceramicznych.

Jeżeli podłogi są pokryte materiałami

syntetycznymi, wymagane jest,

aby wilgotność względna była

utrzymywana na poziomie co

najmniej 30%.

Elektryczne

zakłócenia

szybkozmienne/

serie impulsów

wg normy

IEC 61000-4-4

± 2 kV dla linii

zasilających

± 1 kV dla linii

wejścia/wyjścia

± 2 kV dla linii

zasilających

± 1 kV dla linii

wejścia/wyjścia

Jakość zasilania elektrycznego powinna

być taka, jaka jest typowo stosowana

w szpitalach lub placówkach

przeznaczonych na działalność

gospodarczą.

Udar

wg normy

IEC 61000-4-5

± 1 kV w trybie

różnicowym

± 2 kV w trybie

wspólnym

± 1 kV w trybie

różnicowym

± 2 kV w trybie

wspólnym

Jakość zasilania elektrycznego

powinna być taka, jaka jest typowo

stosowana w szpitalach lub

placówkach przeznaczonych

na działalność gospodarczą.

Spadki napięcia,

krótkotrwałe

przerwy w zasilaniu

i wahania napięcia

na liniach doprowa-

dzających energię

elektryczną

wg normy

IEC 61000-4-11

Spadki napięcia

>95% spadek,

0,5 okresu przy 0°,

45°, 90°, 135°,

180°, 225°, 270°

oraz 315°

Spadki napięcia

>95% spadek,

0,5 okresu przy 0°,

45°, 90°, 135°,

180°, 225°, 270°

oraz 315°

Jakość zasilania elektrycznego

powinna być taka, jaka jest typowo

stosowana w szpitalach lub placówkach

przeznaczonych na działalność

gospodarczą. Jeśli wymagane jest

ciągłe działanie urządzenia podczas

przerw w dostawie zasilania, wówczas

zaleca się zasilanie konsoli z zasilacza

UPS lub akumulatora.

Spadki napięcia

>95% spadek,

1 okres przy 0°

Spadki napięcia

>95% spadek,

1 okres przy 0°

Zaniki napięcia

>95% spadek,

250/300 okresów

Zaniki napięcia

>95% spadek,

250/300 okresów

Pole magnetyczne

o częstotliwości

sieci elektro-

energetycznej

(50/60 Hz)

wg normy

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Pola magnetyczne o częstotliwości

sieci elektroenergetycznej powinny

wykazywać właściwości charakte-

rystyczne dla lokalizacji typowo

komercyjnych lub szpitalnych.

Tabela 1.2. Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna

6

Konsola Thermogard XP jest przeznaczona do stosowania w środowisku elektromagnetycznym

określonym poniżej. Klient lub użytkownik konsoli powinien dopilnować, aby była ona użytkowana

w takim środowisku.

Test odporności

Poziom testowy

wg normy

IEC 60601

Poziom zgodności Wytyczne dotyczące środowiska

elektromagnetycznego

Odporność na

przewodzone

zakłócenia

o częstotliwości

radiowej

wg normy

IEC 61000-4-6

3 Vrms

od 150 kHz

do 80 MHz

3 Vrms

od 150 kHz

do 80 MHz

Przenośny i mobilny sprzęt do

komunikacji radiowej nie powinien

być używany w mniejszej odległości

od jakichkolwiek elementów konsoli,

w tym przewodów, niż zalecana

odległość separacji obliczona

w równaniu właściwym dla

częstotliwości nadajnika.

Zalecane odległości separacji

Od 150 kHz do 80 MHz

d = 1,2 , od 80 do 800 MHz

d = 2,3 , od 800 MHz do 2,7 GHz

6 Vrms w pasmach

ISM w zakresie od

150 kHz do 80 MHz

6 Vrms w pasmach

ISM w zakresie od

150 kHz do 80 MHz

(patrz Uwaga 3)

80% AM przy 1 kHz 80% AM przy 1 kHz

Promieniowane

zakłócenia RF

wg normy

IEC 61000-4-3

3 V/m

od 80 MHz do

2,7 GHz

3 V/m

P jest tu maksymalną znamionową

mocą nadajnika w watach (W) zgodnie

z danymi producenta nadajnika,

a d jest zalecaną odległością

separacji w metrach (m).

