Interacoustics AT235 Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi - PL

AT235

Science made smarter

D-0133847-A – 2022/09

Spis treści

1 WSTĘP ................................................................................................................................................ 1

1.1 Informacje o tej instrukcji ..................................................................................................................... 1

1.2 Przeznaczenie ..................................................................................................................................... 1

1.3 Przeciwwskazania do wykonywania audiometrii impedancyjnej ........................................................ 1

1.4 Opis produktu ...................................................................................................................................... 2

1.5 Informacje o ostrzeżeniach i przestrogach.......................................................................................... 3

2 ROZPAKOWANIE I INSTALACJA .................................................................................................... 4

2.1 Rozpakowanie i przegląd .................................................................................................................... 4

2.2 Oznaczenia ......................................................................................................................................... 5

2.3 Ważne instrukcje bezpieczeństwa ...................................................................................................... 6

2.4 UsterkUsterka ...................................................................................................................................... 7

2.5 Złącza .................................................................................................................................................. 8

2.6 Otwory kalibracyjne ............................................................................................................................. 9

2.7 Zmiana systemu sondy ....................................................................................................................... 9

2.8 Przestrogi bezpieczeństwa dotyczące podłączania AT235 .............................................................. 10

2.9 Licencja ............................................................................................................................................. 12

2.10 Informacje o oprogramowaniu Diagnostic Suite ............................................................................... 12

3 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA ................................................................................ 13

3.1 Dobór i użytkowanie końcówek dousznych ...................................................................................... 14

3.2 Włączanie i wyłączanie audiometru AT235 ...................................................................................... 14

3.3 Stan sondy ........................................................................................................................................ 15

3.4 Praca z systemem sondy standardowej i klinicznej .......................................................................... 17

3.5 Praca samodzielna AT235 ................................................................................................................ 17

3.5.1 Panel trybu pracy samodzielnej AT235 .................................................................................. 17

3.5.2 Uruchamianie .......................................................................................................................... 18

3.5.3 Ustawienia przyrządu — język, drukarka, data, godzina itp. .................................................. 19

3.5.4 Wybór badania i modułu ......................................................................................................... 20

3.5.5 Ekrany badania tympanometrii ............................................................................................... 20

3.5.5.1 Ekran badania tympanogramu............................................................................................. 21

3.5.5.2 Ekran badania odruchów ..................................................................................................... 23

3.5.6 Ekran badania audiometryczny............................................................................................... 25

3.5.7 Rozpoczęcie i zatrzymanie badania tympanometrii ................................................................ 26

3.5.8 Zapisywanie ............................................................................................................................ 27

3.5.9 Wyświetlanie sesji historycznych ............................................................................................ 28

3.6 Praca w trybie sterowanym Sync (dostępna tylko z Diagnostic Suite) ............................................. 29

3.6.1 Konfiguracja ustawień zasilania komputera ............................................................................ 29

3.6.2 Rozpoczęcie pracy z poziomu OtoAccess® ........................................................................... 29

3.6.3 Otwieranie z poziomu bazy danych Noah 4 ........................................................................... 29

3.6.4 Raport o awarii ........................................................................................................................ 29

3.6.5 Konfiguracja urządzenia ......................................................................................................... 30

3.7 Używanie trybu SYNC ....................................................................................................................... 31

3.7.1 Praca z modułem IMP Sync .................................................................................................... 31

3.7.2 Praca z modułem AUD Sync .................................................................................................. 33

3.7.3 Karta Sync ............................................................................................................................... 35

3.7.4 Przesyłanie danych o klientach ............................................................................................... 36

3.7.5 Pobieranie sesji ....................................................................................................................... 36

4 KONSERWACJA .............................................................................................................................. 38

4.1 Ogólne procedury konserwacyjne ..................................................................................................... 38

4.2 Ogólne procedury konserwacyjne ..................................................................................................... 39

4.3 Czyszczenie końcówki sondy ............................................................................................................ 40

4.4 Uwagi dotyczące napraw .................................................................................................................. 41

4.5 Gwarancja ......................................................................................................................................... 41