Natężenia pól stacjonarnych

nadajników radiowych, zgodnie

z wynikami lokalnych pomiarów

elektromagnetycznych,1 powinny

być na poziomie niższym od poziomu

zgodności dla każdego z zakresów

częstotliwości.2 W pobliżu urządzeń

opatrzonych poniższym symbolem

mogą wystąpić zakłócenia:

Uwaga 1: Przy częstotliwości 80 MHz i 800 MHz ma zastosowanie wyższy zakres częstotliwości.

Uwaga 2: Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Promieniowanie

elektromagnetyczne jest pochłaniane lub odbijane przez różne konstrukcje, przedmioty i osoby.

Uwaga 3: Zakres częstotliwości między 100 a 150 kHz jest powiązany z zakłóceniami pochodzącymi

ze sprzętu RFID wykorzystującego niskie częstotliwości.

Uwaga 4: Pasma ISM (ang. Industrial, Scientific and Medical — do zastosowań przemysłowych,

naukowych i medycznych), które były testowane w przedziale częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz,

są następujące: od 6,765 MHz do 6,975 MHz; od 13,553 MHz do 13,567 MHz; od 26,957 MHz do

27,283 MHz i od 40,66 MHz do 40,70 MHz.

Uwaga 5: Testowano pod względem odporności na zakłócenia o częstotliwościach radiowych

pochodzące z nadajników pracujących na częstotliwościach 125 kHz, 134,2 kHz oraz na

częstotliwościach z zakresów od 3,155 MHz do 3,4 MHz i od 7,4 MHz do 8,8 MHz.

7

Uwaga. Następujące nieprawidłowości powiązane z zasadniczym działaniem są niedozwolone podczas

testów: awarie komponentów; zmiany parametrów programowanych; resetowanie do ustawień

fabrycznych; zmiany trybów pracy; fałszywe alarmy; zaniechanie lub przerywanie jakiejkolwiek wykonanej

celowo operacji, nawet jeśli takiemu zaniechaniu/przerwaniu towarzyszył alarm; rozpoczęcie jakiejkolwiek

nieplanowanej operacji (w tym nieplanowanego lub niekontrolowanego ruchu), nawet jeśli towarzyszył

temu alarm; błąd wyświetlanej wartości liczbowej wystarczająco duży, aby wpłynąć na diagnozę lub

leczenie; zaszumienie sygnału takie, że szumu nie można odróżnić od sygnałów fizjologicznych albo takie,

że szum zakłóca interpretację sygnałów fizjologicznych.

1. Nie można w sposób teoretyczny dokładnie przewidzieć natężenia pól stacjonarnych nadajników, takich jak stacje

przekaźnikowe telefonów radiowych (komórkowych lub bezprzewodowych) oraz naziemne radiostacje mobilne,

amatorskie stacje radiowe, nadajniki radiofoniczne AM i FM oraz nadajniki telewizyjne. Aby ocenić wpływ stacjonarnych

nadajników radiowych na środowisko elektromagnetyczne, należy rozważyć przeprowadzenie lokalnych pomiarów pola

elektromagnetycznego. Jeśli wartości pomiarów natężenia pola w miejscu eksploatacji konsoli przekraczają podany

powyżej zalecany poziom zgodności dla fal o częstotliwości radiowej, należy obserwować, czy konsola funkcjonuje

prawidłowo. W razie zaobserwowania nieprawidłowości może wystąpić konieczność podjęcia dodatkowych działań,

na przykład zmiany lokalizacji lub orientacji konsoli.

2. W przypadku częstotliwości z zakresu od 150 kHz do 80 MHz, o ile nie podano inaczej, natężenie pola nie powinno

przekraczać 10 V/m.

Konsola Thermogard XP jest przeznaczona do stosowania w środowisku elektromagnetycznym,

w którym kontroluje się wypromieniowywane zakłócenia o częstotliwościach radiowych. Można

przyczynić się do zapobiegania zakłóceniom elektromagnetycznym, przestrzegając zaleceń dotyczących

minimalnej odległości między przenośnymi i mobilnymi radiowymi urządzeniami komunikacyjnymi

(nadajnikami) a konsolą. Zalecane odległości podano w poniższej tabeli, zgodnie z maksymalną

znamionową mocą wyjściową urządzeń komunikacyjnych.

Wypromieniowywa

na maksymalna

moc wyjściowa

sprzętu (w watach)

Odległość separacji w zależności od częstotliwości nadajnika (w metrach)

Od 150 kHz

do 80 MHz

w pasmach ISM

Od 150 kHz

do 80 MHz

w pasmach ISM

Od 80 MHz

do 800 MHz

Od 800 MHz

do 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 3,8 7,3

100 12 12 12 23

W przypadku nadajników o niewymienionej powyżej maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej

zalecaną odległość separacji d w metrach można obliczyć przy użyciu wzoru właściwego dla

częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną znamionową mocą wyjściową nadajnika

w watach podaną przez producenta.

Uwaga 1: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość separacji dla wyższego przedziału

częstotliwości.

Uwaga 2: Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Promieniowanie

elektromagnetyczne jest pochłaniane lub odbijane przez różne konstrukcje, przedmioty i osoby.

Tabela 1.3. Zalecane odległości separacji pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem

do komunikacji radiowej a konsolą

,

8

Często-

tliwość

testowa

(MHz)

Pasmo1

(MHz) Usługa1Modulacja2

Maksy-

malna

moc

(W)

Odległość

(m)

Poziom

testu

odporności

(V/m)

Sprzęt: poziomy testowe obowiązujące dla profesjonalnych placówek opieki zdrowotnej

385 380–390 TETRA 400 Modulacja

impulsowa2 18 Hz 1,8 0,3 27

450 430–470

GMRS 460,

FRS 460

FM3

Odchylenie ± 5 kHz

sinusoida 1 kHz

20,328

710

704–787 Pasmo

LTE 13, 17

Modulacja

impulsowa2

217 Hz

20,328

745

780

810

800–960

GSM 800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

Pasmo LTE 5

Modulacja

impulsowa2

18 Hz

20,328

870

930

1720

1700–

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

Pasmo

LTE 1, 3,

4, 25; UMTS

Modulacja

impulsowa2

217 Hz

20,328

1845

1970

2450

2400–

2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

Pasmo LTE 7

Modulacja

impulsowa2

217 Hz

20,328

5240 5100–

5800

WLAN 802.11

a/n

Modulacja

impulsowa2

217 Hz

0,2 0,3 9

5500

5785

Tabela 1.4. Wytyczne i deklaracja producenta — odporność na komunikację bezprzewodową RF

9

Warunki transportu, wysyłki i przechowywania

W przypadku wysyłki lub przechowywania konsoli należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:

• Nie dopuszczać do rozlania żadnych płynów na konsolę ani jej opakowanie.

• Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu.

• Delikatna zawartość, przenosić z zachowaniem ostrożności.

• Sprzęt należy zawsze przenosić i przechowywać z wierzchem zwróconym do góry.

W przypadku transportowania konsoli na terenie szpitala należy przestrzegać następujących zaleceń:

• W celu przemieszczania konsoli należy korzystać wyłącznie z uchwytu; nie należy popychać głowicy

wyświetlacza ani ciągnąć za nią.

• Przemieszczając konsolę, podczas przekraczania progów należy poprosić drugą osobę o pomoc

w podniesieniu przednich kółek konsoli. Należy użyć uchwytu w celu delikatnego przeciągnięcia

urządzenia nad przeszkodą, a w tym czasie asystent powinien stabilizować przód urządzenia.

OSTRZEŻENIE. Ryzyko przewrócenia. Transportowanie konsoli poza jej skrzynią transportową

i przenoszenie jej przez progi grozi przechyleniem konsoli.

Ryzyko zapłonu łatwopalnych mieszanin

znieczulających

Konsola nie jest sprzętem kategorii AP ani APG i nie może być używana w środowiskach bogatych w tlen

ani środowiskach, w których obecne są łatwopalne mieszaniny gazów znieczulających.

Zagrożenia elektryczne

Opisywany sprzęt został poddany testom, które wykazały, że spełnia ograniczenia dotyczące

kompatybilności elektromagnetycznej wyznaczone przez międzynarodową normę IEC 60601-1-2.

Te ograniczenia są przewidziane, aby zapewnić należytą ochronę przed zakłóceniami w typowej

instalacji medycznej. Jeśli sprzęt nie zostanie zainstalowany zgodnie z instrukcjami, wówczas może

wypromieniowywać energię o częstotliwościach radiowych i wywoływać szkodliwe zakłócenia oddziałujące

na inne urządzenia znajdujące się w pobliżu. Nie ma gwarancji, że w konkretnej instalacji zakłócenia nie

wystąpią. Zawsze należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami:

• Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem elektrycznym, nigdy nie należy zdejmować żadnych paneli

z produktu.

• Wykonywanie czynności serwisowych należy powierzyć wykwalifikowanemu personelowi.

• Nigdy nie należy użytkować sprzętu z uszkodzonymi przewodami zasilającymi.