4.6 Kalibracja okresowa .......................................................................................................................... 42

5 SPECYFIKACJA ............................................................................................................................... 43

5.1 Specyfikacja techniczna AT235 ........................................................................................................ 43

5.2 Właściwości kalibracji ........................................................................................................................ 45

5.3 Zakresy częstotliwości i natężeń ....................................................................................................... 50

5.4 Pin Assignments ................................................................................................................................ 51

5.5 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) .................................................................................... 52

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 1

1 Wstęp

1.1 Informacje o tej instrukcji

Niniejsza instrukcja dotyczy urządzenia AT235 firmware 1.42.

Urządzenie zostało wyprodukowane przez:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dania

Tel.: +45 6371 3555

Faks: +45 6371 3522

E-mail: info@interacoustics.com

Strona internetowa: www.interacoustics.com

1.2 Przeznaczenie

AT235 to automatyczny audiometr impedancyjny z wbudowaną funkcją audiometrii przesiewowej i jest

przystosowany do badań przesiewowych oraz diagnostycznych. W programach badań przesiewowych

noworodków szczególnie przydatną funkcją jest tympanometria wysokotonowa, umożliwiająca uzyskanie

bardziej wiarygodnych wyników badań tympanometrycznych u noworodków.

Tympanometr AT235 przeznaczony jest do użytku przez audiologa, pracownika służy zdrowia

specjalizującego się w chorobach narządu słuchu lub wykwalifikowanego technika. Urządzenie należy

użytkować w cichym pomieszczeniu.

1.3 Przeciwwskazania do wykonywania audiometrii impedancyjnej

• Niedawny zabieg usunięcia strzemiączka lub chirurgia ucha środkowego

• Wyciek wydzieliny z ucha

• Ostry uraz zewnętrznego kanału słuchowego

• Dyskomfort (np. ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego)

• Zatkanie zewnętrznego kanału słuchowego

• Występowanie szumu w uszach, przeczulicy słuchowej lub innej nadwrażliwości na głośne dźwięki

może stanowić przeciwwskazanie w przypadku badań wymagających zastosowania bodźców

o wysokim natężeniu.

W przypadku pacjentów z takimi objawami nie wolno przeprowadzać badań bez zgody lekarza.

Przed badaniem konieczne jest wzrokowa kontrola pod kątem nieprawidłowości w pozycjonowaniu

i w budowie ucha zewnętrznego oraz zewnętrznego kanału słuchowego.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 2

1.4 Opis produktu

Produkt AT235 obejmuje następujące elementy:

Elementy dołączone

Przyrząd AT235

System sondy klinicznej1

System sondy diagnostycznej1, 2

Zasilacz UES65-240250SPA3

Słuchawka kontralateralna1

Codzienna kontrola - otwór

CAT50 (opcje)

Audiometryczny zestaw słuchawkowy DD65v2

Urządzenie odpowiedzi pacjenta(opcje)

Zestaw drukarki (opcje)

Zestaw mocowania naściennego (opcje)

Ściereczka do czyszczenia

Torba asortymentowa BET55

1 Część pacjenta zgodna z normą IEC60601-1

1 Jeden może być wybrany.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 3

1.5 Informacje o ostrzeżeniach i przestrogach

W niniejszym podręczniku zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi:

OSTRZEŻENIE oznacza sytuacje niebezpieczne, które w przypadku zaistnienia

mogą spowodować śmierć lub poważne obrażenia.

PRZESTROGA w połączeniu z symbolem ostrzegawczym oznacza sytuacje

niebezpieczne, które w przypadku zaistnienia mogą spowodować lekkie

lub średnie obrażenia.

NOTICE

UWAGA oznacza działania, które nie mają wpływu na obrażenia osobiste.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 4

2 Rozpakowanie i instalacja

2.1 Rozpakowanie i przegląd

Kontrola opakowania i zawartości pod kątem uszkodzeń

Po otrzymaniu urządzenia należy sprawdzić, czy opakowanie nie zostało uszkodzone w wyniku

nieostrożnego obchodzenia się z przesyłką. Jeśli opakowanie jest uszkodzone, należy je zachować

do czasu mechanicznego i elektrycznego sprawdzenia zawartości przesyłki. Jeśli urządzenie jest wadliwe,

należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem. Opakowanie i jego zawartość należy zachować

do kontroli przez przewoźnika i w celu umożliwienia roszczeń odszkodowawczych.