System Thermogard XP wymaga stosowania szczególnych środków ostrożności w zakresie

kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i należy go instalować i używać zgodnie z zawartymi w tym

dokumencie informacjami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej.

Przenośne i mobilne urządzenia komunikacyjne pracujące z częstotliwością radiową mogą wpływać

na działanie systemu Thermogard XP.

1. W przypadku niektórych usług uwzględnione są tylko częstotliwości uplink.

2. Fala nośna powinna być modulowana falą prostokątną o 50-procentowym współczynniku wypełnienia impulsu.

3. Zamiast modulacji FM można stosować 50-procentową modulację impulsową przy częstotliwości 18 Hz, ponieważ —

mimo że taki sygnał nie reprezentuje rzeczywistej modulacji — może być traktowany jako najgorszy przypadek.

10

Przestroga. Niebezpieczne napięcie. Ryzyko porażenia prądem elektrycznym. Przed wykonaniem

jakichkolwiek procedur serwisowych lub konserwacyjnych oraz przed przenoszeniem konsoli zawsze

należy wyłączyć konsolę i odłączyć przewód zasilający od źródła zasilania. Aby uniknąć ryzyka porażenia

prądem elektrycznym, ten sprzęt musi być podłączony do sieci zasilającej z uziemieniem ochronnym.

OSTRZEŻENIE. Przewodnik do wyrównywania potencjałów powinien być podłączony do magistrali

wyrównującej potencjały w instalacji elektrycznej, o ile jest dostępna. Należy zapoznać się z wymaganiami

normy IEC 60601-1.

Awaria głównego czujnika temperatury pacjenta (T1)

Działanie konsoli jest oparte na odczytach temperatury pacjenta z termistora typu YSI-400 podłączonego

do głównego czujnika temperatury pacjenta (T1). Zdarzają się rzadkie awarie termistorów tego typu,

które nie są wykrywane przez konsolę ze 100-procentową wiarygodnością. Awaria czujnika T1 może

spowodować hipo- lub hipertermię pacjenta. Może to doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń

ciała pacjenta. Z tego powodu w konsolę wbudowane jest złącze dla pomocniczego czujnika temperatury

pacjenta (T2). W celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta należy używać obu złącz T1 oraz T2 albo

korzystać z czujnika T1 i stosować niezależną częstą kontrolę temperatury głębokiej pacjenta.

OSTRZEŻENIE. W sytuacjach klinicznych nigdy nie należy stosować rezystora zamiast czujnika

temperatury T1. Firma ZOLL dostarcza rezystory o stałej wartości oraz skrzynki testowe z rezystorami

o zmiennym oporze (np. TP-400 FOGG Box) przeznaczone do testów, szkoleń i celów demonstracyjnych.

Takie rezystory można podłączać do złącza T1 głównego czujnika temperatury pacjenta (które znajduje się

na przedniej ściance konsoli) jako moduły reprezentujące pacjenta. Gdy konsola jest podłączona do ciała

pacjenta, nigdy nie należy używać takich urządzeń ani innych metod do obejścia standardowego

kontrolowania temperatury pacjenta ze sprzężeniem zwrotnym. Takie postępowanie naraża pacjenta

na zagrożenia powiązane z hipo- i hipertermią. Może to doprowadzić do śmierci lub poważnych

obrażeń ciała.

Zmiany konfiguracji

OSTRZEŻENIE. Jakiekolwiek modyfikacje tego sprzętu są zabronione.

Przestroga. Wymagania certyfikacyjne sprzętu zewnętrznego podłączonego do interfejsów

konsoli. Sprzęt podłączany do interfejsów analogowych i cyfrowych musi spełniać wymagania

certyfikacyjne określone przez odpowiednie normy IEC (tj. IEC 60950 dla sprzętu do przetwarzania

danych oraz IEC 60601-1 dla sprzętu medycznego). Ponadto wszystkie konfiguracje powinny spełniać

wymagania normy systemowej IEC 60601-1. Każda osoba, która podłącza dodatkowy sprzęt do części

przeznaczonej dla sygnału wejściowego lub wyjściowego, konfiguruje system medyczny i z tego względu

jest odpowiedzialna za to, aby system spełniał wymagania normy systemowej IEC 60601-1.

Zalewanie obwodu soli fizjologicznej

OSTRZEŻENIE. Obwodu soli fizjologicznej nie należy zalewać, gdy ten obwód jest podłączony

do ciała pacjenta. Podczas operacji zalewania wyłączony jest alarm detektora pęcherzyków powietrza.

Z tego powodu powietrze obecne w linii soli fizjologicznej może być rozprowadzane poprzez cewnik

znajdujący się w ciele pacjenta. Przed wykonaniem zalewania obwodu lub podczas rozwiązywania

problemów w celu wykrycia ewentualnych nieszczelności należy odłączyć cewnik przeznaczony do

wymiany ciepła, a następnie połączyć złącza Luer IN i OUT obwodu soli fizjologicznej.

11

Przedostanie się powietrza do obwodu drenów

Awaria jakiejkolwiek części zestawu Start-Up Kit między workiem z solą fizjologiczną a wylotem z pompy

może spowodować przedostanie się powietrza do układu. W takich przypadkach szczelność cewnika

zapobiega wprowadzaniu powietrza do ciała pacjenta. W rzadkim przypadku drugiej, jednoczesnej awarii

cewnika możliwe jest wprowadzenie powietrza do ciała pacjenta.

Przedostanie się powietrza do obwodu drenów jest zwykle, ale nie zawsze, powiązane z alarmem

detektora pęcherzyków powietrza, którego wystąpienie spowoduje zatrzymanie pracy konsoli. Zawsze

należy analizować przyczyny alarmów detektora pęcherzyków powietrza. Obwód chłodzący jest

zamkniętą pętlą — zwykle alarmy detektora pęcherzyków powietrza oznaczają przerwę w tej zamkniętej

pętli (sporadycznie alarm detektora pęcherzyków powietrza może zostać wywołany przez parę wodną

skraplającą się na zewnątrz detektora pęcherzyków powietrza). Wszelkie alarmy detektora pęcherzyków

powietrza wymagają sprawdzenia szczelności cewnika i zestawu Start-Up Kit (zob. poniżej).

Okresowo należy sprawdzać zestaw Start-Up Kit pod kątem większych pęcherzyków powietrza i w razie

potrzeby wymieniać zestaw Start-Up Kit.

Przeciek pomiędzy lumenami lub wyciek z balonu.

OSTRZEŻENIE. Przeciek pomiędzy lumenem soli fizjologicznej a lumenami do wlewów lub wyciek

z balonu jest możliwą awarią cewnika. W wypadku takiej awarii jałowy fizjologiczny roztwór soli

(sól fizjologiczna) z układu chłodzenia zostanie wprowadzony do organizmu pacjenta. Przeciek pomiędzy

lumenami lub wyciek z balonu zwykle objawia się alarmem sygnalizującym utratę płynu po opróżnieniu

worka z solą fizjologiczną i powoduje zatrzymanie systemu. Należy zawsze zbadać przyczynę alarmu

poziomu płynu. Układ chłodzenia ma postać pętli zamkniętej — alarmy utraty płynów wskazują zwykle na

nieszczelność w tej zamkniętej pętli. Wszelkie alarmy utraty płynów wymagają sprawdzenia integralności

cewnika i zestawu Start-Up Kit (zob. poniżej).

OSTRZEŻENIE. W razie zauważenia, że worek z solą fizjologiczną jest opróżniony, lub pojawienia

się alarmu detektora pęcherzyków powietrza nie należy wymieniać worka z solą fizjologiczną przed

ustaleniem miejsca wycieku i podjęciem odpowiednich działań zaradczych. Sprawdzić, czy w systemie nie

ma wycieków, postępując według instrukcji zamieszczonych poniżej w sekcjach Sprawdzanie, czy nie ma

wycieku z zestawu Start-Up Kit i Sprawdzanie, czy nie ma wycieku z cewnika. (Należy zwrócić uwagę,

że wyciek może być zewnętrzny lub wewnętrzny).

Wielokrotna wymiana worka z solą fizjologiczną bez zbadania wycieku lub przyczyny utraty soli

fizjologicznej może doprowadzić do niezamierzonej infuzji soli fizjologicznej do organizmu pacjenta.

Infuzja soli fizjologicznej może prowadzić do następujących skutków niepożądanych: miejscowy obrzęk

z następstwem w postaci miejscowego zniszczenia tkanki; ogólnoustrojowe przeciążenie płynowe, które

może prowadzić do obrzęku opadowego z następstwem w postaci rozpadu tkanek skóry; przeciążenie

płynowe narządów wewnętrznych z następstwem w postaci przeciążenia mózgu, płuc lub serca.

W niektórych przypadkach przeciążenie płynowe może prowadzić do zdarzeń zagrażających życiu.