Opakowanie należy zachować

Audiometr AT235 jest dostarczany w kartonowym opakowaniu wysyłkowym, specjalnie dla niego

zaprojektowanym. Należy to kartonowe opakowanie zachować na później. Będzie ono potrzebne w razie

konieczności wysłania urządzenia do serwisu.

Jeśli wymagany będzie serwis, należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem.

Zgłaszanie usterek

Kontrola przed podłączeniem

Przed podłączeniem produktu należy go jeszcze raz sprawdzić, czy nie występują uszkodzenia. Należy

również wizualnie sprawdzić obudowę i akcesoria pod kątem zadrapań i brakujących części.

Wszelkie usterki należy niezwłocznie zgłaszać

Każdą brakującą część i usterkę należy natychmiast zgłosić dostawcy, przedstawiając fakturę i podając

numer seryjny oraz szczegółowy opis problemu. Na końcu niniejszej instrukcji znajduje się „Raport zwrotu”,

w którym należy opisać problem.

Korzystanie z „Raportu zwrotu”

Raport zwrotu dostarcza inżynierowi serwisu informacji niezbędnych do zbadania zgłaszanego problemu.

Bez nich ustalenie przyczyny usterki i naprawienie urządzenia może być trudne. Urządzenie należy zawsze

przesyłać z wypełnionym raportem zwrotu, pozwoli to na rozwiązanie problemu zgodnie z oczekiwaniami.

Wolno używać wyłącznie określonego zasilacza typu UES65-240250SPA3

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 5

2.2 Oznaczenia

Objaśnienie oznaczeń, które można znaleźć na urządzeniu:

Symbol

Wyjaśnienie

Części pacjenta typu B.

Nieprzewodzące części pacjenta, które można natychmiast odłączyć

od pacjenta.

Więcej szczegółów podano w instrukcji obsługi

WEEE (dyrektywa EU)

Ten symbol oznacza, że gdy użytkownik zadecyduje o zakończeniu

użytkowania urządzenia, musi je odesłać do specjalnego punktu zbiórki

odpadów, w którym urządzenie zostanie poddane recyklingowi.

0123

Znak CE w połączeniu z symbolem MD oznaczają, że firma Interacoustics

A/S spełnia wymagania określone w Załączniku I do rozporządzenia w

sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745.

Dopuszczenie systemu zapewnienia jakości przez TÜV — nr identyfikacyjny

0123.

Urządzenie medyczne

Rok produkcji

Części takie jak końcówki douszne przeznaczone są wyłącznie

do jednorazowego użytku.

Złącze DisplayPort – typ HDMI

WŁ./WYŁ. (przełącznik wciskowy)

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 6

2.3 Ważne instrukcje bezpieczeństwa

Przed używaniem produktu należy uważnie i w całości przeczytać tę instrukcję.

1. Sprzęt zewnętrzny podłączany przez wejście i wyjście sygnałowe lub inne złącza musi być zgodny

z odnośną normą IEC (tzn. IEC 60950 w przypadku sprzętu komputerowego). W tych przypadkach aby

sprostać wymaganiom zaleca się zastosowanie izolacji optycznej. Sprzęt niezgodny z normą IEC 60601-

1 musi znajdować się poza otoczeniem pacjenta, zgodnie z definicją zawartą w normie (zazwyczaj 1,5

metra). W razie wątpliwości należy skontaktować się z wykwalifikowanym technikiem medycznym

lub najbliższym przedstawicielem.

2. To urządzenie nie zawiera żadnych urządzeń separujących przy złączach do komputerów, drukarek,

aktywnych głośników itp. (elektrycznego systemu medycznego). W celu spełnienia wymagań zaleca się

stosowanie izolacji galwanicznej. Bezpieczne połączenie opisano w sekcji 2.3.

3. Gdy urządzenie jest podłączone do komputera i innych elementów elektrycznego systemu medycznego,

całkowity prąd upływu nie może przekroczyć granic bezpieczeństwa i że separacja posiada

wytrzymałość dielektryczną, odstępy izolacyjne po izolacji oraz odstępy izolacyjne powietrzne zgodne

z normą IEC/ES 60601-1. Nie wolno dotykać jednocześnie komputera i pacjenta, gdy urządzenie

jest podłączone do komputera i innych podobnych elementów.

4. Aby zapobiec ryzyku porażenia prądem, urządzenie może być podłączone wyłącznie do gniazda

zasilania z bolcem uziemiającym.

5. Nie wolno używać dodatkowych rozdzielaczy z wieloma gniazdkami ani przedłużaczy. Bezpieczne

połączenie opisano w sekcji 2.3.

6. Niniejsze urządzenie posiada baterię litową pastylkową. Bateria może być wymieniana jedynie

przez pracowników serwisu. Baterie mogą eksplodować i powodować poparzenia, jeśli zostaną

rozmontowane, zmiażdżone lub narażone na działanie ognia lub wysokich temperatur. Nie należy

powodować zwarcia.

7. Bez zgody firmy Interacoustics zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w urządzeniu.

8. Firma Interacoustics na prośbę udostępni wymagane schematy elektryczne, wykazy części składowych,

opisy, instrukcje kalibracji i inne informacje pomocne pracownikom serwisu w naprawie tych części

audiometru, które zostały przewidziane przez firmę Interacoustics do naprawy w serwisie.

9. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo elektryczne, kiedy urządzenie nie jest używane, należy

wyłączyć jego zasilanie.

10. Przyrząd nie jest chroniony przed niepożądanym wnikaniem wody ani innych cieczy. W przypadku

rozlania należy dokładnie sprawdzić przyrząd lub zwrócić do serwisu.

11. Nie wolno serwisować ani wykonywać konserwacji żadnej części sprzętu, kiedy jest podłączony

do pacjenta.

1. Nigdy nie należy wkładać ani używać w żaden inny sposób zestawu słuchawkowego typu insert

bez nowej czystej i nieuszkodzonej końcówki. Zawsze upewnij się, że pianka lub końcówki douszne

zostały umieszczone prawidłowo. Końcówki douszne i pianka przeznaczone są wyłącznie

do jednorazowego użytku.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 7

2. Urządzenie nie może być używane w miejscach, w których będzie narażone na działanie rozlanych

płynów.

3. Przyrząd nie może być używany w środowiskach bogatych w tlen ani nie może być wykorzystywany

w połączeniu ze środkami łatwopalnymi.

4. W przypadku narażenia dowolnej części sprzętu na wstrząs lub nieostrożne postępowanie konieczne

jest sprawdzenie kalibracji.

NOTICE

1. Aby zapobiec wadliwemu działaniu systemu, należy podjąć odpowiednie środki ostrożności chroniące

komputer przed wirusami i podobnymi zagrożeniami.

2. Wolno używać wyłącznie przetworników skalibrowanych z rzeczywistym urządzeniem. W celu ustalenia

prawidłowej kalibracji numer seryjny urządzenia zostanie umieszczony na przetworniku.

3. Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania EMC, należy przedsięwziąć odpowiednie środki

ostrożności w celu uniknięcia jego zbytecznego narażenia na działanie pól elektromagnetycznych, np.

ze strony telefonów komórkowych. Jeśli urządzenie działa w pobliżu innego sprzętu, należy upewnić się,

czy nie występują wzajemne zakłócenia. Należy się także zapoznać z problematyką kompatybilności

elektromagnetycznej opisaną w sekcji 5.5.

4. Korzystanie z akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określono, za wyjątkiem przetworników i kabli

sprzedawanych przez firmę Interacoustics lub jej przedstawicieli, może prowadzić do zwiększonej emisji

lub ograniczenia odporności sprzętu. Lista akcesoriów, przetworników i kabli spełniających wymagania

znajduje się w sekcji 5.5.