Przestroga. Konsola emituje alarm, gdy worek z solą fizjologiczną jest opróżniony. Alarm jest wyzwalany

dopiero wtedy, gdy worek jest całkowicie pusty, a dodatkowa ilość soli fizjologicznej spłynie przez iglicę

i detektor pęcherzyków powietrza, powodując wystarczająco duży spadek poziomu soli fizjologicznej

w detektorze pęcherzyków powietrza.

Sprawdzanie, czy nie ma wycieku z zestawu Start-Up Kit

1. Sprawdzić, czy w detektorze pęcherzyków powietrza nie dochodzi do kondensacji pary. Jeśli widoczne

są oznaki kondensacji w detektorze pęcherzyków powietrza, wytrzeć detektor pęcherzyków powietrza

i z powrotem zamontować go w konsoli. Jeśli pojawi się alarm detektora pęcherzyków powietrza,

upewnić się, że po tej czynności alarm ustąpił.

2. Dokładnie skontrolować drogę przepływu soli fizjologicznej z worka do konsoli w poszukiwaniu

wszelkich wycieków. Sprawdzić, czy nie ma soli fizjologicznej na podłodze, konsoli lub łóżku pacjenta.

12

3. Jeśli na podłodze, konsoli lub łóżku pacjenta jest jakakolwiek ilość soli fizjologicznej, upewnić się,

że złącza Luer na cewniku i zestawie Start-Up Kit nie są popękane lub uszkodzone, a połączenia

są na tyle szczelne, by nie dochodziło do wycieków.

4. W razie stwierdzenia wycieku w zestawie Start-Up Kit należy wymienić zestaw Start-Up Kit

i sprawdzić, czy nie ma wycieku również w cewniku.

5. Jeśli kontrola nie wykaże wycieku z zestawu Start-Up Kit, to prawdopodobnie występuje wyciek

z cewnika. Należy kontynuować kontrolę.

Sprawdzanie, czy nie ma wycieku z cewnika

1. Odłączyć zestaw Start-Up Kit od cewnika. Prawidłowo nałożyć nasadki na cewnik i zestaw

Start-Up Kit, stosując technikę aseptyczną.

2. Napełnić jałową strzykawkę typu slip tip o objętości 10 ml jałową solą fizjologiczną.

3. Podłączyć strzykawkę do złącza Luer IN cewnika i zdjąć nasadkę OUT. Wstrzyknąć 10 ml soli

fizjologicznej — powinna ona wypływać ze złącza Luer OUT. Niewypływanie soli fizjologicznej

ze złącza Luer OUT wskazuje na wyciek z cewnika.

4. Nałożyć nasadkę na złącze Luer OUT i odciągnąć 5 ml powietrza, wywołując podciśnienie. Utrzymać

podciśnienie przez co najmniej 10 sekund. Do strzykawki powinno wpłynąć maksymalnie 4 ml soli

fizjologicznej (nie krwi) i powinno być możliwe utrzymanie podciśnienia. Dostrzegalna obecność krwi

w strzykawce lub brak możliwości utrzymania podciśnienia świadczy o wycieku z cewnika.

5. W razie stwierdzenia wycieku z cewnika należy wymienić cewnik.

6. Wymienić worek z solą fizjologiczną i ponownie wypełnić zestaw Start-Up Kit.

7. Upewnić się, że połączenia Luer z zestawem Start-Up Kit są szczelne, i kontynuować leczenie.

OSTRZEŻENIE. W sytuacji klinicznej nigdy nie należy podejmować prób obejścia alarmu detektora

pęcherzyków powietrza. Do testów, szkoleń i celów demonstracyjnych firma ZOLL może używać

symulatora detektora pęcherzyków powietrza. Są to napełnione płynem zespoły detektorów pęcherzyków

powietrza, niezależne od standardowego zespołu zestawu Start-Up Kit. Gdy konsola jest podłączona do

ciała pacjenta, nigdy nie należy używać takich urządzeń ani innych metod do obejścia alarmu detektora

pęcherzyków powietrza. Takie postępowanie naraża pacjenta na zagrożenia powiązane z zatorem

powietrznym w przypadku awarii cewnika. Może to doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

Zakłócenia

Jeśli opisywana konsola zakłóca działanie innych urządzeń, co można ustalić, włączając i wyłączając

tę konsolę, podejmij próby ograniczenia zakłóceń poprzez zastosowanie co najmniej jednej

z poniższych metod:

• Zmień orientację lub lokalizację urządzenia odbiorczego.

• Zwiększ odległość między konsolą a urządzeniem, którego działanie jest zakłócane.

• Podłącz konsolę do gniazda w obwodzie innym niż ten, do którego podłączone są inne urządzenia.

Etykieta produktu

Na zewnętrznej powierzchni konsoli, w pobliżu wejścia kabla zasilającego, znajduje się etykieta

identyfikacyjna.

Na tej etykiecie znajdują się informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz dane identyfikacyjne producenta,

model, numer seryjny, wymagania dotyczące zasilania, parametry bezpiecznika, a także data

produkcji konsoli.

13

2. Wprowadzenie

Korzystanie z systemu

OSTRZEŻENIE. Pacjenci muszą być stale monitorowani. Gdy system pracuje, stan pacjentów

leczonych przy użyciu systemu musi być często (co godzinę) sprawdzany. Istnieje możliwość, że wadliwe

działanie lub niewłaściwe użycie systemu spowoduje obrażenia ciała lub zgon pacjenta.

System Intravascular Temperature Management (IVTM™) firmy ZOLL składa się z zewnętrznej konsoli

wymiany ciepła (konsola Thermogard XP®) i wewnątrznaczyniowego cewnika do wymiany ciepła IVTM™

podłączonego za pomocą jałowego wymiennika ciepła i obwodu drenów (zestaw Start-Up Kit). Elementy

te tworzą aparat do regulowania temperatury ciała pacjenta wykorzystujący sprzężenie zwrotne. Cewnik

i zestaw Start-Up Kit są wyrobami przeznaczonymi do jednorazowego użytku.

Niniejszy podręcznik zawiera instrukcje obsługi konsoli i zestawu Start-Up Kit. O komponentach

cewnika wspomina się tam, gdzie jest to konieczne dla zapewnienia właściwego użytkowania łącznie

z podzespołami systemu. W celu uzyskania dodatkowych szczegółowych informacji zawsze należy

korzystać z instrukcji użycia cewnika.

Okres eksploatacji

Okres eksploatacji cewników może być różny w zależności od budowy i odpowiada oznaczeniu modelu.

W celu uzyskania informacji na temat okresu eksploatacji konkretnego cewnika należy zapoznać się

z instrukcją użycia tego cewnika.

Jednorazowe elementy zestawu Start-Up Kit są przeznaczone do użytku ciągłego przez okres nie dłuższy

niż siedem (7) dni u jednego pacjenta. Po siedmiu dniach użytkowania należy zdemontować zestaw

Start-Up Kit i zastąpić go nowym zestawem Start-Up Kit.

Przestroga. Okres trwałości zestawu Start-Up Kit wynosi siedem dni. Zgodnie z przeznaczeniem

okres użytkowania elementów zestawu Start-Up Kit wynosi siedem (7) dni ciągłego użytkowania u jednego

pacjenta. Jeśli pacjent musi być leczony przez dłuższy czas, w konsoli należy zainstalować nowy zestaw

Start-Up Kit. Nieprzestrzeganie tego limitu czasowego może spowodować obrażenia u pacjenta.

Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy wyjaławiać ani używać ponownie.

Nie modyfikować zestawu Start-Up Kit w żaden sposób.

Potencjalne zagrożenia związane z ponownym użyciem urządzenia jednorazowego obejmują

między innymi:

• Infekcje potencjalnie zagrażające życiu

• Wstrząs toksyczny spowodowany rozkładem materiałów

• Zwiększenie ryzyka zakrzepicy

• Zmniejszenie szybkości wymiany ciepła

• Awarie urządzenia

14

Opis funkcjonalny

Konsolę można opisać w kategoriach trzech głównych podzespołów: recyrkulacyjnego agregatu

chłodniczego, pompy rolkowej oraz układu sterowania temperaturą. System jest przyłączony do cewnika

o regulowanej temperaturze przy użyciu dwóch rurek z tworzyw sztucznych o niewielkich średnicach.

Jedna rurka dostarcza do cewnika jałowy roztwór soli fizjologicznej o regulowanej temperaturze, a drugą

rurką roztwór soli fizjologicznej wraca do konsoli. Jałowa sól fizjologiczna jest pompowana przez ciągłą

pętlę recyrkulacyjną przez pompę rolkową wewnątrz konsoli. Roztwór soli fizjologicznej działa jako

pośredni czynnik wymiany ciepła między pacjentem a konsolą. Stosuje się jałową sól fizjologiczną,

ponieważ jest ona biologicznie zgodna z organizmem pacjenta, a w mało prawdopodobnym przypadku

nieszczelności cewnika możliwość wyrządzenia szkody pacjentowi jest ograniczona praktycznie

do minimum.