5. Na terenie Unii Europejskiej nie wolno wyrzucać zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego

w postaci niesegregowanych odpadów komunalnych. Odpady z zużytym sprzętem

elektrycznym i elektronicznym mogą zawierać szkodliwe substancje, dlatego wymagają

osobnej zbiórki. Produkty tego typu oznaczone są symbolem przekreślonego kosza na

śmieci na kółkach, pokazanego na poniższej ilustracji. Aby zapewnić wysoki poziom

powtórnego wykorzystania i recyclingu zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego,

konieczna jest współpraca użytkownika takiego sprzętu. Niepoddanie tego typu odpadów

odpowiednim procedurom recyklingowym może stanowić źródło zagrożenia dla środowiska, a w

konsekwencji, zagrożenia dla zdrowia ludzi.

6. Poza Unią Europejską należy stosować się do lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktu

po zakończeniu jego eksploatacji.

2.4 UsterkUsterka

W razie usterki produktu jest niezwykle ważne, aby zadbać o bezpieczeństwo pacjentów,

użytkowników oraz innych osób. Z tego względu, jeśli produkt spowodował lub może

potencjalnie spowodować obrażenia ciała, należy go niezwłocznie odizolować.

Wszystkie usterki — zarówno powodujące, jak i niepowodujące obrażeń ciała — związane z

produktem i jego użytkowaniem należy natychmiast zgłaszać do dystrybutora, u którego produkt

został zakupiony. Należy pamiętać, aby podać jak najwięcej szczegółów, np. typ obrażeń ciała,

numer seryjny produktu, wersja oprogramowania, podłączone akcesoria oraz inne ważne

informacje.

W razie śmiertelnego lub poważnego wypadku związanego z urządzeniem należy go

niezwłocznie zgłosić do firmy Interacoustics oraz lokalnej siedziby właściwego organu

krajowego.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 8

2.5 Złącza

1

Sonda

Złącze na specjalną sondę

2

LAN

LAN (nieużywane)

3

USB B

Do połączenia z drukarką, myszą, klawiaturą, pamięcią

zewnętrzną

4

USB A

Do połączenia z komputerem PC

5

HDMI

Do zewnętrznego monitora lub rzutnika

6

In 24 V

Wolno używać wyłącznie określonego zasilacza typu UES65-

240250SPA3

7

Trigger In/Out

Opcja wyzwalania implantu ślimakowego

8

Pat. Resp.

Przycisk odpowiedzi pacjenta

9

Right

Prawe wyjście audiometryczne

10

Left

Lewe wyjście audiometryczne

11

Contra

Wyjście kontralateralne przetwornika

2 3 4 5 6 7 8 9 10

11

1

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 9

2.6 Otwory kalibracyjne

Kontrolę dopuszczającą kalibracji sondy można przeprowadzić, używając otworów 0,2 ml, 0,5 ml, 2,0 ml i 5

ml.

Żeby przeprowadzić kontrolę kalibracji, należy wybrać protokół pomiaru tympanogramu.

Nie wolno używać końcówki dousznej! Umieść całą końcówkę sondy w otworze. Dokonaj pomiaru. Sprawdź

mierzoną objętość.

Dopuszczalna tolerancja pomiaru objętości wynosi ±0,1 ml dla otworów do 2 ml i ±5% dla większych

otworów. Wartości te mają zastosowanie dla wszystkich częstotliwości dźwięku.

Mocno zalecamy kalibrowanie sondy i słuchawki kontralateralnej co najmniej raz w roku.

2.7 Zmiana systemu sondy

Zmianę pomiędzy sondą standardową a kliniczną wykonuje się następująco:

1. Znajdź złącze sondy z tyłu urządzenia.

2. Zwolnij 2 blokady przez dociśnięcie ich na boki.

3. Zamień na inny system sondy.

4. Zamknij 2 blokady przez dociśnięcie ich do środka.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 10

2.8 Przestrogi bezpieczeństwa dotyczące podłączania AT235

NOTICE

Należy pamiętać, że podczas podłączania do standardowego urządzenia, takiego jak drukarka lub sieć,

utrzymanie bezpieczeństwa medycznego wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności.

UWAGA: Aby zagwarantować ochronę danych, należy:

1. Korzystać z obsługiwanych systemów operacyjnych firmy Microsoft

2. Sprawdzić, czy systemy operacyjne mają zainstalowane najnowsze poprawki bezpieczeństwa

3. Włączyć szyfrowanie bazy danych

4. Stosować indywidualne konta użytkowników i hasła

5. Zabezpieczyć dostęp fzyczny i sieciowy do komputerów z danymi przechowywanymi lokalnie

6. Stosować zaktualizowane oprogramowanie antywirusowe, oprogramowanie chroniące przed

złośliwym oprogramowaniem oraz zapory

7. Wdrożyć odpowiednie zasady tworzenia kopii bezpieczeństwa

8. Wdrożyć odpowiednie zasady przechowywania rejestrów

Należy się stosować do poniższych poleceń.

Rys. 1. AT235 podłączony do zasilacza UES65-240250SPA3 dopuszczonego do zastosowań

medycznych.

Mains outlet

Medical power supply

AT235 alone

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 11

Rys. 2. AT235 podłączony do transformatora bezpieczeństwa dopuszczonego do zastosowań

medycznych i z przewodowym połączeniem z komputerem PC.

Rys. 3. AT235 podłączony do zasilacza UES65-240250SPA3 dopuszczonego do zastosowań

medycznych i drukarki HM-E300/MPT-III.

Odłączalna wtyczka sieciowa służy do bezpiecznego rozłączania urządzenia od

sieci. Nie wolno umieszczać zasilacza w miejscach, w których rozłączenie

urządzenia jest utrudnione.

AT235

Medical power supply

Mains outlet

Medically approved

safety transformer

PC power supply

PC

Printer

Mains outlet

Medical power supply

AT235 alone

MPT-III printer

Fully charged,

WITHOUT POWER SUPPLY

CONNECTED

HM-E300

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 12

2.9 Licencja

Dostarczony audiometr AT235 już zawiera zamówioną licencję. Aby dodać licencje dostępne dla AT235,

należy skontaktować się ze swoim sprzedawcą.

2.10 Informacje o oprogramowaniu Diagnostic Suite

Po przejściu do Menu > Pomoc > Informacje zostanie wyświetlone poniższe okno. Jest to obszar

oprogramowania, w którym możesz zarządzać kluczami licencji i sprawdzać wersje Suite, oprogramowania

firmowego i kompilacji.

W tym oknie znajduje się również sekcja suma kontrolna, która jest funkcją zaprojektowaną, aby pomóc Ci

zidentyfikować integralność oprogramowania. Działa poprzez sprawdzenie zawartości pliku i folderu w danej

wersji oprogramowania. Wykorzystuje algorytm SHA-256.

Po otwarciu sumy kontrolnej zobaczysz ciąg znaków i liczb. Można je skopiować, dwukrotnie je klikając.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 13

3 Wskazówki dotyczące użytkowania

Żeby włączyć przyrząd, należy nacisnąć znajdujący się na nim przycisk włącznika. W trakcie użytkowania

aparatu należy przestrzegać następujących ogólnych środków ostrożności:

1. Urządzenia należy używać jedynie w sposób opisany w niniejszej instrukcji.

2. Należy korzystać jedynie z końcówek dousznych Sanibel jednorazowego użytku przeznaczonych

do tego urządzenia.

3. Żeby uniknąć przenoszenia zanieczyszczeń, zalecamy stosowanie nowych końcówek dousznych

dla każdego pacjenta. Końcówki douszne są przeznaczone do jednorazowego użytku.

4. Nie wolno wsuwać końcówki sondy do kanału słuchowego bez uprzedniego założenia końcówki

dousznej. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia kanału słuchowego pacjenta.