Do sterowania konsolą wykorzystuje się sprzężenie zwrotne z temperaturą pacjenta. Temperaturę

pacjenta mierzy się założonym na stałe termistorowym czujnikiem temperatury YSI-400. W reakcji na

zmierzoną temperaturę pacjenta konsola stosuje zarówno chłodzenie, jak i ogrzewanie. Chłodzenie

następuje, gdy temperatura pacjenta jest wyższa niż zadana wartość temperatury docelowej. Ogrzewanie

następuje, gdy temperatura pacjenta jest niższa niż zadana wartość temperatury docelowej. Ilość energii

do ogrzewania bądź chłodzenia jest proporcjonalna do różnicy temperatur między zadaną wartością

temperatury docelowej a zmierzoną temperaturą pacjenta.

Podstawowy schemat systemu przedstawia Ryc. 2.1.

Ryc. 2.1. Uproszczony schemat przepływu

Elementy konsoli

Elementy sterujące i ekran wyświetlacza

Na głowicy wyświetlacza znajdują się cztery przyciski i pokrętło pozwalające na dostęp do funkcji

i regulację ustawień przy pomocy menu i komunikatów wyświetlanych na ekranie. Elementy sterujące

i ekran wyświetlacza przedstawia Ryc. 2.2, a ich opis znajduje się w tekście poniżej.

1. Worek z solą fizjologiczną

2. Pompa rolkowa

3. Detektor pęcherzyków

powietrza

4. Wężownica

wymiany ciepła

5. Studzienka środka

chłodzącego

6. Pompa środka

chłodzącego

7. Agregat chłodniczy

igrzejnik

8. Cewnik

9. Pacjent

10. Wirnikowy wskaźnik

przepływu

15

Ekran wyświetlacza

Ekran wyświetlacza to podświetlany kolorowy panel LCD, na którym wyświetlane treści są łatwe do

odczytania we wszystkich warunkach oświetlenia. Służy do wyświetlania statusu, menu, komunikatów,

alarmów i wykresów trendów temperatury pacjenta.

Głowica wyświetlacza jest zamontowana na maszcie za pomocą zacisku mocującego, na którym

wyświetlacz może być regulowany w zakresie obrotu i nachylenia. Za pomocą zacisku można regulować

nachylenie i obrót głowicy wyświetlacza oraz zablokować go w konkretnym położeniu.

Ryc. 2.2. Elementy sterujące i ekran wyświetlacza

Wskaźniki zasilania

Gdy włączone jest zasilanie, lampka wskaźnika na panelu sterowania jest zapalona. Drugi wskaźnik

zasilania znajduje się bezpośrednio nad wyłącznikiem zasilania z tyłu konsoli.

Wskaźniki alarmu

Konsola zwykle powiadamia użytkowników o stanach alarmowych na dwa sposoby. W przypadku

wystąpienia alarmu na ekranie wyświetlacza pojawia się komunikat alarmowy, a dźwiękowy sygnalizator

alarmu generuje sygnał alarmu (krótki dźwięk). Dźwiękowy sygnał alarmu można tymczasowo wyciszyć,

ale nie można go wyłączyć.

Jeżeli rodzaj awarii nie dopuszcza do wyświetlenia przez konsolę komunikatu alarmowego, podświetlony

jest wskaźnik alarmu na panelu sterowania.

Przyciski sterujące

Głowica wyświetlacza jest wyposażona w cztery przyciski, które służą do sterowania funkcjami konsoli.

Każdorazowo naciśnięcie przycisku jest potwierdzane dźwiękiem „kliknięcia” generowanym przez

sygnalizator dźwiękowy.

Target Temp

Naciśnięcie przycisku „Target Temp” powoduje wyświetlenie ekranu, na którym można ustawić docelową

temperaturę pacjenta. Można ustawić temperaturę z zakresu od 31°C do 38°C (od 87,8°F do 100,4°F).

1. Ekran wyświetlacza

2. Wskaźnik LED alarmu

3. Przycisk wyciszenia

4. Wskaźnik LED zasilania

5. Target Temp (Temperatura

docelowa)

6. Standby / Run (Gotowość /

Praca)

7. Rate Deg/Hr (Tempo

(st./godz.))

8. Press for Menu / Enter

(Naciśnij, aby przejść

do Menu / Enter)

Strona jest ładowana ...