5. Pudełko z końcówkami dousznymi należy ustawić poza zasięgiem pacjenta.

6. Zastosowana końcówka douszna powinna szczelnie zamykać kanał słuchowy pacjenta

bez wyrządzania mu jakiejkolwiek krzywdy. Stosowanie odpowiednich i czystych końcówek

dousznych jest obowiązkowe.

7. Należy pamiętać o stosowaniu jedynie takich poziomów natężenia bodźca, które są do zniesienia

przez pacjenta.

8. Przekazując bodźce kontralateralne z użyciem słuchawek dousznych nie należy wkładać słuchawek

ani w żaden sposób próbować przeprowadzać pomiaru bez odpowiednich końcówek dousznych.

9. Poduszki słuchawek należy regularnie czyścić przy użyciu zatwierdzonego środka dezynfekującego.

10. Przeciwwskazania: niedawno przeprowadzone usunięcie strzemiączka lub zabieg chirurgiczny

na uchu środkowym, wyciek wydzieliny z ucha, ostry uraz zewnętrznego kanału słuchowego,

dyskomfort (np. ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego) lub zatkanie zewnętrznego kanału

słuchowego. W przypadku pacjentów z takimi objawami nie wolno przeprowadzać badań bez zgody

lekarza.

11. Występowanie szumu w uszach, przeczulicy słuchowej lub innej nadwrażliwości na głośne dźwięki

może stanowić przeciwwskazanie w przypadku badań wymagających zastosowania bodźców

o wysokiej intensywności.

NOTICE

1. Za każdym razem, kiedy urządzenie ma kontakt z pacjentem, należy się nim posługiwać

ze szczególną ostrożnością. Dla uzyskania optymalnej dokładności pomiarów zaleca się,

by urządzenie znajdowało się w niezmiennej i stabilnej pozycji.

2. Audiometr AT235 powinien pracować w cichych warunkach, tak aby dźwięki z zewnątrz nie wpływały

na wyniki pomiarów. Warunki ocenić może osoba odpowiednio wyszkolona w zakresie akustyki.

W rozdziale 11 normy ISO 8253 można znaleźć wytyczne dotyczące cichego pomieszczenia do

pomiarów audiometrycznych.

3. Zaleca się użytkowanie urządzenia w temperaturze otoczenia z zakresu 15°C – 35°C (59°F – 95°F).

4. Słuchawki nauszne i douszne są kalibrowane do pracy z audiometrem AT235, więc zastosowanie

przetworników z innego wyposażenia wymaga ponownej kalibracji.

5. Obudowy przetwornika nie wolno czyścić wodą ani nie wolno podłączać do niego przyrządów

nieprzeznaczonych do tego urządzenia.

6. Urządzenie należy chronić przed upadkami oraz innymi nadmiernymi wstrząsami. W razie

upuszczenia lub innego uszkodzenia urządzenia należy je odesłać do producenta w celu dokonania

napraw lub kalibracji. W razie podejrzenia uszkodzenia przyrządu nie wolno z niego korzystać.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 14

7. Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC),

należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia jego zbytecznego narażenia

na działanie pól elektromagnetycznych, np. ze strony telefonów komórkowych. Jeśli urządzenie

działa w pobliżu innego sprzętu, należy upewnić się, czy nie występują wzajemne zakłócenia.

3.1 Dobór i użytkowanie końcówek dousznych

W przypadku korzystania z sondy AT235 i słuchawki kontralateralnej CIR konieczne jest stosowanie

końcówek dousznych Sanibel.

Końcówki douszne Sanibel są jednorazowego użytku i nie wolno ich stosować wielokrotnie. Wielokrotne

użytkowanie końcówek dousznych może powodować przenoszenie się infekcji pomiędzy pacjentami.

Przed rozpoczęciem badania na sondę i słuchawkę kontralateralną CIR należy założyć końcówkę douszną

odpowiedniego typu i rozmiaru. Wybór właściwej końcówki zależy od wielkości i kształtu ucha i kanału

słuchowego. Na wybór mogą także wpływać indywidualne preferencje i sposób przeprowadzenia badania.

Podczas przeprowadzania szybkiego przesiewowego badania impedancyjnego można

wykorzystać końcówkę douszną w kształcie parasola. Izoluje ona kanał słuchowy bez

wprowadzania końcówki sondy do jego wnętrza. Przyciśnij dokładnie końcówkę douszną

do kanału słuchowego w taki sposób, aby podczas całego badania połączenie z uchem było

szczelne.

Dla uzyskania większej stabilności podczas badania zaleca się zastosowanie przewodu

przedłużającego z końcówką w kształcie grzybka. W takim przypadku należy upewnić się,

że końcówka douszna jest w całości wsunięta w kanał słuchowy. Tego typu końcówki

pozwalają na przeprowadzenie badania bez potrzeby trzymania audiometru AT235 w rękach.

To ogranicza ryzyko zakłócenia pomiaru przez dźwięk pochodzący z dotyku.

Przegląd rozmiarów końcówek dousznych i ich dobór opisano w skróconej instrukcji „Dobór właściwej

końcówki dousznej”, dołączonej do podręcznika informacji uzupełniających AT235.

3.2 Włączanie i wyłączanie audiometru AT235

Audiometr AT235 można włączyć i wyłączyć, naciskając przycisk włącznika (1).

NOTICE

Uruchomienie audiometru AT235 trwa około 35 sekund. Przed użyciem należy pozostawić urządzenie na 1

minutę, aby mogło się rozgrzać.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 15

3.3 Stan sondy

Stan sondy jest wskazywany kolorem podświetlenia na panelu sterowania, w systemie sondy standardowej

i systemie sondy klinicznej. Poniżej znajduje się lista kolorów i ich znaczeń:

Kolor

Panel

sterowania

Sonda

standardowa

Sonda

kliniczna

Stan

Czerwony

Wybrano prawe ucho. Sonda nie

jest wsunięta w ucho.

Niebieski

Wybrano lewe ucho. Sonda nie jest

wsunięta w ucho.

Zielony

Sonda jest wsunięta w ucho, a

połączenie jest szczelne.

Żółty

Sonda jest wsunięta w ucho, ale

jest zablokowana, nieszczelna lub

zbyt zaszumiona.

Biały

Sonda została dopiero

przymocowana. Stan sondy jest

nieznany. Jeśli wskaźnik stanu

sondy świeci się na biało w

dowolnej innej sytuacji, może zajść

konieczność wyłączenia i włączenia

audiometru AT235 w celu

przywrócenia prawidłowego stanu

sondy.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 16

Miganie

AT235 w stanie pauzy i/lub

oczekiwana interakcja. Np. AT235

miga na zielono po zakończeniu

badania według protokołu, a sonda

ciągle znajduje się w uchu.

Użytkownik może włączyć pauzę

audiometru AT235 przed

wsunięciem sondy, co skutkuje

miganiem w kolorze niebieskim lub

czerwonym.

Nie

świeci się

Audiometr AT235 nie monitoruje

stanu sondy.

D-0133847-A – 2022/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 17

3.4 Praca z systemem sondy standardowej i klinicznej

Aby uzyskać najbardziej stabilne wyniki, nie zaleca się trzymania sondy między palcami podczas pomiarów.

Ruchy sondy mogą w szczególności wpływać na pomiary odruchów akustycznych.

3.5 Praca samodzielna AT235

3.5.1 Panel trybu pracy samodzielnej AT235

Nazwa

Opis

1

ON

Włączanie i wyłączanie audiometru AT235.

2

Shift

Klawisz Shift pozwala na dostęp do funkcji alternatywnych

pod pozostałymi klawiszami.

3

Setup

Konfiguracja. Naciśnięcie przycisku konfiguracji i obrócenie

pokrętła (19) pozwala na wybranie właściwego menu. Zwolnienie

klawisza otwiera menu.

4-13

Klawisze funkcyjne

10 klawiszy funkcyjnych odpowiada funkcjom, których etykiety

są wyświetlane na ekranie.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21

22 23 24

Strona się ładuje...